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병원·의료

영남대 약대 임상약학대학원 설립

영남대학교 약학대학(학장 남두현)이 임상약학대학원을 설립했다. 영남대 약대는 지난달 29일자로 학교법인 영남학원으로부터 임상약학대학원의 2004년도 개설을 승인받았다고 밝혔다. 남두현 학장은 "병원 및 개국 약사들의 임상교육 기회 제공을 위해 임상약학대학원 설립을 추진하게 됐으며, 이에 따라 내년 3월부터 임상약학대학원을 개설 운영하기 위한 준비에 박차를 가하고 있다"고 밝혔다. 임상약학대학원은 연간 30명(학기당 15명)의 입학 정원으로 주중 2회 야간 수업을 진행할 예정이며, 졸업 후 '임상약학석사' 학위를 수여할 계획이다.

김정준 2003.10.09
병원·의료

"조제료 증가 상쇄 요인 반영 못한 점 인정"

의약분업 비용 중 약국조제료 과다 계상과 관련한 대한약사회 정책기획단(단장 원희목)의 공개 질의에 대해, 이원형 의원은 자료 검토과정에서 미흡했던 점을 인정하고 동 자료가 직역간의 갈등을 조장하는 자료로 활용되지 않기를 바란다며 공개 답변했다. 이원형 의원은 조제료 증가분을 상쇄시키는 요인이 검토되지 않은 점을 인정하면서 이 자료로 인해 약계의 이해가 침해 되서는 안되며, 자신의 뜻이 왜곡되어 사용되어서는 안 된다는 의사를 분명히 밝혔다. 이원형 의원실의 공개답변과 관련 약사회는 종합적인 검토와 검증 없이 단순 수치 계산에서 초래된 오해에 대해 유감을 표하고, 향후 철저한 자료 분석과 생산을 통해 본질이 왜곡되고 않도록 신중을 기해줄 것을 요청했다. 이와함께 이번 자료을 악용하여 국민여론을 오도하고 약사직능을 폄하하는 의료계의 작태에 엄중 경고하고, 더 이상의 몰상식한 행동은 자승자박임을 인식하여 불필요한 논란을 마무리 짓기를 당부했다. 한편 대한약사회 정책기획단은 지난 9월 22일 이원형 의원실에서 발표한 국감자료 중 '의약분업에 대한 비용분석과 효과측정' 자료를 의료계가 악용하여 약사직능을 폄하하고 분업에 대한 국민 불신을 조장하고 있는 점에 대해 우려를 표하고, 이원형 의원실에 산출근거에 대해 공식 질의한바 있다. 이에 앞서 의료계는 의약분업 시행으로 지출된 건강보험 재정 대부분이 약사의 조제료 수입인 것처럼 발표된 이원형 의원의 자료에 대한 아전인수식 해석을 통해 의약분업 제도로 인해 보건의료 제도가 붕괴된 것처럼 홍보해 왔다는 것이 대약의 설명이다.

가인호 2003.10.09
글로벌

'인스프라' ACE 저해제·베타차단제 보다 낫다

화이자社는 자사의 항고혈압제 '인스프라'(에플러레논)가 심장마비 전력을 지닌 환자들에게서 나타나는 울혈성 심부전을 치료하는 약물로도 발매할 수 있도록 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 8일 발표했다. 이에 따라 '인스프라'는 오는 12월부터 공급되기 시작할 것이라고 화이자측은 덧붙였다. 이와 관련, 심장마비 전력을 지닌 환자들은 울혈성 심부전 증상이 나타날 확률이 5배 정도까지 높은 것으로 알려져 있다. 울혈성 심부전은 65세 이상 고령자들의 내원(來院) 사유 1위에 올라 있을 뿐 아니라 주요 사망원인으로 꼽히고 있는 형편이다. 오늘날 미국에만 환자수가 500만명에 육박하는 데다 매년 70만명 가량의 새로운 환자들이 발생하는 것으로 알려져 있기도 하다. 미국에서만 울혈성 심부전을 치료하는데 지출되는 비용이 한해 200~400억 달러에 달하는 것으로 추정되고 있을 정도. '인스프라'가 울혈성 심부전 적응증을 추가로 승인받은 것에 대해 화이자측이 높은 기대감을 감추지 않고 있는 이유이다. 알도스테론 차단제의 일종에 속하는 '인스프라'는 화이자社가 파마시아社와 빅딜을 단행함에 따라 확보했던 유망신약이다. 알도스테론은 고혈압과 울혈성 심부전의 발생 및 악화에 관여하는 것으로 알려진 호르몬. 당초 파마시아측은 지난해 9월 '인스프라'가 항고혈압제로 처음 FDA의 허가를 취득할 당시 이 약물이 회사의 간판제품으로 꼽히던 블록버스터 관절염 치료제 '쎄레브렉스'에 못지 않은 베스트-셀링 의약품으로 발돋움할 수 있을 것으로 기대했다는 후문이다. 화이자社에서 R&D 담당부회장으로 재직 중인 조셉 펙츠코 박사는 "관련 치료약물들이 나와 있음에도 불구, 울혈성 심부전 환자들은 여전히 높은 사망률을 보이고 있을 뿐 아니라 현재도 환자수가 증가하고 있는 주요 심혈관계 질환의 하나"라고 말했다. 펙츠코 박사는 또 '인스프라'가 울혈성 심부전 환자들에게 괄목할만한 수준의 증상개선을 가능케 할 약물로 각광받을 수 있으리라 기대된다고 덧붙였다. 한편 FDA는 '인스프라'가 심장마비 전력을 지닌 울혈성 심부전 환자들의 사망률을 낮추는데 발휘한 효능이 기존의 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제와 베타차단제의 그것을 능가하는 것으로 입증된 임상시험 결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인했다. 이 임상시험은 심장마비 증상이 발생한 관계로 입원했던 6,600여명의 환자들이 피험자로 참여한 가운데 진행되었던 것이다. 그 결과 '인스프라'를 투여한 그룹은 ACE 저해제와 베타차단제 또는 플라시보를 투여했던 그룹에 비해 사망률이 15% 정도 낮은 수치를 보였던 것으로 분석됐다. '인스프라' 투여群은 또 심혈관계 질환으로 인해 사망에 이르거나 입원한 비율도 크게 감소했던 것으로 파악됐다. 좀 더 구체적인 시험결과는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 4월호에 공개된 바 있다.

이덕규 2003.10.09
글로벌

이반드로네이트 "간편한 골다공증 예방제"

이반드로네이트(ibandronate)를 3개월마다 1회 주사할 경우 폐경기에 진입한 여성들에게서 골다공증을 예방하는데 매우 효과적인 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 비스포스포네이트 계열에 속하는 골 형성 촉진약물인 이반드로네이트는 로슈社가 '본드로나트'(Bondronat)라는 이름으로 발매하고 있다. 노르웨이 헤우게순 소재 임상골다공증센터의 J. A. 스탁케스토 박사팀은 '류머티스성 질환 연보' 최신호에 공개한 논문에서 "3개월마다 1회씩 1년에 4차례 이반드로네이트를 투여할 경우 에스트로겐 대체요법제(HRT)에 비견될만한 수준의 골다공증 예방효과를 기대할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 특히 기존의 호르몬 대체요법제들에 비해 투약의 편리성 측면에서 환자들에게 어필할 수 있을 것으로 기대된다고 스탁케스토 박사는 덧붙였다. 그의 연구팀은 총 629명의 폐경기 후 여성들을 요추 부위의 골밀도와 폐경기 증상이 나타나기 시작한 후 경과한 시간 등을 기준으로 3개 그룹으로 분류한 뒤 이반드로네이트의 골다공증 예방효과를 평가하는 임상시험을 진행했었다. 연구팀은 3개 그룹으로 분류된 피험자들에게 무작위로 이반드로네이트 0.5㎎, 1㎎, 2㎎ 또는 플라시보를 3개월마다 1회의 빈도로 주사했다. 이와 함께 피험자들에게 칼슘보급제를 매일 복용토록 했다. 그 결과 1년이 경과했을 때 이반드로네이트 0.5㎎, 1㎎ 및 2㎎을 투여했던 그룹의 경우 요추 골밀도가 평균적으로 1.0%, 1.8% 및 2.5% 증가했음을 확인할 수 있었다. 이반드로네이트는 또 모든 투여자들에게서 우수한 내약성을 보였던 것으로 나타났다. 반면 플라시보를 투여한 그룹에서는 골밀도가 오히려 0.4% 감소했던 것으로 확인됐다. 스탁케스토 박사는 "이미 골 손실이 진행단계에 진입했던 여성들의 경우에도 이반드로네이트를 2㎎씩 투여한 결과 골밀도가 크게 증가하는 결과를 보였다"고 밝혔다. 그는 또 "이반드로네이트가 폐경기 후 여성들에게서 골절을 예방하는 효과는 이미 충분히 입증된 바 있다"면서 "비스포스포네이트 계열의 약물을 간간히 주사할 경우 폐경기 진입 후 초기단계에 있는 여성들의 골 손실을 효과적으로 예방할 수 있음을 입증한 것은 이번이 처음일 것"이라고 강조했다.

이덕규 2003.10.09
글로벌

노바티스, 산쿄와 공동개발·마케팅 제휴

우리는 속편한 파트너! 스위스 노바티스社와 일본 산쿄社가 장차 유망한 위식도 역류증(GERD) 및 소화성 궤양 치료제로 기대되고 있는 신약후보물질인 'CS-526'의 공동개발 및 마케팅을 전개키로 합의하고 제휴계약을 체결했다고 8일 발표했다. 산쿄社가 우베社와 함께 스크리닝에 성공한 신약후보물질인 'CS-526'은 가역성 산(酸) 펌프 길항제라는 새로운 기전을 지닌 약물로 현재 임상 1상에 진입해 있는 단계이다. 특히 개발에 성공할 경우 기존의 제산제들을 능가하는 효과를 발휘할 수 있으리라는 맥락에서 주목받고 있는 약물이다. 신속한 위산감소 효과와 지속적인 효능발현을 통해 증상을 빠르게 가라앉혀 줄 약물로 기대되고 있는 것. 양사는 'CS-526' 이외에 다른 4개 신약후보물질들에 대해서도 향후 개발과 발매 과정에서 공조체제를 구축키로 합의했다. 노바티스측은 'CS-526'이 개발에 최종성공하면 일본과 일부 중동국가를 제외한 세계시장 판권을 확보하게 될 것이라고 밝혔다. 이와 함께 미국과 유럽에서는 양사가 코-프로모션을, 일부 유럽국가에서는 코-마케팅을 전개하게 될 것이라고 덧붙였다. 또 양사의 합의案 가운데는 산쿄측에 상당한 수준의 계약성사료를 지급하고, 향후 발매시 코-프로모션 대상국가를 제외한 각국시장에서 매출실적에 따른 일정 몫의 로열티를 보장하는 내용이 삽입됐다고 노바티스측은 설명했다. 한편 'CS-526'이 실제로 시장에 선을 보이게 될 경우 노바티스는 위장관계 치료제 분야에서 한층 확고한 위치를 구축할 수 있을 것이라는 전망이 나오고 있다. 노바티스는 최근 획기적인 과민성 대장증후군 치료제로 꼽히는 '젤막'(미국시장 발매명은 '젤놈')을 내놓고 위장관계 약물시장에서 입지를 다져나가고 있는 상태이다. 위식도 역류증과 소화성 궤양은 오늘날 서구권에서는 가장 높은 빈도로 발생하는 질병들로 손꼽히고 있다. 위식도 역류증만 하더라도 전 세계 인구의 5~7% 정도에서 증상이 나타나는 것으로 알려져 있을 정도다.

이덕규 2003.10.09
글로벌

항생제 투여로 알쯔하이머 진전 지연

항생제 독시사이클린과 리팜피신을 함께 투여할 경우 알쯔하이머 증상의 진전(즉, 악화)을 지연시킬 수 있으리라 기대된다는 연구결과가 공개됐다. 캐나다 온타리오州 소재 맥마스터大의 마크 로에브 박사팀은 9일 美 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 美 감염성질환학회 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 총 101명의 알쯔하이머 환자들을 대상으로 3개월 동안 독시사이클린과 리팜피신을 투여한 결과 인지능력의 감퇴수준이 플라시보 투여群에 크게 미치지 못했다는 것. 따라서 알쯔하이머 환자들이 이들 항생제를 꾸준히 투여받으면 재택치료기간을 어느 정도 연장시킬 수 있을 것으로 사료된다고 로에브 박사는 피력했다. 그 만큼 병원이나 요양시설을 찾아야 할 시기를 늦출 수 있으리라는 설명이다. 로에브 박사는 "항생제 투여요법의 효과는 화이자社의 '아리셉트'와 노바티스社의 '엑셀론' 등 기존의 콜린에스테라제 저해제들에 비견할만한 수준을 보였다"고 말했다. 이와 관련, 일부 학자들은 폐렴을 유발하는 세균이 알쯔하이머 발병의 한 원인을 제공할 수 있으리 사료된다는 학설을 제기해 왔다. 로에브 박사는 "항생제 요법이 문제의 세균을 기대했던 만큼 제거하지는 못했지만, 뇌내에서 뉴런 주위의 플라크 축적을 억제했다"고 지적했다. 아울러 항생제 자체의 항염증작용도 알쯔하이머 저해효능과 무관치 않으리라 사료된다고 덧붙였다. 그러나 로에브 박사는 "항생제가 알쯔하이머의 진전을 억제하는 구체적인 기전을 후속연구가 뒤따라야 좀 더 명확히 규명될 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 美 알쯔하이머협회는 로에브 박사팀의 발표내용에 대해 "표본그룹의 인원수가 너무 적은 편이어서 연구결과를 일반화시켜 적용하기에는 무리가 따를 것"이라고 평가했다. 아울러 로에브 박사팀의 연구에서도 항생제를 투여받았던 환자들 가운데서 절반 정도에서만 알쯔하이머 진전 저해작용이 눈에 띄었을 뿐이라며 유보적인 입장을 견지했다.

이덕규 2003.10.09
정책

농어촌주민 복지증진특별법 입법예고

소득이 없는 농어민을 국민기초생활보장수급자로 지정 보호하고 저소층층의 경우 국민연금과 건강보혐료를 경감해 줄수 있는 법적근거를 마련키 위한 특별법 제정안이 9일 입법 예고됐다 '농어촌지역주민의보건복지증진을위한특별법제정법률(안)'의 제정이유에 대해 복지부는 농어촌지역에 새롭게 대두되는 복지수요에 능동적으로 대응하기 위하여 각종 보건복지시책을 강구하고 농어촌지역의 보건의료 및 사회복지시설을 확충하여 농어촌지역주민의 인간다운 삶을 보장하기 위함이라고 밝혔다.. 특별법의 주요골자는 *농지는 있으나 소득이 없는 농어민을 보호하기 위해 국민기초생활보장수급자 선정기준의 특례 인정 *농어촌 차상위계층에 대하여도 교육급여, 의료급여 및 자활급여를 지급 *농어민이 부담해야할 국민연금보험료와 건강보험료를 100분의 50의 범위 내에서 지원할 수 있도록 하는것 등이다. 또한 경제적 능력이 없는 농어민들의 의료기관 이용시 본인일부부담액을 경감할 수 있도록 하고 본인일부부담액이 일정액을 초과하는 경우에는 그 초과금액을 국가에서 부담하도록 하고 간병이 필요한 저소득노인에게 간병·수발서비스를 제공하고 부양가족에게 간병비용 또는 물품 제공할 수 있도록 하는 내용을 포함하고 있다. 이밖에 *농어촌지역주민의 건강관리을 위해 무상암조기검진사업, 무상구강보건사업을 우선적으로 실시 *농어촌지역에 보건산업을 육성하기 위하여 한약산업단지 조성, 치유와 관련된 산업을 지원할 수 있도록 하고 이를 위해 기관 또는 단체를 지정 *농어촌보건복지사업에 대하여는 농어촌특별세로 조성된 재원을 우선하여 지원하며, 부담금 등을 감면 등이 포함돼 있다. 한편 특별법 제정법률안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 16일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관(주소 : 경기도 과천시 관문로 88 정부과천청사, 참조 : 복지정책과장, 우편번호 : 427-721)에 제출해야 한다.

이종운 2003.10.09
정책

헌혈자 급감으로 혈액수급에 비상

최근 학생 및 시민들의 헌혈참여가 현저히 감소, 수혈용 혈액의 공급에 비상이 걸리고 있다. 대한 적십자사는 전국16개 혈액원의 보유혈액을 필요한 지역으로 조절하고 있으나 한계에 도달하고 있으며 시민들의 자발적인 헌혈등 협조가 없이는 더이상 버티기가 어렵다고 밝혔다. 혈액수급의 경우 통계에 따르면 여름철과 겨울철에 헌혈자가 줄어들어 수혈용 혈액의 확보에 어려움이 있었으나 올해는 9월부터 혈액수급에 비상이 걸리는 등 예년과 다른 심각한 현상이 나타나고 있다고 적십자사는 분석했다. 이처럼 헌혈감소에 따른 혈액수급 차질의 원인에 대해 관계기관은 그 원인으로 첫째, 지난 7월이후 말라리아 주의지역에서 혈장성분헌혈 이외의 전혈헌혈이 금지되었고 둘째, 학교 등 각급단체에서의 헌혈이 급격히 줄어들었으며 셋째, 수혈에 의한 에이즈 감염이후 헌혈에 대한 부정적 인식이 팽배했기 때문으로 풀이하고 있다. 서울 아산병원의 경우 1일 평균 적정보유량이 450유니트 정도이나 9일현재 120유니트 정도로 이러한 현상이 지속될경우 중요한 장기이식 수술을 중단해야 할 상황이 벌어질수 있다고 우려했다. 강남 삼성의료원의 경우 적혈구농축액이 1일평균 적정보유량의 50%정도를 가지고 있으며 신촌세브란스의 경우에도 O형 적혈구 농축액이 전혀없어 긴급수혈이 어려운 실정이라고 한다.

이종운 2003.10.09
정책

전국 정신지체인복지대회 부산서 열린다

제20회 전국정신지체인복지대회가 11(토)일부터 12일(일)까지 양일간 부산 강서체육공원내 실내체육관에서 열린다. 정신지체인의 축제한마당인 이번대회는 한국 정신지체인애호협회 주최로 전국의 정신지체인과 그 가족, 자원봉사자 등 4000여명이 참가한 가운데 성대한 막을 올리며, 11일 오전 11시에 개최되는 개막식에는 강윤구 보건복지부차관이 참석하여 전국의 정신지체인과 그 가족 및 자원봉사자 등을 격려할 예정이다. 대회 개막식에 이어'정신지체인 작품전시회'및'정신지체인 축구대회'를 비롯한 다채로운 부대행사도 동시 개최된다. 제26회 전국정신지체인 작품전시회는 부산강서체육공원 실내체육관 전시실에서 열리며 공예품, 미술품 등 약 200여점이 전시된다. 제27회 전국정신지체인 축구대회는 부산북구 구민운동장 제B, C구장에서 각 시도 예선에서 우승한 정신지체인 축구팀 360여명이 참가한다. 한편, 그 동안 정신지체인의 특성상 사회적 교류가 활발하게 이루어지지 않고 있는 점을 감안하여 작품전시회와 축구대회 등 개최로 전국에 있는 정신지체인들이 부산시민과 함께하는 축제한마당을 통해 사회통합 분위기를 조성하는데 기여할 전망이다. 현재, 정신지체인은 전국에 약 11만명이 등록한 것으로 파악되고 있다..

이종운 2003.10.09
산업 /

유통질서협의회 새회장 동국 이해돈 전무

국내 27개 제약업체 영업담당 책임자 모임인 `의약품유통질서협의회(회장 최영규·동화약품 전무)'는 최근 회의를 열고 동국제약 이해돈 전무를 새 회장에 선출했다. 협의회는 대웅제약 김정호 상무를 신임총무(직전 총무 이기봉 광동제약 상무)로 뽑았다. 이번 임원 선출은 최영규 회장이 동화 GNP 부사장으로 자리를 옮기고, 이기봉 총무는 회사를 사직함에 따라 이뤄졌다.

이권구 2003.10.09
한의학연구원 신임원장에 이형주씨

제4대 한의학연구원 원장에 이형주씨(전 식약청 차장)가 취임했다. 한의학연구원은 지난4일 신임 이형주원장 취임식을 갖고 한의학의 미래를 열어갈 한의학연구원으로 거듭 날것을 다짐했다. 신임 이원장은 행정고시 17회로 공직에 입문한후 80년 1월부터 2001년 5월까지 복지부 주요부처에서 근무한후 2002년 4월부터 금년 4월까지 식약청 차장을 역임한 정통 보건복지 관료출신이다. 이날 취임식에는 한의협 안재규회장 김동채이사, 신민규·고병희 전 원장,장옥주 한방정책관, 한국식품개발연구원 강수기원장, 전기실험연구소 오태규소장 등 내외귑ㄴ이 자리를 함께 했다. 추임사를 통해 이원장은 "국가적 지원을 확대하고 우수한 인재를 충원해 한의학관련 연구 생산성을 높이는데 최선을 다하겠다"고 밝히고 한의학연구원 임직원 모두의 단합과 단결을 강조했다. 안재규 한의협회장은 축사를 통해 "신장원장을 중심으로 일치단결 존통한의학의 과학화 현대화를 통해 세계적인 의학으로 인정받고 발전래 나갈수 있도록 앞장서 줄것을 부탁한다"고 당부했다.

이종운 2003.10.09
병원·의료

메디온, 약국전용 휴대폰 문자서비스 개시

휴대폰 문자서비스로 복약지도를 한다. 약국체인 메디온(대표·남재우)은 휴대폰 문자를 이용한 약국전용 '팜-메신저 서비스' 실시한다고 최근 밝혔다. 팜-메신저는 약국에서 휴대폰 문자메시지를 이용해 환자 복약지도를 할 수 있는 서비스다. 이 서비스를 이용할 경우 휴대폰 문자 메시지를 통해 미리 설정돼 있는 간단한 복약지도 내용이나 약국에서 입력해 놓은 문구를 여러 환자들에게 동시, 예약발송이 가능하다. 비용은 건당 25원으로 휴대폰을 이용해 직접 발송하는 것에 비해 저렴하며 협력사인 슈어엠을 통해 선불카드 형식으로 충전해 사용할 수 있다. 메디온은 "약국은 서비스를 통해 약국의 이미지 재고와 단골 고객의 만족도를 높이고 신규고객의 재 방문율을 높일 수 있다"고 설명했다. 한편 메디온은 서비스 개시 기념으로 10월 한달간 메디온 쇼핑몰을 이용하는 모든 약국에 팜-메신저 100건을 무료로 사용할 수 있는 체험행사를 진행한다. 또 11월 30일까지 메신저 사용 우수약국을 선정해 1,000건을 추가 증정하는 이벤트를 마련할 계획이다.

편집부 2003.10.09
EU 집행위, 화장품 유효기간 표시 의무화

2005년 3월 11일 부터 EU에서 시판되는 모든 화장품에 대해 유효기간 표시가 의무화된다. 화장품들의 내구력은 30개월이 되어야 하고 화장품을 포장에서 개봉한 후에 사용 가능한 기간의 표시를 상징적인 디자인과 함께 용기 외면에 인쇄해야 한다. 이와 같이 사용 가능 기간의 표시와 상징적인 디자인은 크림을 개봉한 후 외부 환경과 접촉, 미생물에 오염되어 품질이 손상될 위험을 방지하기 위해 이와 같은 조치를 취했다는 것이다. EU 집행위 조치에 따라서 EU 소비자는 상품의 품질 보증과 안전을 더욱 확실히 확보할 수 있게 되었다. EU 집행위가 문구 인쇄에 의한 경고 대신 디자인에 의한 상징을 택하게 된 것은 아주 적은 상품 포장에서 부족한 공간에 여러 언어로 번역 인쇄돼야 하기 때문에 소비자가 신속하게 상품을 확인할 수 있도록 문구 인쇄를 피하게 된 것이라고 한다. 따라서 EU 소비자들이 상품을 쉽게 알아 볼 수 있도록 로고의 디자인을 사용하도록 화장품 생산 업계는 물론 각 회원국 정부와 합의했다고 한다. 내구력이 30개월 미만의 화장품 포장에는 적당한 조건에서 보관할 경우 언제까지 생산 초기 상태의 품질 기능을 충족시킬 수 있으며 건강에 안전할 수 있는지 화장품 포장에 명시해야 한다. 그러나 내구력이 30개월 이상을 초과하는 제품에 대해서는 상품 포장에 유통기간 일자를 명시해야 할 의무는 없다.

편집부 2003.10.09
정책

EU 집행위, 화장품 유효기간 표시 의무화

2005년 3월 11일 부터 EU에서 시판되는 모든 화장품에 대해 유효기간 표시가 의무화된다. 화장품들의 내구력은 30개월이 되어야 하고 화장품을 포장에서 개봉한 후에 사용 가능한 기간의 표시를 상징적인 디자인과 함께 용기 외면에 인쇄해야 한다. 이와 같이 사용 가능 기간의 표시와 상징적인 디자인은 크림을 개봉한 후 외부 환경과 접촉, 미생물에 오염되어 품질이 손상될 위험을 방지하기 위해 이와 같은 조치를 취했다는 것이다. EU 집행위 조치에 따라서 EU 소비자는 상품의 품질 보증과 안전을 더욱 확실히 확보할 수 있게 되었다. EU 집행위가 문구 인쇄에 의한 경고 대신 디자인에 의한 상징을 택하게 된 것은 아주 적은 상품 포장에서 부족한 공간에 여러 언어로 번역 인쇄돼야 하기 때문에 소비자가 신속하게 상품을 확인할 수 있도록 문구 인쇄를 피하게 된 것이라고 한다. 따라서 EU 소비자들이 상품을 쉽게 알아 볼 수 있도록 로고의 디자인을 사용하도록 화장품 생산 업계는 물론 각 회원국 정부와 합의했다고 한다. 내구력이 30개월 미만의 화장품 포장에는 적당한 조건에서 보관할 경우 언제까지 생산 초기 상태의 품질 기능을 충족시킬 수 있으며 건강에 안전할 수 있는지 화장품 포장에 명시해야 한다. 그러나 내구력이 30개월 이상을 초과하는 제품에 대해서는 상품 포장에 유통기간 일자를 명시해야 할 의무는 없다.

편집부 2003.10.09
글로벌

日 최초의 내치질치료제 내년 발매

수술만이 유일한 치료수단으로 남몰래 쉬쉬하면 수술대에 올랐던 중증 내치질환자들. 이젠 수술없이 치질을 간단하게 치료할 수 있는 길이 열리게 됐다. 일본 벤처기업 레키오파마와 미쯔비시웰파마가 공동으로 최초의 내치질치료제 '지온'을 개발한 것. 제조판매원이 될 미쯔비시웰파마가 올3월에 제조승인신청에 들어가, 2004년도에 승인이 내려질 전망이다. 임상시험의 유효율(치료 3일후 증상소실률)은 94%로 높은 치료효과를 보여, 이 의약품이 등장하면 수술하는 일 없이 간단하게 내치질의 치료가 가능해지기 때문에 의료경제적인 효과도 높을 것으로 기대되고 있다. 신제품은 묘우반과 타닌산을 배합한 국소주사제. 중국의 의사가 발명한 '소치령(消痔靈)'에 레키오파마가 첨가제 등을 개량한 것이다. 1회 15분정도의 주사로 수술과 같은 효과를 보이며 중증 부작용도 없다고 한다. 레키오파마는 해외사업도 전개할 계획으로, 중국 이외의 나라에서의 개발권 및 구미지역 등 14개국의 특허를 취득하고 있다. 레키오파마의 오쿠키누사장은 '지온'이 획기성 높은 제품임을 강조, 사업확대를 위해 벤처캐피탈로부터 5억엔 이상을 증자를 실시하고 있다. 그러나 미쯔비시웰파마는 이 약의 획기성은 인정하지만, 기지의 물질의 배합제인 점에서 약가산정의 메리트는 예측할 수 없다는 점과 유효율은 높다고는 하나 장기적인 시장성은 불투명한 부분이 많다고 지적하고 있다.

최선례 2003.10.09
글로벌

동경大, 6년제 대비 실무실습시설 마련

일본 동경大 약대는 약학교육 6년제 실시 등을 앞두고 의료약학 분야의 충실을 위해서 학교내에 의료약학 실무실습시설을 설치했다. 지난 6일 개관식과 함께 시설견학회를 실시했다. 시설내에는 안전캐비넷을 포함한 대형 무균조제실, 자동분획기 및 각종 검사시스템, 전자약력 시스템 등을 갖춘 모의 약국 등의 최신의 설비를 마련해 놓고 있다. 이에따라 이달 중순부터 3학년 학생을 대상으로 병원·약국실무실습을 위한 약8일간의 실습을 실시한다. 향후 모의환자를 통한 복약지도의 실습 등도 전개해나갈 계획이라고 한다.

최선례 2003.10.09

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