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모더나 코로나 백신 부스터 샷 6개월서 3개월로
EMA, 제품 사용설명서(SmPC) 내용 개정 권고해
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2022.02.28 11:52
유럽 의약품감독국(EMA)가 모더나 테라퓨틱스社의 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’(mRNA-1273)의 제품 사용설명서(SmPC) 내용을 개정토록 24일 권고했다.
18세 이상의 성인들에 대한 ‘스파이크백스’ 50μg 용량 부스터 접종을 2회 기본접종을 마친 후 최소한 3개월이 지난 시점에서 투여하도록 권고한 것.
이 같은 내용은 현행 부스터 접종간격인 6개월을 절반으로 단축토록 권고했음을 의미하는 것이다.
EMA가 권고한 변경案 가운데는 이와 함께 현재 사용을 허가받은 다른 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 후 ‘스파이크백스’를 사용한 이종백신 부스터 접종이 가능토록 하는 내용 또한 포함되어 있다.
이에 앞서 모더나 테라퓨틱스 측은 호주 의료제품관리국(TGA)이 6~11세 이하 연령대에서 SARS-CoV-2에 의한 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 능동면역을 확립하기 위해 ‘스파이크백스’ 50μg 용량을 2회 접종할 수 있도록 조건부 승인했다고 지난 16일 공표한 바 있다.
18세 이상의 성인들에 대한 ‘스파이크백스’ 50μg 용량 부스터 접종을 2회 기본접종을 마친 후 최소한 3개월이 지난 시점에서 투여하도록 권고한 것.
이 같은 내용은 현행 부스터 접종간격인 6개월을 절반으로 단축토록 권고했음을 의미하는 것이다.
EMA가 권고한 변경案 가운데는 이와 함께 현재 사용을 허가받은 다른 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 후 ‘스파이크백스’를 사용한 이종백신 부스터 접종이 가능토록 하는 내용 또한 포함되어 있다.
이에 앞서 모더나 테라퓨틱스 측은 호주 의료제품관리국(TGA)이 6~11세 이하 연령대에서 SARS-CoV-2에 의한 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 능동면역을 확립하기 위해 ‘스파이크백스’ 50μg 용량을 2회 접종할 수 있도록 조건부 승인했다고 지난 16일 공표한 바 있다.
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모더나 코로나 백신 부스터 샷 6개월서 3개월로
EMA, 제품 사용설명서(SmPC) 내용 개정 권고해
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2022.02.28 11:52
유럽 의약품감독국(EMA)가 모더나 테라퓨틱스社의 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’(mRNA-1273)의 제품 사용설명서(SmPC) 내용을 개정토록 24일 권고했다.
18세 이상의 성인들에 대한 ‘스파이크백스’ 50μg 용량 부스터 접종을 2회 기본접종을 마친 후 최소한 3개월이 지난 시점에서 투여하도록 권고한 것.
이 같은 내용은 현행 부스터 접종간격인 6개월을 절반으로 단축토록 권고했음을 의미하는 것이다.
EMA가 권고한 변경案 가운데는 이와 함께 현재 사용을 허가받은 다른 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 후 ‘스파이크백스’를 사용한 이종백신 부스터 접종이 가능토록 하는 내용 또한 포함되어 있다.
이에 앞서 모더나 테라퓨틱스 측은 호주 의료제품관리국(TGA)이 6~11세 이하 연령대에서 SARS-CoV-2에 의한 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 능동면역을 확립하기 위해 ‘스파이크백스’ 50μg 용량을 2회 접종할 수 있도록 조건부 승인했다고 지난 16일 공표한 바 있다.
18세 이상의 성인들에 대한 ‘스파이크백스’ 50μg 용량 부스터 접종을 2회 기본접종을 마친 후 최소한 3개월이 지난 시점에서 투여하도록 권고한 것.
이 같은 내용은 현행 부스터 접종간격인 6개월을 절반으로 단축토록 권고했음을 의미하는 것이다.
EMA가 권고한 변경案 가운데는 이와 함께 현재 사용을 허가받은 다른 ‘코로나19’ 백신을 사용해 기본접종을 마친 후 ‘스파이크백스’를 사용한 이종백신 부스터 접종이 가능토록 하는 내용 또한 포함되어 있다.
이에 앞서 모더나 테라퓨틱스 측은 호주 의료제품관리국(TGA)이 6~11세 이하 연령대에서 SARS-CoV-2에 의한 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 능동면역을 확립하기 위해 ‘스파이크백스’ 50μg 용량을 2회 접종할 수 있도록 조건부 승인했다고 지난 16일 공표한 바 있다.
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