생성형 인공지능(AI)이 의료 산업 전반으로 빠르게 확산되며 의료AI 시장 역시 새로운 전환점을 맞고 있다.

기존 의료AI가 진단 보조, 위험 예측, 알림 제공 등‘판단 중심’ 기능에 머물러 있었다면, 최근 시장은 실제 환자 행동과 복약 안전 관리까지 연결하는 ‘실행 중심 구조’를 요구하기 시작했다.

이러한 흐름 속에서 AI 헬스케어 플랫폼 기업 디3319헬스케어(D3319 Healthcare)가 특허 포트폴리오 22건을  기반으로 한 ‘실시간 의료 안전 실행 운영체제(Real-time Medical Safety Execution OS)’ 전략을 공개했다.

특히 이번 플랫폼 구조는 현직 약사가 직접 기획·개발에 참여해 실제 약국 환경과 복약관리 흐름을 기반으로 설계됐다는 점에서 주목받고 있다.

“처방 이후의 공백”… 약국이 가장 먼저 마주하는 현실

현재 의료 시스템은 병원에서 진단과 처방이 이뤄진 뒤 약국에서 조제가 완료되면 사실상 데이터 흐름이 단절되는 구조를 갖고 있다.

약사는 복약지도를 수행하지만 실제 복약 이행 여부, 복약 중단 여부, 이상 반응 발생 여부, 복약 순응도 등은 장기적으로 체계적으로 연결되기 어려운 경우가 많다. 이에 따라 제약사는 ▷실제 복약 기반 약물 효과 데이터 확보에 한계를 가지며 보험사는 ▷실제 이행 데이터를 반영한 리스크 관리가 어렵고 의료기관은 ▷ 처방 이후 환자 사후 관리 연결이 제한되는 상황이다.

업계에서는 이러한 ‘처방 이후의 공백’을 의료AI 고도화의 가장 큰 구조적 장벽 중 하나로 지적하고 있다.

약사가 직접 설계한 ‘실행형 AI 플랫폼’

D3319플랫폼은 현직 약사가 직접 기획·개발에 참여해 실제 약국 환경과 복약관리 흐름을 반영한 구조로 설계됐다.

회사 측은 “AI가 약사를 대체하는 것이 아니라, 약사의 복약 판단과 복약지도를 실제 환자 행동과 안전까지 연결하는 것이 핵심”이라고 설명했다.

D3319가 제시한 핵심 구조는AI의 판단 결과를 실제 의료 행동과 연결하는 폐루프(Closed-loop) 실행 구조다.

기존 복약지도가 설명으로 끝나는 구조였다면, 폐루프 구조는 환자의 실제 복약 결과가 다시 약사와 의료 시스템으로 돌아오는 순환형 의료 안전 구조를 의미한다. 특히 위험 약물 조합 탐지, 복약 이탈 가능성, 이상 반응 위험 등을 분석한 뒤 단순 경고에서 끝나는 것이 아니라 실제 복약 행동과 연결되는 구조를 지향한다.

“D3319, AI 판단 결과 실제 의료 행동과 안전 제어까지 연결 ‘실시간 의료 안전 실행 운영 체제’ 지향”(AI는 판단, D3319는 실행 연결)

D3319가 제시한 폐루프형 실행 구조 핵심은 위험 상황 발생 시 실제 실행 계층이 작동한다는 점이다.(확인 절차 자동 유도 및 전문가 승인 연결, 위험 행위 일부 제한 및 실시간 차단, AI판단·실행 과정을 기록하는 데이터 블랙박스(Audit Trail) ,비연결 환경에서도 동작 가능한 TEE 기반 최소 안전 규칙 수행)

회사 측은 이를 단순 AI 추천 시스템이 아니라‘실시간 의료 안전 실행 운영체제(Execution Safety OS)’라고 설명한다.

현직 약사가 약국 환경 기반 설계, 특허 22건 기반 5계층 폐루프 구조

D3319헬스케어에 따르면  다수 특허를 통해 ▶ WorkflowOS(의료 워크플로우 실행 제어 및 오케스트레이션)  ▶Control Signal Engine (AI 판단 결과를 행동 제어 신호로 변환하는 핵심 엔진)▶PhysicalActionControl(결제·조제·복용 등 물리적 행위 실시간 제어 실행 계층) ▶Execution Verification ( 센서·영상·생체신호 기반 행동 이행 검증 구조) ▶통합 안전OS(TEE / Trusted Execution Environment, 신뢰 실행 환경 : 다중 장치 동기화 및 비연결 환경 보안 실행 구조) 등 폐루프 실행 구조 핵심 5계층 아키텍처를 구축했다

이 구조는 데이터 수집→ AI 판단→ 실행 제어→ 행동 검증→ 결과 기록→ 재학습으로 이어지는 완전한 폐루프 플랫폼 구조를 형성한다.

D3319는 단순AI 분석 시스템이 아니라 ▶실행 안전 제어(AI 판단 결과 실제 복약 안전 관리까지 연결해 기존 의료AI를 ‘판단 중심’에서‘실행 중심’으로 확장) ▶글로벌 규제 대응 구조(소버린AI(Sovereign AI) 기반 구조와 데이터 주권(Data Sovereignty) 고려 설계 적용)  ▶신뢰·책임 관리 구조(AI 판단 과정과 실행 이력 기록해  ‘왜 이러한 판단이 내려졌는가’를 설명 가능한 형태로 저장하는 책임 추적성과 신뢰 구조 지향) 등 실행·신뢰·글로벌 확장성을 고려한 플랫폼 전략도 제시한다. 

D3319플랫폼은 단순 의료기관 중심 구조를 넘어 다양한 산업으로 확장 가능한 플랫폼 구조도 지향한다.

제약사는 실제 복약 이행 기반 RWD를 확보하고  약국은 지속 관리형 복약 서비스 및 약사 역할을 확장한다. 보험사는 실제 복약 반영  기반 리스크 모델을 최적화하고,  의료 플랫폼은  신뢰 가능한 의료 데이터 인프라를 구축한다. 

특히 의사는 진료 데이터를, 약사는 복약 데이터를 기반으로 함께 의료 데이터 가치를 형성하는 구조를 제시한다는 점에서  관심을 받고 있다.

업계에서는 앞으로 의료 AI 시장이 단순 분석 경쟁을 넘어 “누가 실제 의료 행동과 안전까지 연결할 수 있는가” 경쟁으로 이동할 가능성이 높다고 보고 있다.

회사 관계자는 “AI 시대에도 가장 중요한 것은 전문가의 판단과 책임”이라며 “D3319는 약사의 복약지도를 실제 환자 행동과 안전까지 연결하는 실행형AI 플랫폼을 지향하고 있다”고 전했다.

㈜D3319헬스케어 / E-mail : d3319hc@gmail.com