기자가 쓴 기사 더보기
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 오는 9월 24일 ~ 25일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 제 5강의실에서 제약기업, 바이오기업 연구개발, 생산, 마케팅/사업개발 분야 종사자 50명을 대상으로 '제약산업 해외 인허가(RA) 성공사례 Review 과정'을 개최한다.
혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하기 위해서 개설하는 '제약산업 해외 인허가(RA) 성공사례 Review 과정'은 글로벌 인허가 파트너십 구축 중요성, 글로벌 인허가 성공사례 소개, Regulatory Issue on Drugs(천연물의약품), 주요국의 신약 인허가 조직 및 각국의 신약 관련 전문위원회 조직 활용법, 주요국의 신약 IND신청 사례 분석, 각국의 신약 NDA 신청 사례 분석, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등 7개 과목으로 구성됐다.
조합 측은 "그동안 보건복지부의 지원으로 '의약품제조관리(GMP) 등 인력양성지원사업', '제약산업 종사자 재교육 지원 사업' 수행을 통해 글로벌 스탠다드에 부응한 제약산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력양성을 배출했다"며 "올해부터는 보건복지부 교육사업이 고용노동부로 이관돼 운영됨에 따라서 한국보건복지인력개발원과 공동으로 국가인적자원개발 컨소시엄사업을 수행하고 있다."고 밝혔다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | [AACR] 에이비엘바이오 승부수 이중항체 ADC ‘ABL209’ 첫 청신호 켜졌다 |
| 2 | 디앤디파마텍 MASH 치료제 임상2상 48주 데이터베이스 락 완료 |
| 3 | 상장 제약·바이오 2025년 평균 부채비율 코스피 88.13%·코스닥 64.01% |
| 4 | 큐리옥스,'Pluto Code' 전사적 도입 포괄적 소프트웨어 라이선스 계약 체결 |
| 5 | 네이처셀,조인트스템 FDA 가속승인 본격화..브리핑 패키지 제출 |
| 6 | 상장 제약·바이오 2025년 평균 유보율 코스피 2142.15%·코스닥 2583.86% |
| 7 | 유통업계, 대웅 본사 집결…"거점도매 철회" 결사항전 |
| 8 | 코아스템켐온, 15억 규모 범부처재생의료 사업 선정…CRISPR 'ALS 세포·유전자치료제' 개발 |
| 9 | 2025 빅파마 TOP5…순위는 유지, 성장 동력은 교체 ① |
| 10 | 페니트리움바이오,표적항암제 내성 해결 'Dual-agnostic Basket Trial' 추진 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 오는 9월 24일 ~ 25일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 제 5강의실에서 제약기업, 바이오기업 연구개발, 생산, 마케팅/사업개발 분야 종사자 50명을 대상으로 '제약산업 해외 인허가(RA) 성공사례 Review 과정'을 개최한다.
혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하기 위해서 개설하는 '제약산업 해외 인허가(RA) 성공사례 Review 과정'은 글로벌 인허가 파트너십 구축 중요성, 글로벌 인허가 성공사례 소개, Regulatory Issue on Drugs(천연물의약품), 주요국의 신약 인허가 조직 및 각국의 신약 관련 전문위원회 조직 활용법, 주요국의 신약 IND신청 사례 분석, 각국의 신약 NDA 신청 사례 분석, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등 7개 과목으로 구성됐다.
조합 측은 "그동안 보건복지부의 지원으로 '의약품제조관리(GMP) 등 인력양성지원사업', '제약산업 종사자 재교육 지원 사업' 수행을 통해 글로벌 스탠다드에 부응한 제약산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력양성을 배출했다"며 "올해부터는 보건복지부 교육사업이 고용노동부로 이관돼 운영됨에 따라서 한국보건복지인력개발원과 공동으로 국가인적자원개발 컨소시엄사업을 수행하고 있다."고 밝혔다.