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로슈 ‘알레센자’, 무진행생존기간 3배 이상 개선

㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 지난 6월 1일부터 미국 시카고에서 진행된 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 알레센자®(성분명: 알렉티닙)가 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들의 무진행생존기간(PFS)을 3배 이상 개선한 ALEX 3상 임상시험의 추적관찰 연구 결과를 발표했다. ALEX는 이전에 치료 경험이 없는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 303명을 대상으로 기존 표준요법인 크리조티닙 대비 알레센자®의 효능과 안전성을 연구한 글로벌 3상 임상시험이다. 이번에 발표된 추적관찰 연구 결과에 따르면 알레센자® 투여군의 연구자 평가 PFS 중간값은 34.8개월(95% CI: 17.7개월-NE 11)로, 대조군(10.9개월, 95% CI: 9.1-12.9개월11)보다 3배 이상 길었다. 또한 알레센자®는 환자들의 질병 진행 또는 사망 위험을 표준요법 대비 57% 감소시킨 것으로 나타났다(HR =0.43, 95% CI: 0.32-0.5811). 알레센자®는 중추신경계(CNS) 전이를 동반한 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들을 대상으로도 우수한 PFS를 나타내며, 환자의 CNS 전이 여부와 관계 없이 우수한 효능을 나타냈다.CNS 전이를 동반한 환자들의 연구자 평가PFS 중간값은 알레센자® 투여군에서 27.7개월(95% CI: 9.2개월-NE11), 대조군에서 7.4개월(95% CI: 6.6-9.6개월11)이었으며, 반응지속기간(DoR) 또한 알레센자® 투여군(33.1개월, 95% CI: 31.3개월-NE11)에서 대조군(11.1개월, 95% CI: 7.5-13.0개월) 대비 약 3배 길게 나타났다.성균관의대 혈액종양내과 안진석 교수는 “알레센자®는 CNS 전이를 동반하고 있는 환자들을 대상으로도 우수한 치료 효과를 나타내고 있어 향후 국내 임상 현장에서 알레센자®의 활약이 기대된다”고 전했다.

전세미 2018.06.07
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안정적 COPD 환자, 흡입형 스테로이드 ‘필수’ 아냐

악화를 자주 겪지 않으면서 흡입형 코르티코스테로이드(이하 ICS) 포함 3제 복합요법을 사용하는 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD) 환자가 지속형 무스카린 항진제/지속형 베타2항진제(이하 LAMA/LABA) 요법으로 전환할 경우, ICS의 사용이 반드시 필요하지 않을 수 있다는 연구결과가 공개됐다.SUNSET 연구는 티오트로피움(tiotropium)을 18μg씩 1일 1회, 살메테롤/플루티카손 피오네이트(salmeterol/fluticasone propionate)를 50/500μg씩 1일 2회 투여하는 장기 3제 요법을 사용하는 안정적인 COPD 환자가 ICS 투여를 중단했을 때의 변화를 관찰한, 첫 무작위 대조 임상이다.현재 COPD 가이드라인은 LABA/LAMA 치료에도 여전히 악화를 겪는 환자에게만 ICS를 사용하도록 권고하고 있다. COPD 악화(exacerbation)는 추가적인 치료를 필요로 할 만큼 급격하게 호흡기 증상이 나빠지는 것을 의미한다.악화는 경증(단기 작용 기관지확장제로 치료 가능한), 중등증(단기 작용 기관지확장제 및 항생제 그리고/혹은 경구 코르티코스테로이드로 치료 가능한), 중증(입원 혹은 응급실 방문이 필요한)으로 분류한다. 중증의 악화는 급성 호흡부전과도 연관이 있다.그러나 실제로는 많은 COPD 환자들이 잦은 악화를 겪지 않음에도 불구하고 ICS를 포함하는 3제 복합요법을 사용하는 경우가 많다. SUNSET 연구에서는 잦은 악화가 없는 COPD 환자 1,053명 중 527명을 무작위로 선별, LAMA/LABA 병용요법인 인다카테롤/글리코필로니움(110/50μg, 1일 1회)을 ICS 없이 투여하도록 했다. 그 외 나머지 환자들은 기존 3제 복합요법을 지속했다.6개월간의 연구 결과 인다카테롤/글리코필로니움을 투여한 군은 3제 복합요법을 투여한 군보다 악화(이차평가변수)가 더 많이 발생하는 경향은 없었다. 마찬가지로 이차평가변수였던 첫 악화 발생까지 걸린 시간, 긴급 흡입제 사용에 대한 유의미한 차이도 없었다.연구진은 ICS 투여는 폐렴, 마이코박테리아 감염, 비만, 골절 위험 증가와 관련이 있는 만큼, 이번 연구결과가 진료 시 중요한 지표를 제공할 수 있다고 강조했다.연구에 참여한 채프먼 교수는 “ICS의 근본 목적이 지속적으로 발생하는 천식의 관리이기 때문에, 치료 혜택은 일부 COPD 환자에게 국한될 수밖에 없다”며, “SUNSET 연구를 통해 기관지확장제 근간의 COPD 약물요법에 중점을 두도록 하는 한편, 의사들이 ICS 혜택이 기대되는 일부 환자에게만 ICS를 선별적으로 사용해 개인별 맞춤화 진료를 제공하도록 기여할 것”이라고 강조했다.한편 본 연구 결과는 5월 20일, 2018 미국호흡기학회 국제회의(ATS 2018 International Conference)에서 발표된 무작위 대조 임상연구 결과로, 미국호흡기 및 중환자의학 저널(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)에도 온라인 게재됐다.

전세미 2018.06.07
日가오, 입냄새 제거하는 거품치약 발매

일본 가오가 입냄새 제거에 효과적인 거품 치약 ’약용 퓨오라 거품으로 나오는 치약‘을 발매했다. 치주병을 의식하는 대부분의 사람이 구취고민도 깊다는 것에 주목하여 구취원인의 하나인 ‘혀의 균’과 관련, 직접 혀 위에 거품을 올려 사용하는 구취예방 약용 거품치약을 발매하게 된 것. 가오는 ‘구취는 칫솔질로 예방하는 것이 대부분인데, 모든 제품이 구취예방을 소구하고 있지만, 효과로서 실감하기 어려운 것도 사실’이라고 지적한다. 가오는 구취원인의 하나인 혀를 직접 공격한다는 아이디어 자체는 10년 전부터 해왔지만, 구취예방효과를 극대화하면서 적당한 거품을 한 번의 푸시로 조절할 수 있는 용기를 개발하기 위해 연구를 거듭한 끝에 이번 제품을 출시할 수 있게 됐다고 한다. 이 제품은 ‘닦기보다는 거품으로 입속을 씻어낸다’는 발상의 치약으로, 아직까지 대체상품은 없다는 것이 가오의 생각이다. 가오는 치아건강, 치주트러블, 잇몸질환예방 등에 대응하는 ‘클리어클린’ ‘퓨오라’ ‘딥클린’ 등 3개 구강케어 브랜드를 갖고 있다.

최선례 2018.06.07
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메나리니,손에 안묻히는 신개념 마사지파스 ‘파스툼겔’ 출시

한국메나리니가 손에 묻히지 않고 바를 수 있는 신개념 마사지파스 ‘파스툼겔’을 출시했다. 파스툼겔(일반의약품)은 국내 최초로 디스펜서 타입과 튜브형으로 출시된 겔 파스다. 디스펜서란 눌러서 액체나 겔을 짜서 바를 수 있는 용기를 말한다. 회사 측에 따르면 '파스툼겔'은 펌핑 한번으로 정량조절이 가능하고 용기 상단을 이용해 마사지하듯 바를 수 있다. 또 겔 타입이라 끈적일 염려도 없고, 빠른 흡수와 빠른 효과가 임상으로 입증됐다. 성분이 흡수돼 효과를 나타내기 위해서는 피부장벽을 극복해 주성분이 통증 및 염증 부위에 도달하는 것이 중요한데 이 제품은 최적화된 포뮬러로 기존 바르는 제품 대비 흡수력이 2배 이상 높고, 바른 후 통증부위에 혈중농도 최고점인 6시간 대비 100배 이상의 높은 농도로 효과를 발현해 통증을 없애주며, 아로마향이 파스 특유의 자극적이고 강한 냄새를 완화해 준다고 회사 측은 설명했다. 한국메나리니 관계자는 “ 펌핑 후 손댈 필요 없이 용기를 사용해 마사지하듯 바를 수 있는 편리함은 기존 파스의 가장 큰 단점을 개선한 것”이라며 “ 또 신체활동이 활발한 여름시즌에 가벼운 옷차림에도 냄새 걱정 없이 사용할 수 있어 여러 이유로 파스 사용을 꺼려하던 소비자들에게 좋은 솔루션이 될 것”이라고 전했다.

이권구 2018.06.07
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셀트리온, 미국 유럽 주요 학회서 램시마SC 1•3상 임상 첫 발표

셀트리온은 미국 소화기병 주간(DDW, Digestive Disease Week) 학술대회와 유럽 류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism) 등 미국과 유럽 주요 학회에서 램시마SC제형 글로벌 임상 결과를 첫 발표한다. 램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 제형 변경한 약물이다. 램시마는 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)로 류마티스 관절염(RA) 환자를 비롯해 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성장질환(IBD) 환자에게 주로 처방된다. 셀트리온은 기존 TNF-α억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 ‘투트랙(Two Track)’ 전략의 일환으로 램시마SC제형을 개발해왔다. 셀트리온은 국내에서 진행된 램시마SC 제형 피하투여에 대한 임상 1상에서 이미 안전성과 약물 동력학(PK) 평가를 확인한 바 있으며, 이를 토대로 2016년 10월부터 크론병 및 궤양성 대장염 환자, 류마티스관절염 환자를 대상으로 유럽, 남미 지역 등 글로벌 임상시험을 통해 1년간 유효성 및 안전성 검증을 진행했다. 셀트리온은 5일(현지시간 기준) 미국 워싱턴에서 개최된 2018 미국 소화기병 학회(DDW)에서 중증도의 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상으로 30주간 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV제형과 SC 제형 간의 안전성 및 유효성을 비교하고, SC제형의 적정 투여량을 확인하는 임상 1상 결과를 발표했다. 임상에서 네 군으로 나뉜 중증도의 크론병 환자들은 한 군은 램시마IV를, 나머지 세 군은 램시마SC 제형을 1:1:1:1의 비율로 무작위 배정받아 투여 받았으며, 임상연구진은 30주까지의 CDAI(Crohns’ Disease Activity Index: 크론병의 질병활성도 지표) 및 CDAI-70, CDAI-100 지표 등을 통해 분석한 결과 램시마IV제형과 SC제형 간 임상적 효능 및 안전성이 유사한 결과를 나타났다고 밝혔다. 또한, 유사한 효능 및 안전성 결과에 근거한 PK-PD 모델링을 통해 SC 제형의 용법이 기존 IV 용법과 비교했을 시 임상적으로 문제 없음을 확인했다. 임상 결과 포스터를 발표한 독일 킬 대학 전이형 염증질환 연구소 스테판 슈라이버 박사는 “염증성장질환에 있어 IV제형의 인플릭시맙 바이오시밀러와 SC제형 간 무작위 대조 임상은 이번이 세계 첫 임상 사례다”고 밝히며, “램시마 IV제형과 SC 제형 간 효능 및 안전성 결과를 통해 유사함이 입증되면서 SC 제형 처방을 고려하고 있는 소화기 내과 전문의와 인플릭시맙으로 치료받는 환자들에게 더 편리하고 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 셀트리온은 오는 14일(현지시간 기준) 유럽 암스테르담에서 개최될 2018 유럽 류마티스 학회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 30주간 램시마IV제형과 SC 제형 간의 효능 및 안전성이 유사함을 입증한 임상 1/3상 결과도 발표할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 유럽 시장에서 이미 52%의 점유율을 기록한 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형인 램시마SC의 효능 및 안전성을 뒷받침할 수 있는 연구를 지속적으로 진행하며 내년 출시를 목표로 후속 글로벌 임상 연구에 속도를 올리고 있다”고 말했다. 또 “IV 제형인 인플릭시맙의 새로운 치료 옵션뿐만 아니라 염증성장질환, 건선 등 처방 질환이 비슷한 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’ 등 SC 제형의 약물 시장도 대체할 수 있을 것으로 기대한다”며 “제품 다변화 전략을 통해 전세계 약 35조원으로 추산되는 TNF-α억제제 시장에서 램시마의 시장점유율을 최대로 끌어 올려 글로벌 블록버스터 제품으로 자리잡도록 할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2018.06.07
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엔지켐생명,'EC-18' 혈액응고장애 급성방사선증후군 선정

엔지켐생명과학(대표 손기영)은 지난 2일 과학기술자문위원회를 열고 신약물질 'EC-18'의 혈액응고장애 급성방사선증후군(ARS) 선정 및 미국 내 국책연구 전략을 논의했다고 밝혔다. 이번 자문위에는 ▲MD앤더슨 홍완기 교수가 위원장 ▲시카고대학교 데이비드 거디나 교수▲BARDA 전 국장 로널드 매닝 박사 ▲듀크대학교 제프 크로포드 교수 등이 참석했다. 이들은 RIC-ARS를 선정해 미국 FDA 제출 문서 완료 및미국 국책연구기관BARDA (Biomedical Advanced R&D Authority)의 프로젝트 참여 전략을 마련했다. BARDA의 전 심사국장 매닝 박사는 “ ARS는 과량의 방사선에 인체가 단시간 노출됐을 때 가장 먼저 사망원인이 되는 혈액응고장애,패혈증, 점진적으로 나타나는 호중구감소증,위장관계손상,폐손상등 하위 증상(Sub-syndrome)들이 복합적으로 유발되는 질환"이라며 “ BARDA는 현재 사망의 원인이 되는 혈액응고장애와 패혈증 등에 효력을 갖는 약물을 우선적으로 찾고 있다”고 밝혔다. 시카고대학 거디나 교수는 “ ARS는 사고 발생 시 현장투약 용이성이 중요하다”며 “기존의 G-CSF와 GM-CSF는 주사제로 저온보관 필요성과 감염의 위험성으로 현장 투약에제한이 많다”고 설명했다. 이어 “ 이에 반해 EC-18은 경구제로 실온보관하여 현장투약에 가장 적합하다”며 “동물실험결과 혈액응고장애와 패혈증에 탁월한 효과를 보여 BARDA와 미국 FDA가 개발 지원에가장 선호하는 약물이 될 것”이라고 평가했다. 한편, 엔지켐생명과학은 EC-18에 대해 지난해 12월 미국 FDA로부터 ARS로 희귀의약품 지정을 받아 임상2상이 성공적으로 끝나면 신약허가를 신청할 수 있다. 엔지켐생명과학은 지난달 미국 FDA로부터 요청을 받아 이달 8일 RIC-ARS 적응증의 IND 승인을 받기 위한 요약문서를 제출할 예정이다.

이권구 2018.06.07
풀무원건강생활, ‘CCM/CP 실천 다짐대회’ 개최

풀무원건강생활㈜(대표이사 여익현)은 공정거래 자율준수 프로그램 도입 10주년을 맞이해 창립기념일에 전 조직원이 참여한 가운데 ‘10주년 기념 CCM/CP 실천 다짐대회’를 개최했다고 7일 밝혔다.공정거래 자율준수 프로그램(CP, Compliance Program)은 공정거래 관련 법률을 준수하기 위해 기업이 자율적으로 운영하는 내부 준법 시스템이다.풀무원건강생활은 풀무원의 핵심 경영방침 중 하나인 ‘바른마음경영’의 하나로 2009년 CP를 도입, 불공정 행위를 스스로 감시하고 위반 시에는 제재를 하는 등 공정거래법 준수를 적극적으로 시행하고 있다.실제로 가맹사업자와 조직원 대상으로 공정거래 인식도를 조사하고 가맹점의 현장방문을 통해 공정거래 실태를 점검하고 있으며, 점검결과를 바탕으로 월 1회 이상 공정거래에 대한 이해와 준수 의지를 고취하는 교육을 실행하고 있다.특히 올해는 CP 도입 10주년을 맞아 공정거래의 대상자를 소비자까지 확대해 CP와 소비자 중심경영(CCM, Consumer centered management) 공동 행사로 진행됐다.대회에 참가한 전 조직원은 강의와 퀴즈 이벤트를 통해 풀무원건강생활의 10년간 CP 운영 성과와 미션, 비전을 공유하는 시간을 가졌으며, 특히, 공정거래 자율준수헌장을 함께 낭독하고 선서를 통해 실천 의지를 새롭게 했다. 이 외에도 내부제보자 제도를 활성화하기 위한 다양한 CP 소통 채널도 소개했다.또한, 이번 대회에서는 2018년 자율준수관리자로 여익현 대표이사와 경영지원실장이 공동으로 선임됨을 공표했다. 자율준수관리자는 공정거래법을 준수하며 경쟁규범을 지키는 기업 문화가 정착되도록 전 조직원을 독려, 감독하는 역할을 맡는다.여익현 대표이사는 “지난 10년 동안 불공정거래행위 사전 예방을 위한 각종 제도와 시스템, 그리고 전 조직원의 자발적이고 적극적인 참여를 통해 CP 활동이 기업 문화로 정착되고 있다”며 “풀무원건강생활은 현재 고도화기에 들어선 CP 활동을 앞으로 더욱 강력하고 다양하게 진행할 계획”이라고 말했다.한편, 풀무원건강생활은 CP 등급평가에서 2012년과 2015년에 우수 등급인 ‘AA’를 획득했으며, CP 활동을 기업문화로 정착시키고 공정한 경쟁질서의 확립에 기여한 공로를 인정받아 2016년 제15회 공정거래의 날에서 공정거래위원장 표창을 받은 바 있다.

김정일 2018.06.07
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태전 AOK, 무보존제 ‘나조린 점안액 1회용’ 유통

토탈헬스케어 전문유통기업 태전그룹 AOK(대표이사 강오순)가 황사와 미세먼지로 인해 그 발생 빈도가 점차 늘어나고 있는 알레르기성 충혈과 염증성 안질환을 위한 치료제 ‘나조린 점안액 1회용’을 올 6월부터 출시, 유통을 시작했다고 밝혔다.이번에 출시한 나조린 점안액은 다회용 제품의 1회용 소포장 버전으로 눈의 피로와 안자극, 충혈, 염증성 안질환의 완화 등에 사용되는 말레인산페니라민과 나파졸린염산염이 주성분으로 구성돼 있다.현재 약국에서 흔히 구매할 수 있는 알레르기성 충혈 제거제의 상당수가 수 차례 사용할 수 있는 다회용 점안액이며 이는 개봉 후 일정 기간이 지나면 폐기해야 하기 때문에 비경제적일 수 있고 여러 번 나눠서 사용하면 위생상 문제가 발생할 수 있다고 한다.나조린 점안액 1회용 마케팅 담당자는 “미세먼지로 인해 안질환 빈도가 늘어나고 스마트폰 사용으로 인한 눈의 피로도가 높아진 현대인에 꼭 필요한 제품”이라며 “기존에 판매 중인 나조린의 효능·효과에 사용, 보관 편의성을 더한 만큼 시장에서의 큰 반응을 기대한다”고 말했다.나조린 점안액 1회용은 가까운 약국에서 구입할 수 있으며 1회 사용시 1~2회 1일 4회 점안을 권장하고 있다. 1회용이라는 점을 고려해 남은 액과 용기는 폐기하면 된다.

김정일 2018.06.07
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JW홀딩스, 세계 최초 췌장암 조기진단 기술 日 특허 획득

JW홀딩스가 일본 특허청으로부터 췌장암 조기진단기술 신규성을 입증받았다. JW홀딩스(대표 한성권)는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 세계 최초 ‘다중 바이오마커 진단키트’ 원천기술에 대한 일본 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. JW홀딩스의 원천기술은 췌장암 초기와 말기환자에서 각각 발현되는 물질을 동시에 활용해 암 진행 단계별 검사가 가능한 혁신 진단 플랫폼으로 연세대 백융기 교수팀이 개발했다. 지금까지 췌장암 말기 환자에서 주로 반응하는 암 특이적 항원 ‘CA19-9’를 검사하는 방법은 있었지만, 초기 환자군에서 나타나는 ‘CFB(보체인자B)’로 췌장암을 진단하는 원천기술 보유사는 세계에서 JW홀딩스가 유일하다. JW홀딩스는 췌장암 조기진단 원천기술과 관련해 국내 특허는 지난 2016년 취득했으며 미국, 중국, 유럽에도 특허를 출원한 상태다. JW홀딩스 관계자는 “조기 췌장암 진단 기술에 대한 일본 특허 등록으로 글로벌 고부가가치 체외진단 시장 진입에 유리한 입지를 다지게 됐다”며 “앞으로도 JW바이오사이언스를 통해 혁신적인 고부가가치 체외진단 인프라를 더욱 강화해 나갈 계획”이라고 말했다. 연세대 백융기 교수는 지난 5일 코엑스서 열린 국제생화학분자생물학회 참가해 ‘췌장암 단백체학’이라는 주제로 세계 최초로 개발한 췌장암 진단 원천 기술에 대한 강연을 진행했다. 백 교수는 “췌장암 초기 환자에서 공통적으로 CFB 물질이 과다하게 늘어난다는 시실을 규명하고 이를 활용한 진단키트를 만들어 연구자 임상을 진행했다”며 “각 병기별 췌장암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 90% 이상의 진단율을 확인하는 등 현재까지 개발된 각종 악성 암 진단기술 중 가장 높은 진단 효율성을 입증했다”고 설명했다. 미국 글로벌 컨설팅 업체 프로스트 앤 설리번에 따르면 글로벌 체외진단 시장은 매년 7% 이상 빠르게 성장하고 있으며, 지난해 시장규모는 약 69조 원에 달한다.

이권구 2018.06.07
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지트리비앤티,뇌종양 교모세포종 치료제 FDA IND승인

지트리비앤티는 미국내 100% 자회사인 오블라토(Oblato)를 통해 개발중인 뇌종양 교모세포종 치료제 신약(이하 ‘OKN-007’)의 제형변경(경구제제)을 위한 뇌종양환자 대상 임상시험이 5월 미국 FDA 미팅을 통해 승인됐다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 FDA 미팅결과에 따라 올 하반기 임상시험을 시작할 예정이며, 기존 주사제(IV)형태에서 경구용으로 제형을 변경할 예정이다. 경구용으로 제형을 변경할 경우, 약물의 효과 지속성이 주사제에 비하여 월등하며, 사용자 편의성이 크게 증가되고, 기존의 뇌종양 표준요법 치료제와 병용처방시 적용이 쉬운 장점도 기대된다고 회사 측은 설명했다. 지트리비앤티는지난 4월, 기존 뇌종양 치료제인 테모달(미국 MSD)과 병용투여요법으로도 임상시험계획(IND)을 FDA로부터 승인 받아 개발을 추진 중이며, 올해 동 치료제로만 임상 2건을 동시진행하며 개발에 박차를 가하고 있다. 지트리비앤티의 관계자는 " 1조 이상 시장규모를 형성 하고 있는 뇌종양암(교모세포종) 신약인 OKN-007을 기존 치료제와 병용요법 및 단일요법 두 가지 방향으로 임상 진입할 예정이며, 임상 2상 완료 후 FDA에 조건부 승인 신청을 목표로 개발을 추진 중"이라고 밝혔다.

이권구 2018.06.07
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마크로젠 여성과학자상, 포스텍 유주연 교수 선정

생화학분자생물학회(회장 오우택, 한국과학기술연구원)가 선정하고 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(사장 문지영)이 후원하는 ‘제14회 마크로젠 여성과학자상’ 수상자로 포스텍(POSTECH) 생명과학과 유주연(52,사진) 교수가 선정됐다. 시상식은 6월 7일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 개최되는 제 24차 국제 생화학•분자생물학 연맹 서울 국제학술대회 및 15차 아시아•오세아니아 생화학 분자생물학연맹 및 KSBMB 연례학술대회(약칭 IUBMB SEOUL 2018)에서 진행된다. 수상자로 선정된 유주연 교수는 서울대학교 식물학과에서 학사와 석사를 마치고 미국 매릴랜드 주립대학교에서 분자세포생물학 박사학위를 받았으며, 미국 존스홉킨스 의과대학교에서 박사후 연구원으로 근무했다. 2004년 포스텍 생명과학과 조교수로 부임했으며 지금까지 14년간 포스텍에서 교수로 재직하며 기초 연구 및 후학 양성에 매진하고 있다. 유 교수의 주요 연구 주제는 바이러스나 박테리아의 세포 내 감염에 대항하는 생체 방어 메커니즘의 규명이다. 바이러스와 같은 외부 신호가 세포질 내에서 어떻게 인지되고 그 신호가 어떤 경로를 통해 전달되는지, 바이러스의 감염을 제어하는 생체 세포 시스템의 근본 작동 원리는 무엇인지 등에 대한 기초 연구를 진행하고 있으며, 특히 미토콘드리아나 소포체와 같은 세포 내 소기관의 역할에 주목하고 있다. 유 교수는 2004년 포스텍 부임 이래 이러한 주제와 관련된 26편의 연구 논문을 세계적 국제학술지에 꾸준히 발표해왔다. 유 교수의 논문이 게재된 대표적인 학술지로는 뉴클레익 액시드 리서치(Nucleic Acid Research, 2012년, 2013년), 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications, 2014년, 2016년), 엠보저널(EMBO Journal, 2017년) 등이 있다. 마크로젠 여성과학자상은 생명공학 분야에서 여성과학자의 역할에 대한 중요성을 부각하고 우수한 여성과학자들에 대한 지원이 활발히 이뤄지는 토대를 만들고자 2005년 제정됐다.

이권구 2018.06.07
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휴온스, ‘갱년기 치료용’ 유산균 조성물 특허 취득

㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스(대표 엄기안)는 한국식품 연구원 (원장 박동준)과 공동 연구하고 있는 ‘락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 갱년기 예방 또는 치료용 조성물’에 대해 특허를 취득했다고 밝혔다. (출원 번호: 10-2017-0101649) 회사 측에 따르면 이 특허는 한국식품연구원이 보유하고, 휴온스가 전용실시권을 행사하는 특허로, 국내 대학병원 2곳에서 효능과 안전성에 대한 인체적용시험을 완료해 현재 결과 분석 중이다. 휴온스는 피부 관련 특허 물질인 ‘발효허니부쉬추출물(HU-018)’의 이너뷰티 제품화에 성공한 노하우를 결합해 특허받은 유산균 ‘Lactobacillus acidophilus YT-1’을 주원료로 한 치료제 및 건강기능식품, 식품 등 다양한 제품을 선보일 계획이다. 엄기안 대표는 " 갱년기 치료제뿐만 아니라 한국식품연구원과 아토피, 항알레르기 등 난치성 질환에 대해 마이크로바이옴을 통한 다양한 치료제 개발에 매진하고 있다. 앞으로도 한국식품연구원과 협력해 우수한 기능성을 가진 건강기능식품을 개발해 국민 건강 증진과 사회적 의료 비용 감소에 기여해나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2018.06.07
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한독,이른둥이 가정에 성장강화분유 ‘인파트리니’ 지원

한독(회장 김영진)이 사회 공헌활동의 일환으로 이른둥이를 둔 저소득층 가정에 성장강화분유 ‘인파트리니(Infatrini)’를 지원한다. 이번 지원은 아름다운재단을 통해 진행되며 올해부터 매년 ‘인파트리니’ 100통을 기부한다. 아름다운재단은 이른둥이 협력병원을 통해 저소득층 가정에 ‘인파트리니’ 제품을 전달한다. 이른둥이는 2.5kg 미만 또는 37주 미만으로 태어난 아기를 말한다. ‘인파트리니’는 한독이 글로벌 식품회사 ‘다논(Danone)’의 특수영양식 전문회사 ‘뉴트리시아(Nutricia)’와 파트너십을 맺고 국내에 공급하고 있는 영유아용 특수조제식품이다. 한독 메디컬뉴트리션 프랜차이즈 장희현 상무는 “젖먹이 아이 1차 성장 시기의 영양은 아이의 건강한 성장 발달을 좌우할 수 있다”며 “이번 기부를 통해 이른둥이들이 균형 잡힌 영양분을 섭취하며 월령에 맞는 키와 몸무게에 도달해 건강한 성장을 할 수 있길 바란다”고 말했다.

이권구 2018.06.07
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현대약품, 임직원 대상 CP 교육 실시

현대약품은 지난 5일 홍익대학교 국제연수원에서 임직원들을 대상으로 현대약품 자문변호사인 임혜연 변호사를 통해 공정거래자율준수프로그램(CP)교육을 실시했다. 임혜연 변호사는 이날 최근 리베이트 이슈에 대한 검경당국 제재 현황을 소개하고, 확고한 준법정신이 회사와 임직원 개개인을 보호할 수 있는 최선의 방안임을 강조했다. 이번 CP교육은 CP의식을 강화하고 준법경영의 의지를 다지기 위해 마련된 것으로, 교육에 참석한 현대약품 임직원들은 윤리경영 준수 각서를 작성하고, 준법 경영에 대한 실천을 다짐했다. 현대약품 관계자는 “ 본사는 매년 CP문화의 구축과 확산을 위해 다양한 방향으로 노력해오고 있으며 앞으로도 계속해서 준법 경영을 이어나가기 위한 의지를 게을리하지 않을 것”이라고 전했다.

이권구 2018.06.07
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RNA간섭 기술기반 '올릭스',7월 코스닥시장 상장 예정

RNA 간섭(RNA interference; RNAi) 기술기반 신약개발기업 올릭스(주)(대표이사 이동기)가 오는 7월 코스닥시장에 상장될 예정이다. 올릭스는 5일 한국거래소와 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 들어간다고 밝혔다. 올릭스는 자체 개발 원천 특허를 보유하고 있는 RNA 간섭치료제 개발 기업으로 현재 전문치료제가 없거나 충분하지 않은 질환(비대흉터, 건성황반변성, 망막하 섬유화증, 특발성폐섬유화) 등 다양한 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 특히 비대흉터치료제(OLX101)는 자체 개발 기술을 통해 개발한 siRNA 치료제로는 아시아에서는 최초이자, 국내에서 유일하게 임상시험에 진입했으며, 국내 임상1상 시험을 지난 5월 성공적으로 종료한 바 있다. 또, 글로벌 진출을 위해 영국 보건당국(MHRA)으로부터 임상시험 승인을 받아 영국에서도 임상1상 시험을 진행 중이다. 한편, 올릭스의 공모희망가는 26,000원~30,000원으로 총 공모금액은 밴드 하단 기준 312억원~360억원이다. 7월 2일~3일 양일간 수요예측을 거쳐 공모가를 확정한 후 7월 9일~10일까지 청약을 받는다. 7월 중 코스닥시장에 상장될 것으로 예상되며 대표 주관사는 NH투자증권이다.

이권구 2018.06.07
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씨젠, 약제내성 등 8개 신제품 출시…프로젝트 100 가속화

씨젠이 신제품 8개를 출시하면서 ‘프로젝트 100’에 가속도가 붙고 있다. 분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)은 최근 약제내성 1개 제품과, 뇌수막염 3개 제품, 폐렴과 결핵 동시 진단용 제품 1개 등 총 5개 제품에 대한 유럽 CE마크 인증을 획득했다. 이와 함께 우결핵 진단, 진드기 매개 감염병 진단 및 성감염증 진단 제품 등 3개 제품도 함께 출시해 총 8개의 신제품을 선보인다고 7일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번에 출시된 약제내성 신제품인 ‘올플렉스 엔테로 디알(Allplex™ Entero-DR Assay)’은 반코마이신 내성 유전자(VRE), 카바페넴 분해 효소 생성 장내 세균(CPE) 등 총 8종의 장내 세균에 대한 항생제 내성 유전자를 검사하는 제품이다. 일명 ‘슈퍼박테리아’라고도 불리는 이들은 기존 항생제로는 치료되지 않아, 병원 내 감염 등으로 균이 확산될 경우 심각한 위험을 초래할 수 있다. 올플렉스 엔테로 디알은 여러 항생제에 대한 내성 여부를 한 번에 검사함으로써, 원내 감염 관리에 기여할 수 있는 제품이다. 특히, 주요 고객사와 공동개발한 제품으로 출시와 동시에 이탈리아 트레비소 지역 종합병원에 바로 제품공급을 시작했다. 또 ‘올플렉스 뇌수막염(Allplex™ Meningitis Panel Assay)’ 검사 제품은 총 18종의 뇌수막염 원인 바이러스와 박테리아를 동시에 찾아내는 제품으로 3개의 패널로 구성된다. 이는 현존하는 뇌수막염 검사 중 가장 넓은 범위의 원인균을 빠르고 정확하게 검사할 수 있는 것이 특징이다. 결핵 검사 제품인 ‘올플렉스 MTB/NTM(Allplex™ MTB/NTM)’은 폐렴 검사 제품인 ‘올플렉스 RP4(Allplex™ RP4)’ 제품과 함께 사용되는 업계 최초의 “조합검사” 제품이다. 즉 비슷한 호흡기 감염증 증상을 보이는 환자들을 대상으로 결핵균과 폐렴균을 동시 검사함으로써 환자들의 빠른 진단과 치료를 도울 수 있는 제품이다. 천종윤 대표이사는 “ 그간 독보적인 기술을 기반으로 꾸준히 제품을 출시해왔고, 그 결과 자연스레 매출도 성장세를 유지해 왔다”며 “올해는 프로젝트 100으로 다양한 신제품이 대거 출시될 예정이며, 이는 외형확장과 더불어 분자진단 대중화의 새로운 장을 여는 계기가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2018.06.07

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