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한국피엠지제약,경희대약대와 ‘천연물신약’ 개발 추진

한국피엠지제약(대표 전영진)은 경희대 약대와 공동으로 천연물 중 순수하게 분리된 지표, 유효물질만을 이용한 새로운 개념의 천연물신약 연구개발에 나선다고 26일 밝혔다. 천연물신약은 천연 동·식물 등에서 특정한 성분을 이용해 안전성 유효성 임상시험 등 약품의 필수 과학적인 단계를 승인받은 새로운 의약품이다. 신종플루 및 조류독감치료제로 유명한 ‘타미플루’도 천연식물인 스타아니스(star anise)를 활용해 개발한 대표적인 천연물약품이다. 국내에서도 지금까지 식품의약품안전처가 승인한 천연물신약은 단 8개 제품에 불과하다. 현재 국내 천연물신약은 동아제약 스틸렌정(위염)과 모티리톤정(기능성 소화불량증), SK케미칼 조인스정(골관절염), 녹십자 신바로캡슐(골관절염), 한국피엠지제약 레일라정(골관절염), 구주제약 아피톡신주(골관절염), 안국약품 시네츄라시럽(기관지염), 영진약품 유토마외용액(아토피치료제) 등이며, 대다수가 100억원 이상의 처방액을 기록하고 있다. 이중 한국피엠지제약이 10여년에 걸쳐 연구 개발, 2012년 출시한 골관절염치료제 ‘레일라정’은 출시 1년 만에 80억원에 달하는 처방액을 기록하며 가치를 검증받았다. 회사 측은 레알라정 처방액이 2014년 150억원, 2015년 250억원이 될 것으로 기대하고 있다. 한국피엠지제약 전영진 대표는 “레일라정을 블록버스터급 글로벌 신약으로 성장시키기 위해 최선을 다할 것”이라며 “한국피엠지제약은 2014년 매출액 340억원, 2015년 매출액 500억원 달성과 각각 당기순이익 40억원, 70억원을 달성해 2015년 하반기 코스닥에 상장할 목표를 갖고 있다”고 말했다.

이권구 2014.03.26
“국회차원의 지원 아끼지 않을 것”

국회와 화장품산업간 소통의 장이 마련됐다.오제세 국회 보건복지위원장이 3월 24일 대한화장품협회를 방문했다.이번 방문은 산업발전 유공자에 대한 표창과 업계 관계자들과의 간담회를 위해 마련됐다.국회차원에서 화장품산업에 수여한 공식적인 표창은 이번이 처음이다.표창은 국회 보건복지위원회의 제안으로 이뤄졌다.보건복지위원회는 화장품산업 관련 입법과 예산활동을 총괄 지휘하는 곳이다. 우리 화장품의 글로벌경쟁력이 화두로 떠오르고 있는 요즘 그 역할과 중요성이 더욱 높아지고 있는 곳이 기도 하다.대한화장품협회 안정림 부회장은 “지난해 말 국회를 방문했을 때 보건복지위원회측에서 화장품산업 유공자에 대한 표창의사를 밝혀왔다”고 했다.또 “국회가 우리 화장품산업에 대한 가치를 그만큼 높게 평가한 결과”라며 “이는 화장품 산업 관계자들의 사기 진작 차원에서도 매우 바람직한 현상”이라고 말했다.표창에 이어진 간담회에서는 자본과 정보력이 풍부한 대기업에 비해 상대적으로 열악한 환경에 처한 중소기업의 경쟁력 강화를 위한 국회차원의 지원을 요구하는 목소리가 높았다.특히 수출과 관련된 건의사항이 많았다. 그 중에서도 해당 국가로 진출하기 위한 첫 번째 관문인 인·허가에 대한 어려움을 호소했다. 오위원장은 “국회가 지원할 수 있는 사안과 관련 정부부처가 지원해야 할 분야를 구분해 우리 기업이 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있도록 힘쓰겠다”고 약속했다.보건복지위원장 표창 수상자는 다음과 같다.△이병철(금비화장품 차장) △엄영길(더네이처 팀장) △박영근(더페이스샵 팀장) △고정은(대한화장품협회 사원) △이경숙(뷰티콜라겐 대표) △강철원(서울화장품 부장) △송원규(에뛰드 메니저) △김동율월드웨이 사원) △정미진(한국존슨앤드존슨판매 과장) △장문혁(화성화학 책임연구원)

박재홍 2014.03.26
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우루사 논란 지속…일반의약품 활성화에 '찬물'

우루사의 효능을 둘러 싼 논란이 일반의약품 활성화에 장애 요인이 되고 있다는 지적이 제기되고 있다. 건강사회를 위한 약사회 출신의 리병도 약사가 대웅제약의 '우루사'의 효능이 소화제라는 주장을 대중매체를 통해 밝힌 이후 우루사를 둘러싼 논란이 약업계에 증폭되고 있다. 리병도 약사는 지난 2013년 9월 모 방송국과의 언론 인터뷰를 통해 "병원에서는 확실히 (우루사) 25mg, 50mg은 소화제로 분류를 해요'라는 발언을 했다. 이같은 발언의 여파로 일반 소비자들은 대웅제약이 집중 광고하고 있는 '우루사'가 피로회복, 간장보호 효과는 전혀없는 소화제에 불과하는 인식을 갖게 됐다. 리병도 약사가 우루사의 효능이 소화제에 가깝다는 취지의 발언이 언론을 통해 보도된 이후 우루사 매출은 급감한 것으로 파악되고 있다. 하지만 리병도 약사가 주장한 '우루사 25mg, 50mg'은 생산중지된지 20여년 가량 되는 품목이라는 것이 대웅제약의 주장이다. 또 대웅제약은 "우루사는 지난 50여년간 약국 및 병원에서 널리 사용된 제품이고, 의약 선진 8개국을 포함한 전세계 30개국 이상의 국가에서 효능과 안전성을 입증 받은 제품이다"고 강조하고 있다. 이와 함께 "의약품 품목허가 이후에도 식약처에서 제시한 기준에 의해 적법하게 재평가 받아왔으며, 향후에도 식약처의 계획에따라 정기적인 재평가를 받을 것이다"고 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 리병도약사에게 잘못된 발언을 철회할 것을 요구했으나, 리병도 약사가 입장을 밝히지 않음에 따라 리병도 약사를 대상으로 한 법적 소송을 제기하기에 이르렀다. 이같은 상황에서 최근에는 대한약사회가 대웅제약에 법적 소송을 취하하지 않을 경우 약사회 차원의 행동에 들어갈 수 있다는 경고의 메시지를 보내면서 우루사의 효능을 둘러 싼 갈등을 점차 격화되고 있다. 이와 관련, 제약업계와 약국가에서는 우루사의 효능을 둘러 싼 갈등이 약업계에 전혀 도움이 되지 않는다는 우려의 목소리가 확산되고 있다. 우루사를 효능을 둘러 싼 약사와 제약회사간의 갈등이 외부로 노출되면서 국민들의 의약품에 대한 불신의 강도가 높아질 수 있다는 우려때문이다. 서울 지역의 모 약사는 "우루사를 둘러 싼 효능 논쟁이 발생한 이후 해당 제품을 물론 일반의약품에 대한 매출이 줄어 들고 있는 상황이다"며 "소모적인 논란이 지속되면 일반의약품 시장 전체가 위축될 수 있다"는 우려를 표명했다. 모 제약회사의 한 관계자는 "상생 관계인 약국과 제약기업간의 갈등은 약업계 전반에 적지 않은 영향을 끼칠 뿐만 아니라 의약품에 대한 국민들의 신뢰도를 떨어뜨릴 가능성이 있다"고 우렸다. 또 다른 제약회사의 한 임원은 "약국과 제약기업이 일반의약품 활성화에 적극 나서고 있는 상황에서 우루사 논쟁으로 인해 일반의약품 시장이 침체 위기에 빠졌다"며 "우루사를 둘러 싼 논쟁은 중단되어야 한다"고 지적했다. 우루사를 둘러 싼 약사와 제약회사간의 소모적 논쟁이 일반의약품 활성화에 저해가 될 뿐만 아니라 약업계 전체에 대한 대한 국민들의 불신을 가중시키는 요인이 되고 있다는 우려가 확산되고 있다.

김용주 2014.03.26
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신약조합,독일 제약바이오기업 교류 협력 추진

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 독일 대한민국대사관본분관과 공동으로 '2014 한-독 바이오제약 혁신기업 Matchmaking'개최를 위한 수요를 3월 말까지 조사한다. 양 측이 국가 간 공식 협력 채널로 추진하고 있는 이 행사에는 독일 BIO.NRW 바이오 클러스터기업 등이 참가할 예정이며, 국내 바이오제약기업과 Joint R&D, Joint Marketing, Technology Licensing, Technology Transfer에 관해 다각적인 협력방안을 논의할 계획이다. BIO.NRW 는 제약·바이오 기업 및 연구기관에 R&D 정보제공, 기술이전, 투자, 국제협력 등을 지원하는 비영리기관이다. 행사는 한-독 제약·바이오 혁신 기업 간 Matchmaking(R&D 정보 공유, 기술협력, 기술이전, 투자유치 등),독일의 신약개발 관련기관(혁신제약바이오기업, 위탁시험기관, 의약품 인허기기관 등) 시찰 등으로 진행된다. 조합 관계자는 " 기업 Matchmaking 협의 조정을 위한 기업간 협력 수요 조사 후 참가를 희망하는 기업을 대상으로 2차로 구체적인 사업 제안서를 받게 된다"며 " 이를 통해 우리나라 제약사들의 EU시장 진출 교두보가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 한편 조합은 제약 및 생명-정밀화학 산업체에서 요구하는 전문인력 양성을 위한 대학교육특성화사업의 일환으로, ‘화학과 학부과정의 교과개편’에 대한 제약 및 생명-정밀화학 산업현장의 의견도 3월 말까지 받는다. 국내 제약/진단 산업에서 수요는 높으나 부족한 형태의 인력과, 화학과에서 양성할 수 있는 인력 형태 등 총 12개 항목에 걸쳐 실시하는 이번 수요 조사결과는 ‘화학과 학부과정의 교과개편 정책 수립’ 기초자료로 활용된다.

이권구 2014.03.26
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춘천바이오진흥원,기업 해외진출 지원 성과 '가시화'

춘천바이오산업진흥원이 올해 1분기 동안 중국 쓰촨성 전시회, 동남아시아 무역사절단, 싱가포르 홍보관 및 상담회를 통해 강원 지역 26개 기업을 지원, 약 739만불의 판매 및 상담 실적을 거뒀다. 진흥원에 따르면 1월 중국 쓰촨성 청두시에서 개최된 새해맞이 쇼핑 전시회와 수출상담회를 통해 10개 기업이 약 190만불의 상담실적을 거뒀고, 2월 인도네시아 자카르타와 베트남 호치민에서 열린 무역사절단 행사에서 약 250만불 상담 실적과 200만불 상당의 계약(10개 기업)을 했다. 또 3월 싱가포르 홍보관 및 상담회를 통해 약 15,000불의 판매실적과 298만불의 상담 성과를 냈다. 특히 싱가포르 홍보관 사업에서 참가 기업 6개사 33품목(AVA 21종, HSA12종)에 대한 싱가포르 판매허가 등록 및 인증을 완료, 싱가포르 시장 진출 교두보를 마련했다. 진흥원의 해외 마케팅 행사 지원 사업은 제품력은 있으나 글로벌 시장 접근 기회가 부족하고 마케팅과 홍보 역량이 미흡한 강소기업을 대상으로 진행되고 있다. 그간 현지 파트너 및 대리점 발굴, 제품홍보, 기술거래, 벤치마킹 등 다양한 성과를 거뒀다. 진흥원 측은 "기업의 성장 단계에 맞는 해외 마케팅 행사 지원을 통해 체계화된 사업을 실시해 맞춤형 지원 사업을 실시하고 있다"며 "중국 및 동남아시아 뿐 아니라 북미, 오세아니아, 유럽, 중동 등 다양한 국가에서 실시되는 행사에 참여해 여러 시장에서 가능성을 발견 할 수 있도록 지원할 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2014.03.26
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제약부문 - 이성우 삼진제약 사장

이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학을 졸업한 후 1974년 삼진제약에 입사, 근 40여년 재직해 오며 회사발전과 한국제약산업의 발전을 위해 한평생을 헌신해 온 바 있습니다. 입사이래 이사, 상무이사 영업담당 전무이사 부사장을 거쳐 지난 2001년 대표이사 사장에 취임한 이래 현재까지 내리 5연임 하는 등 한국 제약업계의 대표적 CEO로 평가받고 있는 전문경영인입니다. 이성우 사장은 현재 한국제약협회 부이사장, 한국의약품수출입협회 부회장, 대한에이즈예방협회 부회장, 중앙대학교 동창회 부회장 등 대내외 직함을 맡아 오피니언 리더로서의 책무를 성실히 수행해 오고 있기도 합니다. 삼진제약의 경영자로서 이성우 사장은 백만불 수출의 탑 수상, 한국경영자총협회 선정 ‘보람의 일터’ 대상수상, C형간염치료 신물질 특허출원 등의 성과를 보인바 있습니다. 특히 지난 2012년 ‘혁신형 제약기업 선정’을 이뤄냄으로써 연구 및 개발중심의 제약기업이라는 회사위상을 드높이는 등 최고경영자로서의 직분을 충실히 수행해 오고 있습니다 이 사장은 지난해 삼진제약 중앙연구소(판교 테크노벨리단지)를 개소하고 C.G.M.P 오송공장을 준공하는가 하면 2010년에는 삼백만불 수출의 탑(제47회 무역의 날)을 수상한 바 있습니다. 제품과 관련된 연구개발 성과로 지난 2007년 인플루엔자 및 B형간염 치료신물질을 특허출원했으며 SARS균인 신종코로나바이러스 치료신물질을 특허출원(2006년)하기도 했습니다 이 사장은 대한적십자사 유공장 명예장, 제4회 글로벌 CEO대상 국제바이오 부문 수상, 대한민국 CEO 그랑프리 제약부문 수상, 마포구 의사회 제56차 정기총회 감사패, 마포구청 제 14회 사회복지의 날 표창상, 한국의약품 도매협회 감사패 등의 수상경력이 있습니다. 이 사장은 회사는 물론 관련단체 임원직을 맡아 제약산업 발전을 위한 다각적인 노력과 행동을 통해 제약산업의 글로벌화를 위해 헌신해 오 공로가 매우 크다고 생각됩니다. 이에 제51회 동암 약의 상 제약부문 후보로 추천합니다. <추천인 이경호 한국제약협회 회장>

편집부 2014.03.25
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유통부문 - 조선혜 지오영 대표이사

조선혜 회장은 1991년 성창약품 대표이사로 의약품 유통업계에 첫 발을 내딛은 후 의약품 유통업 선진화에 지속적인 노력을 경주해 왔습니다. 영세도매업체가 난립한 한국의 의약품 유통시장에서 2002년 (주)지오영을 설립해 대한민국 팜 네트워크를 구축했고, 지오넷이라는 물류시스템을 개발해 운영하고 있습니다. 고객중심의 의약품 물류를 위해 수도권에 5개 물류센터, 2006년 강원지오영 설립, 2008년 제주지오영 설립, 2009년 영남지역 청십자 인수, 2010년 호남지오영과 대전지오영을 설립해 전국 물류네트워크를 구축해 의약품 공급의 지역 밀착형 물류서비스를 제공하고 있습니다. 또 지오영은 약국, 병의원 등 요양기관에 1일 3배송 체제를 국내 최초로 구축해 의약분업이후 다품종 소량주문이 많은 우리나라의 의약 현실에 적합한 한국형 의약품 유통물류시스템 구축 운영해 오고 있습니다. 지오영은 2013년 국내 의약품 유통업체와 제약업체중 최초로 연매출 1조원을 달성하는 기록을 세우기도 했다. 조선혜 회장은 도매업계의 당면과제 해결과 미래발전을 위해 2006년부터 한국의약품도매협회 부회장으로 재직하면서 우리나라 의약품 유통산업 발전을 위해 노력하고 있습니다. 국내 의약품유통업계를 대표해 세계 의약품시장에서도 위상을 높이고 국제화 시대에 부응하기 위해 세계의약품도매협회(IFPW) 총회에 1998년부터 매년 참가해오고 있으며 2008년 더블린 총회에서는 2010년 서울 총회 유치에 크게 기여한 바 있습니다. 조선혜 회장은 숙명여대 약학대학을 졸업하고 지방공사 인천병원 약제과장으로 근무한 바 있으며, 대한약사회 제약유통이사를 거쳐 현재는 대한약사회 부회장으로 활동하면서 의약품 유통과 약사직능 향상을 위해 노력하고 있습니다. 모교인 숙명여대 숙명문화재단 이사장으로 재직하면서 연구소 연구 활동 지원, 여성인재 프로그램 운영 등 다양한 활동을 통해 창조시대에 걸맞는 여성인재 양성에도 주력하고 있습니다. 특히 조선혜 회장은 ‘기업이 잘되기 위해서는 나보다 남을 생각하는 마인드가 중요하다’는 신조를 가지고 아림장학재단을 설립해 불우한 가정환경에 있는 학생을 대상으로 장학사업 등 꾸준한 사회봉사 활동과 노블리스 오블리제 실천을 위해 노력하고 있는 경영자라는 평가를 받고 있습니다. <추천인 : 황치엽 한국의약품도매협회 회장>

편집부 2014.03.25
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도표로 본 약업 60년

창간60주년 도표로 본 약업 60년

편집부 2014.03.25
비타민D 보충제 우울증 개선효과는 “D학점”

지금까지 연구된 바에 따르면 비타민D 결핍은 우울증과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 왔다. 이 때문에 혈중 비타민D 섭취를 통해 혈중 수치를 높이면 우울증을 개선하는 데 도움을 줄 수 있을 것임을 시사한 연구사례들이 보고된 바 있다. 하지만 비타민D 섭취와 우울증 개선과는 별다른 상관성이 존재하지 않는 것으로 보인다는 요지의 새로운 연구결과가 공개되어 우울감이 앞서게 하고 있다. 미국 컬럼비아대학 메디컬센터의 조나산 A. 샤프너 박사 연구팀은 미국 심신의학회(APS)가 발간하는 학술저널 ‘심신의학’誌(Psychosomatic Medicine) 14일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘비타민D 섭취가 우울증의 제 증상에 미친 영향: 무작위 대조 연구사례 계통검토 및 심층분석’. 샤프너 박사팀은 비타민D 섭취가 우울증에 미친 영향을 평가하기 위해 총 3,191명의 참여자들을 대상으로 진행되었던 7건의 연구사례들을 면밀히 평가했었다. 이를 통해 비타민D를 섭취한 그룹과 섭취하지 않은 그룹의 차이를 비교분석했던 것. 연구사례들 가운데는 지난해 5월까지 보고가 완료된 케이스들이 포함됐다. 그런데 대부분의 연구사례들은 방법론상으로 한계가 있었고, 2건만이 시험 착수시점에서 임상적으로 우울증 요건과 시험조건을 충족하는 참여자들을 대상으로 진행된 연구사례였다. 특히 비타민D 섭취가 우울증 개선에 별다른 영향을 미치지 못한 것으로 파악됐다. 다만 우울증 개선을 위한 표준요법제에 해당하는 약물들을 복용하면서 비타민D 섭취를 병행한 그룹에서 우울증의 제 증상 완화효과가 눈에 띄었다. 바꿔 말하면 임상적 관점에서 볼 때 중증의 우울증을 앓고 있는 환자들은 비타민D 섭취 보강을 통해 어느 정도 증상완화 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다는 의미이다. 이에 따라 샤프너 박사는 “비타민D 섭취가 우울증 환자들에게 미친 영향을 좀 더 면밀하게 모니터링하는 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”고 피력했다. 아울러 비타민D 섭취에 따른 효과는 비타민D가 결핍된 이들에게서 유의할 만한 수준으로 눈에 띌 수 있는 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1950년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1950년대 ▷ 환도 이후 의약품 도매업 전성기피난지 부산에서 오히려 세(勢)를 키운 의약품 도매업계는 원점에서부터 출발해야 했던 제약업계와 달리 환도 직후부터 영업을 재개했고, 10여년 동안 화려한 꽃을 피웠다. ▷ 완제의약품 수입 전성기와 폐해산업기반이 취약했던 데다 전란으로 전 국토가 폐허로 변해버린 현실 속에 1950년대 중‧후반까지 제약산업은 수입에 의존할 수 밖에 없었고, 완제의약품 수입이 전성기를 구가했다. ▷ 국산화 수입대체 전략 제약업계에 숨통정부는 1950년대 중반 무렵부터 ‘외제 국산화 대체’를 근간으로 하는 정책을 추진해 나갔다. 덕분에 제약산업은 제 1차 경제개발 5개년 계획이 착수되었던 1962년 이전에 ‘수입대체공업’으로 확고한 성장판 위에 자리매김할 수 있었다. ▷ 제약 인프라 구축 젖줄 ‘ICA 外援자금’해외원조 가운데 ICA 외원자금(外援資金)은 제약업계에 매년 40만 달러 안팎의 규모로 1955년부터 1961년까지 지속적으로 수혈됐다. 원조자금을 수혈받은 제약사들은 구미(歐美)의 최신설비를 도입하고 사세를 크게 확장했고, 제약업의 재기와 부흥에 결정적인 계기가 됐다. ▷ 제약산업 부흥 디딤돌 항생제 활기신한합동(新韓合同)이 제 1호로 허가를 취득한 데 이어 계림화학과 태극약품이 차례로 항생물질 제조 허가업체로 이름을 올리면서 1958년경부터 바야흐로 ‘항생물질 붐’이 조성됐다. ▷ 의약품 도매‧수입업소들의 제약업 진출1950년대 말부터 의약품 도매업계의 위축이 가속화되자 도매상들이 업종을 전환해 돌파구를 모색하는 사례들이 눈에 띄기 시작했다. 서독 훽스트 제품들을 수입하던 연합약품이 1959년 한독약품으로 제약업에 진출했고, 영진물산도 영진약품으로 변신했다.

편집부 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1960년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1960년대 ▷ 제약업계 레전드 ‘박카스’의 탄생구호물자를 통해 한국전쟁 이전부터 국내에 대량으로 들어온 덕분에 익숙한 약품이었다 데 주목한 제약업계는 1960년대 초부터 종합비타민제와 복합비타민제를 쏟아내기 시작했다. 특히 1960년 5월 자양강장변질제로 첫선을 보인 동아제약의 ‘박카스’는 정제와 내복액을 거쳐 1963년 8월 ‘박카스 디’로 허가를 취득하면서 “박카스 신화”를 써내려가기 시작했다. ▷ 불법 합성마약 ‘메사돈 사건’ 충격파1960년대 초 무렵부터 고개든 후 1965년 들어 중독성을 지닌 정체불명의 약이 출몰하면서 이 문제가 표면화하기 시작했다. 보건당국이 이 주사약을 수거해 보건연구원에 검정을 의뢰했음에도 불구, 정체가 밝혀지지 않아 공전을 거듭하던 끝에 국립과학수사연구소 이창기(李昌紀) 연구원이 실체가 메사돈(Methadone)임을 규명하면서 마침내 꼬리가 잡혔다. ▷ 불법 항생제 파동으로 도마 오른 제약업메사돈 파동의 여파가 미처 가라앉기도 전에 이번에는 함량이 부족한 항생제 유통과 관련한 루머가 떠돌기 시작했다. 이에 보건당국이 비밀리에 수거‧작업을 진행한 결과 함량이 크게 떨어지는 불량 항생제들이 굴비 엮이듯 적발되어 철퇴가 가해졌다. ▷ 약학대학 신설 반대 움직임 확산1960년대에 접어들면서 ‘약사의 과잉배출’과 ‘약학교육의 질적 저하’라는 또 다른 현안이 불거졌음에도 불구, 문교부는 대학의 지방분산 정책과 지역 균형발전을 이유로 들면서 1965년 1월 5일 원광약대의 신설을 인가해 약사회의 강력한 반대투쟁을 촉발시켰다. ▷ 수입대체산업으로 힘찬 날갯짓 ‘飛上’제약산업은 정부가 제 1차 경제개발 5개년 계획에 착수한 1962년 이전부터 수입대체공업으로 놀라운 발전을 거듭하면서 급속하게 성장했다. 덕분에 1968년 의약품 생산액이 국민총생산(GNP)의 1%를 처음 넘어선 데 이어 이듬해 10억원 고지를 돌파했다. ▷ 외국인 합작투자‧기술제휴 시동1960년 1월 1일 정부가 ‘외채 도입촉진법’에 제정․공포함에 따라 합작투자 및 기술제휴에 대해 비로소 제도적인 지원이 이루어지기 시작해 제약업계에 기술제휴 붐이 조성됐다. ▷ 特關稅와 네거티브 시스템 도입의 파장1964년 6월 정부가 사치성 물품과 불요불급 품목의 수입을 억제하기 위해 제정한 임시 특별관세법에 일부 의약품이 부과대상 품목에 포함되어 제약업계와 의약품 수입업계는 버거운 특관세의 부담으로 위축을 면치 못했다. 뒤이어 정부는 1967년 7월 ‘수출입 링크제’를 폐지했다. 정부는 또 무역정책의 기조를 ‘포지티브 시스템’에서 ‘네거티브 시스템’으로 전환했다. ▷ 동아제약 특판 ‘DSC 제도’ 논란1965년 들어 동아제약이 특수판매 형태의 독자적인 시판기구로 DSC(Dong-A Sales Circle) 제도를 도입했다. 특약점 제도로 채택된 DSC 제도는 의약품 도매업계가 그토록 반대해 왔던 제약기업의 직거래 방식이 크게 확산될 것임을 알리는 전주곡이 됐다. ▷ 보건범죄 단속에 관한 특별조치법 공포1969년 들어 부정‧불량식품, 화장품, 무허가 의약업자 등이 횡행함에 따라 여론이 비등하자 정부는 부조리를 발본색원하기 위해 1969년 8월 4일 ‘보건범죄 단속에 관한 특별조치법’을 공포했다. 이 법은 대단히 위협적인 특별조치법이었던 까닭에 제약업계를 위축시켰다.

편집부 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1970년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1970년대 ▷ 외국기업과 합작‧기술도입 급가속1971년 6월 정부는 외국상표나 완제품을 안일하게 수입하는 식의 정책은 지양하겠다는 강경한 입장을 천명하고 나섰다. 하지만 같은 해 살충제 생산업체인 미국 S.C. 존슨의 100% 외자투자가 허가되어 50% 이상의 외국인 투자를 허용하지 않겠다는 방침을 정부 스스로 뒤엎은 정책혼선이 빚어졌다. ▷ 국내 최초 ‘週 5일 근무제’의 도입1972년에 삼아약품이 국내기업 가운데 최초로 ‘주 5일 근무제’를 도입했다. 이것은 1974년 들어 일동제약 등 10여개 제약업체들로 확산되는 계기가 됐다. ▷ ‘의약품 보호제도’ 도입 연구개발 장려보건사회부는 1975년 10월 들어 국내에서 합성에 성공한 원료의약품에 대해 5년 이내의 기간 동안 허가를 보호하는 약정시책을 채택했다. 이에 따라 동명산업(東明産業)의 광범위 항생물질 가나마이신(kanamycin)이 1975년 10월 제 1호 대상품목으로 지정됐다. ▷ ‘약효 재평가 사업’과 밀가루藥 시비1975년 들어 정부는 제약업계의 체질개선과 국제경쟁력 배양을 위한 약정정책의 일환으로 ‘약효 재평가 사업’의 착수를 서두르기 시작했다. 그런데 약효 재평가 결과가 발표되자 “밀가루藥이 사용됐다”는 식의 잘못된 보도로 어처구니없는 부작용이 뒤따랐다. ▷ 약사와 약국 급증 거래질서 이슈화1976년에 들어 최초로 개국약사 수가 10,000명을 돌파했다. 과도한 약사배출은 필연적으로 약국의 난립과 경쟁이 나타나게 했고, 거래질서 확립이 풀리지 않는 숙제로 부각됐다. ▷ 의료보험제도의 도입과 점진적 발전의료보험제도가 1977년 7월 1일 출범해 우리나라의 복지사회 구현을 앞당기겠다는 정부의 의지에 따라 괄목할 만한 성장을 거듭했다. 의료보험법이 처음 제정된 것은 1963년의 일이었지만, 당시에는 강제적용 규정이 없었다. ▷ 대규모 제약 클러스터 조성사업 “첫삽”국내 제약기업들은 1970년대 중반 무렵부터 시설확장의 필요성을 절감하기에 이르렀지만, 1977년 초 건설부가 과밀화 억제, 공해업소 외곽이전, 산업합리화 등을 이유로 수도권 공장 신‧증축 금지조치를 내렸다. 이때 대단위 제약공업단지 조성방안이 ‘솔로몬의 묘안’으로 등장했고, 1979년 6월 경기도 화성군 향남면 상신리 일원이 제약공업단지 입지로 지정됐다. ▷ 의약품 도매업계 두통거리 越境파문 돌출1976년 들어 다른 지역의 한 대형 의약품 도매상이 대전과 부산‧경남지역 등에 진출을 추진했던 것을 둘러싸고 법정다툼 직전까지 비화되어 약업계를 들끓게 했다. 1988년 1월에도 타 지역 도매상의 ‘창원(昌原) 지점 개설 파동’이 불거져 또 한번 일파만파를 몰고왔다.

편집부 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1980년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1980년대 ▷ 의약분업 시범사업 시행착오의료보험제도가 도입됨에 따라 전제요건이라 할 수 있는 의약분업의 시범사업이 1981~1982년에 3차례에 걸쳐 진행됐다. 하지만 진행과정이 형식적인 임의분업 형태로 이루어짐에 따라 완벽한 실패로 귀결되고 말았다. ▷ 의약품 유통일원화 ‘네버엔딩 스토리’1980년 10월 16일 기자회견을 자청한 천명기(千命基) 장관은 약국 직거래를 금지하고 제약기업->의약품 도매업소->약국을 잇는 유통계로(流通系路)의 일원화 방안을 내놓았다. 하지만 제약업계로부터 강한 반발을 촉발시킨 끝에 한달여만에 원점회귀됐다. ▷ 원료‧완제의약품 수입자유화 “충격”정부는 1980년대로 접어들자 기술혁신과 산업의 국제화를 표방하면서 모든 분야에서 단계적으로 개방을 추진하겠다는 경제정책 플랜을 내놓았고, 제약산업도 예외일 수는 없었다. 결국 제약산업은 1980년대 후반에 개방이 거의 완료됐다. ▷ 합작 제약사 진출 러시 외자기업 급성장1981년 6월 정부가 외국인 투자에 대한 일반지침을 고시하자 보사부는 외자도입법의 외국인 투자 관련규정을 수정하는 후속조치를 취해 국내수급상 필요성이 인정되는 의약품 제조업의 경우 50% 이상까지 외자가 허용됐다. 1988년 이후 외자사들의 국내시장 진출제한이 사실상 철폐됐다. ▷ ‘표준소매가 제도’ 탄생 거래질서 확립 “고삐”정부가 1984년 7월 1일 전체 의약품에 대해 자율정찰제를 실시하겠다는 방침을 표면화함에 따라 ‘표준소매가 제도’가 새로운 약가제도로 탄생을 알렸다. 그럼에도 불구하고 표준소매가 제도는 시행과정에서 많은 잡음과 문제점을 드러냈고, 1999년 1월 전면폐지됐다. ▷ 1호 지정업소 출생신고 KGMP 시대 오픈 정부는 국내 제약기업들의 국제경쟁력을 강화하기 위한 전략의 일환으로 1984년 6월 정부는 KGMP를 제정‧고시했다. 그리고 엄격한 심사를 거쳐 1985년 4월 20일 동아제약, 유한양행, 부광약품 등 3곳을 최초로 KGMP 적격업체로 지정하기에 이르렀다. ▷ 물질특허제도와 파이프라인 프로덕트 波高물질특허제도가 1987년 7월 1일부로 전면실시에 들어가 미국의 통상압력에 굴복한 정부가 제약산업을 희생양으로 삼았다는 볼멘소리가 나오게 했다. ‘파이프라인 프로덕트’(Pipeline Product) 또한 이에 못지않게 국내 제약업계에 두통거리를 안겨준 요인으로 부각됐다. ▷ 제약업계, 연구‧개발 활기 출구 모색1980년대 후반들어 국내 제약기업들은 연구‧개발의 중요성에 눈을 돌리기 시작했다. 당시의 신약개발 연구는 이른바 ‘한국적 신약개발 전략’에 따라 제제생산 기술을 기초로 개량제형 개발에 초점이 맞춰졌다. 아울러 1980년대에 제약기업 내에 설립된 부설연구소만 28개소에 달했을 정도로 R&D 투자가 매우 활발히 전개됐다. ▷ 제약업계 최초 기술수출1989년 7월 한미약품이 스위스 로슈에 세팔로스포린 계열 항생제 세프트리악손(Ceftriaxone)을 550만 달러에 기술수출하는 개가를 올렸다. 이것은 국내 제약업계 사상 최초․최대의 기술수출 사례로 한 페이지를 장식했다. ▷ 제약공단 조성과 경영다각화총 80억7,800만원이 소요된 공동화 제약단지 조성 협동화사업이 1985년 6월 준공됐다. 덕분에 향남제약공단에는 1989년 12월에 이르면 의약품 제조업소 37곳, 위생용품 제조업소 2곳 등 총 39개 업체들이 입주하는 성과로 귀결됐다. ▷ 재벌의 제약外道1983년 4월 코오롱그룹을 필두 1985년 제일제당, 1986년 선경그룹 등 국내 굴지의 중량급 재벌기업들이 제약업 진출을 모색하거나 호시탐탐 신규진출을 모색했다. ▷ 복지 첨병 ‘전국민 의료보험시대’의 개막단계적 확대를 거쳐 1989년 3월 9일 새로운 국민의료보험법 개정안이 임시국회를 통과했고, 같은 해 7월 1일 시행 12년만에 명실공히 “전국민 의료보험시대”의 막이 올려지기에 이르렀다. 같은 해 10월 약국에서도 보험급여가 개시됐다. ▷ 한약업사 헌법소원 한약조제권 분쟁 점화1989년 7월 26일 전북한약협회 김태진(金兌鎭) 회장이 헌법소원 심판청구서를 헌법재판소에 제출함에 따라 잠재되어 있었던 한약분쟁이 수면위로 부상하기 시작했다.

편집부 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1990년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1990년대 ▷ 은행잎‧메탄올 ‘랑데뷰 파동’ 藥政에 오점선경인더스트리가 은행잎 추출물에 대한 제법특허를 취득한 1991년 3월 은행잎 추출물 원료 및 완제품 제조품목 허가신청서를 제출하자 동방제약이 국회에 청원서를 제출하면서 불거진 ‘은행잎 파동’은 해를 넘겨 ‘메탄올 파동’으로 모양새를 달리하면서 전체 약업계와 보건당국을 일대 파문에 휩싸이게 했다. ▷ ‘한국마약퇴치운동본부’ 마약과의 전쟁 선포대한약사회가 주축이 되어 1992년 5월 12일 대한약사회관에서 ‘한국마약퇴치운동본부’ 현판식 및 창립기념식을 갖고 정식으로 출범의 닻을 올렸다. ▷ 한약분쟁 재점화 “치킨게임”1993년 1월 30일 “약국에는 재래식 한약장 이외의 약장을 두어 이를 청결히 관리하여야 한다”는 제 11조 1항 7호 규정이 삭제된 약사법 시행규칙 개정안이 입법예고되고, 2월 25일 확정되자 한약조제권 분쟁의 불씨가 또 다시 활활 타오르기 시작했다. ▷ ‘G7 프로젝트’ 등 신약개발 지원 본격화보건사회부가 1991년부터 신약개발 연구비를 지원하기 시작하고, 과학기술부는 선도기술개발사업(G7 프로젝트)을 주관하고 나선 가운데 통산산업부, 농림부 등도 개별적으로 추진 중이던 첨단기술개발 지원사업에 신의약 부문을 포함시켜 신약개발 지원이 본격화됐다. ▷ 약국의 체인화‧대형화 ‘우후죽순’1992년 온누리 건강가족체인의 설립을 필두로 약국의 체인화 및 대형화가 화두로 전면에 부상함에 따라 약국의 양극화 및 부익부 빈익빈 현상이 고개를 들었다. ▷ 보건복지부, KGSP 전면시행 발표1994년 12월 보건복지부는 KGSP를 제정‧고시함으로써 드디어 GSP 시대의 서막을 알렸다. 복지부는 또 1996년 12월 복산약품 등 부산 지역의 6개 의약품 도매업소들을 KGSP 지정업소로 공식통보했다. ▷ IMF 외환위기 발발 제약산업 “백척간두”1997년 말 한국경제를 강타한 국제통화기금(IMF) 외환위기가 도래했다. 제약업계가 나홀로 위기를 비껴갈 수는 없는 일이어서 당장 1988년에 의약품 등 생산실적이 전년도에 비해 2.6%가 감소하는 초유의 상황이 나타났다. 또 IMF 사태 발발 이후 1999년 초까지 부도를 당한 제약기업 수가 18곳에 달했다. 이에 국내 제약기업들은 뼈를 깎는 구조조정 및 허리띠 졸라매기를 실행에 옮겨야 했다. ▷ 한국형 FDA ‘식품의약품안전청’ 발족한국型 FDA ‘식품의약품안전본부’가 1996년 4월 6일 출범의 닻을 올렸고, 뒤이어 1998년 2월 ‘식품의약품안전청’이 발족됐다. 2010년 11월 오송(五松) 시대를 연 식약청은 2013년 3월 식품의약품안전처로 승격됐다. ▷ 외자사‧대기업의 의약품 도매업계 진출1995년에 한독약품과 손잡고 국내시장 진출을 모색했던 스위스 쥴릭(Zuellig)의 한국법인(KLS)이 1999년 4월 2일 마침내 국내영업 개시를 공식선언했다. 도매업계의 강력한 저항에 KLS는 일정을 조정하는 등 수세적인 모습을 보였지만, 잠시의 숨고르기일 뿐이었다. ▷ 한미약품 등 특허출원‧기술수출 개가1991년 럭키금성이 그락소웰컴에 4세대 세파계 항생제의 물질특허를 1,500만 달러에 기술이전키로 합의하는 등 연이어 성과가 도출됐다. 1997년 한미약품이 노바티스에 마이크로에멀전 제제기술 이전으로 6,300만 달러의 기술수출을 실현해 사상 최고액을 기록했다. ▷ 국산신약 1호 ‘선플라’...“해뜰날”1999년 7월 13일 식품의약품안전청은 SK케미칼과 SK제약의 백금착체 항암제 ‘선플라주’(Sunpla Inj.)의 시판허가를 발표했다. 마침내 국산신약 1호가 허가를 취득함에 따라 우리나라는 근대적인 의미의 제약산업이 싹튼 후 100여년만에 신약입국의 첫발을 내디뎠다.

편집부 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 2000년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆2000년대 ▷ 의약분업, 의료제도의 코페르니쿠스적 전환새 천년 들어 우리나라는 100년 이상 지속된 의약불이(醫藥不二)의 의료관행에 종막을 고하고, 1963년 약사법에 처음 명시되었던 의약분업제도의 시행이 마침내 그 막을 올렸다. 의약분업은 한달의 계도기간을 거쳐 2000년 8월 1일부터 시행에 돌입했다. ▷ 건강보험 재정파탄 위기 “잠재적 시한폭탄”의약분업 도입 이듬해였던 2001년 들어 건강보험 재정파탄 위기가 고조되어 전국민적 관심사로 부상했다. 보험재정 위기론은 이후 정부에 의한 도미노 약가인하의 전주곡이 됐다. ▷ 직선제 관철 약사회 민주화 신기원2000년 2월 제 47차 대한약사회 정기 대의원총회에서 직선제 정관개정안이 가결됨에 따라 2003년 치러진 최초의 직선제 선거가 78.6%의 높은 투표율을 기록한 끝에 원희목 후보(元喜睦)가 제 33대 및 초대 직선회장의 영예를 차지했다. ▷ 의약품 생산실적 10조원 고지 등정IMF 이후 불황터널을 벗어난 의약품 생산실적이 2004년에 전년대비 9.65% 증가하면서 대망의 10조원 고지를 돌파했다. ▷ 의약품 수출 대망의 10억 달러 달성1960년 100만 달러를 넘어선 우리나라의 의약품 수출실적이 2005년에 전년대비 15.4% 증가하면서 사상 최초로 10억 달러 고지에 등정하는 쾌거를 이룩했다. 이에 앞서 2004년부터 완제의약품의 수출증가율이 원료의약품을 앞서기 시작한 것도 괄목할 만한 변화였다. ▷ LG생명과학 ‘팩티브’ FDA 허가취득2003년 4월 5일 LG생명과학의 퀴놀론 계열 항균제 ‘팩티브’(Factive: 제미플록사신)가 미국 FDA의 허가를 취득했다. 이로써 국산신약 사상 최초로 까다로운 FDA의 허가관문을 사뿐히 뛰어넘으면서 우리나라의 제약기술이 세계적인 수준에 진입했음을 과시했다. ▷ ‘생물학적 동등성 시험’ 조작 스캔들2005년 12월 ‘생물학적 동등성 시험’ 조작파문이 발생했다. 생동성 파문은 약업계에 씻을 수 없는 흠집을 남겼고, 성분명 처방을 활발히 진행하려던 정부의 의지는 제동이 걸렸다. ▷ 약학대학 수업연한 6년制 공론화2005년 8월 교육인적자원부는 2009년부터 약학대학 수업연한은 6년으로 연장하고 구체적인 학제로 2+4체제를 도입한다고 발표해 50년 가까운 인고와 노력 끝에 6년제가 실현됐다. 한편 20011년 15개 대학에 약학대학이 신설됨에 따라 기존의 20개 약학대학은 35개교로 확대되었고, 정원도 1,210명에서 1,700명으로 490명이 증원됐다. ▷ 의약품 유통일원화, 끝내 폐지수순2008년 1월 약사법 시행규칙 전면개정안이 공포되면서 유통일원화 제도는 2010년 말 전면폐지가 확정됐다. 다만 12월 30일 제약협회와 의약품도매협회의 상생을 위한 자율적인 합의로 유통일원화 제도의 일몰시점을 2년 유예하는 조치가 뒤따랐다. ▷ 제약업계 강타한 煙霧 “탤크 파동”식약청은 시중에 유통되는 일부 베이비 파우더류에서 석면이 검출됨에 따라 2009년 4월 중국산 탤크가 사용된 제품들의 판매와 유통을 금지시키고 회수 및 폐기를 결정하는 조치를 서둘러 발표해 제약업계를 분진에 휩싸이게 했다.

편집부 2014.03.25
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약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 2010년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆ 2010년대 ▷ ‘시장형 실거래가 상환제’와 ‘리베이트 쌍벌제’ 시행보건복지가족부는 2010년 2월 16일 ‘의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안’으로 ‘시장형 실거래가 상환제도’(즉, 저가구매 인센티브 제도)를 발표하고 10월 1일부터 시행에 들어간다고 예고해 격랑을 몰고왔다. 같은 해 4월 28일에는 ‘의약품 리베이트 쌍벌제’가 국회 본회의를 통과한 데 이어 5월 18일 국무회의에서 공포안이 원안대로 가결됐다. ▷ 의약품 슈퍼판매 “뜨거운 감자”약사회의 강력한 반대에도 아랑곳없이 그 동안 약국에서 판매되어 왔던 48개 일반의약품이 2011년 7월 21일 의약외품으로 전환되어 슈퍼마켓 또는 편의점 판매가 허용됐다. 뒤이어 해열진통제, 감기약, 소화제, 파스 등 13개 품목들이 이듬해 11월 편의점 판매가 허용됐다. ▷ 일괄 약가인하, 제약업계에 메가톤급 파장 2012년 2월 27일 보건복지부는 4월부터 기(旣) 등재 의약품들에 대한 약가인하를 시행한다고 발표했다. 보험재정 안정화에 목적을 둔 일괄 약가인하는 제약업계를 타깃삼은 대학살극이었을 뿐 아니라 제약기업들의 영업과 마케팅 행태에도 큰 변화를 가져왔다. ▷ 복지부, ‘혁신형 제약기업’ 선정‧발표 2012년 6월 18일 보건복지부는 초미의 관심이 집중된 가운데 ‘2012년도 혁신형 제약기업’ 43곳을 선정한 결과를 발표했다. 이들에 대해 보다 실질적인 지원이 이루어질 수 있을지 여부는 정부의 제약산업 육성의지를 명확하게 가늠케 하는 리트머스 시험지가 될 전망이다. ▷ 셀트리온 ‘램시마주’ 국내 첫 바이오시밀러 승인 셀트리온이 개발한 관절염 치료제 ‘램시마주’가 2012년 7월 국내 최초의 바이오시밀러(biosimilar‧오리지널 제품 ‘레미케이드주’) 의약품으로 허가를 취득했다. ‘램시마주’는 또 모노클로날 항체 바이오시밀러 의약품으로는 세계 최초라는 타이틀까지 거머쥐었다. ▷ 시장형 실거래가제도 존폐 논란 2013년 들어 시장형 실거래가제도(저가구매 인센티브제도)가 제약업계와 의약품 도매업계를 관통하면서 뜨거운 감자로 떠올라 해가 바뀌면서까지 존폐 논란이 후끈 달아올랐다. ▷ 신약개발 G7 “가시권”...국산신약 20호 시대 2013년 3월 식품의약품안전처가 7월 4일 종근당이 국내 최초로 개발한 글리타존 계열의 경구용 당뇨병 치료제 ‘듀비에정’(로베글리타존)을 허가함에 따라 우리나라는 총 20개의 국내개발 신약을 보유하면서 ‘신약개발 G7’ 국가라는 야심찬 목표의 실현에 성큼 다가섰다.

편집부 2014.03.25

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