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하나제약, 585억원 규모 신규 시설투자 본격화

하나제약이 본격적인 대규모 시설투자를 통해 미래 성장동력 확보에 나선다. 하나제약은 12일 585억원 규모의 주사제 신공장 건설과 설비 도입 투자 결정을 했다고 공시했다. 투자금액은 작년 말 자기자본 대비 28.48% 수준으로 투자 기간은 2019년 11월부터 2021년 12월 까지다. 시설투자는 자체자금으로 조달할 것으로 알려졌다. 공시에 따르면 하나제약은 공장 건설 및 동결건조 주사제 라인, PP앰플 제조라인인 BFS 시스템 등의 설비 투자에 약 585억 원을 투입할 계획이다. 신공장은 기존 하길공장 내 약 3천평 부지에 건설되기 때문에 토지 매입비용은 투입되지 않는다. 신공장 생산능력은 주사제 전용으로 약 2천억원 내외로 추산되며, 2021년까지 준공하는 것이 목표다. 하나제약은 관계자는 “아이솔레이터 시스템 기반 무균/자동화 동결건조 주사제라인을 통한 마취제 신약 레미마졸람의 대량생산 및 BFS One-Stop PP앰플 주사제 시스템을 통해 제품 생산효율과 생산능력을 높이기 위한 목적”이라며 “향후 레미마졸람을 비롯한 당사의 고품질 주사제 제품들의 동남아 및 일본, 유럽 수출을 목표로 국제 기준인 EU-GMP와 JGMP 인증을 받을 계획으로 설계를 진행했다"고 설명했다. 하나제약은 특화 품목인 마취제와 마약성 진통제 시장에서 점유율 1위를 차지하고 있으며 마취제 신약 레미마졸람 국내 식약처 허가 신청을 앞두고 있다.

이권구 2019.11.12
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이수앱지스, 항암 신약 ‘ISU104’ 러시아 특허 취득

신약 및 희귀질환 치료제 전문 이수앱지스가 러시아 연방 지적재산청으로부터 ‘항암 신약 ISU104’의 특허 결정을 통보 받았다고 12일 공시했다. 이번 특허는 “ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도”라는 명칭으로 등록됐으며, 물질과 암 또는 항암제 내성암 치료를 위한 조성물 및 이를 이용한 방법이 포함돼 있다. 이수앱지스는 한국, 대만, 호주, 미국에 이어 이번 러시아까지 총 5개국에서 ISU104 특허를 확보해 글로벌 시장에서 ISU104 기술력을 검증받았다. 이수앱지스 관계자는 “ISU104의 글로벌 진출을 위해 전 세계 여러 국가에서 특허를 확보하는 중”이라며 “앞으로 유럽, 중국 등 약 9개국에서도 추가로 특허를 취득해 글로벌 시장에서 ISU104의 기술 가치를 인정받을 것”이라고 밝혔다. ISU104는 암 발현의 다양한 원인 중 하나인 ErbB3를 타깃으로 개발하고 있는 항암 신약이다. 현재까지 ErbB3를 타깃으로 하는 시판 중인 항암제는 없으며, ErbB3는 표준 항암 치료법에 대한 내성 유발의 주요 원인 중 하나로 알려져 표준 치료법에 내성이 생긴 암 치료에서의 효과가 기대되고 있다고 회사 측은 설명했다. 한편, 이수앱지스는 ISU104 임상 1상 파트 1 시험에 대한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했으며, 파트 2 시험의 환자 투약을 개시했다고 최근 밝혔다. 파트 2 임상시험은 재발성 및 전이성 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 ISU104 단독 투여 및 세툭시맙(cetuximab)과 병용 투여를 통해 ISU104의 안전성 및 유효성을 확인한다.

이권구 2019.11.12
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아미코젠,원료약 EUGMP -동물의약품 공장 중국 GMP 승인

아미코젠(대표이사 신용철)은 최근 중국 자회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(이하 아미코젠차이나)가 원료의약품 생산공장 EU GMP 인증을 갱신했으며, 최근 완공된 동물의약품 완제 신공장에 대해서도 중국 축목수의국 GMP 승인을 득했다고 12일 밝혔다. 지난 2016년 아미코젠차이나는 원료의약(API) 공장 EU GMP 실사를 통과한 바 있다. 이후 지난 10월 말, EU GMP 재심사를 위해 품질 보증 및 관리 시스템, 제조시설과 유틸리티, 제품, 원료 보관창고 등 모든 생산시설과 품질관리에 대해 네덜란드 식약처(IGJ) GMP 심사를 받았으며, 이달 초 최종 적합성 승인을 받았다. 비슷한 시기 아미코젠차이나는 최근 완공된 동물의약품 완제 신공장에 대해서도 중국 산동성 축목수의국 GMP 실사를 받았으며, 순조롭게 통과했다. 아미코젠 관계자는 “ 이번 원료의약품 생산공장이 EU GMP와 동물의약품완제 동물의약품완제 신공장 중국 GMP 실사를 순조롭게 통과하면서, 글로벌 수준 제조 능력 및 품질관리 경쟁력을 입증 받았다. 글로벌 원료의약 최대 생산지인 중국시장 뿐 아니라 유럽, 미국 등 글로벌 영업을 확대하기 위해 더욱 분발하겠다” 고 말했다. 한편, 중국 원료의약 전문 제조기업인 아미코젠차이나는 동물용 의약원료(API) 및 완제, 인체용 완제 의약품, 분리정제용 레진 등을 연구개발, 생산해 중국 시장에 판매하고 있다. 회사 측에 따르면 가미쓰로마이신(Gamithromycin), 세파로니움(Cefalonium)에 대해 지난 상반기 중국 정부의 동물의약품 허가를 득했으며, 툴라쓰로마이신(Tulathromycin) 등 지난 수년간 개발한 원료 의약품 품목 허가를 앞두고 있다.

이권구 2019.11.12
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GC녹십자엠에스, 345억 규모 동물용 혈당측정기 중국 수출

C녹십자엠에스(대표 안은억)는 지난 11일 중국 의약품 및 의료기기 판매 업체인 ‘샤인윈(SHINEWIN)’과 동물용 혈당측정기 ‘세라펫(CERA-PET) 멀티 테스트 미터(이하 ‘세라펫’)’의 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 5년간 총 2,984만달러(약 345억원) 규모다. 계약에 따라 GC녹십자엠에스가 동물용 혈당측정기 ‘세라펫’의 완제품을 공급하고, 샤인윈이 현지 제품 등록과 판매를 담당한다. 중국에 본사를 둔 샤인윈은 다양한 글로벌 헬스케어 기업과의 협력 경험을 바탕으로 중국 전역에 걸친 동물병원, 반려동물 용품 판매 유통망을 통해 제품 판매에 박차를 가할 예정이다. ‘세라펫’은 반려동물의 혈당을 5초 이내에 측정하는 동시에 젖산 수치까지 10초 안에 측정이 가능한 동물 전용 의료기기다. 이 제품은 정확한 결과 도출은 물론이고 손잡이가 달린 검사지인 ‘혈당 스트립’을 사용해 위생적이고 편리하게 측정할 수 있다는 장점이 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “이번 계약을 시작으로 중국 내 동물 의료 시장에서 브랜드 평판을 강화하고 사업의 다양성을 모색해나갈 예정”이라며 “향후 샤인윈을 포함한 다양한 업체와 협업을 통해 동물용 의료기기 연구개발을 활발히 진행할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 한편, 시장조사업체 마켓&마켓에 따르면 세계 반려동물 의료시장 규모는 2017년 48억 달러에서 2021년 67억 달러로 커질 것으로 전망되며 성장 잠재력이 높은 것으로 평가받고 있다.

이권구 2019.11.12
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노보 노디스크,비만 인식 연구 ‘ACTION IO’ 결과 발표

한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 지난 11월 3일부터 7일까지(현지시간) 미국 라스베가스에서 열린 미국국제비만학회 ‘ObesityWeek 2019’에서 비만 치료에 대한 인식과 장벽을 확인하기 위해 진행된 최대 규모의 연구인 ‘ACTION IO(Awareness, Care, and Treatment In Obesity MaNagement – an International Observation)’의 하위 분석 결과가 발표되었다고 밝혔다.이번에 발표된 ‘ACTION IO’ 하위 분석 결과에 따르면, 비만인들의 체중 감량 성공률을 높이기 위한 관리 방법 중 질병을 진단(diagnosing) 하고, 논의(discussing)하며, 방향(direction)을 설정하는 이른바 ‘3D’ 방법이 가장 효과적인 것으로 나타났다.우선 비만 진단(diagnosing)과 체중 감량률의 관계에 대한 연구에서는 비만으로 진단을 받은 사람의 체중 감량 달성률(42%)이 비만으로 진단받지 않은 사람의 체중 감량 달성률(35%)보다 높아 비만 진단 여부가 체중 감량 달성률에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 또한 의료진과 체중에 대해 논의(discussing)한 비만인의 체중 감량 달성률은 58%인 반면, 의료진과 체중에 대해 논의하지 않은 비만인의 체중 감량 달성률은 53%로 나타나 의료진의 조언이 체중 감량에 영향을 미친다는 점도 확인했다.그리고 후속진료(direction)를 예약한 경우의 체중 감량 달성률(25%)이 후속 진료를 예약하지 않은 경우의 체중 감량 달성률(21%)보다 높았다. 여기서 체중 감량 달성 기준은 체중의 5% 이상을 감량하고 1년 이상 유지한 경우로 정의했다.강재헌 교수(성균관의대 강북삼성병원 가정의학과)는 “비만은 다른 만성 질환과 같이 진단(diagnosing)하고 이에 대해 논의(discussing)하며 지속적인 관리와 방향(direction)을 제시하는 방법을 통해 치료가 이루어져야 한다. 이 세 단계 모두 중요하기 때문에 환자가 체중을 감량하고 이를 제대로 유지하기 위해서는 이 중 어떤 단계도 건너뛰지 않는 것이 중요하다”고 말했다.

전세미 2019.11.12
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심비코트, 경증 천식서도 사용 가능해졌다

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)의 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제 심비코트 터부헬러® 160/4.5µg(성분명: 부데소니드/포르모테롤)와 천식 치료제 심비코트 라피헬러® 80/2.25µg(성분명: 부데소니드/포르모테롤)가 경증 천식 환자에서도 항염증 증상 완화제로 사용할 수 있도록 각각 11월 6일과 10월 31일에 식품의약품안전처 승인을 받았다. 심비코트는 기존에 천식의 증상완화요법을 포함한 유지요법(Anti-inflammatory reliever plus maintenance therapy)과 유지요법(Maintenance therapy)에만 사용되어 왔으나 이번 허가 범위 확대로 천식 증상 예방과 증상 완화, 증상 악화 위험 감소를 포함한 전반적인 모든 천식 단계에서 항염증 증상 완화제로써 천식의 치료에 사용할 수 있게 됐다.이는 현재 국내에서 시판 중인 ICS/LABA 복합제 중에서 유일하게 경증 천식에까지 항염증 증상 완화제로 허가를 받은 최초의 흡입제다.이번 허가사항의 변경 및 적응증 확대는 경증 천식 환자에서 심비코트 터부헬러® 160/4.5µg를 증상 조절이 필요할 때마다 사용한 결과와 표준 치료를 비교한 SYGMA(The SYmbicort Given as needed in Mild Asthma) 3상 연구 결과를 근거로 한다. 이 연구는 SYGMA 1과 SYGMA 2로 구성되어 있으며, SYGMA1 연구 결과 총 약 8,000명에 달하는 환자들을 52주간 추적 관찰한 3상 연구다. 연구 결과 심비코트 터부헬러® 160/4.5µg의 필요 시 사용은 속효성 베타2항진제(short acting beta2 agonist, SABA)인 터부탈린(terbutaline) 대비 연간 중증 천식 악화의 빈도를 64% 낮춘 것(p<0.001)으로 나타나 우월성을 입증했으며 , SYGMA 2에서는 부데소니드 유지요법 대비 비열등성이 통계적으로 확인됐다.(연간 중증 천식 악화율은 각각 0.11, 0.12 였다.) 한국아스트라제네카 호흡기사업부 명진 전무는 “이번 적응증 확대로 모든 천식 치료 단계의 환자들이 심비코트 하나만으로 치료의 혜택을 누릴 수 있게 되었다”며 “앞으로도 심비코트가 천식 환자의 삶의 질 향상을 돕는 꾸준한 동반자가 될 수 있도록 다각적으로 노력하겠다”고 말했다.

전세미 2019.11.12
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바이오산업 총집결 ‘바이오플러스 2019’ 개막

바이오산업을 국내 새로운 성장동력으로 정착시키고 산학연 공동 생태계를 지원하기 위한 ‘바이오플러스 2019’가 12일 코엑스에서 개막했다. 한국바이오협회 서정선 회장은 개회사를 통해 “현재 바이오산업은 디지털 전환(Digital Transformation)과 빅데이터(Big Data)를 중심으로 빠르게 진화하고 있다. 유전체 정보와 라이프로그 정보를 필두로 디지털화된 다양한 바이오 빅데이터가 축적되고 있다”며 “이를 기반으로 정밀화 (Precision)와 맞춤화(Personalization)가 진행되고 있다”고 말했다. 서 회장은 “이러한 4차 산업혁명으로의 패러다임 변화는 비단 헬스케어분야 뿐만 아니라 식품과 소재 등 다양한 바이오 기반 생산과 제조에 확대되고 있다”며 “앞으로 우리는 디지털화, 빅데이터, IT 기술 활용을 통해 글로벌 표준으로 바이오제품과 서비스를 창출해야 한다”고 밝혔다. 또한 “미래에 인류 모두에게 무한한 기회를 제공하는 것이 바로 바이오산업”이라며 “이 무한한 기회와 미래의 가치를 생성하기 위해서는 기업인, 투자자, 정부의 역할이 매우 중요하다. 변화를 두려워하면 발전이 어렵다”고 짚었다. 서 회장은 “최근 바이오 산업의 몇 가지 악재를 겪으면서 바이오 기업의 투명성 확보가 무엇보다도 중요하다는 걸 말하고 싶다”며 “정부의 네거티브 방식의 규제개혁과 바이오기업들의 투명성 등이 잘 해결만 된다면 우리의 디지털 헬스케어 산업의 성장 가능성은 무궁무진할 것”이라고 강조했다. 산업통상자원부 정승일 차관은 축사를 통해 “우리나라 바이오산업은 우수한 인력, 풍부한 의료데이터 등의 강점을 가지고 있다. 이를 활용하면 경쟁력 확보할 수 있다”며 정부는 신산업, 양질의 일자리 창출, 국민 건강한 삶을 바이오산업에서 찾으려고 한다“고 밝혔다. 정 차관은 “이를 위해 바이오산업 도약을 위한 혁신 생태계 조성, 바이오 빅데이터·인공지능 접목, 산학연 공동 생태계 조성, 규제 특례를 통한 새로운 성장동력 창출 등에 나설 것”이라며 “내년부터 바이오 공정·인력센터를 구축해 나가겠다”고 말했다. 이날 개막식에서는 2019년도 산업통상자원부 바이오 분야 혁신성장 기업, 우수 기업 및 연구자상 시상식이 함께 열렸다. 산업부 장관상은 R&D 우수기업에 마이크로디지탈, R&D 우수연구자에 싸이토젠 전병희 대표, 바이오혁신성장기업에 엑소코바이오(스타트업)과 기놈앤컴퍼니(중소/중견/대기업)이 선정, 수상했다. 한국바이오협회장상인 R&D 우수연구자에는 전자부품연구원 이국녕 수석이 선정됐다.

김정일 2019.11.12
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GSK, 항생제 신약 ‘게포티다신’ 임상 3상 돌입

GSK (한국법인 대표 줄리엔 샘슨)는 게포티다신 (gepotidacin)을 연구하는 임상 3상에서 단순 요로감염 (uUTI, 급성 방광염) 환자 및 비뇨생식기 임질 환자 대상 투약을 시작했다고 밝혔다. 게포티다신은 트리아자아세나프틸렌 세균성 국소이성화효소 억제제라는 새로운 계열의 최초 항생제다. 3상 임상 프로그램은 미국 보건복지부 산하의 질병통제예방센터에서 항생제 내성 위협으로 지정한 두 가지 흔한 세균 감염에 대해 게포티다신을 평가하는 연구 2건으로 구성된다. 첫 번째 연구 (EAGLE-1)는 가장 흔한 성매개 감염병 중 하나인 임질 환자 약 600명을 대상으로 게포티다신과 현재 지침에서 권고되는 2제 요법인 세프트리악손+아지트로마이신 (ceftriaxone+azithromycin)을 비교하는 것이다. 두 번째 연구 (EAGLE-2)는 여성에게 매우 흔한 감염인 단순 요로감염 환자 약 1,200명을 대상으로 게포티다신과 1차 치료제로 사용되는 니트로푸란토인 (nitrofurantoin)을 비교한다. 두 연구의 첫 결과는 2021년 말 발표될 전망이다. 게포티다신의 3상 임상 진입은 비뇨생식기 임질과 급성 세균성 피부 및 피부연조직 감염 (ABSSSI)의 치료에 대한 2건의 2상 연구에서 얻은 긍정적 결과를 기반으로 한다. 비뇨생식기 임질에 대한 임상에서 게포티다신은 단일 경구 투여 시 나이세리아 임질균 (Neisseria gonorrhoea)의 박멸에 최소 95% 효과를 보였다. ABSSSI 임상에서는 게포티디신 3개 용량 중 2개 용량이 유효성 및 안전성 프로파일 측면에서 사전 명시된 임상적 유용성의 성공기준을 충족시켰다. GSK 최고과학책임자 (Chief Scientific Officer) 및 R&D 부문 사장인 할 바론 (Hal Barron) 박사는 “증가하는 항생제 내성률과 게포티다신 특유의 작용 기전을 고려할 때, 게포티다신은 현재 치료 옵션이 제한적인 단순 요로감염과 비뇨생식기 임질 환자의 치료 판도를 변화시킬 것으로 기대한다”고 말했다.

전세미 2019.11.12
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노바티스, 부산서 ‘만성 두드러기 건강 강좌’ 개최

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)가 만성 두드러기 6하원칙 캠페인의 일환으로 오는 12월 14일, 부산에서 ‘제 2회 만성 두드러기 건강 강좌’를 진행한다고 밝혔다. 6하원칙 캠페인은 ‘6’주이상 지속되는 만성 두드러기와 ‘하’루라도 빨리 이별하기 위해 알아야 하는 ‘원칙’의 줄임말로, 만성 두드러기는 ‘누가 걸리는지, 언제 진단되는지, 어디에 나타나는지, 무엇을 조심해야 하는지, 어떻게 치료하는지, 왜 심각한지’ 등 만성 두드러기 질환의 특징부터 치료까지 육하원칙에 따라 자세히 알아본다는 의미를 담고 있다. 이에 한국노바티스는 만성 두드러기에 대한 질환 인지도를 높이고 조기 진단 및 올바른 치료 관리를 독려하기 위해 6하원칙 캠페인의 일환으로 ‘만성 두드러기 건강 강좌’를 실시하고 있다. 지난 9월 서울에서 열린 제1회 건강 강좌는 참석자들의 큰 호응을 얻으며 성황리에 막을 내렸으며, 제 2회 건강 강좌는 부산에서 진행된다.이번 건강 강좌에는 인제대 해운대백병원 알레르기내과 박찬선 교수가 강사로 나서 ‘만성 두드러기, 정확하게 알고 올바르게 치료하기’를 주제로 강의한다. 강의 후에는 참석자들이 만성 두드러기에 대한 궁금증을 공유하고 이에 대해 교수님의 답변을 들어보는 시간을 갖는다.강좌는 12월 14일(토) 오후 2시, 부산광역시 부산진구 중앙대로694 쥬디스태화 본관 9층 ‘0.9M 쥬디스태화점’(부산지하철 1,2호선 서면역 2번 출구)에서 열리며, 만성 두드러기 환자를 비롯해 환자 가족, 지인 등이 함께 참여할 수 있다.참가비는 무료이며, 사전 신청자에 한해 50명까지 참석 가능하다. 사전 접수는 6하원칙 캠페인 사무국으로 온라인(han.gl/육하원칙캠페인) 또는 전화(02-3210-9706) 신청 하면 된다(동반 1인까지 신청 가능).

전세미 2019.11.12
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뷰티스트림즈·뷰티누리, ‘K-Beauty 미국 시장 확장 전략 심포지엄’

뷰티스트림스(BEAUTYSTREAMS)와 뷰티누리·화장품신문은 12월 11일 광화문 포시즌스호텔에서 ‘K뷰티 미국 시장 확장 전략 심포지엄’을 개최한다. 이번 심포지엄은 내수 시장 위축, 전세계 인디브랜드들과의 경쟁, 중국 브랜드들의 약진 등 급변하는 시장에서 ‘K-Beauty 미국 시장 확장전략’을 주제로 ‘K뷰티가 다음 단계로 어떻게 나아가야 하는가’에 대한 해답을 제시한다. 특별 초청연사 Margarita Arriagada가 ‘미국 유통 전문가가 바라본 K-Beauty’를 주제로 K-Beauty의 여러 사례를 통해 한국 브랜드들이 어떻게 미국 소비자에게 인식되고 있는지 그리고 미국에서의 성공 요인이 무엇인지 알아본다. 세포라 미국의 상품본부장을 역임한 Margarita Arriagada 는 미국시장에 K-Beauty를 처음 소개한 장본인으로 30년 넘게 뷰티 업계에 몸담고 있는 미국시장 최고 전문가다. 또 뷰티스트림스 뷰티 최고 전문가들이 잠재 성장성이 높은 미국 시장에 대한 혜안을 제안한다. Lan Vu 뷰티스트림스 창업자 겸 CEO는 ‘미국 소비자 특성과 라이프스타일의 매크로트렌드 변화’를, Michael Nolte 크리에이티브 디렉터는 ‘BEAUTYSTREAMS 2021 트렌드 Forecast’ 등에 대해 각각 발표한다. 추가 문의사항은 뷰티스트림스 진정임 한국대표(jayanne@beautystreams)나 뷰티누리 김성준 기획/마케팅 국장(sjkim@beautynury.com)으로 문의하면 된다. 참가비는 300달러다.

이종운 2019.11.12
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크리스탈, M&A-오픈이노베이션 전담 ‘CG바이오’ 설립

크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’)는 글로벌 바이오·헬스케어 전문 기관투자가 밸뷰자산운용(Bellevue Asset Management)과 전략적 협력 및 협업을 강화해 Open Innovation을 통한 글로벌 혁신 신약 전문기업 도약을 위해 CG BioSciences(신기술사업금융회사, 이하 ‘CG바이오’)를 설립, 글로벌 바이오 신기술 및 신약후보 확보에 나서겠다고 11일 밝혔다. 크리스탈은 지난 7월 운용자산이 11조원에 달하는 글로벌 바이오·헬스케어 전문 기관투자가인 밸뷰자산운용과의 전략적 제휴를 위한 MOU를 체결한 바 있다. 또 지난 7일과 8일 밸뷰자산운용 파트너인 클라우스 브레이너(Dr. Klaus Breiner)와 마틴 뮌헨바흐(Dr. Martin Münchbach)가 크리스탈과 구체적인 협력방안을 논의하기 위해 방한했다. 양사는 향후 미국, 유럽 등 다양한 지역의 선진기술 또는 혁신 신약후보를 보유한 연구소나 바이오사 공동 인수를 추진하기로 합의하고 구체적 실행계획을 논의했다. 이번 방문을 통해 합의된 사항을 바탕으로 밸뷰자산운용이 보유하고 있는 투자 포트폴리오, 시장 데이터베이스, 네트워크 및 검증시스템 등을 총동원해 유망한 바이오를 발굴하고, 양사가 공동으로 미국 나스닥 등 증권시장에 SPAC(기업인수목적회사)을 설립해 밸뷰자산운용이 발굴한 바이오회사 인수를 추진할 계획이다. 미국에 설립할 SPAC은 2,000억원 규모로 국내 및 미국 기관투자자들 중심으로 공모를 할 계획이며, 이 SPAC 운영 및 M&A 추진을 위해 크리스탈은 CG바이오를 설립하기로 결정했다. 크리스탈은 2018년 자금조달을 통해 1320억원을 확보해 둔 상태로, 성공적인 사업수행을 위하여 재무적 투자자들과 투자조합을 결성하는 등 자본시장과의 협력도 적극 추진할 계획이라고 설명했다. CFO인 정인철 부사장은 “C G바이오는 크리스탈의 파이프라인을 강화하여 기업가치를 극대화할 목적으로 설립됐으며, 이를 위해서만 활용할 예정” 이라며, “ CG바이오는 크리스탈의 21명의 박사를 포함한 글로벌 전문가 및 기관들과 심의를 통하여 추진해 나갈 것”이라고 밝혔다. 조중명 대표이사는 “크리스탈은 본연의 혁신 신약개발에 집중할 뿐만 아니라 CG바이오를 통해 혁신 신기술 및 신약후보들을 지속적으로 발굴하여 라이선스인, JV, M&A 등 오픈 이노베이션의 외연을 넓혀 세계최고 수준 글로벌 혁신 신약개발 전문 바이오기업으로 성장할 것"이라고 말했다.

이권구 2019.11.12
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'한국약학저자협회’ 출범

약사, 약국, 약학 관련 저서로 그동안 약사사회 지식 함양에 기여해 온 약사 저자 및 번역자들 모임체인 ‘한국약학저자협회’가 결성된다. 한국약학저자협회는 11월 16일 오후 4시 보령제약 17층 회의실에서 창립총회를 갖기 공식 출범할 예정이다. 약학 저자들은 지난 7월부터 예비 모임을 갖고 친목 도모 및 정보 교류, 약학도서 발간 활성화, 약학도서 공동 홍보 및 지원 방안 등을 논의할 기구가 필요하다는데 의견을 모았다. 이들은 예비 모임에서 초대 회장으로 최병철 박사를 추대하고, 부회장에 이재현 교수, 양덕숙 소장, 총무에 배현 약사, 사무총장에 고기현 약사, 고문에 박정완 약사, 정동명 대표 등을 내정했으며, 16일 총회에서 임원 인준 및 사업 방안 등을 논의하기로 했다.

이권구 2019.11.11
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에이치엘비, 합병 위한 유상증자 1,879억원 납입 완료

에이치엘비는 HLB USA의 제 3자 배정 유상증자 대금 1,879억원 납입이 예정대로 11일 완료됐다고 밝혔다. 또 이로써 HLB의 100% 자회사인 HLB USA를 통해 엘레바(구 LSKB)를 흡수합병하고, 합병대가로 엘레바 주주들에게 에이치엘비 보통주를 지급하는 삼각합병은 사실상 마무리됐다고 설명했다. 회사 관계자는 “ 증자등기, 주식발행 및 상장과 관련한 제반 행정절차만 남았고, 11월 27일 신규 상장과 함께 100% 전량 1년간 보호예수된다”고 말했다.

이권구 2019.11.11
소아 식품 알레르기 환자 17%가 참깨 알레르기

소아 식품 알레르기 환자들 가운데 17%가 참깨 알레르기를 내보인 것으로 나타났다. 이와 함께 효용성에 논란의 소지가 없지 않지만, 참께 항체검사에서 소아 식품 알레르기 환자가 참깨에 알레르기를 나타내는지 유무를 정확하게 예측할 수 있었던 것으로 파악됐다. 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알레르기‧감염성질환연구소(NIADI) 연구팀은 학술저널 ‘소아 알레르기 및 면역학’誌(Pediatric Allergy and Immunology)에 지난달 28일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘소아 면역글로불린 E 매개성 식품 알레르기에서 참깨 알레르기의 유병률과 진단’이다. 국립알레르기‧감염성질환연구소의 앤서니 S. 파우치 소장은 “소아가 참깨에 알레르기를 나타내는지 확인하는 일은 의사 및 부모들에게 도전적인 과제의 하나라 할 수 있을 것”이라면서도 “다른 식품들에 알레르기를 나타내는 소아들 가운데 참깨 알레르기를 동반하는 비율을 알아내는 일은 중요한 의미를 갖는 일”이라고 지적했다. 이와 관련, 참깨는 미국에서 소아 식품 알레르기를 나타내는 10대 식품 가운데 하나로 손꼽히고 있다. 소아 참깨 알레르기 환자들 가운데 성인이 되었을 때 참깨 알레르기를 나타내지 않는 경우는 20~30% 정도에 불과한 것으로 추정되고 있다. NIADI가 최근 공개한 자료에 따르면 미국 내 참깨 알레르기 환자 수는 전체 인구의 0.23% 정도에 해당하는 약 110만명 안팎으로 추정되고 있다. 현재 FDA는 식품라벨에 반드시 공개해야 하는 알레르기 유발항원 리스트에 참깨를 포함시킬 것인지 여부를 면밀하게 검토 중이다. 그런데 현재 표준 알레르기 검사로 사용되는 피부 단자시험과 알레르기 특이항원 검사에서 참깨 알레르기 반응을 예측하는 데 일관된 결과가 도출되지 못하고 있다는 지적이다. 피부 단자시험 및 알레르기 특이항원 검사는 참깨 알레르기가 의심되는 소아들에 한해 검사를 진행하고 있다. 이에 NIAID 알레르기질환실험실의 파멜라 A. 피쉬마이어-게레리오 부실장은 다른 방법을 택해 참깨 알레르기 유무가 알려져 있지 않은 119명의 소아 식품 알레르기 환자들을 대상으로 참깨 항체검사를 진행했다. 식품 알레르기를 진단하는 데 최고의 기준으로 통하는 경구 식품유발검사를 진행했던 것. 그 결과 119명 가운데 13%(15명)가 참깨 알레르기를 나타낸 가운데 61%(73명)는 참깨 내성을 나타냈고, 경구 식품유발검사를 수용하지 않은 26%(31명)은 참깨 알레르기 유무가 확실하게 규명되지 못했다. 그리고 참깨 알레르기 또는 참깨 내성을 나타낸 88명의 소아 가운데 17%가 참깨 알레르기 환자들로 판명됐다. 연구팀은 뒤이어 88명의 소아들을 대상으로 혈중 참깨 특이적 면역글로불린 E라 불리는 항체의 양을 측정했다. 이를 통해 소아들에게서 참깨 알레르기가 나타날 수 있는 개연성을 예측하기 위한 수학적 모델을 개발한 결과 혈중 참깨 특이성 면역글로불린 E 수치가 29.4킬로 국제단위(kilo international units) 이상을 나타내는 소아들의 경우 참깨 알레르기를 나타날 확률이 50%를 상회한다는 결론을 도출할 수 있었다. 다만 이 모델을 후속연구를 통해 보다 명확하게 입증되어야 할 것이라고 연구팀은 덧붙였다.

이덕규 2019.11.11
산업 /

이가탄,2020년 신규 CF 공개 ...차별화된 제품력 주목

명인제약(회장 이행명)이 2020년을 향한 공격적인 마케팅 일환으로 새로운 이가탄 CF촬영을 마치고, 곧 공개할 예정이다. 이가탄은 명인제약(대표 이행명)을 대표하는 브랜드로 소비자가 뽑은 가장 신뢰하는 브랜드로 선정되는 등 30년 가까이 국민 잇몸건강에 이바지하며 꾸준한 사랑을 받아왔다. 2018년 전체 매출도 전년대비 4.9% 상승하는 등 매년 꾸준한 매출상승세를 이어가며 ‘역시, 이가탄’임을 증명해내고 있다. 이를 바탕으로, 이번 CF에서는 차별화된 제품력에 관해 담담히 풀어간다. 담담하지만 확실한 근거를 바탕으로 왜 이가탄은 특별한지에 관한 설득력이 돋보인다. 실제로 최근 이가탄 임상시험이 영국 국제 저명 학술지 BMC Oral Health(SCI)에 신규 게재(2019년 3월)됐다. 이를 근거로 우수한 성분과 탁월한 효과에 대해 심층적인 접근이 담겨 있다. 유동근, 이선균, 김지호 등 이가탄 3인방 모델들의 호소력 있는 연기도 주목할 만하다. 회사 관계자는 " CF컨셉과 딱 맞아 떨어지는 유동근의 절제된 연기를 필두로 모델의 스마트한 이미지가 빛을 발하며, 어느 때 보다 완성도 높은 이가탄 CF를 기대해도 좋다"고 전했다. 한편, 최근 이가탄 임상시험이 게재된 'BMC Oral Health'는 세계적인 과학·기술·의학 학술 전문 출판사인 스프링거 네이처(Springer Nature)에서 발행하는 학술지며, 해당 연구는 만성 치주염 환자를 대상으로 비타민C, 비타민E, 리소짐, 카르바조크롬을 포함한 복합 제제 잇몸염증 효과에 관한 임상시험이다.

이권구 2019.11.11
산업 /

엠지, 음성 ‘꽃동네’에 의약품 및 후원금 기부

영양수액제 전문 기업 엠지는 11월 8일 (사)한국사랑나눔공동체를 통해 음성 ‘꽃동네’에 영양수액제 ‘폼스리피드주 20%’ 등 약 2천만원 상당 의약품과 후원금을 기부했다. 이날, 엠지는 의약품 및 후원금 기부 행사와 더불어 음성 ‘꽃동네’에서 어렵고 소외된 이웃을 위한 봉사활동도 진행했다. 엠지 임직원 약 50여 명은 심신이 불편한 어르신을 돌보는 활동, 동절기 김장 준비, 요양인 생활관 청소 등 따뜻한 겨울나기 봉사에 힘을 보탰다. 이번에 기부한 의약품은 중증 노인 환자와 몸이 불편한 장애인 영양 보급에 쓰일 예정이다. 엠지 신철수 대표이사는 “엠지는 나눔 경영을 통해 매년 불우이웃과 소외계층의 복지를 위해 의약품과 후원금을 기부하고 있다”며 “앞으로도 지속적으로 사랑 나눔 활동을 실천할 준비가 돼 있고 소외계층과 함께하는 사회를 실현하기 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.

이권구 2019.11.11

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