HOME
케이메디허브 "유럽진출 위한 안과 질환 치료제 생산 지원"
천연물추출물 의약품 유럽행 진출 위한 생산 실력 인정
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2022.05.04 14:36
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 천연물로 만든 안과 질환 치료제 유럽 임상 시험을 위해 제약 생산을 지원할 예정이다.
글로벌 위탁생산 노하우를 가진 케이메디허브는 알트리젠(대표 김대봉)의 ‘아이케어 정’에 대한 유럽 기준 적격 심사를 받아 의약품 개발 생산지원을 할 수 있게 되었다.
알트리젠은 천연물 소재를 기반으로 신약 개발을 하는 전문회사로 안과 질환(황반변성) 관련 치료제를 개발하고 유럽 2b상 시험계획 승인을 신청할 예정이다.
영국의 임상 2b상을 위한 생산을 맡게 된 케이메디허브는 2021년 12월부터 QP로 부터 원격 감사(Remote Audit)를 받았으며, EU GMP의 요구사항에 대해 한 번 더 입증받았다. 케이메디허브는 유럽 임상을 위한 감사(QP Audit)를 여러 차례 수감하여 통과한 이력을 갖고 있다.
이번 감사는 천연물에서 유래된 의약품으로 해외에 진출하는 첫 사례로, 천연물 의약품 생산까지 위탁받아 기업 지원이 가능함을 입증하였다. 특히, 이번 기업 지원은 개발단계를 적극 지원하여 제제연구, 시험법 개발부터 임상시험용 의약품 생산을 수행하며 직접 QP와의 감사 대응을 통해 기업의 해외 진출을 지원한 사례가 되었다. 앞으로 남은 의약품 생산 및 안정성시험까지 수행하여 유럽임상시험승인(CTA) 신청까지 지원할 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀을 넘어 천연물 의약품 개발까지 지원할 수 있다는 점에서 의미가 깊다”며 “앞으로도 늘어나는 기업들의 수요에 맞춰 의약품 개발을 지원할 수 있는 전문기관으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.
글로벌 위탁생산 노하우를 가진 케이메디허브는 알트리젠(대표 김대봉)의 ‘아이케어 정’에 대한 유럽 기준 적격 심사를 받아 의약품 개발 생산지원을 할 수 있게 되었다.
알트리젠은 천연물 소재를 기반으로 신약 개발을 하는 전문회사로 안과 질환(황반변성) 관련 치료제를 개발하고 유럽 2b상 시험계획 승인을 신청할 예정이다.
영국의 임상 2b상을 위한 생산을 맡게 된 케이메디허브는 2021년 12월부터 QP로 부터 원격 감사(Remote Audit)를 받았으며, EU GMP의 요구사항에 대해 한 번 더 입증받았다. 케이메디허브는 유럽 임상을 위한 감사(QP Audit)를 여러 차례 수감하여 통과한 이력을 갖고 있다.
이번 감사는 천연물에서 유래된 의약품으로 해외에 진출하는 첫 사례로, 천연물 의약품 생산까지 위탁받아 기업 지원이 가능함을 입증하였다. 특히, 이번 기업 지원은 개발단계를 적극 지원하여 제제연구, 시험법 개발부터 임상시험용 의약품 생산을 수행하며 직접 QP와의 감사 대응을 통해 기업의 해외 진출을 지원한 사례가 되었다. 앞으로 남은 의약품 생산 및 안정성시험까지 수행하여 유럽임상시험승인(CTA) 신청까지 지원할 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀을 넘어 천연물 의약품 개발까지 지원할 수 있다는 점에서 의미가 깊다”며 “앞으로도 늘어나는 기업들의 수요에 맞춰 의약품 개발을 지원할 수 있는 전문기관으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.
[관련기사]
케이메디허브, ‘혁신신약살롱’ 세미나 성료
2022-05-02 20:06
케이메디허브, 신의료기술평가제도 세미나 성료
2022-04-29 17:03
케이메디허브 "AI 헬스케어 기술 개발…의료 IT 발전도모"
2022-04-27 19:37
케이메디허브, 국내 개발 표적항암 신약 글로벌 진출 지원
2022-04-27 18:51
케이메디허브, 대한의학회와 손잡다…"의료기술시험연수원 운영 청신호"
2022-04-25 18:52
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 [약업분석]HLB그룹 상반기, 평균 부채비율 61%·ROE -11.49% -
2 케어젠 'CG-P5', 습성 황반변성 1상 임상서 시력 악화 억제 -
3 메지온,'유데나필' 미국 특허 허가... 폰탄치료제 독점권 강화 -
4 대웅제약, 제약업계 최초 '스마트 팩토리 4단계' 인증...미래 제조 혁신 이끌다 -
5 제네릭 약가 40%대 인하...제약업계 '강력 반발' -
6 아리바이오, K-치매 신약 'AR1001' 글로벌 블록버스터 도전 -
7 “왜 미국 중국 아닌, 송도를 바이오 생산 거점으로 택했나” -
8 [약업분석] HLB그룹 상반기, 총차입금 5799억원 규모 -
9 노바셀-지투지바이오,장기지속형 펩타이드 면역치료제 개발 추진 -
10 상장 제약바이오기업 3Q 누적매출 평균...전년比 코스피 11.5%, 코스닥 12%↑
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
케이메디허브 "유럽진출 위한 안과 질환 치료제 생산 지원"
천연물추출물 의약품 유럽행 진출 위한 생산 실력 인정
- 권혁진 기자 hjkwon@yakup.com
- 입력 2022.05.04 14:36
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 천연물로 만든 안과 질환 치료제 유럽 임상 시험을 위해 제약 생산을 지원할 예정이다.
글로벌 위탁생산 노하우를 가진 케이메디허브는 알트리젠(대표 김대봉)의 ‘아이케어 정’에 대한 유럽 기준 적격 심사를 받아 의약품 개발 생산지원을 할 수 있게 되었다.
알트리젠은 천연물 소재를 기반으로 신약 개발을 하는 전문회사로 안과 질환(황반변성) 관련 치료제를 개발하고 유럽 2b상 시험계획 승인을 신청할 예정이다.
영국의 임상 2b상을 위한 생산을 맡게 된 케이메디허브는 2021년 12월부터 QP로 부터 원격 감사(Remote Audit)를 받았으며, EU GMP의 요구사항에 대해 한 번 더 입증받았다. 케이메디허브는 유럽 임상을 위한 감사(QP Audit)를 여러 차례 수감하여 통과한 이력을 갖고 있다.
이번 감사는 천연물에서 유래된 의약품으로 해외에 진출하는 첫 사례로, 천연물 의약품 생산까지 위탁받아 기업 지원이 가능함을 입증하였다. 특히, 이번 기업 지원은 개발단계를 적극 지원하여 제제연구, 시험법 개발부터 임상시험용 의약품 생산을 수행하며 직접 QP와의 감사 대응을 통해 기업의 해외 진출을 지원한 사례가 되었다. 앞으로 남은 의약품 생산 및 안정성시험까지 수행하여 유럽임상시험승인(CTA) 신청까지 지원할 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀을 넘어 천연물 의약품 개발까지 지원할 수 있다는 점에서 의미가 깊다”며 “앞으로도 늘어나는 기업들의 수요에 맞춰 의약품 개발을 지원할 수 있는 전문기관으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.
글로벌 위탁생산 노하우를 가진 케이메디허브는 알트리젠(대표 김대봉)의 ‘아이케어 정’에 대한 유럽 기준 적격 심사를 받아 의약품 개발 생산지원을 할 수 있게 되었다.
알트리젠은 천연물 소재를 기반으로 신약 개발을 하는 전문회사로 안과 질환(황반변성) 관련 치료제를 개발하고 유럽 2b상 시험계획 승인을 신청할 예정이다.
영국의 임상 2b상을 위한 생산을 맡게 된 케이메디허브는 2021년 12월부터 QP로 부터 원격 감사(Remote Audit)를 받았으며, EU GMP의 요구사항에 대해 한 번 더 입증받았다. 케이메디허브는 유럽 임상을 위한 감사(QP Audit)를 여러 차례 수감하여 통과한 이력을 갖고 있다.
이번 감사는 천연물에서 유래된 의약품으로 해외에 진출하는 첫 사례로, 천연물 의약품 생산까지 위탁받아 기업 지원이 가능함을 입증하였다. 특히, 이번 기업 지원은 개발단계를 적극 지원하여 제제연구, 시험법 개발부터 임상시험용 의약품 생산을 수행하며 직접 QP와의 감사 대응을 통해 기업의 해외 진출을 지원한 사례가 되었다. 앞으로 남은 의약품 생산 및 안정성시험까지 수행하여 유럽임상시험승인(CTA) 신청까지 지원할 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 유일의 합성의약품 GMP 적격 공공기관이라는 타이틀을 넘어 천연물 의약품 개발까지 지원할 수 있다는 점에서 의미가 깊다”며 “앞으로도 늘어나는 기업들의 수요에 맞춰 의약품 개발을 지원할 수 있는 전문기관으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.