동남권임상시험협의체(KoNSERT: Korean Network of South-Eastern Regional Clinical Trial Organization)는 지난 6월 3일 고신대학교 복음병원에서 고신대학교 복음병원 임상연구자, 임상연구코디네이터 및 임상시험 관련 인력을 대상으로 지역 임상시험 전문인력 양성을 위한 기관 순회 교육을 실시했다.

지난해 3월 열린 제1회 순회교육에 이어 두번째로 실시된 이번 교육에서는 ◆임상시험의 윤리와 GCP 및 관련규정의 최신동향(한국BMS 현복진 본부장) ◆임상시험 계획서 및 동의서(인제대학교 부산백병원 가정의학과 이가영 교수) ◆연구자 주도형 임상시험 실제 및 질관리(한국노바티스 최정남 박사) ◆의약품 임상시험의 수행(인제대학교 부산백병원 혈액종양내과 이원식 교수) ◆의료기기 임상시험의 수행(부산백병원 안과 양재욱 교수) 등이 다뤄졌다.

동남권임상시험협의체 운영위원장 신재국 교수는 "지역의 임상시험, 임상연구 인프라 구축과 문제점을 해결하고 기관별 임상시험 역량을 높이기 위해 기관 순회 교육을 실시하게 됐다"며 " 동남권임상시험협의체가 기대하는 것은 지역이 가져올 수 있는 질병군에 대한 과제를 수행하고 이를 통해 연구자 풀을 구축함과 동시에 임상시험 시스템과 기반 인프라를 공유해 임상시험산업 전체 경쟁력을 키우는 방향으로 가는 것"이라고 전했다.

고신대학교복음병원 병원장 이상욱 교수는 "단계적으로 동남권 자체가 충분한 임상시험 역량을 가졌다."며 "이 교육을 통해 협의체를 더욱 발전시키길 바란다"고 말했다.

한편, 동남권임상시험협의체는 각 기관과 상호 협력교류를 통해 동남권역의 임상시험 국제 경쟁력 강화, 지역 의료산업 증진과 보건의료 R&D 발전을 목적으로 2009년 구성된 부산권의료산업협의체의 산하 조직이다.

인제대학교 부산백병원, 고신대학교 복음병원, 동아대학교 의료원, 부산대학교병원, 경상대학교병원을 공동대표로 하여 동남권 지역의 임상시험 실시기관 23개 의료기관이 참여하고 있다.

2013년 연구자66명, 기타 인력(임상연구코디네이터, IRB행정간사, 행정등) 16명이 교육을 수료했으며 올해도 연구자 50명, 기타인력(임상연구코디네이터, IRB행정간사, 행정등) 10명 등 총 60명이 교육을 수료했다.

교육문의처=동남권임상시험협의체 사무국 / 인제대 부산백병원 임상시험센터 교육팀
(051-890-6436 , e-mail= ctcedu@busanpaik.ac.kr