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포시가, CKD에 혁신신약 지정…SGLT-2i 활약 계속

SGLT-2 억제제인 포시가(성분명: 다파글리플로진)이 미국에서 제2형 당뇨병(T2D) 유무에 관계없이 만성콩팥병(CKD) 환자를 대상으로 혁신신약(Breakthrough Therapy Designation, BTD) 지정을 받은 것으로 나타나 관심이 모아진다.아스트라제네카는 지난 2일(현지 시간) 글로벌 보도자료를 배포하고 이같이 밝혔다.지난 5월 포시가는 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 심박출률이 감소된 심부전(HF)을 가지고 있는 성인의 심혈관질환 사망 및 심부전의 위험을 줄이기 위한 목적으로 FDA의 승인을 획득한 바 있다. 심질환에 이어 신질환에도 적응증을 획득한 것이다.혁신신약 지정은 기존 의약품에 비해 임상적으로 중요한 평가 변수에서 상당한 개선을 보여주는 초기 임상 결과를 나타내야 한다는 점에서 포시가의 혁신신약 지정 소식은 고무적이다.포시가의 혁신신약 지정은 포시가가 만성콩팥병 환자에서 신부전 및 심혈관 또는 신장 사망 위험을 유의하게 감소시킨 DAPA-CKD 임상 3상 결과에 근거했다.DAPA-CKD 3상 임상은 요알부민배설량(UAE) 수치가 증가한 만성콩팥병 2-4기 환자를 대상으로 했으며, 임상 결과 포시가 투여군은 신장 기능 악화, 심혈관(CV) 또는 신장 질환으로 인한 사망 위험으로 정의된 복합 평가 변수에서 위약군 대비 39% 감소한 것으로 나타났다(p<0.0001).1차 복합 평가 변수는 사구체여과율(eGFR)의 50% 이상 지속적 감소, 말기신질환(ESKD) 발생, 심혈관 또는 신장 질환으로 인한 사망으로 정의됐다. 연구 기간 중앙값인 2.4년에 걸쳐 절대적 위험 감소율(ARR)은 5.3%였다. 또한 위약군 대비 모든 원인으로 인한 사망을 31%(ARR=2.1%, p=0.0035)로 유의미하게 줄이는 등 2차 평가변수도 모두 충족했다.SGLT-2 억제제의 활약은 이 뿐만이 아니다. 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)은 지난 9월 FDA에 의해 패스트 트랙 심사대상으로 지정된 바 있다.패스트 트랙으로 지정된 자디앙의 적응증은 제2형 당뇨병 동반 여부와 관계없이 급성 심근경색의 경험을 가지고 있는 환자들의 심부전으로 인한 입원을 예방하고 사망 위험성을 낮추기 위한 목적이다.인보카나(성분명: 카나글리플로진)의 경우, 카나플로진 제제들이 수족절단 위험성을 높일 수 있다는 내용의 안전성 서한을 FDA 측에서 배포하면서 돌출주의문을 삽입했지만 최근 주의문이 삭제돼 긍정 행보를 지속할 수 있게 됐다.이는 차후 인보카나의 적응증 추가가 가능해 질 것이라는 분석이다. 인보카나는 지난 2019년 9월 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 신장병(DKD)이 발생한 일부 환자들의 말기 신장병(ESKD) 위험성, 신장 기능의 악화, 심인성 사망 및 심부전으로 인한 입원 감소를 목적으로 FDA의 적응증 추가를 획득한 바 있다.한편 FDA는 새로운 임상시험 자료를 검토한 끝에 심장·신장 관련 효용성이 추가로 입증됐다고 설명했다.

전세미 2020.10.07
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피플바이오-씨젠의료재단 연구결과 SCI급 저널 게재

피플바이오(대표이사 강성민)는 씨젠의료재단의 민도식 박사팀이 피플바이오의 진단키트를 이용해 연구한 결과가 SCI급 국제학술지 알츠하이머병 저널(Journal of Alzheimer’s Disease)에 게재됐다고 7일 밝혔다. 회사 측에 따르면 민도식 박사 연구팀은 20대에서 50대까지의 정상인 145명을 대상으로 혈액 내 베타-아밀로이드 올리고머화 정도를 측정해 연령별 차이를 확인한 결과, 연령이 높아짐에 따라 이 수치가 증가하는 것으로 나타났다. 특히, 40대 이상에서 30대 이하에 비해 높은 수준의 베타-아밀로이드 수치를 보였다. 다만 연령에 따라 수치가 증가하더라도 정상인의 수치는 저위험 단계 범위 내에 분포했다. 지난 6월, 피플바이오의 임상책임자인 중앙대병원 신경과 윤영철 교수팀이 동일한 국제학술지에 발표한 임상 연구에서는 임상치매척도(CDR) 0.5~1일 때, 혈액 내 베타-아밀로이드 올리고머화 수치가 저위험 단계 범위를 넘어 크게 증가한다고 발표한 바 있다. CDR은 치매 중증도를 평가하는 도구다. 0~3의 점수로 나타내고 높을수록 증세가 심한 것을 의미한다. 0.5~1은 증세가 경미한 단계다. 피플바이오 관계자는 " 올해 하반기부터 한신메디피아 등 주요 건강검진센터에서 검사서비스 구축을 본격화했으며, 치매보험 가입자를 대상으로 한 검사서비스를 준비하고 있다"며 " 2021년 하반기 보건소, 병의원 등 검사가 가능한 모든 채널에 서비스를 제공한다는 계획"이라고 밝혔다. 피플바이오는 7일, 8일공모주 청약을 거쳐, 10월 19일 코스닥에 상장할 예정이다.

이권구 2020.10.07
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랩지노믹스, 35분 신속진단키트 지멘스헬시니어스 인도법인 추가 공급

㈜랩지노믹스(대표 진승현)는 지멘스 헬시니어스 인도법인에 35분 신속진단키트 'ExoFAST'를 추가로 공급하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약금액은 70억원이다. 회사는 앞서 지난 7월과 8월 공급계약을 체결했다. 회사 관계자는 “한정된 검사장비를 보유한 검사센터 검사역량을 획기적으로 향상시킬 수 있다는 것이 입증됐기 때문에 현재 수입승인 절차를 진행하고 있는 국가들에서도 추가적인 계약이 성사될 것으로 전망한다”고 밝혔다.

이권구 2020.10.07
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리보세라닙,국제간암학회서 ESMO 2020 'Highlight' 논문 선정

지난 ESMO 2019에서 Best of ESMO에 선정됐던 리보세라닙 임상 결과가 올해 ESMO 2020에서도 외부 기관으로부터 하이라이트 논문으로 선정됐다. 지난 9월 19일부터 3일간 온라인으로 진행된 세계 최고 권위의 암 학술대회인 유럽종양학회 2020 (ESMO Virtual Congress 2020)이 성황리에 막을 내린 가운데, 국제간암학회(International Liver Cancer Association, ILCA)와 의학정보 전문사이트인 Univadis(Medscape)는 리보세라닙이 병용요법으로 처방된 간암, 비소세포성폐암 임상논문을 각각 하이라이트로 선정했다. 올해 ESMO는 온라인으로 진행되었기 때문에 별도의 Highlight session (Best of ESMO)가 없었으며, 외부 학회와 전문 온라인 웹사이트에서 개별적으로 우수 논문을 선정했다. 회사 측에 따르면 하이라이트로 선정된 간암 경우, 25개 병원에서 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 임상으로 1차 치료에 대해서 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차 치료에서는 PFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%로 매우 유의미한 임상 결과를 보였다. 또 폐암 경우 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 EGFR 타깃인 이레사 병용요법과 이레사 단독요법을 비교한 결과 리보세라닙과 이레사의 병용요법은 mPFS 13.7개월로 이레사 단독요법 10.2개월보다 매우 의미 있는 결과를 보였다.

이권구 2020.10.07
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JW중외제약 ‘가드렛’,DPP-4 억제제 간 관찰 연구서 유효성‧안전성 입증

당뇨병 치료제 가드렛이 여러 DPP-4 억제제와 관찰 연구를 통해 우수성을 입증했다. JW중외제약은 아나글립틴 외 DPP-4 억제제를 통해 혈당 조절이 불충분했던 제2형 당뇨병 환자들이 가드렛(성분명 : 아나글립틴)을 복용했을 경우 우수한 효과와 안전성을 나타냈다는 임상 연구 결과가 ‘2020 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM 2020)’에서 발표됐다고 7일 밝혔다. DPP-4 억제제는 혈당을 낮춰주는 GLP-1을 분해하는 효소인 DPP-4 효소를 억제해 GLP-1 작용시간을 연장해 당뇨병을 치료하는 약제다. 비중재적‧단일군‧오픈라벨‧다기관 관찰연구 방식으로 진행된 이번 연구는 가톨릭대학교 내분비내과 김성래 교수 주도로 2017년 11월부터 2019년 12월까지 등록된 환자들을 대상으로 진행했으며, 아나글립틴 외 DPP-4 억제제를 복용했음에도 혈당 조절이 불충분했던 19세 이상 환자 1,761명을 대상으로 치료 약물을 아나글립틴 제제로 전환하고 12주 간의 추적관찰을 통해 혈당 조절 효과와 안전성을 분석했다. 총 1,761명의 환자들이 연구에 등록됐고, 12주 간의 안전성 분석에는 1,415명, 유효성 분석에는 1,178명이 포함됐다. 환자들 평균 연령은 63.58세였으며, 평균 유병기간은 9.29년이었다. 연구결과 12주 시점 당화혈색소 검사 결과, 7.0% 미만 도달률은 33.6%, 6.5% 미만 도달률은 10.4%를 기록해 가드렛 투여군의 추가적인 혈당 강하 효과를 확인할 수 있었다. 또 가드렛 전환 투여 이후 당화혈색소 변화 수치를 분석한 결과, 기존 약제 투여 대비 평균 0.59%가 감소돼 타 DPP-4 억제제와 비교해 당화혈색소가 유의하게 개선됐다는 점을 입증했다. 안전성 평가에서는 약물 이상반응(0.64%), 중대한 이상반응(0.71%) 등 비교적 낮은 이상반응 발생률을 보였다. 특히 중대한 약물 이상반응은 발견되지 않았다. JW중외제약 관계자는 “실제 임상 현장에서는 다양한 DPP-4 억제제가 처방되지만 지금까지 약효과 선택성 차이는 명확하지 않았다”며 “이번 임상 시험을 통해 DPP4 억제제로 치료를 받고 있음에도 혈당 조절이 불충분한 환자들에게 좋은 선택안이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 가드렛 보험약가는 100mg 1정당 369원이며, 1일 2정 복용 시 738원이다.

이권구 2020.10.07
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코비플라텍 '리얼벌크플라즈마',코로나.인플루엔자 바이러스 99% 이상 살균

코비플라텍은 한국화학연구원 CEVI 융합연구단에 의뢰해 진행한 바이러스 살균(불활성화) 테스트 결과를 발표하고, 자사 ‘리얼 벌크 플라즈마’ 기술이 공기 중 유해 세균뿐만 아니라 표면에 고착된 바이러스도 효과적으로 살균한다고 7일 밝혔다. 코비플라텍이 공개한 바이러스 살균 시험 성적서에 따르면, ‘리얼 벌크 플라즈마’는 표면에 고착된 ‘코로나 바이러스(Feline Coronavirus)’와 ‘인플루엔자 A 바이러스(human H3N2)’를 99.989% 이상 살균한다. 해당 테스트는 가로.세로.높이 각 500mm 밀폐 챔버 내에서 48-W plate의 25㎕(마이크로리터) 바이러스에 ‘리얼 벌크 플라즈마’를 30분간 노출한 조건에서 진행됐으며, 특히 15분 경과 후 바이러스는 99% 이상 감소한 것으로 나타났다. 코비플라텍에서 독자 개발한 특허 기술 ‘리얼 벌크 플라즈마’가 적용된 공기살균청정기 에어플라는 공기 살균 기능을 대폭 강화한 제품으로, 3중 필터로 초미세먼지와 유해가스를 제거하고, ‘리얼 벌크 플라즈마’ 기술로 공기 중 슈퍼박테리아 MRSA, 폐렴균, 황색포도상구균, 대장균을 99.9% 살균한다. 또한 동 기술이 적용된 공기살균탈취기 엑스플라는 공기 살균은 물론 암모니아를 99.5% 이상, 아세트산을 76% 제거한다. KTL(한국산업기술시험원)의 오존 발생 테스트 결과 0.004PPM 이하로 환경부 오존 예보 등급 ‘좋음’ 단계인 0.03PPM 보다 훨씬 적은 자연상태 이하 수준임을 검증받았다. 코비플라텍 김성영 대표는 “사스(SARS-CoV), 신종플루(H1N1), 메르스(MERS-CoV)에 이어 이번 코로나19(SARS-CoV-2)까지 최근 전세계적인 호흡기 바이러스 감염병은 모두 코로나 계열 및 인플루엔자 바이러스에서 비롯되었다”며 “일상생활 방역 중요성이 어느 때보다 강조되는 시점에 이번 표면 바이러스 살균 테스트 결과가 매우 유의미하다고 생각한다. 앞으로도 독보적인 기술과 안전한 제품으로 국민 건강에 도움을 줄 수 있도록 최선을 다할 예정"이라고 전했다.

이권구 2020.10.07
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JVM 자동 조제기 ‘NSP’,노르웨이 조제공장 약국 성공 안착

의약품 분류와 포장, 검수 기능을 합친, 제이브이엠(한미사이언스 계열사) 주력 제품 ‘NSP(New Slide Premier)’가 유럽 노르웨이의 조제공장형 약국에 성공적으로 안착했다. 제이브이엠은 파우치형 의약품 조제 자동화 분야 해외 시장에서 70%대 점유율을 확보한 혁신 기업이다. 제이브이엠은 최근 미국 최대 Drug Wholesaler가 설립한 유럽 노르웨이의 자회사 N 조제 공장형 약국이 NSP를 도입해 운영한 결과, 추가 인력 절감 효과 등 다양한 장점을 확인했다고 7일 밝혔다. 대부분 해외 조제 공장형 약국은 접수 받은 처방의약품을 대량 조제해 전국 각지로 배송하고 있어, 업무 효율성을 크게 높일 수 있는 NSP 추가 도입이 기대된다고 제이브이엠은 설명했다. 제이브이엠 관계자는 “의약품 분류에서부터 포장, 검수까지 원스톱으로 실행할 수 있는 NSP가 유럽 시장에서 성공적으로 안착하고 있다”며 “향후 유럽 내 다른 조제 공장형 약국으로의 확산과 더불어 호주, 싱가폴, 홍콩 등 다양한 국가로도 수출 지역을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 이번에 입점한 'NSP'는 기존 전자동 의약품 분류∙포장 시스템인 ‘ATDPS’와 자동 포장 검수 시스템 ‘VIZEN’을 결합한 제이브이엠 주력 제품이다. NSP에는 잘못 조제된 의약품 발견 즉시 자동으로 다시 조제하는 최신 기술(ARDTM, Automatic Re-dispensing)이 적용됐다. 제이브이엠이 세계 최초로 개발한 ARDTM은 의사 처방과 다른 의약품이 발견되면, 자동 폐기되는 동시에 올바른 의약품이 투입되는 혁신 기술이다. 조제된 의약품이 포장되기 직전까지 고성능 카메라가 자동으로 검수하기 때문에 의사 처방에 따른 완벽한 조제약이 환자에게 전달될 수 있다. NSP는 의약품 분배통(트레이)이 6가지 색상 LED로 구분돼 약사가 약품 투입 위치를 쉽게 파악할 수 있다. 의약품 부피와 수량 등에 따라 포장지 사이즈를 다양하게 선택할 수 있고, 포장지 역시 기존의 2배 용량인 600m 점보 롤이 적용돼 교체 주기도 대폭 줄어 들었다. 제이브이엠 김선경 부사장은 “최신 자동 재조제 기술이 완벽히 구현된 NSP는 잘못된 조제를 다시 수행해야 하는 약사의 업무를 대폭 줄여 효율성을 크게 높일 수 있다”며 “이번 입점은 글로벌 시장 개척과 확대에 중요한 계기가 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2020.10.07
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엔트레스토, 급여 3주년 맞아 혜택 담은 인포그래픽 공개

한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔) 심혈관대사사업부는 엔트레스토®(성분명 사쿠비트릴/발사르탄) 국내 급여 3주년을 맞아 엔트레스토의 심부전 표준 치료 비결과 혜택을 담은 인포그래픽을 제작해 전체 임직원과 공유하는 행사를 6일 진행했다고 밝혔다.이번 인포그래픽은 ‘Class I의 클래스’라는 주제로 심부전 질환 및 심부전 표준 치료제로 자리매김한 엔트레스토 관련 최신 정보를 알리고자 ▲엔트레스토의 차별화된 작용 기전 ▲급성 심부전 입원 환자에서의 조기 치료 시에도 우월한 임상적 유용성 ▲국내외 심부전 치료 가이드라인에서의 표준 치료 권고 등의 내용으로 제작됐다.엔트레스토는 최초의 안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제(ARNI) 계열 심부전 치료제로, 다양한 경로로 심장 신경 호르몬계에 작용해 신체의 보호 기전을 강화하며 안지오텐신 II 수용체를 차단하는 새로운 기전의 신약이다. 이러한 차별화된 기전을 바탕으로 엔트레스토는 심장에 직접 작용해 심부전으로 인한 심장 변형을 회복시켜준다.PROVE-HF 및 EVALUATE-HF에 따르면 엔트레스토는 심부전을 처음 진단 받거나 기존에 ARB 혹은 ACE억제제를 투여 받지 않은 환자군 모두에서 심박출량 개선과 심장 크기 감소 효과에 있어 일관된 결과를 확인해, 기전에 따른 심장의 구조적 개선 효과에서도 엔트레스토 초기 사용의 중요성을 확인했다.더불어 엔트레스토는 만성 심부전은 물론 급성 심부전 입원 후 안정화된 환자의 초기 치료제로도 임상적 유용성을 확인했다. PIONEER-HF 연구 결과, 급성 심부전 입원 후 안정화된 심박출계수 감소 심부전 환자에서 엔트레스토를 조기 사용했을 때 에날라프릴 대비 우월한 임상적 혜택과 유사한 내약성을 보였다.현재 국내외 가이드라인에서는 엔트레스토가 심부전 표준 치료제로 권고되고 있다. 2016년 미국심장학회(ACC), 미국심장협회(AHA), 미국심부전학회(HFSA) 및 유럽심장병학회(ESC)에서 발표한 임상 진료 지침 가이드라인은 엔트레스토를 최상위 등급인 Class I 약제로 권고하고 있다. 한국노바티스 심혈관대사사업부 총괄 홍인자 전무는 “엔트레스토는 차별화된 작용 기전과 발매 이후 지속적인 빠른 사용의 이점을 담은 다수의 연구를 통해 확인한 치료 효과와 안전성을 통해 가이드라인 권고 사항 변경 등을 바탕으로 전세계적으로 심부전 표준 치료제로 자리잡았다. 국내 급여 3년을 맞아 그 동안 축적된 정보와 Class I 약제로 인정 받는 엔트레스토의 노하우를 노바티스 임직원에게 알리고자 인포그래픽 자료를 공개하게 됐다”고 밝혔다.

전세미 2020.10.07
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베타딘 인후스프레이, SARS-CoV-2 99.99% 사멸 효과

한국먼디파마(유)(대표이사 이명세)는 포비돈 요오드를 주성분으로 함유한 베타딘® 인후스프레이가 코로나19의 원인인 사스코로나바이러스-2(SARS-Cov-2)에 대해 99.99% 이상의 바이러스 감소를 입증한 국내 시험관 내(in-vitro) 실험 결과가 대한미생물학회 및 대한바이러스학회가 발간하는 Journal of Bacteriology and Virology 9월호에 게재됐다고 밝혔다.고려대학교 의과대학 바이러스병연구소에서 진행한 이번 실험은 포비돈 요오드 성분을 0.45% 함유한 베타딘® 인후스프레이 제품을 사스코로나바이러스-2를 배양한 시험관 내에 적용해 바이러스 감소 효과를 평가했다.바이러스 배양 상태를 청정과 오염 두 가지 조건으로 구분해 진행됐으며, 실험 결과 두 가지 조건 모두에서 베타딘® 인후스프레이가 사스코로나바이러스-2를 99.99% 감소시키는 효과를 나타냈다.베타딘® 인후스프레이의 주성분인 포비돈 요오드는 앞서 기존 연구에서도 유사한 코로나 바이러스 계열인 사스 및 메르스 코로나 바이러스에 대해서 99.99%의 바이러스 감소 효과를 입증한 바 있으며, 폐렴간균, 폐렴연쇄상구균, 신종 인플루엔자 바이러스 등 다른 바이러스 및 세균에 대해서도 광범위한 항균 및 항바이러스 효과를 나타냈다. 아울러 Journal of Bacteriology and Virology에 게재된 내용에 따르면, 베타딘® 인후스프레이가 코로나19에 대해 유효한 항바이러스 효과를 실제 입증한만큼 이를 개인 보호 장비(PPE; Personal Protective Equipment)로써 활용한다면 감염 확산 억제에 기여할 수 있을 것이라는 의견을 밝히고 있다.

전세미 2020.10.07
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다케다, 알룬브릭 1차 적응증 기념 폐암 환우 응원

한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 6일 국내 비소세포성폐암 환우들의 건강과 삶의 질 향상을 응원하는 ‘폐암 환우 응원 캠페인’을 진행했다고 7일 밝혔다. 이번 사내 캠페인은 자사의 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 비소세포성폐암 치료제인 알룬브릭®(성분명: 브리가티닙)의 적응증 확대를 기념해, 국내 환우들에게 희망을 전달하기 위해 마련됐다.코로나바이러스감염증-19 확산 방지와 임직원들의 감염 위험을 고려해 온•오프라인 병행으로 진행됐다. 오프라인 현장에는 최소한의 인원이 참석하고, 대부분의 임직원들은 화상 회의 시스템을 이용해 행사에 참여했다.이날 행사에서는 온∙오프라인 참석자 간 활발한 소통이 이루어질 수 있는 비대면 이벤트들이 마련됐다. 임직원들은 ‘1일 1회 1정 투약’, ‘1차 적응증 확대’ 등 숫자를 활용한 온라인 퀴즈 이벤트를 통해 알룬브릭®의 임상적 가치와 적응증 확대의 의의를 되짚었으며, 문희석 대표가 현장에서 실시간으로 보너스 문제를 출제하면서 임직원들의 적극적인 참여를 이끌어냈다. 이어서 알룬브릭®을 통해 국내 ALK 양성 비소세포성폐암 환자들의 치료 환경이 개선되길 바란다는 응원 메시지를 전하며 행사를 마무리했다.알룬브릭®의 허가 근거가 된 ALTA-1L 임상시험에서 BIRC(Blinded Independent Review Committee, 맹검독립평가위원회)가 평가한 결과, 알룬브릭®은 크리조티닙 대비 질환 진행 또는 사망 위험을 약 51% 개선한 것으로 나타났다 (HR=0.49, 95% CI: 0.35-0.68; p<0.001).연구자가 평가한 무진행생존기간 중앙값 또한 크리조티닙 대비 약 3배 이상인 29.4개월이었다 (HR = 0.43, 95% CI: 0.31-0.61; p <0.0001) (29.4 vs 9.2개월). 이와 더불어 알룬브릭®은 기저상태에서의 뇌전이 여부와 관계없이 치료 3개월 시점부터 차별화된 결과를 보였다.특히 알룬브릭®은 뇌전이가 발생한 환자에서도 두개내 질환 진행 또는 사망 위험을 약 69% 감소시켰다 (HR=0.31, 95% CI: 0.17-0.56; p<0.001). 알룬브릭®을 투여 받은 모든 뇌전이 환자의 두개내 반응지속기간(intracranial DoR)은 24개월 이상으로 확인됐다. 1일 1회 1정만 복용함으로써 질환 관리가 가능한 것도 알룬브릭®만의 장점이다.한국다케다제약 문희석 대표는 “이번 행사는 코로나바이러스감염증-19 확산 방지를 위한 사회적 거리두기를 준수하면서, 알룬브릭의 ALK 양성 비소세포성폐암 1차 치료제 허가를 임직원과 함께 축하할 수 있다는 점에서 매우 뜻 깊었다”고 전했다.

전세미 2020.10.07
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우진비앤지 자회사 ‘오에스피’, 30억 규모 투자 유치 성공

우진비앤지(대표이사 강재구) 자회사 오에스피는 아주IB투자, 하나벤처스, 한국투자파트너스로부터 총 30억 원 규모 투자 유치를 받았다고 7일 밝혔다. 오에스피는 이번 투자 유치를 통해 프리미엄 펫푸드 최고 업체로서 기술력 및 전문성을 향상시킨다는 입장이다. 오에스피는 HACCP(식품안전관리인증기준)와 USDA-NOP(미국 농무부 유기농 인증) 취득을 통해 기술력을 인정받았고, 국내 주요 사료 회사들과도 활발히 거래하고 있다. 오에스피는 이번 투자를 바탕으로 내년 하반기 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)에도 속도를 낼 방침이다. 지난 6월 대신증권과 SK증권을 주관사로 선정하는 등 상장 준비 절차를 밟고 있으며, 상장시 펫푸드 업체로는 최초 사례가 된다. 우진비앤지 관계자는 “오에스피는 지난해에 이어 올해도 미래 성장 가치를 인정받아 투자 유치에 성공하게 됐다”며 “내년 코스닥 상장도 순조롭게 마무리할 것이며 글로벌 시장도 적극 공략하는 등 성장을 가속화 하겠다”고 말했다.

이권구 2020.10.07
세노비스, 파우더 유산균 ‘프로바이오틱스 데일리’ 출시

글로벌 건강기능식품 브랜드 세노비스에서 파우더 타입의 유산균을 선보인다.이번 신제품 ‘프로바이오틱스 데일리’는 온 가족이 부담없이 즐기며 섭취할 수 있도록 맛과 식감, 편의성에 초점을 두고 개발됐다.입안에서 사르르 녹는 파우더 타입의 ‘프로바이오틱스 데일리’는 상큼한 레몬맛으로 장 건강을 맛있게 챙길 수 있다. 뿐만 아니라, 특별 과립 공정을 통해 입 안에 달라붙지 않고 부드럽고 깔끔하게 녹는 포뮬러가 특징이다.실온에서도 10억 CFU를 보장하는 안정성은 물론, 장내 유해균과 유익균의 균형과 원활한 배변 활동에 도움을 줄 수 있는 유산균을 엄선해 개별 포장화 했다. 휴대성이 높아 하루 한 포 언제 어디서나 간편하게 섭취할 수 있다.‘프로바이오틱스 데일리’는 백화점, 드럭스토어(내 건강기능식품 코너), 온라인 몰 등에서 만나볼 수 있다. 세노비스 공식 온라인몰에서는 신제품 출시 기념으로 10월 한달 간 최대 30%까지 할인된 합리적인 가격을 제공한다.

전세미 2020.10.07
산업 /

쎌마테라퓨틱스,'네오비르' 코로나19 치료제 임상 3상 신청

쎌마테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 개발을 위한 '네오비르' 임상 3상시험을 신청했다고 6일 공시를 통해 밝혔다. 쎌마에 따르면 COVID-19 치료제로 개발중인 ‘네오비르(Neovir-CoV)’는 바이러스 침입 시 1차 방어 역할을 하는 면역체계를 활성화시킴으로써 바이러스 증식을 효과적으로 차단할 수 있는 면역치료제로, 인터페론 생성을 유도해 코로나 바이러스 감염으로 인한 세포변형 및 바이러스 생성 관여 유전자 발현에 우수한 억제 효과를 나타낸다. 이와 관련, COVID-19 중증 환자들의 인터페론이 부족해지는 현상이 확인됐다는 연구내용이 최근 세계적 학술지인 사이언스에 게재됐고, 이는 인터페론이 COVID-19 치료에 있어 중요한 후보물질이 될 수 있음을 시사한다고 회사 측은 설명했다. 회사는 바이러스 감염 초기 인체 내 인터페론 양을 치료에 효율적인 수준으로 높여줌으로써, 바이러스 감염 증상이 중증으로 악화되는 것을 차단해 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 인터페론 생성 유도체 역할을 할 수 있는 네오비르 제제의 COVID-19 치료제로 개발 가능성도 한 층 더 높아질 것으로 보고 있다. 쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 최대 CRO(임상시험수탁기관) 업체인 'OPIS', 국내 업체인 '한국의약연구소(KMRI)'와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결했다.. 쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 “글로벌 임상 계획 중 유럽에서는 이탈리아 한곳에서 3상섹터로 예정했으나 EU내 유럽 2개국으로 확대를 했다"며 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이 길어졌으나 코로나 치료제 글로벌 임상3상은 국내에서 가장 빠르게 진행하고 있다. 올해 안으로 모든 환자에 대한 투약을 완료하고, 내년 코로나 관련 질환 환자들에게 공급하는 것이 목표"라고 말했다.

이권구 2020.10.07
산업 /

바이오니아, 카타르와 코로나19 진단 시약 - 키트 추가 공급 계약

바이오니아는 카타르와 코로나19 진단검사에 필요한 핵산추출시약 및 분자진단키트 187만 불 규모 추가 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 계약은 바이오니아가 지난 4월 대규모 공급계약을 체결한 카타르 국영기업 Qatar Petroleum(QP, 카타르 페트롤리엄)과 추가 공급 계약으로, 카타르는 바이오니아 진단장비와 핵산추출시약 등을 코로나19 진단검사에 적극적으로 활용하며 높은 만족도를 표해 왔다. 바이오니아는 코로나19 진단검사에 필요한 진단장비와 핵산추출시약, 진단키트 일체를 모두 공급할 수 있는 국내 유일 ‘분자진단 토탈 솔루션’ 공급기업으로, 미국 유럽 등 선진시장 거래 외에도 중동, 중남미, 아프리카 등 분자진단 인프라가 구축되지 못한 국가들을 중심으로 시장 점유율을 확대하고 있다. 코소보, 크로아티아, 수단, 알제리 등 신규 시작 개척으로 동유럽과 아프리카에서만 천만 불 이상의 매출을 올리는 등 글로벌 입지를 강화하면서 현재 70여 개국에 수출하고 있다. 바이오니아의 관계자는 “기존 진단장비 구매 고객들로부터 장비에 필요한 핵산추출시약과 진단키트가 높은 재구매율을 보이고 있고, 분자진단 토탈 솔루션 공급에 대한 문의도 계속 이어지고 있는 상황”이라며 “기술력을 기반으로 분자진단 인프라가 취약한 시장을 적극적으로 공략할 계획”이라고 밝혔다. 한편 바이오니아는 최근 이라크 보건복지부와 계약을 통해 실험실 설계부터 참여한 진단검사 실험실을 바그다드 Ibn Zuhur 병원 부설로 설립을 완료, 현지 시각으로 9월 29일 개소식을 열었다.

이권구 2020.10.07
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엔케이맥스, 'NK뷰키트' 논문 국제 학술지 게재

엔케이맥스는 NK뷰키트로 측정한 NK활성도와 면역항암치료효과 간의 상관관계를 밝힌 논문이 국제학술지인 Thoracic Cancer지에 실렸다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 서울아산병원의 최창민 교수팀은 2018년-2019년에 걸쳐 치료한 비소세포폐암 환자 34명에 대해 면역항암제 치료 전과후 NK세포활성도와 치료반응을 비교 분석하는 실험을 진행했다. NK뷰키트로 측정한 NK세포 활성도가 높은 환자그룹과 낮은 환자그룹으로 분류하여 면역항암제(면역관문억제제)를 투약한 결과, NK세포 활성도가 높은 환자그룹은 면역항암제 치료반응이 높았고 무진행생존기간(PFS, 종양이 진행되지 않는 기간)이 78일로 NK활성도가 낮은 환자그룹 37일보다 길고, 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. 또 전체생존기간(OS)도 269일로 NK면역활성도가 낮은 환자그룹의 145일보다 길었다. 이번 연구를 통해 외과적 절제술 등이 필요없이 환자로부터 채혈된 혈액만으로 간단히 측정되는 NK세포의 활성도 측정은 고가의 면역항암제를 투약할 때 치료효과를 사전에 예측할 수 있는 새로운 수단(Biomarker)으로서 활용가치가 높다는 점을 밝혔다. 이는 추가연구를 통해 고가의 면역항암제의 사용여부의 판단에도 활용될 수 있다고 회사 측은 설명했다. 이번 연구를 진행한 최창민 교수는 “NK뷰키트를 통한 선천면역 활성도 측정 검사가 빠른 시일 내 다양한 면역항암제 치료 효과를 사전 예측하는 바이오마커가 될 수 있기를 기대한다”고 말했다.

이권구 2020.10.07
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이연제약, 슈퍼항생제 ‘테이코플라닌’,‘황산아르베카신’ 코로나19 비임상 진행

이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 지난 상반기 코로나19 신규 후보물질을 확보한데 이어, 기존 허가제품인 테이코플라닌(Teicoplanin) 및 황산아르베카신(Arbekacin sulfate)의 코로나19 치료 효과 가능성을 타진하기 위한 국내 비임상 시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 이연제약에 따르면 슈퍼박테리아(MRSA:메티실린 내성 황색포도알균 감염) 항생제인 테이코플라닌은 메르스(MERS: 중동 호흡기 증후군) 치료제로, 2016년 용도 특허가 등록됐던 사실과, 코로나19(COVID-19)가 같은 계열 바이러스라는 점에 착안, 비임상 시험을 진행하게 됐다. 또 동일한 계열 슈퍼박테리아 항생제인 ‘황산아르베카신’에 대한 비임상시험도 함께 진행한다. 더불어, 인도 소재 기존 파트너사와 ‘테이코플라닌’ 및 ‘황산아르베카신’의 코로나19 현지 임상을 진행하기 위한 협의도 동시에 진행 중이라고 회사 측은 밝혔다. 이연제약은 2000년 국내 최초로 독자적인 발효•정제 기술을 통해 테이코플라닌을 개발했으며, 황산아르베카신은 같은 해 독자적인 합성•발효 기술을 통해 개발한 전세계 유일 제네릭으로, 일본 및 인도 등 해외시장에 공급하고 있다.

이권구 2020.10.07

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