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일동제약 IPF 치료제 '피레스파' 연구결과 국제학술지 등재

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 특발성폐섬유증치료제 '피레스파'(성분명 피르페니돈)와 관련한 연구결과가 국제학술지 ‘Advances in Therapy’ 최신호에 게재됐다고 23일 밝혔다. 특발성폐섬유증(IPF)이란 폐가 딱딱하게 굳는 등 폐 조직에 구조적 변화가 일어나면서 폐 기능이 점점 손실되는 현상으로 우리나라에서는 희귀 난치성 질환으로 분류된다. 이번 연구는 2014년부터 2017년까지 국내 10개 기관에서 특발성폐섬유증 환자 258명을 대상으로 시행한 시판 후 조사(PMS)를 토대로 피레스파의 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 조사자료 분석은 폐 기능 검사 상 노력성 폐활랑(FVC)과 일산화탄소 확산 능력( DLco)을 기준으로 중증 환자군과 경증 내지 중등도 환자군으로 나누어 실시했다. 분석 결과, 피레스파 투약 시작 후 48주 동안의 변화를 보았을 때 중증 환자군과 비중증 환자군 모두 비슷한 수준으로 FVC와 DLco 감소를 완화하는 효과가 확인됐다. 또한, 호흡곤란이 악화되지 않거나 호전된 비율과 기침 증상이 악화되지 않거나 호전된 비율의 경우 중증 환자군은 각각 88.4%와 69.3%, 비중증 환자군은 각각 77.6%와 82.8%로 나타나 특발성폐섬유증의 중증도에 관계없이 피레스파의 유효성을 확인할 수 있었다. 피레스파의 안전성과 관련해, 이상사례 발생률은 중증 환자군과 비중증 환자군 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. 일동제약 측은 이번 연구가 비중증뿐 아니라 중증 특발성폐섬유증 경우에도 피레스파의 사용 실익이 있으며, 폐 섬유화에 따른 폐 기능 손실 및 관련 증상 억제에 효과가 있음을 시사한다고 설명했다. 특히, 그동안 경증 내지 중등도 환자를 대상으로 시행한 연구 사례만 존재하는 상황에서 중증 특발성폐섬유증 환자에 대한 피레스파의 임상적 정보와 유효성 및 안전성 등을 확인한 국내 최초 다기관ㆍ전향적 연구라는 점에서 의미가 있다고 강조했다.

이권구 2020.04.23
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진원생명과학, 코로나19 감염 방지약물 美 2상 IND 신청

진원생명과학은 ‘GLS-1200’을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인해 중대한 위험에 노출된 의료계 종사자를 대상으로 코로나19 바이러스의 감염을 사전에 차단하는 임상 2상 승인신청서를 미국 FDA에 제출했다고 23일 밝혔다. 회사 측은 “미국 FDA와 사전에 GLS-1200을 신종 코로나바이러스 감염 방지에 적용하는 약물 재창출 전략을 협의한 후 신청하게 됐다”고 설명했다. 진원생명과학 박영근 대표이사는 “전 세계를 위협하는 코로나19에 맞서기 위해 우리 회사는 핵산 백신을 개발하고 있다”며 “코로나19의 종식을 위해서는 백신 및 치료제 개발과 함께 신종 코로나바이러스의 감염을 방지하는 약물의 개발도 필요하다”고 강조했다.

김정일 2020.04.23
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휴마시스,미국 FDA에 코로나19 항체진단키트 제품 등록

다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스㈜(대표이사 차정학)의 코로나19 항체진단키트가 미국 FDA에 등록돼 미국 내 공급이 가능해졌다. 휴마시스는 지난 20일 자사 항체진단키트 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’가 FDA에 제품 등록됐다고 23일 밝혔다. 미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하기 위한 방법에는FDA에 제품을 등록(NOTIFICATION PATH)하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지 경우가 있다. 신종코로나바이러스 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약 경우 단독진단으로 긴급사용승인을 받아야 한다. 이와 다르게 항체진단키트는 제품 등록만으로도 미국 내 제품을 공급하는 것이 가능하다. 휴마시스에 따르면 해당 제품은 체내 침투한 바이러스에 대응해 형성된 항체를 진단하는 방식 항체진단키트로, 이번 제품 등록을 통해 미국 내 수요를 빠르게 충족시킬 수 있게 됐다. 지난 달부터 다수 미국 기업으로부터 공급요청을 받아왔고 뉴욕, 펜실베니아, 플로리다, 텍사스, 캘리포니아 주 내 의료기관들에 제품 공급 계약 협의 중이라고 회사 측은 설명했다. 앞서 회사는 주한인도대사관과 체결한 코로나19 항체진단키트 50만 테스트 공급 계약을 비롯해 브라질 상파울루 지역에 국내 브랜드 최초 공급계약 등 다수의 해외 수출 계약을 맺고 공급을 진행해 왔다. 이미 계약과 판매가 진행중인 국가는 브라질, 독일, 영국, 프랑스 등 30개 국이며 해외로 공급되는 물량은 약 300만 테스트 가량이다. 회사는 이미 계약이 체결된 다른 국가들 납품 일정에 맞춰 순차적으로 미국 내 계약 및 납품을 진행할 계획이다. 차정학 대표는 “미국 주정부 5곳과 수출협의 중에 있으며, 제품 등록이 완료됨에 따라 계약이 성사될 가능성이 높아지고 있다”며 “ 현재 원활한 납품을 위해 생산능력을 최대치로 올려 공장을 가동하고 있고 이미 출하된 제품이 현지에서 성능을 인정 받고 있는 만큼, 추가 물량 요청에 대비하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2020.04.23
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폐업약국 의약품 공급내역 보고 혼선 해법은?

의약품유통업체가 폐업 약국의 의약품 공급내역시 허위보고로 지적받는 사례가 발생하면서 정부 차원에서 해법을 마련해야 한다는 지적이 나오고 있다. 업계에 따르면 의약품유통업체들이 폐업 약국의 의약품 공급내역을 보고할 때 일부 약사들이 잠적하는 상황이 벌어지면서 허위 보고로 지적돼 행정처분 대상이 되고 있는 것으로 전해졌다. 폐업하는 약국의 의약품을 반품을 받게 되면 반품 확인에 수일이 소요되는데 이 과정에서 약국 개설자가 잠적할 경우 일련번호 보고가 허위 보고로 문제가 되고 있다. 1년에 폐업하는 약국수는 1,400여곳 수준으로, 실제 일부 의약품유통업체들은 약국 폐업에 따른 일련번호를 보고하는 과정에서 정확한 공급내역을 보고하라는 주의를 받은 것으로 전해졌다. 또한 동일한 사항이 재발생되면 현지 확인 및 행정처분 대상이 될 수 있다는 심평원 통보로 난감한 상황에 처한 모습이다. 이에 따라 의약품유통업체들은 일련번호 보고창에 요양기관 번호 폐업 유무를 체크할 수 있도록 해야 한다는 입장이다. 여기에 약국 폐업에 따른 반품 보고를 1~2개월 가량 여유를 주는 것도 하나의 방법이 될 수 있다는 의견이다. 이에 약업발전협의회를 비롯해 의약품유통협회도 관련 사항에 대한 문제점을 인지하고 대응방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 의약품유통협회 관계자는 “폐업 약국의 일련번호 보고시 발생하는 오류를 정부가 인정해줘야 할 것”이라며 “심평원에 이에 따른 문제점을 제기하고 폐업 유무에 따른 신규 코드 개설 등을 요구했지만 아직 답변을 받지 못했다"고 밝혔다.

김정일 2020.04.23
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인트론바이오,난치성 감염질환 'CDI' 치료 바이오신약 개발

인트론바이오 (대표 윤경원)는 난치성감염질환 중 하나인 클로스트리디오이데스디피실 감염(Clostridioides difficile Infection, CDI) 치료에 활용될 수 있는 '엔도리신' 바이오신약기술 및 신약 후보물질 'CDL200'을 확보하고 관련기술에 대한 특허출원을 완료하였다고 23일 밝혔다. 회사측에 따르면, 이번 특허출원은 회사가 보유한 특화기술인 엔도리신 기술을 CDAD(클로스트리디오이데스디피실 연관 설사병) 치료제 개발에까지 확장적용하는 것에 관련된다. 특허는 주요 약효성분 (API), 제법, 치료 기술을 포괄하고 있어, 해당 특허기술을 활용해 개발하고 있는 바이오신약 CDL200의 기술권리보호 및 향후 기술수출에 있어 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 바이오신약 CDL200은 기존 항생제들에 비교해 매우 빠른 시간 안에 균을 박멸할 수 있는 차별적 특성을 가지며, 항생제 내성 또는 병독성이 강한 클로스트리디오이데스디피실 균의 감염질환 치료 모두에 사용될 수 있다고 회사 측은 밝혔다. 인트론바이오 손지수 센터장은 “ 인트론바이오는 보유하고 있는 엔도리신 기술을 활용해 다양한 파이프라인들을 확보해 나가고 있다. 그 예가 탄저 치료제 BAL200, 스트렙토코쿠스 감염 치료제 SBL200과 SPL200, VRE 감염 치료제 EFL200과 ESL200 등이다. CDL200은 회사 바이오신약 SAL200이나 BAL200 등에 비교해 주요 약효성분이 다르다는 점 외에도경구형 제제로 개발되고 있다는 점에서 차별성을 갖고 있다”고 설설명했다. 또 “ 당사는 효과적인 치료제 개발이 시급한 질병들에 대응할 수 있는 신약 개발을 다양한 형태로 추진하고 있으며, 이들 파이프라인들 대부분에 대해 임상시험 전 단계에 조기기술수출 하는 것을 목표로 설정하고 있다"고 강조했다.

이권구 2020.04.23
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한독, 신입 및 경력 직원 공개 채용

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 신입과 경력 직원을 공개 채용한다. 한독 홈페이지를 통해 공고 확인 및 지원이 가능하며 지원서 접수 기간은 오는 5월 5일까지다. 채용 부문은 병의원 전문의약품 영업(MR) 신입, 전문의약품 및 일반의약품 & 헬스케어 마케팅 신입, MSL(Medical Science Liaison) 신입 및 경력이다. 병의원 전문의약품 영업 신입 지원 대상은 2020년 8월 졸업예정자 및 기졸업자를 포함한 4년제 대졸 이상 또는 2020년 상반기 전역 예정 장교 및 전역 장교이며 전공에 제한 없이 지원할 수 있다. 전문의약품과 일반의약품 & 헬스케어 마케팅 신입 지원 대상은 4년제 대학 이상 학력 보유자로 전공에 제한 없이 지원할 수 있다. 의사소통/마케팅 전략 수립/실행 능력이 뛰어난 지원자, 영어 능통자를 우대한다. MSL(Medical Science Liaison) 부문은 신입과 경력을 함께 채용한다. 지원 대상은 약학, 간호학, 의학, 의생명과학 석사 이상 또는 이에 상응하는 학위 보유자이다. 경력의 경우 관련 업종에서 2년 이상 근무 경험, 혈액 또는 기타 희귀질환 분야에서 1년 이상 근무 경험, 높은 의·과학 지식 보유자, 영어 능통자를 우대한다. 채용 과정은 서류 전형, 1차 면접, 2차 면접, 최종 면접으로 진행되며 전형일정은 변경될 수 있다. 각 지원 분야에 다른 지원 자격과 자세한 내용은 한독 홈페이지 채용 정보에서 확인할 수 있다.

이권구 2020.04.23
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앱클론, 코로나19 항체신약 후보 도출 성공

앱클론(대표이사 이종서)이 자체 인간항체 라이브러리를 통해 도출한 항체신약 후보물질로부터 코로나19 바이러스의 감염을 효과적으로 저해하는 중화능을 확인했다고 23일 밝혔다. 앱클론에 따르면 SARS-CoV-2(코로나19)의 스파이크단백질, 특히 인간 수용체에 직접 결합하게 되는 부위인 RBD(Receptor Binding Domain)에 특이적으로 결합하는 다수의 항체와 어피바디(최소단위 단백질)를 도출하고 특허 출원을 완료했다. 앱클론은 고려대학교 의과대학 감염센터를 통해 진행된 코로나19 바이러스 중화능 테스트를 통해 초기 후보 20종 중 단독으로 코로나19 바이러스를 가장 효과적으로 중화시켜 타깃 세포 감염을 저해하는 신약 후보주 1종을 우선 선정해 집중 개발하고 있다고 설명했다. 코로나19 바이러스는 RNA에 기반을 두고 있어 변종이 쉽게 발생하는 것으로 알려져 있으며,적어도 세 가지 변종이 발생한 것으로 보고돼 있고 향후 더 증가할 것으로 예측되고 있다. 앱클론은 바이러스 변종에 대처하고 넓은 범위의 환자에 적용 가능한 치료효과를 구현하기 위해 어피바디 단독 혹은 어피바디를 이용한 어피맵(AffiMab) 형태의 이중항체도 개발하고 있다. 앱클론 관계자는 “ 코로나19 바이러스에 대한 단독, 병용 혹은 이중항체 치료제를 신속히 개발하기 위해 바이러스 중화능 검사를 국내외 기관에서 동시 다발적으로 진행하고 있다"며 "특히, 스웨덴 HPA(인간단백질 지도 연구단)가 조성한 코로나19 감염증 대책 컨소시엄을 통해 진행되고 있는 공동연구는 각 대륙별로 유행하는 바이러스 변종에 대처하는 데 의미가 크다”고 밝혔다. 앱클론은 코로나19 감염증을 신속하게 극복하기 위해 자체 도출한 코로나19 항체 및 어피바디를 국내외 산·학·연과 공유하는 등 오픈이노베이션 전략을 적극 추진 중이다.

이권구 2020.04.23
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랩지노믹스,질병관리본부 조직적합성 검사 최우수 검사기관 선정

랩지노믹스 검사센터가 질병관리본부에서 주관하는 조직적합성(HLA)검사기관 평가에서 최우수 검사기관에 선정됐다고 23일 밝혔다. 랩지노믹스 검사센터는 2018년부터 보건복지부에서 지정하는 난치성혈액질환환자치료에 필요한 조혈모세포 기증 희망자 조직적합성 항원검사(Human Leukocyte Antigen,HLA)를 담당하는 전담기관으로 선정돼 NGS기반 검사서비스를 제공해오고 있으며, 질병관리본부는 매년 검사기관에 대한 평가를 시행하고,평가결과에 따라 검체를 배분하고 있다. 회사 관계자는 “ 높은 수준의 NGS기술을 바탕으로 검사를 수행하면서, 임상검사실품질관리 및 검사 성능에 지속적인 노력을 기울인 결과, 질병관리본부에서 요구하는 검사정확성,검사 납기준수,사후관리 등의 평가 항목에서 최고 점수를 받았다"고 밝혔다. 한편 회사가 자체 개발한 HLA 형별 분석 소프트웨어는 NGS기반 소프트웨어로는 국내 최초로 ISO13485 인증을 획득했다.

이권구 2020.04.23
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유유제약, 기업 미래 투자 100억 규모 전환사채 발행

유유제약(대표이사 유원상)이 기업역량 강화를 위한 투자를 위해 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리로 100억원 규모의 전환사채를 발행했다. 유유제약은 이번 전환사채 발행으로 사내∙외 각 부문에 회사의 미래를 위한 투자가 가능하게 돼 중장기적 기업가치 상승이 전망된다. 전환사채 발행으로 조성된 자금은 시설투자 및 R&D 등 각종 운영자금으로 활용될 예정이다. 전환사채 발행은 유진투자증권이 주관했으며 만기일은 2025년 4월 24일, 전환가액은 주당 11,700원으로 발행됐다. 유유제약은 2013년 35억 규모 신주인수권부사채와 50억 규모 교환사채, 2018년 200억 규모로 발행한 전환사채에 이어 이번 전환사채까지 4연속 제로금리 외부자금 조달에 성공함으로써 견고한 파이낸싱 능력을 보유하고 있음을 입증했다. 유유제약 CFO 박노용 상무는 “ 과거 사례처럼 이번에도 우수한 조건의 파이낸싱에 성공한 것은 유유제약 기업가치 성장 잠재력 및 재무안정성을 기관투자자들이 지속적으로 신뢰하고 있다는 것을 반증한다” 며 “이번 사모 전환사채에 참여한 기관투자자들은 이러한 신뢰관계 기반 위에 미래에 투자한 것” 이라고 말했다.

이권구 2020.04.23
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글로벌제약사, 지난해 3백억 원 사회공헌으로 기부

국내에 진출한 글로벌제약기업 28개사의 지난해 사회공헌 기부금액이 약 300억 원으로 조사됐다. 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)가 회원사를 대상으로 조사한 ‘2019년 글로벌제약사 사회공헌 현황’에 따르면, 설문에 참여한 28개 글로벌제약사들의 기부금을 포함한 사회공헌활동금액이 2019년 302억 원으로 집계됐다고 밝혔다. 특히, 매출액 대비 비중이 0.58%으로, 전년의 0.55%에서 지속적으로 증가한 수치를 보였다(매출 대비 비율: ‘15년 0.47%, ‘16년 0.47%, ‘17년 0.48%, ‘18년 0.55%).이를 전국경제인연합회에서 발간한 ‘2019 주요 기업의 사회적 가치 보고서’의 2018년 기준 국내 주요 기업 206개사 매출액 대비 사회공헌 지출비율이 0.16%인 것과 비교하면, 글로벌제약사의 사회공헌활동 규모는 약 3.5배 정도 높은 수치다.또한, 2017년 기준 우리나라 10대 산업군별 매출액 대비 기부금 비율에서도 타 산업군 평균 0.11% 보다 글로벌제약사의 기부금 비율이 0.3%로 약 3배 높았다. 또한, 글로벌제약사들은 기부금 등의 단순한 금전적 지원뿐만 아니라 책임있는 기업시민으로서 회사와 임직원이 자발적으로 참여하여 우리나라의 건강 소외 계층과 지역사회에 기여하는 다양한 활동도 지속적으로 추진하고 있다.이번 조사에 따르면, 글로벌제약사 25개사에서 지난해 총 2,581명의 임직원들이 직접 프로그램에 참여하여 13,869 시간의 나눔을 몸소 실천한 것으로 나타났다. 자원봉사 프로그램으로는 소외계층 지원 및 지역사회 기여활동 등과 함께, 전세계 임직원 모두가 참여하는 글로벌 차원의 전사적 1일 봉사활동도 지속적으로 진행하고 있다. KRPIA 아비 벤쇼산 회장은 “앞으로도 글로벌제약사들은 전세계 코로나19 극복을 위한 치료제 및 백신 연구개발 등 제약기업의 본연의 역할은 물론 책임감 있는 기업시민으로서 지역공동체에 기여하는 사회공헌활동도 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

전세미 2020.04.23
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상지카일룸,에이스바이오 지분인수-코로나19 진단키트시장 진출

고급빌라 전문건설사 상지카일룸(대표 최기보)이 에이스바이오메드 대규모 지분 인수를 통해 코로나19 신속진단키트 시장 진출하고, 향후 바이오테크놀로지 사업 투자 계획을 밝혔다. 상지카일룸은 코로나19 신속 진단키트 및 간 질환 진단키트 개발 기업 에이스바이오메드의 총 지분 39.4%를 130억 원에 인수하는 계약을 체결했다고 22일 공시했다.이번 지분 인수는 회사가 에이스바이오메드 지분 10.9%를 직접 인수하고, 전환사채 100억 원을 납입 후 즉시 주식 전환하는 방식으로 진행될 예정이다. 지난 2001년 설립된 에이스바이오메드는 면역 진단 시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발, 생산하는 생명공학 전문기업이다. 프로테오믹스, 유전체학, 유용물질 분리, 정제 분야 원천기술을 보유하고 있다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청 받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다. 해당 진단키트는 Bio-Rad CFX96 등 일반 실시간 PCR(유전자증폭)장치에 사용하면, 역전사 및 PCR 증폭 45사이클이 기존 2~3시간에서 50분으로 줄어들어, 약 3분의 1 수준으로 단축된다. 또 Palm PCR S1 장치와 함께 사용했을 때에는 진단 시간을 21분 이내로 줄일 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 상지카일룸 관계자는 “ 현재 전 세계 216개국에서 251만 명 확진환자가 발생한 코로나 팬데믹은 1918년 전세계 인구 3분의 1이 감염된 ‘스페인독감’과 유사하며, 각 국가 별로 한국산 코로나19 유전자 진단키트 수요가 폭발적으로 증가하고 있다. 특히 회사는 에이스바이오메드의 코로나19 초고속 유전자 진단키트 시장성 및 기술력을 높이 평가해 지분 인수를 결정했다”고 설명했다. 에이스바이오메드 관계자는 “상지카일룸으로부터 투자받은 전환사채 100억 원 외에 추가로 신기술금융사로부터 신주인수권부사채 80억 원의 투자자금을 곧 유치할 예정이다. 투자금은 향후 코로나19 유전자 진단키트에 필수 기술인 DNA복제 효소와 역전사 효소 등을 확보하고, 관련 기업 투자 또는 M&A를 위해 사용할 계획”이라고 전했다.

이권구 2020.04.23
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이수앱지스 미국 파트너 '카탈리스트',혈우병신약 임상2b상 완료

이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형 차세대 Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)인 ‘DalcA(Dalcinonacog Alfa, 프로젝트명: ISU304/CB2679d)’를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다. 카탈리스트 대표이자 최고경영자인 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 “DalcA의 임상 2b상을 종료하게 돼 기쁘고, 상반기 안으로 최종 결과 발표를 남겨두고 있다”며 “올해 초 유럽연합학회에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 개발이 기대된다”고 말했다. 오픈 라벨로 진행된 이번 임상 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다. 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시킬 수 있는지를 평가했다. 지난 2월 유럽연합학회에서 발표한 데이터에 따르면, DalcA를 28일간 매일 피하투여 했을 때 혈중 FIX의 수치가 효과적인 출혈 예방요법을 증명할 수 있는 14%~28% 사이로 나타났고, 중화항체(nAb)는 발견되지 않았으며, 내약성도 우수했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "이 데이터에서는 DalcA SC(피하주사제형)의 반감기가 70~112시간으로 나타나, 약물 투여 횟수도 줄일 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.

이권구 2020.04.23
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삼성바이오에피스,유럽 매출 전년동기비 25% 증가-2억불 돌파

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장) 유럽 지역 마케팅 파트너사 미국 바이오젠(Biogen)이 22일(현지시간)1분기 실적을 발표했다. 이에 따르면,삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)은 올해 1분기 유럽에서 제품 매출 총 2억 1,880만불(약 2,670억원)을 기록했다. 이는 전년 동기(1억7,440만불) 대비 25% 증가한 수치이며, 유럽 자가면역질환 치료제3종제품 매출의 합이 2억불을 넘긴 것은 이번이 처음이다.각 제품별 매출도 모두 전년동기 및 직전분기 대비 증가했다.(베네팔리=1억3,350만불, 약 1,630억원,임랄디=6,160만불,약 750억원),플릭사비=2,370만불, 약 290억원) 베네팔리는 전년 동기(1억2400만불)보다 매출이 8% 상승하며 안정적 실적 속에서 성장세가 돋보였다. 베네팔리는 현재 유럽 시장의 Big 5 국가(독일,프랑스,영국,이탈리아,스페인)에서 오리지널 의약품 `엔브렐` 보다 시장 점유율2)이 높다. 임랄디와 플릭사비는 전년 동기비 성장세가 껑충 뛰었다. 임랄디 매출은 전년 동기(3,570만불)대비 73%상승했으며,플릭사비는 61% 상승한 매출을 기록했다. 특히 임랄디는 전년 동기대비 제품 판매량이 두 배 이상 증가한 것으로 확인됐으며, 오리지널 의약품 `휴미라`를 포함한 전체 유럽 아달리무맙 성분 의약품에서 10% 이상의 시장 점유율을 차지하고 있다. 삼성바이오에피스는 유럽 내 COVID-19확산에 대비하기 위해 다양한 사업 리스크를 선제적으로 대응하며 제품의 판매량과 매출을 확대했다. 안정적 제품 공급 체계 확보를 위해 의약품 재고 관리 수준을 이전보다 한단계 높이고, 생산 파트너 및 협력사들과의 긴밀히 협업을 통한 공급망 다변화 전략이 주효한 것으로 회사는 평가하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 "여러 대외적 여건 속에서도 주요 시장에서 판매를 차질 없이 수행하고 있으며, 당사 제품으로 치료받는 환자들이 적기에 처방받을 수 있도록 만전을 기하고 있다"고 전했다.

이권구 2020.04.23
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JW중외제약,'프렌즈 아이드롭' 디지털 광고 온에어

JW중외제약은 배우 신예은을 메인모델로 한 ‘프렌즈 아이드롭’ 디지털 전용 59초 스토리형 광고를 선보인다고 22일 밝혔다. 배우 신예은은 지난해 프렌즈 아이드롭 첫 TV 광고에 이어 신규 디지털 광고에도 메인 모델로 참여했다. 이번 광고에서는 새롭게 사랑을 시작하는 주인공으로 출연해 프렌즈 아이드롭의 청량한 사용감을 효과적으로 표현했다. 건조했던 주인공의 일상을 180도 바꿔준 프렌즈 아이드롭의 시원촉촉한 매력을 스토리 곳곳에서 발견할 수 있어 한 편의 드라마를 보는듯한 재미를 선사한다. 신규 광고는 유튜브와 페이스북 등 다양한 SNS 채널을 통해 만나볼 수 있다. JW중외제약 관계자는 “프렌즈 아이드롭의 주 타겟 층인 10~20대 고객들이 많은 시간을 SNS에서 활동하는 만큼 폭넓은 노출을 기대할 수 있는 디지털 전용 콘텐츠를 기획했다”며 “앞으로도 고객들과 소통할 수 있는 다양한 마케팅 툴을 활용해 브랜드 가치를 높여나갈 것”이라고 말했다. ‘프렌즈 아이드롭’은 염화나트륨, 염화칼륨, 포도당 등을 통해 눈에 영양을 공급해 주고 멘톨 성분이 눈을 상쾌하게 해주는 제품이다.

이권구 2020.04.23
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지놈앤컴퍼니,LG화학과 손잡고 동아시아 항암제시장 진출

지놈앤컴퍼니가 자사 마이크로바이옴 항암제 ‘GEN-001’의 본격적인 동아시아 시장 공략을 위해 LG화학과 손을 맞잡았다. 이번 라이선스 계약은 마이크로바이옴 항암제 분야에서 전세계 및 국내 최초 라이선스 계약으로 양사 협력을 통한 마이크로바이옴 항암제 신약 개발 및 상업화 성과가 기대된다. LG화학은 국내 최초로 FDA 허가 신약(팩티브) 및 당뇨신약(제미글로)을 개발한 회사로써 기술력을 인정받고 있으며, 최근 차세대 성장 동력으로 면역항암제 시장 진출을 위해 '오픈 이노베이션'전략을 통한 협력체 구축을 적극 추진해 왔다. LG화학은 이번 라이선스 계약을 통해 ‘GEN-001’에 대한 한국 및 기타 동아시아 권역에서 옵션권리 실행에 따라 독점적 임상시험, 허가 및 상업화 권리를 갖게 된다. 지놈앤컴퍼니는 ‘GEN-001’에 대한 상업화 물질 생산 및 공급에 대한 수익 뿐 아니라, 계약금 및 단계별 마일스톤, 로열티 등 기술료를 획득하게 된다. 지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 “마이크로바이옴 기반 신약 연구및 개발이 전 세계적으로 초기 임상 단계에 있지만, 기존 화학의약품이나 바이오의약품 한계를 극복할 수 있는 게임 체인저가 될 수 있을 것으로 기대한다. 특히, 항암제 분야에서 마이크로바이옴은 면역항암제와 함께 투여하는 병용요법으로 활발히 연구 및 개발되고 있다“며 “당사 기술력과 LG화학 신약개발 및 상업화 능력 시너지 효과에 힘입어 향후 마이크로바이옴 항암제 분야를 선도하겠다"고 말했다. LG화학 생명과학사업본부 홍성원 신약연구 센터장은 "마이크로바이옴은 기존 치료제와는 다른 새로운 약물접근방식(modality)으로 향후 큰 시장잠재력이 기대되는 분야로, 이번 계약을 통해 본부 핵심질환군인 면역항암 분야에서 신규 파이프라인을 확보하고 회사가 개발중인 면역항암제와 시너지효과를 기대할 수도 있을 것"이라며, "국내 마이크로바이옴 선두주자인 지놈앤컴퍼니와 협력하게 돼 기쁘고 양사 역량을 서로 활용하고 협업해 치료제 개발성공을 위해 힘쓸 것"이라고 말했다. 한편 지놈앤컴퍼니는 최신 항암제인 면역항암제와 1/1b상병용임상을 위해 미국 FDA에 제출한 임상시험계획(IND)이 올해 4월 승인돼, 미국 내 첫 환자 등록을 준비 중이다. 이로써 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 항암제 신약 연구 뿐 아니라 신약 개발까지 할 수 있는(clinical stage) 회사로 발돋움했다.

이권구 2020.04.23
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코로나19 글로벌 위기에도 '바이오·IT 등 5대 산업' 기대

코로나19 사태로 글로벌 경제무역이 급속하게 위축될 것으로 우려되는 가운데서도 IT 및 제약·바이오 분야는 새로운 성장 국면을 맞을 것으로 기대됐다. KOTRA는 최근 이 사무엘(Samuel Lee) 미국 워싱톤무역관의 동향보고를 통해 글로벌 위기 속 상대적 선전 예상되는 미국 내 산업분야를 진단했다. 보고서에 따르면, 세계무역기구(WTO)는 코로나19 확산으로 올해 국제무역이 최대 32% 감소할 것으로 내다봤다. 신종 코로나바이러스 감염증 사태로 미국 등 북미와 아시아 지역 수출이 큰 타격을 입었으며, 이는 곧 실업률 대란으로 이어질 수 있기 때문이다. WTO는 두 가지 시나리오를 제시했다. 낙관적인 시나리오는 글로벌 상품무역이 전년 대비 올해 13% 감소하고 내년에는 21% 반등하며, 세계 경제성장률도 올해 2.5% 감소하지만 2021년에는 7.4% 반등한다는 것이다. 반면, 비관적인 시나리오는 올해 글로벌 상품무역이 32% 급감하고 2021년에는 24% 회복하며, 세계 경제성장률 또한 올해 8.8% 감소하고 내년에는 5.9% 성장한다. 미국의 최대 금융기업 골드만 삭스 리포트에서는 코로나19 사태로 인해 전 세계 GDP 상승률도 30년 내 최저 수준인 2% 수준에 머물고, S&P 500은 올해 최대 -20% 하락할 것으로 보았다. 또한 올해 1분기 한국의 자동차 공급이 원활하지 못하리라 추측했고, 일본과 유럽의 자동차 공급 또한 쉽지 않을 것으로 분석하며, 그 여파가 건축 및 의료기기 산업까지 확대될 것으로 전망했다. 유엔무역개발협의회(UNCTAD: United Nations Conference on Trade and Development)는 2020년 3월 9일 글로벌 외국인직접투자(FDI: Foreign Direct Investment) 감소 폭이 5~15% 수준으로 전망되는 보고서를 발표했다. 하지만 걷잡을 수 없는 코로나19의 영향으로 그 수치를 최대 40%까지 예상한다고 수정 발표했다. 전 세계적으로 수익 감소가 극심할 것으로 예상되는 산업은 항공, 관광, 에너지 그리고 자동차로 분석됐으며, 그 외에도 그린필드 투자(해외 자본의 대상국 투자 직접 매입 및 공장·사업 확대) 및 M&A도 상당히 위축되고 있다. 해외 기업과의 M&A의 경우 2020년 2월 전 세계적으로 900건이 진행됐지만 3월에는 380건으로 상당수 감소했다. 그러나 악재가 계속되는 가운데서도 투자가 기대되는 분야가 확인됐다. 악재가 계속되는 가운데 FDI 전문 분석기관 FDi인텔리전스(FDi Intelligence)는 코로나 속 성장이 기대되는 산업으로 △e커머스 △디지털 테크놀로지 △사이버 보안 △의료산업 및 바이오테크놀로지 △재생에너지 5개 분야를 발표했다. FDi Intelligence는 '의료산업 및 바이오 테크놀로지' 분야와 관련 "현재 전 세계적으로 가장 이목이 집중되는 분야"라고 발표했다. 각국 정부가 여러 방법을 동원해 백신 및 의료제품을 확보하고 있다. 현재 미국에만 35개의 기업이 코로나19 백신 개발에 천문학적인 금액을 투자하고 있으며, 학계 또한 백신개발 연구를 진행 중인 것으로 나타났다. 미국 제약사 모데르나(Moderna)社는 이미 임상시험에 돌입했으며, 독일의 바이오엔테크(BioNTech)는 미국 화이자와 파트너십을 체결해 기술력 확보에 만전을 기하고 있다. 이로 인해 두 기업의 주가는 약 70% 급등한 것으로 알려졌다. 이 사무엘 무역관은 "전문가들은 빠르게 확산하는 바이러스로 인해 많은 산업이 피해를 보고 있다고 전한다"며 "각종 경제분석 단체는 코로나19의 영향이 오래 지속될 가능성을 언급하며, 정부의 지혜로운 정책이 향후 경제 상황을 판가름할 것이라고 강조한다"고 전제했다. 이어 "이러한 악재 속에 눈길이 쏠리는 분야가 바로 IT, 바이오, 및 에너지 산업이다. 트럼프 대통령은 2021 예산안 중 상당 부분 IT 산업 발전을 위해 지출할 것이라고 언급했다"며 "전문가들 또한 경제의 성장잠재력과 혁신주도형 경제의 창출을 위해 IT, 바이오, 및 에너지 산업을 강조한다. 이번 FDi Intelligence의 발표는 어려움을 겪고 있는 FDI 시장에 새로운 가이드라인이 될 것"이라고 전망했다.

이승덕 2020.04.23

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