약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 /

‘ACS 조기 예방’ 경쟁 뛰어든 PCSK9 억제제들

이상지질혈증 치료제인 PCSK9 억제제가 급성관상동맥증후군(ACS) 재발 예방을 위해 LDL-콜레스테롤(LDL-C)을 최대한 빠른 기간 안에 강하시키기 위한 임상을 진행해 관심이 모아진다.심혈관질환 위험 감소를 위해서는 ACS 발생 직후 급성기라 불리는 조기에 LDL-C 수치를 강하하기 위한 약물 개입이 권고된다. 그러나 일부 환자의 경우 스타틴으로 LDL-C 목표 수준에 도달하지 않아 이 부분에 대한 미충족 수요는 꾸준히 있어 왔다.경쟁의 시작은 레파타(성분명: 에볼로쿠맙)의 FOURIER 연구였다. FOURIER 연구는 스타틴 등 기존 치료법을 통해 충분한 치료 효과를 보지 못하는 죽상동맥경화증(ASCVD) 환자 중 안정기에 접어든 환자를 대상으로 진행했다. 연구의 추적 기간 중앙값은 3.4년이었다.ASCVD가 ACS보다 더 큰 질환 범위를 뜻하는 만큼 ACS를 표적해 진행된 시험은 아니지만, 연구 의의는 있다. 레파타 치료 4주 이내에 빠른 LDL-C 강하 효과가 나타난 부분 덕택이다. 레파타 투여군의 LDL-C 중앙값은 26mg/dL으로 기저치인 92mg/dL보다 크게 감소했고, 레파타 투여군 중 76%는 LDL-C 수치가 25mg/dL 미만으로 강하됐다.이후 프랄런트(상품명: 알리로쿠맙)가 ODYSSEY 연구를 진행하면서 본격적으로 ACS의 조기 재발 예방 강하 효과를 평가했다.프랄런트는 기존 치료법을 통해 충분한 치료 효과를 보지 못하는 ACS 환자 중에서도 1년 내에 ACS를 앓은 환자를 대상으로 진행했다. 연구의 추적 기간 중앙값은 2.8년이었다.연구 결과 프랄런트는 1차 유효성 평가 변수인 관상동맥 심장질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 치명적 및 비치명적 뇌졸중, 입원이 필요한 불안정 협심증 등 MACE의 복합 위험을 위약군 대비 약 15%까지 감소시켰다. 또 위약군 대비 모든 원인의 사망(all-cause mortality) 위험 감소와 연관 가능성을 보였다.ACS 발생 후 안정화 단계를 넘어 1년 내 발생 단계에서까지 검증된 PCSK9 억제제의 조기 투여 효과는 레파타의 EVOPACS 연구를 통해 3일 내 발생 단계에서까지 검증을 완료했다.EVOPACS 연구는 ACS로 입원한 환자 중 LDL-C 수치가 높은 환자를 대상으로 증상 발생 24~72시간(STEMI: 24시간 내 투여/NSTE-ACS: 72시간 내 투여) 이내 레파타를 투여했을 때의 효과를 평가한 연구다. 앞선 두 임상과 다른 점이라면 해당 임상 참여 환자 중 78.2%는 이전에 스타틴 치료를 받지 않았다는 점이다.연구 결과 레파타는 투여 8주차 LDL-C를 기준치(baseline) 대비 77.1% 감소시켜 위약군 대비 41.7% 더 감소시켰다. 또 레파타 투여군의 LDL-C 70mg/dL 도달률은 95.7% 반면, 위약군은 37.6%에 그친 결과를 낳았다.이에 프랄런트는 VCU-AlirocRT 연구를 통해 NSTEMI 환자를 대상으로 심근경색 발생 후 24시간 내에 프랄런트를 투여해 관찰한 결과를 발표했다.2주라는 짧은 기간 동안 20명을 대상으로 진행된 소규모 연구이지만, 그 사이 프랄런트 투여군의 LDL-C은 91mg/dL에서 28mg/dL까지 감소했다. 위약군의 LDL-C는 기준치인 98mg/dL에서 90mg/dL까지 감소했다.세 연구의 설계가 동일하지 않은 만큼 이들을 직접 비교할 수는 없지만, ACS의 조기 예방에서 PCSK9 억제제의 효과가 의미 있게 나타난 가운데 향후 이들의 행보에 관심이 쏠리고 있다.

전세미 2019.09.25
산업 /

법원,코오롱생명 '인보사' 품목허가 취소 효력정지 신청 기각

'인보사케이주' 품목허가 취소에 대한 코오롱생명과학의 항고가 기각됐다. 코오롱생명과학은 회사가 2019년 8월 19일 서울행정법원에 제기한 의약품 제조판매 품목허가(인보사케이주) 취소 효력정지신청 기각결정에 대한 즉시 항고(피신청인 식품의약품안전처장)와 관련해 재판부가 24일 '신청인의 항고를 기각하고,항고비용은 신청인이 부담한다'고 판결했다고 공시헸다. 회사는 " 본 건 효력정지 신청 기각결정에 대한 불복여부 등을 포함해, 향후 공시의무 사항이 발생할 경우 지체 없이 공시하겠다"고 밝혔다. 한편 이 건과 관련해 인보사케이주 제조판매품목허가 취소처분 취소의 소 사건(행정소송)은 진행 중이다.

이권구 2019.09.24
산업 /

유바이오로직스,110억 투자 콜레라백신 생산시설 증설

유바이오로직스는 111억(자기자본대비 35.67%)을 투입, 생산 시설을 증설키로 했다고 24일 공시했다. 투자 목적은 콜레라 백신 생산시설 2,500만 도즈 추가증설로, 투자 시작일은 9월 24일 종료일은 2020년 8월 31일이고 자금은 자체조달할 방침이다.

이권구 2019.09.24
산업 /

신약개발연구조합,충청북도와 업무협약 체결

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 9월 24일 충북도청 영상회의실에서 충청북도(도지사 이시종) 및 바이오 관련 단체와 상호 업무협약을 체결했다. 업무협약 내용은 각 기관이 보유하고 있는 네트워크를 기반으로 바이오 관련 투자 및 업계 동향, 신기술 등 정보 공유를 통한 충북 바이오산업 혁신 생태계 구축, 유관기관 간 협력을 통한 전략사업 발굴·기획, 바이오벤처 육성 및 전문인력 양성 등이다. 조합 관계자는 "이번 업무협약을 통해 충청북도와 중앙부처, 유관기관 간 협력을 통해 글로벌 비즈니스 촉진을 가속화 해 우리나라 바이오헬스산업 분야가 더욱 발전할 수 있도록 상호 적극 협력키로 했다"고 전했다.

이권구 2019.09.24
산업 /

한국바이오협회, 충북 오송에 협회 최초 지부 설립

한국바이오협회(회장 서정선)는 충청북도(도지사 이시종)와 충북 바이오헬스산업 발전을 추진하기 위한 업무협약을 체결하고, 24일 실행을 위한 협회 오송지부 개소식을 가졌다. 이번 업무협약은 지난 5월 정부가 발표한 '바이오헬스산업 혁신전략' 일환으로 충북도 차원에서 기존 바이오산업을 바이오헬스산업으로 혁신 발전하려는 의지를 뒷받침하기 위해 충북산학융합본부(오송)에 지소를 개소하게 됐다. 한국바이오협회는 그간 경기․인천․충북․경북․전남권의 지역 바이오산업 발전을 위한 여러 사업 추진을 지원해 왔고, 특히 충북 경우 충북바이오산업엑스포를 2002년 최초 개최할 때부터 지원해 왔다. 협회는 지난 20여년 간 지자체 중 정부주도로 가장 많은 바이오인프라가 구축된 곳이 충청북도로, 다가올 바이오헬스산업 이니셔티브를 주도해나가겠다는 충북 의지에 공감해 오송에 지부를 개설하게 됐다고 설명했다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 “협회 최초로 지역 바이오산업 선도적 맏형 역할을 해온 충북에 지부를 개설하게 돼 매우 뜻 깊게 생각하며, 충북을 필두로 다른 지자체와도 지속적인 바이오산업 생태계를 조성하는데 노력해가겠다”고 밝혔다. 한편, 신규 개소된 오송지부에는 협회 임직원이 (비)상근으로 주재하며, 충북 바이오헬스관련 신규사업 기획, 생태계 조성관련 프로젝트 진행을 지원할 예정이다.

이권구 2019.09.24
산업 /

포시가, 심혈관 사망-심부전 악화 26% 감소

아스트라제네카의 다파글리플로진(상품명: 포시가)가 랜드마크 임상 3상인 DAPA-HF 연구를 통해 표준 치료법과 함께 사용 시 심혈관 사망 발생률과 심부전 악화 모두를 감소시켰다는 연구 결과를 발표했다. DAPA-HF 연구는 제2형 당뇨병 동반 여부와 관계없이 심박출량 감소 심부전(HFrEF) 환자에서 SGLT-2 억제제(나트륨-포도당 공동수송체 2 선택적 억제제)의 치료 효과를 알아본 최초의 연구다. 프랑스 파리에서 진행된 2019년 유럽심장학회(European Society of Cardiology, 이하 ESC) 연례학술대회를 통해 발표된 연구의 상세 결과에 따르면, 포시가는 심혈관(CV) 사망 또는 심부전 악화로 규정된 복합변수를 26%(p<0.0001) 감소시켰으며, 복합변수의 모든 개별 구성요소에서도 감소를 확인했다. 일차 복합 평가지표의 개별 구성요소 분석에서, 포시가는 ‘첫 번째 심부전 악화 사건 경험’의 위험을 30%(p<0.0001), ‘심혈관 원인으로 인한 사망 위험’을 18%(p=0.0294) 감소시켰다. 일차 복합 평가지표에 미치는 포시가의 영향은 평가된 주요 하위그룹 모두에서 전반적으로 일관되게 나타났다. 또 포시가는 ‘캔자스 대학 심근병증 설문지(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ)’에 따른 종합 증상 점수 측정 보고에서 유의미한 개선을 나타냈고, ‘모든 원인에 의한 사망’에 있어서도 17%(100환자-년 당 7.9명 vs. 9.5명)로 명목상 유의한 감소(nominally significant reduction)를 확인했다. DAPA-HF 연구를 통해 확인된 포시가의 안전성 프로파일은 기존과 일치했다. 심부전 치료 시 주로 우려되는 체액량 감소(volume depletion, 7.5% vs. 6.8%)와 신장 이상반응(6.5% vs. 7.2%)을 나타낸 환자의 비율은 위약군과 유사했다. 주요 저혈당 사건은 2개 치료군 모두(0.2% vs. 0.2%)에서 드물게 나타났다. 아스트라제네카의 바이오의약품 R&D 부문을 총괄하고 있는 메네 판갈로스(Mene Pangalos) 부사장은 “포시가가 제2형 당뇨병 동반 여부에 관계없이 심부전 부담을 감소시키는데 주요한 역할을 할 수 있다는 점을 확인한 의미 있는 결과”라며 “2019 ESC 연례학술대회를 통해 과학적 기여를 확인하게 되어 기쁘게 생각한다”고 전했다. 한편 이 결과는 지난 19일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에도 게재됐다.

전세미 2019.09.24
산업 /

헬릭스미스, VM202 3상 위약과 혼용 가능성 제기

잇따른 바이오 쇼크 속에서 기대를 모았던 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 유전자 치료제 ‘VM202’의 임상 3상 결과 발표가 연기됐다. 이와 관련 헬릭스미스는 24일 설명회를 개최하고 “VM202 임상 3상에 대한 유효성 결과 검토 중 PK(약동학) 데이터에서 중대한 결함이 발견됐다”며 “일부 플라시보군 환자의 혈액샘플에서 VM202가 검출됐고, 일부 VM202군 환자에서는 VM202 DNA의 양이 기대치 보다 매우 낮게 나와 플라시보와 VM202가 혼용된 가능성을 보였다”고 밝혔다. 이는 플라시보 효과를 크게 증가시키는 반면, VM202 약물의 효과는 크게 감소시키는 결과를 초래해 명확한 결론 도출을 불가능하게 만들었다는 것. 또한 “원래의 통계분석법에 따르면 ITT(intention-to-treat) 집단에서 유의미한 차이가 보이지 않지만, ITT를 보정하면 약물 효과가 뚜렷이 보이기도 한다. 하지만 보정은 환자를 선별하는 작업을 거치기 때문에 이로부터 나온 데이터는 regulatory(인허가) 차원에서는 사용할 수 없는 가능성이 높다”며 “이에 따라 정확한 결론은 그간 계획해왔던 후속임상 3상(3-2)이 종료된 이후에 내려지게 됐다”고 덧붙였다. 회사 측이 밝힌 VM202에 대한 DPN 3-1상 결과에 따르면 500명의 대규모 임상에서 9~12개월 장기 추적 관찰 결과 약물과 직접 관련된 대한 이상반응(SAE; Serious Adverse Event)은 없었고, 주사 부위 이상반응은 단 1건을 제외하고는 모두 경미(Grade 1)했다. 유효성과 관련해서는 위약과 VM202의 혼용 또는 분석 시 오류 가능성 때문에 인허가 관점에서 최종 결론을 도출하는 것이 불가능한 상황이며, 명백히 잘못된 환자를 제외하거나 잘 관리된 사이트를 선별해 분석한 결과가 있긴 하지만 환자를 선별해 분석하는 것이기 때문에 확실성을 담보할 수 없다는 의견이다. 헬릭스미스는 “임상 1상·2상 및 실험실 결과와 MOA를 감안하고 adjusted ITT 결과를 볼 때 후속 3상은 반드시 진행하는 것이 바람직하다”고 전제하고 “편향된 해석을 경계하며 3-1상 결과를 철저히 분석해 최대한 많은 정보를 수집해 다음 3상을 개선하는 한편, 후속 3상에서 프로토콜 정비(예 : BMI 등 고려), 철저한 clinical QA 적용, 플라시보 효과 최소화 등을 고려한 임상운영 체계를 도입해 실행할 것”이라고 밝혔다. 이에 따라 헬릭스미스는 올해 연말 FDA 미팅 이후 150~200명 규모의 2~3개 3상 임상을 진행해 2022년 하반기 허가신청서(BLA)를 신청할 계획이다. 또한 ‘통증 감소 효과’를 명백하게 확인하기 위해 1차 지표를 180일 통증 감소로 잡고, 가바펜틴과 프레가발린 복용환자를 제외하는 방법도 고려하는 한편 재생효과를 증명하는 장기(동시 혹은 별도) 임상을 진행할 예정이다. 이와 함께 미국 임상조직 재구성, 플라시보 효과 최소화를 위한 계획 마련, 데이터 품질을 실시간으로 점검할 수 있는 electronic 시스템 도입 등 최고의 data quality 확보를 위해 모든 방안을 동원할 방침이다.

김정일 2019.09.24
산업 /

K-BD그룹,유망바이오벤처·스타트업 투자포럼 개최

한국신약개발연구조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현)(이하 K-BD그룹)는 가톨릭대학교, 단국대학교, 기술과행복(주)과 공동으로 9월 24일 더케이호텔에서 '2019년 제2회 유망바이오벤처·스타트업 투자포럼'을 개최했다. 이번 투자포럼은 국내 바이오헬스기업(대기업, 중견기업, 중소기업 등) 및 벤처캐피털 등 투자기관에게 유망바이오벤처·스타트업 기업과 네트워킹을 통한 유망아이템 발굴 및 투자, M&A 등 상생협력 및 정보교류의 기회를 제공하기 위해 마련됐다. K-BD그룹 관계자는 “이번 제2회 투자포럼에는 한국신약개발연구조합 산하 K-BD그룹 소속 바이오헬스분야 대기업·중견·중소기업과 벤처캐피탈 등 20여개 기업과 세포치료제, 척수손상 재생, 뇌과학 연구 플랫폼 등 치료제 및 플랫폼 기술에 대한 4개 유망 벤처·스타트업 관계자 50여명이 참석한 가운데 성황리 개최됐다”고 밝혔다. 아울러 “K-BD그룹은 향후 지속적이고 정기적인 운영을 통해 산업계와 스타트업 간 상호 오픈이노베이션과 투자 수요 중재 및 조정활동을 통해 상생협력과 글로벌 경쟁우위가 확보될 수 있도록 박차를 가하겠다”고 밝혔다. 한편 국내 바이오헬스산업계와 스타트업 간 연계·투자협력사업에 본격 착수한 K-BD그룹은 한국신약개발연구조합 산하 조직으로 바이오헬스기업, 벤처·스타트업, 대학, 연구기관, 의료기관, 투자기관, 기술거래기관, 창업보육기관, 컨설팅기관, 인프라운영 기관 등 총 150개 기관 330여명으로 구성돼됐다.

이권구 2019.09.24
산업 /

마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득

마크로젠(대표이사 양갑석)은 폐 선암의 원인 유전자 ‘KIF5B-RET’ 융합유전자와 관련해 유럽 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 특허는 폐 선암을 일으키는 유전자 돌연변이인 KIF5B-RET 융합유전자를 검출하고, 이를 암 진단마커의 용도로 제시하는 기술이다. 특허명은 ‘RET 단백질의 C-말단 도메인을 포함하는 융합단백질 및 이의 진단마커로의 용도(Fusion protein comprising C-terminal domain of RET protein and use thereof as a diagnosing marker)’다. 지난 2011년 마크로젠, 서울의대, 가톨릭의대 공동 연구팀이 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대염기서열분석)를 통해 세계 최초로 폐 선암의 새로운 원인 유전자로 KIF5B-RET 융합유전자를 밝힌 바 있다. 당시 연구팀은 정상 조직에서는 발현되지 않는 RET 암 유전자가 기존의 KIF5B 유전자와 결합해 융합유전자의 형태가 되면, 비정상적으로 과발현하거나 활성화되어 폐 선암을 일으킨다고 보고했다. 회사 측에 따르면 이번 특허기술은 폐 선암 원인 유전자인 KIF5B-RET 융합유전자를 활용하여 새로운 진단법 및 신약 개발의 가능성을 제시한다는 점에서 기대를 모으고 있다. 또 전체 폐 선암 환자의 약 1~2%에 해당한다고 알려진 RET 유전자 유래 융합단백질 관련 환자에게 근본적인 치료법을 제시할 수 있을 것으로 전망된다. 현재 마크로젠은 해당 바이오마커를 자사 암 패널에 포함해 진단에 활용하고 있다. 양갑석 대표는 “한국, 미국, 일본 특허에 이어 이번 유럽 특허를 취득했으며, 이후 프랑스, 독일, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에 등 유럽 6개 국가에 진입할 예정”이라며 “주요 국가별 지식재산권을 확보한 만큼 다국적 제약사와 협력해 적극적으로 폐암 표적치료제 개발 사업을 추진할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2019.09.24
마늘ㆍ양파 듬뿍 레시피! 유방암 발병률은 “뚝뚝”

푸에르토리코 여성들에게서 나타나는 낮은 유방암 발병률의 이유를 알고 보니 이곳 여성들이 밥먹듯 먹는 요리의 일종인 소프리또(sofrito)에서 비롯된 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 미국 뉴욕 버털로대학 보건대학 및 푸에르토리코대학 보건대학원 공동연구팀은 학술저널 ‘영양과 종양’誌(Nutrition and Cancer)에 지난달 게재한 ‘양파‧마늘 섭취와 유방암: 푸에르토리코에서 진행된 환자-대조군 연구사례’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 푸에르토리코에서 양파 및 마늘 섭취와 유방암 발암률의 상관관계를 관찰돤 개체군 개반 연구사례는 이번이 처음이다. 제 1저자로 이름을 올린 버펄로대학 보건대학의 가우리 드사이 연구원(역학)은 “양파와 마늘 뿐 아니라 소프리토를 자주 섭취하는 푸에르토리코 여성들의 식생활이 낮은 유방암 발암률과 관련이 있음을 알아낼 수 있었다”고 말했다. 실제로 보고서에 따르면 양파와 마늘이 주재료로 사용되는 소프리또를 1일 1회 이상 섭취하는 여성들의 경우 이를 전혀 먹지 않는 여성들에 비해 유방암 발암률이 67%나 낮게 나타나 주목됐다. 드사이 연구원은 “다량의 양파와 마늘로 만든 소프리또를 많이 섭취하는 푸에르토리코 여성들을 대상으로 진행된 이번 연구사례는 상당히 이례적인 케이스”라는 말로 유방암 예방효과를 규명한 이번 연구사례의 중요성을 시사했다. 드사이 박사 연구원팀은 총 314명의 유방암 환자들과 346명의 건강한 여성 대조그룹을 대상으로 지난 2008년부터 2014년 기간에 진행되었던 한 유방암 관련 연구사례로부터 도출된 자료를 면밀하게 분석했었다. 이와 관련, 푸에르토리코는 이번 연구를 진행하는 데 최적의 장소였다고 드사이 박사는 지적했다. 이곳 여성들이 워낙 소프리또를 즐겨 먹기 때문에 미국 및 유럽의 여성들에 비해 평소 훨씬 더 많은 양의 양파와 마늘을 섭취하고 있기 때문이라는 것. 푸에르토리코에서 양파와 마늘은 비단 소프리또 뿐 아니라 스튜의 일종인 기소(guisos)와 콩밥(bean-and-rice-based dishes)를 통해서도 다량 섭취되고 있다. 드사이 연구원은 “푸에르토리코의 유방암 발암률이 미국 본토에 비해 낮게 나타나고 있는 현실도 이번 연구사례에 중요성을 부여할 수 있는 이유의 하나”라고 언급했다. 이와 함께 식생활의 변화로 최근 푸에르토리코의 유방암 발암률은 지속적으로 증가하고 있는 반면 푸에르토리코 이외의 미국 내 각 지역에서는 이 수치가 감소하고 있는 현실 또한 유념할 필요가 있을 것이라고 덧붙였다. 드사이 연구원은 뒤이어 “양파와 마늘에 다량 함유되어 있는 플라보놀 성분과 오가노설파(organosulfar) 성분들이 유방암 예방에 중요한 역할을 하는 것으로 보인다”고 피력했다. 마늘의 경우 S-알릴시스테인(S-allylcysteine), 디알릴 황화물(diallyl sulfide) 및 디알릴 이황화물(diallyl disulfide) 등이 다량 함유되어 있고, 양파는 알킬 시스테인 설폭사이드(alkyl cysteine sulphoxides) 성분의 보고라는 것이다. 공동연구자의 한사람인 같은 대학 린다 무 부교수(역학)는 “이 같은 성분들이 임상시험 뿐 아니라 동물실험에서도 항암활성을 발휘할 수 있음이 입증됐다”고 설명했다.

이덕규 2019.09.24
산업 /

항결핵제 '리팜피신' 함유제제 '스티븐슨증후군 ' 발생 경고

항결핵제인 '리팜피신' 함유제제에게서 '스티븐스증후군' 발생 위험이 경고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 '리팜피신' 함유제제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 국내에서 허가받은 21개 품목의 허가사항을 10월 10일자로 변경지시 내렸다고 밝혔다. 사용상 주의사항중 경고항에 '스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성표피괴사융해증(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP)과 같은 중증피부이상반응(SCAR)'이 추가된다. 또 이상반응항에 '비타민 K 의존성 응고 장애(프로트롬빈 시간의 비정상적인 연장이나 비타민 K 의존성 응고 인자 감소), 급성전신성발진성농포증(AGEP)' 내용이 신설된다. 스티븐스증후군은 점막피부안증후군의 하나로 발열·관절통과 함께 눈, 구강, 외음점막 및 피부에 다형삼출성홍반성피진이 많이 발생한다.

김용주 2019.09.24
그린스토어, 복지회관 찾아 지속적으로 영양치료 상담 활동

최근 기업들의 사회적 책임에 대한 관심이 높아지면서 기업과 임직원들의 기부문화가 확산되고 있다. 한국사회복지협의회와 대한상공회의소에서 발간한 ‘2018 사회공헌백서’에 따르면 민간기업의 사회공헌 지출이 전년대비 54.6% 증가했으며, 약 83%가 금전 기부 외 현물 기부에 나서고 있다. 민간기업의 사회공헌 활동은 다양한 단체와 파트너십을 통해 구현되고 있다. 기업이 자신들의 전문성을 활용하여 기업의 가치를 사회적 가치와 연결하는 방식이다. 파트너십을 맺음으로써 일회성에 그치지 않고 지속하면서 단순 기부나 봉사활동보다 유대감과 만족도를 높이는 효과를 내고 있다. 영양치료전문기업 그린스토어(대표 박영창)는 성남시에 위치한 상대원2동 제1복지회관과 파트너십을 맺고 건강기능식품을 후원한지 올해로 7년째이다. 매년 연 4회씩 복지회관을 방문한 그린스토어 전문 상담영양사들은 어르신과의 1:1 영양치료 상담을 통해 어르신의 질환 및 건강 상태에 적합한 건강기능식품을 제공하는 맞춤형 기부 방식을 진행하여 왔다. 올해도 그린스토어는 지난 9월 19일 복지회관에 3,700만 원 상당의 건강기능식품을 전달했다. 방문 초기 100명의 어르신이 참여했었지만 현재는 200여 분의 어르신에게 건강 상담과 건강기능식품이 전달되고 있다. 봉사활동에 참여한 영양사들은 “여러 번 뵌 어르신들은 반갑게 인사도 해주시고 ‘덕분에 많이 좋아졌다’고 말씀해주셔 뿌듯하다”라며, “오히려 어르신들의 영양치료 상담을 통해 제가 얻는 행복감이 더 크다”라고 입을 모았다. 그린스토어 관계자는 “건강기능식품은 건강관리와 직접적으로 연관되기 때문에 단발성으로는 의미가 없다고 판단했다”라며, “복지회관과의 파트너십은 어르신들께 정확한 상담과 건강관리를 꾸준히 도와드리기 위한 필연적인 선택이었다. 앞으로도 많은 어르신들의 건강증진을 위해 노력할 것”이라고 전했다.

최재경 2019.09.24
산업 /

앱클론, 혈관신생 저해 항체 미국 특허 취득

앱클론은 'VEGFR2에 특이적으로 결합하는 항체' (ANTIBODIES CAPABLE OF BINDING SPECIFICALLY TO VEGFR2)에 대한 미국 특허를 취득했다고 24일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 발명의 항체는 혈관내피세포에서 과발현되는 VEGFR2에 특이적으로 결합해 혈관신생을 저해하는 항체로, 신생혈관 관련 질환 예방 또는 치료에 효과가 있다. 또 기존에 판매 사용되고 있는 VEGFR2 결합 항체인 '라무시루맙'(상품명: 시람자(Cyrmaza®)과는 에피토프가 다르며, 축적된 혈관내피세포 성장인자 (VEGF)에 의한 저항성을 극복하는 차별적인 기작을 보유했다. 회사는 "보유 플랫폼 중 하나인 NEST 플랫폼을 이용해 차별적인 기작과 향상된 약효를 보유하는 신규항체를 도출하고 있으며, NEST 플랫폼을 통해 VEGFR2에 특이적으로 결합하는 신규 항체 AC104를 도출했다"며 " AC104는 암 및 황반변성과 같은 혈관신생관련 질환 치료를 목적으로 개발됐으며, 기존 릴리사가 상품화한 치료용 항체 ' Cyrmaza'와 차별적 기작을 통해 위암 및 폐암 등 각종 고형암을 치료하는 약물로 기대된다"고 밝혔다. 또 " 이 특허는 신규 서열 및 신규 항암 기작과 경쟁력있는 항암 효과를 보이는 항체 물질 및 용도에 대한 발명으로, 향후 AC104의 재산권 보호 및 가치 증대에 활용하고, 이 특허권으로 가치 향상된 물질을 이용해 기술이전을 통한 사업화에 활용할 것임"이라고 덧붙였다. 한편 이 특허는 한국에 이미 등록됐고 유럽은 심사중이다.

이권구 2019.09.24
산업 /

한미약품 '오락솔' 병용•글로벌 3상 추가 데이터 등 잇따라 발표

한미약품 파트너사 아테넥스는 오는 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는유럽종양학회(ESMO 2019)와, 오는 12월10일미국 텍사스에서 열리는샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에 참석해 오락솔 주요 연구 결과들을 발표할 계획이라고 23일(현지시각) 밝혔다. ESMO에서는▲화학항암요법에 실패한 위암또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품명 사이람자) 병용 임상 1b상 연구 ▲진행성 고형암 환자 대상 오락솔과 주 1회 파클리탁셀 정맥 투여의 생물학적 동등성 비교 연구 ▲피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010)등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상 오락솔과 파클리탁셀 정맥 투여를 비교한 글로벌 임상 3상의 추가 데이터를 발표한다. 이에 앞서 아테넥스는 지난 8월 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔의 ORR(객관적반응률), DOR(반응지속기간), PFS(무진행생존기간), OS(전체생존기간)가 유의미한 통계적 진전과 신경병증 감소를 나타내며 1차 유효성 평가변수를 충족했다고 발표한 바 있다. 아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) CEO는 “오락솔은 새로운 기전의항암제로 잠재력을 갖고있으며 이를 뒷받침하는 폭넓은 임상적 데이터를 지속적으로 축적하고 있어 적응증 범위 확장도 기대하고 있다”면서“지속적인 환자 팔로우업 및 조속한 FDA 미팅을 통해 내년 상반기 NDA(신약 시판허가)를 신청할 계획”이라고 말했다. 오락솔은 한미약품 플랫폼기술 오라스커버리를 적용해 항암 주사제 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 항암신약으로, 2011년 나스닥 상장사 아테넥스에 라이선스 아웃됐다.

이권구 2019.09.24
산업 /

동성제약, ‘바이오 츄어블 비타민D 4000IU’ 출시

동성제약(대표이사 이양구)이 하루 한 캡슐로 엄마와 아이의비타민D를 충족할 수 있는‘바이오 츄어블 비타민D 4000IU’를 출시했다. 회사 측에 따르면 이 제품은 비타민D가 꼭 필요한 엄마와 아이가 복용하기 좋은 제품으로, 1일 1회, 1캡슐만으로도 부족한 비타민D를 충족할 수 있어 비타민D섭취가 필요한 임산부와 수유부에게 제격이다. 또 물 없이 씹어서 먹을 수 있는 달콤한 오렌지맛 츄어블 정제로튼튼한 골격 형성이 필요한 성장기 어린이들도 쉽게 복용할 수 있다. 회사 관계자는 " 글로벌 비타민 원료 제조업체인 스위스 DSM사의 프리미엄 비타민을 원료로 사용해 엄격한 품질 기준을 거쳐 생산되기 때문에 안심하고 복용할 수 있다"고 밝혔다.

이권구 2019.09.24
산업 /

세원셀론텍,‘리젠패치’ 제조기술 호주 특허등록

세원셀론텍(공동대표이사 장정호∙유승주)은 ‘바이오콜라겐’을 이용해 손상된 연부조직(인대, 건(힘줄), 근육, 근막 등)을 보충할 수 있는 ‘리젠패치’ 제조기술에 대해 호주 특허등록(‘연부조직 수복용 매트릭스 및 그 제조방법’)을 마쳤다고 24일 밝혔다. 리젠패치(RegenPatch)는 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막을 보충하기 위해 세원셀론텍이 독자 개발한 생체적합물질 바이오콜라겐을 이식하는 콜라겐사용조직보충재다. 회사 측에 따르면 해당 특허기술로 완성된 리젠패치는 손상된 연부조직을 보충해 조직수복을 도모하는 흡수층(다공성 스폰지 형태)과 안정적인 조직수복 환경을 조성하는 필름층(형태 유지 및 분해성 조절 기능)이 하나로 결합된 이중막 구조를 갖춘 것이 특징이다. 또 △ 고령화 및 레포츠 인구 증가로 인한 회전근개(어깨힘줄)∙전방십자인대(무릎인대)∙아킬레스건(발꿈치힘줄) 파열 환자가 급증하고 있는 점 △ 제형적 특성을 활용해 치과영역 등으로 확대 적용할 수 있는 점에서 특허에 주목할 필요가 있다고 강조했다. 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터 서동삼 센터장은 “기존 매트릭스 제형의 콜라겐사용조직보충재를 필름층 제형으로 업그레이드 개발해 적용 분야를 넓히고, 국내 상용화 단계에 진입했다는 점에서 이번 특허의 기술적 가치가 높다”고 말했다. 리젠패치는 식약처로부터 의료기기 제조품목허가(2017년)를 획득하며 특허기술 상용화에 성공했다.

이권구 2019.09.24

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)