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산업 /휴온스, ‘덱스콤 G5™ 모바일’ 센서 70% 환급㈜휴온스(대표 엄기안)는 지난해 11월 출시한 ‘덱스콤 G5™ 모바일’의 ‘전극(센서)’도 지난 1일부터 기준 금액 70%를 환급 받을 수 있다고 17일 밝혔다. 급여 기준액은 일주일에 7만원이며, 환자는 기준액이나 실구매가 중 낮은 금액의 30%만 부담하면 된다. 차상위층은 기준 금액의 100%를 환급 받을 수 있다. 이로 인해 당뇨소모성재료 급여 품목은 혈당측정검사지, 채혈침, 인슐린주사기, 인슐린주사바늘, 인슐린펌프용주사기, 주사바늘 총 6개 품목에서, 이번 ‘연속혈당측정용 전극’이 추가돼 7개로 늘어났다. 휴온스는 이번 급여 적용에 따라 제 1형 당뇨 환자들이 ‘덱스콤 G5™ 모바일’을 통해 이전보다 훨씬 더 적극적인 치료를 받게 될 것으로 기대하고 있다. 휴온스 엄기안 대표는 “’덱스콤 G5™ 모바일’이 국내에 정식으로 출시하면서 국내당뇨 환자들이 보다 편리하게 연속당측정 모니터링 시스템을 구입하고, 당 관리도 체계적으로 할 수 있게 돼 큰 보람을 느낀다” 며 “앞으로도 당뇨 환자들의 편의성을 높이기 위해 온라인 쇼핑몰 운영을 강화하고, 차별화된 마케팅, 실시간 상담 등을 통해 국내 연속당측정 모니터링 시스템 시장 확대에 기여해 나가겠다”고 밝혔다.이권구 2019.01.17
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산업 /이엔셀, 한미약품 항암 줄기세포치료제 위탁 생산이엔셀은 한미약품과 최근 ‘항암 유전자 줄기세포치료제(HM21001)’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 임상시험용 의약품을 생산 중이라고 17일 밝혔다.HM21001은 한미 오픈이노베이션 전략의 일환으로 한미약품이 2016년 아주대학교 서해영 교수팀의 기술을 도입해 공동 개발하는 골수유래 중간엽 줄기세포를 사용한 교모세포종(GBM) 유전자세포치료제이다.이엔셀은 이번 계약을 위해 한미약품이 주관하는 엄격한 GMP제조소, 제조 및 품질시스템에 대한 실태조사(Audit)를 모두 통과하였으며, 계약 이후 기술 이전, 임상시험용 의약품 생산을 위한 준비 작업을 성공적으로 수행하였다.이엔셀 장종욱 대표이사는 “세포치료제 GMP시설을 미 보유한 제약회사, 벤처, 대학 등 줄기세포 개발자들이 초기 GMP시설, 인력투자 없이 줄기세포 치료제를 개발할 수 있도록 지원하여, 국내 줄기세포치료제 시장이 활성화되길 바란다”고 말했다.전세미 2019.01.17
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산업 /고려대학교-엠제이셀바이오, CAR-T 기술이전 협약고려대학교 산학협력단(단장 고제상)이 1월 16일에 고려대학교 본관에서 캔서롭의 자회사 엠제이셀바이오(MJ CellBio)와 ‘PA(Protective Antigen, 감염방어항원)를 이용한 CAR-T 개발 기술’에 대한 기술이전 협약을 체결했다.이날 이전된 기술은 ‘탄저균 항원에 기반한 CAR-T 기술’로 고려대 의과대학 생화학분자생물학교실 이경미 교수 연구팀이 개발했다. 이 기술은 기존의 항체 기반 기술이 아닌 변형된 탄저균 항원을 이용하여 기존 면역세포치료제의 독성은 최소화하고 암 특이적 공격성 및 효능은 극대화 했다는 점에서 혁신적 기술로 평가받고 있다.엠제이셀바이오는 최근 유전자 교정 및 CAR-T 연구 권위자 이백승 박사를 CTO(최고기술책임자)로 영입한 데 이어 이경미 교수의 기술을 이전받게 됨으로써 고형암을 공격할 수 있는 ‘PA 기반 CAR-T 개발 기술’과 관련된 특허 3건과 관련 세포치료의 노하우를 확보하게 됐다.이로써 엠제이셀바이오는 그간 시도 되지 않았던 신규 항원을 기반으로 한 CAR-T 세포 개발에 전력을 다 할 예정이며, 더 나아가 환자 자신의 면역세포만을 사용해야 하는 '자가 CAR-T 세포'의 단점을 극복할 수 있는 '범용(동종) CAR-T 세포' 개발에 박차를 가할 것으로 기대된다.이경미 교수는 “이번에 개발한 기술은 암이 진행되면서 과발현되는 암 항원을 새롭게 발굴하고, 이를 선택적으로 공격할 수 있는 리간드를 유전자 조작을 통하여 T세포에 도입한 것”이며, “암세포를 찾아가는 능력과 종양미세환경을 억제하는 능력을 동시에 탑재한 독보적인 CAR-T 세포치료제가 될 것”이라고 말했다.이어 “현재 떠오르고 있는 면역항암제와 사이토카인등의 병용치료를 통하여 불응성 말기 암 환자들에게 희망을 주는 치료제가 될 것이며, 또한 면역항암제 불응성 종양 (cold tumor)을 민감성 종양(hot tumor)으로 만들 수 있을 것”이라고 강조했다.이왕준 대표이사는 “엠제이셀바이오는 이번 기술 이전을 통해 CAR-T에 대한 원천기술 뿐만 아니라 제조공정과 관련된 핵심기술을 포괄적으로 확보하게 됐다”면서, “뿐만 아니라 유전자 조작에 의해 항암능력을 월등히 향상시킨 차세대 CAR T 치료제 개발이 이루어질 것"이라고 밝혔다.특히 엠제이셀바이오는 명지병원 내에 연구소와 GMP 시설을 유치함으로써 국내 최초로 병원 내 CAR T 생산시설을 갖게 되어, 치료제 개발과정을 가장 신속하게 임상시험으로 연결하고 즉각적인 환자치료에 적용할 수 있는 혁신적 모델을 구현할 계획이다.전세미 2019.01.17
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산업 /네이처셀,줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 미국 임상2상 완료네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 미국 2상 임상시험을 마무리하고, 최종 결과보고서를 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령했다고 17일 밝혔다. 미국에서 진행한 조인트스템 2상 임상시험은 2016년 2월부터 환자를 모집, 2017년 1월 환자 36명 모집을 마쳤으며 이 가운데 28명이 임상시험에 참여했다. 이어 2017년 3월 모든 환자들에 대한 투약이 완료됐고, 2018년 3월 마지막 환자에 대한 12개월 추적관찰이 끝나 이번에 최종 결과보고서가 나왔다. 네이처셀에 따르면 무릎 퇴행성관절염 환자와 의사가 모두 진짜약과 대조약을 인지하지 못하는 이중맹검, 무작위 배정 방법으로 진행된 임상 2상( 대상 환자 28명은 조인트스템 투여군 19명, 활성대조군 9명-전체적으로 2: 1 비율로 조정-으로 구성, 활성대조군에는 현재 미국에서 시판중인 신비스크 원(Synvisc-one) 투여, 대조군 환자는 대조약 효능 지속기간인 6개월간, 조인트스템 투여군 환자는 12개월간 추적관찰) 결과, 조인트스템을 투여한 환자군 경우 19명 중 17명(89.5%)에서 WOMAC(골관절염증상지수) 및 VAS(통증지수)가 개선된 것으로 나타났다. 투여 전과 비교한 6개월 개선율은 WOMAC이 평균 39.09±17.87에서 18.97±17.01로 51.50%(20.12점) 개선됐으며, 투여 12개월째에는 17.38±17.16으로 55.54%(21.71점)감소한 것으로 나타났다. 또 VAS 경우 투여 전 평균 57.70±13.83에서 6개월 투여 후에는 25.20±21.68로 56.33%(32.50점), 12개월 투여 후에는 22.70±25.33로 60.66%(35.00점)까지 통증이 감소한 것으로 측정됐다. MRI를 통해 평가한 환자의 손상된 연골 재생효과 경우 투약 6개월 시점에서 18명 중 10명(55.6%)에서, 투약 12개월째에는 18명 중 9명(50.0%, 6개월 투여군 대비)에서 개선(improvement)되거나 계속 유지(no change)되고 있는 것으로 확인됐다. 안전성 측면에서도 심각한 이상반응(SAE)은 관찰되지 않았다. 네이처셀 라정찬 회장은 "세계 최초 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제인 조인트스템의 효과와 안전성에 대해 자신한다"며 ” 미국 FDA 판매허가를 받을 수 있도록 차상위 임상시험을 적극 추진할 것"이라고 밝혔다.이권구 2019.01.17
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산업 /화이자, 헬프에이지에 노인 건강 증진 후원금 전달한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 ‘헬시 에이징(Healthy Ageing)’ 캠페인의 일환으로 올해 저소득 노인 공동체의 건강 증진 후원금 약 6천500만원을 최근 한국헬프에이지에 전달했다.화이자 ‘헬시 에이징’ 캠페인은 고령화 사회에서 건강하게 나이 들기(‘헬시 에이징’)의 중요성에 대한 사회적 담론 활성화를 위해 사회 및 정책적 환경을 만드는 데 기여하는 글로벌 사회공헌활동으로, 한국에서는 지난 2013년부터 진행되고 있다.한국화이자제약은 2016년 한국헬프에이지와의 공동 캠페인을 통해 매월 저소득 노인 공동체의 건강 증진 활동을 지속적으로 후원하고 있으며 올해 저소득 노인 공동체의 건강 증진 후원금을 포함하여 2016년 하반기부터 현재까지 총 1억9천6백여만원을 지원했다.한국헬프에이지에서는 저소득층 노인 공동체(서울 내 일부 지역의 노인 참여 나눔터 회원, 65세 이상의 저소득 어르신 50여명)를 운영하고 있으며 회원들을 대상으로 건강 체조, 치매 예방 교육, 지역사회 참여 활동, 밥상 및 돌봄 나눔 등 건강하게 나이 들기를 위한 다양한 신체적, 정서적 건강 증진 프로그램을 지원하고 있다.또한 한국화이자제약은 한국헬프에이지와 함께 연례 ‘헬시 에이징 토크’ 등을 진행해 건강한 노년을 준비하기 위한 사회정책적 현황 및 개인의 실질적 실천 방안을 논의하는 자리를 마련하는 등 다양한 활동을 펼치고 있다.한국화이자제약 오동욱 사장은 “매년 지속되는 후원 활동을 통해 어르신들이 헬시 에이징을 실천하고 노년기 활기차고 적극적인 생활을 이어가는 데 도움이 되길 바란다”고 말했다.전세미 2019.01.17
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산업 /제삼바이오잠,‘황칠 추출 갱년기 개선물질’ 임상 성공 종료천연물 헬스케어 개발 및 의약품 판매 전문기업 제삼바이오잠(대표 오성문)은 지난해 하반기부터 순천향의대 부천병원 산부인과와 협력해 진행한 ‘황칠나무 추출물을 유효성분으로 함유하는 갱년기 질환 예방 및 치료용 조성물’에 대한 갱년기 여성 대상 임상시험을 마쳤다고 17일 밝혔다. 임상결과는 다음달 공개할 예정이다. 앞서 이 회사는 이 물질에 대해 2017년 아주대학교(약학대학 박영준 교수)와 공동으로 특허를 획득했다. 지난 2016년 7월 농림축산식품부의 '건강기능식품 고부가가치 식품기술개발 사업' 연구기업으로 선정돼 국책과제를 수행해 온 제삼바이오잠은 식약처를 통해 개별인정형 기능성원료를 취득키 위한 작업에 착수했다. 회사 관계자는 “황칠나무 추출물을 활용한 갱년기 증후군 개선제를 개발해 침체된 여성갱년기 증후군 개선제 시장에 차별화된 제품을 내놓는 것이 목표”라며 “이번 임상시험으로 식약처 인증에 한발짝 더 다가설 수 있을 것”이라고 설명했다. 이 회사는 황칠나무 추출물이 에스트로겐 생리활성이 나타나는 것에 주목해 천연물질을 기반으로 한 기술개발을 추진해왔다. 이 물질은 미국, 유럽, 중국, 일본, 동남아 등에서 국제 특허 취득도 추진중이다. 오성문 대표는 “ 이번에 완료된 임상결과를 바탕으로 식약처 개별인정형 기능성원료 인증을 추진해 제품에 대한 신뢰성을 높여 국내외시장을 공략할 것”이라며 “천연물질을 주원료로 부작용이 없는 갱년기 증후군 개선제를 만들어 여성들의 건강에 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다. 제삼바이오잠은 제약 및 기능성 식품 분야 연구개발과 내수 및 수출입을 전문으로 하는 바이오 벤처기업으로 2003년 설립됐으며, 2012년 이후 국내 우수 제약전문연구소와 MOA 체결 등 R&D 역량을 강화하고 있다이권구 2019.01.17
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산업 /브릿지바이오 ‘BBT-877’, 희귀의약품 지정 통지NRDO(No Research Development Only) 모델 기반의 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오(대표 이정규)는 현지시각으로 지난 14일 미국 식품의약국(FDA)이 임상 1상 진입을 앞둔 신약 후보물질 ‘BBT-877’에 대하여 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정을 통지했다고 밝혔다.브릿지바이오는 지난 해 10월, 협력 CRO인 KCRN을 통해서 미국 FDA에 희귀의약품(Orphan Drug Designation; ODD) 지정 신청을 제출했으며 약 3개월의 검토 과정을 거쳐 해당 개발 후보물질에 대하여 희귀의약품 지정을 통지받게 됐다. BBT-877은 섬유증을 비롯하여 자가면역질환, 종양 등 다양한 질병에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질인 ‘오토택신(Autotaxin)’의 활성을 저해하는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF) 신약 후보물질이다. 브릿지바이오는 지난 2017년 레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877에 대한 전세계 독점실시권을 확보하여 본격적인 개발 과정에 돌입했으며, 최적화된 전임상 개발을 통해 해당 후보물질의 안전성과 효력을 확인함에 따라 내달 미국에서 건강한 성인을 대상으로 한 임상 1상에 본격적으로 착수할 계획이다.후보물질의 인체 경구 투여시의 내약성을 비롯해 약력학 및 약동학적 특성을 살피는이번 임상 1상은 올해 연말까지 완료를 목표로 하고 있다. BBT-877 개발 책임자인 브릿지바이오 중개연구 총괄 이광희 부사장은 “임상 진입 후에도 최적의 개발 과정을 거쳐 특발성 폐섬유증 환자들에게 보다 빨리 치료 이익을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.전세미 2019.01.17
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산업 /해외제약전문가, 5년간 2,529억 수출계약 기여복지부 산하 진흥원이 운영하는 '해외제약전문가'가 최근 5년간 총 33건·2,529억원 규모의 수출계약에 기여한 것으로 확인됐다. 보건복지부는 17일 전문기자협의회를 통해 '해외제약전문가 활용사업 실적(2014~2018년)'을 공개했다. 해외제약전문가는 국내 제약산업의 新성장 모델 구축을 통한 국가 핵심산업으로의 체질 전환을 선도할 전문인력 부족한 상황에서 단기간 내 신약개발과 글로벌진출을 촉진하고 각 분야별 전문인력의 경험부족 해소 및 역량강화를 위해 정부지원으로 운영되는 해외전문인력이다. 이를 통해 28개국 229명의 GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leader) 네트워크를 구축해 R&D, 임상, GMP, 인허가, 기술마케팅, PM 등 다방면에서 국내기업과의 온라인 컨설팅을 지원했다. 주요 실적을 살펴보면, 해외제약전문가들의 신약개발 R&D 컨설팅 지원에 의한 성공적 R&D 결과 도출했다. 구체적으로는 2016년 엔지켐의 '호중구감소증EC-18'에 대해 FDA 임상2a 승인 및 식약처 임상 2상 승인을 이끌었으며, 바이오리더스의 '자궁경부상피이형증BLS-H01'이 식약처 임상 2b상을 완료하도록 도왔다. 2017년에는 인트론의 슈퍼박테리아 항생제 'N-rEphasin SAL-200'의 식약처 임상 2상 승인, 오코스텍의 류마티스관절염치료제 FDA 임상 1상 완료, 바이오리더스 '자궁경부전암BLS-M07'의 식약처 임상 2b상 승인을 도왔다. 인허가 기여는 총 3건으로 비보존의 '비마약성 진통제 VVZ-149'의 FDA임상 2상 시험허가(2015년), 동광제약의 '퇴행성 관절염 주사제 아라간 플러스주'의 UAE 판매 승인(2016년) 및 쿠웨이트 현지 유통사 변경승인 획득(2017년)을 이끌어냈다는 평가다. 해외 파트너사 발굴 및 수출계약 33건 (2529.2억원 규모) 연도 한국기업 해외기업 컨설턴트 진출내용 계약 금액(원) 14년도 (5건, 968.5억원) 유영제약 펠릭스제약 케말 하팁 중동 11개 국가에 무릎관절주사제 수출 8.5억 보령제약 글로리아 제약 자오리리 카나브(고혈압 치료제 신약) 중국 수출 800억 삼일제약 오펀텝스 케말 하팁 점안액 등 21개 품목 수출 100억 동광제약 메드비전 케말 하팁 쿠웨이트, 레바논, 카타르에 아라간플러스주(히알루론산나트륨 성분 퇴행성관절염 치료제) 수출 5억 서울제약 메드비전 케말 하팁 레바논, 요르단, 이라크 등에 발기부전치료제 수출 55억 15년도 (5건, 93.7억원) 삼일제약 스마트파마 케말 하팁 안과점안액 수출 10억 삼천당제약 Medivision 케말 하팁 쿠웨이트, 레바논, 카타르에 점안제 수출 30억 서울제약 파마스토어 케말 하팁 구강붕해필름(발기부전치료제) 수출 31억 팬믹스 파마스토어 케말 하팁 항생제(주사제) 수출 0.7억 녹십자 Medivision 케말 하팁 헌터라제(희귀의약품 헌터증후군 치료제) 수출 22억 16년도 (7건, 980.2억원) 일동제약 MS Pharma Group 케말 하팁, 마하모드 알카와즈마 유산균(OTC), 항감염제, 히알루론산(제네릭) 수출에 대한 MOU체결 미정 신일제약 MS Pharma Group 케말 하팁, 마하모드 알카와즈마 기관지확장제, 금연제, 소염진통제 등 수출에 대한 MOU체결 미정 씨엘팜 Cedimed 신헌우 ODF(Oral Dissolving Film)제품 수출에 대한 MOU체결 57억 씨엘팜 Dropesac 신헌우 ODF(Oral Dissolving Film)제품 수출에 대한 MOU체결 34억 일동제약 Nairoukh 케말 하팁 치주질환 치료제 덴큐정의 요르단 수출 3.2억 보령제약 Ram Pharma 마하모드 알카와즈마 항고혈압제 토둘라의 중동,아프리카 지역 19개국 수출 830억 휴온스 글로벌 Amman Pharmaceuticlas 마하모드 알카와즈마 사이클로스포린 점안제(Clacier)의 요르단, 사우디아라비아, UAE 3개국 수출 56억 17년도 (9건, 151.8억원) SK 케미칼 Nairoukh 케말 하팁 백신 제품의 중동지역 수출 미정 삼천당 제약 Orphan Teb Pars 케말 하팁 다제내성 항생제 콜리스의 이란 수출 48.6억 동광제약 Advance Technology Co.(ATC) 케말 하팁 관절염 치료제 아라간플러스주 쿠웨이트 수출을 위한 공급계약 1.2억 퍼비스 코리아 IMC 케말 하팁 자가혈청치료제의 카타르 지역 수출 미정 케미 메디 Pharma Trust 케말 하팁 탈모예방제품 MENA 지역 16개국으로의 수출을 위한 계약 36억 퍼비스 코리아 Pharma Trust 케말 하팁 자가혈청치료제의 MENA 13개국 수출 판매계약 28억 알테오젠 치루 쑨쉐메이. 펑타오 허셉틴 바이오시밀러 공동 개발 및 기술이전 계약 기술이전 씨엔알 리서치 러웨이 쑨쉐메이 중국 진출을 위한 JV 설립 JV 설립 보끄레 머천다이징 Pharma Trust 케말 하팁 화장품의 중동 및 북아프리카 16개국 수출을 위한 마케팅 계약 38억 18년도 (7건, 335억원) 유나이티드 제약 Auramedi 에드손 브리토 항암제 닥티신의 브라질 수출을 위한 공급계약 9억 아이브러쉬 Perennials General Trading 케말 하팁 잇몸질환 치료기기의 인도, 사우디아라비아, 아프리카 9개국 판매 계약 161.5억 아이브러쉬 Pharma Trust 케말 하팁 잇몸질환 치료기기의 MENA 지역 12개국으로의 판매 계약 42억 지엘라파 JOSWE 마하모드 알카와즈마 항생제 요르단 시장 수출을 위한 수출 계약 30억 유니온제약 Orphan Teb Pars 케말 하팁 강심제(도부타민) 주사제 및 항생제(토브라마이신)의 5년간 이란 수출 계약 20.7억 아이브러쉬 KJION Technology GmbH 社 케말 하팁 잇몸질환 치료기기의 유럽지역으로의 판매 계약 70.2억 한국유나이티드제약 RAM Pharma 마하모드 알카와즈마 항생제 제품군의 중동시장 수출 계약 1.6억 해외 파트너사를 발굴하고 수출계약 33건(2,529.2억원 규모)을 이끌어냈다는 평가도 있었다. 연도별 주요 성과를 보면, 2014년에는 보령제약이 글로리아제약을 통한 '카나브'의 중국수출로 800억원의 계약체결을 지원했고, 2015년 삼천당제약이 메디비전(Medivision)를 통해 쿠웨이트·레바논·카타르에 점안제를 수출하는 30억원 계약을 지원했다. 2016년에는 보령제약 항고열압제 '토둘라'의 중동·아프리카지역 19개국 수출(830억원), 휴온스글로벌의 '사이클로스포린 점안제(Clacier)'의 요르단, 사우디아라비아, UAE 3개국 수출(56억원) 계약을 지원했고, 2017년에는 삼천단제약의 다제내성 항생제 '콜리스'의 이란수출(48.6억원)에 참여했다. 2018년에는 335억원 규모 총 7건의 계약이 있었다. 한국유나이티드제약에서는 항암제 '닥티신'의 브라질 수출을 위한 공급계약(9억원) 및 항생제 제품군의 중동시장 수출계약(1.6억원)을, 아이브러쉬에서는 잇몸질환 치료기기의 인도·사우디·아프리카 등 9개국 판매(161.5억원) 및 MENA지역 12개국 판매(42억원), 유럽지역 판매(70.2억원)계약을 도왔다. 또한 지엘라파의 항생제 요르단 수출 계약(30억원), 유니온제약의 '강심제(도부타민) 주사제' 및 '항생제(토브라마이신)' 5년간 이란 수출계약(20.7억원)에 기여했다는 평가다. 한편, 해외제약전문가는 올해 정부가 추진하는 '2019년 한국해외의료 해외진출 사업'에서도 제약기업의 해외진출을 위해 지원할 예정이다.이승덕 2019.01.17
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산업 /혈액응고저지제 '헤파린' 주사제 18품목 허가사항 변경녹십자의 '녹십자헤파린나트륨주사액' 등 혈액응고저지제인 '헤파린'주사제 18품목의 허가사항 변경된다. 식품의약품안전처는 '헤파린' 주사제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 2월 1일자로 허가사항을 변경지시할 계획이라고 밝혔다. 우선 경고 사항에 '벤질알콜은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다'는 내용이 신설된다. 또 '신생아, 미숙아(벤질알콜을 함유하고 있다)' 환자에게는 투여하지 말아야 한다는 내용이 추가된다. 이상반응에 '헤파린 유도 혈소판감소증은 헤파린 투여 중단 수주 후에도 발생할 수 있다'는 내용이 반영된다. 일반적 주의에 '헤파린 유도 혈소판감소증은 헤파린 투여 중단 수주 후에도 발생할 수 있다'는 것과, 상호작용에 '니트로글리세린 중단에 따라 반동효과가 발생할 수 있다. 헤파린과 정맥용 니트로글리세린을 동시 투여하는 과정에서 부분트롬보플라스틴 시간에 대한 면밀한 모니터링과 헤파린 용량 조절이 권고된다'는 내용이 신설된다. 이와 함께 '이 약은 벤질알콜을 함유하고 있다. 벤질알콜은 태반을 통과할 수 있고, 모유로 이동할 수 있으므로 임부 및 수유부에게 투여를 주의한다'는 내용이 추가된다. 허가사항 변경되는 '헤파린' 주사제는 녹십자의 '녹십자헤파린나트륨주사액', JW중외제약의 '중외헤파린주' 등 18품목이다.김용주 2019.01.17
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산업 /나노젠 호난 회장, 넥스트사이언스 유상증자 참여 2대주주 등극바이오시밀러 및 신약 개발기업인 베트남의 '나노젠' 최대주주이자 이사회의장인 호난 회장이 넥스트사이언스의 3자배정 유상증자에 참여하며 지분을 취득한다. 넥스트사이언스는 16일 공시를 통해, 나노젠 호난 회장이 넥스트사이언스가 실시하는 3자배정 유상증자에 100억원을 투자해 총 6.53% 지분을 취득한다고 밝혔다. 납입예정일은 2월20일로, 이번 투자는 베트남 정부에서 외국 투자에 대한 행정절차를 감안한 것이라고 회사 측은 밝혔다. 납입이 완료되면 호난 회장은 넥스트사이언스 2대주주가 된다. 나노젠은 미국에서 약학과 임상병리학을 전공한 호난회장이 미국 제약회사에 15년 근무 후, 1997년에 베트남에서 바이오시밀러 전문기업으로 설립했다. 이후 간염치료제를 개발, 보급해 약 450만명에 이르던 베트남 국민들 간염 보균율을 크게 떨어뜨리면서 유명세를 탔다. 현재 빈혈치료제 및 항암보조제인 에포젠(EPO)과 인터페론 등 바이오시밀러 5개 제품을 승인받아 판매 중이며 단일클론 항암치료제 등 임상을 진행중인 파이프라인 7개를 보유하고 있다. 특히 최근 면역관문 억제제인 옵디보와 여보이 복제에 성공해 면역항암제 시장으로 파이프라인을 확대 중인 것으로 알려졌다. 나노젠은 인구 6억 4천만명에 이르는 세계 경제규모 6위 아세안 지역에서 유일한 바이오시밀러 기업이라는 강점을 십분 활용, 아세안 시장을 공략 대상으로 삼고 공격적인 사업 확대전략을 진행 중이다. 올 1분기 내 바이오시밀러를 생산할 제3공장(바이오시밀러생산)이 준공되고 베트남 람동에 있는 제4공장(수액제 및 API생산)도 2020년 1분기부터 본격 가동시 2020년 부터 매출이 현재 2배 이상이 될 전망이다. 또 자체 인슐린 개발에 성공, 2019년 3월부터 베트남 내 전임상을 시작할 계획이다. 나노젠 신동민 재무이사는 “ 나노젠과 넥스트사이언스는 상호 협업을 통해 제품개발 및 상용화에 집중해 기업가치를 극대화하고 이를 계기로 다른 한국 바이오 관련 비지니스도 확대해 갈 계획” 이라고 답했다. 넥스트사이언스는 지난해 10월, 단디바이오를 인수해 바이오사업 진출을 공식화 한 후, 12월 기관 투자가들과 SI로 나노젠 증자에 참여, 지분을 취득했다. 이와 관련, 넥스트사이언스 김욱 상무는 “ 단디바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 면역증강제와 면역억제인자 타깃 약물전달 플랫폼이 나노젠이 개발중인 면역항암제와 협업할 여지가 많다”고 밝혔다. 호난 회장의 유상증자 참여에 대해 넥스트사이언스 이을규 대표는 “ 양사간 지분 출자 및 연구개발 협업은 호난 회장과 진양곤 회장간 신뢰에 기초해 향후에도 지속적이며 구체적으로 진행될 것”이라며 “ 우선 나노젠과 단디바이오 간 면역항암제 및 다양한 플랫폼 개발에 관한 본격적인 협업에 집중할 생각”이라고 말했다.이권구 2019.01.16
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산업 /JW중외제약, 코 건강 지킴이 ‘크린클 코세정기’ 출시JW중외제약은 ‘크린클 코세정기’ 마케팅 활동에 본격 돌입했다고 16일 밝혔다. ‘크린클 코세정기’는 멸균 생리식염수를 분사해 코 안을 세척하는 수동식 코 세정용 기구다. 이 제품은 미국 FDA에서 승인 받은 소재를 적용해 환경호르몬이 검출되지 않아 성인, 소아 모두 안심하고 사용할 수 있다. 특히 ‘크린클 코세정기’는 증상별 세정 방법을 제공한다. 노즐을 이용한 분사식은 코 막힘 증상을 겪는 환자에게 적합하며, 중력을 활용한 분사식은 코에 쌓인 노폐물 제거에 효율적이다. 또한 코 세척에 사용되는 캡이 추가로 제공돼 위생적이다. JW중외제약 관계자는 “최근 미세먼지와 같은 대기환경 변화에 따라 호흡기 위생 수요가 늘고 있다”며 “크린클 브랜드를 내세운 다각적인 마케팅 활동을 전개해 관련 시장 점유율을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, ‘크린클 코세정기’는 의료기기며 약국에서 구매할 수 있다.이권구 2019.01.16
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네슬레, 플라스틱 폐기물 퇴출 상세 액션플랜세계 최대 식품기업 스위스 네슬레가 폐기물 없는 미래를 위한 구체적인 액션플랜을 15일 공개했다. 이날 공개된 액션플랜은 네슬레가 오는 2025년까지 자사제품들에 사용된 포장재를 100% 재활용 또는 재사용될 수 있도록 하겠다는 계획을 지난해 4월 발표한 이후 내놓은 후속대책의 일환이다. 마르크 슈나이더 회장은 “우리의 비전 및 액션플랜은 플라스틱 포장 폐기물 문제에 대응하기 위해 마련된 것”이라고 말했다. 가능하면 재활용이 가능한 대안을 사용하고 있지만, 100% 재활용하는 것만으로는 플라스틱 폐기물 위기를 성공적으로 차단하는 데 충분하지 못하기 때문이라는 것. 그는 뒤이어 “재활용 및 퇴비로 사용할 수 있는 종이 소재와 생분해성 고분자 물질을 사용하는 것이 재활용 인프라가 구축되어 있지 못한 곳에서 그 가치를 발할 것으로 믿어 의심치 않는다”고 강조했다. 이와 관련, 네슬레는 지난해 12월 포장학연구소(Institute of Packaging Sciences)의 설립할 것이라고 공표한 바 있다. 포장학연구소는 다양하고 지속가능성이 담보된 포장소재를 개발하고, 여러 제휴선들과 손잡고 새로운 포장물질 및 대안을 찾는 데 무게중심이 두어질 예정이다. 네슬레는 아울러 오는 2020~2025년 기간 동안 재활용될 수 없거나 재활용이 안 되는 플라스틱을 세계 각국에서 퇴출하고 대체 포장소재를 사용한다는 복안이다. 이에 따라 네슬레 측이 이날 공개한 액션플랜을 보면 당장 오는 2월부터 자사제품에서 플라스틱 빨대를 퇴출하고 종이 또는 폐기물 배출량을 줄일 수 있는 혁신적인 소재로 대체하는 계획을 실행에 옮기겠다는 내용이 눈에 띈다. 네슬레는 또 올해 1/4분기 중으로 자사의 시리얼 제품 ‘네스퀵’(Nesquik)에 종이로 포장한 제품을 선보이겠다고 밝혔다. 마찬가지로 올해 하반기에 ‘예스!’(Yes!) 스낵바’의 종이 포장제품을 내놓고, 올해 안으로 플라스틱 포장을 사용하지 않은 ‘스마티즈’(Smarties) 초콜렛을 발매키로 했다. ‘마일로’(Milo) 코코아 제품의 경우 내년부터 종이 포장 파우치 제품을 시장에 내놓을 것이라고 덧붙였다. 생수‧미네랄 워터 사업부문 네슬레 워터스(Nestle Waters)에서는 재활용 페트(PET)의 비율을 오는 2025년까지 35%로 끌어올리고, 미국시장의 경우 50%에 도달할 수 있도록 한다는 방침이다. 이 같은 계획에 ‘폴란드 스프링’(Poland Spring) 브랜드가 포함되어 있음은 당연지사. 유럽시장에서 발매되고 있는 ‘아쿠아 파나’(Acqua Panna), ‘복스톤’(Buxton), ‘헤니에즈’(Henniez) 및 ‘레비시마’(Levissima) 등도 오는 2025년까지 이 비율이 50%에 도달할 수 있도록 한다는 복안이다. 이날 네슬레 측은 성공적인 재활용을 위해 충분한 인프라 구축의 중요성을 언급했다. 네슬레 포장학연구소가 새로운 종이 포장소재 및 생분해성 또는 퇴비로 이용할 수 있는 고분자 물질의 개발을 진행하겠다는 계획을 밝힌 것도 그 같은 취지의 일환. 이 같은 계획은 아직까지 재활용 인프라가 구축되어 있지 못한 곳에서 가치높은 대안이 될 수 있을 것이라고 네슬레 측은 지적했다. 액션플랜의 실행을 위한 외부 제휴선과의 파트너십 구축 또한 네슬레 측이 주력하고 있는 부분이다. 예를 들면 미국 조지아주 베인브리지에 소재한 기업 대니머 사이언티픽(Danimer Scientific)과 제휴해 해양 생분해성 및 재활용 병(甁)을 개발해 차후 생수‧미네랄 워터 사업부문에서 사용토록 하겠다는 것. 네슬레 측은 또한 퓨어사이클 네크놀로지(PureCycle Technologies)와 제휴해 식품에 사용할 수 있는 재활용 폴리프로필렌을 선보인다는 복안이다. 미국 일리노이주 시카고에 소재한 퓨어사이클 테크놀로지는 플라스틱 폐기물 원료에서 색채와 냄새, 오염물질 등을 제거하는 획기적인 재활용 기술을 개발한 업체이다. 폴리프로필렌은 식품상자, 튜브, 컵 및 병 등에 다빈도로 사용되고 있는 고분자 물질이다.이덕규 2019.01.16
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산업 /한국신약개발연구조합, 2019년 신년 교례회 개최한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 11일 삼정호텔 제라늄홀에서 산·학·연·병·관·언론계 130여명의 귀빈이 참석한 가운데 2019년도 한국신약개발연구조합 신년교례회”를 개최했다.한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 환영사를 통해 “2019년은 한국신약개발연구조합이 신약 개발을 시작 한지 33년이 되는 해로서 우리 제약기업, 바이오벤처기업, 스타트업들이 협력하여 글로벌 신약으로 승부하는 한 해가 될 것”이라고 말했다.또 “우리는 신약개발을 통한 지속 성장으로 다국적 제약기업으로 도약할 수 있는 정책제도의 기반과 기초원천기술연구, 전임상연구, 임상연구 지원에 있어서 우리나라 실정에 적합한 제도의 혁신이 필요하다”고 말했다.김 이사장은 “차세대 우리나라의 먹을거리가 이 분야임이 확실함에도 개발자금이 부족한 우리나라에서 초기단계에서 해외 기업에 넘기는 사례가 많은 실정이다. 현재로서는 단시간에 신약개발을 할 수 있는 방법이 오픈이노베이션의 활성화다”고 강조했다.한편, 한국신약개발연구조합은 올해도 신약 연구개발의 민간 컨트롤타워로서 정부 부처별 연계성 사업의 추진과, 기초 원천 연구를 통한 전임상/임상파이프라인 구축 확대, 전주기 연구개발 과정의 출구전략 사업 강화, 다부처 신약개발 지원사업의 생산성 향상을 통해서 업계 지원을 추진해 나가겠다는 방침이다.전세미 2019.01.16
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산업 /1차 허가된 타그리소, 입증된 가치-남은 과제는국내 유일 3세대 EGFR-TKI 표적항암제인 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 최근 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료로 사용이 허가되며 지금까지 입증한 임상적 가치와 일부 한계들에 관심이 쏠리고 있다.타그리소는 지난해 12월 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 대한 국내 적응증을 추가 승인받았다. 이로써 T790M 변이 여부와 관계없이 EGFR 변이 양성 확인만으로도 비소세포폐암 1차 치료에 타그리소의 사용이 가능해졌다.타그리소는 과거 1, 2세대 EGFR TKI 제제의 문제점을 찾는 과정에서 개발되기 시작했다.16일 열린 타그리소 1차 치료 적응증 승인 기자간담회에서 아스트라제네카 의학부(AstraZeneca Global Medical Affairs) 대런 크로스(Darren Cross) 박사는 “초기 세대 EGFR TKI 제제는 완치로 이어지지 못했다. 물론 표준항암요법보다는 효과가 좋았으나 1년 정도 이후에는 암이 진행됐다”고 설명했다.크로스 박사에 따르면, 연구를 이어오던 중 2009년 새로운 타입의 EGFR TKI 개발 가능성이 확인됐다. 그간 개발됐던 EGFR-TKI 제제는 정상 타입의 WT(Wild type) EGFR도 공격했기 때문에 피부발진, 설사 등과 같은 이상 반응이 나타났지만, 이를 공격하지 않고도 효과를 나타낸 것이다.크로스 박사는 “3세대 TKI에 대한 개념은 지금은 흔하게 알려져 있지만 2009년 당시에는 혁신적인 아이디어였고 선례가 없었다. 높은 활성변이에 대한 효능을 보였어야 했고, EGFR 변이에 대한 선택성 또한 높아야 했다”고 말했다.결국 연구팀은 컴파운드 라이브러리(conpound library) 검색 끝에 변이에 대한 선택성이 높은 물질을 찾아냈고, 개발 초기 변이에 대한 활성이 높은 물질과는 다른 물질로 평가된 이 물질이 바로 지금의 타그리소였다.크로스 박사는 “이 물질들에 대한 역가(potency)를 다듬고 비가역적으로 강력하게 물질끼리 결합했다. 안전성에 대한 접근도 중요했다. 화학적인 연구를 통해서 변이에서는 높은 활성을 보이고 선택성을 조절할 수 있었다. WT EGFR에 대한 선택성을 낮춤으로써 피부발진과 같은 독성을 줄여나갔다”라고 설명했다.이러한 과정을 거쳐 개발된 타그리소는 EGFR 민감성 변이 및 T790M 내성변이에 강력하고 선택적으로 작용하는 3세대 EGFR TKI로 자리잡았다.그러나 남은 것은 역시 ‘급여’ 문제다. 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 “1차 EGFR TKI 치료 후 질병이 진행된 환자 중 T790M 변이 양성으로 확인돼 2차 치료를 받을 수 있는 비율은 전체 환자의 30%에 불과하다. 이 30%만이 타그리소로 2차 치료를 이어나갈 수 있다”고 강조했다.타그리소가 1차 치료로 허가가 되면 EGFR 유전자 변이가 존재하는 대부분의 환자에서 타그리소로 치료가 가능하다. 그러나 약제의 처방 활성화는 급여가 적용되지 않는 한 사실상 어렵다.미국 국가 종합 암 네트워크(NCCN)는 2019년 개정한 비소세포폐암 치료 가이드라인에서 EGFR 변이 양성 환자의 1차 치료를 위한 약제 중 타그리소를 가장 높은 권고 등급인 Category 1 중에서도 유일한 선호요법(preferred)으로 권고하고 있다.안 교수는 “타그리소는 미국과 일본 등에서는 이미 1차 치료로 쓰이고 있지만, 우리나라는 아직 보험 적용이 되지 않고 있다. 보험 적용이 되면 적극적으로 처방될 가능성이 높을 것으로 생각된다”고 말했다.이어 “모든 치료제는 내성이 생긴다. 타그리소는 아직까지 발견된 내성은 없지만, 내성 기전에 근간해 이 저항성을 어떻게 해결해 나갈 것인지가 숙제가 될 것이다. 또 타그리소의 3상 임상 결과 무진행생존기간이 18.9개월인데, 이 기간을 어떻게 더 늘릴 수 있을지에 대한 고민도 있을 것”이라고 덧붙였다.전세미 2019.01.16
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산업 /바이오리더스, 면역기능 증진 돕는 건기식 ‘폴리뮨’ 출시바이오리더스가 면역기능 증진에 도움이 되는 건강기능식품 ‘폴리뮨(액상)’을 출시했다. ‘폴리뮨’의 주성분은 바이오리더스가 개발한 특허 원료인 폴리감마글루탐산으로, 우리 전통 발효 미생물과 바이오 기술을 응용해 개발된 신약 및 건강기능식품 신소재다. 콩을 발효한 발효식품인 청국장에 들어있는 발효미생물인 고초균(바실러스)에 의해 만들어지는 끈적끈적한 점질물이 바로 폴리감마글루탐산이다. 바이오리더스는 우리나라에서 유일하게 찾아낸 특허 받은 바실러스 균주를 활용해 면역증강에 효과가 좋은 폴리감마글루탐산을 만들어냈다. 폴리감마글루탐산의 면역증강 기능은 실제 인체적용시험에서도 증명됐다. 가톨릭대학교 서울성모병원 가정의학과 김경수 교수 연구팀은 총 99명의 건강인을 대상으로 폴리감마글루탐산을 8주간 섭취시키는 인체적용시험을 진행한 결과 NK세포(자연살해세포) 활성이 섭취 전에 비해 52.3% 증가된 것을 확인했다. 선천면역을 담당하는 핵심인 NK세포(자연살해세포)는 바이러스에 감염된 세포나 비정상세포를 직접 공격해 제거하는 역할을 할 뿐 아니라 다양한 면역조절물질을 분비해서 전체적인 면역계 균형을 유지하는 중요한 면역세포다. 폴리뮨(액상, 50ml×30포)은 폴리감마글루탐산칼륨 1일 섭취량 1,000mg을 1포로 간편하게 섭취할 수 있다. 바이오리더스 관계자는 “특히 기온이 낮은 겨울에는 몸이 체온유지를 위해 대사활동을 집중해 면역세포로 가는 에너지가 줄어 면역력이 낮아지기 쉬운데 ‘폴리뮨’을 통해 면역기능 증진에 도움을 받을 수 있을 것”이라고 말했다.김정일 2019.01.16
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산업 /아모레퍼시픽 ‘아토피 피부질환’ 신약개발도 박차아모레퍼시픽이 아토피 피부질환 신약개발에 나선다. 아모레퍼시픽은 기술연구원 박영호 소장이 주도한 'TRPV1길항제(PAC-14028)를 이용한 피부질환 치료제 개발'이 '2018 보건의료 R&D 우수성과 사례집'에 소개됐다고 밝혔다. 보건의료 R&D 우수성과 사례집은 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 보건의료 분야의 연구개발 성과를 조명하는 사례집이다. 의약품·의료기기·화장품 등 제품개발에 대한 투자와 지원을 해주고 있는 진흥원은 지원 대상 기업의 해외 기술이전 및 시장출시 등의 경제적 성과 사례를 소개하고 있다. 진흥원에 따르면 1995년부터 2017년까지 총 503건의 의약품·의료기기·화장품 제품개발 성과가 도출됐다. 특히 화장품 개발 성과는 절반이 넘는 267건에 달했다. 최종 우수 성과로 뽑힌 20개 사례는 2017년에 발생한 보건의료 R&D 성과를 대상으로 했다. 아모레퍼시픽의 아토피 피부질환 신약개발의 총 연구기간은 2013년 12월부터 2016년 11월까지 3년간이었다. 총 연구비는 정부출연금 23억9000만원이 투입됐다. 아토피피부염의 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class, 혁신신약)' 신약 후보물질인 PAC-14028는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 길항제에 대한 다수의 물질특허 등록 및 유사 구조들의 물질특허 등록을 통한 특허 방어(patent wall)를 구축한 점이 우수 성과의 근거로 제시됐다. 아울러 SCI 급 국제 저널인 Cell Biology and Toxicology 2017년 8월호에 TRPV1 길항제에 대한 연구 논문이 게재된 것도 우수 성과로 평가 받았다. TRPV1은 열, 산(acid), 캡사이신 등 자극성 물질에 의해 활성화되는 칼슘이온채널로서 인간 피부 상피 각질형성 세포, 피지분비세포 및 신경섬유 등에 분포해 신경세포 또는 각질세포를 매개로 한 신경병증성 염증(Neurogenic inflammation), 장벽기능 손상(Barrier damage) 에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 아토피성 피부염, 가려움증, 주사(rosacea), 건선 등 다양한 피부질환을 적응증으로 하는 신약 후보물질로서 현재 다수의 임상시험이 진행되고 있다. 진흥원 관계자는 "PAC-14028은 기존 해외수입 스테로이드나 면역억제제가 갖는 부작용 문제를 해결하면서 항히스타민제로는 해결할 수 없는 미충족 의료수요(unmet medical needs)를 안전하고 유효하게 해결할 수 있는 국산 피부신약 가능성이 높아 그 의미가 크다"고 연구 결과의 우수성에 대해 설명했다.방석현 2019.01.16
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아모레퍼시픽 ‘아토피 피부질환’ 신약개발도 박차
‘PAC-14028’ 보건의료 우수성과사례집에 소개
- 방석현 기자
- 입력 2019.01.16 수정
아모레퍼시픽이 아토피 피부질환 신약개발에 나선다.
아모레퍼시픽은 기술연구원 박영호 소장이 주도한 'TRPV1길항제(PAC-14028)를 이용한 피부질환 치료제 개발'이 '2018 보건의료 R&D 우수성과 사례집'에 소개됐다고 밝혔다.
보건의료 R&D 우수성과 사례집은 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 보건의료 분야의 연구개발 성과를 조명하는 사례집이다. 의약품·의료기기·화장품 등 제품개발에 대한 투자와 지원을 해주고 있는 진흥원은 지원 대상 기업의 해외 기술이전 및 시장출시 등의 경제적 성과 사례를 소개하고 있다.
진흥원에 따르면 1995년부터 2017년까지 총 503건의 의약품·의료기기·화장품 제품개발 성과가 도출됐다. 특히 화장품 개발 성과는 절반이 넘는 267건에 달했다. 최종 우수 성과로 뽑힌 20개 사례는 2017년에 발생한 보건의료 R&D 성과를 대상으로 했다.
아모레퍼시픽의 아토피 피부질환 신약개발의 총 연구기간은 2013년 12월부터 2016년 11월까지 3년간이었다. 총 연구비는 정부출연금 23억9000만원이 투입됐다.
아토피피부염의 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class, 혁신신약)' 신약 후보물질인 PAC-14028는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 길항제에 대한 다수의 물질특허 등록 및 유사 구조들의 물질특허 등록을 통한 특허 방어(patent wall)를 구축한 점이 우수 성과의 근거로 제시됐다.
아울러 SCI 급 국제 저널인 Cell Biology and Toxicology 2017년 8월호에 TRPV1 길항제에 대한 연구 논문이 게재된 것도 우수 성과로 평가 받았다.
TRPV1은 열, 산(acid), 캡사이신 등 자극성 물질에 의해 활성화되는 칼슘이온채널로서 인간 피부 상피 각질형성 세포, 피지분비세포 및 신경섬유 등에 분포해 신경세포 또는 각질세포를 매개로 한 신경병증성 염증(Neurogenic inflammation), 장벽기능 손상(Barrier damage) 에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 아토피성 피부염, 가려움증, 주사(rosacea), 건선 등 다양한 피부질환을 적응증으로 하는 신약 후보물질로서 현재 다수의 임상시험이 진행되고 있다.
진흥원 관계자는 "PAC-14028은 기존 해외수입 스테로이드나 면역억제제가 갖는 부작용 문제를 해결하면서 항히스타민제로는 해결할 수 없는 미충족 의료수요(unmet medical needs)를 안전하고 유효하게 해결할 수 있는 국산 피부신약 가능성이 높아 그 의미가 크다"고 연구 결과의 우수성에 대해 설명했다.
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