강스템바이오텍은 2023년 일본에 특허 출원한 ‘공기–액체 계면(Air-Liquid Interface, ALI) 배양 피부 오가노이드 및 이를 이용한 아토피피부염 모델 제작 기술’ 이 일본 특허청으로부터 특허 등록 결정 받았다고 7일 밝혔다.

해당 기술은 국내 출원과 함께 PCT 국제 출원을 진행한 원천기술로, 현재까지 국내 및 호주 특허 등록을 하였으며, 이번 일본 특허 등록을 통해 일본 시장에서도 해당 기술 활용에 대한 특허권을 확보하게 되었다. 또한 미국, 유럽, 중국 등 주요 글로벌 시장에서도 특허 심사가 진행 중에 있으며, 기술의 차별성과 경쟁력을 기반으로 근 시일 내에 긍정적인 심사 결과가 도출될 것으로 기대되고 있다.

작년 미국의 동물실험 의무조항 삭제 및 단계적 폐지 정책 발표 이후, 전 세계적으로 동물대체시험법 및 인체 유사 시험 플랫폼에 대한 규제적·산업적 관심이 급격히 증가함에 따라 회사의 고도화된 피부 오가노이드 기반 평가 기술을 활용한 후보물질 효능 및 안전성 평가 의뢰가 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 글로벌 대형 제약사 및 CRO, 화장품 기업 들로부터의 공동연구 및 기술협력에 대한 문의가 잇따르고 있다고 밝혔다.

이와 같은 시장에서의 기회를 적극적으로 활용하기 위해 회사는, 이번에 등록된 원천기술 특허를 기반으로 ▲항노화·주름개선 ▲탈모 ▲미백 ▲아토피 피부염 등 다양한 피부 및 모발 관련 후보물질의 기능·효능을 평가할 수 있는 통합 플랫폼을 확장 구축하였다. 아울러 최근에는 탈모 유효 후보물질에 대한 고속 스크리닝 시험법 공동연구개발에 착수하는 등 기술의 응용 범위를 지속적으로 확대해 가고 있다.

강스템바이오텍 연구소 관계자는 “이번 일본 특허 등록은 본 기술의 신규성과 진보성이 국제적 수준에서 공식적으로 인정받았음을 의미하며, 일본이 재생의료 및 기능성 화장품 산업에 있어 지리적·규제적으로 해외 사업 확장에 용이한 핵심 시장이라는 점에서 당사의 글로벌 사업 확대를 위한 중요한 전략적 기반이 될 것”이라고 말했다.

한편 강스템바이오텍의 피부 오가노이드는 오가노이드 분화 과정에서 Wnt agonist 처리를 통해 연골조직이 과다하게 형성되지 않으면서도 효율적인 피부 오가노이드 생성을 유도하는 공기-액체계면 배양 방식을 적용하여 실제 피부와 동일한 편평한 형태로 제작된다. 

또한 보다 성숙화된 피부층을 구현하여 경피 투여 및 정맥 투여 경로를 인체와 동일하게 모사하면서 여러 유효물질에 대한 스크리닝을 가능케 한 것이 가장 큰 특징이다. 이러한 특성을 활용한 피부 오가노이드에 황색포도상구균을 감염시켜 아토피 피부염의 특징을 모사한 모델을 구현하고 후보 물질에 대한 효능을 평가할 수 있음을 확인한 것이 이번 특허 기술의 핵심이다.