한국바이오협회는 경기도가 지원하고 경기도경제과학진흥원이 운영하는 ‘경기도 바이오 전문인력 양성사업’ 일환으로, 바이오산업 경쟁력 강화를 위한 ‘바이오 공정개발 CMC 인력양성과정’을 9월 24~25일 경기바이오센터에서 개최했다.

이번 과정은 공정개발, 품질관리, 규제 대응 등 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Control) 전반을 다루는 교육으로, 현직자 실무 역량 강화를 목표로 했다. 제약·바이오 업계 및 학계 등에서 40여 명이 참여했다.

교육은 ▲바이오의약품 국내외 개발 동향 및 CDMO 활용 방법 ▲재조합 단백질치료제, 항체치료제 개발 시 CMC 고려사항 ▲바이오의약품 개발에서의 분석 ▲허가 시 CMC 통계의 중요성과 통계적 범위 설정 등 실제 사례 중심으로 구성됐다. 또 글로벌 규제 동향과 품질관리 기준 등 즉시 현장에서 활용이 가능한 최신 지식을 제공해 실무 적용성을 높였다는 평가가 이어졌다. 특히 이번 교육에는 비엑스플랜트가 실제 산업 현장에서 축적한 공정개발 경험을 반영해 커리큘럼 구성과 사례 제공에 직접 참여, 교육 현장 친화성과 전문성을 한층 높였다.

교육에 참여한 현직자들은 “실무에서 자주 발생할 법한 주요 사례들을 짚어주어 향후 실제 업무에서 직면할 수 있는 문제를 해결하는 데 큰 도움이 될 것 같다”며 “최신 CMC 동향을 빠르게 습득할 수 있어 업무 효율성이 높아졌다”고 만족감을 표했다.

이번 교육은 전문성과 현장 활용성 측면에서 긍정적인 평가를 받아, 향후 정기 프로그램으로 확대 운영하는 방안도 검토되고 있다. 교육 과정에 관심 있는 기업 및 관계자는 한국바이오협회 ‘경기도 바이오 전문인력 양성사업’ 담당자(031-628-0046)를 통해 문의할 수 있다.