약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

제약산업, 지원과 성공 결국 리베이트에 달려

제약 산업이 공격적이고 적극적인 정부 지원을 얻어내기 위해서는 역시 제약계의 가장 큰 병폐인 리베이트 문제가 선결돼야 한다는 입장이 또 다시 표명됐다. 16일 제약산업 혁신성 강화를 위한 정책포럼에서 나성웅 보건복지가족부 보건산업기술과장은 국내 제약산업이 세계적 수준으로 성장하기 위해서는 의약품 유통구조 투명화와 효율화가 필수적이라고 밝혔다. 나 과장은 "최근 복지부는 약사법 시행규칙 개정을 통해 의약품 리베이트 제공 금지 조항을 명확히 해 판매촉진을 목적으로 하는 금품, 물품, 편익, 노무, 향응 등 경제적 이익을 제공할 수 없도록 했다"고 설명했다. 특히 "복지부는 추가적인 제도 정비를 계속 진행해 제약산업 발전의 발목을 잡고 있는 리베이트 문제를 척결토록 하겠다"고 강조했다. 나 과장은 제약산업 글로벌 기반 구축을 위해서는 "정부는 선진국 수준의 의약품 생산 인프라를 구축하는 한편 허가 제도를 선진화하고 GMP 및 GLP 전문인력 양성을 하도록 하겠다"고 공언했다. 또한 "민간에서 투자를 유도할 수 있도록 기업의 연구개발의 자율성을 확보할 수 있도록 제도를 개선하고, 세제 지원 등을 통한 인센티브 등도 적극적으로 모색하겠다"고 말했다. 이와 함께 "기업에서 가중 중요하게 생각하는 부분은 정부 정책의 예측 가능성일 것"이라며 "늘 업계와 사전 협의를 통해 정책을 추진하고, 타 부처와의 업무협력에 있어서도 이러한 방향으로 가겠다"고 밝혔다.

임세호 2008.12.16
병원·의료

"복지용구 사업소 지정기준 완화해 달라"

대한약사회가 복지용구 사업소 지정기준이 완화되어야 한다는 의견을 제시하고 관련 규정을 폐지해 줄 것을 요청했다. 대한약사회(회장 김구)는 최근 국민권익위원회에 불필요한 행정규칙개정을 위한 의견을 제출하고 '노인장기요양보험 재가장기요양기관(복지용구) 지정 상세지침'을 개선해 줄 것을 건의했다. 재가장기요양기관(복지용구)은 거동이 불편한 노인이 보행차, 휴대용 배변기, 수동휠체어 등 복지용구를 구입하거나 대여할 수 있는 곳이다. 복지용구 사업소에 대한 현재 지침은 시설기준으로 모든 품목의 복지용구를 각각 최소 1개 이상 진열하고, 진열과 체험만을 위한 공간으로 33㎡(10평) 이상을 확보하도록 규정하고 있다. 이 때문에 약국의 복지용구 사업 참여가 실질적으로 제한돼 왔고, 미끄럼방지용품이나 안전손잡이 등 복지용구의 구입이나 대여를 위해서는 반드시 진열과 체험공간을 확보한 재가장기요양기관을 방문해야 하는 불편이 있었다. 대한약사회는 개선의견으로 약국은 의료기기법상 별도 신고절차 없이 의료기기 판매와 임대업을 할 수 있도록 규정하고 있다고 강조하고, 복지용구 전제품을 모두 구비하지 않아도 복지용구 요양급여가 가능하도록 하고 수급자가 필요로 하는 품목에 대한 정확한 정보 전달과 신속한 품목 공급이 필요하다는 점을 전달했다. 특히 약국의 복지용구 취급이 활성화되어야 한다는 점을 강조하고, 관련 규정을 폐지해 줄 것을 요청했다.

임채규 2008.12.16
세라젬, 7천말불 수출탑-금탑훈장 수상 이벤트

글로벌 의료기기 전문 기업 세라젬(대표이사 노소현)은 무역의 날 기념식에서 7000만불 수출탑과 노소현 대표이사의 금탑산업훈장 수상을 기념하는 이벤트를 실시한다. 세라젬이 운영하는 생활건강 전문 쇼핑몰 ‘세라이샵 (www.ceraeshop.com)’을 통해 진행되는 이번 이벤트는 ‘이온수기 루미온’ 무료체험, 온열과학 향균매트 구입시 황토 찜질팩 증정, 진동벨트 슬림유 할인으로 구성되며 기간은 12월 말까지다. 첫 번째 이벤트는 일주일간 알칼리 이온수기 ‘루미온’ 을 무료 체험 할 수 있는 기회를 제공한다. 이번 이벤트는 한번 설치한 후 반품이 불가한 고가의 알칼리 이온수기를 무료로 체험할 수 있는 행사로 체험을 원하는 고객을 대상으로 구매 후 일주일간 무료체험기간을 제공한다. 구매 후 7일 이내에는 언제든지 조건 없이 반품 및 환불이 가능하고 제품의 설치비용 및 회수비용은 무료다. 두 번째 이벤트로 ‘온열과학 항균매트’를 구입한 모든 구매고객에게 고급황토 찜질팩을 증정한다. 온열과학 숙면시스템을 탑재한 세라젬의 온열매트는 의료기업체 최초로 로하스 인증을 받았으며 업계에서 인증 받은 최상의 소재들만 사용해 안전성과 편의성을 극대화한 하이엔드급 제품이다. 특히 연말연시 선물용 난방제품으로 안성맞춤이다. 마지막으로 진동벨트 운동기구 ‘슬림유’를 기존 99,000원에서 3만원 할인된 가격인 69,000원에 만나볼 수 있다. ‘복부에 저온 온열을 공급하며 진동운동 효과를 냄으로써 다이어트나 운동을 즐기는 젊은층에 꾸준히 인기를 끌고 있는 슬림유는 기존 제품이 벨트와 몸의 밀착감이 떨어진다는 단점을 보완하여 더 강하게 밀착시키고, 기능성과 착용감을 강화한 제품이다. 세라젬 조우영 팀장은 “이번 이벤트는 세라젬이 무역의 날 기념식에서 7천만불 수출탑과 노소현 대표이사의 금탑산업훈장 수상을 기념한 고객감사 이벤트로 수상의 기쁨을 고객과 나누고자 기획하게 됐다”며 “앞으로 고품질 상품과 서비스로 고객님께 보답하고 세계로 뻗어나가는 글로벌 의료기기 업체가 되도록 보답하겠다”고 말했다. ‘세라젬’은 올해 10주년을 맞이해 7천 만불 수출을 달성한 글로벌 의료기기 기업으로 현재 전세계 58개국에 의료기를 수출하고 있다.

이권구 2008.12.16
산업 /

로슈진단 고객 매거진 'DIAlog' 창간 사보 대상

한국로슈진단(대표이사 이헌구)의 고객 매거진 DIAlog가 지난 12월 5일 한국프레스센터에서 열렸던 ‘2008 대한민국 커뮤니케이션 대상’ 시상식에서 우수 창간사보 대상을 수상하였다. 사단법인 한국사보협회가 주관하고 문화체육관광부와 보건복지부가 후원한 이 시상식은 국내에서 발행된 다양한 인쇄 및 전자 사보, 웹사이트, 방송, 사진, 홍보, 영상물, 해외제작물 등 총 18개 부분의 출품작중 우수작을 시상하는 행사로 올해로 18년째를 맞고 있다. 한국로슈진단이 수상한 창간사보 부분은 한 해 동안 창간된 기업의 사보 중에서 그 내용 및 구성, 디자인이 우수한 사보에 주어지는 상이다. 한국로슈진단의 DIAlog는 진단업계 최초의 고객 매거진으로서 연 4회 발행되며 진단(DIA)과 항해일지, 다이어리(log)란 의미를 담고 있으며 진단업계의 주요 소식을 고객에게 전하고 업계의 발전을 위해 고객과 서로 소통할 수 있는 매개체의 역할을 하고자 하는 의도를 담고 있다. Focus, Product, Talk, Tech, Activity, Style의 6가지 코너로 이루어져 있으며 그동안 맞춤의학으로의 초대, 진단업계의 발전을 이끄는 IT 기술의 힘, 당뇨병 진단의 표준화, 혈액응고검사의 새로운 진보, DNA 염기서열 분석 등 진단업계의 다양한 이슈를 다룬 바 있다.

이권구 2008.12.16
산업 /

차(茶)처럼 마시는 감기약 ‘테라플루’ 출시

차(茶)처럼 물에 타 마시는 감기약이 출시된다. 한국노바티스는 따뜻한 물에 타 마시는 종합감기약 ‘테라플루’를 국내에 출시했다. 테라플루는 이미 세계 40개국에서 승인받은 제품으로, 수입완제품 형태로 국내에 첫 선을 보인다. 테라플루는 천연레몬향이 함유된 가루 형태로 되어 있어, 뜨거운 물에 타서 레몬차를 마시듯 편안하게 복용할 수 있는 것이 특징이다. 이 제품은 한국 감기약 시장에는 처음 선보이는 형태로, 뜨거운 액상 상태로 복용하기 때문에 흡수가 빨라 감기 증상을 신속히 개선시킨다고 한다. 테라플루는 오한 및 근육통을 동반한 몸살, 발열, 코감기, 목감기(인후통) 등에 효과가 있다. 하루 3회 복용으로 감기증상을 효과적으로 개선시키며, 이 제품은 마시는 즉시 수분을 보충해 주어 일석이조의 효과를 기대할 수 있다. 특히 알약 및 약 복용에 불편함을 겪는 환자들도 어려움 없이 차를 마시듯 복용할 수 있어 약에 대한 순응도를 높일 수 있을 것으로 보인다. 테라플루는 처방전 없이 환자가 직접 약국에서 구입 가능하며, 졸음 걱정 없는 데이타임과 잠자기 전 저녁에 복용하는 나이트타임 2가지 형태로 1박스에 6개가 들어있다.

손정우 2008.12.16
정책

녹십자 중외 한독 환인, 리베이트 징계수위 담당

제약협회가 내년 초 설립할 의약품 유통 부조리 신고센터 운영위원회가 총 8명으로 구성된다. 제약협회 이사장단은 11일 회의를 열고 녹십자 중외제약 한독약품 환인제약 협회 사무국 등 제약계 5인과 공정경쟁엽합회 병원협회 변호사 등으로 운영위원회를 구성키로 했다. 이사장단은 처벌규정과 관련, 무혐의 경징계 중징계로 나누고, 경징계는 1천만원 이하의 협회발전기금, 협회활동 제한, 정부 훈포상 추천 제외, 정부 특별조사대상 우선 지정 등 불이익을 주며, 중징계는 1억 이하의 협회발전 기금 또는 관계 당국 고발, 제명 등을 적용키로 했다. 단 비회원사의 고발사항은 보건의료분야 투명사회실천협의회에 이첩키로 했다. 신고는 기명을 원칙으로 하되 객관적 근거가 확실한 경우는 익명도 가능토록 했다. 신고센터 운영위원회는 3분의 2이상 출석으로 개최하고 출석위원 3분의 2로 의결된다. 협회는 이 신고센터 출범을 통해 ▲대학병원 등의 발전기금 지원 행위 ▲공정경쟁규약 범위를 벗어난 국내외 학회지원 행외 ▲제약사 의약단체 개별지원 행위 등 기존 행위를 엄중 감시한다는 방침이다. 특히 추가로 ▲시장 선점을 위한 과도한 랜딩비와 처방사례비 지원 ▲시행의무 이외 의약품의 시판후 조사(PMS)를 통한 지원행위를 집중 단속할 예정이다. 문경태 부회장은 “운영위 밑에 7개의 실무팀을 운영위와 중복되지 않도록 회장 이사장과 협의해 정하고, 조만간 운영위원회를 열어 운영위원 추천을 의뢰할 것”이라며 “병원협회는 아직 양해를 못 구했지만 운영위원으로 위촉할 계획이다”고 말했다.

이권구 2008.12.16
정책

녹십자 중외 한독 환인, 리베이트 징계수위 담당

제약협회가 내년 초 설립할 의약품 유통 부조리 신고센터 운영위원회가 총 8명으로 구성된다. 제약협회 이사장단은 11일 회의를 열고 녹십자 중외제약 한독약품 환인제약 협회 사무국 등 제약계 5인과 공정경쟁엽합회 병원협회 변호사 등으로 운영위원회를 구성키로 했다. 이사장단은 처벌규정과 관련, 무혐의 경징계 중징계로 나누고, 경징계는 1천만원 이하의 협회발전기금, 협회활동 제한, 정부 훈포상 추천 제외, 정부 특별조사대상 우선 지정 등 불이익을 주며, 중징계는 1억 이하의 협회발전 기금 또는 관계 당국 고발, 제명 등을 적용키로 했다. 단 비회원사의 고발사항은 보건의료분야 투명사회실천협의회에 이첩키로 했다. 신고는 기명을 원칙으로 하되 객관적 근거가 확실한 경우는 익명도 가능토록 했다. 신고센터 운영위원회는 3분의 2이상 출석으로 개최하고 출석위원 3분의 2로 의결된다. 협회는 이 신고센터 출범을 통해 ▲대학병원 등의 발전기금 지원 행위 ▲공정경쟁규약 범위를 벗어난 국내외 학회지원 행외 ▲제약사 의약단체 개별지원 행위 등 기존 행위를 엄중 감시한다는 방침이다. 특히 추가로 ▲시장 선점을 위한 과도한 랜딩비와 처방사례비 지원 ▲시행의무 이외 의약품의 시판후 조사(PMS)를 통한 지원행위를 집중 단속할 예정이다. 문경태 부회장은 “운영위 밑에 7개의 실무팀을 운영위와 중복되지 않도록 회장 이사장과 협의해 정하고, 조만간 운영위원회를 열어 운영위원 추천을 의뢰할 것”이라며 “병원협회는 아직 양해를 못 구했지만 운영위원으로 위촉할 계획이다”고 말했다.

이권구 2008.12.16
정책

혁신형 제약사 R&D 6.6%…순이익 반이상 투자

혁신형 제약사를 중심으로 각종 혜택을 부여, 국내 제약산업을 한 단계 끌어올리기 위한 특별법이 국회에 발의된 가운데 혁신형 제약사로 일컬어지는 업체들의 매출 대비 R&D비율은 전체 의약품 업종에 비해서도 또 전 세계 제약 산업과 비교해서도 월등한 것으로 나타났다. 다만 이들 혁신형 제약사들은 능력 기반과 역량에 비해 아직까지 규모의 경제는 이루고 있지 못하고 있어 정책적으로 혁신형 제약사들에 대한 보다 과감한 투자와 지원이 필요할 것으로 보인다. 한국신약개발연구조합이 회원사를 대상으로 실시한 ‘연구개발중심 혁신형 제약기업 현황에 관한 실태조사’ (회신 34개사 : 대기업 23, 붕소기업 8, 벤처기업 3)에 따르면 대기업, 중소기업 모두 매출액 대비 R&D투자 비중은 6.6%로 순이익의 최소 과반수 이상을 R&D에 투자하는 것으로 나타났다. 특히 대기업의 경우는 순이익의 76%를 투자. 이 같은 수치는 2007년 증권선물거래소가 발표한 의약품업종의 R&D 투자비율 5.81%보다 도 전 세계 제약 산업 R&D비율 4.06%보다 높은 수준이다. 또한 이들 제약사들의 매출규모는 총 5조 8천여억 원 규모로 국내시장(약 11조원)의 52.7%를 차지하고 있으며, 매출액은 상승(상승률 12.1%)되고 있으나 수익성(상승률 9.2%)은 전년보다 하락된 것으로 집계됐다. 해외 수출규모는 총 07년 기준 3,915억원(약 4억달러)으로 국내 제약산업 전체 수출규모(9억 달러, 06년 기준)규모의 44.4%를 차지하고 있다. 특히 기업 당 평균 1.6개의 기업부설연구소를 보유, 연구개발에 대한 높은 관심을 보이고 있다. 집중분야는 신약개발로 그 길은 신규구조화합물에 집중하고 있고 향후 단백질, 천연물분야 비중도 높일 예정이라고 한다. (총 154개 파이프라인 보유, 기업 당 평균 4.5개) 신약물질 획득방식은 주로 내부 R&D를 통해 창출하고 있으며, 공동연구와 라이센싱도 적절히 활용하고 있다. 개량신약은 주로 제제개선, 제형변경, 신규복합분야에 집중하고 있으며, 향후에도 제형변경과 제제개선에 집중할 예정이라고 밝혔다.(총 82개 파이프라인 보유, 기업 당 2.4개) 이와 함께 이들 혁신형 제약사들은 정부의 제도개선 및 지원정책 수립 시 자체개발 신약, 개량신약에 대한 약가 우대대책마련과 기업이 수행하는 R&D 사업에 대한 정부출연자금확대를 최우선 과제로 꼽았다. 기업의 R&D 사업에 대한 정부지원 우선분야는 화합물유래 신약을 꼽았으며, 2순위 바이오신약, 3순위 개량신약, 최하순위는 천연물유래 신약인 것으로 드러났다. 제약기업 수행 R&D사업에 대한 연구단계별 정부지원 우선분야로는 전임상시험을 가장 많이 이야기했고, 다음으로는 임상시험, 후보물질도출, 선도물질도출, 작용점탐색이라고 대답했다. 16일 오늘 제약산업 혁신성 강화를 위한 정책포럼에서 실태조사 분석 결과를 발표할 조헌제 신약조합 조헌제 실장은 “국내 제약 산업이 타 산업에 비해 많은 역할을 못하고 있다고 하지만 국내 제약사 그 중에서도 혁신형 제약사들의 면면을 살펴보면 충분한 능력과 역량을 갖추고 있다” 며 “이제 국내를 넘어 세계와 경쟁하기 위해서는 규모의 경제까지 실현해야 한다”고 말했다. 조 실장은 “이를 위해서는 궁극적으로 혁신형 기업에 대한 지원과 투자를 획기적으로 늘려야 한다. 그래야만 세계시장은 물론 FTA국내 시장에서도 제약 산업이 제 기능과 역할을 다 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 한편 이날 포럼에서는 조헌제 실장의 발표 이외에도 보건가족복지부 나성웅 과장, SK케미칼 생명과학연구소 이봉용 전무이사, 종근당 개발본부 박진규 상무, 중앙대학교 상경학부 박재환 교수 등 8인의 발표와 자유토론이 이어질 예정이다.

임세호 2008.12.16
정책

국내 신약 지정 품목…놀텍정까지 총 401개

국내에서 신약으로 이름 지어진 의약품은 국내 개발, 수입 등을 모두 포함 지금까지 총 401폼목인 것으로 드러났다. 식약청은 지난 11일 '의약품 등의 품목허가 신고 심사규정'에 의거 신약 지정 목록을 공고했다. 신약 지정 목록에 따르면, 국내 최초의 신약은 1989년 2월12일 고려제약이 허가받은 '모빌겔'이며, 가장 최근에 허가 받은 품목은 국산 신약 14호인 일양약품 '놀텍정 10mg'이다. 가장 많은 신약을 보유하고 있는 제약사는 한국노바티스(27품목), 한국화이자제약(21품목), 중외제약(17품목), 한국엠에스디(16품목), 한국릴리(15품목), 한국아스트라제네카(15품목), 한국글락소스미스클라인(14품목), 동아제약(13품목), 부광약품(13품목), 한국로슈(11품목) 등이다. 이와 달리 신약으로 지정돼 있던 부광약품 '프리마란정'(성분명 메퀴타진), 유한양행 '유한로섹캅셀'(오메프라졸), 현대약품 '현대제스트릴정 10밀리그램(리시노프릴)등 217품목은 신약 목록에서 해제됐다. 해제 사유는 1989년 이전 신약, 재심사 종료, BV나 JP 수재 등이며, 이 가운데 재심사 종료로 해제된 품목은 205(94%)개로 가장 많은 비율을 차지했다. 한편 올해 8월14일 시행된 '의약품 등의 품목허가 신고 심사규정' 이전에 신약으로 지정돼 있던 품목은 신약지정 품목과 해제 품목을 합쳐 모두 618개 품목이었다. 자료 받기 : 신약 지정 목록 신약 해제 대상 품목 현황

임세호 2008.12.16
병원·의료

대한약학회 ‘약학용어집’, ‘MT 약학’ 출간

대한약학회가 약학용어를 집대성한 ‘약학용어집’과 진로를 결정하려는 중ㆍ고등학생에게 약학에 대한 이해를 돕는 ‘MT 약학’을 출간하고 15일 출간 기념회를 가졌다. ‘약학용어집’은 약학에 관한 1만1,000여개의 용어를 집대성한 것으로, 이렇다 할 용어집이 없었던 약학계 상황을 감안해 약학회가 1년간의 노력 끝에 출간한 것이다. ‘약학용어집’ 집필을 주관한 서울대 심창구 교수는 “지난해 11월 약학용어위원회를 구성해 1년에 걸친 작업 끝에 용어집을 출간하게 되어 기쁘다”며 “약학회에서 약학 용어를 책으로 출간했다는 것 자체가 의미 있는 일”이라고 출간 소감을 밝혔다. 약학회 전인구 회장도 “2년 전부터 변변한 용어집 하나 없는 약학계 현실이 아쉬워 용어집 출간을 결심하게 됐다”며 “약학계 용어의 통일을 기하는 취지에서 발간된 만큼 앞으로 지속적인 업데이트를 통해 3만개 이상의 용어가 집대성 될 수 있도록 차기 집행부에서도 노력해 줬으면 한다”고 덧붙였다. 지난 10월에 출간됐지만, 이날 용어집과 함께 기념회를 가진 ‘MT 약학’도 화제다. ‘MT(Map of Teens) 약학’은 중ㆍ고등학생들이 대학 입학 등 진로를 결정하는데 도움을 주기 위한 일종의 안내서로, 약학이란 무엇인가라는 기본적인 설명에서부터 대학에서 무엇을 배우고, 향후 어떤 분야로 진출할 수 있는 지 등을 알기 쉽게 설명하고 있다. 특히 이 책은 21명의 약대 교수들이 공동으로 집필한 것을 짜임새 있게 구성함으로써, 약학이 무엇인지 알고자 하는 청소년들에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 집필을 담당한 덕성약대 권순경 명예교수는 “이런 식의 해설서는 처음 만든 것이어서 약을 공부하겠다는 사람들에게 약에 관한 이야기를 쉽게 풀어서 글을 쓰기가 어려웠지만, 여러 교수님들의 노력으로 학생들의 눈높이에 맞는 책이 출간된 것 같아 기쁘다”고 말했다. 또한 책 출간을 주관한 경희대 약대 정세영 교수는 “약학에 대한 기본적인 지식뿐만 아니라 향후 6년제가 될 때 약학의 지향점이 어디인가의 문제도 함께 다루려고 노력했다”며 “책 출간이 진로를 정하려는 학생들에게 작게나마 보탬이 됐으면 한다”고 말했다.

손정우 2008.12.16
산업 /

인영부도,'경영악화 적자누적 금융권 외면' 복합

인영약품과 경수약품, 인영팜 부도는 방만 경여, 적자누적, 금융권의 외면이 복합적으로 얽힌 것으로 파악됐다. 황치엽 도협회장이 최근 인영약품 김인영 회장을 만난 자리에서 인년약품이 밝힌 부도 원인은 먼저 방만한 경영과 누적된 적자. 오랜기간 실질적으로 적자경영을 이어오며 이익이 나지 않는 상태가 지속되고 있음에도 이를 고려하지 않고 경영한 것이 화근이 됐다. 금융비용 과다 지출도 작용했다. 최근 그동안 거래해왔던 제2금융권 D캐피탈로부터 어음할인을 거절 당하면서 결정적 자금경색에 빠지며 부도로 이어졌다는 것． 특히 인영약품은 월 100억원매출을 올렸는데 그중 월말에 50억원 정도가 현금으로 나머지는 채권어음으로 수금됐지만 지난 8월 이후 금융권이 이들 채권에 대한 현금화를 제대로 해주지 않아 자금난을 겪게 된 것으로 분석됐다. 인영약품과 경수약품의 동시 부도는 상호 교차어음을 사용해왔기 때문이다.

이권구 2008.12.16
병원·의료

EDB 바코드 19일부터 PM2000 접근차단

대한약사회가 EDB의 '2차원 바코드'에 대해 최종 '부적합' 판정을 내렸다. 대한약사회 PM2000 관련 보안심의위원회(위원장 이형철)는 지난 12일자로 EDB가 제출한 이의신청을 접수하고, 1차 심의에서 부적합 판정을 받은 EDB 2차원바코드의 심의를 15일 진행한 결과 부적합 판정 사유가 해소되지 않은 만큼 이의를 받아들일 수 없으며 최종적으로 '부적합' 판정을 내렸다고 밝혔다. 대한약사회 관계자는 "이의신청을 검토한 결과 관련 요건이 불충분하다는데 회의 결과가 모아졌다"고 설명하고 "이에따라 오는 19일(금요일)부터 EDB의 PM2000 연동은 차단될 것"이라고 덧붙였다.

임채규 2008.12.16
정책

전북도약, '2008 희망프로젝트 산타원정대' 본격 활동

전라북도약사회(회장 백칠종)는 어린이재단 전북지역본부와 공동으로 주관하는 '2008 희망프로젝트 산타원정대'를 출범했다. '2008 희망프로젝트 산타원정대'는 지난 13일 김완주 전라북도지사와 백칠종 회장, 전북도약 임원, 자원봉사자들이 참석한 가운데 출범식을 갖고 희망의 선물을 선사하기 위한 활동에 들어갔다. 희망프로젝트 산타원정대는 가난과 빈곤으로 산타를 기다리다 지쳐버린 아이들을 위해 마련된 캠페인으로 사랑을 나누고자 전북도약 임원들이 산타복장을 하고 아이들에게 전달할 선물들을 꾸려 포장까지도 했다. 후원받은 선물을 이달 말까지 소년소녀가장과 위탁보호시설 아동 등 500여명에게 전달하게 된다. 한편 백칠종 회장은 "희망프로젝트 산타원정대는 가난과 빈곤으로 인해 산타를 기다리다 지친 어린이들에게 희망을 전달하는 것"이라며 "산타복장을 한 원정대원이 놀이를 통해 어린이들에게 즐거움도 선물할 계획"이라고 밝혔다.

임세호 2008.12.15
정책

임상시험용 생물의약품 품질평가이드라인(안) 마련

최근 생물의약품의 임상시험 승인 신청이 점차 증가됨에 따라 임상시험용의약품의 품질평가를 위한 제출 자료의 범위 및 요건을 정하여 심사의 일관성을 기하고 개발자에게 명확하게 제시할 필요성이 제기되고 있다. 이에 식약청 생물의약품국은 '임상시험용 생물학적제제등 품질평가 가이드라인(안)' 을 마련하고, 관련업계의 의견 수렴을 위해 18일 (목요일) 그랜드힐튼호텔에서 생물의약품 각 제제별 구체적인 사항에 대한 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 가이드라인(안)은 생물의약품국과 관련업계의 민관합동 테스크포스팀(TFT)을 통해 제안ㆍ검토됐으며, 생물의약품 각 제제별 임상시험용 의약품에 대한 품질 심사 예측가능성 및 일관성 제고에 기여할 것으로 기대된다.

임세호 2008.12.15
정책

신신 김한기 사장 '우수 가업승계기업인상' 수상

신신제약 대표이사 김한기 사장은 중소기업청과 중소기업중앙회가 선정한 '우수 가업승계기업인상' 수상자로 뽑혔다. 시상식은 12일 서울 여의도 중소기업중앙회관에서 개최된 '2008년 중소기업최고경영자 연찬회'에서 이뤄졌으며, 지식경제부장관 표창을 받은 신신제약 김한기 사장은 '대한민국 국민파스'로 잘 알려진 신신제약(1959년 설립)의 대표이사로, 중앙연구소를 세워 신제품 개발에 적극 나선 점등을 평가받았다. 2000년 대표이사로 취임한 김 사장은 위기 타개책을 '선택과 집중'에서 찾았다. 회사의 역량을 파스를 포함한 외용제에 집중하기 위해 소화제 등 '먹는 약' 생산라인을 없애 버린 것. 대신 2002년 중앙연구소를 설립해 기술력을 끌어올리는 동시에 해외시장 개척에 힘을 쏟았다. 또한 내부 효율을 끌어올리기 위해 전사적 자원관리(ERP) 시스템을 도입했고 신(新)바람,신(信)뢰,신(神)들린 듯 일하자는 내용의 '3신바람' 운동을 전개했다. 결과는 대성공. 향상된 품질 덕분에 수출길이 잇따라 열리면서 2000년 180억원 안팎이었던 매출이 올해 400억원 규모로 불어났다. 김한기 사장은 "근육통이나 관절염으로 고통받는 세계 각국 사람들이 등과 무릎에 신신파스를 붙일 수 있도록 세계시장 개척을 강화해 나갈 것" 이라며 "오는 2012년까지 연 매출을 1,000억원 수준으로 끌어올릴 계획"이라고 말했다. 또한 "신신파스는 미국의 대형 편의점에서 일본의 샤론파스등과 맞붙을 정도로 품질을 인정받고 있다" 며 "현재 20% 수준인 수출 비중을 향후 5년 내 50%로 끌어올릴 계획" 이라고 덧붙였다.

임세호 2008.12.15
정책

세원셀론텍, 올림푸스 RMS 본격 가동

세원셀론텍은 일본 올림푸스와 일본의 세포치료제 시장을 선점하고자 설립한 합작법인 ‘Olympus RMS(이하 올림푸스RMS)’가 본격 가동되었으며, 일본의 자유진료시장에 우선 진입할 계획이라고 15일 밝혔다. 도쿄도 시부야구에 위치한 올림푸스RMS는 12일 총 3억엔(한화 약 46억원) 규모의 초기자본금 납입을 완료함으로써 본격적인 RMS(Regenerative Medical System, 재생의료시스템)마케팅에 돌입하게 됐다. 올림푸스RMS는 우선 일본 유수의 종합병원과 콘드론(개인맞춤형 연골세포치료제)의 자유진료 시행을 계획하고 있다. 환자가 치료비 전액을 부담하는 자유진료를 통해 일본시장에서의 신속한 세포치료제 매출을 기대할 수 있게 됐다. 내시경 분야 글로벌 리더 올림푸스가 세원셀론텍의 RMS를 파트너로 선택한 배경에 대해 회사 관계자는“풍부한 임상케이스와 용이한 시술, 일본 인공관절시장 대비 가격경쟁력을 통한 신속한 시장성 확보, 일본 후생노동성(PMDA) 의 긍정적인 사전상담 결과, 그리고 자문을 수행한 일본 유수 정형외과 전문의의 적극적인 시술 의지가 특히 주효하게 작용했다”고 밝혔다. 이어“선진 고령화 사회이자 세포치료제 상용화 초기시장인 일본에서 콘드론의 상용화된 재생의료기술과 올림푸스의 전세계 병원네트워크가 결합해 큰 시너지효과를 창출할 것이다. 일본 내 재생의료 붐 조성뿐 아니라 RMS의 글로벌 시장확대를 목표로 하고 있다”고 피력했다. 콘드론은 이미 해외수출실적 등 매출을 기록하며 국내외 3,000례 이상의 임상케이스를 확보하고 있고, 일본의 유일한 세포치료제를 판매 중인 J-TEC사(참고6)의 경우 37례로 시판허가를 받은 바 있다. 또한 올림푸스는 의료기기, 특히 내시경 분야에서 세계적인 시장점유율과 매출비중(3,500억엔, 한화 약 5조원)을 차지하고 있고, 세계 유수의 신약 및 의료기기 개발회사에 투자를 진행하는 등 바이오사업 강화에 심혈을 기울이고 있다.

임세호 2008.12.15

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)