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미국 FDA, 애브비 '휴미라' 희귀의약품 지정
중등도에서 중증 화농성 한선염 치료제
- 이권구 기자
- 입력 2015.05.21
애브비는 미국 식품의약국(FDA)이 통증이 심한 만성 염증성 피부 질환인 중등도에서 중증의 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa, 헐리 2단계와 헐리 3단계) 치료제로 연구 중인 휴미라(아달리무맙)을 희귀의약품으로 지정했다고 발표했다.
중등도에서 중증의 화농성 한선염 환자의 휴미라 사용을 위해, 애브비는 FDA 바이오 의약품 추가 품목 허가 신청을 했고, 현재 심사 중이다. 휴미라는 화농성 한선염 치료용으로 아직 승인을 받지 않았다.
애브비 제약 개발부 부회장 스콧 브룬 박사는 “화농성 한선염을 앓는 환자들은 치료 옵션이 제한적이며, 삶에 지대한 영향을 미칠 정도로 심각하고 고통스러운 증상을 경험한다. "며 "피부과 학계의 충족되지 않은 치료방법에 대한 요구를 해결하기 위해 치료 옵션 연구에 최선을 다하고 있으며, FDA가 휴미라를 희귀의약품으로 지정하고 치료 가능성을 인정한 것을 기쁘게 생각한다.”고 말했다.
화농성 한선염은 피부과 의사들이 “acne inversa”라고도 부르는 만성 피부 질환으로 통증을 동반하는 경우가 많으며 알려진 치료 방법이 없고 승인된 치료제도 없다.
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