약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

바이젠셀, GMP센터 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 취득

면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀(대표 김태규)이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 지난 11일 밝혔다. 해당 허가는 첨단바이오의약품 관련 사업을 하려는 기업들이 충족해야 하는 제1의 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법, 첨생법)’에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제ㆍ유전자치료제 등을 취급할 수 있게 돼 있다. 해당 허가를 취득하려면 ▶ 제조공정이 완결적으로 이뤄지는 작업소, 장비, 기구 ▶ 원료ㆍ자재ㆍ첨단바이오 의약품 품질관리를 위한 시험ㆍ검사실과 그에 필요한 장비 및 기구 ▶ 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 장소 및 시설 ▶ 출입보안장치와 업무기록용ㆍ업무기록물 보관용 장비 등이 있는 기록보관실 등의 시설을 비롯한 기타 장비, 인력 등에 대한 각종 필수요건을 충족해야 한다. 바이젠셀은 지난 2021년 10월 가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터’에 상업용 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 센터를 착공해 올해 4월 준공을 완료했다. 이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득을 통해 바이젠셀은 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품 제조와 개발부터 품질시험과 인허가, 지원ㆍ보관 및 배송까지를 아우르는 ‘올인원(All-in-one)’패키지 사업이 가능해졌다. 바이젠셀은 ▶인체세포등 관리업허가 획득, ▶세포처리시설 신고 등의 모든 인증과 허가 절차가 마무리되면 바이티어(ViTier™, VT) 플랫폼의 파이프라인 ‘VT-Tri(2)-G’와 바이메디어(ViMedier™, VM), 바이레인저(ViRanger™, VR) 플랫폼의 임상시험용 의약품을 GMP센터에서 생산할 계획이다. 바이젠셀 김태규 대표는 “바이젠셀 GMP센터가 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받으며 하반기 계획 중 하나인 임상시험용 의약품 생산이라는 목표에 한 걸음 더 다가가게 됐다”며 “각종 인증ㆍ허가 획득을 비롯해 목표한 연구개발, 임상시험 계획을 차근차근 이뤄 나가며 지속적으로 성장하는 면역세포치료제 전문기업이 되겠다”고 밝혔다. 한편 바이젠셀은 GMP센터 준공 및 허가 획득을 비롯, 올 상반기 ▶급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 임상1상 첫 환자 등록, ▶교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’ 임상1상 IND 신청, ▶신규 항암활성 ‘VR-CAR’ 특허 출원, ▶아토피피부염 치료제 ‘VM-AD’ 해외임상을 위한 호주법인 설립 등 플랫폼별 임상 가속화를 위해 다양한 노력을 추진하고 있다.

권혁진 2022.07.12
산업 / 건강기능식품

글로벌 감미료 시장 2028년 1,087억弗 전망

지난해 891억4,000만 달러 규모에 이른 글로벌 감미료(sweeteners) 시장이 연평균 2.9%의 성장을 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 오는 2028년에 이르면 이 시장이 1,087억2,000만 달러 규모에 도달할 수 있으리라 예상된다는 것이다. 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 11일 공개한 ‘제품별, 유통경로별, 지역별 감미료 시장규모, 마켓셰어 및 트렌드 분석과 2022~2028년 전망’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서는 선진국 뿐 아니라 개발도상국의 식품업계를 비롯한 다양한 영역에서 감미료의 사용이 확대일로를 치달음에 따라 시장확대 추세가 이어질 것으로 내다봤다. 이와 함께 감미료 제조의 기술적인 진보가 이머징 마켓 경제권을 중심으로 전체 감미료 시장의 성장세에 가속페달 역할을 해 줄 것으로 평가했다. 보고서에 따르면 아시아‧태평양시장이 지난해 전체 시장에서 35% 이상의 마켓셰어를 점유하면서 최대 마켓의 위치를 차지한 것으로 나타났다. 아시아‧태평양지역 각국의 방대한 인구규모에 힘입은 결과라고 보고서는 이유를 진단했다. 설탕, 꿀 및 인공감미료 등 부문별로 보면 꿀 부문이 2022~2028년 기간 동안 연평균 3.4%로 가장 발빠르게 성장할 것으로 보인다고 보고서는 추측했다. 높은 영양가를 내포한 데다 건강에도 유익한 식품이어서 높게 나타나고 있는 꿀의 대중적인 인기가 이처럼 발빠른 성장에 추진력을 제공할 것이기 때문이라는 것. 하지만 설탕 부문은 지난해 글로벌 감미료 시장에서 창출된 매출액의 75% 이상을 점유한 가운데 2022~2028년 기간 동안 연평균 2.8% 성장추세를 이어갈 수 있을 것으로 보인다고 보고서는 강조했다. 유통경로별로 보면 오프라인 채널이 지난해 최대의 마켓셰어를 점유한 가운데 간편한 접근성에 힘입어 전체 매출액의 80% 이상을 점유한 것으로 파악됐다. 지역별로는 유럽시장이 2022~2028년 기간 동안 연평균 3.2%로 가장 발빠르게 몸집불리기에 나설 수 있을 것으로 보고서는 예견했다. 유럽 각국의 감미료 수요가 갈수록 증가하고 있기 때문이라는 것이 보고서의 분석이다. 국가별로 볼 때 미국시장은 같은 기간 동안 연평균 2.5% 성장할 수 있을 것으로 추정됐다. ‘코로나19’ 판데믹 상황과 관련, 보고서는 이로 인한 영업규제와 매장폐쇄 등의 조치들이 다른 업종들과 비교할 때 감미료 업계에 상대적으로 크게 영향을 미치지는 않았다고 평가해 ‘코로나19’를 배경으로 이른바 ‘위안을 주는 식품’(comfort food)들이 붐을 이루었음을 상기케 했다. 보고서는 이와 함께 각국에서 꿀이나 인공감미료를 원하는 수요가 확대일로를 치달으면서 감미료 시장이 팽창하는 데 한몫을 거들고 있다고 풀이했다. ‘코로나19’ 판데믹 상황을 배경으로 식품‧제과류 분야의 감미료 수요가 눈에 띄게 나타나면서 오히려 관련기업들에게 기회를 창출하는 요인으로 작용했다는 것이다. 뒤이어 보고서는 꿀 부문이 2022~2028년 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 수 있으리라 내다본 이유로 꿀이 각종 미네랄 뿐 아니라 칼슘, 비타민 및 항산화 성분 등 다양한 영양소들의 탁월한 공급원으로 각광받고 있는 추세를 상기시켰다. 온라인 채널의 경우 2022~2028년 기간 동안 연평균 3.4%로 오프라인 채널에 비해 발빠르게 확대 추세를 이어갈 수 있을 것으로 보고서는 예단했다. 최근의 높은 인터넷 보급률에 힘입어 세계 각국에서 전자상거래 부문의 괄목할 만한 성장이 눈에 띄기에 이르면서 감미료 시장에서 온라인 채널의 오름세가 가속화하고 있기 때문이라는 것. 이에 따라 다수의 기업들이 자체 웹사이트 뿐 아니라 전자상거래 플랫폼을 통해 자사제품들을 선보이면서 오는 2028년까지 시장이 성장하는 데 감미료 역할을 톡톡히 할 것으로 보고서는 예상했다. 한편 아시아‧태평양시장과 관련, 보고서는 중국, 인도, 인도네시아 및 방글라데시 등 방대한 인구규모를 자랑하는 국가들의 식품 소비량이 워낙 크고, 이 같은 현실에 힘입어 권역 내 감미료 수요 또한 높게 나타날 수 밖에 없다는 점을 집고 넘어갔다. 국제연합 식량농업기구(FAO)의 자료에 따르면 지난 2020년 현재 전 세계 설탕 소비량 가운데 약 40%를 아시아‧태평양시장이 점유한 것으로 나타났을 정도라는 설명이다. 그 뿐 아니라 1인당 소득수준 및 가처분 소득수준의 향상과 발빠른 도시화 추세 등도 아시아‧태평양지역의 감미료 시장 확대와 밀접한 상관성을 나타내고 있다고 보고서는 덧붙였다.

이덕규 2022.07.12
산업 / 뷰티

LG생활건강, 미국 FDA 인정 Total Care 치약 개발

LG생활건강은 불화주석을 주성분으로 하는 토탈 케어(Total Care) 치약을 개발하고 미국 FDA에서 요구하는 까다로운 사전 효능평가들을 성공적으로 완료하였다고 밝혔다. ▲ 미국 시장용 페리오 마이크로바이옴 치약 (사진 : LG생건) 불화주석은 미국 FDA에서 인정하는 치약의 3대 약리 효능인 충치예방·잇몸염증예방·시린이완화 효능을 모두 갖춘 성분으로, 미국 현지에서 유통되는 프리미엄 기능성 치약에 적용되고 있다. 치아 표면에 2중 불소막을 형성하여 충치를 예방하고, 주석 이온의 산화반응으로 형성되는 복합물이 시린이 자극을 전달하는 상아 세관을 밀봉하여 시린이 증상을 완화시켜준다. 또한 잇몸 염증을 유발하는 유해균에 대한 항균 효과와 잇몸 염증유발 반응(plaque glycolysis & regrowth)을 억제하여 잇몸 염증에 대한 예방 효과까지 우수한 것으로 알려져 있다. 한편 불화주석은 반응성이 높아 물과 만나면 쉽게 산화 분해되어 안정성 확보에 어려움이있었다. LG생활건강 오랄케어 연구팀은 물을 함유한 치약 처방에서도 불화주석과 결합하여 산화를 방지하는 글루콘산을 이용한 산화방지 기술과 불화주석을 치약 내 안정화 시키는 공정 최적화로 이러한 문제를 극복했다. 미국 질병예방센터 자료에 따르면 미국인의 50%가 치주염의 초기 단계로 알려진 치은염으로 고통 받고 있다고 한다. 치은염은 양치 시 피가 나는 증세로 쉽게 인지할 수 있으며, 병증이 심화하면 결국 치아 손실까지도 연결될 수 있다. LG생활건강에서 이번에 개발한 토탈 케어(Total Care) 치약은 구강 내 존재하는 유해한 균들에 대한 항균 효과가 우수하여 하나의 치약으로 충치·잇몸 염증·시린이 등 대표적인 구강 질환의 예방 및 완화 효과를 동시에 줄 수 있는 강점이 있다. 이번 연구 결과는 세계치과연구학회(IADR) 발표 및 J. Dental Research 2021년 특별호에 게재 되었고,2022년 하반기부터 페리오(PERIOE)와 리치(REACH)브랜드로 각각 미국과 유럽에 판매할 계획이다.

방석현 2022.07.12
산업 / 뷰티

데이셀, 보습‧탈모 완화 더한 ‘구트하르 크림 헤어 미스트’ 신상품 내놔

데이셀코스메틱의 프리미엄 독일산 맥주효모추출물 브랜드 구트하르에서 풍부한 영양과 보습력을 담아 모발을 가꾸는 데 도움을 주는 ‘구트하르 허니비어 82 볼륨 테라피 크림 헤어 미스트’를 출시했다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 크림 보습력과 영양감이 뛰어난 크림 타입 제형이 미스트로 바뀌어 모발에 골고루 분사할 수 있게 만든 탈모 증상 완화 기능성 제품이다. 모발에 끈적이지 않는 않는 사용감과 부드러움을 전달한다는 게 업체의 설명이다. 데이셀은 한 연구 결과를 근거로 맥주효모가 모발을 풍성하게 가꾸는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 모발 시술 시 손상을 줄여주고 인장 강도 등을 올려 부드럽고 건강한 모발을 유지할 수 있게 도움을 준다고 전했다. 구트하르 허니비어 82 볼륨 테라피 크림 헤어 미스트는 이러한 맥주효모의 특징을 착안해 독일산 프리미엄 맥주효모추출물을 82% 담고 있다는 것. 맥주효모추출물은 풍부한 영양과 모발에 좋은 비타민, 무기질을 함유하고 있어 모발을 건강하고 풍성하게 유지하는 데 도움을 준다. 또한 모발에 보습감을 더해주고 외부 스트레스로부터 모발과 두피를 보호하는 데 효과적인 뉴질랜드 산 마누카 꿀추출물 1만PPM을 더해 모발이 더 윤이 나도록 만들어 준다. 게다가 갈라지기 쉬운 큐티클 사이에 영양을 채워 줄 하이드롤라이즈드 콤플렉스를 함유해 건강한 모발 환경을 유지하는 데 초점을 맞췄다. 실리콘 성분이 모발을 부드럽게 하지만 모발에 남아 점점 건조한 환경을 만들 수 있다는 점을 유의해 실리콘이 아닌 보습 성분을 가득 담아 두피에 닿아도 안전하게 사용할 수 있도록 한 것도 특징이다. 데이셀코스메틱 관계자는 “구트하르는 프리미엄 맥주효모와 탈모 증상 완화를 콘셉트로 제품을 출시하고 있는 만큼 이번 제품도 모발을 집중 케어할 수 있는 제품에 탈모 증상 완화 기능을 담을 수 있도록 노력했다”며 “오랜 시간에 걸쳐 연구를 진행한 결과 구트하르 기존 고객과 탈모 증상 완화를 위해 다양한 제품을 찾아보고 있는 이들이 만족할 수 있는 제품을 선보일 수 있게 돼 기쁘다”고 전했다. 한편 해당 제품은 카카오 메이커스에서 오는 17일까지 판매된다.

이주영 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

메드팩토, 백토서팁 골육종 단독요법 미 FDA IND 신청

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 8일(현지시간) 재발/난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상으로, 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children’s Hospital) 등에서 진행된다. 임상에서는 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 48명을 대상으로 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하게 된다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양을 말하며, 육종암 중 5.6%을 차지하는 희귀암이다. 골육종은 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다. 특히 골육종은 환자 중 25~50% 암이 폐로 전이되고, 항암치료 중에도 폐 전이가 진행돼 사망까지 이어지는 것으로 알려졌다. 현재 골육종의 치료에는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법 병행이 약 45.5%를 차지하며, 약물로만 치료가 이뤄지는 비율은 15.9%에 불과한 실정이다. 특히, 항암화학요법의 경우 고전적인 방식으로 진행되고 있고 면역항암제 역시 효과가 없는 것으로 알려져 있어 새로운 치료법에 대한 수요는 꾸준히 높아지고 있다. 반면 백토서팁은 골육종에 대한 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 현저하게 억제시켜 생쥐의 생존율을 100% 개선시켰다. 또한 골육종 암세포의 폐전이를 100% 억제하는 것으로 확인됐다고 회사 측은 전했다. 메드팩토 관계자는 “골육종은 면역항암제가 효과가 없는 반면 백토서팁 단독요법에서 효과가 확인돼 임상을 진행하는 것”이라며 “중간 분석 결과에 따라 허가 목적 임상으로 디자인 변경에 나설 예정”이라고 설명했다. 이어 “임상 진행에 있어서 미국의 임상 지원 비영리재단의 지원도 신청할 계획”이라고 덧붙였다.

김정일 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

한국솔가, '브랜드직영관 1DAY 특가’ 진행

한국솔가(대표 박미숙)가 13일 하루 동안 한국솔가 네이버 브랜드스토어에서 ‘브랜드직영관 1DAY 특가’를 진행한다. 이번 ‘브랜드직영관 1DAY 특가’는 본격적인 여름을 맞아 시원한 혜택을 담은 고객 감사제의 일환으로 마련됐다. 한국솔가 스테디셀러 전 제품과 한국솔가의 노하우로 탄생한 건강기능식품 전문 브랜드 ‘소버스’ 제품을 할인 판매한다. 할인 적용 제품은 ▲솔가 남성·여성 멀티비타민, ▲솔가 엽산·철분, ▲솔가 비오틴·비타민D 등 27품목 ▲소버스 10품목이다. 한국솔가 브랜드스토어 고객이라면 누구나 할인가로 구매 가능하다. 행사 당일 제품 구매 시, 브랜드직영관 단독 혜택으로 네이버 포인트 2%를 추가 적립해주고, 밤 12시까지 주문할 경우 다음날 받아볼 수 있는 ‘내일 도착’ 서비스를 제공한다. 구매 금액대별 고객 추첨을 통해 총 20명에게 추가 리워드도 증정한다. 20만원 이상 구매 고객에게는 GS칼텍스-이마트 결합 모바일 쿠폰 3만원권을, 10만원 이상 구매 고객에게는 네이버 포인트 10,000점을 증정한다. 또한 ‘100명 한정 타임특가’ 이벤트를 진행, 선착순으로 소버스 트리플 바이오틱스를 초특가로 구매할 수 있는 혜택도 마련했다. 이밖에 행사 기간 내 리뷰를 남기면 베스트 리뷰어 20명을 선정해 네이버 포인트 2,000점을 제공할 예정이다. ‘스토어 찜’ 및 ‘소식 알람’ 설정 고객에게는 일정 금액 이상 구매 시 사용 가능한 할인 쿠폰도 추가 증정한다. 자세한 내용은 한국솔가 스마트스토어에서 확인 가능하다. 한국솔가 마케팅 담당자는 “한국솔가를 아껴주시는 고객 분들께 보답하고자, 한국솔가와 함께 시원하고 건강한 여름을 보낼 수 있도록 풍성한 혜택을 담은 이벤트를 준비했다”며 “앞으로도 다양한 혜택으로 찾아뵐 예정이니 많은 관심 부탁드린다”고 말했다.

최윤수 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

뷰노, 유럽 영상의학회 ‘ECR 2022’ 참가

뷰노(대표 이예하)가 오는 13일부터 17일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 ‘2022년 유럽 영상의학회(European Congress of Radiology, 이하 ECR 2022)’에 참가한다고 12일 밝혔다. 이번 행사에서 뷰노는 유럽 CE 인증을 획득한 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션 4개 제품을 전시하고, 제품의 활용 사례와 주요 임상 연구 결과 등을 소개할 예정이다. 뷰노는 현장에서 부스 전시를 통해 유럽 CE 인증을 획득한 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션 4개 제품을 선보인다. 전시 항목에는 ▲뷰노메드 흉부CT AI ▲뷰노메드 본에이지 ▲뷰노메드 체스트 엑스레이 ▲뷰노메드 딥브레인이 포함된다. 각 제품은 인공지능을 기반으로 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 돕는 솔루션이다. 행사장 내 AI 전문 전시관인 ‘AIX(AI Exhibition)’에서는 발표를 통해 뷰노메드 솔루션의 활용 사례를 공유할 예정이다. 이를 통해 의료진의 워크플로우를 개선하고 진단 정확도와 판독 효율을 높이는 솔루션의 장점을 생생하게 전달 하는게 뷰노 측 계획이다. 이어 연구 발표 세션에서는 뇌 MRI 분석 영역에 적용된 AI 기술 관련 2건의 초록 연구 결과를 발표한다. 각 발표는 뇌 MRI 기반 치매 진행 예측 딥러닝 알고리즘의 성능과 치매의 전조증상으로 알려진 경도인지장애 단계에서 치매로 전환될 위험을 AI 모델이 미리 예측해 환자의 조기 진단에 기여한다는 내용 등을 담고 있다. 이예하 뷰노 대표는 “이번 ECR 2022 현장에 참가해 유럽 CE 인증 등 각종 해외 인허가를 획득하고 다양한 의료 환경에서 활약하고 있는 뷰노메드 솔루션을 전 세계 의료 관계자들에게 적극적으로 소개할 예정이다”라며 “유럽 현지에서 기존 및 잠재 고객들과 직접 대면할 수 있는 기회인만큼 해외 사업 성과를 가속화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

최윤수 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

테라젠바이오・롯데헬스케어, 투자 및 전략적 파트너십 체결

테라젠바이오(대표 황태순)와 롯데그룹의 헬스케어 전문기업 롯데헬스케어(대표 이훈기)가 유전체 분석 서비스 기반 공동 사업 추진을 위한 투자 및 전략적 파트너십 계약을 체결했다. 양사는 향후 유전체 검사 서비스 사업 관련 협력 및 신규 사업을 공동 추진할 계획이다. 양사는 전략적인 파트너십을 통해 테라젠바이오가 보유하고 있는 유전체 검사 서비스를 롯데헬스케어의 맞춤형 건강관리 플랫폼에 접목한다. 롯데헬스케어가 테라젠바이오와 함께 새롭게 구축하는 플랫폼은 유전자 검사 결과와 개인 건강 데이터 등을 기반으로 추천 알고리즘을 통해 개인 맞춤형 건강기능식품, 식단, 운동 등의 처방 등을 제공할 예정이다. 이번 전략적 파트너십은 국민 건강 향상 및 헬스케어 산업의 활성화 기여를 목표로 유전체 분석역량 확보를 통한 및 경쟁력 강화 차원에서 추진됐다. 롯데헬스케어는 롯데그룹이 신성장 사업으로 낙점한 헬스케어 사업을 전담하기 위해 700억원을 투자해 지난 4월 설립한 법인이다. 첫 번째 사업으로 2023년 상반기 개인맞춤형 건강관리 토탈 솔루션을 제공하는 헬스케어 전문 버티컬 커머스 플랫폼을 런칭할 계획이다. 의료기관들과의 협력을 통해, 분석-처방-관리-보상으로 이어지는 플랫폼 프로세스를 통해 내 몸을 과학적으로 이해하고, 효과적으로 건강을 관리할 수 있는 제품과 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있다 테라젠바이오 황태순 대표는 “양사의 파트너십은 앞서가는 국내 유전체 기업의 연구개발에 대기업의 투자가 이루어진 사례다. 향후 정부와 의료계 등과의 지속적인 공동연구를 통해 의과학적 근거 마련을 가속화하고, 국내외 유전체 검사 시장의 고용창출 및 국가 경쟁력 강화에도 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.

최윤수 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

미코바이오메드, '코로나19 신속항체 진단키트' 논문 통해 유용성 규명

미코바이오메드(대표 김성우)는 순천향대 부속 서울병원 가정의학과에서 백신 접종 후 항체 형성 유무 평가와 관련해 작성한 논문이 대한임상건강증진학회지(KJHP)에 게재됐다고 12일 밝혔다. 논문의 연구주제는 ‘COVID-19 백신 접종자를 대상으로 한 COVID-19 Biokit IgG/IgM의 임상적 유효성 평가’다. 논문에서 연구진은 코로나19 백신 접종자를 대상으로 회사의 신속항체 진단키트의 민감도를 평가해, 백신 접종 후 항체 형성 유무 평가 성능에 대한 임상적 유효성을 검증했다. 해당 연구는 백신 접종 후 4주가 경과한 성인 남녀 120명을 대상으로 신속항체 진단키트를 사용해 얻은 시험 결과와 표준시험법(중화항체 ELISA 검사법) 시험 결과를 비교 분석하는 형태로 진행됐다. 연구 결과 120건 중 118건의 시험 결과가 표준시험법 결과와 일치해 미코바이오메드의 신속항체진단키트는 98%의 민감도, 100%의 특이도, 98.3%의 분별 정확도를 나타냈다. 금번 연구를 총괄한 순천향대 연구진은 “신속항체 진단키트 결과와 ELISA 키트 결과의 높은 상관성은 본 연구에서 사용된 키트가 ‘항체 및 중화항체 반응 선별검사’에 이용 가능함을 시사한다”며 “연구에 활용된 신속항체 진단키트는 추가 예방접종의 필요성을 평가하는데 신속하고 저렴하게 개인의 면역 반응을 데이터화하고 모니터링하는 데 도움이 될 수 있다”고 전했다. 미코바이오메드 관계자는 “최근 BA.4, BA.5, BA.2.75 등, 오미크론 하위 변이가 재확산됨에 따라 4차접종 강화 필요성이 대두되고 있다”며 “신속항체 진단키트는 빠르고 간편하게 항체 유무를 확인하고 이를 통해 추가 접종을 진행하는 데 유용하게 활용될 수 있다”고 덧붙였다. 회사는 작년 8월 해당 제품의 식약처 전문가용 허가를 받은 데 이어, 개인용(at-home use) 허가 역시 신청한 상태다.

최윤수 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

동국제약, 송지효·전소민 새 모델 마데카솔 TV-CF 방영

동국제약(대표이사 송준호)은 배우 송지효와 전소민을 새로운 모델로 내세운 상처치료제 ‘마데카솔’ 신규 TV-CF를 제작해 온에어했다. 새로운 TV-CF에는 송지효와 전소민이 ‘상처 마법사’로 출연해, ‘식물성분의 마데카솔이 상처를 효과적으로 치료해 준다’는 메시지를 담고 있다. 광고에서 상처 마법사들은 상처가 나서 울고 있는 아이를 유리구슬로 확인하고 아이들 앞에 나타난다. “마데카솔 뾰로롱!”이라고 주문을 외치며 바르는 ‘마데카솔겔’과 뿌리는 ‘마데카솔분말’로 아이들을 치료해 준다. 이어 “식물성분이 마법처럼!”이라고 말하며 마데카솔겔과 마데카솔분말이 식물성분임을 강조한다. 끝으로 마데카솔 광고의 중독성 있는 카피, “옛솔!, 칫솔!, 마데카솔!”을 외치며 마무리해 친숙함을 더했다. CF가 온에어된 지 2주만에 유튜브 영상 조회수가 25만뷰를 넘기고 “멍돌자매 조합 최고다!”, “너무 귀여워요”, “찾아보게 되는 광고예요” 등 댓글 500여개가 게재되며 누리꾼들에게 폭발적인 반응을 얻고 있다는 설명이다. 동국제약 광고 담당자는 “배우 송지효와 전소민은 TV 예능 프로그램에서 친자매 같은 케미로 사랑받고 있어, 아이들의 상처 케어를 돕는 ‘상처 마법사’ 역할에 적합하다고 판단돼 모델로 기용했다”며 “이번 광고를 통해 마데카솔겔과 마데카솔분말의 ‘식물성분이 민감한 피부나 영유아의 상처 치료에 적합하다’는 점을 소비자들에게 어필할 수 있기를 바란다”고 말했다. 이번 CF에서 강조된 마데카솔겔과 마데카솔분말은 식물성분인 ‘센텔라정량추출물’이 100% 함유된 제품이다. 특히, 지난해 출시된 마데카솔겔은 센텔라정량추출물이 기존 ‘마데카솔연고’ 대비 2배인 1g당 20mg 함유됐다. 피부재생 효과가 뛰어나고 흉터 예방에도 효과적이며, 겔 제형으로 흡수가 빠르고 끈적임이나 번들거림이 없어 얼굴 상처 치료에도 적합하다. 동국제약의 마데카솔 제품군은 ▲일반적인 상처에 폭넓게 사용하는 ‘마데카솔케어연고’ ▲염증이 있는 상처에 사용하는 ‘복합마데카솔연고’ ▲진물이나 출혈이 있을 때 사용하는 ‘마데카솔분말’ 등으로 구성돼 있다.

김정일 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

HK이노엔 신입사원, 대한적십자사에 제품 판매 수익금 전달

HK이노엔의 신입사원 52명이 회사 제품을 판매한 후 얻은 수익금을 대한적십자사 서울특별시지사에 기부했다. HK이노엔(HK inno.N)은 최근 HK이노엔 서울 사무소(서울 중구 소재)에서 신입사원들의 자사 제품판매 수익금을 대한적십자사 서울특별시지사에 기부하는 전달식을 진행했다. 이날 전달식에는 HK이노엔 상반기 신입사원과 대한적십자사 서울특별시지사 이현숙 중앙봉사관장이 참석했다. 이번 캠페인으로 전달된 기부금은 대한적십자사의 주요 사업인 재난 구호 사업, 복지 사업 등에 활용할 예정이다 HK이노엔의 신입사원들은 지난달부터 진행된 입문 교육 프로그램의 일환으로 을지로, 명동, 홍대 일대에서 자사 제품인 컨디션 스틱과 새싹보리를 판매해 약 240만원의 수익금을 달성했다. 이번 기부 캠페인은 신입사원들이 CEO가 돼 전략을 짜고 자사 제품을 직접 판매해봄으로써 오너십을 키우는 동시에 기부를 통해 사회적 가치 창출에 기여했다는 점에서 의미가 크다. 기부 캠페인에 참여한 이산성 사원은 “신입사원 입문 교육과 함께 사회적 가치를 실현하는 활동에 동참하게 되어 뜻깊은 경험이었다”며 “앞으로도 바이오헬스기업의 임직원으로서 사회적으로 긍정적인 영향력을 발휘할 수 있는 기회가 있다면 적극적으로 참여할 것”이라고 전했다. 한편 HK이노엔은 신입사원들이 회사와 업무에 원활하게 적응할 수 있도록 돕는 다양한 ‘온보딩’ 프로그램을 운영하고 있다. 공통 역량 교육과 심도 깊은 직무 교육으로 구성된 입문 교육을 진행하고, 3개월 간 멘토링 프로그램을 통해 선후배간 돈독한 네트워킹을 돕고 있다. 입사 1년 후에는 각자의 활동을 돌아보고 앞으로의 목표를 공유하는 ‘Begin Again’ 프로그램을 진행 중이다. 이 달 중에는 ‘HK이노엔으로 떠나는 여행’이라는 콘셉트로 신규 입사자들에게 온보딩 가이드북과 웰컴 키트를 새롭게 제작해 지급할 예정이다.

김정일 2022.07.12
산업 / 뷰티

휴젤 ‘웰라쥬’, ‘리얼 히알루로닉 워터 밤’ 올리브영 온라인몰 입점

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(주)(대표집행임원 손지훈)은 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(Wellage)의 신제품 ‘리얼 히알루로닉 워터 밤’이 지난 10일 올리브영 온라인몰에 공식 입점했다고 밝혔다. 리얼 히알루로닉 워터 밤은 66만명 이상 구독자를 보유한 뷰티 크리에이터 소윤의 노하우를 더해 탄생한 수분스틱 제품으로, 소윤이 제품 초기 기획단계부터 제형, 사용감, 패키지 디자인까지 전 개발 과정 및 테스트에 참여했다. 이 제품에는 고순도 히알루론산을 초저분자로 쪼개 만든 ‘히알水’ 56%와 휴젤의 특허 성분 ‘HA-AMINOSOME(특허번호 : 제10-2195005호)’이 함유돼 보습 및 피부 장벽 케어에 도움을 주며, 배꽃추출물 성분도 더해져 예민해진 피부의 진정을 돕는다. 특히 제품이 선사하는 쿨링감은 피부 열감을 식혀주는 것은 물론 끈적임 없이 빠르게 흡수돼 여름철 산뜻하게 사용이 가능하다. 화장품 파우치나 미니백에 휴대 가능한 작은 사이즈로 제작돼 장소 구애 없이 어디서든 빠른 수분 진정 케어를 경험할 수 있다. 리얼 히알루로닉 워터 밤은 피부 자극 테스트를 완료해 무자극 판정을 받은 제품으로, 얼굴을 비롯해 목 라인, 팔, 다리 등 전신에 사용할 수 있다. 휴젤 웰라쥬 관계자는 “이번 신제품은 그동안 웰라쥬와 높은 시너지를 보여왔던 뷰티 크리에이터 소윤과 함께 개발, 지난달 30일 소윤 단독 마켓에서 선 론칭해 폭발적인 호응을 얻은 제품”이라며 “1020 여성 고객들의 니즈를 적극 반영해 끈적임 없는 수분감과 쿨링감에 초점을 두고 만든 제품인 만큼, 더운 여름철 사용에 안성맞춤”이라고 말했다.

김정일 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

현대약품, ‘제25대 동산상’ 이태헌 부장 수상

현대약품(대표 이상준)이 지난 11일, 서울 논현동 본사에서 창립 57주년을 맞아 ‘제25대 동산상’ 시상식을 진행했다. 현대약품의 동산상은 창업자인 고 이규석 회장의 아호인 동산(桐山)에서 이름을 따 회사 발전에 큰 공로를 한 직원에게 주는 최고 영예의 상이다. 이번 25대 동산상 수상자는 이태헌 ETC전략사업본부 부장이다. 이 부장은 현대약품의 주력 품목 중 하나인 지혈제 ‘타코실’의 매출을 10배 이상 끌어 올리고, 하이페질과 멀타핀, 타미린 등 CNS 분야의 성장을 이끌어 온 점을 인정받았다. 그는 영업부서에 입사해 마케팅팀으로 이동한 후, 17년 동안 마케팅 실무에서 책임자까지 역임한 바 있으며, 최근에는 ETC전략사업본부 내 영업기획팀을 신설해 팀장 역할도 수행하고 있다. 이태헌 부장은 “그 간의 성과와 공로를 인정받아 기쁘고 영광스럽다”며 “새로운 팀에서도 지금까지의 성과를 바탕으로 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김정일 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

대원제약 OTC사업부, 목표 달성 결의 전진대회

대원제약(대표 백승열) OTC사업부가 전진대회를 개최하고 하반기 목표 달성을 위해 결의를 다졌다. 지난 8일부터 이틀간 대전 KT인재개발원에서 열린 전진대회에는 최태홍 사장을 비롯해 마케팅본부장 백인환 전무, OTC사업부 이정희 이사 등 60여 명의 임직원들이 참여했다. 첫 날에는 감기약 콜대원을 비롯한 대원제약 OTC 제품들의 상반기 실적을 점검하고, 하반기 영업·마케팅 전략과 실적 목표를 공유했다. 지난 9일에는 하반기의 운영 방안에 대해 보다 구체적인 세부 계획을 논의하고, 중점 육성 품목인 정맥순환개선제 뉴베인에 대한 제품 교육과 영업 전략 토론, 상처 치료 브랜드 큐어반의 신제품 소개 등이 이어졌다. 또한 목표 달성을 위한 비전을 서로 공유하고 게임을 통해 직원 간의 협동심과 단결력을 끌어올리는 빌드업 프로그램도 진행했다. 최태홍 사장은 “대원제약 제품들은 어느 제품과 비교해도 뒤지지 않는 우수한 기술력을 지닌 차별화된 제품들”이라며 “자부심을 갖고 영업 현장에서 자신 있게 제품을 어필하자”며 직원들을 독려했다. 이어 “코로나19가 새 변이로 인해 재확산이 우려되는 시점에서 콜대원 생산 준비에도 만전을 기하고 있다”고 밝혔다.

김정일 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

한국팜비오, 대장내시경 하제 오라팡 국제학술지 JCC 게재

한국팜비오(회장 남봉길)는 대구경북 염증성장질환연구회(Ccaid)에서 진행된 염증성장질환(IBD) 환자 대상 정제형 대장내시경 하제 오라팡과 2L(리터) PEG 제제의 사용에 관한 비교임상 결과가 국제 학술지 JCC(Journal of Crohn’s and Colitis)에 게재됐다고 12일 밝혔다. JCC는 옥스퍼드 대학교 출판부(OUP, Oxford University Press)에서 발행하는 염증성 장 질환 분야의 SCIE급 전문 의학 학술지로 지난 5년간 임팩트 지수가 9.485로서 소화기내시경 유럽가이드라인(ESGE) 설정 시 인용될 만큼 권위있는 학술지다. 논문에서는 두 제제의 장정결도(HCS) 비교임상 결과 상행결장(3.06<3.38), 횡행결장(3.25<3.62), 하행결장(3.17<3.69), S상결장(3.06<3.38), 직장(3.17<3.69)등 모든 구획에서 2L PEG대비 오라팡의 장 정결도가 유의하게 우수했다고 밝혔다. 또 유효성 평가 결과 기포가 발견되지 않은 환자의 비율은 오라팡 94.5%, 2L PEG 50%로 오라팡 복용군이 월등하게 높았으며 특히 오라팡 복용군의 재복용 의지(94.5%)가 2L PEG(78%) 재복용 의지보다 유의미하게 높았다. 결론적으로 오라팡은 IBD 환자에서 2L PEG에 필적하는 높은 수준의 장 세정력을 보이면서도 환자 만족도는 훨씬 높았다는 설명이다. 한국팜비오는 향후 이 논문을 통해 IBD 환자에게 대장내시경 하제 처방 관련 권고사항으로 오라팡 사용이 추가될 것으로 기대하고 있다. 한국팜비오 남봉길 회장은 “이번 국제 학술지 게재를 통해 오라팡의 유효성과 내약성, 안전성을 국제적으로 입증받아 기쁘다”며 “앞으로도 안전하면서도 환자 만족도가 높은 우수 신약 개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김정일 2022.07.12
산업 / 제약·바이오

한국파마, 철 결핍 치료제 식약처에 IND 신청

(주)한국파마(대표이사 박은희)가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. 회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가를 신청할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따른 유효성과 안전성 확인하기 위한 목적이며, 한국인을 대상으로 진행하는 연구다. 한국파마 관계자는 “이번 IND 신청은 KP-01의 품목 허가를 위한 과정”이라며 “해당 치료제로 국내 매출 상승을 견인하는 것은 물론, 회사의 고품질 생산 기술을 통해 미국, 유럽 등에서 판매되는 KP-01의 생산 거점이 될 수 있을 것”이라고 전했다. ‘KP-01’은 3가 철 이온의 킬레이트 화합물로 위장관 내에서 이온화되지 않아 기존의 국내 철결핍성 빈혈 치료제 복용 시 나타날 수 있는 속쓰림, 변비 등 위장장애를 현저히 개선한 제품이다. 또한 빈혈 여부와 상관없이 철 결핍에 처방될 수 있는 FDA 허가를 받은 전 세계 유일한 제품이라는 설명이다. ‘KP-01’은 저용량 철 투여로 12주만에 현저한 빈혈 개선 효과를 보이며, 64주간의 장기 투여 시에도 안전성을 확보한 제품이다. 한편, 한국파마는 2018년 노르진社와 세계 최초 1L 장세정제인 ‘플레뷰산’ 공급 계약 체결에 이어 지난해 8월에는 미국 FDA 허가를 획득한 경구용 빈혈 치료제 ‘KP-01’의 국내 독점 공급 계약을 체결하는 등 오리지널 의약품 국내 공급에 주력하고 있다.

김정일 2022.07.12

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)