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키트루다, 항암화학요법 대비 삶의 질 높인다

한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)는 자사의 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)의 건강관련 삶의 질(HRQoL, Health-Related Quality of Life) 연구결과가 지난 11월 의학저널 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재됐다고 밝혔다.이번 란셋에 게재된 연구는 PD-L1 발현율이 높은(종양 비율 점수(Tumor Proportion Score, TPS) 50% 이상) 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 백금 기반 항암화학요법을 비교 평가한 3상 연구(KEYNOTE-024)다. 해당 논문에 따르면 키트루다는 항암화학요법 대비 건강 관련 삶의 질을 높이는 것으로 나타났다.키트루다는 이번에 란셋에 게재된 연구(KEYNOTE-024)를 통해 진행성 비소세포폐암 1차 치료에서 효과뿐 아니라 삶의 질 개선이 확인되어 PD-L1≥50%인 진행성 비소세포폐암 환자에서 새로운 1차 표준치료로서의 가능성을 제시했다.이번 연구의 환자 보고 성과(Patient-reported Outcomes, PROs)에서 키트루다는 항암화학요법 대비 임상적으로 의미 있는 개선을 보였고, 건강 관련 삶의 질(HRQoL, Health-Related Quality of Life)에서 역시 유의미한 결과를 보였다.투약 후 15주 차에 신체, 정서 인지, 사회적 기능, 피로, 통증 등 전신 건강 상태(QLQ-C30)에 대한 환자 설문지를 통해 측정한 전신 건강 상태 개선 정도는 키트루다 치료군이 6.9점인데 비해 항암화학요법 치료군은 -0.9점으로, 두 치료군 간 7.8점의 차이를 보였다.또한 15주 차에 기침, 흉통, 탈모, 호흡곤란과 같은 증상에 대해 환자 설문지를 통해 측정(QLQ-LC13)한 폐암 증상이 악화되기까지 걸린 시간은 키트루다 치료군이 더 길었으며, 증상 악화를 경험한 환자 역시 키트루다 치료군이 31%로 항암화학요법 치료군 39%보다 적었다.해당 연구에서 키트루다 투여군의 무진행생존기간(PFS) 및 전체생존기간(OS)은 항암화학요법 투여군 대비 유의하게 길었다.연세암병원 종양내과 조병철 교수는 “이번 란셋에 게재된 연구는 키트루다가 실제 환자들의 삶의 질 향상을 확인한 결과로, 치료효과뿐 아니라 삶의 질 개선까지 모두 만족시키는 1차 표준치료 옵션으로 자리매김하는 근거가 되고 있다”고 말했다.한편, 키트루다는 국내 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 1,2차 치료의 단독, 병용요법으로 허가받은 현재까지 유일한 면역항암제로, 비소세포폐암의 다양한 치료 옵션을 제공하고 있다.

전세미 2017.12.20
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연말에도 끊이지 않는 의약품 생산중단·품절

연말에 들어서도 의약품 생산중단과 일시 품절이 끊이지 않고 이어지고 있다.관련업계에 따르면 일동제약 모니락시럽 500ML, 모니락-에스시럽 500ML의 생산·공급이 중단돼 재고 소진시까지만 공급이 이뤄진다.서울제약은 최근 로콜서방정 500mg에 대해 판매 중단을 결정했다. 판매 중단 이유는 비씨월드제약으로부터 판권을 이양받아 판매하던 로콜서방정 500mg에 대해 제조사인 비씨월드제약이 생산 중단을 결정했기 때문이라는 설명이다.알보젠코리아 항생제 아믹탐주 500mg도 생산중단됐다.의약품 일시 품절도 이어지고 있다. 디피에이치코리아 티어린프리 점안액 6ml, 플로손 점안액 0.55ml가 품절됐다. 티어린프리 점안액은 내년 1월 15일, 플로손 점안액은 내년 2월 21일 공급이 가능해질 전망이다.셀트리온제약 옥시메토론정도 품절돼 내년 4월 이후에 공급이 재개될 것으로 예상되고 있다. 일양약품 후릭스정은 지난 11월 품절돼 내년 1월말 경 공급이 재개될 예정이며, 보령제약 듀코랄액도 품절이다.그동안 초당약품에서 공급하던 탈라이드의 공급사가 변경됐다. 초당약품과 디케이에스에이치와의 탈라이드 공급계약이 종료돼 12월부로 공급이 중단됐다. 향후 탈라이드는 디케이에스에이치 코리아를 통해 공급 및 반품 등이 진행된다.

김정일 2017.12.20
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한올이 기술 수출 성공한 ‘HL161BKN’은 어떤 신약?

한올바이오파마가 개발 중인 자가면역질환 항체 신약을 해외 바이오기업 기술 수출에 성공하며 핵심 물질인 ‘HL161BKN’에 관심이 집중되고 있다.20일 한올바이오파마는 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 글로벌 기술 이전 기자간담회를 열고 현재 임상 1상 중인 HL161BKN 자가면역질환 치료 항체 신약에 대해 미국을 포함한 북미와 중남미, 영국과 스위스를 포함한 EU 국가 및 중동과 북아프리카에 지역에 대한 사업권을 미국의 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 이하 로이반트)에 라이센스 아웃했다고 발표했다.이번 계약은 국내에서 개발된 신규 타깃 First-in-class 항체 신약으로는 첫 번째 대규모 기술수출 사례로 평가된다.자가면역질환은 세균, 바이러스 등 외부 침입자로부터 내 몸을 지켜줘야 할 항체와 면역세포가 자신의 몸을 공격하는 병이다. 정상적인 인체 내에서 항체는 병원균이나 바이러스 같은 외부 침입자를 무력화시키고 제거하는데, 자가면역질환 환자에서는 체내 항체의 일부가 외부 물질로부터의 방어가 아니라 자기 자신을 공격하는 경우가 있다. 이렇게 자기 자신을 공격하는 항체를 병원성 자가 항체(Pathogenic autoantibody)라 부른다.지금까지는 혈액을 체외로 빼내 자가항체를 제거한 후 다시 삽입하는 시술인 혈장분리반출술과 대량의 항체를 정맥주사하는 방법인 고용량 면역글로불린 주사 치료가 주로 시행됐었다.그러나 이 방법들은 비용이 많이 들고 부작용이 심하며 효과가 제한적이라는 점 때문에 이에 대한 치료옵션에 대한 요구가 강하게 있었던 상황.이에 HL161BKN은 ‘FcRn’이라는 수용체의 작용을 억제해 자가항체의 분해를 유도해 농도를 낮추는 새로운 작용기전의 항체 신약이다.자가면역질환의 원인이 되는 FcRn은 세포 내로 들어온 항체를 붙잡아 분해되지 않고 세포 밖으로 내보내는 기능이 있어 몸에 유익한 항체가 체내에 고농도로 유지될 수 있도록 해 주는 작용을 한다.그러나 문제는 자가면역질환을 일으키는 자가항체도 FcRn에 의해 분해되지 않고 몸에 축적돼 질병을 일으킨다는 사실이다. 여기서 HL161BKN은 FcRn을 선택적으로 억제해 자가항체의 분해를 유도한다.효과는 원숭이를 대상으로 진행한 실험을 통해 입증됐다. HL161BKN을 원숭이에게 정맥 또는 피하주사 했을 때 혈중항체농도가 70~80%까지 낮아지는 것을 볼 수 있었다. 기존 치료법으로 농도를 낮출 수 있는 정도가 40~50%인 것을 감안하면 훨씬 월등한 효과다.계약 상대회사가 로이반트인 점도 눈에 띈다. 로이반트는 미국과 이스라엘 투자 그룹이 2014년 설립한 개발 전문 바이오기업으로, 스위스 바젤에 본사를 두고 있다.수많은 빅파마들을 제외하고 로이반트에 기술을 수출하게 된 계기에 대해 한올바이오파마 박승국 대표는 “로이반트는 약 26억불의 투자를 받아 효율적이고 빠른 속도로 약들을 개발해나가고 있는 혁신적인 기업”이라고 말했다.또한 한올바이오파마의 HL161BKN을 사업화하기 위해 별도로 자가면역질환 전문 자회사를 추가 설립할 예정에 있으며, 계약 이후에도 파트너쉽을 가지고 지속적인 교류를 할 수 있는 점을 높이 평가했다고 박 대표는 강조했다.이번 계약으로 로이반트는 HL161BKN 항체신약에 대해 해당 지역에서 임상개발과 생산, 품목허가 및 판매를 독점적으로 실시할 수 있게 됐으며 한올은 별도의 계약금과 연구비 및 개발 단계별 마일스톤과 매출에 따라 두 자리 수 중반에 이르는 경상기술료(로열티)를 받게 됐다.박 대표는 “HL161BKN은 아직 의약품으로 개발된 적 없는 새로운 타깃에 최초로 도전하는 신약이라는 의미가 있으며, 무엇보다 중증 난치성 자가면역질환으로 고통받는 환자들에게 새 희망이 될 수 있을 것”이라고 전했다.한편 이 날 기자간담회에서는 한올바이오파마의 파이프라인도 공개됐다.바이오신약 중에서는 당뇨병성망막증, 황반변성 치료제(HL036S)에 대해 임상 1상을 준비하고 있으며, 비교적 초기단계에 있는 재발암 면역치료항체(HL186, HL187)는 한올·대웅·카이스트가 컨소시움을 이뤄 신약 물질 탐색 중에 있다. 합성신약은 이뮤노메트(ImmuoMet)라는 이름의 분사에서 개발중이다.

전세미 2017.12.20
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대구경북의약품유통협회, ‘발전하는 2018년’ 다짐

대구경북의약품유통협회(회장 백서기)는 지난 19일 저녁 대구 인터불고호텔에서 2017년 송년회를 개최했다.백서기 회장은 “다사다난했던 2017년 막바지에 이렇게 회원사들이 모여 한해를 마무리하는 자리를 갖게 돼 기쁘다”며 “지난 1년 간 적극 협조하고 노력해준, 집행부의 노력에 감사를 드리며, 내년에는 유통업계 환경이 나아져, 모든 회원사가 조금이라도 발전하는 한 해가 되기를 기대한다”고 인사했다.황치엽 중앙회장은 동영상 축사를 통해, “금년 한 해의 노고와 협조에 감사드리며, 내년에는 대구경북지회의 모든 회원사들이 어려움을 딛고 파이팅 해 줄 것”을 당부했다.이어 대구경북의약품유통협회는 지난 1년간의 회무를 영상으로 보면서, 희망찬 내년을 설계했으며, 외부강사를 통해 ‘2018년 약업 환경 변화와 상생 방안’ 특강을 진행해, 회원사의 경영에 도움을 줬다.특히 이날 행사에는 대구시약 김정희 약사가 섹소폰 연주를 식전행사로 진행해 많은 박수를 받았다.

김정일 2017.12.20
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SK케미칼, 대상포진백신 ‘스카이조스터’ 첫 출시

우리 기술로 만든 대상포진백신이 국내 첫 출시됐다. SK케미칼은 자체 기술로 개발해 식품의약품안전처의 시판 허가를 획득한 대상포진백신 ‘스카이조스터주’의 국가출하승인을 마치고 국내 병∙의원으로 본격적인 공급을 시작했다고 20일 밝혔다. SK케미칼은 올해 안에 전국 병∙의원에서 스카이조스터를 만나볼 수 있게 신속히 공급을 완료한다는 계획이다. 대상포진은 2016년 기준 국내에서만 한해 약 69만명의 환자들이 고통 받는 질환이다. 그 동안 글로벌 제약사 한 곳이 독점하던 시장에 국산 백신이 출시됨으로써 국내 대상포진백신 시장 구조는 빠르게 재편될 것으로 예상되고 있다. SK케미칼 안재용 VAX사업부문장은 “글로벌 제약사 한 곳에 의존하는 독점구조가 깨져 제한적이던 접종 선택의 폭이 넓어질 것”이라며 “향후 국민 건강 증진을 위해 합리적인 가격으로 대상포진 백신을 안정적으로 공급해 나갈 것이다.”라고 말했다. 스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 고려대 구로병원 등 8개 임상기관에서 약 5년 간 국내 임상을 진행했다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 대상포진 환자는 2012년 57.7만명에서 13년 62.3만명, 14년 64.8만명, 15년 66.6만명, 16년 69.1만명으로 가파른 상승곡선을 그려왔다. 이와 함께 대상포진백신 시장도 빠르게 커졌다. 관련 업계는 국내 대상포진백신 공급량이 지난해 약 70만 도즈에 달한 것으로 추산하고 있다 SK케미칼은 향후 세계시장 진출도 검토하고 있다. 대상포진백신은 이전까지 2006년(국내 2013년) 출시한 글로벌 제약사 MSD의 ‘조스타박스’가 세계 시장을 독점하는 구조였다. 글로벌 시장조사 기관인 데이터모니터에 따르면 전 세계 대상포진백신 시장은 지난해 기준 약 6억8,500만달러, 한화로 약 8,000억원에 달한다. 한편, SK케미칼은 백신 자급화를 위해 2008년부터 연구개발에 돌입, 총 4,000억원의 투자를 진행하며 백신 개발에 몰입해왔다. 특히 경북 안동에 지은 세계 최고수준의 백신공장인 L HOUSE에선 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 대상포진백신을 포함해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다.

이권구 2017.12.20
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휴온스, 새로운 성분 조합 천식 치료제 국내 첫 도입

㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스(대표 엄기안)는 지난 19일 본사에서 벨기에 Laboratoires SMB S.A社(이하, SMB社)와 흡입용 천식 치료 캡슐제 ‘제피러스(Zephirus)’ 국내 유통에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결했다. ‘제피러스’는 폐의 염증을 완화하는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 제제인 ‘부데소니드’와 신속한 기관지 확장 효과가 특징인 지속성 베타2-항진제(LABA) ‘살메테롤’의 고정용량복합제로, 국내 흡입용 캡슐 복합제 시장에서는 처음으로 선보이는 새로운 성분 조합의 건조분말흡입제다. SMB社의 자체 연구 결과에 따르면, ‘제피러스’는 기존의 건조분말흡입제 대비 적은 용량으로도 유사한 폐침착량을 보이는 등 우수한 치료 효과를 보였으며, 이는 국내 허가 사항보다 적은 용량에 해당된다. 또, 흡입 기기로는 AXAHALER를 적용해 청각•미각•시각적으로 흡입 여부를 확인할 수 있도록 했으며, 기기와 캡슐이 완벽히 분리돼 사용후 세척과 건조가용이해 더욱 위생적으로 사용할 수 있다. 특히, 호흡기 환자에게 있어 위생은가장 우선적으로 고려돼야 하는 부분인 만큼, 국내 환자들이 더욱 안심하고 사용할 수 있을 것으로 기대된다. 휴온스 엄기안 대표는 “호흡기 질환은 삶의 질에 지대한 영향을 미치는 질병으로, ’인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시한다’는 휴온스의 기업 비전에 맞춰호흡기 질환 치료제 선택의 폭을 넓히기 위해SMB社와 ‘제피러스’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하게 됐다”고 밝혔다.

이권구 2017.12.20
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메디포스트, ‘뉴모스템’ 임상 2상 추가 실시

메디포스트(대표 양윤선)는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 제2상 임상시험을 추가 실시한다고 12월 20일 공시했다.임상 완료 후 ‘뉴모스템’이 출시되면, 일정 재태 기간 미만의 조산아와 저체중 출생아 등 국내 미숙아의 생존율 및 예후 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.메디포스트는 이미 종료한 임상 2상에서 ‘뉴모스템’의 안전성 및 부분적인 탐색적 유효성을 확인한 데 이어, 최근의 신생아 치료 기술과 의료 환경을 반영해 이번에 임상을 추가 실시하게 됐다.이번 임상에서는 이전 임상에서 유효성이 확인된 환자군을 특정하고, 이들의 예후분석 지표를 명확히 해 ‘뉴모스템’의 치료적 가치를 입증하는 데 초점을 맞추게 된다.메디포스트 측은 “이번 임상 추가 실시로 ‘뉴모스템’의 출시가 기존 계획보다 늦어질 수 있으나, 신약 가치 향상, 미숙아 질환에 관한 의학적 기여도 증대, 장기적인 연구비 절감 등을 고려하면 최선의 결정”이라고 배경을 설명했다.또한 “이번 임상을 통해 피험자 증례 수를 추가 확보할 수 있기 때문에, 종료 즉시 식약처에 희귀의약품 지정을 신청해 조건부 품목허가를 획득하는 것이 목표”라고 덧붙였다.한편 한국과 달리 미국에서 진행 중인 ‘뉴모스템’의 임상시험은 아직 초기 단계라 임상 변경 및 추가 실시 계획이 없는 것으로 알려졌다.이번 임상은 기관지폐이형성증 발병 가능성이 높은 저체중 미숙아 60명을 대상으로 내년 초부터 삼성서울병원과 서울아산병원에서 동시 실시된다.‘뉴모스템’은 기도 및 폐포 손상에 따른 합병증이 심각하고 미숙아 사망의 주요 원인이기도 한 기관지폐이형성증의 예방 및 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 한다. 이 치료제는 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있어 의료계에서는 오래전부터 기대를 모아 왔다.한편, ‘뉴모스템’은 2012년 보건복지부 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정돼 임상시험 비용 등 연구비를 정부로부터 지원받고 있다.

김정일 2017.12.20
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내츄럴엔도텍 오버나잇 마이크로패치,‘캐롤 앨트’ 촬영 현장 공개

헬스케어 신소재 연구개발 기업 ㈜내츄럴엔도텍(대표 장현우)은 피부 침투 약물 전달용 화장품 ‘오버나잇 마이크로 패치’의 글로벌 홍보 모델인 ‘캐롤 앨트(Carol Alt)’와 촬영 현장을 공개하고 미국 내 본격 마케팅 돌입을 알렸다. 헐리우드의 건강, 뷰티 전도사라 불리며 세계적인 슈퍼모델이자 배우로 활동 중인 캐롤 앨트는 미국의 대표적인 24시간 뉴스 전문 채널 Fox News에 자신의 이름을 내건 프로그램 'A Healthy You & Carol Alt'을 진행하며 다양한 도서를 저술할 만큼 풍부한 지식과 지성을 갖춘 셀러브리티로 잘 알려져 있다. 이번에 공개된 사진에는 오버나잇 마이크로 패치 제품과 함께 다양한 포즈와 표정을 지어 보이는 캐롤 앨트의 모습이 담겨있다. 캐롤 앨트는 슈퍼모델 출신 배우답게 촬영 현장을 리드하며 시종일관 밝고 건강한 에너지로 촬영장을 훈훈하게 했다는 후문이다. 그녀는 실제로도 일주일에 한번 오버나잇 마이크로 패치로 피부 관리를 하면서 큰 효과를 보고 있다며 제품에 대한 신뢰와 애정을 드러내기도 했다. 촬영한 영상 및 사진은 미국 제품인 ‘오버나잇 마이크로 필러 패치’의 공식 웹사이트(http://miracleinanight.com) 및 유투브, 페이스북, 인스타그램 등 공식 SNS 계정을 통해 내년 초 선보일 예정이다. 내츄럴엔도텍 관계자는 “글로벌 홍보 모델과의 촬영을 시작으로 본격적인 미국 내 마케팅을 시작하며 브랜드 인지도 강화에 집중할 예정”이라며 “미국과 유럽의 최대 홈쇼핑사들과 론칭 시점을 조율 중에 있어 빠른 시일 안에 미국과 유럽 전역의 여성들에게도 홈쇼핑을 통해 선보일 수 있을 것”이라고 전했다.

이권구 2017.12.20
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녹십자웰빙, '암악액질' 신약 유럽서 임상 2상 승인

녹십자웰빙이 한 번도 치료제가 개발된 적이 없는 영역의 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 녹십자웰빙(대표 유영효)은 암악액질 신약 ‘BST204’가 독일 의약품 당국인 연방의약품의료기기연구원(BfArM)으로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. ‘암악액질’(Cancer cachexia)은 암으로 인해 대부분의 영양소를 종양에 빼앗기면서 심각한 체중 감소 및 전신 쇠약을 일으키는 증상을 말한다. 아직까지 전세계적으로 허가 받은 치료제는 없는 상황이다. 녹십자웰빙에 따르면 ‘BST204’는 에너지 대사와 근육 활성화 촉진 작용을 하는 ‘진세노사이드’를 이용해 암악액질을 개선한다. 앞서 진행된 비임상 연구에서는 치료제 개발 가능성이 확인됐고, 독일 임상 1상에서는 안전성도 입증됐다. 이번 임상 2상에서는 독일 슈투트가르트 등 3곳의 대학병원에서 폐암과 대장암환자 150명을 대상으로 유효성을 평가할 예정이다. 녹십자웰빙이 이 같은 신약 개발에 속도를 내면서 암환자의 치료 환경과 삶의 질이 한층 개선될 수 있을 것으로 전망된다. 학계에 따르면 암악액질은 암환자의 가장 심각한 부작용 중 하나로, 전체 암환자의 50% 이상에서 발생하고 있다. 특히, 매년 740만 명 가량의 암환자가 암악액질로 인해 사망하는 것으로 보고되고 있다. ‘BST204’는 현재 대장암과 폐암 환자의 치료를 목표로 개발되고 있다. 녹십자웰빙은 향후 다양한 암 질환으로 치료 범위를 넓힐 계획이다. 또, 임상 2상을 성공적으로 완료한 이후 글로벌 제약사와의 파트너십도 고려하고 있다. 녹십자웰빙 김점용 연구소장은 “임상 2상에서 암악액질 개선 효과가 입증된다면 궁극적으로 암환자의 생존율을 높일 수 있을 것”이라며 “13조원 규모에 달하는 전세계 관련 시장에서 항암 치료의 패러다임을 바꾸는 획기적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, ‘BST204’는 우수한 기술력을 인정 받아 지난 2016년, 산업통상자원부가 지원하는 ‘바이오 산업핵심 기술개발사업과제’에 선정돼 연구개발이 진행중이다.

이권구 2017.12.20
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종근당 ‘듀비에’,2형당뇨병환자 우수한 혈당강하 효과 확인

종근당(대표 김영주)은 최근 아랍에미리트 아부다비에서 개최된 ‘2017 세계당뇨병연맹 학술대회(IDF Congress 2017)’에서 당뇨병 치료 신약 ‘듀비에’의 임상결과 3건을 발표했다고 20일 밝혔다. 이번에 발표된 임상 결과는 2014년 듀비에 출시 후 3개의 국내 당뇨병 센터 전문의들이 3년간 실제 진료 현장에서 환자들에게 투약한 후 관찰한 리얼월드 데이터(실제 진료 데이터)로 듀비에의 우수한 혈당강하와 인슐린 저항성 개선 효과를 입증했다. 서울 마포구 허내과의 허갑범 원장과 최영주 부원장은 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 232명에게 듀비에를 교체∙병용 처방하고 24주간 환자들의 당화혈색소(A1C) 감소, 지질 개선, 간기능 개선 등의 효과를 관찰한 연구결과를 발표했다. 임상결과에 따르면, 듀비에를 투여한 모든 환자들은 혈당조절 지표인 당화혈색소 수치가 유의하게 감소됐다. 특히 기존 약제에 듀비에를 병용 투여한 환자는 평균 1.04%의 수치가 추가로 감소되는 것으로 나타나 듀비에가 단독 투여뿐만 아니라 병용 투여에도 효과적인 당뇨 치료요법이 될 수 있는 것으로 확인됐다. 분당제생병원의 김용현 과장 연구팀이 발표한 임상결과는기존 치료에서 목표 혈당에 도달하지 못한 환자에게 듀비에가 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 것을 보여줬다. 연구팀은 메트포르민과 DPP-4억제제 투여 후에도 목표혈당인 당화혈색소 7% 미만에 도달하지 못하는 환자를 두 그룹으로 분리해 각각 듀비에(로베글리타존)와 피오글리타존을 6개월간 추가 투여했다. 그 결과,듀비에를 추가 투여한 환자들의 당화혈색소는 평균 0.9±0.6% 추가로 감소했으며 환자의 64%는 인슐린 저항성 수치가 크게 개선됐다. 연세의대 차봉수 교수는 듀비에의 처방이 필요한환자를 특정하는 조사결과를 발표했다. 차교수는 당뇨병 환자 423명을 대상으로 6개월간 듀비에를 투여한 뒤 당화혈색소가 1%이상 감소되는 환자 120명을 선별해 특징을 조사했다. 발표에 따르면 듀비에는 350일 동안 평균 0.6% 당화혈색소 수치를 감소시켰으며 심각한 부작용은 나타나지 않았다.또한 당화혈색소가 1% 이상 감소된 환자들은 체질량 지수가 높은 비만의 당뇨병 환자와 인슐린의 저항성이 높은 환자에게 더욱 큰 효과를 나타내는 것으로 확인됐다. 종근당 관계자는 “ 이번 임상은 듀비에가 인위적 환경의 임상시험이 아닌 실제 병원에 내원하는 환자들에게 투약 했을 때에도 우수하고 안전하다는 것을 확인하는 의미있는 결과”라며 “지속적인 연구를 통해 제품의 우수성을 입증하고 글로벌시장 진출을 추진할 계획"이라고 말했다.

이권구 2017.12.20
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일동제약, 웹어워드코리아 최우수상 수상

일동제약(대표 윤웅섭)은 2017 웹어워드코리아에서 자사의 홈페이지와 건강기능식품 마이니(MyNi) 브랜드페이지가 공공/의료부문 제약분야 최우수상을 수상했다고 20일 밝혔다. 웹어워드코리아는 한국인터넷전문가협회가 주최하고 과학기술정보통신부 등이 후원하는 국내 최고 권위의 웹사이트 평가•시상 제도로, 디자인, 기술, 콘텐츠, 마케팅, 서비스 측면에서 혁신적이고 우수한 웹사이트를 선정하고 있다. 회사 측에 따르면, 그룹 홈페이지의 경우 사업 영역의 특성을 반영해 의약품 성분 및 효능효과 검색 기능 지원, 주요 제품 관련 픽토그램 및 브랜드스토리 제공 등 고객 친화적 환경을 구축하였으며, 기업 분할에 따른 지주회사 및 계열회사 웹페이지 간의 연계성 등도 함께 고려했다. 또한, 건강기능식품 마이니(MyNi)의 브랜드페이지는 해당 브랜드가 표방하는 정직과 신뢰, 과학적 이미지를 나타내는 한편, 제품군의 기능, 용도, 성분별 분류에 의한 상세한 검색 기능 지원, 제품 관련 건강 정보 및 픽토그램 게시 등 사용자 편의성을 높였다고 설명했다. 일동제약 관계자는 “고객들을 위한 유익한 정보 제공, 다양한 콘텐츠 개발 등을 통해 회사의 홈페이지 및 브랜드페이지의 서비스 수준을 지속적으로 높여나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2017.12.20
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LG화학,당뇨신약 ‘제미글로’ 5년 누적 매출 1,600억 돌파

LG화학의 국내 최초 당뇨치료 신약 ‘제미글로’가 2012년 12월 첫 출시 이후 현재까지 국내 누적 매출 약 1,600억원을 돌파했다. (제미글로+제미메트SR 합산) LG화학에 따르면 ‘제미글로’는 2013년 연 매출 57억원을 시작으로 지난해 국산 신약 최초 연 매출 557억원을 기록하며 높은 성장세를 보였다. 올해는 3분기까지 누적 매출 550억원을 달성, 연말까지 국산 신약 최초 연 매출 700억원 돌파가 기대된다. 지난 5년간 ‘제미글로’ 군 제품의 처방 수량은 약 2억정이 넘는다. 1초에 1.3정씩 판매된 셈이다. 판매된 알약을 일렬로 세우면 약 3,000km로 서울에서 부산(약400km)을 무려 4번 왕복하는 거리다. 처방∙복용 편의성 극대화 등 경쟁 제품과 차별화가 주효 LG화학 생명과학사업본부는 9년간 470억원을 투자해 ‘제미글로’ 출시에 모든 역량을 쏟아 부었다. 특히 개발 단계부터 기존 경쟁 제품들의 약점을 보완하고 차별화된 경쟁력을 확보하는데 주력했다. 이렇게 탄생한 ‘제미글로’는 모든 환자에게 단일 용량(50mg)만으로 처방이 가능해 의료진에게 높은 처방편의성을 제공한다. 또 복용편의성이 크게 개선됐다. ‘제미메트SR’은 LG화학만의 결정화 기술을 통해 기존 메트포르민 서방정 대비 크기가 약 15% 축소되어 환자들이 부담 없이 약물을 복용할 수 있게 됐다. 최근에는 이상지질혈증 치료 성분인 로수바스타틴 복합제 ‘제미로우’를 출시하며 라인업을 확대했다. ‘제미로우’는 저렴한 약가와 하루 한 알 복용만으로 당뇨병과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있는 장점을 제공한다. 한편 LG화학은 글로벌 제약사인 사노피 및 스텐달 등과 해외 판매 계약을 통해 현재 인도, 태국, 중남미 국가 등에서 제미글로 시판 허가를 획득했으며 2020년까지 전세계 30여개국에 출시하며 글로벌 시장 공략을 한층 가속화 할 계획이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “제미글로의 성공은 다국적사 의약품이 지배하던 국내 시장에서 국산 신약의 저력을 보여줬다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 제미글로만의 차별화된 경쟁력을 앞세워 글로벌 시장 입지를 넓혀나갈 것”이라고 말했다. 최근 5년간 제미글로 매출 추이 ※ 의약품시장조사업체 유비스트(UBIST) 매출기준 　 2013 2014 2015 2016 2017 (E) 제미글로 매출 (*제미글로+제미메트SR) 57 억 150 억 276 억 557 억 700억 이상 시장점유율 2.4 % 5 % 7.6 % 12.9 % 16 % 이상

이권구 2017.12.20
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JW홀딩스, 상생경영 위한‘동반성장 파트너스 데이’개최

JW홀딩스(대표 전재광)는 서울 서초동 본사에서 ‘2017년 JW그룹•협력사 동반성장 파트너스 데이’를 개최했다고 20일 밝혔다. 올해로 8회째를 맞은 행사에는 전재광 JW홀딩스 대표를 비롯한 86개 협력사 관계자 100여 명이 참석해 올 한해 동반성장 성과를 살펴보고, 향후 협력관계를 강화하는 방안을 모색했다. 우수한 성과를 거둔 협력사에 인증패를 전달하는 시간도 가졌다. 품질, 기술력, 지속가능경영 등 분야를 평가한 결과 ‘태림포장’이 최우수상, ‘평화의료정공’과 ‘삼양사’가 우수상 수상자로 선정됐다. 5년 연속 우수 평가 협력사에게 시상하는 ‘골든 에이스 파트너스’는 ‘삼화당피앤티’, ‘한국수출포장공업’, ‘경동제약’, ‘경보제약’에게 돌아갔다. 전재광 JW홀딩스 대표는 “JW그룹은 사회와 함께 성장하는 기업이라는 사실을 늘 유념하면서 활동하고 있다”며 “앞으로도 모든 협력사와 실질적으로 상생하는 진정한 파트너십을 구축 하겠다”고 말했다. JW홀딩스는 우수 협력사를 대상으로 입찰 기회 확대, 반부패 방지 경영시스템 교육 등 다양한 지원 프로그램을 운영하고 있다.

이권구 2017.12.20
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경남제약 레모나, SNS 채널서 크리스마드 선물 이벤트 진행

경남제약(대표 류충효) 레모나가 크리스마스를 앞두고 소중한 사랑에게 마음을 전하는 특별한 이벤트를 레모나 SNS 채널에서 진행 중이라고 20일 밝혔다. 이번 이벤트는 크리스마스를 맞아 소중한 사람에게 메시지를 전하며 마음을 나누는데 함께하는 레모나를 선물로 증정할 예정이다. 21일까지 진행되며, 참여방법은 레모나 공식 채널인 ‘레모나 페이스북(https://www.facebook.com/lemonalove)’과 ‘인스타그램(lemona_official)’ 이벤트 페이지에 올해 크리스마스에 소중한 분에게 전하고 싶은 메시지를 댓글로 남기면 된다. 추첨을 통해 함께 레모나산 10포 모바일 쿠폰2개를 총 30명에게 선물로 증정한다.

이권구 2017.12.20
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한국노바티스 망막질환 치료제 ‘루센티스’ 보험급여 확대

한국노바티스의 망막질환 치료제 ‘루센티스(Lucentis, 성분명: 라니비주맙, ranibizumab)에 대해 지난 12월1일부로 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD: neovascular age-related macular degeneration)보험 적용 범위가 확대됐다. 더불어 망막분지정맥폐쇄성(BRVO) 황반부종, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성(mCNV)으로 인한 시력손상 치료에 대한 보험급여 기준이 신설됐다. 이번 보험급여기준 개정을 통해 습성 연령관련 황반변성 환자당 치료 14회 이내로 투여 횟수가 제한돼 있는 보험급여 기준이 삭제됐고 투여 제외 대상도 기존의 '원반형 반흔화된 경우'에서 '반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등'으로 변경됐다. 아울러 5회 투여부터는 교정 시력이 0.1 이하인 경우 급여로 인정하지 않으나, 단안시의 경우는 사례별로 인정한다는 점이 추가됐다. 이로써 습성 연령 관련 황반변성(nAMD) 환자에 대해 환자의 상태, 질병의 진행에 따라 보다 적극적인 치료가 가능해졌다. 한편 이번 개정을 통해 루센티스는 망막분지정맥폐쇄성(BRVO: branch retinal vein occlusion) 황반부종, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성(mCNV: myopic choroidal neovascularization)에 대해 새롭게 보험급여 적용을 받게 된다. 한국노바티스 안과 사업부 총책임자 조셉 리우 전무는 “이번 루센티스 보험급여 기준 개정을 통해 황반변성에 대한 주사 횟수 제한이 없어지면서 환자의 상태와 질병의 진행에 따라 더 적극적인 개인별 맞춤 치료가 가능해졌다”고 말했다.

이권구 2017.12.20
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동성제약, 충남북부상공대상 고용창출대상 수상

동성제약(대표이사 이양구)이 12월 19일 충남북부상공회의소 10층 컨벤션홀에서 열린 ‘제25회 충남북부상공대상’ 시상식에서 고용창출부문 대상을 수상했다. 충남북부상공대상은 지역경제 발전에 기여한 유공상공인을 발굴,포상함으로써 상공인에 대한 인식개선과 자긍심을 높이기 위한 상으로, 동성제약은 어려운 경제 여건 속에서도 고용창출증대에 앞장서 지역경제 발전에 기여한 공을 인정받아 ‘고용창출대상’ 수상자로 선정됐다. 특히 동성제약연구소 대구암센터를 통한 항암제 신약개발과 GMP시설 품질관리 활성화를 위해 고용확대가 활발하게 이뤄지고 있으며,비정규직 100% 정규직 전환 등 고용창출 촉진에 크게 기여해 왔다는 점이 높이 평가됐다. 이양구 대표이사는 “앞으로도 고용 있는 성장을 통해 건전한 고용문화 창출과 능력 있는 인재들이 꿈을 펼칠 수 있도록 기업 차원에서 꾸준한 노력을 기울이겠다”고 밝혔다.

이권구 2017.12.20

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