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"올리타정 사망이 아니라 경쟁 신약개발이 취소 원인"
박인숙 의원 "한미 주식 공시 문제 잘못, 그러나 성급한 결론 말아야"
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입력 2016.10.07 12:24
수정 2016.10.07 16:56
7일 열린 식약처 국정감사에서 의사출신인 박인숙 의원은 "한미약품에서 취소 발표를 늦게 해 주식문제로 개미들에게 손해를 보게 한것은 잘못된 일이지만, 임상 중 사망환자에 대해서는 어려운 부분이 있다"고 말했다.
사망원인이 확실한 사망자는 1명이고, 다른 1명은 연관이 있는 경우이다. 그러나 한명은 회복했다는 부분을 주목해야 한다고 지적했다.
박 의원은 "임상시 약을 사용하는 것은 마지막 선택지로 사용하는 것인데 회복이 됐다는 것은 중요한 부분"이라며 "임상 시 사망으로 모두 결론을 내리는 것은 너무 성급한 결론"이라고 말했다.
또 "이 약이 나빠서 보고를 미리 하지 않았느냐하는 의문이 있으나, 신약개발의 타이밍이 얼마나 중요한 것인가를 알 수 있는 경우이다. 이 사망 때문에 허가사항이 변경된 것도 아니다. 이미 해외에서 허가를 받았기에 국내에서 허가를 받을 수 있던 것"이라고 말했다.
박 의원은 "신약개발을 하고도 마지막에 이렇게 된 것은 개인적으로 안타깝다. 신약 개발의 타이밍과 스피드가 중요한데, 영국 기업에서 이 약과 같은 경쟁 신약이 먼저 개발돼 취소된 것이지 사망 때문에 취소된것이 아니다"라고 말했다.
이어 박 의원은 "조건부 승인에 대한 여론이 좋지 않은데, 어쨌든 사회적 물의를 일으켰으니 대책이 필요하다"며 식약처의 신중한 대응을 요구했다.
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"올리타정 사망이 아니라 경쟁 신약개발이 취소 원인"
박인숙 의원 "한미 주식 공시 문제 잘못, 그러나 성급한 결론 말아야"
- 최재경 기자 cjk0304@yakup.com
- 입력 2016.10.07 12:24 수정 2016.10.07 16:56
7일 열린 식약처 국정감사에서 의사출신인 박인숙 의원은 "한미약품에서 취소 발표를 늦게 해 주식문제로 개미들에게 손해를 보게 한것은 잘못된 일이지만, 임상 중 사망환자에 대해서는 어려운 부분이 있다"고 말했다.
사망원인이 확실한 사망자는 1명이고, 다른 1명은 연관이 있는 경우이다. 그러나 한명은 회복했다는 부분을 주목해야 한다고 지적했다.
박 의원은 "임상시 약을 사용하는 것은 마지막 선택지로 사용하는 것인데 회복이 됐다는 것은 중요한 부분"이라며 "임상 시 사망으로 모두 결론을 내리는 것은 너무 성급한 결론"이라고 말했다.
또 "이 약이 나빠서 보고를 미리 하지 않았느냐하는 의문이 있으나, 신약개발의 타이밍이 얼마나 중요한 것인가를 알 수 있는 경우이다. 이 사망 때문에 허가사항이 변경된 것도 아니다. 이미 해외에서 허가를 받았기에 국내에서 허가를 받을 수 있던 것"이라고 말했다.
박 의원은 "신약개발을 하고도 마지막에 이렇게 된 것은 개인적으로 안타깝다. 신약 개발의 타이밍과 스피드가 중요한데, 영국 기업에서 이 약과 같은 경쟁 신약이 먼저 개발돼 취소된 것이지 사망 때문에 취소된것이 아니다"라고 말했다.
이어 박 의원은 "조건부 승인에 대한 여론이 좋지 않은데, 어쨌든 사회적 물의를 일으켰으니 대책이 필요하다"며 식약처의 신중한 대응을 요구했다.
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