기자가 쓴 기사 더보기
시너지이노베이션이 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대한 미국FDA 품목허가 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 회사는 이번 FDA 승인을 통해 검체 채취키트 전 분야로 제품 라인업을 확대하고, 해외 시장을 적극 공략한다는 계획이다.
타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선시킨 것이 특징이다.
회사 관계자는 “미국 FDA 품목허가 승인을 연이어 획득하면서 검체 채취키트 추가 수출 발판을 마련했다"며 “북미와 일본을 중심으로 타액용 및 항원용 검체 채취키트 제품에 대한 수요가 점점 높아지고 있는 만큼, 해외 시장을 본격 공략할 계획”이라고 말했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | [AACR] 에이비엘바이오 승부수 이중항체 ADC ‘ABL209’ 첫 청신호 켜졌다 |
| 2 | 디앤디파마텍 MASH 치료제 임상2상 48주 데이터베이스 락 완료 |
| 3 | 상장 제약·바이오 2025년 평균 부채비율 코스피 88.13%·코스닥 64.01% |
| 4 | 큐리옥스,'Pluto Code' 전사적 도입 포괄적 소프트웨어 라이선스 계약 체결 |
| 5 | 네이처셀,조인트스템 FDA 가속승인 본격화..브리핑 패키지 제출 |
| 6 | 상장 제약·바이오 2025년 평균 유보율 코스피 2142.15%·코스닥 2583.86% |
| 7 | 코아스템켐온, 15억 규모 범부처재생의료 사업 선정…CRISPR 'ALS 세포·유전자치료제' 개발 |
| 8 | 유통업계, 대웅 본사 집결…"거점도매 철회" 결사항전 |
| 9 | [AACR] 리가켐바이오가 던진 ‘BCMA ADC 신약’ 비임상 결과의 의미 |
| 10 | 2025 빅파마 TOP5…순위는 유지, 성장 동력은 교체 ① |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
시너지이노베이션이 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대한 미국FDA 품목허가 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 회사는 이번 FDA 승인을 통해 검체 채취키트 전 분야로 제품 라인업을 확대하고, 해외 시장을 적극 공략한다는 계획이다.
타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선시킨 것이 특징이다.
회사 관계자는 “미국 FDA 품목허가 승인을 연이어 획득하면서 검체 채취키트 추가 수출 발판을 마련했다"며 “북미와 일본을 중심으로 타액용 및 항원용 검체 채취키트 제품에 대한 수요가 점점 높아지고 있는 만큼, 해외 시장을 본격 공략할 계획”이라고 말했다.