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GC녹십자엠에스,당화혈색소 측정 키트 식약처 허가

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 김영필)는 독자적으로 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 ‘GREENCARE A1c(그린케어 에이원씨)’가 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 18일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘그린케어 에이원씨’는 당뇨 증상 중요한 지표인 당화혈색소1를 자동으로 알려준다. 기존 수동식 제품과 달리 혈액 채취부터 당화혈색소 상태, 문서 출력까지 1-step 방식으로 한 번에 이용할 수 있으며, 혈액 한 방울보다 작은 3.5 마이크로리터 혈액만을 이용해 4분 30초 안에 빠르고 정확한 분석 결과를 얻을 수 있다. 특히, 현재 시장에서 사용되는 당화혈색소 시약 대부분이 냉장 보관인데 비해 실온 보관이 가능하다. 김영필 대표는 “ ‘그린케어 에이원씨’는 정확하고 신속한 진단을 기반으로 사용자 편의성과 가격경쟁력까지 갖춘 제품”이라며 “글로벌네트워크를 바탕으로 국내 뿐 아니라 미주, 유럽 및 아시아, 아프리카 주요 국가를 대상으로 본격적으로 판매를 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 지난해 기준으로 약 1조 5천억원 규모인 전세계 당화혈색소 진단시장은 고령화로 인한 당뇨 환자 증가와 당화혈색소 검사 의무 추세에 맞춰 꾸준히 커질 것으로 전망된다.

이권구 2018.05.18
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'선등재 후평가'모델, A7 조정최저가…건보재정 87억 소요

항암제 등 신속 등재를 위한 '선등재 후평가'에 적정한 가격이 A7 조정 최저가라는 연구결과가 나왔다. 18일 대한종양내과학회가 서울 롯데호텔에서 개최한 제16차 정기 심포지움 KCCA 특별세션에서는 중앙대 약대에서 연구된 '비급여 약제의 신속급여화 방안(책임연구자 중대약대 서동철 교수)'이 소개됐다. 연구 결과를 발표한 중앙대학교 약학대학 김요은 교수는 "고령화 등에 따라 암발생률·유병률이 증가해 30여년간 사망원인 1위를 차지했다"며 "맞춤형 표적치료제, 면역항암제 등 신약개발이 활발히 진행되는 가운데 한국은 OECD 20개국보다 상대적으로 긴 신약 등재 소요기간(20개월)을 갖고 있다"고 설명했다. 이어 "항암 신약을 긴급히 필요로하는 환자들의 경제적 부담이 큰 상황에서, 허가에서 급여까지 기간을 단축할 수 있는 모델이 필요하다"고 연구 배경을 설명했다. 이번 연구는 우리나라와 A9 국가(A7+호주·캐나다)의 항암제 등재 약가를 비교해 건강보험 재정영향을 분석하고 항암 신약 접근성 향상을 위한 새로운 등재 제도를 제안했다. 대상 약제는 식약처 분류코드 421(항악성종양제) 및 429(기타의 종양치료제)에 해당하는 약제 중 비급여 의약품, 제네릭 의약품, 위험분담제 및 경제성 평가 면제 대상 의약품, 부작용 과리 대상 의약품, 국외에 해당 약제가 없는 의약품을 제외한 19개 품목이다. 제외국 약가와 국내 등재가격 가격비를 보면, 우리나라 약가(1.0)는 A7 조정 평균가(2.05)와 A9조정 평균가(1.93)보다 낮은 수준이었으며, A7조정 최저치(1.18)·A9 조정치(1.02)와 비슷한 수준이었다. 연구팀이 이번 분석에서 사용한 '선등재 후평가' 모형은 현재 경제성평가 기간에서 임상적 유용성 평가 3개월, 건보공단 협상 계약 2개월 정도를 감안한 5개월이 지난 시점에서 환급계약을 하고, 나머지 절차는 그대로 진행하는 방식이다. 이후 후평가를 통해 복지부 가격고시가 되고 차액이 발생하면 그에 대해 제약사가 금융비용 등 관련 비용을 부담하게 된다. '선등재 후평가' 모형에 A7 및 9개국의 조정 평균가와 조정 최저가를 적용할 경우 연간 소요될 것으로 예상되는 건강보험 재정(IMS 적용)은 A7 조정 평균가 적용시 약 1,373억원, A7 조정 최저가 적용시 약 87억5천만원, 9개국 조정 평균가 적용 시 약 1,223억원으로 나타났다. 9개국 조정 최저가 적용시에는 약 111억원의 재정 절감 효과를 나타냈다. 연구에서는 최종적으로 제도 수용성 및 등재시기 단축 가능성을 고려해 '선등재 후평가' 모형에 적정한 가격을 'A7 조정 최저가(87억5천만원)'로 결론내렸다. 김 교수는 "연구를 통해 A7 최저가 수준으로 항암제를 '선등재 후평가' 적용하면 건강보험 재정에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예측된다"며 "최종 평가금액에 따른 차액금을 제약사가 환급하므로 건보 재정 중립을 달성할 수 있기 때문에 건보 지속 가능성과 접근성 향상에 기여할 것"이라고 전망했다. 이어 "다만 선 등재 후 정해진 기간 내 약제에 대한 경제성 평가 방법에 대해서는 이후 구체적 논의가 필요하다"고 전제하기도 했다. 김요은 교수는 "예를 들어 후평가 결과에 대한 제약사 수용성 제고와 관련해 평가결과 합의가 도출되지 않는다면 약제급여조정위원회를 거쳐 복지부 장관이 직권으로 고시할 수 있는 방법이 제시될 수 있지만, 사회적 합의를 도출하고 규정을 정비하는 등 추가적 노력이 필요하다"고 설명했다.

이승덕 2018.05.18
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익수제약, '공진단 프리미엄멤버십 제도' 운영

국내 최초 공진단현탁액을 개발 출시한 익수제약(주)(대표:정용진)이 익수제약 공진단(환/현탁액) 구입고객 및 공진단에 관심이 있는 고객을 대상으로 '공진단 Premium membership 제도'를 운영한다. 이 제도는 공진단 소개와 복용방법 등 공진단에 대한 소비자 이해도를 증가시키고, 고객 관리를 약국에만 국한시키지 않고 약국과 제조사와 공동협업을 통해 지속적으로 고객을 관리하기 위해 마련됐다. 약국내 공진단 구입고객 또는 멤버십 가입을 요청하는 고객을 대상으로 멤버십 카드를 발송하고 정기적으로 공진단과 한방의약품 관련 자료를 우편송부, 한방의약품에 대한 소비자 인식 및 약국내 소비자 유입 증대를 목적으로 하고 있다. 익수제약 정용진 대표는 " 공진단 판매약국에 가입신청서를 비치해 공진단 구입 및 공진단에 관심있는 고객을 회사 차원에서 직접 관리해 약국경영 및 공진단 홍보 증대를 위해 제도를 마련했다"며 " 제약회사가 단순히 약국 판매에 국한하지 않고, 고객관리도 약국과 함께할 수 있는 마케팅활동을 지속적으로 실시해 회사와 약국이 더불어 상생하도록 할 것"이라고 말했다.

이권구 2018.05.18
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한미약품,전년비 1Q 매출 5.2% 증가-영업익 순익 감소

한미약품은 5월 분기보고서 기준 1분기 2,457억원의 매출을 달성, 전년동기대비 5.2% 성장했다. 영업이익은 263억원 순이익은 112억원으로 전년동기대비 각각 16.3%, 54.4% 감소했다. 판관비는 737억원 상품매출은 189억원으로 전년동기대비 각각 10.8%, 4.6% 늘었다. 해외매출/수출은 997억원으로 10.8% 증가했고, 연구개발비(누적)는 469억원으로 25.5% 증가했다. 1분기 부문별로 매출은 전기비 130억 증가(북경한미 121억 증가), 전년비 121억 증가(북경한미 116억 증가)했다. 영업이익은 전기비 248억 증가(+1758.7%, 북경한미 153억 증가, 한미약품(국내) 107억 증가), 전년비 51억 감소(-16.3%, 한미약품 국내 70억 감소)했다. 순이익은 전기비 18억 증가(+19.0%), 전년비 134억 감소(-54.4%, 영업이익 51억 감소, 무형자산손상차손 31억 증가)했다. 판관비는 전기비 68억 감소(급여 복지 관련 54억 감소), 전년비 72억 증가(+10.8%, 급여 복지 관련 46억 증가)했다. 상품매출은 전기비 91억 감소(-32.6%, 레오파마 계약종료 등), 전년비 8억 증가했다. 해외매출/수출은 전기비 98억 증가(+10.9%, 북경한미 121억 증가), 전년비 97억 증가(+10.8%, 북경한미 116억 증가)했다. 연구개발비(누적)는 전년비 95억 증가(+25.5%, 경상개발비 54억 증가)했다.

이권구 2018.05.18
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세엘진, 혈액암 환우 자녀 위한 ‘꿈나눔 장학금’ 전달

세엘진 코리아(대표이사 함태진)는 한국법인 창립 10주년을 맞아 사회복지법인 ‘아이들과 미래(이사장 이훈규)’에 혈액암 환우 자녀를 위한 <꿈나눔 장학금> 전달식을 진행하고, 환우 자녀들이 꿈과 희망을 잃지 않도록 하는데 뜻을 모았다고 밝혔다.<꿈나눔 장학금>은 ‘아이들과 미래’에 기탁돼 혈액암 환우 자녀들의 교육 지원사업에 활용될 예정이다.림프종, 백혈병, 다발골수종 등의 혈액암은 과거에 비해 치료성적이 크게 개선되었지만 질환 특성상 완치가 어려워 장기간의 치료가 필수적이다. 이 과정에서 사회생활을 지속하기 힘든 많은 환자들이 경제적 부담 등의 어려움을 겪고 있다. 이에 세엘진 코리아는 지난 2017년 ‘아이들과 미래’와 협약을 맺고 경제적 어려움을 겪는 혈액암 환우 자녀들의 교육 지원을 위한 <꿈나눔 장학금>을 시작했다. 또한 올해에도 한국법인 창립 10주년과 가정의 달을 기념해 혈액암 환우 가정의 아이들이 꿈과 희망을 잃지 않도록 도와주는 장학금 기부를 이어갔다. 장학금은 전 임직원이 참여하는 사내 걷기 캠페인을 통해 지난 3월 한달 동안 모든 임직원이 10만보를 달성할 경우, 회사가 500만원을 기부하는 매칭 그랜트(matching grant) 형식으로 마련되었다. 세엘진 코리아 함태진 대표이사는 “<꿈나눔 장학금> 기금모금행사를 통해, 힘겹게 이겨내고 있는 혈액암 환자 가정에 조금이나마 도움을 드릴 수 있게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 세엘진 코리아는 다양한 사회공헌활동을 통해 우리 사회의 건강환경 개선 및 건강 소외계층 환자들을 위해 노력하는 등 기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 말했다.

전세미 2018.05.18
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유한양행,1Q매출 3,398억-전년비 영업이익 순이익 감소

유한양행은 5월 분기보고서 기준 1분기 3,398억원의 매출을 달성, 전년동기대비 3.2% 감소했다. 영업이익은 257억원, 순이익은 212억원으로 전년동기대비 각각 27.7%, 28.4% 줄었다. 판관비는 609억원으로 6.4%, 상품매출은 1,990억원으로 7.8% 각각 증가했다. 연구개발비는 234억원으로 5.2% 감소했고, 해외매출/수출(누적)은 400억원으로 46.1% 줄었다. 1분기 부문별로 매출은 전기비 374억 감소(-9.9%, 의약품사업 부문 168억 감소, 해외사업 부문 207억 감소), 전년비 114억 감소(의약품사업 부문 218억 증가, 해외사업 부문 335억 감소)했다. 영업이익은 전기비 152억 증가(+144.9%, 경상개발비 76억 감소, 판관비 58억 감소), 전년비 99억 감소(-27.2%, 매출총이익 75억 감소)했다. 순이익은 전기비 '소폭 감소', 전년비 84억 감소(-28.4%, 영업이익 99억 감소)했다. 판관비는 전기비 58억 감소(급여 복지 관련 32억 감소, 판촉비 32억 감소), 전년비 37억 증가(광고선전비 19억 증가, 급여 복지 관련 17억 증가)했다. 상품매출은 전기비 160억 감소(프리베나 프리닥사 코프로모션 종료, 2017.12), 전년비 144억 증가(소발디 하보니 등)했다. 연구개발비는 전기비 76억 감소(-24.5%, 경상개발비 76억 감소), 전년비 13억 감소)했다. 해외매출/수출(누적)은 전년비 342억 감소(-46.1%, C형간염치료제 원료 수출 감소)했다.

이권구 2018.05.18
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삼성바이오,바이오젠 콜옵션 행사 관련 서신 수령

삼성바이오로직스는 Biogen 콜옵션 행사 관련 서신을 수령했다고 18일 공시했다. 이와 관련, 회사는 "Biogen Therapeutics Inc.(이하 Biogen)는 당사와 합작계약에 따라 당사의 피투자기업인 삼성바이오 에피스(주)(이하 삼성바이오에피스)에 대한 Biogen의 지분이 총발행주식수의 50%-1주가 되도록 당사로부터 삼성바이오에피스의 주식을 추가로 매수할 수 있는 권리(이하 콜옵션)를 보유하고 있다"고 밝혔다. 또 " 당사는 2018년 5월 17일 Biogen으로부터 콜옵션 행사기한인 2018년 6월 29일 24:00시(한국 시각)까지 콜옵션을 행사할 예정이니 양 당사자가 콜옵션 대상 주식의 매매거래를 위한 준비에 착수하자는 서신을 수령했다"고 설명했다.

이권구 2018.05.18
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동아제약, 양치한듯 상쾌한 틀니세정제 ‘클리덴트’ 발매

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 양치한듯 상쾌한 틀니세정제 ‘클리덴트’를 발매했다고 18일 밝혔다. 회사측에 따르면 틀니세정제 클리덴트는 틀니에 침착된 얼룩과 플라그를 제거하며 구취 유발균을 살균한다. 단백질 분해 효소성분인 에버라제가 틀니에 남아 있는 단백질을 분해 및 제거해 틀니를 더욱 깔끔하게 세정해주고, 민트향을 더해 세정 후 틀니를 사용했을 때 입안 가득 상쾌함을 느낄 수 있다. 특히 타르 색소가 들어가 있지 않아 세정제가 물에 녹아도 투명한 상태가 지속된다. 타르 색소와 함께 보존제도 첨가되지 않아 안심하고 사용할 수 있다. 동아제약 관계자는 “틀니의 잘못된 관리 및 세척 방법은 구강질환과 구취 등을 유발한다”며, 안심하고 사용할 수 있는 틀니세정제 클리덴트로 구강질환과 구취를 예방하고 건강하고 행복한 삶을 유지하기를 바란다”고 말했다.

이권구 2018.05.18
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한화제약, 가정의 달 맞아 ‘우리동네 효도잔치’ 개최

한화제약㈜(사장 김경락)이 5월 가정의 달을 맞이해 지역 내 소외된 어르신 가정을 방문해 카네이션과 선물을 전달하는 시간을 가졌다. 한화제약 자원봉사동아리인 한나눔회는 지난 16일 오후 서울시 성북구 석관동 일대 어르신 가정 10여 곳을 방문했다. 어버이날 효도잔치라는 이름에 걸맞게 지역아동센터를 이용하는 아이들 20여 명도 함께 직접 카네이션을 달아드리고, 선물을 전달했다. 한나눔회는 ‘가까운 곳의 이웃을 찾아가 마음을 전한다’는 가치를 실천하는 사내 봉사동아리로, 매년 여름 지역 어르신께 삼계탕을 대접하거나, 다양한 체험기회가 부족한 아이들과 함께 과학교실을 개최하는 등, 작지만 따뜻한 나눔을 지속적으로 펼쳐오고 있다.

이권구 2018.05.18
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아스트라제네카, ‘국가산업대상’ 고용친화 부문 수상

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 5월 17일 산업정책연구원(IPS)이 주최하고 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등이 공동후원한 ‘2018국가산업대상 (2018 National Industry Awards) ‘고용친화’ 부문에 선정돼 수상의 영예를 안았다. ‘2018 국가산업대상’은 국가 산업발전을 위해 지속가능한 성장동력을 제공하는 기업을 발굴 및 선발해 산업 부문간 균형 성장 및 선순환 선진경제 패러다임을 구축하기 위해 마련된 상이다. 한국산업표준분류에 의거한 사전조사를 통해 걸러진 후보기업들에 대해 경영비전과 운영성과, 인증 수상내역, 사회적 가치 등을 공통 항목으로 평가한 뒤 부문별 추가심사를 거쳐 최종 수상 기업이 선정됐다.한국아스트라제네카는 국내 우수한 인력들이 능력을 발휘할 수 있도록 양질의 일자리를 제공하고, 사내 공모제도(내부채용 제도), 해외 파견제도 등 직원들의 업무역량 개발을 위한 다채로운 경험을 지원한다.또 직원들이 일과 삶의 균형을 잡을 수 있도록 탄력근무제, 분기별 패밀리데이, 임직원 자녀 교육비 및 문화 활동비 지원 등의 복리후생 제도도 다수 운영하고 있는 점 등을 인정받아 ‘고용친화 부문’ 우수기업으로 선정됐다. 한국아스트라제네카는 2016년과 2014년에도 서울동부고용노동지청 일家양득 실천 우수기업으로 우수상과 장려상을 각각 수상한 바 있으며, 2015년 한국코치협회 코칭문화확산 우수기관상, 2010년 한국 PR 대상 ‘사회공헌부문’ 우수상 등 다양한 수상경력을 보유하고 있다. 한국아스트라제네카 김상표 대표이사 사장은 “업무에 몰입할 수 있는 양질의 근무환경을 제공하는 것은 지원하는 것은 회사와 직원이 함께 성장해 가는 데 있어 중요한 과제”라며 “이번 수상을 기쁘게 생각하며, 국내 산업계에 고용친화 문화를 확산하는 데에도 기여할 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

전세미 2018.05.18
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대웅제약, 미래 성장동력 적극 홍보

대웅제약(대표 전승호)이 17일 서울 신라호텔에서 개최된 '제 15회 삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스 2018'에서 회사소개 및 신약 파이프라인 등 미래 신 성장동력을 알리는 자리를 가졌다. ‘삼성 글로벌 인베스터즈 컨퍼런스’는 국내외 기관투자가 500여명을 비롯해 90여개 각 산업 대표 기업이 참가한 IR 컨퍼런스로 대웅제약은 전세계 기관투자가를 대상으로 전승호 사장이 CEO 프리젠테이션을 하고, 박성수 나보타사업본부장, 유종상 바이오센터장, 박준석 신약센터장이 패널로 참가했다. 직접 프리젠테이션을 한 전승호 사장은 ‘Daewoong's strategic Dynamics and its Midway’를 주제로 약 1시간동안 회사를 소개하며 주목을 받았다. 전승호 사장은 안정적으로 성장중인 ETC/OTC 사업과 차세대 성장동력으로 삼고 있는 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 최신임상 결과 및 지난 15일 미 FDA로부터 나보타 제조처 승인 획득 성과를 소개하고 향후 주요 성장동력인 다양한 신약 파이프라인에 대해 밝혔다. 전승호 사장은 “대웅제약은 매출액 대비 약 13~14%의 연구개발비를 지속적으로 투자해왔으며 한국본사를 비롯해 미국, 중국 등 5개국 연구네트워크를 중심으로 R&D 활동을 전개하고 있다”며 “대웅제약은 빠르게 진행되고 있는 노령화시대에 인류건강을 지키고 삶의 질을 높일 수 있는 신약개발에 도전해 성과를 이루어 낼 것이며, 이를 통해 한국을 넘어 명실상부한 글로벌 헬스케어 그룹으로 거듭나도록 할 것”이라고 말했다. 한편, 대웅제약이 글로벌 투자자 대상 컨퍼런스에 참여한 것은 역대 최초로, CEO 프리젠테이션 외에도 해외 기관투자가와 개별 투자미팅을 진행하며 적극적으로 회사를 알렸다.

이권구 2018.05.18
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메디톡스, ‘리얼 챌린지 인턴십’ 모집

메디톡스(대표 정현호)가 2022년까지 매출 1조를 달성해 글로벌 바이오제약 기업 20위에 진입하겠다는 ‘비전 2022’를 함께 이뤄 갈 ‘리얼 챌린지 인턴십 2018’ 참가자를 오는 22일까지 모집한다. 메디톡스의 ‘리얼 챌린지 인턴십 2018’은 전공과 학점, 어학성적에 관계 없이 지원 가능한 스펙초월 전형이며,15개 분야에서 총 20여명을 선발할 예정이다. 국내외 대학(원) 졸업자 및 재(휴)학생이라면 누구나 지원 가능하며 접수마감은 5월 22일 자정까지다. 지원 방법은 메디톡스 홈페이지(www.medytox.com)에서 소정의 서류 양식을 작성하여 제출하면 된다. 최종 합격자는 2018년 6월 27일부터 8월 24일까지 약 2개월간 해당 부서에 배치되어 인턴으로 근무하게 된다. 또한 인턴십 종료 후 선발된 우수 인턴에게는 공채 지원시 서류심사와 1차 면접, 인적성 검사 등이 면제되는 특전도 부여된다. .

이권구 2018.05.18
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신풍제약 뇌졸중 혁신신약, 안전성-약효가능성 확인

신풍제약 (대표 유제만)은 지난 5월 16일∼18일 스웨덴 예테보리에서 개최되는 2018 유럽뇌졸중학회 (ESOC)에서 뇌졸중치료제 후보약물 SP-8203 (일반명 Otaplimastat) 전기2상 임상결과를 발표(구두발표)했다. 구두연자로 나선 서울 아산병원 김종성 교수는 국내 8개 주요 대학병원에서 80명을 대상 (1단계 11 명 단일용량, 공개; 2단계 69 명, 이중눈가림 무작위배정, 2 용량, 위약대조)으로 표준치료요법제인 혈전용해제 tPA와 병용투여해 90일간 관찰한 이 연구에서 뇌출혈 (parenchymal hematoma 등) 발생률, 사망률, 부작용 빈도 등에서 위약군, 저용량군 (40 mg/dose), 고용량군 (80 mg/dose)간 통계적으로 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다고 발표했다. 김종성 교수는 " 이번 임상으로 tPA 투여 혹은 tPA와 혈관재관류 시술을 모두 받은 뇌졸중 환자에서 SP-8203의 안전성을 확인했다"며 " 나이, 성별, 증상발생 후 tPA 투여까지 소요시간 등을 보정한 다변량회귀분석에서 유의미한 신경학적 장애 개선효과를 확인했다"고 밝혔다. 신풍제약 관계자는 " 이번 임상결과에 힘입어, 다음 달 4일부터 7일 까지 미국 보스턴에서 개최되는 BIO international invention 2018 에서도 임상결과를 소개하고 글로벌 혁신신약으로 신속히 상업화하기 위한 파트너링을 적극 추진하는 등 SP-8203 개발에 박차를 가할 예정"이라고 밝혔다. 한편 SP-8203은 First-in-class 혁신신약 후보물질로, 다양한 뇌졸중 동물모델에서 다중기전의 뇌신경보호 효과가 확인된 바 있다.

이권구 2018.05.18
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유통협회, CSO 제도권 유입에 힘 쏟는다

한국의약품유통협회(회장 조선혜)가 최근 의약품 유통과정에서 외국과 달리 국내 시장에서 논란이 되고 있는 CSO를 제도권으로 끌어 들여, 순기능을 강화시킬 수 있는 방안을 모색하고 있어 주목된다.CSO는 세계적으로 관련시장에서 15~20% 가량의 점유율을 확보하고 있는 것으로 추산되고 있다. 따라서 제대로만 자리 잡으면, 의약품 공급과정의 중요한 한 축이 될 수 있지만, 우리나라에서는 정상적인 도입 과정을 거치지 못해, 상당수 CSO가 제약계의 뜨거운 감자로 떠오르면서 제약 산업 발전의 촉진제가 아니라 병폐라는 지적이 늘고 있다.지난 16일 경기 여주에서 열린 의약품유통협회 임원 워크숍에서 강종식 CSO위원장은 “CSO가 제대로 된 평가를 받고, 제약 산업 전체에서 긍정적 역할을 하기 위해서는, 현재의 개인 사업자 중심의 영업 구조에서 벗어나, 중장기적으로 제도권으로 유입돼 CSO의 순기능을 강화하는 것이 바람직하다”고 강조했다.CSO는 국내 시장에서 유디스가 최초로 첫 발을 내딛은 이후 자리잡는 듯 했으나, 이후 등장한 CSO 중 상당수가 잘못된 시스템으로 흘러가고 있는데 대해 유통업계는 물론 정부도 심각하게 바라보고 있다.강 위원장은 “CSO는 특히 유통업계와 직접적인 연관성이 있다. 유통협회가 새 집행부 들어 CSO위원회를 신설한 것도 점점 늘어나고 있는 문제의 심각성을 인식해 더 늦기 전에 제도권으로의 전환과 새 패러다임을 모색하기 위한 목적이 크다”고 강조했다.특히 최근 정부에서도 권익위의 개선권고에 의해, ‘CSO를 포함한 3자 불법리베이트에 대해 약사법 및 의료기기법 위반에 의한 가중처벌 등 형사처벌 대상’이라고 공식적으로 밝혔다는 점 등을 고려하면, CSO는 서둘러 제도권으로 흡수돼야 한다는 것.강종식 위원장은 “큰 틀에서 보면 CSO도 상류기능을 하는 유통업계의 한 부류이다. 따라서 CSO가 현재처럼 흘러간다면 정상적인 역할이나 발전을 할 수 없다”면서 “국내 유통업체들도 CP규정을 더욱 강화해 글로벌 시대에 경쟁력을 확보하는데 노력해야 할 것”이라고 강조했다.그는 특히 “CSO가 성공적으로 안착하기 위해서는, 전문성과 더불어 대형화가 중요한 과제”라며 “개인사업자 중심의 점조직으로 운영된다는 점과, 제네릭 제품 중심으로 운영되는 부분이 문제를 일으키는 중요한 요소”라고 지적했다.강 위원장은 “더 늦기 전에 CSO가 제대로 된 구조를 갖추기 위해서는, 의약품 도매상 종별 구분에 판매대행 도매를 추가해 일정 규제를 적용하면서 CSO의 성장을 도모해 나가는 게 효과적”이라고 말했다

김정일 2018.05.18
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코아제타, 복합제·서방제 의약품 발굴 빅데이터 서비스 제공

바이오헬스케어 빅데이터 전문기업 (주)코아제타(대표이사 이홍기)는 심평원 표본 빅데이터를 활용한 복합제 발굴 및 서방제 발굴 시스템인 PBD.intelligence 서비스를 출시한다고 17일 밝혔다. 기출시된 빅데이터 분석서비스인 PBD.direct에 추가된 PBD.intelligence는 연 1억개에 이르는 병용처방조합의 분석을 바탕으로 한 복합제 발굴도구와 경구용 정제 및 캡슐의 1일 투약횟수 분석을 바탕으로 한 서방제 발굴도구의 두가지로 제공되고 있다. PBD.intelligence는 단순 결과 제공이 아닌 인터랙티브한 분석화면 제공으로 사용자의 편의성과 접근성 및 가독성을 극대화했다는 평가를 받는다. 복합제 발굴 도구는 약물명 뿐만 아니라 세부 용량별로 병용처방된 조합을 함께 제공하고 있어서 어떤 용량의 조합이 많이 처방되었는지 한눈에 파악이 가능하다. 또 약물군으로도 병용처방조합을 분석할 수 있어 다빈도 병용처방 약물군을 찾아내는 데에도 매우 유용하다. 이와 함께 특정 약물 및 약물군에 대한 검색기능도 제공하고 있다. 예를들어 atorvastatin을 검색하거나 statin을 검색하면 해당 약물이 포함된 병용처방 분석결과가 즉시 제공된다. 서방제 발굴 도구는 개별 약물의 1일 투약횟수를 qd(1일1회), bid(1일2회), tid(1일3회)등으로 구분하여 총투약일수, 처방수량, 처방금액등을 분석한 결과를 제공한다. 이중 tid 처방비율이 많은 약물을 위주로 PK profile등을 추가조사하면 서방제 대상 약물을 정확하고 빠르게 찾아낼 수 있는데, 이는 기존의 문헌에 의존하는 신제품 발굴 방법과 비교하여 정확성과 발굴 효율성면에서 월등하다고 평가받고 있다. 이홍기 대표는 "PBD.intelligence 역시 코아제타의 다른 빅데이터 서비스와 마찬가지로 자체 클라우드 서버를 통해 제공되어 사용자의 컴퓨터 사양과 무관하게 매우 빠른 속도로 사용자에게 실시간 분석결과를 제공하고 있다"며 "PBD.intelligence 베타버전 테스트에서 고객사로부터 매우 탁월하다는 평가를 받았으며, 향후에도 바이오 헬스케어 산업에 기여하는 다양한 서비스를 제공할 예정이다. 또 이번 신규서비스는 기존 PBD.AOD 연회원중 PLUS급 이상 회원사에게는 무상으로 제공된다"고 밝혔다.

김용주 2018.05.18
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부광약품, 맞춤형 건기식 영양제 ‘우건비’ 3종출시

부광약품은 최근 소비자 맞춤형 건강기능식품 ‘우건비 3종 시리즈’를 출시했다고 밝혔다. 브랜드명인 '우건비'는 ‘우리가족 건강비밀’의 줄임 말로 아빠, 엄마, 자녀를 각각 타깃으로 한 온가족 맞춤형 영양공급 제품이다. 하루 한 팩 제품에 3개의 정제 또는 캡슐이 들어 있어 소비자 특성 별로 필요한 최적의 핵심 영양소를 담았다. 부광약품 관계자는 “ 요즘같이 바쁜 현대인에게 챙겨야 할 영양성분은 매우 많지만 일일이 챙겨먹기가 쉽지 않아 60년 전통의 부광약품이 추천하는 필수 영양소를 소비자 타겟별로 하루 한팩에 구성했다”고 밝혔다. 우건비 3종은 하루 1팩을 섭취하는 제품으로, 약국에서 구입할 수 있다.

이권구 2018.05.18

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