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글락소스미스클라인社는 항우울제 '웰부트린'(부프로피온)의 週 1회 제형에 대한 발매허가를 FDA에 신청했다고 27일 발표했다.
'웰부트린'은 올해 상반기에만 세계시장에서 3억9,400만파운드(6억120만달러)의 매출실적을 올린 블록버스터급 품목이다. 미국의 처방약시장에서 20위 정도에 랭크되고 있다.
'자이반'이라는 이름의 금연보조제로도 발매 중인 이 약물은 최근 체중을 감소시키는 데도 괄목할만한 효과를 나타낸다는 사실이 새롭게 알려지면서 다시 한번 이목을 집중시키고 있기도 하다.
그러나 현재 '웰부트린'은 제네릭 제형들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 할 상황에 직면하고 있는 형편이다.
이 약물의 週 1회 투여 서방형 제형은 캐나다 바이오베일社(Biovail)에 의해 개발된 것으로 1년 전 글락소가 라이센싱 계약을 통해 확보했었다.
서방형 제형은 환자들에게 투약의 편의성을 크게 개선시켜 줄 뿐 아니라 글락소측에도 값싼 카피제형의 출현에 따른 손실을 상당부분 커버해 줄 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다.
그 같은 기대감을 현실화한다면 그야말로 "누이(환자) 좋고, 매부(글락소) 좋은" 결과로 귀결되는 셈이다.
이와 관련, 미국의 한 법원은 26일 임팩스 래보라토리스社(Impax)의 '웰부트린' 제네릭 제형이 글락소측의 특허를 침해하지 않았다고 판결한 바 있다.
이에 앞서 지난 3월에는 연방법원이 앤드르스社(Andrx)의 제네릭 '웰부트린'이 특허를 침해했다며 글락소측이 제기한 소송을 기각하기도 했었다. 그러나 앤드르스는 아직까지 '웰부트린'의 제네릭 제형을 발매하지 못하고 있는 상황이다.
'웰부트린'은 올해 상반기에만 세계시장에서 3억9,400만파운드(6억120만달러)의 매출실적을 올린 블록버스터급 품목이다. 미국의 처방약시장에서 20위 정도에 랭크되고 있다.
'자이반'이라는 이름의 금연보조제로도 발매 중인 이 약물은 최근 체중을 감소시키는 데도 괄목할만한 효과를 나타낸다는 사실이 새롭게 알려지면서 다시 한번 이목을 집중시키고 있기도 하다.
그러나 현재 '웰부트린'은 제네릭 제형들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 할 상황에 직면하고 있는 형편이다.
이 약물의 週 1회 투여 서방형 제형은 캐나다 바이오베일社(Biovail)에 의해 개발된 것으로 1년 전 글락소가 라이센싱 계약을 통해 확보했었다.
서방형 제형은 환자들에게 투약의 편의성을 크게 개선시켜 줄 뿐 아니라 글락소측에도 값싼 카피제형의 출현에 따른 손실을 상당부분 커버해 줄 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다.
그 같은 기대감을 현실화한다면 그야말로 "누이(환자) 좋고, 매부(글락소) 좋은" 결과로 귀결되는 셈이다.
이와 관련, 미국의 한 법원은 26일 임팩스 래보라토리스社(Impax)의 '웰부트린' 제네릭 제형이 글락소측의 특허를 침해하지 않았다고 판결한 바 있다.
이에 앞서 지난 3월에는 연방법원이 앤드르스社(Andrx)의 제네릭 '웰부트린'이 특허를 침해했다며 글락소측이 제기한 소송을 기각하기도 했었다. 그러나 앤드르스는 아직까지 '웰부트린'의 제네릭 제형을 발매하지 못하고 있는 상황이다.
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글락소 '웰부트린' 개량제형 허가신청
週 1회 제형...제네릭 도전에 守成 의지
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2002.08.29 06:56
글락소스미스클라인社는 항우울제 '웰부트린'(부프로피온)의 週 1회 제형에 대한 발매허가를 FDA에 신청했다고 27일 발표했다.
'웰부트린'은 올해 상반기에만 세계시장에서 3억9,400만파운드(6억120만달러)의 매출실적을 올린 블록버스터급 품목이다. 미국의 처방약시장에서 20위 정도에 랭크되고 있다.
'자이반'이라는 이름의 금연보조제로도 발매 중인 이 약물은 최근 체중을 감소시키는 데도 괄목할만한 효과를 나타낸다는 사실이 새롭게 알려지면서 다시 한번 이목을 집중시키고 있기도 하다.
그러나 현재 '웰부트린'은 제네릭 제형들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 할 상황에 직면하고 있는 형편이다.
이 약물의 週 1회 투여 서방형 제형은 캐나다 바이오베일社(Biovail)에 의해 개발된 것으로 1년 전 글락소가 라이센싱 계약을 통해 확보했었다.
서방형 제형은 환자들에게 투약의 편의성을 크게 개선시켜 줄 뿐 아니라 글락소측에도 값싼 카피제형의 출현에 따른 손실을 상당부분 커버해 줄 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다.
그 같은 기대감을 현실화한다면 그야말로 "누이(환자) 좋고, 매부(글락소) 좋은" 결과로 귀결되는 셈이다.
이와 관련, 미국의 한 법원은 26일 임팩스 래보라토리스社(Impax)의 '웰부트린' 제네릭 제형이 글락소측의 특허를 침해하지 않았다고 판결한 바 있다.
이에 앞서 지난 3월에는 연방법원이 앤드르스社(Andrx)의 제네릭 '웰부트린'이 특허를 침해했다며 글락소측이 제기한 소송을 기각하기도 했었다. 그러나 앤드르스는 아직까지 '웰부트린'의 제네릭 제형을 발매하지 못하고 있는 상황이다.
'웰부트린'은 올해 상반기에만 세계시장에서 3억9,400만파운드(6억120만달러)의 매출실적을 올린 블록버스터급 품목이다. 미국의 처방약시장에서 20위 정도에 랭크되고 있다.
'자이반'이라는 이름의 금연보조제로도 발매 중인 이 약물은 최근 체중을 감소시키는 데도 괄목할만한 효과를 나타낸다는 사실이 새롭게 알려지면서 다시 한번 이목을 집중시키고 있기도 하다.
그러나 현재 '웰부트린'은 제네릭 제형들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 할 상황에 직면하고 있는 형편이다.
이 약물의 週 1회 투여 서방형 제형은 캐나다 바이오베일社(Biovail)에 의해 개발된 것으로 1년 전 글락소가 라이센싱 계약을 통해 확보했었다.
서방형 제형은 환자들에게 투약의 편의성을 크게 개선시켜 줄 뿐 아니라 글락소측에도 값싼 카피제형의 출현에 따른 손실을 상당부분 커버해 줄 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다.
그 같은 기대감을 현실화한다면 그야말로 "누이(환자) 좋고, 매부(글락소) 좋은" 결과로 귀결되는 셈이다.
이와 관련, 미국의 한 법원은 26일 임팩스 래보라토리스社(Impax)의 '웰부트린' 제네릭 제형이 글락소측의 특허를 침해하지 않았다고 판결한 바 있다.
이에 앞서 지난 3월에는 연방법원이 앤드르스社(Andrx)의 제네릭 '웰부트린'이 특허를 침해했다며 글락소측이 제기한 소송을 기각하기도 했었다. 그러나 앤드르스는 아직까지 '웰부트린'의 제네릭 제형을 발매하지 못하고 있는 상황이다.
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