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휴온스메디케어,‘산학연 Collabo R&D’ 국책과제 선정

㈜휴온스메디케어(대표 이상만)가 국내 최초로 ‘빛 이용 신속 멸균 검증법' 개발에 나섰다. 휴온스메디케어는 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 ‘산·학·연 Collabo R&D’ 국책 사업 과제에 최종 선정됐다고 3일 밝혔다. 휴온스메디케어가 추진할 사업 과제는 ‘빛을 이용한 신속 멸균 검증법의 개발’로 오는 2020년 1월까지 예비 연구를 수행하고, 그 결과에 따라 2021년까지 2년동안 최대 4억원의 정부지원금을 받게 된다. 휴온스메디케어는 의료용 소독제 및 소독기를 모두 제조하는 국내 유일 기업으로, 최근 공간 멸균기 시장까지 진입하는 등 자체적으로 보유한 우수한 기술력을 인정받아 10대 1의 높은 경쟁률을 뚫고 이번 국책과제에서 선정된 것 같다고 설명했다. 휴온스메디케어는 이번 국책과제를 통해 멸균 확인용 지시제(Biological Indicator, 이하 BI)의 국산화를 추진하겠다는 계획이다. BI는 멸균 확인 시 필수적인 제품이지만, 국내에서는 전량 수입 제품에만 의존하고 있어 구입부터 비용, 운송 중 변질, 유통기한 등 여러 부분에서 불편함을 초래하고 있는 실정이다. BI의 핵심은 ‘멸균 유무를 얼마나 신속하게 검증할 수 있는가’로, 검증 소요 시간에 따라 1~3세대가 존재하고 3세대로 갈수록 검증 소요 시간이 획기적으로 단축되며 별도의 검출기가 필요하다. 휴온스메디케어는 자체 기술로 2-3세대의 신속하고 편리한 국산 BI와 검출기를 개발, 기존 BI 사용의 불편함을 해소하는 동시에 수입품을 대체하는 효과까지 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 휴온스메디케어 이상만 대표는 “소독 및 감염 예방, 멸균에 대한 휴온스메디케어의 우수한 기술력을 국가로부터 인정 받았다는 점에서 이번 국책 과제 선정의 의의가 매우 크다” 며 “과제를 성공적으로 수행함으로써 BI의 국산화를 추진하는 동시에 세계 시장에서도 경쟁력을 인정받는 국내 대표 기업으로 비상하겠다”고 밝혔다.

이권구 2019.07.03
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마이크로바이옴-포스트바이오틱스 분석- 실증사례 세미나

산업교육연구소는 오는 7월 16일, 17일 서울 여의도 전경련회관에서 “마이크로바이옴 및 포스트바이오틱스 최신 분석과 실증사례 세미나”를 개최한다. 7월 16일 세미나에서는 ▲마이크로바이옴&포스트바이오틱스 국내,외 현황 및연구 기술개발 전략과 산업적 활용 ▲마이크로바이옴 발전의 확대와 사업 성공을 위한 제언 및 전략 ▲마이크로바이옴 등 바이오 분야에 대한 정부의 육성정책 방향과 R&D 투자 및 전략 ▲마이크로바이옴 기반 맞춤의료 및 정밀의료 최신 분석과 적용사례 ▲마이크로바이옴 제품/서비스 동향 및 시장 전망과 참여 기업체 사업 동향 ▲마이크로바이옴 기반 포스트바이오틱스 신제품의 실증사례 및 상용화 전망 ▲건강/질환 맞춤 파마바이오틱스 플랫폼 개발과 응용기술 ▲마이크로바이옴 기반 메타지놈 분석 솔루션 소개 및 활용 등 주제가 발표된다. 17일 세미나에서는 ▲쎌바이오텍의 마이크로바이옴을 활용한 식품/치료제 개발사례 소개와 주요 과제 및 기대효과 ▲고바이오랩의 마이크로바이옴을 활용한 치료제 개발사례 소개와 주요 과제 및 기대효과 ▲지놈앤컴퍼니社의 마이크로바이옴을 활용한 치료제 개발사례 소개와 주요 과제 및 기대효과 ▲비피도의 마이크로바이옴을 활용한 식품 개발사례 소개와 주요 과제 및 기대효과 ▲제노포커스의 마이크로바이옴을 활용한 치료제 개발사례 소개와 주요 과제 및 기대효과 ▲일동제약의 포스트바이오틱스를 활용한 제품 개발사례 소개와 주요 과제 및 기대효과 ▲마이크로바이옴 기반 글루텐 불내증과 진단 및 치료방법 ▲프로바이오틱스 미생물의 인플루엔자 억제효과 연구 기술개발 동향과 적용사례 등이 발표된다. 산업교육연구소 관계자는 “ 최근 들어 학계와 의료계는 물론이고 식품 및 제약업계에서도 새로운 치료법을 찾기 위해 제2의 유전체로 불리는 마이크로바이옴에 주목하고 있는 가운데 우리나라 바이오헬스 산업 간판으로 육성해야 한다는 목소리도 나오고 있다”며 “ 이번 세미나를 통해 마이크로바이옴 및 기존 프로바이오틱스 한계를 뛰어넘는 차세대 유산균인 포스트바이오틱스 최근 연구 성과와 비즈니스 현황, 육성계획 등을 교육하고 시장을 선도할 전략 및 실제 산업에 적용된 사례가 소개될 예정”이라고 말했다. 문의=전화( 02-2025-1333~7)

이권구 2019.07.03
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기대 여명 3년…‘특발성 폐섬유증’ 신약 개발 현주소는

호흡기질환 중에서도 매우 나쁜 예후를 보이는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제를 개발하기 위해 국내외 제약사들이 나서고 있어 주목된다.특발성 폐섬유증은 폐포(허파꽈리) 벽에 만성염증 세포들이 침투하면서 폐가 딱딱해져 점차 폐기능이 저하돼 사망에 이르는 질환이다. 질병 진단 후 평균 생존기간은 대개 3~5년에 그친다.빅파마 중 특발성 폐섬유증 신약 시장을 일찌감치 선점한 제약사는 베링거인겔하임이다. 베링거인겔하임은 2016년 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine kinases inhibitor)인 오페브(성분명: 닌테다닙)를 국내 출시하면서 호흡기질환 분야서 다져온 리더십을 드러냈다.베링거인겔하임은 오페브의 승인 이후에도 관련 데이터를 쌓아왔으며, 가장 최근에는 전신성 경화증을 보이는 특별성 폐섬유증 환자에도 효과를 미칠 수 있다는 근거를 발표했다.실험은 7년 이내에 발병한 전신성 경화증 환자 중 최소 10% 면적의 폐가 섬유화된 환자들에 오페브 150mg(일 2회) 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행됐다.그 결과 실험 52주 동안 평가된 강제 폐활량(forced vital capacity, FVC)의 감소율은 오페브군이 -52.4ml/년, 위약군이 -93.3ml/년으로 41.0ml의 차이가 나타났다.호흡기질환 신약 개발에 몰두하고 있는 또 다른 제약사인 아스트라제네카는 특발성 폐 섬유증 치료제 신약 후보 물질인 사라카티닙을 개발중이다.사라카티닙은 세포의 증식과 분화, 이동, 점착 등을 조절하는 신호전달과 연관된 단백질인 src와 Abl 계열의 티로신 키나아제 억제제다.특히 사라카티닙은 인간의 종양 세포 증식에 대한 다양한 세포 분석에서 서브 마이크로몰러(sub-micromolar) 활성을 가지고 있으며, 쥐 및 쥐 동종 이식물과 이종 이식물에서 종양 성장을 억제하는 것으로 알려졌다.현재 사라카티닙은 임상 1상이 마무리된 상태다. 임상 2상은 아직 시작하지 않은 상태로, 전임상 단계에서 사라카티닙은 섬유아세포의 활성과 콜라겐 축적을 저해한다는 사실을 입증한 바 있다. 최근에는 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받아 밝은 미래를 전망하게 했다.국내에서는 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 신약 후보 물질인 BBT-877를 연구 개발중이다. 최근에는 지난 5월 열린 2019 미국흉부학회서 BBT-877의 전임상 효력시험 결과 및 임상 1상 진행 현황이 발표돼 눈길을 끌었다.또 대웅제약이 특발성 폐섬유증의 퍼스트-인-클래스(First-in-Class) 신약으로 개발할 예정인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 범부처신약개발사업단의 지원 대상으로 선정되는 등 고무적인 성과를 펼치고 있다.그러나 개발중인 대부분의 약들이 임상 1상 또는 전임상에 머무르고 있다는 점, 또 특발성 폐섬유증의 원인이 아직까지 명확하게 밝혀지지 않았다는 점은 빠른 시간 내에 혁신 신약 개발이 이뤄질지 장담할 수 없는 요소로 꼽힌다.생존에 절대적인 영향을 미치는 만큼 개발 역시 쉽지 않은 특발성 폐섬유증 신약. 추후 관련 시장의 미래는 어떻게 변화할 지 귀추가 주목된다.

전세미 2019.07.03
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원료 수급난 ‘사이톱신주’·‘루마졸크림’ 등 품절

원료 수급난으로 의약품의 품절이 잇따르고 있다. 관련업계에 따르면 최근 마더스제약 ‘루마졸크림’, CJ헬스케어 ‘사이톱신주’, 영진약품 ‘하모닐란액’ 등이 일시 품절됐다. 마더스제약은 최근 CSO와 도매업체에 보낸 공문을 통해 항진균제 ‘루마졸크림 30g’이 원료 수급 문제로 일시 품절돼 7월말 입고될 예정이라고 밝혔다. CJ헬스케어 퀴놀론계 항생제 ‘사이톱신주 200mg/100ml’가 주원료 수급의 불안정으로 원활한 공급이 어려운 상황이다. 회사 측은 오는 8월 19일 정상적인 공급이 가능할 것으로 예상했다. 영진약품 경장영양제 ‘하모닐란액’의 경우 타사 경쟁 품목의 공급 중단으로 인해 사용량이 증가하며 품절된 것으로 전해졌다.

김정일 2019.07.03
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코오롱생명 이우석 대표 "식약처와 싸움 이길 자신있다"

코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 품목 허가취소가 임박한 가운데, 이우석 코오롱생명과학 대표가 식약처와의 법적인 다툼에서 승소할 자신이 있다는 입장을 밝혔다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 2일 식약처 출입기자단과 간담회를 갖고, 인보사케이주 사태와 관련한 회사측의 입장을 설명했다. 이 자리에서 이우석 대표는 "일이 묘하게 꼬여서 그렇지 인보사케이주 개발과 허가 과정에서는 절대로 조작이 없었다"고 주장했다. 또 이우석 대표는 "조작이 아니라는 근거가 있는 추가 자료가 있다"며 "추가 자료 제출은 법적인 공방과정에서 제출하도록 하겠다"고 덧붙엿다. 식약처는 지난 18일 인보사케이주 품목허가 취소를 위한 청문을 실시한 바 있다. 청문에서 코오롱생명과학은 식약처의 ‘인보사케이주가 허위자료를 제출해 허가를 받았다’는 조사결과를 뒤집을만한 근거를 제시하지 못했다. 식약처는 청문이후 코오롱생명과학이 제출한 자료와 식약처의 조사결과, 각계의 의견을 종합적으로 판단한 결과 인보사사케이주 품목 허가취소가 불가피하다는 판단을 내리고 이번 주중 최종 결정을 내릴 방침이다. 식약처의 품목 허가 취소 결정이 내려지면 코오롱생명과학은 법무법인 화우를 대리인으로 해 품목허가 가처분신청 및 행정소송을 통해 대응한다는 계획을 밝힌 상태이다. 간담회에서 이우석 대표는 "식약처가 인보사케이주 품목 허가 취소 처분을 내리는 것은 법률적으로 무리가 있다는 법률적 자문을 얻었다"며 "또 식약처가 인보사케이주 품목허가 취소 조건을 4가지나 걸었는데 하나면 충분한데 4개를 걸었다는 것은 식약처가 품목허가 취소에 자신이 없어서라는 것으로 밖에 볼수 없다"고 주장했다. 특히 이우석 대표는 "인보사케이주 허가 신청과정에 절대로 조작이 없었다는 것을 법적 공방에서 입증하도록 하겠으며, 조작이 아니라는 것을 입증할 근거 자료를 제출해 식약처의 싸움에서 승소할 자신이 있다"고 강조했다. 이번 주중 식약처가 인보사케이주 품목 허가취소 처분을 내리고, 코오롱생명과학이 이에 불복해 가처분 신청 및 행정소송을 제기하게 되면, 인보사케이주와 관련한 진위는 법정에서 가려지게 될 것으로 보인다.

김용주 2019.07.03
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KIT,바이오헬스케어-건기식 R&D과제 모집 '지원하세요'

중소벤처기업부의 개방형혁신 네트워크(i-CON) 바이오헬스케어 분야 혁신지원 기관인 안전성평가연구소가 국내 제약 및 바이오 중소기업을 대상으로 2019년 하반기 R&D추천 과제(기업)을 모집한다. 안전성평가연구소(소장 송창우)는 하반기 바이오헬스케어 i-CON을 통해 정부 R&D를 추천할 과제(기업)를 오는 7월 19일까지 모집한다. 개방형 혁신 네트워크 i-CON은 대·중소기업, 대학·연구소, 금융 분야 등 전문가가 참여해 기술 개발, 사업화, 투자 등 기업 활동의 전 분야에 걸쳐 정보 공유와 상호 협력, 전 방위로 지원하는 협업 모델을 의미한다. 나 홀로 연구 및 기술과 금융 간의 연계 미흡 등 그간의 중소기업 R&D 및 사업화 문제점을 극복하고 4차 산업 혁명 시대에 부합한 기업 성장과 일자리 창출을 목표로 지난 5월 출범돼 올해 AI, 시스템반도체, 바이오헬스케어, 스마트 공장 분야에서 시범적으로 운영중이다. 특히 중소기업 R&D 과제 공정성과 성공률 제고를 위해 과제 선정 ‘민간 이양 제도’를 도입, i-CON 참여 전문가들을 통한 제 3자 추천 형태의 정부 R&D 과제 추진도 가능토록 했다. KIT는 바이오헬스케어 i-CON 혁신지원기관으로 바이오의약, 건강기능식품 및 화장품, 바이오소재, 동물용의약품, 의약외품 등의 분야에서 선제적 R&D 발굴과 멘토링 등의 지원을 통해 기업의 R&D 성공률을 제고한다는 계획이다. 이를 위해 KIT는 중소벤처기업가 7월 공고하는 창업성장기술개발사업 ‘혁신형창업과제’를 대상으로 한 i-CON 추천 과제 모집 공고를 내고 이달 19일까지접수중이다(www. kitox.re.kr 참조) 바이오헬스케어 i-CON을 통해 추천 받은 과제는 중소벤처기업부 R&D 선정 과정에서 서면평가 면제, 대면평가 시 5점 가점의 혜택이 주어진다. KIT 관계자는 “ 바이오헬스케어 i-CON을 통한 과제 추천은 지금까지와는 다른 혁신적인 R&D 시스템”이라며 “ i-CON 과제 추천 시스템의 성공적 정착을 위해 이미 내외부 전문가 구성 등 행정적·제도적 지원 준비를 모두 마친 상태”라고 말했다.

이권구 2019.07.03
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"바이오신약기업 상장, 꼭 '기술·성장성 특례'로"

바이오신약기업이 코스닥에 상장하는데 있어 '기술성·성장성 특례'로 상장하는 것이 유리하다고 제시됐다. 제약·바이오기업의 경우 매출악화로 인해 이뤄지는 '관리종목 지정' 위험에서 벗어날 수 있다는 이유에서다. 한국거래소 양연채 상장심사2팀장은 지난 2일 강남쉐라톤팔래스호텔 에서 열린 2019 KAIST CHIP 워크숍에서 '한국의 바이오벤처 IPO: 성과 및 이슈'를 주제로 한 발표를 통해 이 같이 강조했다. 양 팀장은 "바이오신약기업은 반드시 기술·성장 특례 기업으로 들어와야 하는 이유가 있다"면서 "어제(1일)부터 시행되고 있는 규정에 따라 변화하는 내용이 있다"고 말했다. 양연채 팀장이 언급한 개정규정은 금융위원회와 한국거래소가 지난 26일 발표한 '혁신기업 IPO 촉진을 위한 맞춤형 상장심사 및 관리체계 도입'으로 제약·바이오에 관한 내용이 포함돼 있었다. 기술특례 등으로 상장한 바이오기업은 상장일로부터 5년 이후 매출액이 30억 미만인 경우 관리종목으로 지정된다. 이 같은 내용은 매출액 요건 충족을 위해 연구개발(R&D) 활동이 위축되고 신약개발 등 핵심분야에 역량이 집중하지 못해 성장성이 저하된다는 우려가 제기됐다. 이에 일시적 매출 악화에 대해서는 관리종목 지정을 면제해주는 방안이 도입된다. 대상은 기술특례·성장성 특례로 상장한 바이오기업으로, 최근 사업연도 매출액이 30억원보다 미달하더라도 최근 3년 매출액 합계가 90억원 이상인 경우 관리종목 지정을 면제하도록 적용한다. 다만, 2년 연속 매출액이 30억 미만이면 특례를 적용받을 수 없다. 특히 기술·성장성 특례로 상장한 기업 중 우수 기술을 보유한 기업 등은 매출액 요건을 아예 면제받기도 한다. 대상은 '연구개발 우수기업'과 '시장평가 우수기업'으로, 연구개발 우수기업은 보건복지부가 지정하는 혁신형 제약기업이며, 시장평가 우수기업은 일평균 시가총액 4천억원 이상 기업이다. 양 팀장은 "우리나라 자본시장의 특징이 M&A가 거의 없고 주식시장에서 자금을 조달하고 있다"면서 "기술특례상장기업의 상장 후 재무적 실적은 우려스러운 부분이 있다. 신약개발업체중에서는 상장폐지를 면하기 위해 건강기능식품, 유산균 등으로 매출규모를 키우는 경우가 많고 실적을 거의 내지 못하는 사례가 많다"고 설명했다. 이어 "최근 규정 개정으로 바이오신약 기업에 대해서는 상장 이후 신약 개발 성공 가능성이 가장 중요한 성공포인트로 보게 됐다"면서 "상장 이후 연구에만 매진할 여건은 좀더 좋아졌다"고 기술·성장성 특례를 독려했다.

이승덕 2019.07.02
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프로스테믹스,멕시코에 엑소좀 줄기세포배양액 앰플 공급

프로스테믹스는 멕시코 병원 유통업 업체 'Stem Cell Pharma SA de CV'사와 엑소좀 줄기세포배양액 앰플 등 공급계약을 체결했다고 2일 공시했다. 계약규모는 19억여원으로, 계약기간 시작일은 2019년 7월 2일, 종료일은 2021년 6월25일이다.

이권구 2019.07.02
‘방구석 1열’ 영양관리..입원 감소ㆍ의료비 절감

재택의료(home health) 환자들 가운데 3명당 1명 꼴로 영양부실 위험성에 직면해 있을 뿐 아니라 이로 인해 빠른 회복에 영향을 미치거나 건강상에 추가적인 문제를 유발할 수 있다는 지적이 따라왔다. 더욱이 영양부실은 눈에 보이지 않는 까닭에 인지되지 못하는 경우가 많고, 이 때문에 과소체중 및 과다체중 문제를 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 정기적인 모니터링 및 추적조사를 통해 영양부실 또는 영양부실 위험도가 높은 재택의료 환자들을 관리하기 위한 노력이 절실함을 방증하는 대목이다. 이와 관련, 영양부실 위험성이 높은 재택의료 환자들의 영양관리를 최우선 과제로 정해 관리에 각별한 주의를 기울일 경우 입원을 예방하면서 상당한 수준의 의료비 절감효과로 이어질 수 있을 것이라는 요지의 조사결과가 공개됐다. 그렇다면 미국에서 매년 500만명 가까운 환자들이 질병, 상해 또는 입원에서 회복되어 재택의료를 받고 있음을 상기할 때 주목할 만한 내용이다. 또한 의료인들이 환자들의 건강을 개선하고 입원 위험성을 최소화하기 위해 각고의 노력을 기울이고 있음에도 불구, 빠른 회복을 돕고 정상생활로 복귀할 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 하는 영양관리를 소홀히 하는 경우가 적잖은 현실을 감안할 때도 유념할 필요가 있어 보인다는 지적이다. 글로벌 헬스케어 기업 애보트 래보라토리스 및 미국 일리노이주에 산재한 의료기관 애드버킷 헬스케어(Advocate Health Care) 공동연구팀은 학술저널 ‘비 경구ㆍ장내 영양공급誌’(Journal of Parenteral and Enteral Nutrition)에 지난달 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘입원 및 비용 절감: 재택의료 영양 중점 질 개선 프로그램’이다. 보고서에는 영양부실 위험성이 높은 총 1,546명의 성인 재택의료 환자들을 대상으로 90일 동안 추적조사를 진행한 후 도출된 결과가 수록됐다. 그런데 영양부실 위험성이 높은 재택의료 환자들에게 포괄적인 영양관리 프로그램을 적용한 결과 처음 30일 동안 입원률이 24% 감소한 것으로 나타나 눈길을 끌었다. 이 수치는 60일 후 23%, 90일 후 18%로 나타나 궤를 같이했다. 이에 따라 의료비 또한 90일 동안 환자 1인당 약 1,500달러, 조사대상자 전체적으로 보면 230만 달러 이상이 절감된 것으로 나타나 체계적인 환자 영양관리의 필요성을 절감케 했다. 보고서 작성에 참여한 연구자의 한사람이었던 애드버킷 헬스케어의 케이티 라일리 간호팀장은 “재택의료 제공자로서 우리의 목표는 환자들의 빠른 회복과 재입원 예방을 돕는 데 있다”며 “물론 환자들이 재택의료를 받는 최우선의 사유가 영양부실 위험성은 아니지만, 영양관리에 각별한 주의를 기울인 결과 환자들의 회복이 촉진되고 재입원이 감소해 근본적으로는 의료비가 절감되는 성과로 이어졌다는 것이 우리의 결론”이라고 강조했다. 이번 연구에 동참했던 애보트 래보라토리스의 수엘라 술로 연구원은 “영양관리가 환자 치료성과를 개선하기 위해 어렵지 않으면서도 비용효율적인 대안이 될 수 있음이 재확인된 것”이라며 “이번 연구에서 영양관리를 우선시한 결과 비용절감과 환자들의 건강개선이라는 두 마리 토끼를 잡을 수 있었다”고 단언했다. 애드버킷 헬스케어의 그레첸 판데르보쉬 영양사는 “환자들에게 최적의 영양관리를 유지토록 한 결과 근력이 향상되었을 뿐 아니라 회복속도가 빨라졌고, 낙상사고 횟수가 줄어들었으면. 무엇보다 재입원 비율이 괄목할 만하게 감소했다”고 결론지었다.

이덕규 2019.07.02
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네츄럴라이프 'VAP',웹드라마 여신 신예은 광고캠페인 공개

한화제약 자회사 네츄럴라이프(대표 김경락)의 건강기능식품 브랜드 'VAP'가 웹드라마 여신으로 알려진 신예은 씨를 모델로 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있는 '지지지굿밤' 광고 캠페인을 제작해 2일 공개했다. 이번 광고에서 신예은은 스트레스를 받을 수 있는 다양한 상황에서 긴장을 풀고 '굿밤' 할 수 있게 해주는 편안한 친구로 등장한다. 특히 각 에피소드마다 추가된 트레일러에서 재미를 더해주는 모습으로 광고에 중독성을 더했다. 신예은은 " 스트레스 받는 일이 있거나, 여행 및 출장 등으로 인한 시차 스트레스가 있다면 지지지굿밤을 추천한다"고 전했다. 회사 관계자는 " 지지지굿밤은 현대인들의 다양한 스트레스 케어에 도움을 주기 위한 제품"이라며 " 연인, 회사, 여름밤 등 다양한 스트레스 상황에서 해결사 신예은의 활약이 담긴 이번 광고는 유투브, 페이스북, 인스타 등 다양한 디지털 매체를 통해 소비자들에게 알릴 계획"이라고 말했다.

이권구 2019.07.02
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펜믹스,글로벌 CDMO 도약 조직개편...박동규 본부장 공동대표

펜믹스가 글로벌 CDMO 전문기업 도약을 위해 7월 1일자로 조직개편을 단행했다. 펜믹스는 이번 조직개편에서 박동규(43, 사진 왼쪽) 개발•관리총괄본부장을 공동대표로 선임하고 사업개발본부를 신설해 글로벌 CDOM 비지니스를 강화했다. 박동규 대표는 카이스트에서 생명과학 분야 박사학위를 취득했으며 2008년 건일제약 연구개발팀에 입사해 2014년 펜믹스로 자리를 옮긴 후 개발팀장(2014), 개발본부장(2015), 개발관리총괄본부장(2017) 등을 맡았다. 그동안 연구소 설립, 슈퍼항생제 큐비신(답토마이신)•항진균제 미카펀진 개발 등 회사 발전과 외형 확장은 물론 R&D 기반을 공고히 했다는 평가다. 사업개발본부 본부장에는 김민수 팀장을 승진 발령했다. 김민수 본부장(사진 오른쪽)은 건일제약 기획관리본부, 펜믹스 CDMO 영업팀장을 맡았다. 펜믹스는 이번 조직개편을 통해 영업력 강화와 수익성 다각화를 위해 전문성과 효율성을 갖출 계획이다. 펜믹스는 지난해 매출 600억원을 달성했으며, 페니실린계•일반주사제(동결건조, 분말, 액상), 내용고형제, 앰플(액상, 동결건조), PFS(액상) 등 제형을 제조하고 있다.

이권구 2019.07.02
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메디프론, 각자 대표이사 체제 돌입

메디프론이 효율적 경영을 위해 김영호 대표이사 체제에서, 김영호 노기선 각자 대표이사 체제로 2일자로 변경했다고 공시했다. 김영호 대표이사는 2002년 3월부터 대표이사를 맡아 왔으며, 노기선 대표이사는 2017년부터 부사장을 맡았다. 김영호 대표는 메디프론 지분 0.08%(23,564주)를 보유하고 있다. 메디프론은 최근 서울대학교 산학협력단과 ‘혈액 검사로 알츠하이며병 여부를 예측할 수 있는 새로운 기술' 도입 계약을 체결했다.

이권구 2019.07.02
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내츄럴엔도텍,국제학술대회서 백수오 효능 안전성 재규명

내츄럴엔도텍(대표 이용욱)은 6월 26-28일까지 송도에서 열린 2019 한국식품과학회 국제학술대회를 후원, 백수오의 효능과 안전성을 다시 규명했다고 2일 밝혔다. 학술대회에서 서울대학교 식물생산과학부 양태진 교수는 " 과거 백수오 사태와 같이 검증되지 않은 유전자 검사법을 활용한 진위 판별 경우 정확하지 않은 결과를 나타내기 때문에 농가와 관련 산업계에 엄청난 피해를 줄 수 있다"고 지적했다. 양교수는 이에 대한 개선을 위해 정확하고 정밀한 백수오 진위 판별을 위한 유전자검사법 체계를 마련했다. 그는 " 유전자 검사법 적용을 단순히 규제 도구로 활용하는 것을 넘어 우수 품종 육종 개발을 위한 DNA barcoding 기술로 개발해야 한다"는 의견을 피력했다. 회사 측에 따르면 이 밖에도 백수오 주요성분이 시험관시험을 통해 저밀도 리포단백질(LDL) 산화와 당화 반응을 억제함으로써 동맥경화예방에 도움을 줄 수 있다는 결과와 백수오 추출물이 인체적용시험을 통해 8주 섭취 후 LDL 콜레스테롤과 중성지질 수치를 조절했다는 연구결과가 발표됐다. 또 동물시험을 통해 백수오 추출물 섭취 시 남성호르몬인 테스토스테론 증가와 성기능 개선, 운동능력이 상승된다는 연구 결과가 확인됐다고 회사 측은 밝혔다.

이권구 2019.07.02
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씨엔알리서치, 신약개발지원팀 신설…전선덕 이사 영입

임상시험수탁기관(CRO) ㈜씨엔알리서치(대표 윤문태)가 신약개발지원팀을 신설하고 전선덕 이사를 영입했다고 2일 밝혔다. 전선덕 이사는 서울대학교 약학과를 졸업하고 박사학위를 취득했다. SK 케미칼 생명과학부문 약리팀 책임연구원을 거쳐, 파마킹 신약연구소와 삼천당제약 중앙연구소 소장을 역임했다. 이를 통해 국내외 다수 임상을 진행했으며, 정부출연 개발과제 책임자로 다양한 신약개발 연구를 수행했다. 특히 치료용 조성물 및 의약제제와 제조방법 등에 대한 특허 출원, 등록 실적을 보유했다. 씨엔알리서치에서는 신약개발지원팀을 총괄, ▲공동개발 후보 P/L의 소싱 ▲투자/공동개발 후보 대상 투자 적격성 검토 및 보고 ▲공동개발 결정 품목 대상 신약개발 지원 등을 담당하게 된다. 씨엔알리서치 관계자는 “ 이번 전선덕 이사 영입을 통해 보다 높은 과학적 전문성과 차별화된 서비스를 제공하는 신약개발 파트너가 될 것으로 기대한다”고 전했다. 전선덕 이사는 “신약개발 기술 타당성을 검토하고 투자에 대한 의견을 드리는 역할을 하게 됐다. 투자가 결정된 과제가 잘 마무리될 수 있도록 파트너사와 협력해 관리하겠다”고 밝혔다.

이권구 2019.07.02
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한독, 세계 최초 경구용 파브리병 치료제 ‘갈라폴드’ 출시

한독(대표이사 김영진, 조정열)이 7월 1일 세계 최초 경구용 파브리병 치료제 ‘갈라폴드(Galafold, 주성분: 미갈라스타트 123mg)’를 국내 출시했다. 이번 갈라폴드 출시로 기존 주사제만 있던 파브리병 시장에 새로운 치료 옵션이 더해지게 됐다. ‘갈라폴드’는 순응변이(Amenable Mutation)를 가진 16세 이상 청소년 및 성인 파브리병 확진 환자에 사용 가능한 세계 최초이자 유일한 경구용 파브리병 치료제로, 1캡슐을 2일 1회 매번 같은 시간에 복용하면 된다. 미국 아미커스 테라퓨틱스(Amicus Therapeutics)가 개발해 2018년 10월 미국 FDA로부터 승인 받았으며 현재 미국과 유럽연합, 호주, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 일본에서 출시됐다. 국내에서는 긴급도입이 필요한 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 2017년 말 식품의약품안전처의 품목허가를 받았으며 올해 3월 1일부터 보험급여를 적용 받았다. 한독 김영진 회장은 “갈라폴드는 전 세계적으로 19년 만에 탄생한 파브리병의 새로운 치료 옵션이자 혁신적인 신약”이라며 “먹는 형태의 치료제라는 장점을 통해 기존 2주에 한 번씩 병원에 방문해 주사제를 맞아야 했던 순응변이를 가진 파브리병 환자들의 어려움을 줄이고 꾸준히 치료를 받는 데 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 아미커스 테라퓨틱스의 사이먼 조던(Simon Jordan) 국제 수석 부사장은 “갈라폴드는 파브리병을 위한 최초의 경구용 치료제이자 저분자화합물 형태의 약리학적 샤페론(pharmacological chaperone)이며, 순응변이를 가진 파브리병 환자의 알파 갈락토시다제 A 효소를 활성시키는 기전을 가진 유일한 경구용 파브리병 치료제"라며 " 현재 전 세계적으로 24개국에서 800명 이상의 환자가 갈라폴드로 치료를 받고 있으며, 앞으로 보다 많은 파브리병 환자가 이틀에 한 번 한 알을 복용하는 갈라폴드로 지속적인 치료를 받고 보다 건강한 삶을 누릴 수 있기 바란다“고 강조했다.

이권구 2019.07.02
'대한의료관광화장품협회' 공식 출범

대한의료관광화장품협회가 7월 2일 공식 출범했다. 초대 회장은 박철오 ㈜메디바바 플랫폼 CEO가, 고문은 한국항노화바이오 중소기업협회의 회장으로 18대 국회의원을 지낸 ㈜닥터메디바바 이종혁 회장이 맡았다. 협회는 출범과 동시에 서초동에 화장품 샘플 전시장을 개설, 해외 바이어가 좀 더 쉽게 한국 내 메디칼 코스메틱에 접근하는 창구역할을 하도록 했다. 샘플 전시장은 비영리사업으로 여러 메디칼 코스메틱 회사 대표 제품들을 국내/해외 바이어에게 공개하는 브릿지 역할을 하게 된다. 박철오 회장은 " '하얀마음 Dr M 의원' 김동현 원장을 포함해 의료관광분야에서 활발한 활동을 하고 있는 의사들과, 화장품 회사 대표 다수가 발기인으로 참여해 협회를 출범시켰다"며 " 앞으로 의료관광과 국내 화장품산업 및 미용 산업분야에 발전에 힘쓰겠다"고 밝혔다. 협회 이사진에 참여한 하얀마음 Dr M 의원 김동현 원장은 " 해외에서 한국으로 진료를 위해 찾아올 때 관계자들이 각자 이권과 결부돼 상호 신뢰를 얻지 못하는 경우를 많이 보았다"며 " 의료관광화장품협회가 미용의료파트 뿐 만 아니라 여러 의료산업분야에 신뢰감 있는 창구 역할이 되도록 최선을 다 해야 할 것"이라고 말했다.

이권구 2019.07.02

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