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메디포스트, 3분기 매출 109억 전년동기비 18%↑

메디포스트(대표 양윤선)가 별도재무제표 기준으로 3분기 매출은 전년 동기 대비 18% 성장한 109억 3천만원, 영업손실 7억 8천만원, 당기순손실 7억 4천만원을 기록했다고 14일 공시했다. 제대혈은행 분야의 3분기 누적 매출은 159억원으로 전년 동기(147억 1천만원) 대비 8% 증가하며, 지속적인 매출 회복세를 이어갔다. 줄기세포 치료제 분야 3분기 누적 매출은 긴 추석 연휴와 계절적 비수기에도 불구하고, 전년 동기(63억 9천만원) 대비 53% 성장한 97억 8천만원을 기록했다. 메디포스트 관계자는 “지속적인 연구개발 투자로 영업손실이 발생했지만 전반적으로 안정적인 성장세 기조를 유지하고 있다”며 “줄기세포 치료제인 카티스템의 시장 영향력 확대, 영업력 강화 등을 통한 매출 상승이 기대되고 있다”고 말했다.

김정일 2018.11.15
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광동제약,3Q 전년비 영업익 1.7%증가-R&D비 23.6%감소

광동제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 3,123억원의 매출을 달성, 전년동기대비 5.1% 성장했다. 영업이익은 126억으로 전년비 1.7% 증가했고 당기순이익은 86억으로 16.4% 감소했다. 판매관리비는 523억으로 3.1% 줄었고 상품매출은 2,103억으로 2.7% 늘었다. 연구개발비는 14.4억으로 23.6% 감소했고, 해외매출/수출은 116.2억으로 6.1% 늘었다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 142억 증가(식품부문 135억 증가), 전년비 153억 증가(MRO 부문 63억 증가, 의약품 부문 48억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 221억 증가(MRO 부문 250억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 70억 증가(+126.2%, 판관비 37억 감소), 전년비 2억 증가했고, 누적 영업이익은 전년비 5억 감소했다. 3분기 순이익은 전기비 37억 증가(+75.4%, 영업이익 70억 증가, 유형자산처분이익 13억 감소), 전년비 17억 감소(-16.4%, 금융자산처분관련손익 23억 감소)했고, 누적 순이익은 전년비 3억 증가했다. 3분기 판관비는 전기비 37억 감소(광고선전비 44억 감소), 전년비 17억 감소(지급수수료 28억 감소)했고, 누적 판관비는 전년비 54억 감소(지급수수료 70억 감소)했다. 3분기 상품매출은 전기비 145억 증가(+7.4%, 삼다수 97억 증가), 전년비 55억 증가(삼다수 93억 증가)했고, 누적 상품매출은 전년비 254억 감소(지배기업-광동제약 국내법인 442억 감소)했다. 3분기 연구개발비는 전기비 '소폭' 증가, 전년비 4억 감소(-23.6%, 제조비용 4억 감소)했고, 누적 연구개발비는 전년비 3억 감소(경상비용 17억 증가, 제조비용 20억 감소)했다. 3분기 해외매출/수출은 전기비 '소폭' 증가, 전년비 7억 증가(중국 포함 아시아 8억 증가)했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 12억 감소(수출 9억 감소)했다.

이권구 2018.11.15
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에이치엘비생명, 바이오인공간 시판허가 전 마지막 임상계획 승인

에이치엘비생명과학은 14일 종속회사 라이프리버에서 추진중인 바이오인공간의 임상2b상 시험계획에 대해 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 15일 밝혔다. 삼성서울병원에서 진행되는 이번 임상시험은, 급성 및 급성화 만성 간부전으로 인한 응급 간이식 대기 환자를 대상으로 진행되며, 이미 실시된 임상1/2a상 시험에서 대상환자의 간부전 지표가 일부 개선되는 등 효과를 확인, 투여 시간과 횟수를 늘릴 수 있었다. 이를 통해 바이오인공간 투여군과 미 투여군 간 생존율 개선을 평가하는 방식으로 진행할 예정이다. 회사 측에 따르면 아직까지 국내에서 간 기증은 대부분 가족 기증에 의지하고 있어 의학적 미충족 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 분야다. 그럼에도 현재 시판허가 받은 바이오인공간 제품이 없어 간이식을 받기까지 골든타임을 놓치는 경우가 많다. 반면 바이오인공간은 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자를 대상으로, 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하며 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 휴유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 역할을 담당한다. 이미 바이오인공간은 2015년 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받은 바 있다. 이 제도는 적절한 대체의약품이 없거나 기존 대체의약품보다 안전성 또는 유효성이 현저히 개선돼 긴급히 도입할 필요가 있는 의약품에 지정되는 제도이다. ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정되면 향후 임상3상 시험을 조건으로 사전 시판허가를 받을 수 있어, 이번 임상시험은 사실상 시판허가 이전 마지막 단계가 된다. 추가로 이번 승인은 응급간이식 대기 환자의 경우 간이식 이외에는 적절한 대체 치료 방법이 부족한 상황에서 국내 순수 기술로 개발된 체외순환형 바이오인공간 임상시험 계획 승인이라는 점에서 의의를 갖는다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “ 개발단계 희귀의약품의 지정을 통해 신속한 허가 절차가 가능한 만큼, 회사는 이번에 승인된 임상2b상 시험을 성공적으로 수행, 조건부 시판허가를 받아 응급 간이식 대기 환자에게 도움을 줄 수 있도록 하겠다” 고 밝혔다.

이권구 2018.11.15
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휴젤 '보툴렉스' 러시아•중남미 2,700억 시장 잡는다

휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 보툴리눔 톡신제제 연소비량 100만 바이알, 한화 약 2,700억원 규모의 러시아 및 중남미 시장 점유율 확대에 나섰다. 휴젤은 전세계 4조원 규모 글로벌 시장 공략을 목표로 보툴렉스 제품력을 알리기 위한 글로벌 마케팅을 진행 중이다. 휴젤에 따르면 미용•성형시장이 급성장하고 있는 러시아 및 중남미 신흥시장에서 보툴렉스 영향력 확대를 위해 현지 전문의를 대상으로 한 학술 심포지엄을 운영하고 있다. 각종 해외 컨퍼런스와 세미나 개최를 통해 보툴렉스 제품의 우수성을 알리고, 글로벌 네트워크를 강화한다는 전략이다. 이 일환으로 휴젤은 최근 러시아 노보시비르스크(Novosibirsk) 및 모스크바(Moscow), 상트페테르부르크(St.Petersburg) 등 3개 도시에서 전문의 및 의료관계인 500여 명이 참석한 가운데 '2018 러시아 보툴렉스 심포지엄'을 개최해 성황리에 마쳤다. 심포지엄에서는 국내업체 중 유일하게 지난해 4월 러시아에 정식 론칭한 보툴렉스 제품 소개와 함께 최신 글로벌 시술 트렌드에 대한 정보 교류와 해부학 및 부작용 대처법 등 다양한 토론이 진행됐다. 중남미 시장 확대를 위한 마케팅 활동도 활발하다. 휴젤은 중남미 최대 시장인 브라질에서 전문의약품(ETC) 판매 1위 기업인 블라우(Blau Pharmaceutical)와 손잡고 지난해 하반기부터 보툴렉스의 활발한 현지 마케팅 활동을 전개하고 있다. 블라우는 브라질 유력 언론으로부터 제약 및 미용분야 1위 회사로 선정된 바 있다. 이 밖에도 브라질을 제외한 중남미 국가에서는 다국적 제약사인 애보트(Abott Laboratories)와 파트너십을 통해 공격적인 영업•마케팅 활동을 벌이고 있다. 휴젤은 11월 15~17일 중남미 지역 거점 국가인 콜롬비아 제2의 도시 메데인(Medellin)에서 열리는 'AMWC Latin'에도 참여한다. 이번 행사는 중남미 성형외과, 피부과 전문의 및 미용전문의 1,000여 명이 참석하는 중남미 지역에서 가장 큰 국제미용항노화학회로 180여 개의 강의와 11개의 세부 워크숍이 진행될 예정이다. 휴젤은 이를 통해 브라질, 페루, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 주요 국가를 대상으로 보툴렉스 제품을 홍보할 계획이다. 특히 휴젤 워크숍에서는 콜롬비아 저명 피부과 전문의 클라우디아 모랄레스(Dr. Claudia Morales) 박사가 연자로 나서 콜롬비아 시장 출시 5년째를 맞이한 보툴렉스의 사용 경험과 성과를 발표한다. 손지훈 휴젤 대표집행임원은 “러시아는 국내업체 중 휴젤 만이 유일하게 보툴리눔 톡신 제품 ‘보툴렉스’를 승인 받은 시장으로 현재 시장 점유율을 늘려가고 있다”며 ”중남미 시장의 경우 지역 내 1위 기업들과의 협업을 통해 앞으로도 높은 성장이 기대되는 지역”이라고 말했다.

이권구 2018.11.15
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휴메딕스,스페인 세스더마와 250만불+기술료 계약 체결

(주)휴메딕스(대표 정구완)는 유럽의 대표적 에스테틱 전문기업인 스페인 ‘세스더마(SESDERMA)’社와 자체 개발한 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’에 대해 250만불 규모의 생산기술 이전 계약을 14일 체결했다. 휴메딕스는 이번 계약에 따라 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’의 생산 기술을 점진적으로 이전하고, ‘세스더마’社는 유럽 내 제품 허가 및 판매를 담당할 계획이다. 휴메딕스는 기술이전 완료 후 7년 동안 ‘세스더마’社의 히알루론산 필러 매출액의 일정액을 경상 기술료로 받게 된다. 정구완 대표이사는 “ ‘엘라비에 프리미어’는 뷰티 강국인 국내 시장에서 제품력을 인정받고 있어 유럽 시장에서도 좋은 성과를 보일 것으로 기대하고 있다"며 "유럽 지역으로의 첫 기술 수출이라는 고무적인 성과를 거둔 만큼, 이를 교두보로 글로벌 시장 진출을 계속 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2018.11.15
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싸이토젠, 최종 청약경쟁률 705.49대 1...22일 상장

CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표이사 전병희)이 공모주 청약 경쟁률이 705.49대 1로 집계됐다고 15일 밝혔다. 청약 증거금은 총 1조 4,392억원을 기록하며 우리사주조합 및 기관투자자 청약도 배정된 수량만큼 청약을 완료했다. 싸이토젠은 11월 13일~14일 국내∙외 기관투자자 대상으로 수요예측을 실시한 결과 최종 공모가를 희망 밴드가(13,000원~17,000원) 중 17,000원으로 확정한 바 있다. 2010년 설립된 싸이토젠은바이오와 기계공학의 기술을 융합하여 액체생검 플랫폼을 상용화 시킨 기업이다. 액체생검은 기존 조직생검에 비해 효율적으로 암의 정보를 확보할 수 있는 것이 특징으로 싸이토젠은 살아있는 상태의 CTC를 검출, 분석, 배양할 수 있는 기술을 상용화했다. 이를 토대로 신규 항암제를 개발하는 국내•외 제약사들에게 바이오마커 발굴 및 검증, 적합환자 선별, 항암제 효능 분석 등의 CTC 기반 액체생검 플랫폼을 제공하고 있다. SK증권의 이지훈 연구원은 리포트를 통해 “싸이토젠은 현재 일본 다이찌산쿄와 폐암에 대한 바이오마커 검증 계약을 체결하고 내년에도 표적 항암제 임상시험을 실시할 예정이다”며“비소세포폐암 등 새로운 바이오마커 발굴 계약도 진행될 것으로 볼 때 시장성장성이 높다”고 분석한 바 있다. 싸이토젠 전병희 대표는 “코스닥 상장을 계기로 더 큰 도약을 이뤄 주주가치를 높이는데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편,싸이토젠은 이달 22일 코스닥시장에 상장될 예정이다.

이권구 2018.11.15
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동아제약, 핀업 디자인 어워드 가그린 치약, 캔 박카스 수상

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 가그린 치약과 캔 박카스가 ‘2018 핀업(PIN UP) 디자인 어워드’에서 ‘핀업 베스트 100’을 수상했다고 15일 밝혔다. 올해로 22회째를 맞이한 핀업 디자인 어워드는 한국산업디자이너협회가 주최하고, 산업통상자원부가 후원하는 디자인 공모전이다. ‘굿 디자인’, ‘대한민국 디자인 대상’과 함께 국내 3대 디자인상으로 꼽힌다. 가그린 치약은 블라스트(후레쉬라임, 스피아민트)와 키즈(딸기, 젤리) 제품이 있다. 가그린 블라스트 치약은 제품의 특징인 상쾌한 향과 7가지 유해성분 무첨가를 경쾌한 색과 깔끔한 화이트바탕, 타이포그래피로 직관적으로 표현했고, 메탈처럼 은은하게 빛나는 디자인으로 호평을 받았다. 가그린 키즈 치약은 아이들이 좋아하는 공룡 캐릭터를 적용하고, 부드럽고 친숙한 색과 디자인으로 좋은 평가를 받았다. 이번 출품한 캔 박카스는 2018 무술년을 기념해 선보인 캄보디아 수출용 한정판 제품이다. 캔 박카스는 박카스 고유의 브랜드 아이덴티티는 유지하면서 2018년을 상징하는 황금개와 화려한 금빛 패턴을 적용했다. 특히, 금빛 라인 패턴들이 마치 캄보디아 전통 문양을 상징하는 느낌을 줘 현지에 부합한 디자인이라는 높은 평가를 받았다. 앞서 동아제약은 핀업 디자인 어워드에서 2015년 구강청결제 ‘가그린’, 2017년 감기약 ‘판텍큐’, 체내형 생리대 ‘템포’로 수상한 바 있다. 동아제약 관계자는 “제품의 기능과 소비자를 고려한 디자인이 좋은 평가를 받은 것 같다”며, “앞으로도 차별화된 디자인으로 브랜드 가치와 소비자 만족을 높여 나가도록 노력하겠다”고 말했다

이권구 2018.11.15
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한독,3Q 영업익 전년비 638% 증가-R&D비 26.7% 감소

한독은 11월 분기보고서 기준 3분기 1,159억원의 매출을 달성, 전년동기대비 2.3% 성장했다. 영업이익은 103억으로 638.5%, 순이익은 43억으로 4.8% 각각 증가했다. 판매관리비는 305억으로 11.2%, 상품매출은 581.6억으로 1.3% 각각 감소했다. 연구개발비는 43억으로 26.7% 줄었고, 해외매출/수출은 89억으로 37.0% 늘었다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 56억 증가(상품매출 43억 증가), 전년비 26억 증가(자사제품 33억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 52억 증가(자사제품 98억 증가, 상품매출 40억 감소)했다. 3분기 영업이익은 전기비 62억 증가(+149.0%, 판관비 47억 감소), 전년비 89억 증가(+638.5%, 매출총이익 51억 증가, 판관비 38억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 161억 증가(+964.8%, 매출원가 81억 감소, 판관비 28억 감소)했다. 3분기 순이익은 전기비 44억 증가(흑자전환, 영업이익 62억 증가), 전년비 2억 증가했고, 누적 순이익는 전년비 116억 증가(흑자전환, 영업이익 161억 증가, 유형자산처분관련손익 42억 감소)했다. 3분기 판관비는 전기비 47억 감소(-13.4%, 경상개발비 11억 감소, 광고선전비 9억 감소, 학술비 7억 감소), 전년비 38억 감소(-11.2%, 경상개발비 16억 감소, 학술비 7억 감소)했고, 누적 판관비는 전년비 28억 감소(학술비 18억 감소)했다. 3분기 상품매출은 전기비 43억 증가(의약품 부문 27억 증가, 시약 의료기기 부문 16억 증가), 전년비 8억 감소했고, 누적 상품매출은 전년비 40억 감소했다. 3분기 연구개발비는 전기비 11억 감소(-20.3%, 경상개발비 11억 감소), 전년비 16억 감소(-26.7%, 경상개발비 16억 감소)했고, 누적 연구개발비는 전년비 10억 감소(경상개발비 10억 감소)했다. 3분기 해외매출/수출은 전기비 11억 증가(+13.6%, 아마릴 제품군 수출 14억 증가), 전년비 24억 증가(+37.0%, 아마릴 제품군 수출 12억 증가, 일본법인 5억 증가)했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 62억 증가(+38.4%, 아마릴 제품군 수출 14억 증가, 일본법인 12억 증가)했다.

이권구 2018.11.15
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(주)이셀, 차세대 바이오의약품 'RNA 치료제' 개발 박차

주식회사 이셀(대표이사 김두현)는 차세대 바이오의약품으로 가장 주목받고 있는 RNA 치료제 개발에 본격적으로 나선다. 이셀은 11월 12일 가톨릭대학교 산학협력관 3층 LINC+ 회의실에서 ‘RNA 백신/치료제 개발 기술’을 기반으로 한 원천 특허에 대해 가톨릭대학교(총장 원종철)와 기술 이전 계약을 체결했다고 밝혔다. RNA 치료제 시장은 연간 30%대의 고성장을 하고 있으며, 2025년 시장 규모가 13조 원에 이를 것으로 전망되고 있다. 가톨릭대학교 남재환 교수가 개발한 'RNA 발현기술'은 기존의 복잡한 관심유전자 발현기술을 보다 효율적으로 발현시킬 수 있는 기술로 백신, 암, 대사질환 등 다양한 분야에 적용할 수 있는 차세대 기술이다. 계약을 통해 이셀은 가톨릭대학교 산학협력단에 개발 단계에 따라 고정 기술료 11억 원을 지급하기로 했다. 이동현 가톨릭대학교 LINC+사업단장(성심산학협력단장)은 "바이오메디컬 분야의 강점을 가진 가톨릭대학교와 ㈜이셀이 이번 기술이전으로 긴밀한 산학협력 기반을 다져 대학과 기업이 상생하는 산학협력 선도모델을 구축하길 바란다"고 말했다. 이셀 김두현 대표이사는 “국내 최초의 Single Use Bioreactor 및 cGMP Process Engineering에 강점을 가진 당사에서 우수한 RNA 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보함으로서 향후 글로벌 시장에 진출할 교두보를 마련했다"고 평가했다. 이셀과 가톨릭대학교는 향후 신약개발을 위해 후속 R&D 기획 및 관련분야의 인력양성 등을 통해 지속적으로 협력할 계획이다.

김용주 2018.11.15
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한국쓰리엠, 미국 특허기술 적용된 ‘클린프로 치약’ 출시

한국쓰리엠(대표 아밋 라로야)이 미국 특허기술로 코팅한 칼슘, 불소를 함유해 충치예방에 효과적인 ‘클린프로 치약’을 이달 16일부터 홈플러스 주요 매장에서 선보인다고 밝혔다. 클린프로 치약은 지난 2015년 출시 이후 약국 및 의료기관 등 판매 채널이 제한적이었으나 수요가 꾸준히 증가해 홈플러스를 시작으로 일반 소매 유통채널에서 본격적으로 유통될 예정이다. 회사 측에 따르면 미국, 독일, 호주 등 전세계 24개국에서 판매 중인 ‘클린프로 치약’은 치아 강도를 강화하고 충치를 효과적으로 예방한다. 또, 연마제, 착향료, 착색료 등의 화학 첨가물을 최소화해 사용시 자극이 적다는 점도 주요 특징이다. ‘클린프로 치약’은 바닐라 민트와 스피아 민트 등 총 2종으로 구성돼 있다. 한국쓰리엠은 ‘클린프로 치약’과 더불어 국내외 유명 항공사에 납품 중인 일회용 치실과 틀니(의치) 세정에 효과적인 ‘클린프로정’도 출시할 예정이며, 추후 다양한 구강 케어 솔루션을 제공할 계획이다. 한국쓰리엠 관계자는 “ 3M은 생활용품과 사무용품으로 잘 알려져 있으나, 뛰어난 기술력을 바탕으로 한 50년 역사의 치과제품 전문기업이기도 하다. 이를 인정받아 2005년부터 11년 연속으로 ‘가장 혁신적인 치과 기업’에 선정된 바 있다"며 " ‘클린프로 치약’ 홈플러스 출시를 시작으로 많은 소비자들이 쓰리엠의 혁신적인 구강 케어 제품을 경험해 보실 수 있길 바란다”고 말했다.

이권구 2018.11.15
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바이오니아, 체지방 감소 다이어트 유산균 본격 판매

㈜바이오니아의 프로바이오틱 전문 자회사 ㈜에이스바이옴이 국내 최초 유산균 다이어트 제품을 본격적으로 판매한다. BNR17은 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성원료로 인정받은개별인정형 락토바실러스 가세리 BNR17균으로 인체적용시험을 통해 체중과 허리둘레, 내장지방 감소에 효과가 있음이 확인됐으며, 원활한 배변활동과 장 기능 개선에도 도움을 준다. 그동안 에이스바이옴은 해외 라이센싱을 통한 로열티와 국내판매를 위한 생산공정 개선 등에 주력해 왔으며 이를 통해 국내판매에 본격적으로 돌입한다. 국내판매는 직접판매와 MLM 판매, 홈쇼핑 및 국내 유명제약사를 통한 오프라인 판매 형태로 이뤄진다. 각 채널마다 제품명과 구성을 다양화해 판매에 나설 예정이며,우선 첫 단계로 ‘팻번 플러스’라는 상품으로 네트워크 마케팅회사를 통해서 오늘 판매를 시작한다. 또 ‘비에날씬’이라는 상품명으로 회사 공식 홈페이지에서 11월 20일 판매를 시작할 예정이다. 홈쇼핑 판매를 위한 일정도 조율 중이며, 이와 동시에 국내 유명제약사를 통한 오프라인 판매도 계획하고 있다. 한편 BNR17은 ‘2018 미국 건강기능원료상(2018 NutraIngredients-USA Awards)’ 시상식에서 전문 심사위원단 심사를 거쳐 ‘올해의 체중관리원료 상’을 수상했다.

이권구 2018.11.15
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안국약품, 부패방지경영시스템 'ISO37001' 인증 획득

안국약품(대표이사 어진)이 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 국제표준 부패방지경영시스템인 'ISO 37001' 인증을 획득했다. 인증서 전달식은 14일 안국약품 본사에서 열렸으며, 한국컴플라이언스인증원(KCCA) 이원기 원장이 직접 방문해 인증서를 전달했다. ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 2016년 10월 제정한 부패방지경영시스템으로 정부기관과 비정부기구, 기업체 등 다양한 조직이 부패 관련 조치를 합리적이고 적절하게 실행할 수 있도록 고안된 부패방지 국제표준이다. ISO 37001 인증은 국제 표준 시스템이기 때문에 기업의 대외 신뢰도를 높일 수 있을 뿐만 아니라 부패방지, 공정거래 등에 대한 리스크 예방 체계를 갖췄다는 의미를 갖는다. 안국약품은 올해 5월부터 ISO 37001 인증 획득을 위한 전사적인 노력을 통해 내, 외부 부패리스크 진단 및 평가, 내부심사원 육성, 부패방지 목표 수립, 모니터링 등 부패방지경영시스템을 구축하고 이에 대한 성과평가를 실시했다. 지난 6월까지 1차로 참여한 8개 제약사가 인증을 마쳤고, 이번에 2차로 참여한 제약사 중에서는 안국약품이 두 번째로 인증을 받게 됐다. 안국약품은 이번 ISO 37001 인증을 계기로 윤리·준법 경영시스템이 정착될 수 있도록 한다는 방침이다. 안국약품 대표이사는 “ 기업의 역할과 책임에 대한 사회적 기대가 지속적으로 높아지고 있다. 이에 투명하고 윤리적인 경영에 대한 중요성이 매우 커지고 있다”며 “이번 ISO 37001 인증을 계기로 윤리 경영을 모범적으로 실천해 나가는 기업으로 발돋움하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2018.11.15
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현대약품 가산 중앙연구소,‘안전관리 우수 연구실’ 재인증

현대약품의 가산 중앙연구소가 2016년에 이어 ‘안전관리 우수연구실인증제’를 획득했다. ‘안전관리우수연구실인증제’는 과학기술정보통신부 주최, 국가연구안전관리본부 주관으로 진행하는 것으로, 연구실 안전관리 수준 및 활동이 우수한 연구실에 인증을 부여하는 제도다. 특히 제약 업계의 경우, 현대약품 외 1개사만이 재인증을 획득해 연구소 안전 관리의 필요성이 주목받고 있다. 현대약품은 지난 10월 10일 연구소 안전관리 인증심사위원회에서 진행한 실사를 거친 후, 연구소 관리와 운영에 있어서 안전성을 인정받아 이번에 ‘안전 관리 우수 연구실 인증제’를 다시 한 번 획득하게 됐다. 이에 따라 현대약품 가산 중앙 연구소는 과학기술 정보통신부로부터 안전관리 우수연구실 인증서와 함께 연구실 안전환경 개선 가산점 등을 받는다. 현대약품 관계자는 “이번 재인증을 통해 현대약품 중앙 연구소가 대내외적으로 안정성과 신뢰도를 입증할 수 있게 됐다”며 “안전한 환경에서의 연구 활동이 지속적으로 수행 될 수 있도록, 다양한 재난에 대한 대처능력과 연구소 안전에 관한 노력을 생활화할 수 있도록 하겠다”고 전했다. 한편, 현대약품 가산 중앙 연구소는 자체적으로 구성한 연구소 안전위원회의 매월 안전점검은 물론, 내부 전문가와 외부 전문가의 정밀 안전진단 시행 등 안전보건향상 활동을 지속해 오고 있다.

이권구 2018.11.15
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플럼라인생명과학,부작용 없는 구제역 백신 개발 ‘도전장’

AI (조류독감), 구제역 등 가축 질병 발생으로 인한 농가 피해가 빈번해지면서 범 국가적 차원 대응책 마련이 시급한 상황이다. ㈜플럼라인생명과학(대표 김경태)는 세계 최초로 plasmid DNA 기술을 활용해 효능이 뛰어나고, 안전한 3가 구제역 백신 개발에 도전장을 내밀었다. 국내에서 사용 중인 구제역 백신 대부분은 '사독화 백신'으로, 바이러스를 생산해 활성을 없애는 방법으로 생산돼 Bio Safety Level (BSL) 3 이상의 방역 시스템을 필요로 해왔다. 또, 오일부형제 사용으로 접종시 화농이 생겨 이상육이 발생하는 부작용이 있어왔다. 특히 이러한 문제로 생산이 쉽지 않아 다국적 기업에서 생산된 제품을 수입해 사용하고 있는 실정이다. 이이 비해 플럼라인생명과학이 개발 중인 구제역3가 DNA 백신은 바이러스가 아닌 대장균을 이용하는 기술로 BSL1 정도의 방역시스템에서도 안전하게 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 오일부형제를 사용하지 않아 이상육 발생에 대한 불안감을 해소했다는 게 회사 측 설명이다. 플럼라인생명과학 관계자는 " 안전성평가연구소와 공동 진행한 중기부 산연 과제를 통해 동남 아시아형 구제역 A형 DNA plasmid 최적화를 통해 특허권을 확보하고 구제역 백신 효과를 확인했다”며 “ 반면 기존 구제역 사독 백신의 단점인 DOE (Double Oil Emulsion) 사용에 의한 이상육 발생은 전무한 것으로 확인했다”고 말했다. 실제로 플럼라인생명과학 백신은 안전성평가연구소가 실시한 목적 동물인 미니픽(Gottingen minipig)을 이용한 12주간의 반복투여 독성시험 결과 면역원성과 더불어 안전성이 확인됐다. 대단위 미니피그 시험을 통한 표준시험 지침서 개발과 중대형 동물에서 전기 천공기기 사용 등을 통한 기술적 향상은 이번 연구 또 다른 성과로, 이를 바탕으로 회사는 최근 임상시험 승인 신청을 위한 후속 연구에 들어간 상태다. 회사 관계자는 " 국내는 물론 해외 수출을 위한 전략적 기술제휴와 기술이전도 활발히 추진하며, 사업화 및 성과 확산에 본격 나설 계획"이라고 전했다.

이권구 2018.11.15
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유통협회, 의료기관 직영도매 본격 대응 착수

의약품유통협회가 직영도매TF팀장에 남상규 부회장을 선임하고, 본격적으로 직영도매 대응에 나섰다. 한국의약품유통협회는 최근 이화의료원 등 일부 대형 의료기관 직영도매 설립 움직임과 관련, TF팀 팀장에 남상규 부회장, 위원에 회장단과 각 시도지회장을 선임했다. 이는 의료기관 직영도매가 특정 지역의 지엽적인 문제가 아닌, 전국 모든 지역의 문제이기 때문이라는 설명이다. 이와관련 남상규 TF팀장은 “직영도매TF팀 구성이 마무리된 만큼 본격적으로 의료기관의 직영도매 설립과 관련한 활동에 나설 것”이라며 “1차적으로 이미 해당 의료기관에 협조공문을 보내 문제점을 지적하고, 자제를 요청한 상황”이라고 밝혔다. 남 TF팀장은 “이미 협조공문을 발송했기 때문에 해당 의료기관의 입장을 우선 파악할 필요가 있다”며 “추후 진행 상황을 지켜보면서 TF팀 회의를 거쳐 다양한 대처방안을 논의할 것”이라고 말했다. 남상규 TF팀장은 “이 문제는 단순히 법적 문제 여부만 놓고 판단할 문제는 아니다”라며 “근본적으로 관련 약사법의 도입 취지를 훼손하고 있으며, 의약품 유통질서를 왜곡시키는 것은 물론, 비윤리적인 부분에서 많은 문제점을 발생시키고 있다는 관점에서 바라봐야 할 문제”라고 지적했다. 그는 “협회는 이러한 부분을 각계 요로에 다양한 방법으로 호소하는 등 의료기관의 직영도매 개설을 저지하기 위해 모든 노력을 기울여 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 전국적으로 의료기관들의 직영도매 설립 움직임이 확산될 것이라는 우려 속에서 의약품유통협회가 이를 어떻게 대응해 나갈지 주목된다.

김정일 2018.11.15
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“노인 천식, 흡입제 사용 어렵다면 ‘경구제’가 대안”

천식 중에서도 65세 이상의 노년층이 앓는 천식을 ‘노인 천식’이라고 한다. 노인에서 발병하는 천식이라고 해서 특별한 치료법이 존재하는 것은 아니며, 다른 연령대의 천식과 마찬가지로 기본적으로 흡입형 스테로이드제(ICS, 이하 흡입제)를 중심으로 하는 치료가 중요하다.그러나 고령 환자에 흡입제를 적절히 투여하기란 쉽지 않다. 그 이유는 흡입제의 특성상 기기의 사용법에 대해 교육이 선행돼야 할 뿐더러 인지 기능이 떨어져 있는 고령의 환자들이 이를 올바르게 기억하기가 쉽지 않기 때문이다.박흥우 교수(서울대학교병원 알레르기내과, 사진)는 “증상이 심하지 않은 노인 천식 환자들이 흡입용 디바이스 사용에 익숙하지 않다면, 1차 치료에서는 류코트리엔 조절제(LTRA)와 같은 경구 약제를 사용해보는 것도 하나의 대안이 될 수 있다”고 말한다.박 교수는 “흡입제는 현재 천식 치료 가이드라인에서 추천되는 기본 약제다. 그러나 모든 치료가 가이드라인에만 맞춰 이뤄질 수는 없다. 기존 약물 임상 연구가 모든 연령대를 포함한 것은 아니므로 치료도 기본적으로는 가이드라인을 따르되, 노인 천식 환자 개인에 맞는 방법을 또한 고려해야 한다“고 강조했다.이어 그는 “가이드라인대로 흡입제를 적용하려면 환자가 디바이스를 잘 사용한다는 전제가 있어야 하지만, 디바이스 사용이 쉽지 않은 노인의 경우에는 이 대전제에 대한 기본적인 의문이 생긴다. 특히 국내 진료 현장의 특성 상 환자들에게 여러 번 교육하기 어렵고, 교육에 대한 수가도 제대로 마련되어 있지 않아 더욱 어렵다”고 전했다.그렇다면 노인 천식의 1차 치료에서 흡입제 대신 경구 제제를 고려해볼 만 하다는 근거는 무엇일까.박 교수는 “노인만을 대상으로 한 연구는 없지만, 실제 진료 상황을 반영해 경구약을 잘 복용하는 천식 환자가 흡입제를 제대로 사용하지 못하는 천식 환자보다 임상적인 효과가 좋다는 논문은 있다”며 “중증도에 따라 다르지만 흡입제를 잘 사용하지 않는 것 보다는 경구약을 잘 복용하는 것이 천식 관리에 더 효과적일 수 있다”고 언급했다.하지만 문제는 ‘이상 반응’이다. 편의성만 고려한다면 경구 제제가 효과적이지만, 흡입제 대비 이상 반응 발생 건수가 더 많은 것을 감안하면 노인에서의 사용을 적극 고려하기는 어려울 수 있다.이에 대해 박 교수는 “생각해 볼만한 중요한 문제”라며 “노인들은 동반질환으로 여러 가지 약제를 함께 복용하고 있고 간 기능, 신장 기능도 떨어져 있기 때문에 경구약을 쓸 때는 약제들 간의 상호 작용이나 독성 등을 항상 고려하면서 조심스럽게 접근해야 한다”고 설명했다.단 “류코트리엔 조절제는 천식 치료에서 비교적 안전한 경구 약물로 알려져 있다. 류코트리엔 조절제는 스테로이드와 달리 류코트리엔이라는 알레르기 염증에 작용하는 특정 물질을 제어한다. 특히 노인에서는 나이가 듦에 따라 항염증 기전이 감소하기 때문에 류코트리엔 조절제가 치료가 도움을 줄 것으로 생각된다”고 박 교수는 덧붙였다.박 교수는 미래 흡입제 개발의 방향에 대해 효과를 높이는 것 보다는 투약의 편리성을 개선하는 방향으로 흘러갈 것이라고 전망했다.박 교수는 “현재 전체 천식 환자의 대부분은 흡입용 제제로 잘 조절이 된다. 따라서 얼마나 사용하기 쉬운 디바이스를 만드느냐, 같은 디바이스로 마셔도 어떻게 효과가 좋을 수 있게 하냐, 어떻게 여러 가지 약제를 여러 개의 디바이스가 아닌 하나의 디바이스로 사용하게 하느냐 등의 포인트가 신약 개발의 주된 관건으로 보인다”고 설명했다.이어 “환자 중에는 천식을 치료해도 좋아지지 않는 병으로 여기는 분들이 있다. 그러나 천식 증상은 적절히 치료하면 많이 좋아진다는 것을 알아주셨으면 좋겠다. 또 천식은 단기간에 치료가 끝나는 것이 아니라 장기적으로 조절해야 하기 때문에, 의사와 많은 대화를 하며 오랫동안 치료해 나가는 병이라고 인식해 주셨으면 좋겠다”고 전했다.

전세미 2018.11.15

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