일본 시오노기 제약은 사이드로포어 세팔로스포린(Siderophore cephalosporin)계 신규 항균약 ‘세피데로콜(cefiderocol)’의 후향적 관찰연구 중간해석에서 합병증을 동반한 중증 환자인 녹농균감염증 환자 65%, 아시네토박터 감염증 환자 60%에서 임상적 치유를 확인했다고 17일 발표했다.
녹농균이나 아시네토박터 등 감염병은 WHO 최우선 목록으로 분류되는 것으로 효과적인 치료법이 시급히 요구되고 있다.
이 국제적인 후향적 관찰연구에서는 실제 임상에서 가장 치유가 어렵다고 하는 그람음성균 감염증 입원환자에 대한 ‘세피데로콜’의 유효성, 안전성을 평가했다.
녹농균과 관련해서는 녹농균 감염증 환자 194명 중 191명을 평가했으며, 환자는 호흡기 감염 및 혈류 감염비율이 많았고 인공호흡기나 승압제 투여를 필요로 하는 위중한 환자도 다수 포함됐다. 또, 57%는 단일제를 사용했다. 중간해석 결과에 따르면 녹농균 감염증 환자의 65%에서 임상적 치유를 달성했고, 81%의 환자가 치료 시작 후 30일 기준 생존했다.
한편, 아시네토박터 감염증 환자는 98명 중 96명에 대해 평가했다. 공통적으로 나타난 것은 호흡기 감염증 및 균혈증으로 45%가 인공호흡기 치료를 받고 30%가 승압제 투여를 필요로 했다. 또, 환자의 93%에서 첫 치료 또는 응급치료로 이 약을 투여했고, 41%가 단일제 치료였다. 중간해석 결과, 아시네토박터 감염증 환자의 60%에서 임상적 치유를 달성했고, 76%의 환자가 치료시작 30일 기준 생존해 있었다.
이 같은 중간해석 결과 세피데로콜은 녹농균, 이시네토박터 등 생명을 위협하는 감염병에 걸렸고 대부분 여러 병존질환이 있는 위독한 환자치료에 효과를 보인 것으로 평가됐다.
‘세피데로콜’은 그람음성균 항생제에 대한 여러 내성 획득기전을 극복한 세계 최초의 사이드로포어 세팔로스포린 항생제로, 철분과 결합 후 박테리아의 자체 철분 포린 채널을 통해 흡수되어 경력한 항균작용을 나타낸다. 특히 카바페넴계 항생제에 내성을 갖는 장내세균속균, 녹농균, 아시네토박터 바우마니 및 스테로트로포모나스 말토필리아에 유효성을 나타낸다.
‘세피데로콜’은 유럽과 미국에서 승인을 받았으며 유럽은 ‘Fetcroja’ 미국은 ‘Fetroja’ 라는 제품명으로 판매되고 있다. 또, 일본과 대만에서는 승인을 신청한 상태이다.
일본 시오노기 제약은 사이드로포어 세팔로스포린(Siderophore cephalosporin)계 신규 항균약 ‘세피데로콜(cefiderocol)’의 후향적 관찰연구 중간해석에서 합병증을 동반한 중증 환자인 녹농균감염증 환자 65%, 아시네토박터 감염증 환자 60%에서 임상적 치유를 확인했다고 17일 발표했다.
녹농균이나 아시네토박터 등 감염병은 WHO 최우선 목록으로 분류되는 것으로 효과적인 치료법이 시급히 요구되고 있다.
이 국제적인 후향적 관찰연구에서는 실제 임상에서 가장 치유가 어렵다고 하는 그람음성균 감염증 입원환자에 대한 ‘세피데로콜’의 유효성, 안전성을 평가했다.
녹농균과 관련해서는 녹농균 감염증 환자 194명 중 191명을 평가했으며, 환자는 호흡기 감염 및 혈류 감염비율이 많았고 인공호흡기나 승압제 투여를 필요로 하는 위중한 환자도 다수 포함됐다. 또, 57%는 단일제를 사용했다. 중간해석 결과에 따르면 녹농균 감염증 환자의 65%에서 임상적 치유를 달성했고, 81%의 환자가 치료 시작 후 30일 기준 생존했다.
한편, 아시네토박터 감염증 환자는 98명 중 96명에 대해 평가했다. 공통적으로 나타난 것은 호흡기 감염증 및 균혈증으로 45%가 인공호흡기 치료를 받고 30%가 승압제 투여를 필요로 했다. 또, 환자의 93%에서 첫 치료 또는 응급치료로 이 약을 투여했고, 41%가 단일제 치료였다. 중간해석 결과, 아시네토박터 감염증 환자의 60%에서 임상적 치유를 달성했고, 76%의 환자가 치료시작 30일 기준 생존해 있었다.
이 같은 중간해석 결과 세피데로콜은 녹농균, 이시네토박터 등 생명을 위협하는 감염병에 걸렸고 대부분 여러 병존질환이 있는 위독한 환자치료에 효과를 보인 것으로 평가됐다.
‘세피데로콜’은 그람음성균 항생제에 대한 여러 내성 획득기전을 극복한 세계 최초의 사이드로포어 세팔로스포린 항생제로, 철분과 결합 후 박테리아의 자체 철분 포린 채널을 통해 흡수되어 경력한 항균작용을 나타낸다. 특히 카바페넴계 항생제에 내성을 갖는 장내세균속균, 녹농균, 아시네토박터 바우마니 및 스테로트로포모나스 말토필리아에 유효성을 나타낸다.
‘세피데로콜’은 유럽과 미국에서 승인을 받았으며 유럽은 ‘Fetcroja’ 미국은 ‘Fetroja’ 라는 제품명으로 판매되고 있다. 또, 일본과 대만에서는 승인을 신청한 상태이다.