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'쎄레브렉스' '벡스트라' 제한적 사용 권고
FDA, COX-2 저해제 처방시 각별히 유의토록
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2004.12.24 17:55
수정 2004.12.24 17:57
"최근 심장마비·뇌졸중 발생률 증가문제가 제기되고 있는 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)와 '벡스트라'(발데콕시브) 등을 처방할 때는 한층 각별한 주의를 기울여야 할 것으로 요망된다."
FDA가 23일 공중보건자문위원회를 통해 '쎄레브렉스'와 '벡스트라' 등의 COX-2 저해제들을 제한적으로 사용하고, 처방시 신중을 기해 줄 것을 의사들에게 요망하는 내용의 권고안을 내놓았다.
이와 함께 COX-2 저해제들과 관련한 모든 연구사례들을 좀 더 면밀하고 빠짐없이 검토할 것을 FDA는 주문했다.
FDA는 또 "이번 권고는 잠정적인 조치일 뿐이며, 내년 2월 자문위원회 청문회에서 필요성이 제기될 경우 추가적인 조치가 뒤따를 가능성도 배제할 수 없다"고 덧붙였다.
이밖에도 FDA는 OTC 진통제를 사용할 경우 좀 더 주의를 기울여 줄 것을 일반에 권고했다. 나프록센, 이부프로펜, 아스피린 등의 약물들도 의사와 상담을 거치지 않았다면 10일 이상 장기간 복용은 삼가는 것이 바람직하다는 설명.
FDA 신약국의 존 K. 젠킨스 국장은 "해당제품들의 라벨에 요기되어 있는 내용보다 한층 강도높게 처방을 제한하는 것이 필요하다는 견해를 밝힌 것"이라며 이날 권고안을 내놓게 된 배경을 설명했다.
이날 권고에도 불구, FDA측은 "구형(舊型) 진통제를 복용할 때 위 출혈을 동반할 가능성에 노출되어 있는 환자들의 경우 여전히 COX-2 저해제를 처방하는 것이 적절하다고 사료된다"고 피력했다.
이와 관련, 화이자社는 이들 두 약물의 효능과 안전성을 입증한 자료를 FDA측에 계속 제공하고 있는 것으로 알려졌다.
화이자측은 "내년 2월 열릴 청문회가 오늘날 수 백만명의 환자들이 사용하고 있는 관절염 치료제들의 효능과 안전성을 집중적으로 조명하는 자리가 될 것"이라며 예의주시하겠다는 입장을 밝혔다.
FDA가 23일 공중보건자문위원회를 통해 '쎄레브렉스'와 '벡스트라' 등의 COX-2 저해제들을 제한적으로 사용하고, 처방시 신중을 기해 줄 것을 의사들에게 요망하는 내용의 권고안을 내놓았다.
이와 함께 COX-2 저해제들과 관련한 모든 연구사례들을 좀 더 면밀하고 빠짐없이 검토할 것을 FDA는 주문했다.
FDA는 또 "이번 권고는 잠정적인 조치일 뿐이며, 내년 2월 자문위원회 청문회에서 필요성이 제기될 경우 추가적인 조치가 뒤따를 가능성도 배제할 수 없다"고 덧붙였다.
이밖에도 FDA는 OTC 진통제를 사용할 경우 좀 더 주의를 기울여 줄 것을 일반에 권고했다. 나프록센, 이부프로펜, 아스피린 등의 약물들도 의사와 상담을 거치지 않았다면 10일 이상 장기간 복용은 삼가는 것이 바람직하다는 설명.
FDA 신약국의 존 K. 젠킨스 국장은 "해당제품들의 라벨에 요기되어 있는 내용보다 한층 강도높게 처방을 제한하는 것이 필요하다는 견해를 밝힌 것"이라며 이날 권고안을 내놓게 된 배경을 설명했다.
이날 권고에도 불구, FDA측은 "구형(舊型) 진통제를 복용할 때 위 출혈을 동반할 가능성에 노출되어 있는 환자들의 경우 여전히 COX-2 저해제를 처방하는 것이 적절하다고 사료된다"고 피력했다.
이와 관련, 화이자社는 이들 두 약물의 효능과 안전성을 입증한 자료를 FDA측에 계속 제공하고 있는 것으로 알려졌다.
화이자측은 "내년 2월 열릴 청문회가 오늘날 수 백만명의 환자들이 사용하고 있는 관절염 치료제들의 효능과 안전성을 집중적으로 조명하는 자리가 될 것"이라며 예의주시하겠다는 입장을 밝혔다.
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FDA, COX-2 저해제 처방시 각별히 유의토록
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2004.12.24 17:55 수정 2004.12.24 17:57
"최근 심장마비·뇌졸중 발생률 증가문제가 제기되고 있는 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)와 '벡스트라'(발데콕시브) 등을 처방할 때는 한층 각별한 주의를 기울여야 할 것으로 요망된다."
FDA가 23일 공중보건자문위원회를 통해 '쎄레브렉스'와 '벡스트라' 등의 COX-2 저해제들을 제한적으로 사용하고, 처방시 신중을 기해 줄 것을 의사들에게 요망하는 내용의 권고안을 내놓았다.
이와 함께 COX-2 저해제들과 관련한 모든 연구사례들을 좀 더 면밀하고 빠짐없이 검토할 것을 FDA는 주문했다.
FDA는 또 "이번 권고는 잠정적인 조치일 뿐이며, 내년 2월 자문위원회 청문회에서 필요성이 제기될 경우 추가적인 조치가 뒤따를 가능성도 배제할 수 없다"고 덧붙였다.
이밖에도 FDA는 OTC 진통제를 사용할 경우 좀 더 주의를 기울여 줄 것을 일반에 권고했다. 나프록센, 이부프로펜, 아스피린 등의 약물들도 의사와 상담을 거치지 않았다면 10일 이상 장기간 복용은 삼가는 것이 바람직하다는 설명.
FDA 신약국의 존 K. 젠킨스 국장은 "해당제품들의 라벨에 요기되어 있는 내용보다 한층 강도높게 처방을 제한하는 것이 필요하다는 견해를 밝힌 것"이라며 이날 권고안을 내놓게 된 배경을 설명했다.
이날 권고에도 불구, FDA측은 "구형(舊型) 진통제를 복용할 때 위 출혈을 동반할 가능성에 노출되어 있는 환자들의 경우 여전히 COX-2 저해제를 처방하는 것이 적절하다고 사료된다"고 피력했다.
이와 관련, 화이자社는 이들 두 약물의 효능과 안전성을 입증한 자료를 FDA측에 계속 제공하고 있는 것으로 알려졌다.
화이자측은 "내년 2월 열릴 청문회가 오늘날 수 백만명의 환자들이 사용하고 있는 관절염 치료제들의 효능과 안전성을 집중적으로 조명하는 자리가 될 것"이라며 예의주시하겠다는 입장을 밝혔다.
FDA가 23일 공중보건자문위원회를 통해 '쎄레브렉스'와 '벡스트라' 등의 COX-2 저해제들을 제한적으로 사용하고, 처방시 신중을 기해 줄 것을 의사들에게 요망하는 내용의 권고안을 내놓았다.
이와 함께 COX-2 저해제들과 관련한 모든 연구사례들을 좀 더 면밀하고 빠짐없이 검토할 것을 FDA는 주문했다.
FDA는 또 "이번 권고는 잠정적인 조치일 뿐이며, 내년 2월 자문위원회 청문회에서 필요성이 제기될 경우 추가적인 조치가 뒤따를 가능성도 배제할 수 없다"고 덧붙였다.
이밖에도 FDA는 OTC 진통제를 사용할 경우 좀 더 주의를 기울여 줄 것을 일반에 권고했다. 나프록센, 이부프로펜, 아스피린 등의 약물들도 의사와 상담을 거치지 않았다면 10일 이상 장기간 복용은 삼가는 것이 바람직하다는 설명.
FDA 신약국의 존 K. 젠킨스 국장은 "해당제품들의 라벨에 요기되어 있는 내용보다 한층 강도높게 처방을 제한하는 것이 필요하다는 견해를 밝힌 것"이라며 이날 권고안을 내놓게 된 배경을 설명했다.
이날 권고에도 불구, FDA측은 "구형(舊型) 진통제를 복용할 때 위 출혈을 동반할 가능성에 노출되어 있는 환자들의 경우 여전히 COX-2 저해제를 처방하는 것이 적절하다고 사료된다"고 피력했다.
이와 관련, 화이자社는 이들 두 약물의 효능과 안전성을 입증한 자료를 FDA측에 계속 제공하고 있는 것으로 알려졌다.
화이자측은 "내년 2월 열릴 청문회가 오늘날 수 백만명의 환자들이 사용하고 있는 관절염 치료제들의 효능과 안전성을 집중적으로 조명하는 자리가 될 것"이라며 예의주시하겠다는 입장을 밝혔다.
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