日 먹는 낙태약 ‘메피고 팩’ 승인 의견수렴 후 재논의
입력 2023.02.02 15:15
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
일본 후생노동성은 1일 라인 파마가 신청한 먹는 낙태약 ‘메피고 팩’(mifepristone/misoprostol)의 승인과 관련, 퍼블릭 코멘트 모집을 시작한다고 알렸다.
 
 
‘메피고 팩’은 미페프리스톤(1제) 및 미소프리스톨(2제) 2종류의 의약품으로 이루어진 인공임신중절약이다. 예정 효능·효과는 ‘자궁 내 임신이 확인된 임신 63일(임신 9주 0일) 이하의 사람에 대한 인공임신중절’이다.
 
해당 품목의 승인 여부는 1월 27일 후생노동성 약사·식품위생 심의회 의약품 제1부회에서 승인이 허락됐지만, 사회적 관심이 높기 때문에 퍼블릭 코멘트 절차를 실시한 후 상위 조직인 약사분과회에서 재차 논의하게 됐다.
 
‘메피고 팩’의 유통 및 사용상황의 기록·관리는 ‘임신 중기의 치료적 유산’을 적응으로 하는 ‘프레그란딘 질좌제’와 동등하게 엄격하게 취급될 예정이다.
 
퍼블릭 코멘트 모집기간은 이달 28일까지이며, 정식 승인은 빠르면 봄쯤이 될 전망이다. 승인되면 일본내 최초 경구 임신중절약이 된다.
 
 
 
전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
"AI, 먼 미래 아닌 약국 현장의 도구"…경기약사학술대회가 보여준 변화
연제덕 경기도약사회장 "AI, 약사 대체 아닌 직능 고도화 도구"
“포장은 더 이상 마지막 공정 아니다”…카운텍, 제약 자동화 전략 확대
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]日 먹는 낙태약 ‘메피고 팩’ 승인 의견수렴 후 재논의
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]日 먹는 낙태약 ‘메피고 팩’ 승인 의견수렴 후 재논의
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.