약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 의료기기

휴온스, 당뇨병 환자 대상 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터 무상 지원 확대

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 당뇨병 환자를 대상으로 한 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터 무상 지원을 확대하기로 결정했다고 29일 밝혔다.휴온스는 최근 물가상승으로 인한 경제위축 상황에서 당뇨병 환자들의 의료비 부담을 낮춰 삶의 질 개선을 도모하기 위해 확대 지원을 결정했다고 전했다. 덱스콤G6 트랜스미터(3개월분)는 기존 21만원에서 무상으로 전환된다. 센서 1팩(30일분)은 기존과 동일하다.건강보험 급여 지원이 되지 않는 2형 당뇨병 환자들은 3개월 사용시 무상 지원 혜택을 받을 수 있었으나 이번 지원 확대로 1개월만 사용해도 무상 혜택을 받을 수 있게 됐다. 2형 당뇨병 환자들은 1개월 사용 시 센서(30일분) 가격인 30만원만 부담하면 트랜스미터 무상 지원 혜택을 받을 수 있어 기존 대비 약 42% 절감할 수 있다는 게 회사 설명이다.건강보험 급여 지원을 받는 1형 당뇨병 환자들은 1개월 사용시 9만원만 부담하면 돼 이전 대비 19% 절감된 금액으로 덱스콤G6를 구입할 수 있다. 1형 당뇨 환자 중 의료급여대상자(1종∙2종)과 차상위계층은 전액 환급 혜택을 받을 수 있어 처방전만 있으면 자가부담금 없이 덱스콤G6를 사용할 수 있다.휴온스는 이번 결정으로 잦은 혈당 변화로 연속혈당측정기를 사용해야 하는 당뇨병 환자들의 접근성과 편의성이 크게 개선될 것으로 기대하고 있다.덱스콤G6는 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기다. 한 번 착용으로 10일 동안, 5분에 한 번씩(하루 최대 288번) 혈당을 자동으로 측정해 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유로울 수 있다.또 혈당에 급격한 변화가 예측될 때는 사전에 경고 알람을 보내주는 기능이 있어 고혈당과 저혈당을 환자가 실시간으로, 그리고 사전에 스스로 관리할 수 있도록 돕는다. 수면, 운동 등 자가 혈당 측정이 불가능한 시간대에도 자동으로 혈당값이 측정되고, 환자 본인뿐 아니라 가족 등 최대 10명에게 공유할 수 있어 일상에 집중하는 데 도움을 준다. 특히 혈당 농도뿐 아니라 변동 추이, 변동 폭도 세심하게 모니터링할 수 있어 체계적인 혈당 관리가 가능하다.휴온스 관계자는 “당뇨 환자들의 부담을 덜고자 지난 6월 시행한 덱스콤G6 트랜스미터 무상 제공 범위를 확대하기로 결정했다”며 “앞으로도 당뇨로 어려움을 겪고 있는 환자들에게 도움을 줄 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.08.29
산업 / 의료기기

스마트 등에 업은 미용시장, 2027년까지 68억 달러 규모 성장 전망

전 세계 뷰티 및 화장품용 인공지능(AI) 시장이 2027년 68억 달러(9조277억원) 규모까지 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 시장조사 전문기관인 ReportLinker는 최근 보고서를 통해 뷰티 및 화장품용 AI 시장이 2022년 26억8000만 달러(약 3조5580억원)에서 올해 32억7000만 달러(약 4조3410억원)로 성장할 것으로 예상했다.이어 “러시아-우크라이나 전쟁으로 경제 제재, 상품가격 급등, 공급망 중단 등이 이어지고 있지만 미용 및 화장품 분야 AI는 연평균 성장률 14.4%를 기록하며 2027년 68억 달러에 이를 것”이라고 내다봤다. 이 시장의 대표적인 서비스로는 맞춤형 제품 추천, 피부 분석 챗봇, 스마트 거울 및 가상 비서 등이 있다. 스마트 스킨케어 기기, 스마트 메이크업 도구, 스마트 헤어 도구 및 맞춤 향수 제작 등도 포함한다. 이 시장에서의 가치는 서비스 제공자가 판매하거나 서비스 제공 내 관련 상품의 가치까지 의미한다.이 시장에서 AI는 머신러닝 기술을 활용해 뷰티와 화장품의 다양한 요소를 분석하고 이해해 최적의 뷰티 매칭을 제공한다. 피부 관리는 물론 피부과 치료 시 얼굴 시각화, 피부 평가 및 보다 개인화한 제안도 할 수 있다. 특히 최근 들어 개인 맞춤 뷰티·화장품 수요가 늘면서 향후 뷰티·화장품 시장에서도 AI의 성장이 가속화할 전망이다. AI는 데이터 분석, 사진 인식, 제형 최적화, 가상 체험 기술을 활용해 개인에게 맞는 뷰티 및 화장품 경험을 생성한다. 올해 4월 미국 상무부 국제 무역청 공식 웹사이트에 올라온 유로모니터 2023 통계에 따르면 2021년 중국의 미용 및 개인 생활용품 매출은 880억 달러(약 116조7800억원)다. 이는 전년 대비 10% 증가한 수치다. 보고서는 개인화한 뷰티·화장품 수요 증가가 이 시장에서 AI의 성장을 견인하고 있다고 봤다.뷰티·화장품 시장에서 AI가 인기를 얻는 이유는 기술 발전 속도가 빠르기 때문이다. 뷰티·화장품 시장에서 AI를 활용하는 기업들은 시장 입지를 유지하기 위해 새로운 기술을 도입하고 있다.예를 들어, 2023년 1월 미국에 본사를 둔 메이크업, 스킨케어, 향수, 헤어케어 제품 제조업체이자 마케팅 업체인 에스티로더는 음성 지원 메이크업 어시스턴트(VMA) 애플리케이션을 출시했다. VMA는 음성 교육 기술을 사용해 사용자가 메이크업을 적용하는 데 도움을 준다. 사용자는 립스틱, 아이섀도, 파운데이션을 고르게 바르면 음성으로 조언을 받는다. 보고서는 “이 분야에서 시장 가치는 기업이 지정한 시장 및 지역 내에서 판매, 보조금 또는 기부로 상품 또는 서비스를 판매해 얻은 수익인데, 지난해 북미가 뷰티 및 화장품용 AI 시장에서 가장 큰 비중을 차지했다”고 설명했다.

이상훈 2023.08.29
산업 / 의료기기

해빌리온 "자온 적외선 좌욕 양변기로 여름철 질염, 자궁질환 등 예방"

해빌리온(대표 이준규)은 ‘자온’ 적외선 좌욕 양변기로 여름철 질염, 자궁질환 등을 예방할 수 있다고 28일 전했다. 질염은 ‘여성의 감기’라 불릴 정도로 흔히 발생하는 질환이다. 질염 예방을 위해서는 일상생활에서 관리가 중요하다. 여름철에는 질 내 환경이 습해져 질염이 생기기 쉽기 때문에 더욱 주의해야 한다는 게 회사 설명이다. 질염을 예방하는 대표적인 방법 중 하나가 좌욕이다. 다만 좌욕은 매일 하기 까다롭다는 단점이 있다. 회사에 따르면 자온 적외선 좌욕 양변기는 온수 좌욕과 반신욕의 불편함을 개선했으며 여성 건강 및 면역력 향상에 대한 유효성을 입증받은 제품이다. 자온 적외선 좌욕 양변기 내부에 탑재된 적외선은 사용 시 하복부를 집중적으로 조사하기 때문에 좌욕 효과를 극대화하고 혈액순환 및 림프 순환을 돕는다.해빌리온 관계자는 “자온 적외선 좌욕 양변기는 매일 사용했을 때 효과를 극대화할 수 있는 제품으로 꾸준히 사용했을 때 질염, 자궁 질환 등을 완화하는 데 도움을 줄 수 있다”며 “자온 적외선 좌욕 양변기로 여름철 질염을 효과적으로 예방하는 소비자가 늘었으면 좋겠다”고 말했다.

이상훈 2023.08.28
산업 / 의료기기

원텍, 해외 매출 1위 '라비앙' 미국 FDA 인증 획득

원텍은 해외 매출 1위 장비 라비앙(Lavieen)이 미국 FDA 인증을 받았다고 28일 밝혔다.원텍은 그동안 미국에서 개최된 AAD, ASLMS, Aesthetic Show 등 미주 지역 주요 에스테틱학회 및 전시회에서 지속적으로 라비앙을 출품해 홍보해 왔다.원텍에 따르면 이미 브라질에서의 라비앙 성공 사례를 인지하고 있는 미국 주요 유통사들로부터 그간 라비앙의 FDA 인증 시기 문의 및 유통 제안을 받아오고 있었다. 이번 미국 FDA 인증으로 에스테틱 장비 시장이 가장 큰 미국 시장에서 주요 유통사들을 통한 빠른 매출 확대가 전망된다.라비앙은 튤륨(Thulium) 광섬유 레이저 장비로 국내에서는 ‘BB레이저’로 홍보되며 탁월한 효과로 높은 인기를 얻어 국내 판매량 200대가 넘는 것으로 알려졌다.라비앙은 2019년 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증 이후 브라질에서 2020년부터 3년간 코로나 기간에도 폭발적인 판매 신장을 보여 원텍의 효자 장비로 등극했다. 브라질에서는 지난해까지 누적 500여대를 기록했으며, 올해 400대 매출을 기대하고 있어 올 연말까지 누적 판매 900대는 무난히 달성할 것으로 회사는 내다봤다.

두유진 2023.08.28
산업 / 의료기기

EDGC "국제학술지 사이언티픽 리포트에 온코캐치-E 기술 논문 등재"

EDGC(이원다이애그노믹스)는 액체생검 논문이 최근 국제학술지 사이언티픽 리포트에 등재됐다고 28일 밝혔다.사이언티픽 리포트는 네이처 출판그룹에서 발간하는 저널로 생물, 물리, 화학, 의학 등 자연과학 분야 전반을 다루는 SCI(Science Citation Index)급 학술지다. 자체기준과 전문가의 심사를 거쳐 결정되는 SCI급 학술지에 논문 등재는 그 자체로 기술력을 검증받은 것이라는 게 회사 설명이다.논문 제목은 ‘대장암 및 폐암의 조기 암 발견을 위한 액체생검의 메틸화 분석 발전(Advances in methylation analysis of liquid biopsy in early cancer detection of colorectal and lung cancer)’으로, EDGC 온코캐치-E(OncoCatch-E)의 대장암과 폐암 조기 암 발견과 암종 파악 성능 결과를 공식적으로 발표했다.회사에 따르면 이번 논문은 혈액에 떠돌아다니는 세포유리 DNA(cfDNA)를 추출해 메틸화 민감 제한효소법(Methylation Sensitive Restriction Enzyme Method)과 6만3000여개의 마커를 활용해 분석한다. 인공지능(AI)과 에피캐치 기술인 후성유전체학 차세대 염기서열 분석(NGS)으로 암을 조기 진단하고 암종을 판별하는 액체생검 기술을 다루고 있다. 에피캐치는 논문에 소개된 EDGC의 독자적 액체생검 후성유전체 분석법으로 암을 포함한 다양한 질병연구에 적용 가능하다.1기부터 4기까지 암환자 191명과 정상인 126명을 대상으로 정상인 및 환자를 판별하는 성능 평가 곡선하면적(AUC«Area Under the Curve) 결과를 담았다. 각 암종의 예측 모델 정확도(AUC, 곡선하면적)는 대장암은 0.978(민감도 78.1%, 특이도 99.8% 기준), 폐암 예측 모델 정확도는 0.956(민감도 66.3%, 특이도 99.8% 기준)으로 나타났다. 진단 정확도(AUC)는 1에 가까울수록 예측이 정확하다는 것을 의미하며, 이번 발표를 통해 온코캐치-E가 조기 암 진단에 활용할 수 있는 검사법임을 증명했다고 회사는 전했다.EDGC 온코캐치-E에 적용된 후성유전학 메틸화 분석법은 혈액 내 극미량의 세포유리DNA를 인공지능을 활용해 분석하는 독자 기술이다. 관련 기술을 보유한 업체로는 국내는 EDGC가 유일하며, 전세계적으로는 미국의 유전체 분석업체 그레일(Grail) 외 2개 이내일 것으로 회사는 추정하고 있다.

이상훈 2023.08.28
산업 / 의료기기

클래시스, 슈링크 유니버스 아시아 앰배서더로 고민시 선정

클래시스는 슈링크 유니버스의 새로운 아시아 앰배서더로 배우 고민시를 선정했다고 지난 25일 밝혔다. 클래시스는 슈링크 유니버스 마케팅 활동을 강화하고 고민시와 아시아 지역 내 K-뷰티 및 브랜드의 다양한 마케팅 활동을 통해 소비자들을 만날 것이라고 전했다.지난 3월 고민시는 넷플릭스 주연 작품과 다양한 영화를 통해 차세대 뷰티 패션 아이콘으로 떠오르면서 슈링크 유니버스 광고모델로 발탁됐다. 이에 클래시스는 고민시와 TVC로 ‘원하는대로 리프팅, 슈링크 유니버스’라는 브랜드 메시지를 소비자들에게 전달한 바 있다.그 일환으로 27일 고민시와 함께 대만에서 열리는 슈링크 유니버스 출시 행사를 진행할 예정이다.올 여름 상반기 흥행작 영화 ‘밀수’에서 열연을 펼친 고민시는 끝없는 캐릭터 변신을 꾀하며 필모그래피를 탄탄하게 쌓아 대중들의 관심을 받고 있다.클래시스 관계자는 “고민시가 본인만의 세련된 모습을 다양한 작품 속에서 보여온 만큼 슈링크 유니버스의 앰버서더로써 브랜드가 가진 세련되고 자신감 넘치는 이미지를 잘 표현해줄 수 있는 배우라고 생각한다”며 “클래시스는 글로벌 에스테틱 의료기기 브랜드로서 새로운 앰버서더와 함께 아시아 주요 지역인 태국, 대만, 일본, 홍콩, 인도네시아 등의 국가들에게 K-뷰티를 선도하는 마케팅을 펼칠 예정”이라고 밝혔다.클래시스는 하이푸 및 RF(Radio Frequency) 등 다양한 뷰티 에스테틱 의료기기를 개발 및 생산하는 국내 메디컬 에스테틱 기업이다. 클래시스는 60여 개국에 병의원용 피부미용 의료장비를 판매 중이며, 슈링크 유니버스는 집속형초음파자극시스템으로 조직을 응고하여 눈썹 리프팅에 사용하는 의료기기다.

두유진 2023.08.25
산업 / 의료기기

피티케이, 산업부 사업 ‘연속공정장비 개발’…업계 유일 참여

피티케이는 산업통상자원부가 지원하는 '디지털전환 기반 의약품 제조혁신사업'의 연속생산장비 개발에 참여한다고 25일 밝혔다.산업부는 최근 경기도 수원시 아주대에서 '디지털전환 기반 의약품 제조혁신사업' 출범식을 개최하며 국내 바이오기업들의 의약품 생산·품질 고도화를 위한 의약품 제조공정의 △디지털전환(DX) △프로세스 자동화 △고품질 설계 △공정혁신 등 기술개발을 추진한다. 23개 참여기관과 의약품 연속공정 데이터베이스, 지능화 생산장비 등 공정혁신 플랫폼을 개발하고 바이오기업들의 다양한 고품질 공정설계 및 생산 실증을 위한 기술개발도 지원한다.이번 사업은 5년간 총 398억원이 지원되며, 제약 생산장비 전문 제조사인 피티케이가 연속생산장비 개발에 제조업체로는 유일하게 참여한다.피티케이는 이번 사업을 통해 아주대, 강원대와 컨소시엄을 구성해 연속공정 장비 제조 협업으로 제약산업의 패러다임을 바꿀 혁신사업에 일조할 것이라고 전했다.피티케이는 세계 최초의 연구용 다층정 정제기(PR-LT), 국내 최초의 대용량 정제기(PR-4000) 항암제 생산을 위한 차폐 장비인 컨테인먼트 라인(Containment Line)을 개발한 바 있다. 독일과 일본 장비 제조사에 의존하던 특수한 제품을 개발하고 수출까지 하는 국산 제조업체로 그 기술력을 인정받아 이번 사업에 장비개발이라는 중추적 역할을 하게 됐다는 게 회사 설명이다.최근 글로벌 제약시장에서는 현재의 의약품 제조방식인 '배치생산'을 대체할 새로운 표준으로 '연속생산(Continuous manufacturing)'이 주목받고 있다. 국내에도 이러한 트렌드에 대한 기술개발을 본격적으로 추진하게 된 것이다.현재 대부분의 고형제 의약품은 배치(Batch) 생산 방식으로 제조된다. 원료가 여러 단계의 장비가 설치된 개별 룸을 공정 단계별로 거치면서, 계량, 혼합, 타정, 코팅 및 포장되는 방식이다. 이런 방식은 대량 생산에 적합해 제약산업에 널리 적용됐지만 각 공정별로 작업 시작과 정지를 여러 번 거치는 특성 때문에 생산 속도와 효율성이 떨어지는 어려움이 있었다.이에 비해 연속 제조(PCM:Pharmaceutical Continuous Manufacturing)를 사용하면, 연속적이면서 실시간으로 처음부터 끝까지 연결된 공정을 구성할 수 있다. 이를 통해 생산 속도를 크게 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 전체 공정을 실시간으로 모니터링 하며 생산을 지연시키지 않으면서 최종 제품의 품질을 보장할 수 있다. 모든 공정이 자동화로 진행돼 잠재적인 오류나 실수 가능성을 줄어 품질 수준을 일정하게 유지하는 데 도움이 된다.

두유진 2023.08.25
산업 / 의료기기

원텍, 비침습 RF 장비 ‘더올리지오’ 인허가 획득

원텍은 비침습 RF 장비 ‘더올리지오(The Oligio‧Oligio X)’ 인허가를 완료했다고 24일 밝혔다.이번에 새롭게 선보이는 더올리지오는 기존 올리지오에 초격차의 기술을 실현한 차세대 제품이다.더올리지오는 기존에 없던 새로운 치료모드를 탑재해 환자 피부 상태에 따른 최적의 효과를 시술자가 선택적으로 시술할 수 있다는 특징을 갖고 있다. GX모드(가칭)를 구현해 G모드는 빠른 시술 효과를, X모드는 오랜 지속시간에 초점을 맞췄다. 각각 기존 올리지오 에너지의 25%로 50% 향상된 에너지 레벨을 전달해 효과 및 지속 시간을 더욱 강화했다.더올리지오에는 전류, 전압, 위상차를 측정할 수 있는 인체 적용 에너지(Joule) 기술, 대전극판의 부착상태를 감지하는 Return Electrode Quality Monitoring 기술을 적용해 시술받는 환자의 안정성을 더욱 강화했다.더올리지오에는 바디 팁이 추가된다. 눈가와 얼굴만 받던 RF 고주파를 몸에도 함께 시술할 수 있으며, 바디팁 장착을 위해 핸드피스 탈부착이 가능하게 설계하는 등 원텍의 기술력이 집약됐다.원텍에 따르면 이번에 인허가 완료된 더올리지오는 회사의 초격차 기술로 안전성을 더욱 높였으며, 통증을 현저하게 낮추고 효과를 더욱 높인 것이 가장 큰 특징이다. 또한 올리지오는 단국대학교와 충남대학교에서 임상시험을 하고 그 유효성을 입증해 동물실험이 아닌 인체 임상시험을 통해 독보적인 기술력을 확인한 바 있다.원텍 관계자는 “의사 관점에서는 기존 올리지오를 통해 이미 확보된 데이터베이스나 노하우를 활용할 수 있고, 환자 관점에서는 낯선 시술이 아니라 익숙하고 편안한 시술 경험을 새로운 차원으로 선사한다”고 전했다.

두유진 2023.08.24
산업 / 의료기기

인터엠디, 류마티스 관절염 웹 세미나에 의사 8800여명 참여

인터엠디컴퍼니(대표 이영도)는 지난 1일부터 4일간 ‘류마티스 관절염 등 영상 및 초음파 소견’을 주제로 오리지널 웹 세미나를 개최했다고 24일 밝혔다.2020년 6월 오픈한 인터엠디 ‘오리지널 웹 세미나’는 의사 회원에게 도움이 되는 콘텐츠를 제공하기 위해 다양한 주제로 진행되고 있으며, 연자 섭외부터 송출까지 인터엠디와 의사가 함께 제작한다.6회째 열린 이번 세미나 주제는 영상 및 초음파 판독 교육에 대한 의사 회원 니즈를 고려해 선정했으며, 류마티스·척추 관절염 등을 겪는 환자에 대해 더 정확한 진단을 할 수 있도록 내용을 구성했다. 사전등록자가 6846명에 달하는 등 의사 회원들의 주목을 끌었다는 게 회사 설명이다.이번 오리지널 웹 세미나에는 이승훈 교수(한양대학교병원 영상의학과)가 연자로 나섰으며 △1일 '류마티스 관절염의 영상 소견' △2일 '척추 관절염의 영상 소견' △3일 '그 외 류마티스 질환의 영상 소견' △4일 '류마티스 질환의 초음파 소견'을 주제로 진행했다. 질환별 실제 영상 및 초음파 사례를 기반으로 진행돼 의료 현장에 도움이 되는 양질의 콘텐츠라는 점에서 큰 호응을 얻었으며, 총 8807명이 참여한 것으로 전해졌다. 이용 횟수는 23일 기준 1313회에 달하며, 오는 31일까지 다시보기 서비스도 제공한다.인터엠디컴퍼니 이영도 대표는 “인터엠디는 주기적인 설문조사를 통해 의사에게 꼭 필요한 다양한 주제를 파악하고 콘텐츠를 자체 제작 및 제공해 서비스 만족도와 재방문율이 높고, 북마크와 공유 기능 이용량이 조회수의 약 50%에 달하는 등 의사 필수 콘텐츠로 인식이 높아지고 있다”며 “향후 의료 콘텐츠 유통 플랫폼 리더로 자리매김하기 위해 다수의 자체 콘텐츠를 지속적으로 개발하는 등 의료 콘텐츠 경쟁력을 강화해 나갈 계획”이라고 전했다.한편, 인터엠디컴퍼니가 2017년부터 운영해 온 ‘인터엠디(InterMD)’는 회원 실명제로 운영되며, 론칭 5년 만에 국내 의사의 약 40%인 4만3000명(올해 7월 기준)이 가입하며 급성장하고 있다. 진료·진단 등에 대해 의사 회원들이 서로의 의견을 자유롭게 묻고 답할 수 있는 Q&A 코너, 비대면 마케팅 플랫폼 브이디테일링(v-Detailing), 해외 의학 논문 리뷰는 물론 최근 선보인 의료 웹툰, 딥 포스팅 등 의사 회원을 위한 양질의 콘텐츠로 긍정적인 반응을 얻고 있다.

두유진 2023.08.24
산업 / 의료기기

BD코리아, 갑상선 CNB 세미나 'Meet the Pioneers' 성료

벡톤디킨슨(BD)코리아는 갑상선 CNB(Core Needle Biopsy, 중심부바늘생검)시술에 관심이 높은 의료진을 대상으로, 제1회 ‘Meet The Pioneers’ 세미나를 지난 22일 그랜드 인터컨티넨탈 서울파르나스 아이리스홀에서 진행했다고 24일 밝혔다.올해 처음 개최하는 ‘Meet The Pioneers’는 앞으로 매년 다양한 파트의 조직검사를 주제로 하는 강연프로그램으로 이어질 예정이며, 올해는 증가하는 임상적 관심에 따라 갑상선 CNB가 주제로 선정됐다.회사는 오프라인과 온라인 웨비나로 동시에 진행된 이번 행사는 영상의학과와 외과 전문의 30명이 현장 참석하고, 온라인으로 최대 50여명이 동시접속한 가운데 성료했다고 전했다.1부에서는 아산서울병원 영상의학과 정새롬 교수가 “갑상선 조직검사에서 FNA에 대비한 CNB의 유용성(Benefits of Thyroid CNB over FNA)”을 주제로, 2부에서는 분당서울대병원 영상의학과 최상일교수가 “두려움 없는 갑상선 CNB, 어떻게 가능한가(How to Keep Peace in Mind in Thyroid CNB)”을 주제로 한 발표가 이어졌다.갑상선암 진단을 위해 일반적으로 시행되는 조직검사는 크게 FNA(Fine Needle Aspiration, 미세침흡인세포검사)와 CNB(Core Needle Biopsy, 중심부바늘생검)로 나눌 수 있다. FNA는 얇은 주사기로 세포를 흡인하여 검사하는 방식이고, CNB는 병변에 굵은 바늘로 조직을 채취하는 시술법이다. 갑상선은 장기가 작고, 주변 혈관이 많은 해부학적 구조상 합병증, 출혈의 우려가 있어 아직까지 미세침흡인세포검사(FNA)가 많이 시행되고 있는데 FNA검사로 진단이 어려운 경우 보다 정확한 검사를 위해 CNB가 병행되고 있는 상황이다.국내에서 갑상선CNB 임상 전문가인 분당서울대학교병원 영상의학과 최상일교수는 “FNA는 세포 채취 방식으로 표본크기가 작아 진단이 나오지 않는 경우 CNB 재검사가 필요한데 이 비율이 20%를 넘고 있어 환자와 의료진의 불편은 물론 시간적, 비용적인 문제가 발생하고 있는 실정”이라며 “대형병원 쏠림 현상이 있는 우리나라의 경우, FNA로 진단이 나오지 않을 때, CNB를 다시 받기 위해 몇 달을 대기하고 먼 거리의 병원을 재방문하는 경우도 빈번하여, 갑상선 진단에서도 CNB를 처음부터 시행할 필요가 있다는 목소리가 높아지고 있다”고 전했다.반면, “갑상선 CNB는 다른 장기의 조직검사보다도 의료진의 섬세함과 숙련도를 필요로 하기 때문에 FNA와 CNB 시술 각각의 장단점과 차이점을 정확히 알고 현장에서 선택적으로 적용할 수 있는 의료진의 경험이 매우 중요하다"고 덧붙였다.

최윤수 2023.08.24
산업 / 의료기기

“올리지오가 쏜다!” 커피차 이벤트 개최

원텍은 대표 브랜드 올리지오(Oligio)가 커피 나눔 이벤트 ‘Café Oligio’를 진행한다고 23일 밝혔다.이번 커피 나눔 이벤트는 원텍의 대표 제품인 올리지오 브랜드 홍보와 함께 여름 내내 계속됐던 무더위에 지친 고객들에게 한 잔의 여유를 선물하기 위해 기획됐다.‘올리지오가 쏜다’, ‘피부에 선물하는 고주파 에너지’라는 카피와 함께 강원 양양 서피비치에서 8월 24일~26일 오후 1시~6시, 서울 성수 ‘성수연방’에서 8월 31일부터 9월 1일 오후 5시~8시에 진행된다. 방문객 누구나 현장 이벤트 참여를 통해 무료로 음료를 즐길 수 있다.원텍은 두 곳에서 총 4000명의 고객에게 커피 등 10여 종의 음료 나눔을 진행할 예정이다. 이벤트에 참여한 고객 중 500명에게는 ‘Café Oligio’ 특별 제작 상품을 증정할 계획이다.한편, 올리지오는 2020년 6월 출시된 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 방식의 피부 미용 의료기기로, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 데 이어 지난 22일 기준 1500여 대에 가까운 판매량을 올리며 피부관리에 관심이 많은 고객들로부터 뜨거운 반응을 얻고 있다.

두유진 2023.08.23
산업 / 의료기기

레이저옵텍, 日미용피부과학회서 단독 심포지엄 개최

레이저옵텍(대표 이창진)은 지난 19일부터 20일까지 일본 도쿄에서 열린 일본미용피부과학회에 참가해 피콜로(PicoLO) 레이저를 주제로 한 단독 심포지엄을 개최했다고 23일 밝혔다.일본미용피부과학회는 회원 수가 2800명이 넘는 일본의 대표적인 피부과 학회로, 올해는 41회를 맞아 ‘미용 피부과를 배우다’라는 주제로 일본 도쿄 게이오 플라자 호텔에서 학술대회와 총회를 개최했다.레이저옵텍은 학술대회 첫째 날인 19일 피코초(Picosecond) 레이저 장비인 피콜로를 주제로 한 단독 심포지엄을 열어, 피콜로의 기술적 우수성과 다양한 임상 사례를 소개해 큰 호응을 끌어낸 것으로 전해졌다. 또한 행사 기간 동안 별도의 부스를 마련해 피콜로 프리미엄 등 주요 장비를 선보였다.이날 심포지엄은 일본 도카이대학의 고노 다로(河野太郎) 교수가 좌장을 맡아 진행됐다. 일본 각지에서 모인 피부과 전문의 등 100여명의 의료진이 참석해 일본에서의 피콜로 레이저에 대한 관심을 체감할 수 있었다는 게 회사 설명이다.먼저 레이저옵텍의 주홍 회장이 피콜로 레이저의 원리와 기술적 특성에 대해서 설명했다. 이어 예인피부과 목동점 최병익 원장이 피콜로 레이저의 풍부한 활용 경험을 바탕으로 DOE(Diffractive Optical Element) 프랙셔널(Fractional) 피코세컨드 레이저의 다양한 활용에 대해 발표했다.레이저옵텍 관계자는 “참석자들은 특히 피콜로의 차별화된 DOE 프랙셔널 기술 및 다양한 핸드피스, LIOB(Laser-induced Optical Breakdown) 효과에 대해 높은 관심을 보였다”고 전했다.한편 피콜로는 엔디야그(Nd:YAG) 기반의 피코초 레이저 장비로, 전 세계 피부과 및 성형외과에서 사용되고 있는 피부용 레이저 장비다. 한국디자인진흥원 우수디자인상과 산업통상자원부의 대한민국기술대상을 수상했으며, 산업통상자원부 차세대 세계일류상품으로도 선정됐다. 일본에서는 지난 2020년 후생노동성 산하기관인 의약품의료기기종합기구의 PMDA 승인을 받은 바 있다.

두유진 2023.08.23
산업 / 의료기기

엔젠바이오, 美클리아랩 업무협약 체결…미국 NGS 시장 진출 나서

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 지난 8일 미국 인디애나주에 위치한 피씨엘(PCL, Patients Choice Laboratories)과 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.피씨엘은 2013년 설립 이후 미국 실험실 표준 인증연구실(CLIA, Clinical Laboratory Improvement Amendments) 및 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists) 인증을 획득하고, 17개 주의 환자 및 병·의원을 대상으로 독성학, 감염병 및 혈액 질환 검사 서비스를 제공해 연 매출이 4700만 달러인 대형 랩이다.피씨엘은 엔젠바이오의 NGS 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어 및 기술력을 높이 평가하고, 검사 서비스 확대를 위해 이번 업무협약을 맺은 것으로 알려졌다. 엔젠바이오는 그간 축적한 NGS 진단 경험을 활용해 피씨엘이 보유하고 있는 다양한 미국 보험 네트워크를 통해 제품과 서비스를 빠르게 공급할 것으로 기대하고 있다.한편, 엔젠바이오는 지난달 미국 법인 설립 이후, 미국 내 여러 클리아랩과의 사업 협력 및 인수 준비하고 있다. NGS 전문 클리아랩 인수를 위한 1차 실사를 7월에 마무리했으며 해당 클리아랩에서는 엔젠바이오 제품을 사용해 실험실 개발 테스트(LDT, Laboratory Developed Test) 서비스를 위한 제품 테스트를 진행 중이다.

두유진 2023.08.23
산업 / 의료기기

日 땀 속 젖산농도 장시간 모니터링 바이오 센서 개발…활용 범위는?

일본에서 땀의 젖산 농도를 장시간 안정적으로 모니터링할 수 있는 바이오센서를 개발했다. 연구진은 웨어러블 디바이스 등에 응용이 가능할 것으로 기대하고 있다.도쿄이과대학 시탄다 이사오 교수가 이끄는 연구팀은 유로(流路) 내 침입한 기포가 전극 부분에 접촉할 수 없도록 해 땀의 젖산 농도를 장시간 안정적으로 모니터링할 수 있는 바이오 센서 개발에 성공했다고 22일 밝혔다.땀이나 혈액에 포함된 젖산은 운동이나 훈련의 지표가 된다는 점에서 그동안 이 젖산을 간단하게 측정하는 웨어러블 디바이스는 여러 종류가 등장한 바 있다. 하지만 사용 중 유로 내에 기포가 침입해 전극부분을 접촉함으로써 센서 응답이 불안정해진다는 문제가 발생해왔다. 연구진은 땀이 통과하는 마이크로 유로 내에 기포를 포착하는 리저버(reserver)를 도입해 기포가 센서에 침입해도 전극(電極) 부분 접촉을 억제하고 장시간 연속적으로 젖산 농도를 측정할 수 있도록 제작했다. 이 장치는 땀이 다른 4개의 입구에서 내부로 침입해 전극 부분과 접촉해 젖산을 감지한다. 오래된 땀은 배출구에서 배출돼 새로운 땀이 연속적으로 들어가는 방식이다. 이 때 리저버는 땀과 함께 침입한 기포를 붙잡아 전극 부분에 접촉하지 않도록 하는 역할을 한다. 기포를 붙잡아두는 영역의 부피는 약 4.0μL이며, 장치에 침입하는 기포의 부피를 사전에 검사할 수 있도록 설계했다.연구팀은 우선, 젖산 센서 내에 들어가는 기포가 센서 응답에 미치는 영향을 확인했다. 그 결과, 유로 내에서의 기포 유무로 전류 밀도는 거의 변하지 않고, 측정이 기포의 영향을 받지 않은 것을 알 수 있었다. 또 2시간 정도 연속 측정에서도 안정적으로 측정할 수 있음을 입증했다.다음으로 발한량(5~10μL/min)이나 땀에 포함되는 젖산 농도(1~50mM) 변화에 따른 센서 반응을 조사했다. 그 결과 이러한 조건은 측정에 거의 영향을 미치지 않고 정상적으로 반응하는 것으로 나타났다. 건강상태나 운동량을 측정할 수 있는 웨어러블 디바이스는 스포츠, 의료, 간병 등의 분야에 활용할 수 있다. 특히 땀이나 혈액 등 체액에 포함되는 성분을 검출·측정할 수 있는 바이오 센서는 피험자에 대한 부담이 적고 간편하다는 장점이 있다. 연구팀은 이번에 개발한 센서를 사용해 젖산농도를 실시간 모니터링 할 수 있다면 혈액검사로 인한 피험자의 스트레스나 불쾌감 없이 건강상태를 파악할 수 있다고 강조했다.또 이번 연구 성과를 더욱 발전시켜 운동선수의 트레이닝, 환자의 재활 등의 측면에서 장시간, 쾌적하게 사용할 수 있는 웨어러블 디바이스에 응용할 수 있을 것으로 기대했다.

이상훈 2023.08.23
산업 / 의료기기

혁신의료기기 통합심사 30%에 그쳐…“제도 개선 필요”

혁신의료기기 통합심사‧평가 제도가 도입됐으나 의료 현장 활용에는 제한적이라는 지적이 나왔다.국민의힘 이종성 의원과 한국의료기기산업협회 혁신산업위원회는 22일 서울 여의도 국회의원회관 제9간담회실에서 ‘혁신의료기기 산업육성 어디까지 왔나’ 간담회를 개최했다.이종성 의원은 개회사를 통해 “이미 주요 선진국들은 기술의 발전에 발맞춰 혁신의료기기 산업을 발전시키기 위한 국가적 전략을 정비하고, 이를 뒷받침하기 위한 제도와 인프라 구축에 힘쓰고 있다”며 “우리나라 또한 성장잠재력이 큰 미래 먹거리 산업인 K-혁신의료기기 산업을 육성시키기 위해 새로운 돌파구를 마련해야 하는 상황”이라고 간담회 의의를 밝혔다.한국의료기기산업협회 유철욱 회장은 환영사를 통해 “혁신의료기기에 대한 전향적인 가치보상 체계가 마련돼야 한다”면서 “현재 190조원 시장이며 매년 40%씩 급성장하고 있는 디지털헬스 의료기기 신시장을 선점하기 위해선 실질적인 정책이 추진되고 제도가 도입돼야 한다”고 말했다.지난해 10월 혁신의료기기 통합심사‧평가 제도가 도입됐다. 인공지능, 디지털 혁신의료기기를 유관기관 간 통합심사‧평가를 통해 혁신의료기기로 지정 후 인허가시, 최소한의 행정조치만을 거쳐 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있게 하기 위해 마련된 제도다.발제자로 나선 혁신산업위원회 길영준 스마트융복합 분과장은 “혁신의료기기 통합심사‧평가 제도 도입 이후 혁신의료기기 지정 건수는 증가했으나, 통합심사 비중은 30% 수준”이라며 “혁신의료기기 지정 이후에도 안전성, 유효성 평가를 위한 현장 활용은 제한적이고 시장화까지 최장 5년까지 소요될 것”이라고 해당 제도 시행의 한계점을 지적했다. 길 분과장은 미국의 원격모니터링 수가 정책 사례를 들어 국내 원격모니터링 관련 정책에 대한 문제점을 제기했다. 미국의 경우 RPM, CCM 등 수가 프로그램은 교차 청구가 가능하며 환자의 질환 상태, 관리 담당 의료진 자격조건, 관리 업무에 소요된 시간에 따라 청구할 수 있는 CPT 코드와 수가가 마련돼 있다. 길 분과장은 “국내 원격모니터링 사업은 2020년 ICT 규제샌드박스 실증특례 사업을 통해 ‘규제 없음’을 판정받았지만 식품의약품안전처는 의료법에 따라 원격모니터링을 의료행위로 인정하지 않고 있다”고 설명했다. 보험급여 의료행위로서 원격모니터링 사업화에 제약이 있다는 것이다.원격모니터링이란 원외에서 모바일, 의료기기를 활용해 환자의 건강정보를 수집하고, 정보와 데이터를 의료진에 전송해 원격에서 환자 상태를 평가하고 필요한 대응을 지원하는 서비스다. 국내 의료법은 ‘원격진료’는 의사와 의사 간의 원격 의료지식 및 기술 지원으로 정의하고 있어 원격진료와 원격모니터링의 구분이 모호하다.길 분과장은 원격모니터링의 정의를 명확히 규정해야 하며 가이드라인을 수립해야 한다고 주장했다. 의사와 환자 간 원격모니터링을 혀용하되, 시행규칙 및 가이드라인을 구체적 허용 범위를 정의해 그 경과를 추적, 평가하고 단계적으로 확대해 나가야 한다는 것이다.또한 길 분과장은 혁신의료기기 제도 개선 방안으로 △혁신의료기기의 빠른 시장 진입을 위한 후속 실증 시범사업 추진 △정부 각 부처의 구체적이고 명확한 책임 범위 지정 등을 제안했다.패널로 참석한 보건복지부 오상윤 의료정책과장은 “비침습적 기술들에 대한 절차나 규제를 대폭 완화하는 등 혁신의료기술이 시장에 빠르게 진입해 의료현장에서 활용될 수 있도록 제도를 개선할 계획”이라고 밝혔다.오 과장은 의료기기 산업계에 꾸준한 임상 근거 창출을 요구했다. 그는 “새로운 의료기술들이 발전하고 있는데 안전성과 유효성을 간과해서는 안 된다”면서 “환자의 안전을 위해 의료기기나 의료서비스는 치료 효과를 입증할 수 있어야 한다”고 강조했다.

두유진 2023.08.23
산업 / 의료기기

네오펙트, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 업무협약 체결

네오펙트(대표 반호영)는 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)과 연구개발 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 연구의 과제는 ‘뇌질환 환자 상지 기능 개선·평가를 위한 스마트 보드 의료기기 고도화 및 인공지능을 활용한 비대면 재활치료 기술 개발’이다. 연구의 총 사업 규모는 약 16억5000만원으로 정부지원금을 포함해 약 19억원이다.해당 연구는 데이터 수집, 인공지능 개발, 임상시험 순으로 진행된다. 회사는 환자의 상지 기능을 ‘네오펙트 스마트 보드’로 예측하고 적절한 훈련 프로그램을 추천하는 인공지능 기술까지 개발해 적용할 예정이다. 삼성서울병원 재활의학과 장원혁 교수팀이 임상시험을 진행하고 최종 제품은 식품의약품안전처 의료기기 허가도 추진할 계획이다.반호영 네오펙트 대표는 “이번 업무협약으로 기존 상지 기능 평가 프로그램인 푸글 마이어를 스마트 보드 기술로 대체해 신의료기술을 적용받는 것을 최종목표로 하고 있다”라며 “신사업 창출에 기여는 물론 관련 기술을 선도하는 기업으로 성장할 것”이라고 말했다.한편, 네오펙트는 4차 산업 혁명 시대에 인공지능, IoT 등 스마트 기술과 게임화된 콘텐츠를 결합한 재활 훈련 기기를 개발하는 의료 인공지능 사업을 영위하고 있다. 해당 회사는 세계 최초로 인공지능 재활 플랫폼 ‘라파엘 홈’을 개발해 2년 연속 CES 혁신상을 받는 등 4차 산업을 이끌 재활 의료 및 IT 기술 핵심 업체로 평가받고 있다.

두유진 2023.08.22

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)