연골재생 세포치료제 전문기업 바이오솔루션이 중국 하이난 상용화 안착에 이어 본토 시장 진출을 위한 행보를 가속화하고 있다. 지난 9월 중국 광저우에서 개최된 '2026 제4회 대만구 세포·유전자치료(CGT) 발전 포럼'에 주요 국제 연자로 공식 초청받은 이정선 바이오솔루션 대표이사를 만나 현장 성과와 중화권 공략 로드맵을 들어봤다.

광저우 대만구 CGT 포럼에 주요 국제 연자로 참가했습니다. 현지 반응은 어떠했습니까?

"광둥·홍콩·마카오를 잇는 대만구는 중국 내에서도 첨단 바이오 육성 속도가 가장 빠른 지역입니다. 1,200명 이상의 글로벌 산학연 관계자가 모인 자리에서 국제 연자 10인 중 한 명으로 단상에 올랐는데요. 지난 4월 하이난 보아오 러청 의료선행구 판매승인 획득 이후, 한국 세포치료제의 임상 설계와 상용화 이력에 대해 현지 연구진과 기업들이 높은 신뢰와 관심을 보였습니다."

이번 세션 강연에서 중점적으로 다룬 내용은 무엇인가요?

"‘돌파와 도약, 잠재력 발휘’ 세션에서 자가 연골재생 세포치료제 카티라이프(CartiLife®)의 후보물질 개발부터 국내 품목허가, 양산 공정, 하이난 시장 진입까지의 전주기 프로세스를 발표했습니다. 연골은 자연 복구가 어려운 무혈관 조직인 만큼, 질환의 진행을 억제하고 조직 재생을 유도한 임상 데이터에 질문이 집중됐습니다. 아울러 이를 발전시킨 차세대 동종 파이프라인인 카티로이드(CartiLoid)와 스페로큐어(speroQure)의 연구 현황도 함께 공유했습니다."

지난 8월 하이난에서 카티라이프의 첫 환자 투여가 이뤄졌습니다. 데이터 확보 현황은 어떻습니까?

"판매승인에 이어 8월 첫 환자 치료가 성공적으로 개시되면서 실제 처방 환경에서의 실사용데이터(RWD)가 체계적으로 누적되고 있습니다. 현재 이 데이터를 공신력 있는 실사용근거(RWE)로 가공하는 작업을 긴밀하게 진행 중이며, 이는 향후 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 본토 허가 심사 시 핵심적인 과학적 근거 자료로 활용될 예정입니다."

포럼 기간 중 현지 파트너십 논의 성과와 향후 계획이 궁금합니다.

“학술 발표 외에도 중국 유력 제약바이오 기업 및 전문 의료기관들과 비즈니스 미팅을 연쇄적으로 가졌습니다. 하이난에서의 임상 처방 실적을 교두보 삼아 본토 허가와 유통에 필요한 협력 체계를 다각도로 논의했습니다. 검증된 세포 배양 기술력을 바탕으로 후속 파이프라인 개발에도 박차를 가해 글로벌 시장에서 인정받는 치료 대안을 제시하겠습니다.”