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리베이트 조사 받은 제약사 보는 시각 '천차만별'

'관계 개선이 필요하다.' 정부의 제약사 리베이트 조사가 가열차게 전개되고 있는 가운데, 조사를 받은 제약사들의 희비가 엇갈리고 있다. 일부 제약사는 주변에서 안타깝다는 반응을 받고 있는 반면, '잘됐다'는 말을 듣는 제약사도 있는 것. 당장 지난 8일 검찰이 전격 압수수색을 단행한 S제약 경우가 후자에 속한다. 제약사들은 별개로 치더라도, 도매업계로부터 고운 시선을 받지 못하고 있다. 도매업계의 이 같은 분위기는 이 제약사의 도매 정책에 기인한 면이 크다는 게 업계의 분석이다. 한 도매상 사장은 "다른 제약사와 달리 도매에 5-7% 밖에 주지 않는다.국내 제약사 중 가장 박하게 주는 제약사 중 한 곳으로 매출이 적으면 거래도 끊으라고 한다"며 "다른 제약사에 대한 리베이트 조사가 진행되면 파장을 주시하며 걱정들을 하는데 이 제약사는 예외다"고 지적했다. 다른 도매상 사장은 "동반자 관계인 도매상에는 남기지 못하는 마진을 주면서 의사들에게는 많이 주는 제약사들 이름도 일부 회자되고 있는데, 이런 제약사들은 앞으로 도움을 받기 힘들 것으로 본다"고 전했다. 제약사 스스로도 이제는 리베이트를 단절하고 연구개발에 나서야 하지만, 주변과의 관계도 중요하다는 진단이다.

이권구 2013.05.13
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건선치료제 ‘스텔라라’ 장기간 사용해도 안전

한국얀센의 건선 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)가 장기간 투여하거나 고용량을 사용해도 안전한 것으로 나타났다. 최근 영국피부과학회지(British Journal of Dermatology)에 게재된 “중등도 이상 건선 환자에 대한 우스테키누맙 치료의 장기 안전성 연구”에 따르면 스텔라라 치료 경험이 있는 중등도 이상 건선 환자3,117명을 5년간 추적한 결과, 스텔라라를 장기간 투여하거나 고용량을 사용해도 중대한 감염, 암, 심혈관계 질환 등 중대한 이상반응 발생 위험이 증가하지 않은 것으로 나타났다. 이는 총 8,998인년(人年, 1인년= 1환자 1년간 관찰)에 대한 안전성 연구 결과로 현재 건선 치료제로 사용되는 생물학적 제제 대상 안전성 연구 중에서 최장 기간 동안 최대 규모다. 연구에서는 스텔라라 장기 투여에 대한 안전성을 확인하기 위해 참여 환자를 위약군과 스텔라라 투여군으로 나누어 감염, 암, 심혈관계 질환 등 건선 치료 과정에서 발생할 수 있는 이상반응의 발생 추이를 기간에 따라 검토했다. 그 결과 중대한 이상반응은 12주차의 위약군에서 100인년당 6.8건 발생했는데, 최대 5년간 스텔라라를 장기 투여한 그룹에서는 100인년 당 7. 1건으로 12주차 위약군과 유사한 수준으로 발생했다. 또한 스텔라라 투여군에서 매년 이상반응 발생률은 증가하지 않았고 이상반응으로 인한 치료 중단율 역시 점차 감소하는 경향을 보였다. 한편, 스텔라라 고용량 투여 시 안전성을 평가하기 위해 스텔라라 45mg 투여군과 90mg 투여군으로 나눠 중대한 이상반응의 발생률을 관찰한 결과, 45mg 투여군에서 100인년당 7.0건, 90mg 투여군에서 100인년당 7.2 건으로 유사하게 나타나 스텔라라 고용량을 투여해도 중대한 이상반응의 발생률을 높이지 않는 것으로 나타났다. 이번 연구에서 중대한 감염, 심혈관계 질환, 비흑색종 피부암, 이를 제외한 암 등 건선 환자에게 증가 추이를 보이는 주요 이상반응의 발생률을 분석한 결과, 전체 스텔라라 투여군에서 각 발생율은100인년당 약 1건 수준으로 낮았다. 특히 비흑색종 피부암을 제외한 암의 경우 일반인에서 암환자 1명이 발생할 때 스텔라라 투여군에서 0.98명 발생하여 일반인의 암 발생률과 유사하게 나타났다. 스텔라라는 건선 치료에 초점을 맞춰 개발된 생물학적 제제로 건선 발병 기전에 관여하는 것으로 알려진 인터루킨-12, 23에 직접 작용하는 건선 치료제다.

이혜선 2013.05.13
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동성제약,동성 데오스칼프 ‘짐승남의 향’ 출시

동성제약(대표이사 이양구)은 불쾌한 정수리 냄새를 효과적으로 해결할 수 있는 정수리 소취제, '동성 데오스칼프'의 향 구성을 3가지에서 5가지로 늘려 '프로포즈를 부르는 향'(사진)과 '짐승남의 향' 등 2가지 향을 추가로 출시했다. 그간 백허그를 부르는 향, 키스를 부르는 향, 자신감을 부르는 향 등 여성을 타깃으로 한 향으로만 출시했지만, 담배냄새와 땀냄새 등 정수리 냄새로 고민하는 남성 등 타깃을 확대한 것. 새롭게 출시된 ‘프로포즈를 부르는 향’은 우아하고 깊이 있는 부케향이며, ‘짐승남의 향’은 쿨하고 액티브 한 아쿠아 프레쉬 향이다. 회사 측에 따르면 프랑스의 향료회사 샤라보(Charabot)와의 기술제휴를 통해 개발된 헤어 소취제, 동성 데오스칼프는 샤라보에서 개발한 특정한 구조의 향료인 디지털 퍼퓸을 사용해 정수리 냄새의 원인물질인 아민(Amines)이나 메르캡탄(Mercaptans)등을 효과적으로 케어한다. 또 스프레이 타입으로 사용이 간편하며 1회 사용으로 장시간 소취효과가 지속된다. 동성제약 관계자는 “동성 데오스칼프는 획기적인 컨셉으로 데이트가 잦은 20~30대 여성의 판매율이 높았지만 담배냄새와 땀 냄새 등을 케어할 수 있는 남성향에 대한 고객의 요구가 많아 ‘짐승남의 향’을 추가로 기획하게 됐다."며 " 온라인과 모바일을 중심으로 판매되고 있는 데오스칼프의 오프라인 매장 입점을 계획하고 있다.”고 전했다.

이권구 2013.05.13
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통합물류학회,일본 의약품물류 연수 참가자 모집

한국통합물류협회는 '2013 일본 의약품물류시스템 BM연수' 참가자를 모집한다. 이번 연수는 물류 선진국인 일본과 물류혁신 및 물류코스트 절감을 비교 체험하며 기업 내 물류합리화를 꾀할 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 연수기간은 2013년 6월 19일(수) ~ 6월 22일(토)까지 3박 4일이며, 연수기간 중 의약품 물류전문가 세미나, 마루텐물류, 히타치물류, 중앙운수 의약품사업부, 타이쇼 제약 등 방문이 예정돼 있다. 참가비는 회원사 210만원 비회원사 230만원(부가세없음)이며, 5월 24일(금)까지 신청하면 된다. 한국통합물류학회는 국내 물류산업의 선진화 및 위상강화를 위해 물류에 대한 인식 변화를 모색하는 다양한 활동을 하고 있다. 문 의 : 해외연수담당 이민수 이사 / 김정미 대리(전화: 070-7090-6656, 6650)

이권구 2013.05.13
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동국제약,잇몸질환 전용 구강청결제 ‘아이피워시’ 출시

잇몸약 인사돌과 구내염 치료제 오라메디 등 구강전문 의약품으로 잘 알려진 동국제약(대표이사 이영욱)이 잇몸질환 전용 구강청결제인 ‘아이피워시(IP Wash)'를 출시했다. 회사 측에 따르면 아이피워시(IP Wash)는 충치만을 예방해주는 일반 구강청결제와 달리, 충치의 원인이 되는 뮤탄스균과 잇몸질환을 유발하는 치주균(진지발리스)을 20초 이내에 99.9% 살균해준다. 또 치몰, 살리실산메칠, 멘톨, 유칼립톨, 자일리톨 등의 복합성분이 함유돼 잇몸질환(치은염)을 감소시켜 주고 예방해 주는 효능.효과가 있다. 특히 깔끔한 애플민트 향으로 가글 후에도 상쾌함이 오래 지속되며, 하루 두번(아침, 저녁) 20ml씩 약 30초간 입 속을 헹군 후 뱉으면 가장 효과적이다 동국제약 마케팅 담당자는 “잇몸질환의 효과적인 예방과 치료를 위해서는 약물이나 치과치료 외에 보조적 요법으로 잇몸질환 전용 구강청결제를 사용하면 도움이 된다”고 밝혔다. 한편 동국제약은 지난해 2월 3M과 ‘상호간 제품의 마케팅 및 판매’에 관한 전략적 제휴를 체결했다. 이에 따라 3M은 지난해 상반기부터 동국제약의 치과용 전문의약품인 ‘미노클린치과용연고’를 판매하고 있으며, 동국제약은 올해부터 3M이 개발한 아이피워시를 국내 약국유통점에 독점 공급하기로 했다.

이권구 2013.05.13
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광동제약, ‘희망의 러브하우스’ 봉사활동 펼쳐

광동제약은 다양한 사회공헌 활동 중 하나로 소외계층의 노후주택 보수 봉사활동을 펼쳤다고 13일 밝혔다. 광동제약 임직원과 가족, (사)희망의 러브하우스 자원봉사자 등 30여 명은 인천광역시 계양구 소재 다문화 가정을 방문, 주택 개보수 봉사 활동을 벌였다. 임직원 등 자원봉사자들이 찾은 집은 동남아에서 이주해 온 가족의 집으로, 곰팡이가 모든 벽에 퍼져 있어 숨쉬기가 곤란할 정도였다. 자원봉사자들은 벽의 모든 곰팡이를 제거하고 도배를 하는 등 대대적인 보수 공사를 했다. 자신의 집이 보수되는 과정을 지켜보던 가장 이크라네 씨는 “곰팡이 때문에 아이들이 1년 내내 감기를 달고 살았는데, 쾌적한 환경에서 건강하게 살 수 있게 되어 행복하다”며 자원봉사자들에게 감사 인사를 전했다. 광동제약 최건동 차장은 " 벽이 온통 곰팡이로 얼룩진 집에서 아이들이 살고 있다는 게 같은 부모의 입장에서 매우 가슴 아팠다.”며 “희망의 러브하우스에 회사와 함께 기부도 하고, 자원봉사활동도 매년 참여하고 있는데, 봉사를 마치고 집에 갈 땐 마음이 뿌듯하고 큰 상을 받은 기분이다. 회사의 이름으로 함께 사회봉사 활동을 할 수 있어 행복하다”고 밝혔다. 광동제약은 2008년부터 무료 집 수리 봉사단체인 ‘희망의 러브하우스’와 자매결연을 맺고 매년 기부금을 지원해오고 있으며, 임직원이 매년 2~3회 어려운 이웃의 노후주택 보수 봉사활동에도 직접 참여하고 있다. 이외에도 지난 2007년 비영리재단인 ‘가산문화재단’을 창립하여 가정환경이 어려운 중, 고등학교 학생들에게 장학금을 지원하고 임직원과 회사가 함께 기부하는 매칭 그랜트 제도를 운영하는 등 사회공헌 활동을 지속하고 있다.

이권구 2013.05.13
쎌바이오텍,한국형 유산균으로 유럽서 ‘건식 한류’ 주도

프로바이오틱스 유산균 전문기업 쎌바이오텍이 한국형 유산균 ‘듀오락’으로 유럽 내 ‘건식 한류(健食韓流)’ 열풍을 주도한다. 쎌바이오텍(대표 정명준)은 오는 14~16일 스위스 제네바전시장에서 개최되는 유럽 최대 건강기능식품 박람회 ‘비타푸드 유럽(Vitafoods Europe) 2013’에 참가한다고 13일 밝혔다. 이번 박람회에서 쎌바이오텍은 5개 라인 14종에 달하는 ‘듀오락’ 전제품을 출품, 대한민국 대표 프로바이오틱스 기업의 위상과 세계 최고 수준의 프로바이오틱스 제품 라인업의 면모를 과시한다. 특히, 최근 출시한 당뇨환자를 위한 식후 혈당조절제 ‘듀오락 혈당컨트롤’과 육식 애호가를 위한 ‘듀오락 위청장쾌’ 등 고기능성 스페셜케어 제품군을 집중 홍보한다는 계획이다. 또, 쎌바이오텍은 15일 오전 8시 30분부터 11시 30분까지 박람회장 인근 스타링제네바 호텔에서 유럽 지역의 대형 유통점(Distributor)들을 대상으로 단독 세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 ‘박테리오신이 인간의 건강에 미치는 영향’이라는 제목의 주제 발표를 통해 프로바이오틱스의 특성 및 효능에 대한 이해를 돕는 한편, 쎌바이오텍의 연구기술개발(R&D) 현황 및 앞선 프로바이오틱스 기술력, 듀오락 제품 현황 등에 대해 자세하게 소개할 예정이다. 올해로 16회째를 맞는 ‘비타푸드 유럽’은 유럽 최대 규모이자 가장 정평 있는 건강기능식품 박람회로, 세계 각지의 우수 건강기능식품과 의약품, 화장품의 원료 및 완제품들이 출품된다. 따라서 바이오 산업의 글로벌 트렌드를 한눈에 확인하는 한편, 유럽 지역은 물론 전세계 리딩 바이오 기업들과의 교류도 확대할 수 있다. 올해 행사에는 총 40개 국 554개 사가 참가하며, 1만 2천명 이상의 관련 업계 담당자가 방문할 것으로 예상된다. 쎌바이오텍은 지난 2002년 한국 기업 중 최초로 ‘비타푸드 유럽’에 참가했으며, 이후 매년 행사장에 기업 단독 부스를 운영해오고 있다. 쎌바이오텍 정명준 대표는 “고령화 및 삶의 질 향상 등으로 건강기능식품을 필두로 한 질병 사전예방 시장이 급성장하고 있는 가운데, 프로바이오틱스 제품이 사전예방 시장의 대표주자로 주목 받고 있다”며“프로바이오틱스의 본산지라고 할 수 있는 유럽 지역을 발판 삼아 전세계 건강기능식품 시장에서 ‘한국형 유산균’의 돌풍을 이뤄내겠다”고 밝혔다.

이권구 2013.05.13
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로슈진단,EGFR 돌연변이 검사용 체외진단 항체 출시

한국로슈진단(대표이사 안은억)은 EGFR(표피세포성장인자 수용체, Epithermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 검사를 위한 면역조직화학검사(IHC) 용 체외진단(IVD) 항체 2종(EGFR E746-A750 del, EGFR L858R) 을 출시했다. 회사 측에 따르면 새로 출시한 항체는 EGFR 돌연변이가 각각 40% 이상 가장 흔하게 발생하는 Exon 19 와 Exon 21 돌연변이를 확인할 수 있다. EGFR 항체 검사는 로슈진단의 면역자동염색기 Ventana BenchMark 시리즈로 검사 가능하다. DNA를 기반으로 한 기존의 유전자 검사법과 비교하면 제한된 돌연변이 범위만 검사가 가능하지만 3시간 이내의 빠른 시간에 결과를 확인할 수 있고 보험급여가 적용되어 환자의 비용 부담을 덜어준다고 회사 측은 설명했다. 한국로슈진단 관계자는 " 현재 신의료기술 평가 신청을 마친 유전자 검사 ‘코바스 EGFR 유전자 변이 검사(cobas EGFR mutation test)’가 런칭되면 폐암의 맞춤치료를 위해 보다 다양한 포트폴리오를 갖추게 될 것으로 기대된다."고 밝혔다.

이권구 2013.05.13
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조아제약, 예술가 장애아동간 멘토-멘티 결연식 진행

조아제약(대표이사 조성환)이 서울시 출연기관인 서울문화재단(대표이사 조선희)과 함께 진행하는 장애아동 창작지원 ‘프로젝트 A’사업의 본격 시동을 알리는 예술가와 장애아동간 멘토-멘티 결연식을 진행했다. 서울시청 시민청에서 진행된 결연식에는 조아제약 김창해 상무와 서울문화재단 김영호 창작공간본부장이 1:1로 매칭된 예술가와 장애아동 멘토-멘티들에게 결연증서를 수여했다. 멘토와 멘티구성은 마리킴-한승민(자폐성장애 2급, 경기고 2년), 아트놈-신동민(발달장애, 밀알학교 고등 2년), 찰스장-이소연(지적장애3급, 밀알학교 초등5년), 라오미-심안수(자폐성 장애, 한국육영학교 고등부3년), 임지빈-박준성(발달성자폐장애 2급, 송파중 2년)까지 총 다섯팀이다. 선발된 장애아동들은 지난 7일 서울시 시민청에서 열린 팝아티스트와 함께하는 일일 미술 멘토링 공모 이벤트에 참여한 장애아동 중에서 멘토예술가들이 각각 멘티를 직접 선정했으며 앞으로 약 5개월간 월2회 이상 자유롭게 멘티와 공동 작업이 진행될 예정이다. 이 과정에서 예술가들은 장애아동들의 그림에 대한 조언이나 방향을 이끌어 주면서 아이들의 무한한 예술적 상상력을 일깨울 수 있도록 돕게 된다. 이 작품들은 향후 후원사인 조아제약의 포장디자인 패키지에 적용될 예정이며, 오는 11월 서울시 신청사 시민청에서 개최 예정인 ‘2013 서울시창작공간 페스티벌’에서도 선보인다 장애아동 창작지원 사업 ‘프로젝트 A’는 서울시창작공간 잠실창작스튜디오의 2013년 신규지원사업으로 A는 아트(Art)의 A, 가능성을 뜻하는 에이블(Able)의 A를 상징한다. 한편 지난 7일 진행된 일일 멘토링 행사에서는 '프로젝트 A'의 후원사인 조아제약 직원들이 현장 자원활동가로 참여해 나눔의 의미를 더욱 빛냈다.

이권구 2013.05.13
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유유제약,능률협회에서 빅데이터 마케팅 성공사례 발표

유유제약 유원상 상무가 9일 능률협회 컨설팅 주최로 그랜드힐튼호텔에서 열린 '컨택&커뮤니케이션 컨퍼런스'에서 제약업계 최초로 빅데이터를 활용한 멍치료연고 '베노플러스'의 마케팅 성공사례를 발표했다. 이번 컨퍼런스에서 유 상무는 '데이터 기반의 고객 인싸이트 발굴'을 주제로 분석을 통한 신상품 빅 히트 마케팅, 데이터 분석으로부터 도출된 마케팅전략 수정 메시지,새로운 고객 및 시장 접근전략의 추진과 성과사례를 발표했다. 유원상 상무는 "일반의약품의 대중 마케팅에서 소비자의 인사이트를 읽는 것은 중요하다"며 " 제약업계 최초로 빅데이터 분석을 마케팅에 활용해 매출을 50% 성장시킨 베노플러스 마케팅 사례에 이어 약국에서 살 수 있는 항우울제 노이로민(힐리프)을 새롭게 런칭하면서 빅데이터를 활용한 마케팅 전략을 수립하고 있다”고 밝혔다. 빅데이터는 기존의 관리체계로는 감당할 수 없는 거대한 데이터 집합을 뜻하는 신조어로, 방대한 데이터를 다룰 수 있는 기술이 발전되면서 이제까지 없던 새로운 가치를 창출할 것으로 기대되는 마케팅 분야다. '컨택&커뮤니케이션 컨퍼런스'는 KMAC에서 11년간 진행해 온 국내 최대 규모의 콜센터 경영 컨퍼런스를 새롭고 알차게 준비해 다양한 사례를 제공하는 행사다.

이권구 2013.05.13
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동아제약 리베이트 의사 19명 공판 '관심'

오늘(13일) 오후 2시 동아제약 리베이트건으로 검찰로 부터 고발된 의사 19명의 공판이 열린다. 이들은 동아제약으로부터 의약품 처방등의 대가로 급품을 수수한 혐의로 과징금 및 면허정지 등 사법처리를 받은 100여명의 의사 중 리베이트 수수액이 높은 의사 등이 대상에 오른 것으로 알려지고 있다. 이들 중 일부는 기소 사실을 인정 한 것으로 알려 졌으나 대부분은 해당 혐의를 인정하지 않고 있어 앞으로의 재판 과정에서 금품 수수에 따른 '의도적인' 의약품 처방인가를 두고 공방이 예상된다. 동아제약 리베이트 건으로 사법처리를 받은 의사는 약 119명 정도로 사건 초기 대한의사협회 차원의 대응 등으로 대규모 법적인 공방이 예상됐으나, 현재 정확한 파악은 이루어지지 않고 있다. 대한의사협회 측은 "초기 소송비용 지원 등을 검토했으나 최종적으로는 문의를 하는 회원을 대상으로 소송 상담을 지원해 주고 있다. 동아제약 건으로 재판을 하는 회원 수는 정확히 파악하기 어렵다"는 입장을 밝혔다. 한편, 동아제약 임직원 및 에이전시 관계자들의 3번째 공판은 오늘 오후 4시 열린다.

최재경 2013.05.13
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피엠지제약,희귀성의약품 ‘인도메타’ 지속 생산·판매

한국피엠지제약이 희귀성의약품인 '인도메타캡슐'을 지속적으로 생산, 판매하고 있어 주목받고 있다. 한국피엠지제약에 따르면 인도메타캡슐은 류머티스관절염, 골관절염, 급성 통풍성 관절염, 강직성 척추염, 수술 및 외상 후 동통 등의 적응증에 뛰어난 효능을 지닌 희귀성의약품으로, 주원료는 인도메타신이다. Indole acid 계열의 NSAID로, 미국에서 처음 개발돼 한국을 비롯한 영국 인도 스위스 등지에서 사용되고 있다. 국내 시장에서는 안전성 및 효과를 인정받아 캡슐제형으로 출시됐다가 원료의 원가 상승, 보험 약가의 인하, 다른 NSAID 제품들의 등장에 따른 수요 감소로 2006년을 마지막으로 생산이 중단됐다. 그러나 인도메타신 제제는 랑게르한스세포조직구증식증 (Langerhans cell histiocytosis), 바터증후군 (Bartter‘s syndrome)과 같은 희귀난치성질환과 이소성 골화증 (Heterotopic Ossification) 및 골화성근염 (Myositis ossificans), 돌발반두통 (Paroxysmal hemicrania)과 같은 특정질환에 효과가 탁월, 이들 질환을 앓고 있는 환자들에게 꼭 필요한 약물이다. 한국피엠지제약 관계자는 "수요가 적은 약품이지만 희귀난치성질환을 앓고 있는 환자에게는 생명과도 같은 소중한 약품이기 때문에, 2011년 8월 인도메타신제제인 인도메타캡슐을 생산, 식약처의 허가를 마치고 발매하게 됐다"고 전했다. 또 "희귀성의약품은 수요는 많지 않은 반면 원료비는 비싸 제약회사들의 외면을 받으며 환자들이 이중의 고통을 안고 있다."며 "현재 인도메타캡슐은 인도메타신이 필요한 환자에게 사용될 수 있는 국내 유일의 제품으로 가치를 평가받고 있다."고 덧붙였다.

이권구 2013.05.13
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중소 제약업체 영업활동 차질로 매출감소 심각

중소제약업체들이 영업 활동 차질로 인한 매출 감소가 심각한 것으로 전해지고 있다. 제약업계에 따르면 정부의 잇따른 리베이트 수사가 이어지면서 업체들이 영업 활동에 적지 않은 차질을 빚고 있다. 연초부터 동아제약을 비롯한 유수의 제약사들이 사정당국에 의해 리베이트 수사를 받게 되면서 업체들 사이에 주의 경보령이 내리면서 적극적인 영업활동에 나서지 못하고 있는 것. 영업 활동에 타격을 심하게 받는 기업들은 제네릭 의약품의 비중이 높은 중소제약업체들로 파악되고 있다. 지난해와 비교할 때 업체별로는 매출이 20%이상 감소한 곳도 있는 등 평균 10% 가량 감소하고 있다는 것이 업계 관계자들의 공통적인 목소리이다. 매출 1000억대 제약사의 한 임원은 "경기가 안좋은 상황에서 제약업체들의 리베이트 수사와 관련된 뉴스가 보도되면서 매출에 타격을 받고 있다"며 "특히 병의원들이 제네릭 의약품 처방을 기피하고 오리지널 의약품 처방을 선호하면서 중소제약업체들이 직격탄을 받고 있다"고 말했다. 또 다른 중소 제약사의 한 관계자는 "정부의 리베이트 수사가 대부분 제약업체 내부직원의 제보로 시작된 것이다"며 "적지 않은 업체들이 리베이트 수사를 우려해 직원들에게 적극적인 영업 활동을 요구하지 못하는 것도 매출 감소의 한 원인이다"고 분석했다. 리베이트 수사로 인해 제약기업들의 영업 활동이 차질을 빚고 있는 가운데 대형제약사보다 중소제약사들이 상대적으로 더 많은 타격을 받고 있다는 것이 지적이다.

김용주 2013.05.13
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펜믹스,CGMP 제2공장 준공 글로벌 진출 발판 마련

의약품 전문 CMO기업 ㈜펜믹스가 글로벌시장 공략에 박차를 가한다. 펜믹스는 5월10일 천안에 위치한 생산부지에서 김영중 대표이사, 최재희 건일제약㈜ 대표이사, 임직원 및 가족, 기타 관계자 등 약 200여명이 참석한 가운데 일반 주사제 전용 CGMP 공장(펜믹스 제2공장) 신축 준공식을 가졌다. 펜믹스는 세계적으로 품질기준이 까다롭기로 유명한 일본시장을 통해 축적한 기술과 노하우를 기반으로 이번에 일반 주사제 전용 제 2공장을 신축, 일본은 물론 유럽, 미국등 글로벌시장 진출을 위한 발판을 마련하게 됐다. 2013년 3월 완공된 펜믹스 제2공장은 건축면적 약 3,300m2 (1,100평), 연면적 7,600m2 (약2,300평) 규모로, GMP는 물론 일본 EU CGMP에 적합하도록 설계돼 앰플 분말, 동결 건조 바이알을 생산할 수 있는 자동화라인을 갖추고 있다. 또 연간 600만개 이상의 프리필드 실린지를 생산할 수 있는 자동화라인 구축을 2014년 9월을 목표로 준비 중이다. 김영중 대표이사는 "환경개선, 지역경제 발전을 위한 고용증대, 글로벌시장 개척을 통한 수출증대에 힘써 국가발전과 사회에 공헌하는 기업으로 거듭나겠다"고 말했다. 펜믹스는 지난 10여년 간 완제의약품을 일본 등에 수출, 1천만불 수출의탑(2008년)을 수상한 바 있다.

이권구 2013.05.13
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제약사 품질관리 구멍? 약국가 불량의약품 공급

한국얀센의 어린이타이레놀현탁액 제조공정상 문제로 제약업계가 시끄러운 가운데, 약국가 불량의약품 공급이 문제로 지적되고 있다. 동탄신도시 반송동에서 약국을 운영하고 있는 K약사는 지난해 말 조제를 하기 위해 S사의 근이완제 P제품의 약통을 열었다가 깜짝 놀랐다. 당의정 코팅이 다수 깨지고 벗겨진데다 가루로 변한 것도 있었던 것. 해당 제품은 제조번호 PERIT 0013으로 유효기간이 2013년 8월 22일까지로 당시 유통기한이 8개월가량 남은 상태였다. K약사는 해당 제약사에 즉시 반품을 요청했다. 제약사는 "곧 교환처리 해주겠다"고 답변했지만 다섯달이 지난 지금까지도 불량의약품은 K약사의 손에 있다. 제대로 교환처리가 안된 것이다. 불과 2주 전에는 S사의 소화기관약인 D정에서 포장불량이 발견됐다. 30T짜리 의약품이 29T만 들어 있었던 것이다. 다행히 해당 의약품은 곧바로 교환처리가 이뤄졌다. K약사는 "포장불량은 기계의 오차로 발생할 수 있는 문제이지만 당의정인 P정의 파손은 품질에 문제가 있다"고 설명했다. 당의정의 경우 제조가 까다롭고 이를 만들 수 있는 기술자가 적다는 애로사항이 있다. K약사는 "그런 문제가 있지만 당의정을 생산할 것이라면 그 품질을 보장할 수 있어야 하지 않겠느냐"고 반문했다. 또한 시간이 조금 지난 사례지만 다국적 제약사인 A사의 C제품 XR서방정이 파손된 채 공급된 사례도 덧붙였다. K약사는 "약국에 공급되는 제품은 제약사 자체에서 불량의약품을 발견하는 검수과정까지 통과한 제품이다. 그런 제품이 불량이라면 물질조성이나 온도 등 제조과정에서 무엇인가가 잘못됐다고 볼 수 있다"고 주장했다. 즉, 그런 의약품의 경우 품질을 보증할 수 없다는 설명이다. 불량의약품은 정제가 깨진 상태, 필름코팅제가 벗겨진 상태, 성상이 변한 것 등 해당 의약품의 품질이 적정하지 않은 상태를 통틀어 지칭한다. 특히, 최근 한국얀센의 어린이타이레놀현탁액의 성분함량초과 문제로 제약업계 전반에 의약품의 품질관리에 비상이 걸린 상태다. 약국가에 불량의약품이 공급되는 사례가 적잖이 일어나고 있는 것은 제약사들의 품질관리가 부실한 것이 아니냐는 지적을 받을 만한 일이다. 국내사와 다국적사 가릴 것 없이 품질검수까지 통과하고 유통된 의약품들에서 불량의약품이 발견되고 있어 제약사들이 품질관리를 보다 강화해야한다는 지적이다. 한 제약업계 관계자는 "제약사들이 품질관리를 하고있지만 지금보다도 더욱 더 품질관리를 강화해 신뢰성을 높여야 할 것"이라고 말했다.

이혜선 2013.05.13
산업 /

녹십자 항암유전자치료제,말기암환자 생명연장 희망 제시

녹십자는 미 제네렉스(Jennerex)社와 공동개발 중인 항암 유전자치료제 ‘JX-594’가 a미국 FDA로부터 간세포암(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정받았다고 10일 밝혔다. ‘JX-594’의 희귀의약품 지정은 지난 2009년 유럽의약품청(EMA)의 지정 이후 이번이 두 번째다. 희귀의약품은 적용 대상이 드물고 적절한 대체 의약품이없어 신속한 허가와 공급 절차가 요구되는 의약품을 말한다. 녹십자에 따르면 ‘JX-594’는 정상 세포는공격하지 않고 암세포에 기생해 죽이는 원리가 핵심이다. 천연두 백신에 사용되는 우두바이러스의 유전자를 재조합한 ‘JX-594’는 암에서만 증식해 암세포를 파괴하는 동시에 인체 항종양 면역반응을 자극하는 항암 치료제다. 한국 연구진이 주도한 국제 공동 연구를 통해, ‘JX-594’가말기 간세포암 환자의 생존 기간을 기존보다 최소 2~3배 이상 늘린다는 임상 시험 결과가 지난 2월 세계적 권위의 과학 저널 네이처의 의학 분야 자매지인 ‘네이처메디신(Nature Medicine)’에 게재된 바 있다. 녹십자 허은철 최고기술경영자(CTO) 부사장은 “이번 ‘JX-594’의 희귀의약품 지정은 기존 치료제 실패후 적절한치료 방법이 없던 말기 간세포암 환자에게 생명연장의 가능성을 보여준 것” 이라며 “ ‘JX-594’의 개발 속도도 가속화 될 것으로 예상한다” 고 설명했다. 한편, ‘JX-594’는 현재 간세포암 표준 치료에 실패한간세포암 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 진행 중이며, 최근 58명의 한국 환자를 포함한 7개국120명의 환자 등록이 완료되었다. 이와 함께, 대장암과 신장암 등 다른 암 환자를 대상으로도 국제 임상시험을 진행하고 있다.

이권구 2013.05.10

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