의약품안전국장 강석연 광주식약청장 김영재 임명

   2021-05-08 09:41

식약처, 국장 과장급 승진 전보 대규모 인사이동 단행

식약처는 그동안 공석이던 의약품 안전국장에 강석연 전 바이오생약국장을 임명하는 등 대규모 승진 전보인사를 단행했다. 5월10일자 승진이사를 통해 식품소비안전국장에 우영택 전대변인이, 광주지방식품...

의협, 코로나백신접종후 사망 회원애도 성명

   2021-05-06 10:38

대한의사협회는 최근 코로나19백신 접종후 사망한 울산광역시 이복근 회원(우정병원)의 명복을 비는 애도성명을 발표했다. 의협은 성명을 통해 내원 환자 보호를 위해 솔선수범하고 코로나19 백신 접종후 예기...

이물 혼입 한약재 ‘위령선’ 3제품 회수 조치

   2021-05-06 10:11

식품의약품안전처(처장 김강립)는 한약재 위령선 3개 제품에서 ‘위령선’으로 보이고자 기원이 다른 식물 뿌리를 색소 등으로 염색했다고 추정되는 이물이 섞여 있음이 확인됨에 따라 해당 제품을 회수·폐기 조치...

‘의약품 시판 후 안전관리 협의체’신설, 6일 첫 회의 개최

   2021-05-06 10:04

부작용보고(E2B(R3) 보고서식 식약처 업체간 소통채널

식품의약품안전처(처장 김강립)는 '의약품 시판 후 안전관리 협의체‘를 신설하여 ’의약품 부작용 보고(E2B(R3) 보고서식 도입)‘를 주제로 5월 6일 첫 회의를 개최한다고 밝혔다. 식약처는 그간 의약품  ...

애시미닙 아자시티딘등 3종 희귀의약품 지정

   2021-05-03 11:27

식약처, 이브루티닙(경구제)은소림프구성 림프종 등 대상질환 추가

식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 애시미닙 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 이브루티닙에 대하여는 대상질환을 추가하며 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하...

'과다하다 싶을 정도의 주의'가 부족한 방역당국

   2021-05-03 06:56

'과다하다 싶을 정도의 주의'를 국민 안전만큼 최우선시하는 방역 목표가 없다는 지적

질병관리청의 4월 7일자 보도자료는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종 대응 추진단의 특수교육·보육, 보건교사 및 어린이집 간호인력 등을 대상으로 아스트라제네카-옥스퍼드(아스트라제네카) 백신...

식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가 심사 착수

   2021-04-30 16:11

녹십자가 개발한 지코비딕주가 코로나19 치료제 품목허가를 위한 허가절차에 돌입했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대...

코로나바이러스 백신에 의한 혈전증 – 드물게 일어나는 약물 알러지

   2021-04-30 11:28

<해외기고> 신재규 교수 University of California San Francisco

다음에 소개되는 내용은 본지 칼럼리스트인 신재규 교수(University of California San Francisco)가 최근 보내온 기고문으로 코로나바이러스 백신과 관련된 최근의 연구결과를 소개하고 있다. 국내에 도입된&nbs...

의약품 품목허가․신고․심사 규정 대폭 개정

   2021-04-30 09:18

식약처, 의약품 허가심사 제도 국제경쟁력 강화 추진

식품의약품안전처(처장 김강립)는 국제적으로 표준화 추세인 ‘의약품 설계기반 품질(QbD)’ 제도를 의약품 허가심사 평가 제도에 도입하는 등 의약품 산업 경쟁력 강화를 위한 규제개선 사항을 반영한 의약품의 품...

노바백스 스푸트니크V 등 2개백신 국내허가절차 착수

   2021-04-29 17:48

식약처, 자료등 사전검토 해외국가와 병행 허가절차 진행

노바백스와 러시아 스푸트니크V  등 2개백신에 대한 국내허가를 위해 서류신청을 해옴에 따라 식약처가 사전검토에 착수키로 하는 등 국내허가를 위한 절차가 진행되고 있다.  식품의약품안전처(김...