| 최종편집 : 2026.07.10 (금) 11:10 |
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산업 / 제약·바이오
HLB 간암 신약 또 FDA 지적…제조소 리스크에 허가 제동
허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영
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정책
당뇨병 관리 패러다임 전환…'2형 CGM 확대' 공감대
복지부 "중증도 중심 지원 확대안 준비"…교육·관리체계 구축 필요성도
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산업 / 제약·바이오
"한국 바이오, 혁신성은 충분"…이제는 글로벌 공동개발 역량 입증할 때
BIO CHINA Global Forum Korea 패널토론…"국가 아닌 자산으로 평가"
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산업 / 제약·바이오에임드바이오 허남구 대표 “ADC 다음 승부처는 신규 표적·페이로드”글로벌 ADC, 고형암·Topo-I 중심 재편…신규 임상 진입 연 50개 이상
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산업 / 제약·바이오펩트론, “차세대 비만당뇨 치료제 관련 공동연구 정상 진행 중”“특정 상업화 제품 하나만 대상하지 않아…향후 적극 소통- 시장 혼란 최소화 노력”
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산업 / 제약·바이오메지온 "'폰탄치료제' 등 성공적 FDA 신약허가 CMC·PAI 철저 준비"미국 FDA 최신 규정 맞춘 CMC 재점검 등 준비 현황 공개
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산업 / 제약·바이오룬드벡 '바이엡티' 홍보 제동…효능 표현 '과장 가능성' 경고'100% 편두통 없는 한 달' 표현 논란…FDA, 룬드벡에 언타이틀드 레터 발송
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산업 / 제약·바이오한미,‘벨바라페닙’ 임상 2상 순항... '흑색종' 치료 해결사 나선다국내외 치료제 없는 NRAS 돌연변이 흑색종 환자 유의미 항종양 효능
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산업 / 제약·바이오GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 전략적 파트너십 체결지씨플루 완제 공정 다변화... 공급망 안정성 강화
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산업 / 의료기기대웅제약, 웨이센 AI 내시경 품고 ‘소화기 질환 토털 솔루션’ 구축AI 내시경 분석 소프트웨어로 디지털 헬스케어 사업 확장
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산업 / 제약·바이오트리원, 최초 '파킨슨병·근감소증 이중표적 신약' 개발 착수MAO-B-Myostatin 억제 동시 구현 키랄 감마락탐 유도체 기반 다중표적 신약 개발
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글로벌의약품 제조 아웃소싱..미국으로 갈까요‧EU로 갈까요?미국‧유럽 의약품 제조 아웃소싱 격차 갈수록 확대일로 명암
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산업 / 뷰티K-뷰티, 하반기에도 '훨훨' 날 것프라임데이 성과에 브랜드·ODM·유통사 실적 기대 확산
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산업 / 뷰티‘좋아요’ 개수, 마케팅 성과와 비례하지 않아반응 없이 행동하는 ‘사일런트 구매층’ 38%
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산업 / 제약·바이오“ADC도 피하주사로” 알테오젠 ALT-B4, ADC 제형 전환 새 카드 부상ALT-P7 미니피그 전임상서 피하주사 생체이용률 90% 이상 확인
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산업 / 제약·바이오네이처셀, 조인트스템 품목허가 반려 취소소송 1심 승소서울행정법원, 식약처 반려 처분 취소 판결
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산업 / 제약·바이오에이비엘바이오,면역항암제 'ABL503' 임상1상 IND 미국 FDA 변경 승인'단독요법 종양 확장' '병용요법 용량 증량-확장' 추가..한·미 8개기관서 진행
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산업 / 제약·바이오삼성바이오에피스,프로티나와 개량항체 기술도입 옵션계약물질이전 따른 선급금, 개발·판매 마일스톤- 매출 따른 로열티 조건 포함
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약사·약학디오니헬스케어, 대구약사팜페어 참가…회원약사 특화상담 '호응'
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산업 / 제약·바이오오가노플러스, ‘CPHI South East Asia’서 자체 발굴 프로바이오틱스 균주 소개
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산업 / 제약·바이오생명기술연구조합, 첨단바이오 기술사업화 협의체 출범…관계형 혁신생태계 구축
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약사·약학경기도약사회, 하반기 돌봄통합 약물관리 서비스 실무교육 개최
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산업 / 제약·바이오루다큐어·가천대 연구팀, '발열 부작용 없는 차세대 진통제' 유럽신경과학회서 공개
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산업 / 제약·바이오에이치엘지노믹스, 공모가 2만1500원 확정…수요예측 경쟁률 714.5대 1
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산업 / 제약·바이오파발타, PNH ‘최장 6년’ 장기 치료서 헤모글로빈 정상화·수혈 완벽 차단
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산업 / 제약·바이오와이브레인, 한국파마와 뇌파진단·전자약 국내 공동사업 계약 체결
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산업 / 제약·바이오프롬바이오, '크릴오일 이중 기능성' 개별인정형 원료 획득
웰에이징
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프롬바이오, '크릴오일 이중 기능성' 개별인정형 원료 획득
- 기자
- 입력 수정 1970-01-01 09:33
기획특집 - 골다공증
진단과 치료 / 김경민
인터뷰/ 서희선
약품정보/ 황진영
부작용사례와 대처법 / 이승민
임상현장 핫이슈 / 의약정보 DI
[Precision Healthcare]
골다공증 관리와 생활요법 / 방준석
건강기능식품 활용법 / 이주원
건강기능식품 전문가 프로젝트 / 정세영
[SPECIAL REPORT] 신약개발 유망 바이오기업 시리즈
셀인셀즈
건강한 성형이야기 / 한상훈
- 안면거상수술 후 흉터가 크게 생겼다면
- 성형수술흉터 남는게 싫다면, “최소침습수술”
심창구 교수의 약창춘추(藥窓春秋)
- 본인이세요?
- 백문(百聞)이 불여일견(不如一見)
해외기고 / 신재규
- GLP-1 유사체와 피임약
글로벌트렌드 / 해외약업계 소식
DATA / 자료
- 국내임상시험 허가현황
- 해외바이오의약품 임상현황
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