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한미약품 류머티스관절염 신약, 유럽 1상 순항

한미약품(대표이사 이관순)이 세계 최초(First in Class)로 개발 중인 BTK Inhibitor 계열 류머티스관절염치료 신약인 HM71224의 유럽 1상 임상시험이 순항하고 있다. 한미약품은 네덜란드에서 실시하고 있는 HM71224의 유럽 1상 중 건강인을 대상으로 한 단회투여 임상시험을 성공적으로 종료했다고 1일 밝혔다. 작년 11월 한미약품은 HM71224의 유럽 1상 승인을 네덜란드 의약품 허가당국으로부터 획득하고 올 2월 첫 투약을 실시했다. 한미약품은 HM71224의 투약 용량을 10mg부터 200mg까지 증량하는 방식으로 실시 한 단회투여 임상을 통해 이상반응 및 음식물과의 영향관계를 확인했다. 임상 결과, 저용량 부터 최고용량까지 발생한 이상반응은 대부분 경증이었고 이중 약물과의 관련성이 있는 경우는 전혀 나타나지 않았으며, 투약 후 체내 유지시간이 길어 1일 1회 제형 개발이 가능한 것으로 확인됐다. 한미약품은 단회투여 임상이 성공적으로 종료됨에 따라 8월 부터 반복투여 임상에 돌입할 계획이다. 한미약품 박경미 이사(임상팀)는 “HM71224는 전임상에서 우수한 효과와 선택성을, 단회투여 1상에서 안전성을 각각 확인했다”며 “기존 류마티스관절염치료제에 반응이 없던 환자들에게 새로운 치료대안이 될 수 있도록 최선을 다해 개발하겠다”고 말했다. 한편, 한미약품은 BTK Inhibitor 계열의 류마티스관절염신약 개발 프로젝트를 2010년 6월 시작해 2011년 12월 HM71224 도출에 성공했으며, 류마티스관절염 동물모델을 대상으로 한 전임상 효력시험에서 우수한 치료효과를 확인한 바 있다. BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase)는 우리 몸의 면역세포를 비정상적으로 활성화시키는 효소 중 하나이며 HM71224는 이 효소를 선택적으로 억제(Inhibitor)하는 류마티스관절염치료제로 임상 중인 세계 최초의 신약이다.

이권구 2013.07.01
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한국AZ, CFO로 존 황 전무 영입

한국아스트라제네카(대표 박상진)는 존 황 전무(43)를 최고재무책임자(CFO)로 영입한다. 존 황 신임 전무는 한국아스트라제네카의 재정 계획 및 관리, 회계 및 예산 수립 등을 진두지휘하게 된다. 존 황 전무는 20여 년간 글로벌 기업에서 재무, 회계, 감사, 유통 등 광범위한 경험을 쌓은 재무 및 회계 전문가다. 영국 리즈대학에서 회계금융학을 전공하고 미국공인회계사 자격증을 취득했으며, 미국 딜로이트앤투치에서 선임 회계감사관으로써 본격적인 커리어를 시작했다. 이후 미국 플루오르 코퍼레이션, 시그램/유니버셜 스튜디오 등 글로벌 기업의 회계 감사관, 재무 이사 등을 거쳤다. 디아지오 일본의 재무 이사 및 아태지역 회계감사책임자, SK네트웍스 워커힐의 재무담당 상무 등의 요직을 맡으며 전문적인 역량을 인정받아 왔다. 박상진 한국아스트라제네카 대표는 “존 황 전무가 글로벌 기업에서 쌓은 풍부한 경험과 전문성을 바탕으로, 한국아스트라제네카가 새롭게 도약하는 데 중추적인 역할을 할 것이라 기대한다”고 밝혔다.

이혜선 2013.07.01
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종근당,비뇨기과 시장 확대

종근당(대표 김정우)은 LG생명과학과 과민성 방광치료 신약 유리토스(성분: 이미다페나신, Imidafenacin)의 국내 독점 판매 계약을 체결하여 1일부터 판매를 시작한다. 유리토스는 일본 쿄린제약(KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.)이 개발한 과민성 방광 치료신약으로 LG생명과학이 국내에서 품목허가 및 보험 약가 취득을 완료했다. 이 제품은 절박성 요실금(소변이 마려우면 참지 못하고 배출하는 증상), 빈뇨, 야뇨 등 특별한 질병 없이 자주 참을 수 없을 정도의 급작스러운 요의를 느끼는 과민성 방광 증상의 치료에 효과적인 제품이다. 과민성 방광은 40세 이상에서 흔하게 발생하는 증상으로 최근 발생연령이 점차 낮아지고 있다. 이를 치료하기 위해서는 항콜린 작용을 통해 방광평활근 수축을 조절하는 약물이 사용되어 왔으나 침분비와 내장평활근 수축까지 영향을 미치는 광범위한 항콜린 작용 때문에 입마름 또는 변비 등의 부작용을 수반하는 경우가 많아 환자의 순응도가 떨어지는 단점이 있다. 이러한 기존 제제와 달리 유리토스는 과민성 방광의 원인인 방광평활근에만 선택적으로 작용하여 입마름과 변비를 현저하게 개선함으로써 지속적으로 복용 가능하다는 것이 장점이다. 종근당 관계자는 “과민성 방광 증상은 우리나라 성인 8명 중 1명이 겪고 있는 흔한 질환으로 많은 사람들이 생활에 불편함을 겪고 있다”며 “과민성 방광 증상으로 일상 생활에 제약을 받는 환자들에게 부작용에 대한 걱정을 최소화한 치료제를 제공함으로써 환자의 삶의 질을 크게 개선해 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 종근당은 최근 간질성 방광염 치료제 펜폴을 발매했으며, 7월에는 조루 치료제 '클로잭'을 출시하여 비뇨기과 시장을 점차 확대해 나갈 계획이다.

이권구 2013.07.01
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리베이트 접은 제약사,'처방 극대화 마케팅 고민되네'

국회 처리가 지연됐지만 판촉 금지 등을 내용으로 하는 '리베이트 금지법' 등 리베이트 처벌 강화 추세가 이어지며 제약사들이 자사 제품 처방 유도에 사활을 거는 가운데, 학술 마케팅 등에 대한 관심이 높아지고 있다. 의사들에게 자사 제품의 우수성을 직접 알리며 지속적인 관계를 유지하기 위해서는 여러 명이 모인 자리를 마련하는 것이 가장 합리적이기 때문이라는 판단 때문이다. 실제 최근 들어 리베이트를 접고 새로운 방향으로 나가려는 제약사들에 이 같은 움직임이 일고 있는 것으로 파악되고 있다. 문제는 어떤 제약사에게는 일상적일 수 있는 이 방법이 어떤 제약사에게는 생소하다는 것. 보편화 된 방법이지만, 처음 시작하는 입장에서는 이것 저것 준비할 것도 많고, 따져볼 것도 많은, 결코 쉽지 만은 않은 방식이라는 진단이다. 한 제약사 임원은 "다른 제약사에서 어떻게 해야 하느냐는 요청을 받는데, 경쟁 관계기 때문에 자세히 알려 줄 수는 없지만 제약사들이 이 쪽에 큰 관심을 갖고 있는 것은 사실"이라고 전했다. 리베이트가 통용되지 않는 시대로 가면서, 법에 저촉되지 않고 처방을 이끌어 낼 수 있는 방법에 대한 관심이 커지고 있다는 것. 업계에서도 이 같은 분위기는 더 확산될 것으로 보고 있다. 다른 제약사 임원은 "어차피 의사들을 상대로 한 영업 마케팅은 다수를 대상으로 제품을 가장 많이 알리는 것인데 리베이트 영업에 길들여 진 제약사들은 이것이 힘들 수도 있다. 하지만 리베이트를 주지 않는다면 해야 할 일"이라며 "앞으로 학술 마케팅에 대한 관심이 더 커질 것으로 본다"고 진단했다.

이권구 2013.07.01
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태준제약,개봉후 9시간 동안 사용 인공눈물 출시

태준제약(대표이사 이태영, 이준엽)이 일회용 점안제(SUD) '인프레쉬플러스점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)'을 7월 1일 출시한다. 인프레쉬플러스점안액은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Na-CMC) 제제로 눈물을 안정화시켜 눈물막을 보호하고 안구 내 투여 시 우수한 윤활작용을 나타내 건성안의 증상 개선 및 수술 후 통증이나 시력회복기간을 줄여주는 인공눈물제제다. 회사 측에 따르면 보존제가 없는 일회용 점안제(SUD) 타입으로 출시돼 세포독성이 적어 더욱 안전하게 점안할 수 있다. 또 국내에서 유일하게 점안제 EU-GMP인증을 획득한 태준제약의 기술력을 바탕으로 한 BFS (무균제제생산시스템) 공법으로 만들어 보다 안전하게 사용할 수 있다. 회사 측은 " Re-Cap이 가능한 SUD제형으로 현재, 시중에서 판매되는 CMC제제 중에 유일하게 개봉 후 9시간동안 사용할 수 있으며, 특허(용기디자인 등록 제0684700호) 받은 휴대용기를 함께 제공해 제품 휴대 시 튜브를 보다 안전하게 보관할 수 있다. "고 전했다.

이권구 2013.07.01
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김연판 부회장, APEC 규제조화운영위원회 참석

김연판 한국제약협회 부회장은 오는 7월 1일부터 4일까지 인도네시아 메단에서 열리는 제3차 APEC SOM(고위관리회의) 참석차 30일 출국했다. 이번 회의는 2013년도 APEC(아시아태평양경제협력체) 정상회담의 전체 일정 중 하나로 APEC과 관련한 행정 절차, 회담 운영 및 참석자 관련 사항을 논의하는 자리다. 김 부회장은 회의 일정 중 LSIF(생명과학혁신포럼)의 RHSC(규제조화운영위원회)에 참석, 보건 의료분야에서 APEC 회원국가 간 무역 장벽을 낮추고 상호 공동 번영을 모색하는 방안 등에 대한 의견을 교환한다. RHSC 회의에서는 다국가간 임상실험, 글로벌 공급체계, 세포치료, 약물감시 등 로드맵에 관한 논의가 전반적으로 진행된다. 김 부회장은 특히 이번 인도네시아 방문기간중 한국제약협회내에 설치된 APEC 규제조화센터 사무국의 의의와 역할, 향후 5년간 활동계획 등에 대해서도 적극 홍보할 예정이다. APEC 규제조화센터는 지역내 의약품 및 의료기기 등의 인․허가 안전관리체계에 대한 국제 규제조화 필요성에 따라 2009년 설립된 국제 공인상설기구로 김 부회장이 사무총장을 맡고 있다.

이권구 2013.07.01
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제약업계, 내수시장 부진 '심각'

제약업계가 내수시장 부진으로 인해 어려움을 겪고 있다. 신한투자증권에 따르면 의약품 내수출하지수는 전년동월대비 3.5% 감소했다. 지난 4월의 내수출하지수도 전년 동기대비 4% 감소한 바 있다. 일괄인하 시행 1년이 지났지만 제약업계의 내수시장 부진은 여전한 것이다. 수출출하지수는 122.6으로 전년동월대비 22.2% 증가했다. 수출로 내수 부진을 타개하고 있지만, 수출 비중이 낮아 외형 부진은 불가피한 상황이다. 5월 의약품 도소매 판매액은 1조 237억원으로 전년동월대비 2.0% 감소했다. 의약품 소비자물가지수는 전년동월대비 0.3% 증가한 99.7을 기록했다. 의약품 서비스업지수는 118.7로 전년동월대비 5.0% 증가했다. 5월 의약품 수출액은 1억 4015만 달러로 전년동월대비 21.6% 증가했다. 파키스탄, 방글라데시 등 동남아 국가로의 수출이 큰 폭의 증가를 나타냈다. 수입액은 전년동월대비 8.8% 감소한 3억 5,084만달러를 기록했다.

김용주 2013.07.01
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셀트리온 '램시마', 유럽 판매허가 의견 획득

셀트리온이 자체 개발한 자가면역질환치료제인 바이오시밀러 '램시마(Remsima)가 ·지난 6월 28일 유럽의약품청(EMA)로부터 자가면역질환치료제인 '램시마'의 유럽 판매 허가 의견을 받았다. 이에 따라 EU 27개 국과 유럽경제지역(EEA) 3개 국 등 총 30개 국에 별도의 허가 승인 절차없이 행정적인 절차만으로 램시마 판매 허가를 받을 수 있게 됐다. '램시마'는 유럽 판매를 목적으로 유럽의 개별국가 규제기관이 아닌 EMA의 의약품 허가 절차를 통과한 최초의 국내 의약품. '램시마'는 강직성 척추염, 류마티스 관절염에 대한 글로벌 임상 1상 및 3상을 통해 대조약과 안전성, 유효성 측면에서 동등함을 입증했다. 셀트리온은 이를 토대로 EMA로부터 대조약과 같이 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 모든 적응증에 대해 외삽(extrapolation)을 인정받았다. 셀트리온은 이번 EMA 허가를 통해 267억달러(한화 약 30조원)에 달하는 TNF-알파 억제 항체치료제 시장을 공략할 수 있는 든든한 기반을 마련했다는 평가다. 셀트리온은 "램시마는 효능이 동등하면서도 가격이 저렴하기 때문에 막대한 의료재정 부담에 지친 전 세계 의료계와 환자들에게 더 많은 혜택을 줄 수 있다"고 말했다.

김용주 2013.07.01
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독성학 분야 세계 최고 권위 학술대회,서울서 개막

국내는 물론 전 세계적인 독성학 연구의 현주소를 한 눈에 볼 수 있는 자리가 마련됐다. 세계적 권위의 독성연구 전문학회인 ‘세계독성학회(ICT)’ 2013년 행사가 6월 30일 한국독성학회·한국환경성돌연변이발암원학회(회장 김상건) 주최로 서울 코엑스에서 개막돼 7월 4일까지 열린다. 세계독성학회(ICT. International Congress of Toxicology)는 전 세계 독성전문가들의 협력을 촉진하고 관련분야 전문 지식의 보급과 확대를 위해 지난 1980년 설립된 국제적 권위의 독성 연구 전문 학회다. 전 세계 6개 대륙, 47개의 관련 학회들을 비롯해 각국의 산업계, 학계, 정부기관에서 20,000명의 독성학자들이 활동하고 있으며, 이들 회원국을 대상으로 매 3년마다 국제 학술 행사를 개최해오고 있다. (사)한국독성학회․환경성돌연변이발암원학회와 IUTOX(International Union of Toxicology), Environmental OMICS(EOMICS)의 주최로 개최되는 이번 13회 행사에서는 전 세계 70개국, 2000여명의 회원이 참석할 예정으로, 초청강연 심포지엄 워크숍 포스터발표 전시 등 다양한 프로그램이 운영된다. 이를 통해 6 개의 Keynote lecture를 포함 60여 개의 세션에서 독성, 임상, 식품, 의약품, 화장품, 전기전자/화학공업, 환경 및 보건 독성에 대한 1천 600 여 편의 논문이 발표된다. 특히 이 분야 전문 교육 프로그램인 Continuing education Education Course가 마련돼 운영되며, 학회 기간 동안에는 전시 및 포스터, 리셉션 및 만찬 등 다채로운 부대행사도 개최된다. 또 독성평가연구․서비스 출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 이상준. KIT)가 최근 전 사회적으로 문제가 되고 있는 유해 가스 등에 대한 독성평가기술의 최신 동향 등을 조명한다. 이와 함께 식약처 등 정부, 국내 학계와 산업계 등이 참여하는 다장기 연계 독성평가 연구사업에 대한 별도의 소개 자리도 마련돼 국내 독성학 연구의 성과를 전 세계에 알린다. 한편, 한국독성학회는 2008년 캐나다 몬트리올에서 개최된 제 11회 ICT 행사에서 막판까지 치열한 접전을 벌이던 멕시코를 제치고 서울이 최종 개최지로 선정되는 성과를 이끌어 냈으며, 12회 ICT는 지난 2010년 스페인의 바르셀로나에서 개최됐다. 2015년에는 제주도에서 아시아독성학회(AsiaTox)가 개최될 예정이다.

이권구 2013.07.01
'과민성방광,한방치료가 효과적'

과민성방광에 한방치료가 매우 효과적이라는 통계가 나왔다. 인애한의원이 한국정보리서치에 의뢰하여 2009년부터 2012년까지 과민성방광으로 내원하여 30일 이상 치료 받고, 배뇨일지 기록이 있는 환자 81명을 분석한 결과 92.6%의 치료율을 나타냈다. 이는 2009년 인애한의원 정소영 원장이 발표한 논문의 치료율 85.5% 보다 더 높아진 결과로 7일간의 평균 소변횟수의 감소도 3.80으로 09년 임상분석결과보다 더 많이 감소했다. 뿐만 아니라 난치성 과민성방광 환자들을 대상으로 시행한 한방치료 효과를 분석한 결과에서도 93.4% 높은 치료율을 나타내었다. 전체 통계 분석 대상자 중 75.3%가 난치성 과민성방광 환자로 양방에서 항콜린제 치료를 받았지만 반응이 없거나 부작용으로 항콜린제 치료를 시행할 수 없는 경우였다. 인애한의원 정소영 대표원장은 “한방에서는 방광이 약해지고 예민해져서 제 기능을 하지 못하고 과도하게 수축하는 것으로 보고 치료한다. 근본적인 원인을 찾아 치료하기 때문에 10년 이상 된 심각한 과민성방광 환자나 수술이 필요하다고 진단받은 난치성 과민성방광도 충분히 치료될 수 있으며 재발의 위험도 매우 낮다.”고 밝혔다. 또한 “과민성방광은 발병 기간 및 증상의 정도에 따라 치료기간에 차이가 있을 수 있다. 이번 통계에서 1달보다 2달 이상 치료받은 경우 더 높은 치료율을 나타난 것도 이러한 이유이다. 따라서 증상이 나타나면 되도록 빨리 치료를 시작하는 것이 좋고, 한약치료와 함께 주 2~3회 침, 뜸 치료를 병행하는 것이 보다 효과적이다.”고 덧붙였다.

이권구 2013.06.29
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일화,'2013년 노사문화 우수기업' 선정

(주)일화(대표이사 이성균)가 지난 27일 고용노동부가 공고(제2013-162호)한 ‘2013년도 노사문화 우수기업’에 선정됐다. 노사문화 우수기업은 1996년부터 우수 노사문화 확산을 통해 기업과 국가 경쟁력 강화를 목적으로 매년 고용노동부에서 선정해 발표하고 있다. 올해는 일화를 포함해 공공기관 12개, 대기업 22개, 중소기업 31개 등 총 65개 기업이 선정됐다. 일화는 2005년 법정관리 졸업 후 회사재건을 위해 회사와 근로자가 서로 협력과 양보를 통하여 건실한 기업으로 성장했다. 이번 우수기업 선정은 짧은 시간 성장 속에서 다양한 채널로 열린경영 및 참여경영을 시행하고 퇴직한 직원들을 재고용하여 고용유지를 위해 노력한 점 등 많은 노사협력 사례가 높은 평가를 받았다. 또 근로자를 위한 다양한 복지시설을 확보하고 직장과 가정의 양립을 위해 다양한 이벤트를 개최해 사원들의 삶의 질을 높이기 위해 힘쓰며, 사회 다수의 행복을 위한 사회 구성원으로서 책임을 다한 점도 인정받았다. 일화 이성균 대표이사는 “그 동안 ‘인류의 건강과 행복을 추구하는 기업’이 되기 위해, 회사와 근로자 모두 하나의 마음으로 노력했다. 앞으로도 협력적 노사문화를 바탕으로 소비자에게 신뢰받는 기업으로서 사명을 다할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2013.06.28
코코아 섭취 비만 관련 염증 개선효과 괄목

비만환자들이 코코아를 섭취하면 당뇨병과 같은 염증 관련질환들을 좀 더 잘 조절하면서 체중을 감소시키는 데도 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 코코아 분말에 각종 폴리페놀 계열 항산화 성분들이 함유되어 있는 까닭에 녹차나 와인에 비견할 만한 효과를 나타낼 수 있을 것임을 시사한 동물실험 결과가 공개되었기 때문. 미국 펜실베이니아주립대학 식품공학과 천연물‧버섯식품센터의 조슈아 D. 램버트 부교수는 ‘유럽 영양학 저널’(European Journal of Nutrition) 최근호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘고지방 사료를 제공한 실험용 쥐들에게 코코아를 섭취토록 했을 때 나타난 비만 관련 염증의 개선’. 램버트 교수팀은 126마리의 실험용 쥐들에게 고지방 사료와 함께 코코아 분말을 10주 동안 공급하는 방식의 연구를 진행했었다. 사람으로 치면 코코아 4~5잔에 해당하는 티스푼 19회 분량의 코코아 분말을 실험용 쥐들에게 공급했던 것. 이 시험은 실험용 쥐들에게 18주 동안 저지방(섭취한 전체 칼로리량의 10%를 지방으로 공급) 또는 고지방(60%를 지방으로 공급) 사료를 공급하고, 8주가 경과한 시점에서 고지방 사료를 공급했던 그룹을 무작위 분류해 각각 고지방 사료와 8%의 코코아 분말 또는 고지방 사료만 공급하면서 10주간에 걸쳐 진행됐다. 시험이 진행되는 동안 연구팀은 혈액과 조직 샘플을 채취해 분석했다. 그 결과 코코아 분말을 섭취한 실험용 쥐들은 염증과 당뇨병 지표인자들이 고지방 사료만 섭취한 그룹에 비해 훨씬 낮게 나타났을 뿐 아니라 저지방 사료를 섭취한 그룹과 대동소이한 양상을 내보여 주목됐다. 구체적인 예를 들면 코코아 분말 섭취그룹은 혈중 인슐린 수치가 대조그룹에 비해 27% 정도 낮게 나타났을 뿐 아니라 간내 중성지방 수치 또한 상대적으로 32% 낮은 수치를 보여 눈이 크게 떠지게 했다. 코코아 분말 섭취그룹은 아울러 친염증성 매개체인 인터루킨-6 수치가 30.4%, 단핵구 화학주성인자 단백질-1 수치가 25.2% 감소한 가운데 지방세포에서 분비되는 단백질의 일종인 아디포넥틴 수치는 33.7% 증가한 것으로 집계됐다. 부고환 백색지방조직의 기질혈관분획 내에서 친염증성 유전자들의 발현률 또한 코코아 분말 섭취그룹은 37~56% 낮게 나타나 맥락을 같이했다. 이밖에도 코코아 분말 섭취그룹은 체중 또한 대조그룹에 비해 15.8% 감소한 데다 분변지방의 경우 55.2%가 증가한 것으로 나타났다. 램버트 부교수는 “고지방 사료를 공급한 실험용 쥐들에게 코코아를 함께 제공한 결과 비만 관련 염증과 인슐린 내성, 지방간 질환 등이 개선되었을 뿐 아니라 친염증성 유전자들의 발현 또한 감소했다”며 “이 같은 결과는 지방흡수와 대식세포 침윤 등이 억제되었기 때문일 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.06.28
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유나이티드제약,중국에 개량신약 쌍두마차 800억 수출

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 27일 중국의 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사(Jiangxi Jimin Kexin Pharmaceutical, 이하 JJK)와 6,900만 달러(한화 약 790억 원)의 개량신약 기술 수출 계약을 체결했다. 이번 계약으로 JJK는 중국에서 유나이티드제약의 개량신약 ‘실로스탄CR정’과 ‘클란자CR정’의 임상 시험을 진행하게 되고, 제품 등록 및 승인 후에는 중국에 완제품으로 독점 공급하게 된다. 유나이티드제약에 따르면 JJK로부터 기술수출료(Licensing Fee)를 받게 되며, 임상 시험과 허가 등록까지는 약 2년가량이 소요될 것으로 예상된다. JJK는 중국 장시성(江西省)에 소재한, 2012년 매출액이 80억 위안(한화 약 1조 4천억 원), 종업원 수는 6천여 명인 전문의약품 중심 제약사다. 회사 관계자는 "이번 계약의 특징은 중국 내에서 수행되는 임상 비용을 JJK가 부담한다는 것. 유나이티드제약의 개량신약이 유럽뿐만 아니라 거대 의약품 시장인 중국의 주목을 받을 만큼 발전하고 있다는 것을 보여주는 사례로, 제품 허가가 이루어지면 지속적으로 완제의약품을 공급할 예정이다."며 "이 계약을 통해 최근 급격히 성장하고 있는 중국 시장 진출의 교두보를 마련했다는 데에도 의의가 있다."고 전했다. 중국의 2012년 기준 항혈전제 시장은 8억 4천만 달러, 소염진통제 시장은 3억 달러 규모이며 매년 20% 이상의 성장이 예상된다. ‘실로스탄CR정’과 ‘클란자CR정’은 기존 1일 2회 복용의 제제를 1일 1회 복용으로 개량함으로써 환자의 복약 순응도를 획기적으로 개선한 제품이다. 속방층과 서방층으로 이루어져 있어 24시간 동안 지속적인 용출을 나타내며, 방출제어형 제제 특허를 보유하고 있다. 특히 ‘실로스탄CR정’은 올해 6월 출시된 개량신약으로, 출시한 지 불과 한 달이 채 되기 전에 기술 수출 계약을 체결함으로써 유나이티드제약의 기술력을 인정받은 것으로 평가된다. ‘실로스탄CR정’과 ‘클란자CR정’은 보건산업진흥원(원장 고경화)에서 주관하는 ‘정보지원화사업’과 ‘IP인큐베이팅, 기술사업화’ 과제를 통해 개발과 사업화를 지원받았으며, 산업통상자원부(구 지식경제부)에서 주관하는 ‘우수제조기술연구센터 지원 사업’의 지원을 받아 개발했다. 또한 ‘실로스탄CR정’은 임상 개발 과정에서부터 산업통상자원부가 주관하고 충청지역사업평가원(원장 이경미)이 총괄하는 ‘충청 광역 경제권 선도 산업 지원단’의 지원을 받았다. 한편 유나이티드제약은 지난 2월, 글로벌 제약사인 테바(TEVA)사와 자사 1호 개량신약인 ‘클란자CR정’의 러시아 및 동유럽 지역 기술 수출 계약도 체결한 바 있다. 현재까지 개량신약 3개 제품을 출시했으며, 2015년까지 10개의 개량신약을 출시할 예정이다.

이권구 2013.06.28
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일양약품 '슈펙트',2조 중국 백혈병시장 본격 참여

일양약품(대표 김동연)이 6월 27일 중국 양주일양제약유한공사와 슈퍼 백혈병 치료제 “슈펙트”의 생산·판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 계약은 고우시 정부가 양주일양제약유한공사의 미래 성장동력으로 일양약품의 신약판매 및 기술이전을 요청해 이뤄졌다. 회사 측에 따르면 “슈펙트”의 중국시장 수출에 대한 검토 결과 1차적으로 중국 거대 시장 공략을 위해서는 고우시 정부가 투자 설립한 양주일양제약유한공사를 통해 기술 수출을 하는 것이 최적이라고 판단, 고우시 서기와 간부들이 참석한 가운데 “슈펙트” 판매 업무협약(MOU)을 체결했다. 일양약품은 중국의 SFDA 신약허가는 중국 내 기업이 진행하는 것이 유리하며, 중국내의 판매도 일양약품이 투자한 회사를 통해 진행하는 것이 바람직하다고 결론을 내리고 이번 계약에 임했다고 밝혔다. 업무협약 체결로 일양약품은 본 계약체결 시 총 3백만 달러의 계약금을 받게 된다. 또 중국시장 진출을 위해 중국 내에서 3상에 준하는 임상을 실시하게 되며, 이에 들어가는 비용인 약 1천만불 가량의 임상비용을 양주일양제약유한공사가 전액 부담하는 것에 합의했다. 양사는 이번 계약으로 특별전담 TF팀을 결성하여 중국 내 백혈병 시장에서 “슈펙트”처방을 성장시켜 나갈 방침으로, 향후 중국 생산설비를 통한 제 3국의 완제수출도 계획하고 있다. 일양약품 관계자는 "중국내 백혈병 시장 규모는 약 1조 9천억원 이상이 될 것으로 예측하고 있으며,슈펙트는 글로벌제약사가 개발한 2세대 약물과는 약효의 우수성 및 가격경쟁으로 차별화가 되는 만큼 시장 선점 및 확대가 본격적으로 이뤄지게 될 것으로 본다"고 밝혔다. 또 "이번 계약으로 중국 내 슈펙트 판매 및 유통을 확보하게 돼 완제의약품 생산과 판매에 시너지 효과를 기대하고 있으며, 거대해 지는 중국의 양약시장 선점과 대한민국 제약기업의 기술력을 알리는 계기가 될 것"이라고 전했다. 일양약품 김동연 사장은 “일양약품과 양주일양제약유한공사의 노하우와 높은 경쟁력을 상호 협력하게 되어 기쁘다”며 이번 MOU를 통해 “ 제약, 드링크, 처방의약품의 시너지 효과는 물론, 일양약품 브랜드 인지도 향상 등 부가가치 측면에서 매우 고무적인 일이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 양주일양제약유한공사는 일양약품 지분 52%와 중국 고우시 정부지분 48%가 투자된 순수 한ᆞ중 합자회사로 매년 30%이상의 고성장을 이루며 중국 내 입지와 명성을 구가하고 있다. 2013년 cGMP공장증설에 착공, 현재 규모의 최대 6배에 달하는 생산규모 설비를 갖출 예정이다. 한편, 이번 MOU체결을 위해 한팡(韩方) 고우시 서기와 탕쉐련(汤学仁)부시장 등 총 7명의 고우시 정부관계자가 직접 일양약품을 내방했으며, 양주일양제약유한공사의 정치(郑治) 부동사장과 정일희 총경리, 판유롱(番有龙)부총경리도 함께 MOU 체결을 위해 참석했다.

이권구 2013.06.28
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바이오협회,중국북경생물촉진화센타와 MOU 체결

한국바이오협회 배은희 회장이 박근혜 대통령의 방중경제사절단 방문기간 중인 28일 11시 중국북경생물촉진화센터(BPBC)와 한중 양국 간 바이오산업이 세계적 경제 불황과 자국 내 규제강화 등으로 겪고 있는 어려움을 타개하고, 양국 간 바이오헬스케어시장의 글로벌화를 위한 업무협력을 주 내용으로 산업통상자원부 윤상직 장관의 배석 하에 MOU를 체결했다. 한국바이오협회와 BPBC는 수차례 교류가 있었으며 이번 한국경제사절단의 방중 시 양국 바이오헬스케어산업 육성을 위한 교류협력의 필요성에 깊은 공감대가 형성되며 추진됐다. 협약내용은 ▲한중 제약 및 바이오헬스 기업의 파트너링(partnering)과 매치메이킹(match-making) 촉진 ▲양국의 바이오 회사가 그들의 R&D, 생산기술, 제조기술 등을 확장 할 수 있는 발판 마련 ▲바이오 비즈니스관련 기술, 경영정보, 관련 데이터 및 자료의 교환 등이다. 배은희 회장은 “이번 MOU체결을 통해 한중 바이오제약기업간의 협력이 더욱 활발하게 이루어 질 수 있는 계기를 마련하게 됐다. 앞으로 적극적인 소통을 통해 실질적인 중국진출에 도움이 되겠다.”고 말했다. 북경생물촉진화센터 판 위( 潘悅) 부회장은 “이번 협력을 계기로 한중 간의 바이오산업의 발전을 위하여 긴밀한 협조와 상호 노력을 통한 아시아 바이오산업의 주축이 되기를 바란다.”고 말했다. 이번 박 대통령의 방중 경제사절단 중 바이오헬스 분야에서는 한화케미칼 홍기준 부회장, 한국콜마 윤동한 회장, 메타바이오메드 오석송 회장, 세라젬 이환성 회장, 제닉 유현오 대표이사 등이 포함됐다.

이권구 2013.06.28
팔도 어린이음료 '뽀로로 블루베리' 출시

팔도가 인기 캐릭터 뽀로로를 내세운 어린이 음료를 출시했다. 팔도는 어린이 음료 '뽀로로 블루베리'를 28일 출시한다고 밝혔다. '뽀로로 블루베리'는 '귀여운 내친구 뽀로로'의 라인업 제품으로 블루베리 농축액과 포도과즙을 함유한 제품이다. 포도 맛 계열의 과일인 블루베리는 식이섬유를 다량 함유해 면역력 강화와 감기 예방에 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 팔도는 '뽀로로 블루베리'를 출시함으로써 밀크와 딸기, 사과, 열대과일, 보리차 등 총 6가지 맛으로 라인업을 구축했다. 이번 신제품 추가로 어린이 음료제품군에서만 200억원의 매출을 계획하고 있다. '뽀로로' 제품은 지난 2007년 출시된 이래, 어린이 음료 시장에서 약 40%의 점유율을 차지하며 독보적인 자리를 지키고 있다. 최근에는 해외 시장에서도 선전하고 있다고 회사측 관계자는 설명했다. 팔도는 지난 2010년 27만 달러에 불과한 '뽀로로'의 해외 매출을 2012년 200만 달러로 끌어올렸다. 특히 지난해 중국시장에서의 성장세가 두드러져 기존 한인 마트에 국한되던 유통망이 올해 중국 전역으로 확대되면서 전년대비 206% 신장한 153만 달러의 매출을 달성하기도 했다. 계정찬 팔도 어린이 음료 브랜드 매니저는 "뽀로로 브랜드를 맛과 건강을 동시에 생각하는 어린이음료로 육성해 나갈 계획"이라면서 "뽀로로 브랜드를 보다 안전하고 믿을 수 있는 어린이 음료로 만들기 위해 '어린이 기호식품 품질인증' 취득을 준비중"이라고 말했다. 한편, 지난해 3월 출시한 '뽀로로 보리차'는 옥수수와 현미를 넣어 건강을 생각하면서 동시에 어린이 입맛에 맞게 만든 제품으로, 출시 이후 높은 인기를 끌면서 브랜드 매출 확대에 기여했다.

임채규 2013.06.28

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