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한미약품 '팔팔정'-화이자 '비아그라' 소송 '장기화'

한미약품(대표이사 이관순)이 '팔팔정'과 관련, 비아그라의 알약 형태와 관련한 입체상표권을 인정한 서울고등법원 항소심 판결에 대해 대법원에 즉각 상고하겠다는 입장을 밝혔다. 이는 서울고법이 화이자가 제기한 항소심 판결에서 1심과 달리 비아그라의 알약 모양 및 푸른 색상 관련 입체상표권을 인정하는 판결을 17일 내린 데 따른 것이다. 비아그라 판매사인 화이자 측은 지난해 10월 한미약품의 발기부전치료제 ‘팔팔’이 ‘푸른색 다이아몬드’인 비아그라의 디자인을 침해했다며 소송을 제기했으나 패소, 지난 4월 서울고법에 항소한 바 있다. 이와 관련 한미약품 관계자는 “푸른색 다이아몬드 알약은 의약품에 일반적으로 채택되는 관용적 형태인데다, 소비자가 디자인을 보고 직접 선택하는 것이 불가능한 전문의약품에 대해 입체상표권을 인정했다는 점에서 매우 유감”이라며 “즉각 대법원에 상고할 방침”이라고 전했다. 한편, 한미약품 팔팔은 2012년 5월 국내 발매된 이후 비아그라를 역전하며 실데나필 성분의 발기부전 시장 1위에 오르며 화제를 모았다. 입체상표권은 3차원적인 입체적 형상 자체 또는 입체적 형상에 기호 문자 등의 다른 구성요소가 결합된 상표다.

이권구 2013.10.17
영국사람들 23% 오트밀 거의 매일 “밥먹듯”

귀리를 끓여 죽으로 만들어 먹는 오트밀을 즐기는 영국사람들이 갈수록 늘어나고 있다. 콜레스테롤 수치를 저하시키는 데 좋은 데다 포만감을 높이는 효과까지 지녀 소비자들에게 어필하기에 이른 덕분. 이와 관련, 영국 런던에 소재한 국제적 시장조사기관 민텔社는 지난 4일 공개한 보고서를 통해 2명당 1명 꼴에 가까운 49%의 영국인들이 오트밀을 즐겨 먹고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 게다가 23%의 영국인들은 거의 매일 아침 오트밀로 하루를 시작하고 있는 것으로 나타났다고 덧붙였다. 보고서에 따르면 오트밀을 가장 즐겨 섭취하는 연령대는 45~54세 그룹인 것으로 나타났다. 56%가 오트밀을 무척 즐기는 것으로 나타났을 정도. 16~24세 사이에 속하는 젊은층도 10명당 4명 꼴에 해당하는 39%가 오트밀을 즐겨 먹고 있는 것으로 집계되어 따뜻한 음식을 좋아하기 마련인 윗 연령대에 못지 않은 오트밀 사랑을 드러냈다. 이처럼 오트밀을 즐기는 소비자들이 늘어남에 따라 고가의 프리미엄 오트밀을 찾는 소비자들도 증가하고 있다고 보고서는 언급했다. 덕분에 오트밀이 상당 몫을 점유하고 있는 핫 씨리얼이 지난 2008년부터 2013년에 이르는 기간 동안 전체 아침식사 대용 씨리얼 시장에서 단연 스타제품으로 부상했다고 보고서는 강조했다. 해당기간 동안 매출이 2배 가까이 뛰어오르면서 올해 2억4,100만 파운드의 실적을 기록했을 정도라는 것. 핫 씨리얼은 아울러 소비량 자체도 크게 늘어나 지난 2008년에는 6,500만kg이 소비되었던 것이 올들어서는 8,100만kg으로 볼륨확대를 실현했다고 설명했다. 전체적으로는 92%의 소비자들이 최근 6개월 사이에 오트밀을 포함한 씨리얼을 아침식사용으로 섭취한 경험이 있는 것으로 파악됐다. 민텔社의 하이디 랜슈처 식‧음료 담당 애널리스트는 “가격대가 높은 오트밀을 찾는 소비자들이 늘어남에 따라 향과 포장이 한층 다양해진 오트밀 제품들이 발매되어 나오고 있다”며 “이처럼 오트밀이 아침식사 대용으로 각광받기에 이른 것은 콜레스테롤 저하효과와 포만감 증대 등 오트밀 특유의 건강 효용성도 한몫 어필한 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 이에 따라 핫 씨리얼 분야에서 비타민이나 각종 미네랄 성분 또는 새로운 향을 보강한 오트밀이 미래에 시장에서 더욱 각광받을 수 있을 것으로 랜슈처 애널리스트는 예상했다.

이덕규 2013.10.17
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한-미 제약바이오기업 협력의 장 미국에서 열린다

한국신약개발연구조합이 미국 메릴랜드주 한국무역통상부와 공동으로 11월 6일- 9일 메릴랜드주 락빌 소재 USG컨퍼런스센터(Universities at Shady Grove Conference Center)에서 "미국시장 진출을 위한 FDA 규정세미나(Drug Development Processes & Regulatory Approaches)"를 개최한다. '제3회 Korea-Maryland USA Bio Expo 2013' 핵심 세션의 일환으로 개최되는 이 세미나는 메릴랜드 주정부 한국무역통상부(대표 : 이근선) 대표단 일행과 한국신약개발연구조합(이사장 : 김동연)이 조합 사무국에서 지난해 개최한 간담회에서 양국간 제약산업 협력방안 모색을 위해 진행한 논의 속에서 도출됐다. 이후 한국 제약산업의 미국시장 진출에 필수적으로 요구되는 미 FDA 규제사항에 대한 체계적 이해와 급변하는 규제동향에 대한 전략적 접근이 필요함을 감안, 조합과 한국무역통상부간 협의,세미나를 프로그램화 했다. 조합에 따르면 이번 세미나에서는 미국 FDA전문가들이 직접 참여, 강의를 진행할 예정이다. 특히 한-미FTA 타결로 인한 한국 제약기업들의 대응력을 강화하고 미국시장 진출 촉진을 위해 한국내 신약개발, 규제관련과학자, 제약회사 소속 과학자들을 대상으로 미국 신약개발과정 및 규제 관련 절차가 다뤄진다. 또 FDA의 바이오시밀러 지침에 대한 이해를 높이기 위한 내용을 중점적으로 다루고, 한-미FTA 타결에 따른 변화에 대응하기 위한 전략도 논의될 예정이다. 이와 함께 행사 기간 중 한국기업들과 협력을 희망하는 미국내 기업 간 일대일 파트너링 미팅 및 전시회가 동시에 개최될 예정이다. 조합 관계자는 " 미국시장 진출을 도모하는 한국 제약기업들에게 미국내 핵심 거점지역인 메릴랜드에서 개최되는 한국기업 전용 한-미 제약바이오기업 간 협력의 장으로큰 의미가 있는 행사로, 실질적인 기업 간 협력이 기대된다"며 " 미국시장 진출을 희망하는 기업들에게는 기업 간 협력과 규제대응, 전략수립의 핵심내용을 동시에 얻을 수 있는 일거양득의 기회가 될 것"이라고 전했다.

이권구 2013.10.17
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2010년 이후 제약사 84곳 의약품 리베이트로 적발

지난 2000년부터 의약품 및 의료기기 판매 촉진을 위해 리베이트를 제공한 혐의로 적발된 업체가 125곳에 이르는 것으로 나타났다. 보건복지위원회 남윤인순의원(민주당)이 보건복지부로부터 제출받은 '의약품/의료기기 리베이트 적발현황 자료'에 따르면, 지난 2010년부터 2013년 8월까지 제약회사 84개, 의약품 도매상 28개, 의료기기업체 13개 등 모두 125개 업체가 리베이트 제공혐의로 적발된 것으로 드러났다. 특히 판매 촉진을 목적으로 한 금전, 물품, 편익, 노무, 향응 등 각종 리베이트를 준 사람은 물론, 리베이트를 받은 의료인도 처벌하는 제도인 '의약품 리베이트 쌍벌제'가 시행(2010년 11월)된 다음해인 2011년도에 제약회사 42곳을 포함해 가장 많은 62개 업체가 적발됐다. 적발내역을 살펴보면, 현금이나 상품권 제공, 약값 할인 이외에 '광고대행업체를 통해 시장조사·광고 명목으로 의사 등에게 리베이트 제공', '병원비품 제공', '병원 공사비 지원', '무이자 대여' 방식 등이 등장했다. 2013년에는 '아파트' 보증금 및 월세 명목으로 금품을 제공'한 도매상도 2곳이 적발됐다. 복지부가 제출한 자료에 따르면 2010년 리베이트 행정처분을 받은 제약회사 8곳은 1곳을 제외하고는 판매정지에 갈음해 과징금을 낸 것으로 나타났다. 2011년에도 행정처분을 받은 9개 제약회사 중 6개가 과징금으로 대체했으며, 2012년에는 16개 제약회사 중에서 4개만이, 2013년에는 11개 제약회사 중 1곳만이 과징금으로 대체하여 과징금 대체비율이 급격하게 낮아졌다. 2010년 이후 행정처분을 받은 19개 의약품 도매상은 17개가 과징금으로 대체해 과징금 대체비율이 높게 나타났다. 의료기기업체는 5곳 중 4곳이 과징금으로 행정처분을 대체하였다. 쌍벌죄를 시행한 2010년 11월부터 2013년 8월 31일까지 모두 220명의 의사와 약사가 행정처분을 받았다. 이중 206명과 약사 17명이 자격정지 처분을 받았고 의사 2명은 면허취소 처분을 받은 것으로 나타났다. 이와 관련, 남윤인순 의원은 "리베이트가 적발돼 행정처분을 받은 제약회사 등 공급업체들이 제약회사는 5천만원도 안 되는 과징금으로, 도매업체는 1천만원에 못 미치는 부당한 이익에 비해 경미한 과징금으로 행정처분을 대체하는 경우가 많아 처분의 실효성이 적다"며 "해당 품목은 일정 기간 동안 건강보험급여를 중지시키는 방안을 도입해서 처분의 실효성을 높여야 한다"고 주장했다.

김용주 2013.10.17
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시장형실거래가, 존폐 운명 건 치열한 논리 싸움 돌입

의약계 최대 관심사로 떠오른 시장형실거래가제도(저가구매인센티브제도)의 '폐지' '유지' '개선'에 대한 보건복지부의 최종 결정이 임박한 가운데, 관련단체들이 치열한 논리 싸움에 돌입했다. 내년 1월 제도 유예기간 만료를 앞두고 제약계와 도매업계가 제도의 부당성을 지적하는 내용을 담아 건의문을 제출했지만,복지부는 아직 결정을 내리지 못했기 때문이다. 실제 복지부 최영현 보건의료정책실장은 지난 16일 제약협회 이사장단사와 간담회에서 "현재 2년 째 유예중인 시장형실거래가제의 폐지, 개선, 실시를 놓고 각계의 의견을 듣고 있다"며 "제약업계에서도 이 제도에 대해 문제되는 부분들을 제한없이 제기해 주면 종합적으로 검토해서 결정하도록 하겠다"고 밝혔다. 복지부도 이 제도를 놓고 상당히 고민하고 있다는 얘기다. 때문에 관련단체들이 어떠한 논리를 갖고 복지부를 설득하느냐가 '폐지'든 유지'든 이 제도의 운명을 결정 지을 것이라는 분석이다. 업계에서도 건의문은 시작이고 제약협회 도매협회와 제약 도매업계가 전사적으로 나서 제도를 폐지시킬 수 있는 더 치열한 논리를 개발해야 한다는 주문이 나오고 있다. 일괄약가제도가 시행된 상황에서 재시행되면 제약사와 도매상들이 성장은 커녕, 무너질 수 있다는 판단 때문이다. 업계 한 인사는 "제약계와 도매업계가 재시행될 때 제약산업에 미치는 부정적인 영향을 지적하며 제도 폐지의 당위성을 주장하는 건의문을 올렸는데 복지부가 고민중이라면 다른 쪽에 대한 미련도 있다는 것"이라며 "논리를 더 개발하고 폐지를 위해 할 수 있는 모든 방법도 동원해야 한다"고 말했다. 다른 인사는 "복지부에서 용역을 받은 모 교수가 건강보험재정안정성과 유통투명화를 이 제도의 장점으로 제시했고, 복지부가 이 부분도 고려하고 있는 것 같은데 재정안정성에 크게 관계가 없다고 본다"며 "대신 제도가 시행되면 제약산업은 붕괴되고 유통은 왜곡된다"고 지적했다. 실제 업계에서는 이 제도 시행 당시 제도를 적용한 주요 병원들이 제약사에 견적서를 요구하며 비쌀 경우 코드를 뽑겠다고 했고, 이 같은 우월적 행동이 국정감사에서도 지적됐다고 말하고 있다. 유통투명화 논리는 맞지 않고, 오히려 병원의 우월적 지위만 더 강화시키고 시장이 '이전투구' 양상으로 바뀌며 유통이 왜곡된다는 지적이다. 건강보험재정안정성도 마찬가지. 이 인사는 "일괄약가인하 이후 내려간 금액만 1조 7천억원으로 가격을 계속 내리고 있다. 여기에 기등재약에 따른 인하, 사용량약가연동제, 처방과 조제하는 사람 모두 인센티브를 주겠다고 예고된 대체품목만 6천건이다. 약값이 계속 내려갈 제도들이다"며 " 이미 확보됐고 많이 내려갔다. 산업을 무너뜨리면서까지 시행할 이유가 없다 "고 지적했다. 정부에서도 제도는 미래 성장동력인 제약산업의 존망과 관련된 제도라는 점을 직시해야 한다는 진단이다. 다만 업계 일각에서는 내부의 분열을 우려하고 있다. 일괄약가인하가 시행되기 전에도 제약협회와 제약계가 생존권을 걸고 전사적으로 나섰지만 결국 시행됐고, 이 이면에는 '자신만 살겠다'는 일부의 개인주의 이기주의가 일부 있었다는 지적이다. 시장형실거래가제도도 내부적으로 이 같은 모습들이 나타날 경우,복지부에 제약계의 전반적인 분위기를 오해할 수 있는 '시그널'로 전달되고, 시장형실거래가제도 폐지를 위한 제약계의 노력은 무너질 수 있다는 우려의 목소리가 나오고 있다.

이권구 2013.10.17
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병원도매도 바이엘코리아 유통마진 인하 투쟁 '가세'

병원도매업체들도 바이엘코리아의 의약품 유통마진 인하 저지 투쟁에 가세하기로 했다. 의약품도매협회가 최근 제약사 유통마진 인하 저지 방침을 천명한 이후 종합도매업체와 병원도매가 잇따라 가세함에 따라 제약업체와 도매업체간의 유통마진 인하 대립은 도매업계에 유리하게 전개될 가능성이 커졌다. 서울시도매협회 산하 병원분회(회장 고용규)는 한국의약품도매협회의 바이엘코리아 유통마진 인하 저지 방침에 적극적인 지지 의사를 표명한다고 16일 밝혔다. 고용규 회장은 "도매업계 생존권을 지키기 위해 적정 유통마진이 보장되어야 한다는데 병원도매업체들도 공감하고 있다"며 "도매협회의 제약사 유통마진 인하 저지 움직임에 적극 협력하겠다"고 강조했다. 또 고용규 회장은 이같은 방침을 의약품도매협회측에 전달했다고 덧붙였다. 20여개 종합도매업체로 구성된 약업발전협의회에 이어 주요 병원도매업체들이 회원사로 참여하고 있는 서울시도매협회 산하 병원분회가 제약업체들의 의약품 유통마진 인하 저지에 힘을 모으기로 함에 따라 제약업체들의 운신의 폭이 줄어들 것으로 예측된다. 또 의약품도매협회서는 회원들의 적극적인 지지를 바탕으로 바이엘코리아 등 다국적제약사는 물론 국내 제약업체들과의 의약품 유통마진 인하 저지 투쟁에 나설수 있는 유리한 고지를 확보하게 됐다.

김용주 2013.10.17
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“국내기업 개발약물 해외진출 파트너 될 것”

서울프라자호텔에서 17일 열린 '한독테바' 출범식에서 한독테바 홍유석 사장은 "제네릭과 신약을 아우르는 다양한 R&D 플랫폼으로서 다양한 가치의 신약을 국내에 소개하고 국내 기업 개발 약물의 해외진출 파트너로서 역할을 수행할 것"이라고 말했다. 이어 "한국 시장에 대한 우리의 생각은 테바가 한독에 대한 다양한 시스템을 잘 알고 있고, 테바가 한국 시장에 잘 안착할 수 있게끔 한독이 돕는 역할을 하는 것"이라며 " 이곳에서 시너지가 생길 것"이라고 피력했다. 홍 사장은 "한독테바의 역할은 환자, 의료진, 국내 제약업계 모두에 상생의 파트너십을 갖는 것"이라며 "한독테바의 역량은 한국시장에 대해 잘 알고 있다는 것"이라고 강조했다.

조수영 2013.10.17
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"한국 제약시장은 정말 매력적인 시장"

한독테바가 공식 출범했다. 17일 열린 출범식에서 한독테바 크린스키 회장은 “우리는 3명의 약사들을 주축으로 아주 작은 회사로 시작해 그동안 이스라엘 쪽에서 유기적인 성장을 이룩했고 전세계에서 다양한 인수 활동을 했다"고 말했다. 그는 "먼저 미국에서 시작했고 두 가지 중요한 미국의 변화가 있었는데, 6개월 간 독점권을 주는 법안이 도입돼 우리는 다양하게 파트너십을 구축했다. 25년 전에 미국에서 약국 체인이 80%를 점해 우리가 파트너십을 갖고 성장할 수 있었다”고 피력했다. 이어 “독일에서 1위, 2위 회사로 성장했고 세계 10대 제약회사로 성장했다."며 “우리는 세계 10대 제약회사로 지난해 매출 300억불에 도달했고 러시아 일본 독일 북미 등에 다양한 제조 시설을 갖추고 있다"고 강조했다. 그는 특히 "한국은 정말 매력적인 시장"이라며 "우리는 엄선해 한독약품을 파트너로 선택했다"고 전했다. 이작 크린스키 회장은 뉴욕 투자 이사 상무를 지내고 2005년부터 테바 부사장으로 영입돼 아태지역 비즈니스 개발 최고책임자로서 활동했으며, 이번에 한독테바 회장으로 임명됐다.

조수영 2013.10.17
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한독테바,11월부터 신약 제네릭 본격 영업 돌입

한독(舊 한독약품)과 세계 9위의 이스라엘 다국적제약사 테바의 합작사인 한독테바(사장 홍유석)가 제품 출시 준비를 마치고 본격적인 한국시장 진출에 나섰다. 세계 9위(IMS Health, 2013년 상반기 기준) 제약기업이자 1위 제네릭 제약기업인 테바 (Teva Pharmaceutical Industries, 테바 파마슈티컬 인더스트리즈)와 국내 제약기업 한독의 합작기업인 한독테바는 테바의 아시아 첫 합작기업이다. 한독 테바는 지난해 12월부터 분야별 전문 인력을 영입하며 본격적인 국내 사업을 준비해 왔다. 한독테바는 공식 출범과 함께 ‘세계인의 신뢰, 한국인의 선택(We Bring Global Values for Healthier Korea)’이라는 기업 슬로건을 발표했다. 한독테바는 테바의 신약과 제네릭 의약품을 아우르는 폭 넓은 제품 포트폴리오를 국내에 소개, 테바의 국내 인지도를 높이는 한편, 국내 시장 안착을 위한 본격적인 비즈니스에 나설 방침이다. 2016년까지 국내에 선보일 제품들은 항암제, 중추신경계, 호흡기, 순환기 제품을 중심으로 총 56개로, 최근 국내 허가를 마친 항전간제 레비티퀄정(레비티라세탐)은 11월부터 본격 영업에 나서게 된다. 테바의 국내 합작사인 한독 김영진 회장은 “한독은 오랜 기간 글로벌 기업과 합작사 경험을 갖고 있으며, 다양한 파트너십을 통해 우수한 제품들을 도입해 국내시장에서 마케팅과 영업을 성공적으로 수행해온 경험이 있다.”며, “한독의 노하우와 테바의 우수한 제품력이 결합해 시너지를 창출할 것”이라고 전했다.

이권구 2013.10.17
“완도산 후코이단은 방사능 전혀 없어요”

후코이단 전문기업 해림후코이단이 후코이단 원료로 사용 중인 완도산 미역귀에 대한 방사능 검사를 실시했다. 이번 방사능 검사는 일본산 수산물의 방사능 오염문제로 불안감을 느끼는 소비자들에게 완도산 미역귀 후코이단의 안전함을 증명하기 위해 수행됐다. 해림후코이단에 따르면 정부공인 방사능검사기관인 제주대학교 원자력과학기술연구소를 통해 현재 사용 중인 미역귀 원료 3종을 무작위 수거하여 방사능 검사를 실시한 결과, 어떤 원료에서도 방사능이 검출되지 않았다. 해림후코이단 이정식 사장은 “후코이단이 수산물을 원료로 생산되다보니 일본 방사능과 관련한 우려가 높은 것이 사실”이라며 “그러나 청정해역인 완도바다는 일본과 달리 방사능과 아무런 연관이 없고 실제 검사결과에서도 이러한 사실이 입증됐다”고 밝혔다. 해림후코이단은 향후 새로 확보되는 모든 미역귀 원료의 방사능 검사를 실시할 예정이며, 제품을 구입하는 소비자에게 방사능 관련 성적서를 동봉해 발송해줄 예정이다. 한편 후코이단은 암세포의 아포토시스(Apoptosis•세포 자멸) 유도기능이 있는 항암성분으로 미역, 다시마 등 해조류에서 발견된다. 해림후코이단은 국내 미역의 고부가가치화를 위해 2005년 해양수산부, 전라남도, 완도군의 공동 지원사업을 통해 설립된 회사로 완도 등 전남 청정해역에서 자란 미역의 미역귀에서 후코이단을 추출해 제품을 생산하고 있다.

이권구 2013.10.17
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학생 96%, ‘구내염 및 혓바늘이 집중력에 영향’

동국제약(대표 이영욱)이 수능 D-20을 맞아 실시한 ‘수험생 집중력과 구내염’에 대한 리서치 결과, 입 속 건강 상태가 수험생의 집중력에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 동국제약이 최근 기혼여성 커뮤니티인 아줌마닷컴과 공동으로 학부모 386명을 대상으로 리서치한 결과에 따르면, 학생 자녀의 87.3%가 ‘시험기간 중 구내염이나 혓바늘로 고생한 경험이 있다’고 답했다. 이 중 약 41%는 두 달 이내에 재발한 것으로 나타났다. 그리고 응답자의 96.4%가 ‘구내염이나 혓바늘 발생시 통증으로 인해 자녀들의 집중력에 영향을 미친다’고 답해, 학생들의 입 속 건강 상태가 집중력에도 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 또 치료제 구입시 선택 기준으로는 설문 참여자의 약 51%가 ‘신속한 효과’라고 응답해, ‘빠른 치료’를 최우선 순위로 고려하고 있는 것으로 나타났다. 동국제약 마케팅 담당자는 “아줌마닷컴 리서치에 참여한 학부모 386명 중 절반이 넘는 202명이 댓글을 게시하는 등 수험생 건강관리에 높은 관심을 보였다”며, “20일 남은 수능을 준비하는 동안 오라메디를 상비약으로 준비한다면 학생들의 집중력과 컨디션에 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 동국제약에 따르면 오라메디연고는 입 속 염증 부위의 자극물(음식물 등)에 대한 보호막을 형성함으로써 구내염으로 인한 통증을 신속하게 해소해 준다. 또 구강 내 정상 피부에는 자극 없이 염증 부위에만 작용하며, 살균소독만 하는 제품과는 달리 소염작용과 함께 자극물로부터 염증부위를 보호한다. 특히, 잇몸, 구강 내 점막 등 항상 젖어 있는 염증 부위에 사용할 수 있도록 고안된 특수 기제가 사용되어 구내염 부위의 도포 및 도포 유지가 가능하다.

이권구 2013.10.17
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“아세트아미노펜,허용치 지키면 안전하게 사용 가능”

한국존슨앤드존슨(대표 제임스 아마타비바다나)은 최근 JW 매리어트호텔에서 ‘아세트아미노펜 최신지견과 안전성 가이드라인’을 주제로 심포지엄(좌장: 노형근 대한임상약리학회 회장∙대한임상독성학회 이사장)을 열고, 국∙내외 전문가와 함께 다양한 통증에 대한 아세트아미노펜의 적정 요법에 대해 심도 있게 논의했다. 이 자리에 참석한 국∙내외 전문가들은 “아세트아미노펜은 하루 최대 허용치인 4g만 지키면 만성통증에 장기적으로 투여할 수 있고, 처방 환자 폭도 넓은 비교적 안전한 진통제”라고 입을 모았다. 최신 해외 임상 데이터를 소개한 미국 콜로라도의과대학 응급의학과 리차드 다트(Richard Dart)교수는 “간질환이 있는 환자에서 아세트아미노펜을 정량대로 투여한 경우 심각한 간 손상이 나타난 사례는 현재까지 보고된 바 없다”고 밝혔다. 다트 교수는 미국 로키 마운틴 독성약물센터의 센터장을 담당하며 아세아미노펜에 대해 활발히 연구 중인 세계적인 약물독성학 전문가이다. 다트 교수는 “아세트아미노펜은 근골격계 질환의 경도 내지 중등도 만성통증에 우선적으로 사용해 볼 수 있는 해열진통제로 미국의 류머티스학회, 노인병학회, 위장병학회 등 유수 학회가 만성통증에 대한 1차 치료제로 아세트아미노펜을 권고하고 있다”고 소개했다. 심포지엄에서는 아세트아미노펜의 효과는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 비슷하다는 내용도 발표됐다. 골관절염 환자에게 1년 동안 매일 이부프로펜 2400mg, 나프록센 750mg, 셀레코십 200mg, 아세트아미노펜 4000mg을 장기적으로 투여했을 때 치료 효과는 모두 비슷했으며 선택적 COX-2 억제제인 로페콕시브(rofecoxib)와 세레콕시브(celecoxib)와 비교해도 뒤지지 않음이 여러 연구에서 입증됐다는 것. 다트 교수는 “아세트아미노펜은 골관절염의 경구 진통제 중 제일 먼저 추천되는 약물로, 정량만 지킨다면 장기 복용해도 안전하고, 효과가 좋다”며 “중등도 이상의 통증에서는 단독요법보다는 비스테로이드성 소염진통제나 마약성 진통제와 병용요법으로 사용할 수 있다”고 설명했다. 다트 교수는 아세트아미노펜을 반복적으로 과량 복용한 249명의 환자(Repeated Supratherapeutic Ingestion, RSTI)를 분석한 전향적 연구를 토대로 간 손상을 끼칠 수 있는 아세트아미노펜의 용량도 소개했다. 교수는 “간 손상에 영향을 줄 수 있는 아세트아미노펜은 1일 복용량은 10g 이상이지만 간 손상은 오랜 기간에 걸쳐 진행되기 때문에 환자가 한번, 한꺼번에 아세트아미노펜을 과량 복용했다고 반드시 나타나는 것은 아니며 아세트아미노펜의 1일 복용량이 10mg/L이상이거나 AST가 50 IU/L이상일 때 간 손상에 대한 치료를 고려해야 한다”고 주장했다. 다트 교수는 간손상환자와 관련해서도 “간질환이 있는 환자를 대상으로 아세트아미노펜을 정량대로 투여했을 때 심각한 간 손상이 나타나는 경우는 현재까지 보고된 바 없다. 1979년 이후 2008년까지 간경변, C형 간염 등 아세트아미노펜 4g/d의 안전성에 대해 조사한 연구에서도 간 손상이 나타난 사례는 없었다."고 밝혔다. 한편 심포지엄에서 서울성모병원 가정의학과 김경수 교수는 “아세트아미노펜은 권장 용량 용법만 지키면 소아부터 임신부, 노인까지 다양한 환자에게 안전성이 입증된 진통제”라며 이 자리에서 ▲소아 ▲임산부 ▲노인 등 각 환자별 아세트아미노펜의 적정 처방 가이드라인을 제시했다. 한국존슨앤드존슨 담당자는 “아세트아미노펜은 이미 많은 연구와 데이터, 사용 역사를 통해 안전성과 효과가 입증되어 있다. 이제는 적확한 사용 방안과 범위에 대한 전문가의 최신지견을 논하는 것이 필요할 것으로 보고 이런 자리를 마련했다”며 “이번 심포지엄에서 논의된 내용이 아세트아미노펜의 적정 요법을 알리는 소중한 계기가 되기를 바란다.”고 말했다.

이권구 2013.10.17
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일동제약,칼시트리올 생산방법 미국 유럽특허 획득

일동제약(대표 이정치)이 생물촉매 반응 기술을 이용한 칼시트리올 및 칼시페디올 제법에 대한 해외 특허를 잇달아 취득하며, 해외시장 개척을 위한 교두보 마련에 주력하고 있다. 일동제약은 이와 같은 생산방법에 대해 지난 8월 미국 특허를 취득한데 이어, 17일 유럽에서도 특허를 취득했다고, 공시를 통해 밝혔다. 이 생산 기술은, 생물 촉진용 버퍼 조성물 및 이를 이용한 칼시트리올 또는 칼시페디올 생산방법으로, 유기합성을 통한 기존 생산방법에 비해 생산효율과 경제성이 우수할 뿐만 아니라 친환경적인 생산기술로 평가받고 있다. 생물 촉매를 통한 생산방식은 일동제약이 세계 최초로 개발했다. 칼시트리올(Calcitriol)과 칼시페디올(Calcifediol)은 비타민 D3의 활성형 유도체로서, 인체의 간과 신장에서 생성되는 물질. 칼시트리올은 칼슘과 인의 흡수를 촉진시켜 주로 골다공증 치료제로 사용되고 있으며 건선 치료제 등 피부 연고제로도 활용된다. 그밖에도 항암효과, 백혈병 치료의 병용 효과, 치주 질환 예방 효과 등 다양한 효과가 입증 되고 있어, 시장 확대 가능성이 매우 높은 약물로 평가 받는다. 칼시페디올(Calcifediol) 역시 골다공증 치료제로 사용되며, 식품이나 사료에도 전세계적으로 널리 사용되고 있다. 특히 상업적인 가금류 사육에 필수적인 영양소로 알려져 있다. 칼시트리올과 칼시페디올은 전량 수입에 의존하고 있는 실정이며 특히 칼시트리올의 경우 1g당 수만 달러에 이르는 고가의 원료이다. 따라서 일동제약의 기술력을 바탕으로 해당 원료의 가격 경쟁력을 확보할 수 있게 되어 세계 시장 진출은 물론, 상당한 수입대체 효과도 기대된다. 일동제약 관계자는 " 이 생산기술에 대해 일본과 중국 및 브라질에서도 특허 등록을 추진하고 있으며, 추후 해당 기술로 생산된 원료의 상용화가 이루어지면, 해외시장 개척에 적극적으로 나선다는 방침"이라고 전했다.

이권구 2013.10.17
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GSK,콤보백신 인판릭스-IPV '예쁜아기 포토 콘테스트'

GSK(대표 김진호)는 인판릭스-IPV모델 박민하양과 함께 활동할 아기모델 선발을 위한 ‘제 2회 예쁜 아기 포토콘테스트’를 오는 10월 17일부터 11월 30일까지 진행한다고 밝혔다 이번 콘테스트는, ‘동일 성분으로 개발된 인판릭스-IPV(1,2,3차 및 5차)와 인판릭스(4차)를 접종해 교차접종 없이 편리하게 접종하자’는 의미를 담고 있는 ‘인판릭스-IPV 쌤쌤(same same)캠페인’의 일환으로 마련됐다. 만 1~6세를 대상으로 진행되며(인판릭스-IPV 접종연령은 생후 2개월~6세) 아이의 예쁘고 건강한 모습이 담긴 사진을 응모하는 방식으로 진행된다. 심사는 1차 온라인 예선과 2차 본선심사로 이뤄진다. 1차 예선은 홈페이지에서 가장 많은 추천수를 받은 아이를 2주마다 5명씩 3번 선정하고 2차 본선은 박민하양이 직접 심사위원으로 참여해 인판릭스-IPV 접종차수인 5회를 뜻하는 5명의 아이들을 선발할 예정이다.선발된 아기들은 향후 1년간 인판릭스-IPV 콤보백신 전속모델로 활동하게 된다 이번 행사를 마련한 인판릭스-IPV 콤보백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비의 총 4가지 질환을 국내에서 유일하게 교차접종 없이 예방할 수 있는 DTaP-IPV 콤보백신이다. 기존에 각각 접종할 때 총 9회 접종했던 것이 절반가량인 총 5회로 줄어드는 장점이 있다. 지난해부터 국가필수예방접종에 포함되어 현재는 지자체에 따라 무료 또는 5,000원에 접종이 가능하며 내년부터는 지역에 관계없이 무료로 접종 받을 수 있다. 인판릭스-IPV 마케팅 담당자 오진주 주임은 “국내 유일 교차접종 걱정 없는 인판릭스-IPV의 강점과 영•유아 예방접종 중요성을 알리기 위해 이번 콘테스트를 기획했다”며 “지난해 개최 첫해부터 총 900여명이 참가하고 폭발적인 추천수와 댓글 등 많은 분들의 관심 속에 성공적으로 마무리 되어 아기모델 등용문으로 자리매김한 만큼 올해도 그 명성을 이을 수 있도록 많은 노력을 기울였다”고 말했다.

이권구 2013.10.17
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신풍제약,최초 경구용 자궁근종치료제 마케팅 돌입

신풍제약이 세계 최초의 경구용 신약(SPRM계열) 자궁근종 치료제 '이니시아정(성분명 : 울리프리스탈아세테이트)'을 발매하고 본격적인 마케팅 활동을 시작했다. 이니시아정은 프랑스 HRA Pharma사와 국내 독점 라이선스 계약을 맺고 도입한 오리지널 신약이다. 프랑스에서 제조해 국내에 들어오는 수입완제품으로, 유럽의약품기구(EMA)의 엄격한 조사를 통과한 인증시설에서 생산된다. 지난 2012년 2월 유럽 허가를 획득해 독일 영국을 비롯한 유럽 28개국과 캐나다에서 '에스미야정'이라는 브랜드로 출시됐고 아시아에서는 한국이 가장 먼저 발매됐다. 회사 측에 따르면 이니시아정은 세계 최초로 개발된 자궁근종 치료제로 1일 1회 1정 복용해 편리하며, 자궁근종으로 인한 출혈을 신속하게 억제하고 근종세포 증식 억제 및 세포사멸 유도로 근종의 크기를 감소시킨다. 신풍제약 관계자는 "이니시아정은 기존 치료제의 단점을 극복하고 자궁근종 환자의 증상을 신속하게 개선하는 신약"이라며 "신풍제약의 블록버스터 약물로 키울 것"이라고 전했다.

이권구 2013.10.17
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UN스포츠닥터스,양학선 후원회 성황리 개최

UN 스포츠닥터스(이사장 허준영, 한국마이팜제약 회장)는 15일 서울 한남동 소재 블루스퀘어 3층에서 '양학선 후원회'를 성황리에 개최했다. 한국마이팜제약 후원으로 열린 행사에서 양학선 선수는 후원회를 통해 마련된 기금 1억여원 전액을 UN스포츠닥터스의 국제봉사활동 후원금으로 전달했다. 양학선 선수는 “어렸을 때부터 힘들게 운동해 여기까지 왔지만, 저보다 더 어려운 어린이들이 있다. 아이들이 커서 또 잘 되고 안아프고 잘 컸으면 하는 바람” 이라며 후원 소감을 전했다. 허준영 이사장은 "세계선수권 2연패의 쾌거를 이룬 양학선 선수를 통해 어려운 환경에 처한 여러 사람들이 희망이 찾기를 바란다"며 " UN스포츠닥터스도 의료 환경 문화예술과 더불어 스포츠 꿈나무 양성에 힘쓰고, 국가대표 선수들을 후원하며 대한민국 스포츠 발전에 이바지 하도록 적극적인 활동을 펼치겠다"고 전했다. 후원회에는 신상훈 전 신한은행장, 안승우 전 한화종금 회장, 오병주 OK법률연합사무소 대표변호사, 박은희 김가네 대표 등 정재계 주요 인사들이 내빈으로 참석했다. UN스포츠닥터스는 UN 사무국(사무총장 반기문)의 DPI(공보국)에 소속된 NGO 단체로, 가난과 질병으로 고통 받는 이웃을 위한 의료봉사와 구제 사업에 힘쓰고 있다.

이권구 2013.10.17

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