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독일 바이엘 쉐링 파마社가 발기부전 치료제 ‘레비트라’(바데나필)의 신제형을 발매할 수 있도록 EU에 허가신청서를 제출했다고 19일 발표했다.
구강붕해정(orodispersible) 타입의 바데나필 10mg 타블렛이 바로 그것.
이에 따라 신제형이 허가를 취득하면 ‘레비트라’는 다른 발기부전 치료제들과 달리 물없이도 편리하게 복용할 수 있다는 장점이 크게 어필할 수 있게 될 전망이다. 물없이 복용해도 구강 내부의 혀 위에서 수 초 이내에 신속하게 붕해된다는 장점이 뭇 남성들에게 이 제품을 찾도록 하는 흡인요소로 부각될 것이라 사료되기 때문이라는 것.
바이엘 쉐링 파마社 일반의학 사업부의 장 필립 밀론 사장은 “발기부전은 남성들의 웰빙과 대인관계에 큰 영향을 미치고 있는 고통스런 증상”이라며 “이제 ‘레비트라’의 신제형에 대한 허가가 신청됨에 따라 혁신적이고 복용이 간편한 남성건강제품을 개발하고자 힘써왔던 우리에게 또 하나의 중요한 전략적 이정표가 마련됐다”고 말했다.
한편 바이엘 쉐링 파마측에 따르면 ‘레비트라’의 10mg 구강붕해정에 대한 효능과 안전성은 2건의 대규모 임상 3상 시험을 통해 이미 입증된 상태이다. 현재 발매되고 있는 정제 타입의 제품과 동등한 수준의 효능과 안전성이 확인되었다는 것이다.
‘레비트라’의 신제형 발매가 허가될 경우 발기부전으로 고민해 왔던 수많은 남성들은 이제 수(水)없이 복용할 일만 남은 셈이다.
독일 바이엘 쉐링 파마社가 발기부전 치료제 ‘레비트라’(바데나필)의 신제형을 발매할 수 있도록 EU에 허가신청서를 제출했다고 19일 발표했다.
구강붕해정(orodispersible) 타입의 바데나필 10mg 타블렛이 바로 그것.
이에 따라 신제형이 허가를 취득하면 ‘레비트라’는 다른 발기부전 치료제들과 달리 물없이도 편리하게 복용할 수 있다는 장점이 크게 어필할 수 있게 될 전망이다. 물없이 복용해도 구강 내부의 혀 위에서 수 초 이내에 신속하게 붕해된다는 장점이 뭇 남성들에게 이 제품을 찾도록 하는 흡인요소로 부각될 것이라 사료되기 때문이라는 것.
바이엘 쉐링 파마社 일반의학 사업부의 장 필립 밀론 사장은 “발기부전은 남성들의 웰빙과 대인관계에 큰 영향을 미치고 있는 고통스런 증상”이라며 “이제 ‘레비트라’의 신제형에 대한 허가가 신청됨에 따라 혁신적이고 복용이 간편한 남성건강제품을 개발하고자 힘써왔던 우리에게 또 하나의 중요한 전략적 이정표가 마련됐다”고 말했다.
한편 바이엘 쉐링 파마측에 따르면 ‘레비트라’의 10mg 구강붕해정에 대한 효능과 안전성은 2건의 대규모 임상 3상 시험을 통해 이미 입증된 상태이다. 현재 발매되고 있는 정제 타입의 제품과 동등한 수준의 효능과 안전성이 확인되었다는 것이다.
‘레비트라’의 신제형 발매가 허가될 경우 발기부전으로 고민해 왔던 수많은 남성들은 이제 수(水)없이 복용할 일만 남은 셈이다.