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티백 한잔 속 미세ㆍ나노 플라스틱 “날 녹여주오”

비오는 날 따끈한 차 한잔은 최고의 힐링효과를 안겨주지만, 플라스틱 티백으로 우려낸 한 잔의 차는 오히려 건강에 예상치 못했던 유해한 영향을 미칠 수 있을는지도 모를 일이다. 여기서 “플라스틱 티백”(plastic teabags)이란 차를 우려내는 티백에 합성수지가 일부 포함되어 있음을 의미하는 표현으로 보인다. 캐나다 맥길대학 화학공학과의 나탈리 투펜지 박사 연구팀은 미국 화학회(ACS)가 발간하는 학술저널 ‘환경과학 및 기술’誌(Environmental Science & Technology)에 25일 게재한 보고서를 통해 이 같은 가능성을 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘플라스틱 티백으로부터 茶 속으로 방출되는 수 십억개의 마이크로플라스틱 및 나노입자들’이다. 다만 연구팀은 티백 타입의 차를 마시는 과정에서 섭취되는 미세플라스틱 및 나노입자들이 건강에 미치는 영향에 대해서는 현재로선 알 수 없다며 추가적인 후속연구의 필요성을 제기했다. 이와 관련, 플라스틱은 시간이 흐름에 따라 크기 100나노미터 미만의 미세한 마이크로플라스틱 또는 이보다 더 작은 나노플라스틱으로 분해되는 것으로 알려져 있다. 참고로 사람의 머리카락 한올의 크기는 7만5,000나노미터 정도라는 것이 전문가들의 설명이다. 과학자들은 앞서 환경과 수돗물, 병(甁) 속에 담긴 음용수 및 일부 식품 등에서 미세플라스틱을 검출한 것으로 알려져 있다. 투펜지 박사팀은 최근 도입된 플라스틱 티백이 온도를 높이는 과정에서 차(茶) 속으로 미세플라스틱 및 나노플라스틱을 방출하는지 여부를 관찰하기 위한 실험을 진행했었다. 이를 위해 연구팀은 4가지 유형의 서로 다른 플라스틱 티백 차를 구입한 후 우선 티백 부분을 절개하고 차 부분은 제거했다. 내용물로 들어간 차 성분들이 분석과정에 영향을 미치지 않고자 했기 때문. 뒤이어 연구팀은 티백 부분들을 물 속에 넣고 가열해 끓도록 했다. 온도가 끓는 점에 도달했을 때 연구팀은 전자현미경을 사용해 끓는 물 속을 관찰했다. 그 결과 티백 한 개당 약 116억개 가량의 미세플라스틱과 31억개 상당희 나노플라스틱이 물 속으로 방출되었음을 관찰할 수 있었다. 이는 앞서 다른 식품에서 발견된 양에 비해 수 천배 이상 높은 수치에 해당하는 것이다. 투펜지 박사팀은 또 이렇게 방출된 입자들이 몸집이 작은 수중생물의 일종인 물벼룩에 미치는 영향을 평가하기 위한 실험을 진행했다. 물벼룩은 환경학 분야의 연구에서 빈도높게 사용되고 있는 모델 생명체이다. 연구팀은 티백에서 방출된 미세플라스틱 및 나노플라스틱이 다양한 수준으로 포함되어 있는 물 속에 물벼룩을 투하했다. 이 같은 실험을 통해 연구팀은 물벼룩의 생존에는 영향이 미치지 않았지만, 해부학적‧행동학적 관점에서 일부 이상이 나타났음을 관찰할 수 있었다. 제 1저자로 이번 연구에 참여한 로라 에르난데스 연구원은 “미세플라스틱 및 나노플라스틱이 사람들의 건강에 미묘하거나 만성적인 영향을 미칠 수 있는지를 알아내기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2019.09.30
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크리스탈 후성유전체학 신약후보,섬유화증 치료 효과 확인

크리스탈지노믹스 (대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’)는 후성유전체학 신약후보, CG-745의 폐섬유화증에 대한 우수한 약효를 확인한 전임상시험 결과를 국제학술지(Molecules)에 게재했다고 30일 밝혔다. CG-745는 후성유전학 표적 단백질인 HDAC(histone deacetylase) 기능을 저해하는 표적저해제로, 회사는 만성신장질환 및 심장비대증 치료제 가능성을 입증한 다양한 질환동물모델 시험 결과를 논문을 통해 발표했다. 회사 측에 따르면 현재 판매중인 특발성 폐섬유화증 치료제는 ‘피르페니돈’(베링거인겔하임, 2018년 전세계 1조 200억원 이상 매출)과 표적 치료제 ‘오페브’(노바티스, 2018년 전세계 1조 2천 300억이상 매출)가 있지만 이들은 병의 진행을 늦추는 효과만을 보이면서 부작용도 있어 더욱 안전하고 우수한 약효의 치료제 개발이 매우 절실한 실정이다. 다양한 학술 연구결과에서 후성유전체학 질환표적인 HDAC이 폐, 간, 심장 및 신장 섬유화와 매우 밀접한 관련이 있다는 것이 밝혀지고 있는데, 원광대학교 호흡기내과 김학렬 교수팀과 수행한 항섬유화 질환동물 약효평가시험에서 CG-745가 폐섬유화에 우수한 약효를 나타냈다. 이 연구에서는 특발성 폐섬유화증 모델로 많이 사용되는 블레오마이신(Bleomycin) 유발 마우스 질환모델과 가습기살균제 성분인 폴리헥사메틸렌구아니딘 (PHMG) 유발 마우스 질환모델을 이용해 CG-745의 항폐섬유화증에 대한 약효를 확인했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 ' Bleomycin 과 PHMG 유발 두 질환동물모델에서 CG-745 를 처리한 그룹에서 섬유화의 분자마커인 콜라겐(collagen), 평활근 액틴 (α-smooth muscle actin) 및 염증인자 등의 발현이 감소하는 현상이 확인돼 CG-745가 폐섬유화증 치료제로 가능성이 확인돼 국제학술지에 게재됐다"고 밝혔다. 이번에 게재된 폐섬유화증 모델에서의 CG-745의 항섬유화 효과 연구 논문은 크리스탈과 원광대학교 호흡기내과 김학렬 교수팀이 공동 수행했다.

이권구 2019.09.30
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차바이오텍, 태반 유래 줄기세포 제조방법 미국 특허 획득

차바이오텍(대표이사 오상훈)은 30일 태반 유래 중간엽 줄기세포의 제조방법에 대한 미국 특허를 획득했다. 차바이오텍은 지난 8월 국내 특허를 획득한데 이어 이번에 미국 특허까지 잇따라 획득하며, 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 치료제로 글로벌 시장에 진출할 수 있는 기술적 기반을 마련했다. 이번에 획득한 '향상된 산후 부착형 세포 및 그의 제조방법' 특허(등록번호:US 15/577,633)는 태반 양막에서 분리한 줄기세포를 고순도로 대량 배양할 수 있는 기술이다. 차바이오텍은 태반 유래 줄기세포의 분리 효율을 향상시키는 최적의 분해효소 혼합물(Enzyme Mixture)을 조성하고, 인체 환경과 유사한 저산소 환경에서 줄기세포를 배양해 세포의 순도, 증식률 및 제조 효율을 증가시키는 기술로 특허를 획득했다. 특히, 이 특허기술로 제조된 태반 유래 중간엽 줄기세포는 신경 손상 및 염증 치료에 효과적인 다양한 단백질을 분비할 뿐만 아니라 손상된 조직으로의 이동능력도 우수해 알츠하이머병•뇌경색 등과 같은 질환 치료제로 개발될 가능성을 높였다. 실제로 차바이오텍은 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용해 알츠하이머병 치료제 'PlaSTEM-AD'를 개발하고 있으며, 현재 국내에서 임상 1/2a상을 진행 중이다. 'PlaSTEM-AD'는 지난 2016년 보건복지부 및 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발사업인 ‘줄기세포•재생의료 실용화-허가용 기업주도 임상시험 지원과제(과제명 : 알츠하이머병에서 태반 유래 중간엽 줄기세포의 안전성과 잠재적 치료효과 평가를 위한 제 1/2a 임상시험(HI16C0256))’에 선정된 바 있다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “국내에 이어 미국에서도 특허를 획득함으로써 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용해 신경질환 치료제를 개발할 수 있는 우선권을 확보했다"며 "앞으로도 세포치료제 관련 다양한 기술 개발 및 특허 등록을 통해 글로벌 경쟁력을 높여나갈 것"이라고 말했다.

이권구 2019.09.30
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보건산업진흥원, '한국팜비오' 등 4개사 기술 보건신기술로 인증

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 2019년 제2차 보건신기술 인증평가를 통해 인증된 4개 기술(의과학(1), 의약품(1), 화장품(1), 의료기기(1)) 등 총 4개 보건신기술(NET)을 인증했다고 30일 밝혔다. 인증된 보건신기술(NET)은 △의과학 분야 - (주)베르티스(대표 한승만) '유방암에 특이적인 3종 혈당 단백질 수치의 알고리즘을 계산을 통해 유방암을 선별하는 기술' △의약품 분야 - (주)한국팜비오(대표 남준상) '복합제로서 필름코팅정으로 개발된 대장내시경 하제' △화장품 분야 - (주)아모레퍼시픽(대표 서경배) '난용성 미백소재(멜라솔브 TM)의 피부 이용률 증진기술' △의료기기 분야 - "(이노본(대표 장동우) 골세포 활착 유도형 생분해제어 골 이식재 제조기술' 등이다. 이번에 인증된 보건신기술은 2019년 9월 20일부터 최대 5년 범위 내에서 유효하며, NET 마크사용, 기술개발자금(기술신용보증 등), 보험 등재, 신기술 이용제품의 우선구매 혜택(국가기관 및 공공기관 등) 및 국내‧외 기술거래 알선 등의 다양한 지원을 받을 수 있다. 또, 병원 등 최종구매자들의 보건신기술 적용제품 구매 활성화를 위하여 연구중심병원 지정기관대상으로 2017년 연차평가부터 ‘보건신기술 인증제품 활용 및 지원현황’을 평가지표로 적용해 우선구매를 유도하고 있다. 최근 행위 치료재료 등의 결정 및 조정 기준이 개정됨에 따라 치료재료로서 급여 결정 신청을 한 경우 보건신기술(NET)인증을 받은 기술들은 가치평가표에 의존하지 않고 결정금액에 5%를 추가 가산해 산정할 수 있도록 추가적인 혜택이 마련됐다. 보건산업진흥원 권덕철 원장은 "보건신기술(NET) 인증기업들의 최종구매자 대상 판로개척 활성화를 위하여 제도 개선 및 다양한 지원프로그램들을 연계 지원할 계획이며, 이외에도 R&D부터 사업화까지 다양한 프로그램을 지속적으로 발굴하고 연계해 향후 보건산업분야 기술 사업화의 성공모델이 될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 한편, 보건신기술(NET) 인증마크는 보건의료기술진흥법 제8조에 의거하여 보건복지부장관이 국내 최초로 개발된 보건신기술에 부여하는 것으로서, 인증은 연 3회 실시되고 있다.

김용주 2019.09.30
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항혈전제 신약, 기존 약제보다 출혈 합병증 2배 높다

서울아산병원 심장내과 박승정 석좌교수·박덕우 교수와 은평성모병원 권오성 교수팀이 국내 10개 심장센터에서 2014년 7월부터 2017년 6월까지 급성심근경색 발생 후 기존 항혈전제와 항혈전제 신약을 사용한 환자 800명의 1년간 합병증 발생을 비교한 결과, 신약의 출혈 발생률이 기존 치료제보다 2배 이상 높게 나타났다고 밝혔다. 이번 연구는 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 전 세계에서 가장 큰 규모의 심장중재시술분야 학회인 미국 중재시술 학회(TCT학회)에 초청되어 박덕우 교수가 직접 연구결과를 발표했다. 이와 동시에 심장 분야 최고 권위지인 ‘서큘레이션(Circulation, 피인용지수 23.05)’에 게재됐다.연구팀은 항혈전제 신약 안정성 평가를 위해 심장혈관연구재단의 후원을 받아 국내 10개 심장센터에서 급성심근경색 후 1년 동안 기존의 항혈전제(클로피도그렐, clopidogrel)를 복용한 400명과 항혈전제 신약(티카그렐러, ticagrelor)을 복용한 400명, 총 800명을 대상으로 무작위 배정연구를 진행했다. 표준 치료 지침에 따라 기존 항혈전제 복용 환자들은 매일 75mg 한 알을 하루 한 번 복용했고, 항혈전제 신약은 매일 90mg 한 알을 하루 두 번 복용(하루 총 180mg)했다. 그 결과 신약에서는 1년간 출혈과 관련된 합병증이 11.7%에서 발생했으며, 기존 치료제에서는 5.3%에서 나타나 신약에서 출혈이 2배 이상 높은 발생률을 보였다. 또한 심장이나, 뇌출혈 등의 생명과 직결된 출혈 발생률 또한 신약에서 7.5%를 보여 기존 치료제의 4.1%보다 높게 나타났다. 유효성 지표인 심혈관질환, 심근경색 또는 뇌졸중으로 인한 사망률 발생은 신약에서 9.2%, 기존 치료제에서 5.8%로 통계학적 유의한 차이는 없었으며, 다른 합병증 발생률에서도 유의한 차이는 없었다.연구책임자인 박승정 서울아산병원 심장내과 석좌교수는 “이번 연구는 환자에게 실질적인 도움을 줄 수 있는 한국형 실용적 임상연구의 바람직한 방향을 제시하고 급성심근경색 후 반드시 복용해야 하는 항혈전제 신약의 안정성을 재평가함으로써 국민건강에 기여할 수 있는 연구를 수행했다는 점에서 의미가 크다”고 밝혔다.

전세미 2019.09.30
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일동제약그룹 신입 및 경력 사원 채용

일동제약그룹이 분야별 신입 및 경력 사원 수시 채용을 진행한다. 일동제약은 연구, 개발, 생산, 약가 관리, 영업, 마케팅 관련 실무자를 선발할 계획이다. 연구 직군은 ▲독성 연구 ▲약효 평가 ▲분석 연구 분야의 연구원을 모집한다. 석사 이상 학력을 갖춘 사람을 대상으로 하며, 지원 분야에 따라 전공(수의학, 약학, 생물학 등), 직무 관련 경력 등 별도 자격을 요한다. 개발 직군 경우 ▲개발 기획 ▲PV(pharmacovigilance, 약물감시) 분야 실무자를 뽑는다. 지원 분야에 따라 전공(약학, 자연과학계열 등), 직무 관련 경력 등 별도 자격 요건이 있다. 생산 직군은 ▲품질 보증 ▲의약품 허가 관리 분야의 담당자를 선발한다. 화학 등 관련 학문 전공자여야 하며, 관련 직무 경험 및 영어 능력을 갖춘 사람을 우대한다. 영업 및 마케팅 분야는 ▲영업(병원, 의원, 약국 영업) ▲해외 영업 ▲건강기능식품 대 중국 영업 ▲건강기능식품 마케팅 ▲온라인 마케팅 관련 직원을 채용한다. 지원 분야에 따라 전공, 직무 관련 경험, 외국어 능력 등 별도의 자격 요건이 있다. 다만, 병원ㆍ의원ㆍ약국 영업의 경우 전공에 관계 없이 지원 가능하다. 일동홀딩스는 재무회계 분야 업무를 담당할 공인회계사를 뽑는다. 대한민국 공인회계사(KICPA) 자격과 함께 회계법인 또는 기업체 실무 경력을 갖춘 사람을 대상으로 한다. 일동히알테크는 필러 영업ㆍ마케팅 담당자를 모집한다. 마케팅 업무 1년 이상 경력자를 대상으로 하며, 영어 능력을 우대한다. 입사 지원서는 10월 6일까지, 일동제약 홈페이지를 통해 접수한다. 채용과 관련한 자세한 사항은 일동제약 홈페이지 채용 메뉴에서 확인할 수 있다.

이권구 2019.09.30
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타이레놀, 휴대 및 보관 용이한 ‘보틀형’ 출시

한국존슨앤드존슨(대표 마리오 알버트 슈타인)은 해열진통제 ‘타이레놀정 500mg’의 약국 판매 전용 보틀형을 10월 1일 출시한다고 밝혔다.‘타이레놀정 500mg 보틀형(30정)’은 10월 1일부터 약국 전용으로 공급을 시작하며, 용법∙용량을 포함한 약사 복약 지도 하에 구매할 수 있다.금번 출시되는 보틀형은 타이레놀정 500mg 30정을 플라스틱 용기에 담은 제품으로, 기존 제품 대비 휴대 및 보관이 한층 편해져 상비약으로써 타이레놀이 필요한 상황에 복용이 보다 용이해질 것으로 예상된다.한국존슨앤드존슨 이재연 사장은 “이번 출시를 통해 타이레놀이 약사 및 소비자에 더욱 유용하게 사용될 수 있기를 기대한다. 한국존슨앤드존슨은 올바른 약 복용 문화 확산을 위해서도 지속적으로 노력하겠다.”고 말했다.

전세미 2019.09.30
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바이엘, 세계 심장의 날 맞아 심장병 어린이에 기부

바이엘코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 ‘세계 심장의 날(9월 29일)’을 맞아 한국선천성심장병환우회(회장 안상호)에 심장병 어린이를 돕기 위한 지원금 514만원을 전달했다. 이 기금은 지난 8월부터 약 3주간 의료진들을 대상으로 진행된 바이엘코리아의 심장병 어린이를 돕기 위한 기부 캠페인을 통해 마련되었으며, 총 514명의 전국 심혈관 전문의들이 참여했다. 이번 캠페인은 바이엘코리아 심혈관질환 사업부가 그 동안 국내 의료진과 환자들이 보여준 신뢰에 보답하고, 건강한 사회를 만들기 위한 지속적인 노력과 헌신을 약속하기 위해 계획됐다.올해는 ‘세계 심장의 날‘을 맞아 선천성 심장병 환자들을 돕기 위한 기금을 조성하기 위해 캠페인 참여자 1인당 1만원이 모금되는 매칭 펀드 형식의 캠페인을 펼쳤다.바이엘코리아 심혈관질환사업부 이진아 총괄은 “그 동안 아낌없는 신뢰와 지지를 보내준 국내 의료진의 참여와 함께 심장질환으로 고통받고 있는 건강취약계층의 환자들을 지원하기 위한 다양한 활동을 이어갈 것이다”라고 전했다.

전세미 2019.09.30
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옵디보-여보이, 화학요법 대비 우수한 생존기간 확인

한국오노약품공업(대표이사 양민열)과 한국BMS제약(대표이사 김진영)은 지난 9월 28일 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽종양학회(ESMO)에서 진행성 비소세포폐암 1차 치료제로 옵디보와 저용량 여보이 병용요법(이하 옵디보-여보이 병용요법)을 평가한 3상 임상연구 CheckMate-227 파트의 최종 결과를 발표했다고 밝혔다. 연구 결과, PD-L1 발현율 1% 이상의 환자에서 옵디보-여보이 병용요법은 화학요법 대비 우수한 생존 효과를 보이면서 독립적인 공동 1차 유효성 평가지수(co-primary endpoint)인 전체생존기간(overall survival, OS)을 충족했다(HR 0.79; 97.72% CI: 0.65-0.96).또한 본 임상연구의 탐색적 분석(exploratory analysis) 결과, 옵디보-여보이 병용요법은 PD-L1 발현율 1% 미만 환자에서도 화학요법 대비 전체생존기간을 개선했다(HR 0.62; 95% CI: 0.48-0.78).아울러, 옵디보-여보이 병용요법은 PD-L1 발현율 1% 이상 또는 미만 환자에서 모두 40%의 2년 생존율을 기록했으며, 화학요법의 33%(PD-L1 발현율 1% 이상), 23%(PD-L1 발현율 1% 미만) 보다 높은 것으로 나타났다.최소 29.3개월 추적한 결과, 옵디보-여보이 병용요법은 PD-L1 발현율 관계없이 화학요법 대비 높은 객관적반응률(ORR), 완전반응(CR), 반응지속기간 중간값(mDOR)을 보였고, 특히 반응지속기간 중간값은 옵디보-여보이 병용요법이 화학요법 대비 약 4배 높은 것으로 나타났다.PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서 옵디보-여보이 병용요법과 화학요법의 객관적반응률은 각각 35.9%(95% CI, 31.1- 40.8), 30.0%(95% CI, 25.5-34.7), 완전반응을 보인 비율은 각각 5.8%, 1.8%였고, 반응지속기간 중간값은 23.2개월, 6.2개월이었다.PD-L1 발현율 1% 미만 환자에서 옵디보-여보이 병용요법과 화학요법의 객관적반응률은 각각 27.3%(95% CI, 30.7-45.4), 23.1%(95% CI, 17.3 to 29.8), 완전반응을 보인 비율은 각각 2.1%, 1.1%였고, 반응지속기간 중간값은 18개월, 4.8개월이었다.한편, 이번 임상연구에서 옵디보-저용량 여보이 병용요법의 안전성 결과는 기존 비소세포폐암 연구 결과들과 일치했으며, 새로운 안전성 관련 징후는 없는 것으로 확인됐다.

전세미 2019.09.30
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엘러간, 국내 유통 인공유방 보형물 회수조치 완료

엘러간(Allergan Plc.)이 지난 7월 24일 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물과 유방 확장기(Tissue Expander)에 대해 전 세계적으로 자발적 회수를 발표함에 따라, 한국엘러간㈜도 약 한 달간 성실한 회수 작업을 거쳐 국내 유통된 미사용 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물을 회수조치를 완료했다.한국엘러간 측은 30일 오전 보도자료를 통해 이같이 밝혔다.회사 측은 “엘러간은 환자의 안전과 우수한 품질의 제품을 최우선 순위로 두고 있다. 본 자발적 회수는 예방적 차원에서 진행된 조치로서, 미국 식품의약국(FDA)이 드물게 발생하는 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL: Anaplastic Large Cell Lymphoma)에 대해 최근 발표한 내용을 바탕으로 하고 있다”고 말했다.이어 “국내외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 거친표면 인공유방 보형물을 이용해 수술을 받은 사람이 의심 증상이 없는 경우, 인공유방 보형물의 예방적 제거/교체를 권고하지 않는다”며 “이에 대한 근거로 ▲ BIA-ALCL의 발생률이 0.003~0.03%로 매우 낮다는 점, ▲ BIA-ALCL의 주된 증상이 ‘인공유방 보형물 근처의 지속적인 부기 또는 통증’으로 비교적 증상이 명확해 정기 검사 및 증상이 있을 시 검진을 통해 조기 진단이 가능하고, ▲ 확진 후 5년 생존율이 91%로 치료 예후가 좋다는 점을 언급하고 있다”고 말했다.또 “한국엘러간은 자발적 회수와 동시에 보건 당국 및 관련학회와 BIA-ALCL 보증 프로그램을 포함한 환자안전관리 대책을 긴밀하게 논의해 온 끝에 프로그램을 확정했다고 말했다,회사 측은 “이 외에도 내트렐® 거친표면 인공유방 보형물 이식자 분들을 위한 안전 정보 안내 및 교육 자료를 여러 채널을 통해 배포하고 및 후속 조치로써 환자 모니터링 시스템을 운영하여 지속적으로 환자 관리에 최선을 다하겠다”고 전했다.

전세미 2019.09.30
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베르티스,유방암 조기진단 기술 보건신기술(NET) 인증 획득

(주)베르티스(대표: 한승만)가 9월 27일 보건복지부가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘2019년 2차 보건신기술(NET, New Excellent Technology) 인증 수여식’에서 다중 바이오마커 기반 유방암 조기 진단 기술 ‘마스토체크’에 대한 보건신기술 인증을 획득했다. 마스토체크는 일반인을 대상으로 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 회사 측에 따르면 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 정량 측정, 정량값을 특허 받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 조기에 진단한다. 1cc의 미량의 혈액만으로 0기, 1기, 2기 유방암 진단이 가능하며, 타 검사방법에서 선별하기 어려운 유방암 1기에서도 92%의 높은 정확도(국내 등록특허 기준)를 나타냈다. 마스토체크는 기술명 ‘유방암에 특이적인 3종 혈장 단백질 수치의 알고리즘 계산을 통해 유방암을 선별하는 기술’로 ‘의과학’ 분야의 보건신기술 인증을 획득했다. 한승만 대표는 “올해 초 식품의약품안전처 허가에 이어 이번 보건신기술 인증을 통해 자사가 단백질체학 기반 조기진단 분야에서 보유한 기술력과 유방암 조기 진단 솔루션으로서 마스토체크의 혁신성을 다시 한 번 인정받게 돼 감사하다"고 말했다.

이권구 2019.09.30
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BMS,세계 환자 주간 맞아 암 환자 응원 행사 진행

한국BMS제약(대표 김진영)은 ‘세계 환자 주간(Global Patient Week)’을 맞아 9월 23일부터 27일까지 한국BMS제약 본사에서 암 환자를 응원하는 다양한 사내 행사를 진행했다고 밝혔다.세계 환자 주간(Global Patient Week)은 매년 9월 마지막 주 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)의 모든 활동의 중심에 환자가 있음을 되새기기 위해 전 세계 브리스톨-마이어스 스퀴브에서 동시에 개최하는 글로벌 캠페인이다.한국BMS제약은 사내 봉사활동 팀 H2O(Hearts & Hands as One)의 주도로 암 환자를 위한 자전거 마라톤과 한국BMS제약의 대표 사회공헌 프로그램 ‘리부트(Reboot)’에 참여한 암 생존자 초청 행사 등을 통해 암 환자들을 응원하는 시간을 가졌다.첫째 날은 사내에 10대의 자전거를 설치해 임직원들이 1시간씩 자전거 마라톤을 진행하는 기부 라이딩 이벤트 ‘C2C Global Bike-A-Thon’을 개최했다.자전거를 탄 누적 거리는 1마일(1.6km) 당 10달러로 환산되어 비영리 암 전문 국제민간기구인 국제암퇴치연맹(Union for International Cancer Control, UICC)에 기부되며, 70명의 직원들이 참여해 총 누적 거리 742km를 달성했다. 이 기부금은 암 환자들의 더 나은 삶과 연구활동을 위해 사용될 예정이다. 둘째 날에는 작년에 이어 청년 암환자를 응원하는 ‘리부트 데이(Reboot Day)’를 진행했다. ‘리부트(Reboot)’ 프로그램은 한국BMS제약과 밀알복지재단이 진행하는 청년 암환자 지원 프로그램으로, 암을 극복하고 다시 사회로 복귀하는 청년들의 홀로서기를 지원하고 있다.이날 행사에는 리부트를 통해 유튜브 크리에이터로 데뷔한 1기 리부터(Rebooter)를 초청해 암을 이겨낸 생존자이자 꿈을 이루며 살아가는 청년으로서 삶의 이야기를 들어보는 시간을 가졌다. 한국BMS제약 김진영 대표는 “환자는 BMS의 모든 활동의 중심이자 최우선 가치로 세계 환자 주간을 통해 매년 전 직원이 환자의 삶에 긍정적인 변화를 일으키는 우리 업무의 가치를 되새기고 있다”며 “앞으로도 한국BMS제약은 세계적인 바이오제약회사로서 환자들을 위한 희망의 릴레이를 멈추지 않겠다”고 밝혔다.

전세미 2019.09.30
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SGLT-2 억제제 ‘자디앙듀오’, 고용량 제제 출시

한국베링거인겔하임(대표이사 스테판 월터)와 한국릴리(대표이사 알베르토 리바)는 SGLT-2 억제제인 자디앙®과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오® (성분명: 엠파글리플로진/메트포르민염산염) 고용량 제제를 출시했다고 밝혔다.자디앙듀오®는 자디앙®과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가 받았으며, 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회다.이번에 출시되는 용량은 자디앙듀오® 12.5/500mg (493원/1정), 12.5/850mg (493원/1정), 12.5/1000mg (501원/1정) 등 세 가지이며, 그 동안 한국에는 자디앙듀오® 5/500mg (352원/1정), 5/850mg (352원/1정), 5/1000mg (352원/1정) 등 1일 자디앙® 10mg을 복용할 수 있는 제제만이 출시되어 있었다.한국베링거인겔하임 스테판 월터 대표이사는 “자디앙듀오® 고용량 제제의 출시로 총 6가지의 다양한 용량을 갖추게 되었으며, 이는 환자 별 특성, 치료목표에 따라 다양한 치료적 요구를 충족할 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.

전세미 2019.09.30
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코오롱생명과학, 에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약

코오롱생명과학(대표이사 이우석)이 에스엘바이젠(대표이사 이옥희)과 신생아 HIE (허혈성저산소뇌병증) 치료제 후보물질 'BM102' 위탁생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. BM102는 출생 직후 생명을 위협하고, 생존하더라도 뇌병변 장애가 남아 평생 재활 치료가 뒤따라야 하는 신생아 난치성 뇌질환으로 알려진 신생아 HIE (허혈성 저산소 뇌병증) 분야의 치료제 후보 물질이다. 신생아 HIE (허혈성 저산소 뇌병증) 분야는 아직까지 효과적인 치료법이 없어 최근 줄기세포 치료가 대안으로 떠오르고 있다. 에스엘바이젠은 중간엽줄기세포를 이용한 BM102 임상시료를 제조를 할수 있는 CMO를 검토하는 과정에서 세포치료제 생산 경험과 KGMP 관리 시스템 등에 있어 국내 최상위 수준인 코오롱생명과학 충주공장에 BM102의 생산을 위탁하게 됐다. 이번 계약은 2022년 12월까지 코오롱생명과학 충주공장에서 제조용 세포은행(WCB, Working Cell Bank)의 성공적인 이전과 임상 시료 생산을 위한 표준 공정서 개발(SOP) 및 프로토콜 개발, 각종 밸리데이션, 시험 생산 및 임상 1상 시료를 생산할 계획이다. 코오롱생명과학 충주공장은 인보사 1만도즈 생산규모의 기존 1공장과 신규 10만도즈 이상 생산을 위한 2공장이 건설중이다. 1공장 경우 설립비용만 200억이 넘겨 들어간 KGMP수준의 공장이며, 2공장은 현재까지 600억 이상의 비용을 통해 국제규격의 cGMP 획득을 위해 계획중에 있다. 이번에 진행하는 프로젝트는 CMO 사업의 첫 도전인만큼 세포유전자치료제 분야에 서 축적된 생산 노하우를 기반으로 성공적인 프로젝트 완료를 위해 전사적 차원으로 자원을 투입하는 등의 노력을 할 계획이다. 충주공장 장원규상무는 “인보사 생산/판매 중지로 공장가동이 중지된 것은 사실이지만, 세포치료제 공장으로서 생산 Capacity와 GMP 운용수준은 국내 최상위 수준으로 지난해 다수 외부 실사를 통해 생산시설 검증도 끝냈다"며 “현재 보유한 시설과 운용역량을 기반으로, 앞으로 세계적으로 세포 유전자 치료제 시장이 빠른 성장세를 보일것으로 예상되는 만큼, 이번 계약체결을 계기로 향후 국내뿐 아니라 세계시장을 상대로 본격적인 세포치료제 CMO 사업 전개의 타당성에 관한 검토도 적극적으로 해나가겠다"고 밝혔다. 에스엘바이젠은 10개의 세포치료제 프로젝트를 진행 중으로, 2020년경 초순 연세대 약대 송도캠퍼스 내 GMP시설을 갖춘 사옥을 준공할 예정이다.

이권구 2019.09.30
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인천은혜병원 가혁 원장, 한독 일차의료학술상 수상

한독(대표이사 김영진, 조정열)과 대한가정의학회(이사장 이덕철)가 제5회 일차의료학술상 수상자로 인천은혜병원 가혁 원장을 선정했다.일차의료학술상은 2015년 한독과 대한가정의학회가 공동으로 제정한 상으로 일차의료 관련 학술 및 연구에 있어 뛰어난 업적을 쌓으며 국가 일차의료 발전에 기여한 의사에게 수여하고 있다. 가혁 원장은 일차노인진료 환경에서 가정의들이 접하게 되는 노인의 만성통증 치료를 주제로 다양한 논문을 출판하며 대한노인병학회 우수논문상을 받은 바 있다.특히, 지난 2012년에는 세계 3대 의학저널 중 하나인 JAMA(미국의사협회지) 5월호에 자주색 집뇨관 증후군(Purple urine bag syndrome)에 대한 논문을 제1저자로 발표하기도 했다.가 원장은 2007년부터 현재까지 요양병원 및 노인요양원에서 각각 주치의와 촉탁 의사로 활동하고 있으며, 2011년에는 ‘노인요양병원 진료지침서’를 2018년에는 '노인요양원 지침서'를 출간하기도 했다.제5회 '일차의료학술상' 시상식은 오는 5일 서울 그랜드힐튼호텔에서 진행되며 가혁 원장에게는 상금 1,000만원과 약연탑이 수여된다.

전세미 2019.09.30
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제넨바이오, 미니돼지 형질전환센터 구축 … 내년 2월 완공

바이오 장기 개발 전문기업 제넨바이오가 형질전환센터를 설립하고 이종장기 개발 발판을 마련한다. 제넨바이오(대표이사 김성주)는 경기도 평택시 소재 어연한산산업단지에 이종장기 원료가 될 형질전환 미니돼지를 개발하는 제넨형질전환센터를 구축한다고 30일 밝혔다. 센터가 설립될 어연한산산업단지는 제넨바이오 핵심인 제넨코어센터가 위치한 드림테크산업단지와 인접해 있다. 제넨코어센터는 올해 착공 예정이다. 회사 측에 따르면 제넨형질전환센터는 미니돼지 유전자를 편집하고 형질전환 미니돼지를 개발하는 ‘형질전환 연구동’과 실제 이종장기 원료가 되는 형질전환 미니돼지 사육과 실험이 이뤄지는 ‘SPF 사육 및 실험시설’ 등이 들어설 예정이다. 연구동은 오는 10월 말 입주 예정이고 SPF 시설은 내년 2월 완공을 계획하고 있다. 제넨바이오 관계자는 “이종장기 연구 첫 단추인 형질전환 미니돼지 개발을 시작할 제넨형질전환센터는자사 연구의 토대가 될 것”이라며 “센터 완공과 함께 새로운 도약을 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2019.09.30

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