노보 노디스크社는 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)의 새로운 7.2mg 고용량 주사제 ‘위고비 HD’가 미국시장에서 발매에 돌입했다고 7일 공표했다.

7.2mg 용량 주사제는 지금까지 미국에서 발매된 ‘위고비’ 제품들 가운데 최고용량 제품에 해당하는 것이다.

이에 따라 체중감소와 감소된 체중의 유지를 원하는 성인 비만 환자들이 식이요법 및 운동에 병행해서 투여할 수 있는 ‘위고비’ 치료대안 선택의 폭이 한층 더 확대될 수 있게 됐다.

앞서 ‘위고비 HD’는 지난달 19일 FDA로부터 발매를 승인받은 바 있다.

노보 노디스크社의 에드 신카 마케팅‧환자 솔루션 담당부회장은 “환자들이 체중감소를 위한 추가적인 대안을 찾고 있다는 사실을 우리가 잘 알고 있다”면서 “우리는 ‘위고비 HD’의 발매를 통해 그 같은 요청에 답하고자 한 것”이라고 말했다.

환자들이 ‘위고비’ 저용량 주사제로 아직 체중감소 목표에 도달하지 못했거나, 좀 더 확연한 체중감소 효과를 원하는 환자들에게 ‘STEP UP 시험’에 참여한 피험자들이 복약준수를 이행했을 경우 21%의 체중감소 효과가 입증된 고용량 주사제가 흥미로운 기회를 제공해 줄 수 있을 것이라고 신카 부회장은 설명했다.

그 뿐 아니라 ‘위고비’는 심장병을 동반한 환자들에게서 뇌졸중, 심근경색 또는 심인성 사망 등의 위험성을 감소시켜 주는 효능이 입증된 유일한 성인 비만 환자용 체중감소 치료제라 할 수 있을 것이라는 점을 환기시키기도 했다.

신카 부회장은 뒤이어 “고용량 제형 ‘위고비 HD’를 포함한 ‘위고비’ 제품들이 약국과 일부 원격의료업체 등을 포함해 다양한 유통채널에 공급될 것”이라고 설명했다.

‘위고비 HD’가 허가를 취득하기 전까지 ‘위고비’의 최고용량 주사제는 2.4mg 제제였다.

‘위고비’ 2.4mg 주사제 또한 심장병을 동반한 성인 비만 환자 또는 과다체중자들이 심인성 사망, 심근경색 및 뇌졸중 등의 주요 심혈관계 제 증상 위험성을 감소시키기 위해 칼로리 섭취 감소 식이요법‧운동에 병행해 사용하는 비만 치료제로 공급이 이루어져 왔다.

임상시험에서 ‘위고비 HD’를 투여한 피험자들에게 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 구역, 구토, 감각이상, 변비, 복통, 피로, 두통, 현훈, 탈모 및 고창(鼓脹) 등이 보고됐다.

임상시험에서 부작용으로 인해 영구적인 투여중단으로 귀결된 피험자들의 비율을 보면 ‘위고비 HD’ 투여그룹에서 5%, ‘위고비’ 2.4mg 주사제에서 5%, 플라시보 대조그룹에서 2%로 나타나 대동소이했다.

다만 감각이상 부작용의 경우 ‘위고비 HD’를 투여한 피험자 그룹에서 ‘위고비’ 2.4mg 및 플라시보를 투여한 대조그룹에 비해 좀 더 빈도높게 보고됐다.

민감성 피부, 감각과민증, 감각이상 및 저림 등의 피부감각 변화 부작용이 보고된 비율을 보면 ‘위고비 HD’를 투여한 피험자 그룹에서 22%에 달해 ‘위고비’ 2.4mg 주사제의 6%와 플라시보의 0.3%dp 비해 높은 수치를 보였다.

‘위고비 HD’는 노스 캐롤라이나州 클레이턴에 소재한 노보 노디스크의 미국 내 제조시설에서 생산‧포장되어 미국시장에 공급된다.