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베링거,유방암 새 경구용 항암 신약 3상 임상 개시
전이성 HER2 양성 유방암에 대한 '아파티닙' 임상
- 이권구 기자
- 입력 2010.09.30
베링거인겔하임은 진행성(전이성) 유방암 환자의 치료에 가장 유망한 항암제 파이프라인 약물 중 하나로 평가받는 '아파티닙'(afatinib, 예정 상표명 톰토복) 3상 연구를 시작한다고 30일 발표했다.
아파티닙은 경구용으로, 종양 성장과 전이에 관여하는 상피세포 성장인자 수용체 (EGFR/HER1)와 인체 상피 성장인자 수용체(HER2) 모두를 비가역적으로 억제하는 차세대 표적 요법이다.
‘LUX-Breast 1 임상연구’로 불리는 이 3상 임상연구는 유방암에 대해 아파티닙을 평가하는 최초의 연구로, 이를 통해 베링거인겔하임 항암제 분야 포트폴리오가 포함할 수 있는 암 유형의 범위가 넓어질 것으로 기대되고 있다.
베링거에 따르면 LUX-Breast I 은 이전에 트라스투주맙(trastuzumab) 치료 경험이 있고, HER2 단백질이 과발현된(HER2-양성) 진행성 유방암 환자를 대상으로 실시되는 다국가, 공개 라벨, 무작위 배정의 핵심(pivotal) 3상 임상연구다.
이 연구에서는 표준 화학요법 치료제인 비노렐빈(vinorelbine)에 추가해 트라스투주맙치료를 계속하는 것에 비해, 비노렐빈에 추가한 아파티닙의 치료가 암이 진행되기 이전의 환자의 생명(무진행 생존, PFS)을 연장시킬 수 있는지 조사하게 된다.
베링거인겔하임 의학부 클라우스 두기 부회장은 “우리는 유방암에 있어서 아파티닙에 대한 개념증명 연구에서 긍정적인 결과를 확인했으며, 핵심 3상 연구를 진행하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며, “진행성 유방암 여성 환자에 대한 아파티닙의 가치를 평가하기 위해 저명한 임상연구자들과 함께 이 중요한 임상연구를 시작할 수 있어 더더욱 기쁘다”고 말했다.
아파티닙은 종양의 성장과 전이에 관여하는 EGFR/HER1 및 HER2 티로신 키나제 1를 비가역적으로 억제하는 차세대 경구 투여 표적 치료제로, 이전 연구에서 내약성이 우수하고, 트라스투주맙 치료 후 암이 진행된 HER2-양성 진행성 유방암 환자에서 초기에 바람직한 임상 반응을 유도하는 것으로 학인된 바 있다.
현재 폐암에 대한 광범위한 임상연구 프로그램인 LUX-Lung 프로그램에서도 평가되고 있으며, LUX-Lung 연구 결과는 올해 보고될 예정이다.
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