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‘바이오의약품의 면역원성 분석 및 사례 세미나’ 개최

한국제약바이오협회는 오는 26일 오후 1시, 협회 4층 강당에서 ‘바이오의약품의 면역원성(ADA: Anti-Drug Antibody) 분석 및 사례 세미나’를 개최한다. 이번 세미나는 바이오의약품의 개발과 임상에서 허들로 작용하는 면역원성(ADA)에 관한 실무분석 정보와 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 면역원성(ADA)은 개발기간의 증가나 임상과정 등에서 문제를 일으키는 면역반응으로써 안전성과 관련한 이슈를 야기하지만, 현재 이에 관한 연구와 분석에 대한 인식이 부족한 실정이다. 협회는 바이오의약품의 개발사와 규제기관, 임상현장 등 민·관·학계의 의견을 두루 수렴, 국내 실정에 맞는 면역원성에 대해 다각도로 논의할 계획이다. 이날 행사에서는 △바이오의약품 승인 시 면역원성 평가 및 사례(김종원 식품의약품안전평가원 연구관) 발표를 시작으로 △바이오의약품 개발 시 면역원성 전략적 접근(이제욱 오송첨단의료산업진흥재단 부장) △면역원성 평가 Validation(허재억 CROCENT 대표) △류마티스 관절염 치료에서의 면역원성 평가(주지현 가톨릭대 서울성모병원 교수) △항암 치료에서의 면역원성 평가(오상철 고대 구로병원 교수) 등이 발표된다. 사전신청은 2월 23일까지 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr ⟶신청&서비스⟶세미나/교육)에서 받고 있으며, 참가비는 무료다. 기타 행사와 관련한 문의는 협회 바이오의약품정책실(02-6301-2164, lkh@kpbma.or.kr)로 하면 된다.

이권구 2018.02.07
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동아ST, 매출 소폭 감소-영업익 69% 증가-순익 '적전'

동아에스티는 2017년 전년 대비 0.9% 감소한 5,551억 원(2016년 5,603억 원)의 매출을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 전년 대비 69.1% 증가한 257억 원(2016년 152억 원), 당기순이익은 전년 대비 적자전환했다( -70억 원, 2016년 129억 원) 동아에스티는 매출액은 ETC 부문 GSK 제품 판매계약 종료 및 스티렌 약가인하, 영업일수 부족 등 감소 요인과 해외 부문의 그로트로핀 브라질 입찰지연에 따른 상반기 수출감소 등 큰 폭의 매출 하락 요인 발생했으나, 주블리아, 비리얼 등 ETC 신제품 출시 효과와 캔 박카스 및 항결핵제 해외 수출 증가, 하반기 브라질 그로트로핀 수출 정상화, 의료기기∙진단부문 신제품 매출 증가에 따라 전년 대비 하락폭이 축소됐다고 설명했다. 부문별로 전문의약품은 전년 대비 4.7% 감소한 2,973억 원(2016년 3,119억 원), 해외수출은 전년 대비 4.9% 감소한 1,397억 원(2016년 1469억 원), 의료기기·진단은 전년 대비 5.3% 증가한 788억 원(2016년 749억 원)을 각각 기록했다. 영업이익은 지속적인 R&D비용 확대에도 불구하고, 이익 기여도가 높은 제품으로 포트폴리오 개선, 매출원가율 개선과 마케팅비용 절감 등 효율적 비용집행 노력을 통해 증가했고, 당기순이익은 환율 변동에 따른 외화환산손실 발생으로 적자 전환했다. 동아에스티는 R&D 부문과 관련, 주요 파이프라인들의 해외임상 진행으로 투자비용이 증가했으며, 매출액 대비 14.2%까지 확대됐다고 밝혔다. (R&D 비용: 전년 대비 13.2% 증가한 787억 원, 2016년 695억 원) 회사에 따르면 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1a상 완료하고 임상1b상 준비 중이며, 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상 진행 중이고, 과민성방광염치료제 DA-8010은 유럽 임상1상 종료하고 국내 임상2상 준비 중이다.

이권구 2018.02.07
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엔지켐생명과학,공모가 56,000원 확정...총공모금액 431억

신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영)이 지난 5~6일 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모가가 56,000원으로 최종 확정됐다고 7일 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 518곳에 달하는 기관투자자들이 참여해 259대 1의 경쟁률을 보였으며 56,000원 이상의 비중은 96.27%를 기록했다. 공모가는 희망밴드가격(45,000원~70,000원) 내 56,000원으로 결정됐으며 총 공모금액은 431억원으로 확정됐다. 앞서 엔지켐생명과학은 지난달 15일 증권신고서 제출 이후 변동된 코넥스 주가로 증권인수업무 등에 관한 규정 제5조에 따른 수요예측 결과와 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조에서 정하는 발행가액 요건 간 괴리가 발생하여 철회신고서를 제출했다. 지난달 22일 증권신고서를 재제출한 후 수요예측을 거쳐 공모가를 재확정한 것이다. 엔지켐생명과학 손기영 대표는 “이번 공모가 확정은 증권의 발행 및 공시 규정에 따라 코넥스 기준 주가에 최대한의 할인율과 수요예측 결과를 모두 충족하면서 공모주 투자자들의 이익을 최대한 고려할 수 있도록 공모가를 결정했다”며 “이번 코스닥 이전 상장을 계기로 마련된 공모자금은 호중구감소증 치료제, 구강점막염 치료제 및 급성방사선증후군(ARS) 치료제 임상 2상 시험에 주로 사용할 계획”이라고 밝혔다. 이어 손 대표는 “신약 개발에 반드시 성공하여 2020년에는 신약개발기업이 아닌 신약보유기업으로 도약할 것”이라고 강조했다. 엔지켐생명과학의 주관사 한국투자증권 관계자는 “기관투자자들의 많은 기대 덕분에 미 증시 영향으로 국내 증시가 불안한 상황 속에서도 성공적으로 수요예측을 마칠 수 있었다”고 밝혔다. 한편, 엔지켐생명과학의 일반 투자자 공모주 청약은 오는 2월 8일~9일 양일간 진행되며, 전체 공모 물량 중 20%인 약 154,000주가 배정될 예정이다. 일반 투자자들은 주관사인 한국투자증권을 통해 청약을 신청할 수 있다. 엔지켐생명과학은 이달 21일 코스닥 시장에 이전 상장될 예정이다.

이권구 2018.02.07
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사노피 “한미 에페글레나타이드,올해 새로운 3상 2건 진행”

한미약품(대표이사 권세창•우종수)의 당뇨 치료 바이오신약 에페글레나타이드의 가치를 보다 높이기 위한 새로운 임상 3상 과제 2건이 올해 추가 진행된다. 한미약품의 파트너사인 사노피는 7일(현지 시각) 가진 2017년 4분기 실적발표에서 이같이 밝혔다. 사노피는 3상 임상 결과를 토대로 2021년 미국 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide)시판허가를 신청한다는 계획도 밝혔다. 올해 4분기 추가되는 임상 3상 중 하나는 에페글레나타이드와 기저 인슐린의 병용 요법 연구다. 두 기전의 조합은 우수한 혈당 강하 효과와 함께, 인슐린의 단점으로 꼽히는 저혈당과 체중증가 부담을 상쇄할 수 있다는 점에서 전세계 당뇨 치료 트렌드가 되고 있다. 또 다른 임상 3상은 에페글레나타이드와 제2형 당뇨병 치료에 광범위하게 쓰이는 경구용 치료제 메트포르민(metformin) 병용 요법을 경쟁약물인 트루리시티(성분 dulaglutide)와 비교하는 임상 연구다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “에페글레나타이드의 글로벌 경쟁력을 입증하기 위한 다양한 임상이 빠르게 진행될 예정”이라며 “2021년 FDA 시판허가 신청을 계획대로 진행하기 위해 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2018.02.07
육류 대체식품 글로벌 마켓 2023년 64.3억弗

육류 대체식품(meat substitutes) 시장이 연평균 6.8%의 튼실한 성장을 거듭할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 올해 46억3,000만 달러 규모를 형성할 것으로 보이는 이 시장이 오는 2023년이면 64억3,000만 달러 볼륨으로 더욱 살을 찌울 수 있을 것이라는 전망이다. 인도의 시장조사기관 마켓&마켓社는 6일 공개한 ‘유형별, 원료별, 제품 종류별, 지역별 육류 대체식품 시장 오는 2023년까지 글로벌 전망’ 보고서를 통해 이 같이 예측했다. 보고서는 이 시장이 소비자들의 건강에 대한 관심고조 추세와 함께 체중감량 등 육류 대체식품 섭취에 따라 기대할 수 있는 건강 효용성, 육류 대체식품을 원하는 소비자들의 증가 추세 등에 힘입어 갈수록 비대화할 것이라고 단언했다. 또 한가지 빼놓을 수 없는 시장 비대화의 요인으로 보고서는 새로운 육류 대체식품을 개발하기 위한 기업들의 혁신 노력을 꼽았다. 보고서에 따르면 유형별로 봤을 때 지난해 최대의 마케셰어를 점유한 육류 대체식품은 두부(tofu)인 것으로 나타났다. 뒤이어 콩 단백질로 만든 고기 대용식품(textured vegetable protein)이 꼽혔다. 대두 발효식품의 일종인 템페(tempeh)와 두부는 콩에서 원료를 추출하는 식품이어서 각종 단백질과 미네랄 성분들이 풍부하게 함유되어 있는 데다 채식주의자 및 엄격한 채식주의자들에게서 육류를 대체하는 식품으로 갈수록 크게 어필하고 있다고 보고서는 풀이했다. 제품유형별로 볼 때 지난해 최대의 마켓셰어를 차지한 식품은 냉동 육류 대체식품인 것으로 나타났다. 냉장 육류 대체식품보다 높은 시장점유율을 기록한 것으로 나타났다는 의미이다. 보고서는 소득수준이 향상된 소비자들 사이에서 간편식을 원하는 수요가 늘어남에 따라 냉동 육류 대체식품 시장이 앞으로도 상승세를 지속할 수 있을 것으로 예상했다. 원료별로는 콩으로 만든 육류 대체식품이 지난해 가장 높은 시장점유율을 기록했고, 미생물과 영양소가 결합된 단백질을 의미하는 마이코프로틴(mycoprotein: 인조 쇠고기)이 뒤를 이은 것으로 파악됐다. 이와 관련, 보고서는 콩 단백질이 비용효용성이 높을 뿐 아니라 신뢰도 또한 높은 육류 대체식품이고, 다른 육류 대체식품들에 비해 단백질 함량이 가장 풍부하다는 점을 지적했다. 콩으로 만든 육류 대체식품이 감각적으로 실제 육류와 매우 흡사하다는 점도 간과할 수 없는 부분이라고 보고서는 언급했다. 콩 버거, 콩 칠면조 고기, 콩 베이컨, 콩 치킨 및 콩 핫도그 등의 식품들이 잇따라 선을 보이면서 인기를 끌고 있는 배경을 짐작케 하는 대목이라는 것이다. 한편 지역별로 볼 때 지난해 육류 대체식품 시장에서 최대의 마켓셰어를 차지한 곳은 유럽인 것으로 나타났다. 그 이유의 하나로 보고서는 영국 퀀 푸즈(Quorn Foods)와 네덜란드 미트리드(Meatless) 등 대규모 육류 대체식품 제조업체들이 존재한다는 사실을 상기시켰다. 이밖에 지방 함량이 낮으면서 각종 영양소 함량은 강화한 스낵과 같이 새롭게 개량된 육류 대체식품들이 선을 보이고 있는 점도 이 시장이 성장하는 데 촉매제 역할을 할 것으로 보고서는 결론지었다.

이덕규 2018.02.07
‘음주·흡연+뜨거운 차’식도암 위험 더 높여

지나친 음주나 흡연을 하는 사람이 뜨거운 차까지 마시면 식도암에 걸릴 위험이 더욱 높아지는 것으로 시사됐다. 베이징대학, 옥스퍼드대학 등의 공동연구를 통해 밝혀진 이번 연구 성과는 2월 6일 ‘Annals of Medicine’ 온라인판에 게재됐다. 연구는 중국 10개 지역의 30~79세의 45만6,155명을 대상으로 실시됐다. 관찰을 시작할 때 암에 대한 과거병력이 있는 사람이나 차, 알코올, 담배 소비를 삼가기로 한 사람은 제외했다. 경과관찰 기간 중앙치는 9.2년으로, 그중 1,713건의 식도암이 보고되었다. 관찰 중 음주나 흡연을 하는 사람이 뜨거운 차를 마시면 뜨거운 차를 마시지 않는 사람보다 식도암의 위험이 높은 것으로 확인됐다. 차 마시는 횟수가 주1회 미만이고 매일의 음주량이 알코올 환산 15g 미만인 사람에 비해서 뜨거운 차를 마시고 매일의 음주량이 알코올 환산 15g 이상인 사람에서 식도암의 위험이 가장 높은 것으로 드러났다. 다음은 뜨거운 차를 마시고 흡연을 하는 사람의 식도암 위험이 높았다. 연구팀은‘너무 뜨거운 차는 다른 암 발병 위험 인자와 결합하여 보다 식도암의 위험이 증가할 수 있다’고 밝혔다.

최선례 2018.02.07
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종근당, 창업주 이종근 회장 25주기 추도식

종근당(대표 김영주)은 7일 오전 11시 서울 충정로 본사에서 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 25주기 추도식을 가졌다. 추도식은 유족과 종근당 및 계열사 임직원 100여명이 참석한 가운데 추도예배로 진행됐다. 참석자들은 추도식 후 본사 2층에 마련된 ‘고촌홀’을 돌아보며 창업주의 업적과 도전, 나눔의 정신을 기리는 시간을 가졌다. 고촌 이종근 회장은 1941년 종근당을 창업하고 1960~70년대 국내 최대규모의 원료합성∙발효공장을 설립해 100% 수입에 의존하던 의약품 원료의 국산화를 이뤄냈다. 1968년 국내 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 항생제 ‘클로람페니콜’을 일본, 미국 등 해외에 수출해 한국 제약산업의 현대화와 국제화에 큰 업적을 남겼다. 1973년 장학사업을 위한 종근당고촌재단을 설립해 기업이윤의 사회환원에 앞장섰으며, 1986년에는 헌신적으로 장학사업을 펼쳐온 공로로 국민훈장 목련장을 수상했다. 2006년에는 결핵퇴치에 앞장선 업적을 기려 WHO산하 결핵퇴치 국제협력사업단과 공동으로 국제적인 ‘고촌상(Kochon Prize)’이 제정된 바 있다. 2010년 한국조폐공사는 한국 제약산업의 발전에 이바지한 고인의 업적을 기려 ‘한국의 인물 시리즈 메달’의 52번째 인물로 고촌 이종근 회장을 선정하고 기념메달을 발행했다.

이권구 2018.02.07
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씨엔알리서치, 김문갑 부사장(최고기술책임자) 선임

㈜씨엔알리서치(대표이사:박관수)는 2월 1일자로 김문갑(사진) 신임 부사장을 선임했다. 이번에 선임된 김문갑 부사장은 서울대학교 수의과대학을 졸업하고, 동대학원 보건통계학 석사와 미국 존스홉킨스 대학교 보건통계학 박사 과정을 밟았다. 1994년부터 한국엠에스디, 종근당을 거쳐 시믹코리아(대표이사), 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(임상담당 이사), 아크로반(대표이사), 바이오인프라 임상담당 부사장을 역임하는 등 지난 25년간 제약/바이오,생동성시험기관, 임상CRO 등 관련 업계 내 최고 전문가로 활동해 왔다. 앞으로, 김문갑 부사장은 사내 임상 Data Management 서비스와 Biostatistics 서비스파트를 총괄하는 최고기술책임자(CTO) 역할을 수행하게 된다. 김문갑 부사장은 “ 씨엔알리서치가 아시아를 대표하는 글로벌 CRO로 도약하는 시점에 합류하게 돼 막중한 책임을 느낀다”며, “ CDISC를 포함한 글로벌 스탠다드에 맞춘 품질 향상을 통해 해외 진출을 희망하는 국내 바이오 회사들이 신뢰할 수 있는 파트너가 되기 위해 노력을 아끼지 않을 것”이라고 밝혔다.

이권구 2018.02.07
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마이팜제약,인태반 '뉴 이라쎈 주사제 액' 총판도매 모집

한국마이팜제약(회장 허준영)은 오리지널 인태반 주사제 ‘뉴 이라쎈’ 출시에 맞춰 인태반 주사제 ‘뉴 이라쎈’, 인태반 영양제 ‘뉴 이라쎈 액’과 태반 홍삼 영양제 ‘이라쎈 진세노사이드23’의 총판(제약 도매업)을 모집한다. 회사 측에 따르면 ‘뉴 이라쎈’ 주사제는 BGMP 시설에서 생산된 자하거추출물을 주성분으로 하는 아미노산 함량을 이전보다 1.5배 높여 품질이 강화됐고 클린 여과로 기존 제제보다 색상이 더욱 맑고 투명해졌다. 또, 한국인 산모의 태반을 원료로 만든 인태반 주사제로, 타 제품과 차별성을 지니며 갱년기 장애 증상 개선에 효능을 보인다. 허준영 회장은 “ 한국마이팜제약이 생산하는 태반제제 3가지 종류는 모두 판매수익금 전액이 20만 명의 의료진이 포진해 있는 국제의료봉사단체 스포츠닥터스에 의료봉사기금으로 기부되는 사회공헌 제품로, 나눔을 함께하는 제품에 많은 애정과 관심을 가져주셨으면 한다”고 말했다. 한국마이팜제약은 1997년부터 인태반 영양제를 연구개발해 태반 불모지나 다름없던 대한민국에 태반제제를 알린 제약회사로, 대표품목인 '이란쎈'은 세계적인 테너 ‘호세 카레라스’, 황영조(마라톤 올림픽 금메달리스트, 국민체육진흥공단 감독), 이봉주(마라토너), 나지완(프로야구 선수), 이근호(프로축구 선수), 정준호(영화배우), 현영(방송인) 등이 복용한 것으로 알려져 화제가 됐다. 총판 문의=한국마이팜제약(02-562-9889)

이권구 2018.02.07
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동국제약 마데카솔 ,평창올림픽 선수단 ‘응원 '댓글이벤트’

동국제약(대표이사 오흥주)은 이번 주말부터 평창에서 펼쳐질 동계 스포츠 대전에 활약할 우리 선수단을 응원하는 ‘댓글 이벤트’를 진행한다. 이번 이벤트는 이달 5일부터 18일까지 동국제약 기업 블로그(blog.naver.com/dkdkpad) 내 ‘힘내라 코리아 EVENT’게시판이나, 마데카솔 브랜드사이트(www.madecassol.co.kr)의 ‘커뮤니티’ 내 ‘이벤트’ 페이지에서 한국 선수단의 선전을 기원하는 응원 댓글을 작성해 응모할 수 있다. 당첨자는 23일 기업 블로그를 통해 발표될 예정이며, 재치있고 기발한 응원 댓글을 남긴응모자들 중총 100명을선정해 ‘수호랑&반다비 인형’(40명)과,‘마데카솔 응원박스’를 증정할 계획이다. ‘응원박스’는 상처 치료 시 유용하게 활용할 수 있는 마데카습윤밴드(3종)와, 건조하고 차가운 날씨에 입술을 보호하는데 효과적인 마데코밤(2종) 등 세트로 구성돼 있다. 동국제약 담당자는 “올해 평창에서 열리는동계 스포츠 대전에 참가하기 위해오랜 기간 땀 흘리며 훈련해 온우리 선수단을 응원하고자 이번 이벤트를기획했다”며, “전 세계의 이목이 집중된 각종 경기에서이들이 기량을 유감없이 발휘해 좋은 성적을 거둘 수 있기를 국민의 한 사람으로서 바란다”고 밝혔다.

이권구 2018.02.07
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유영제약, 2018년 MSC 공채7기 신입사원 입문교육

(주)유영제약(대표 유우평)은 4주간의 신입사원 입문교육을 마치고, 27명의 신입사원들을 각 지역 영업소에 배치했다고 밝혔다. 신입사원 입문교육은 비즈니스 예절, 주요 제품 집중교육 등으로 구성 되있으며, 공장 투어를 통하여 의약품 제조시스템을 학습하는 시간으로 진행됐다. 각 지역에 배치된 신입사원들은 선배 MSC(Medical Solution Consultant)와의 동행방문을 비롯한 OJT(On-The-Job Training)를 통해 현장 감각을 익히며 담당 직무를 수행하기 위한 역량을 강화한 바 있다. 교육과정을 수료한 신입사원은 "체계적인 교육훈련을 통해 현장에서 적응할 수 있는 자신감을 갖게 되었으며, 유영제약에서 성과를 창출하는 인재로 성장하겠다."는 포부를 밝혔다. 이 회사 영업/마케팅 본부장은 "제약업계에서 가장 경쟁력 있는 영업사원, 자신감 넘치는 MSC가 되어 줄 것"을 당부하며, 신입사원들을 격려했다. 한편, 유영제약은 기업의 핵심역량 강화를 위해서는 무엇보다 인재육성이 중요하다는 판단 하에, 각 직군의 전문성을 강화하고 육성하기 위한 체계적인 교육과 지원을 아끼지 않을 방침이라고 전했다.

이종운 2018.02.07
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‘마이크로도징’ 적용한 임상시험, FDA IND 신청 승인

서울대병원 이형기(임상약리학과) 교수팀의 마이크로도징 기술을 적용한 임상시험이 미국 식품의약청(FDA) 신약개발(IND) 신청에서 승인판정을 받았다.이번에 신청된 임상시험은 국내 제약사의 요청으로 이뤄진 것으로, 학술연구 목적인 연구자 임상시험을 넘어 기술 상용화가 시작됐다는 점에서 주목된다.마이크로도징은 미량의 방사성동위원소를 사용해 신약물질에 표적을 붙이고 그 효과를 측정하는 기술로, '약동학적 특성'이라고 불리는 체내 흡수, 분포, 배설과 같은 대사과정을 쉽게 확인할 수 있다.임상시험 초기 단계에서 신약개발 성공확률을 좀 더 용이하게 예측할 수 있어, 투입되는 비용과 시간을 절약할 수 있는 장점이 있다.대부분 임상 1상 시작 전에 사용되며, 여기에 쓰이는 방사선량도 양전자단층촬영(PET)에 10만분에 1정도 밖에 되지 않아 안전성에도 큰 문제가 없다. 현재 많은 제약사들의 수요가 있었으나, 국내에서는 실시 가능한 곳이 없었다.마이크로도징 임상시험을 실시해 미국 식품의약청에 신약개발을 승인받은 것은 이번이 국내 최초다. 해당기술은 미국, 영국, 네덜란드 등 의약품제조 선진국에만 사용되고 있으며, 국내에는 거의 이뤄지지 않았다.이형기 교수는 "미국식품의약청이 특별한 문제제기 없이 우리가 작성한 임상시험계획서를 승인해 기쁘다"며, "기술이 활성화 된다면, 국내 임상시험에 많은 발전이 있을 것이라 생각 한다"고 밝혔다.한국임상시험산업본부 지동현 이사장은 “혁신적인 신약 개발을 위해 초기 임상시험이 국내에서 더 많이 실시돼야 하는데, 이번 서울대병원의 미국 식품의약청 IND개시는 매우 고무적이다”며 “정부가 지원한 글로벌협력센터 사업의 결과물이다”고 의미를 부여했다.

전세미 2018.02.07
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진통제, 얼마나 알고 계신가요?

진통제를 사용하는 사람은 많지만 그 종류와 성분의 차이를 제대로 아는 소비자는 많지 않다. 약국에서 구입할 수 있는 진통제는 크게 소염진통제와 해열진통제로 나뉘며, 건강 상태나 복용 상황에 따라 올바른 사용법이 다르다.대표적으로 아세트아미노펜 성분은 용법∙용량을 따르면 안전하게 복용할 수 있는 해열진통제로 알려져 있으며 급성 및 만성 통증의 1차 치료제로 쓰인다.지난 1월 영국 국립보건임상연구원(NICE)과 영국 공중보건국(Public Health England)은 인후염 치료에 대한 가이드라인을 발표하면서 항생제가 바로 필요하지 않은 인후염에는 아세트아미노펜(파라세타몰) 사용을 권했다.가이드라인에 따르면 항생제 필요여부를 결정하는 FeverPAIN 점수가 0~1점인 경우, 아세트아미노펜을 우선 고려(First-line)할 수 있다고 소개했다.이에 영국왕립일반의협회(Royal College of General Practitioners) 의장인 헬렌 스토크스-램파드(Helen Stokes-Lampard) 교수는 “아세트아미노펜(파라세타몰)을 인후염으로 인한 통증에 가장 적절한 1차 치료제로 권고한 NICE의 의견을 지지한다”고 밝혔다. 진통제 성분에 따라 빈 속에 먹어도 되는 진통제 성분은 따로 있다. 공복에 복용 가능한 성분은 해열진통제 아세트아미노펜이며 위염 및 위궤양 발생 연관성 조사에서 위염 발생 위험도를 증가시키지 않는 것으로 알려져 있다.반면, 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)는 공복을 피해 식후 30분을 지켜 복용해야 한다. 소염진통제는 프로스타글란딘을 차단하여 소염 작용을 보이는데, 이 때문에 위벽을 보호하는 기능도 약해져 위장관 손상 위험을 높일 수 있기 때문이다.소염진통제는 심장병 환자가 복용하면 심장발작이나 뇌졸중을 유발할 수 있으며, 관상동맥 수술을 받기 전이나 받은 사람도 주의해야 한다. 약물 간 상호작용으로 인한 부작용이 발생할 수 있기 때문이다.따라서 고혈압이나 다른 질환 치료 때문에 약을 복용하고 있다면, 진통제를 복용하기 전에 ‘약물 간 상호작용으로 발생할 수 있는 부작용’을 전문가와 상의해야 한다.

전세미 2018.02.07
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테고사이언스,파열 어깨힘줄 재생 세포치료제 임상3상 신청

테고사이언스(대표 전세화)는 회전근개파열 치료를 위한 세포치료제 ‘TPX-114’ 임상 3상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 7일 밝혔다. 프로젝트명 TPX-114는 회전근개파열질환이 타깃적응증으로 최근 허가 승인을 받은 로스미르®(ROSMIR®)와 동일한 세포배양기술이 사용된다. TPX-114는 2016년 산업통상자원부 주관 우수기술연구센터사업(ATC) 과제로 선정된 연구 사업으로 분당서울대병원과 경북대가 참여하고 있다. 4년간 19억 2,000만원의 정부지원금을 포함, 총 28억 8,000만원이 투입된다. 회전근개파열은 어깨 부위의 근육이나 힘줄의 과도한 사용, 자극 또는 외부의 강한 충격으로 힘줄(tendon)이 파열되는 질환으로 노령화 및 스포츠 여가 활동의 증가로 국내 회전근개파열 환자수가 계속해서 증가하고 있으나 ‘힘줄 자체의 재생 및 회복’에 도움을 주는 유효한 치료법은 없다. 현재 물리적인 연결을 해주는 봉합 수술을 실시하나 재발률이 높아 완치가 어렵다. TPX-114가 임상 후 품목허가를 받으면 통증 완화가 아닌 국내 최초의 건(tendon) 재생을 목적으로 한 자기유래 세포치료제가 된다. 테고사이언스 관계자는 “ 2018년 최첨단 제조 및 연구시설을 기반으로 현재 개발 중인 다양한 세포치료제 파이프라인의 개발 속도를 가속화 할 것”이라며 “ TPX-114 임상이 끝나는 즉시 상업화를 진행해 새롭게 창출되는 회전근개 건, 아킬레스 건 등의 재생 의학과 관련한 세포치료제 시장을 선점할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2018.02.07
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아이월드제약, 생약성분 숙취해소 음료 ‘숙취케어’ 출시

아이월드제약이 최근 생약 성분 숙취해소 음료 ‘숙취케어’를 출시하고, 관련시장에 도전장을 던졌다.‘숙취케어’는 헛개나무열매를 포함한 10여 가지의 생약을 함유한 숙취해소 음료다. 이 제품에 함유된 숙취해소용 조성물(특허 제10-1040721호)은 한국한의학연구원이 개발해 한국, 중국, 일본 등 3개국에서 특허를 획득했다.또한 원료의 수급부터 생산까지 HGMP(우수한약재 제조 및 품질 관리기준) 제조회사에서 검사부터 조제까지 안전하게 생산하고 있다.회사 관계자는 “특허받은 숙취해소용 조성물을 함유해 향후 시장에서 주목받을 것으로 기대하고 있다”며 “잦은 모임이나 회식이 많은 현대인들이 상쾌한 아침을 맞는데 도움이 될 것”이라고 말했다.

김정일 2018.02.07
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에이치엘비, 화진메디칼 인수 바이오 의약분야 사업 재구축 시동

에이치엘비㈜가 1회용 주사기 및 의료기기 전문 제조기업 ㈜화진메디칼과 생산법인 ㈜화진메디스를 인수하는 계약을 6일 체결했다. 에이치엘비에 따르면 회사는 화진메디칼 주식 70%와 화진메디스 지분 62.5% 및 경영권 일체를 인수할 계획으로, 두 개 법인이 보유중인 자사주 지분을 감안하면 사실상 두 법인 지분 100%를 인수하게 된다. 지난 1993년 설립된 화진메디칼은 22년 업력의 의료기기 전문기업으로, 1회용 주사기 업계에서 품질과 매출 면에서 상위권에 위치하고 있다. ‘Sofjec’이라는 브랜드로 안전주사기 및 필터주사기 등을 제조, 판매하고 있으며, 동사의 멤브레인 필터주사기는 아산병원과 연세세브란스병원 등 국내 대형병원에 주로 납품되고 있다. 특히 GMP 시설과 자동화 설비를 완벽하게 구축해 , 향후 적극적인 영업을 통한 시장 점유율 확대에 유리한 여건을 갖추고 있다. 지난해 결산 기준 화진메디칼과 화진메디스는 매출 113억원과 영업이익 7.7억원을 시현했다. 에이치엘비 이근식 이사는, “올해 바이오 사업분야 최대 목표는 리보세라닙(아파티닙) 글로벌 임상3상 시험을 잘 진행하는 것과 기술이전 협상에서 좋은 결과를 만들어 내는 것이고, 경영의 최대 목표는 영업이익 흑자 전환과 바이오 제약분야로의 사업 재구축”이라며, “이번 인수를 시작으로 영업이익과 바이오 사업으로 체질을 변화시킬 계획”이라고 밝혔다. 에이치엘비 진양곤 회장도 회사 사업구조를 바이오 제약분야로 재구축하겠다고 수 차례 천명한 바 있고, 지난해 하반기 기존 적자사업던 HUD사업과 유리섬유 파이프 사업을 분리하는 등 조직을 슬림화 한 것으로 알려지고 있어, 이번 화진메디칼 인수는 본격적인 바이오 제약사업 방향전환을 알리는 신호탄이 될 것으로 보인다.

이권구 2018.02.07

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