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화이자, 20가 폐렴구균백신 ‘프리베나20’ 日승인신청
화이자는 30일 폐렴구균에 의한 소아의 침습성 감염병 에방하는 20가 폐렴구균백신 ‘프리베나20’을 후생노동성에 승인 신청했다고 발표했다. ‘프리베나20’은 화이자가 제조 판...2023-03-31 11:28 -
시오노기, 네델란드 중추신경영역 투자펀드와 LP계약
일본 시오노기는 네델란드 펀드 LSP Dementia Fund(LSP DF)와 리미티드 파트너(LP) 출자 계약을 체결했다고 29일 발표했다. LSP DF는 유럽 투자사 EQT Life Sciences가 운영하는 중추신경 영역에 특화된...2023-03-31 10:42
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아스텔라스‧로슈DC재팬, 당뇨병관리 의료기 개발 제휴
일본 아스텔라스는 로슈DC재팬과 당뇨병 관리 의료기기 개발‧상업화에 제휴한다고 29일 발표했다. 전세계적으로 높은 평가를 받고 있는 로슈DC재팬의 고정밀도 혈당 자기측정기 아큐첵 가이드 ME‘...2023-03-30 10:31
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화이자, 진드기 매개성 뇌염 백신 日 승인 신청
화이자는 28일 성인‧소아 조직 배양 불활성화 진드기 매개성 뇌염 백신을 일본 후생노동성에 승인 신청했다고 발표했다. 이 백신은 구미를 중심으로 널리 사용되고 있고, 일본은 ‘의료 상 필요성...2023-03-30 09:43
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다이이찌, 日 최초 코에 뿌리는 독감백신 승인 취득
일본 다이이찌산쿄는 27일 경비 흡수형 약독 생인플엔자 백신 ‘플루미스트 점비액’의 승인을 취득했다고 발표했다. ‘플루미스트’는 양쪽 콧속에 한 번씩 뿌려 독감 발병을 예방...2023-03-28 10:04
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日 노보 노디스크 비만치료약 ‘위고비’ 승인
노보 노디스크는 주 1회 투여 비만치료약 ‘위고비(semaglutide)’가 일본 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 27일 발표했다. 대상은 고혈압, 이상지질혈증 또는 2형 당뇨병 중 하나를 가...2023-03-28 10:02
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日시신경 척수염 치료약 ‘엔스프링’ 선구적 의약품 지정
일본 쥬가이제약은 최근 자사 창제한 pH 의존적 결합성 항IL-6 리셉터 항체 ‘엔스프링(satralizumab)’이 후생노동성으로부터 선구적 의약품으로 지정됐다고 발표했다. ‘엔스프링&rsqu...2023-03-27 11:28
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日먹는 낙태약 ‘메피고 팩’ 승인 심의 다시 보류
일본 후생노동성은 24일 먹는 낙태약 ‘메피고 팩’(mifepristone/misoprostol)의 승인 여부 심의를 다시 보류했다. 이번 심의 보류는 ‘퍼블릭 코멘트는 약 12,000건으로 극히 다수의 ...2023-03-27 10:08
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日 다케다, 혈장분획제제 제조시설 1천억엔 투자
일본 다케다는 오사카공장 부지 내에 혈장분획제제 신제조시설을 건설하기 위해 1,000억엔 규모의 장기투자를 실시한다고 23일 발표했다. 이는 일본내 투자액으로는 사상 최대 규모로, 2028년 준공, 203...2023-03-24 10:36
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日 오노, AI 창약벤처 MOLCURE와 제휴 계약
일본 오노약품은 독자적인 AI 창약기술을 가진 MOLCURE(카와사키시)과 혁신적 항체 의약품 창약을 목표로 제휴를 체결했다고 23일 발표했다. 계약에 따라 오노약품은 제휴로 창제되는 항체 의약품 후보...2023-03-24 09:59
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‘옵디보’ 대만서 간세포암 적응확대 승인 취득
일본 오노약품공업은 면역항암제 ‘옵디보(nivolumab)’와 관련, 대만에서 ‘솔라페닙에 의한 치료이력을 가진 간세포암’에 대한 항CTLA4 항체 ‘여보이’와의 병용요법이 승인되...2023-03-23 12:35
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美 엔비디아, 창약지원 슈퍼컴퓨터 하반기 일본서 가동
미국의 반도체 대기업 엔비디아(NVIDIA)는 미쓰이물산과 협업하여 창약을 지원하는 슈퍼컴퓨터를 올해 하반기 일본에서 가동한다고 22일 발표했다. ‘Tokyo-1’이라는 이 프로젝트는 고해상도...2023-03-23 12:13
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장내 세균 심리적·사회적 스트레스에 취약
심리적·사회적 스트레스가 장내세균 균형과 밀접한 관련이 있음을 시사하는 연구결과가 발표됐다. 일본 팡클은 건강한 사람들을 대상으로 하는 실험을 통해 이들 사이의 연관관계를 확인했으며, ...2023-03-22 11:28
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日 다나베, SGLT2 저해제 ‘카나글루’ OD 정 발매
일본 다나베미쓰비시 제약은 자사 창제한 SGLT2 저해제 ‘카나글루(Canagliflozin) 정’과 관련, 구강내용해정(OD정)의 제형추가를 신청했다고 최근 발표했다. OD정은 소량의 물에서도 쉽게 ...2023-03-22 10:55
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日시오노기, 안제스 ‘만성 추간판성 요통약 개발’에 협력
일본 시오노기 제약은 안제스가 개발 중인 만성 추간판성 요통을 대상으로 하는 ‘NF-κB 데코이올리고 DNA’ 개발에 협력하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따르면 시오노기...2023-03-21 09:56
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日시오노기, 안제스 ‘만성 추간판성 요통약 개발’에 협력
‘NF-κB 데코이올리고 DNA’ 2상 임상시험 비용 일부 부담
- 최선례 기자
- 입력 2023-03-21 09:56
일본 시오노기 제약은 안제스가 개발 중인 만성 추간판성 요통을 대상으로 하는 ‘NF-κB 데코이올리고 DNA’ 개발에 협력하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
계약에 따르면 시오노기는 ‘NF-κB 데코이올리고 DNA’의 2상 임상시험 비용의 일부를 부담(비용 미확정)하고 그 시험결과를 토대로 3상 시험실시에 대해 안제스와 협의하게 된다.
‘NF-κB’란 활성산소 등에 의한 산화스트레스 등의 자극이 외부에서 주어졌을 때 세포가 염증반응이나 면역반응을 일으키기 위해 활성화되는 주요 전사 인자이다. ‘NF-κB 데코이올리고 DNA’는 이 NF-κB 전사 인자에 결합하여 염증성 사이토카인의 방출을 억제하여 과도한 염증반응과 면역반응으로 인한 각종 질환의 치료에서 유효성이 기대된다.
지금까지 추간판성 요통 치료는 소염진통제 등에 의한 대증요법이 중심이 되고 있지만, ‘NF-κB 데코이올리고 DNA’는 과도한 염증반응이나 면역반응을 일으키는 원인물질의 활성화를 억제하기 때문에 강한 진통효과를 발휘한다.
‘NF-κB 데코이올리고 DNA’는 2018년 2월 미국에서 추간판성 요통 환자를 대상으로 하는 후기 1상 임상시험을 시작하여 2021년 4월 얻은 결과에서 투여 초기 요통이 대폭 경감하고 요통 억제가 투여 12개월 후까지 계속되는 것이 확인되었다. 심각한 유해현상이 인정되지 않고 안전성이 확인되었다. 안제스는 이 결과를 토대로 일본에서 2상 시험을 실시하기로 결정했다.
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