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바이오에이지, e-제너두와 헬스케어산업 활성화 MOU

바이오에이지(대표이사 김양석)가 7월 12일 선택적 복리후생제도 전문기업 e-제너두(대표이사 송동진)와 헬스케어 산업 활성화를 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 MOU 체결을 통해 바이오에이지는 e-제너두의 100만 기업 고객에게 자사 주력 제품인 생체나이 분석 리포트를 기반으로 영양, 식이, 운동 등의 솔루션을 제공하게 된다. 또, e-제너두는 보유 복지몰과 운영 노하우를 통해 바이오에이지 헬스케어솔루션 홍보와 판매를 담당할 계획이다. 바이오에이지 이석호 사업부장은 “ 이번 MOU로 복지몰을 이용하는 고객들은 자신의 검진 데이터를 활용하여 맞춤형 건강관리 솔루션을 받기 때문에, 개인의 검진 결과를 가장 가치있게 활용하는 방법을 찾을 수 있을 것”이라고 밝혔다. e-제너두 이장혁 본부장은 “ 기업 고객에게 다양한 건강 복지 서비스로 복지몰에 대한 고객 만족도 상승 및 기업 이미지 제고를 꾀할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 한편, 바이오에이지는 대웅그룹 관계사로, 개인 건강검진 데이터를 동일 연령대 평균과 비교해 노화정도를 나타낸 ‘생체나이 분석’과 가족력을 반영해 질환위험성을 파악하는 ‘질환관리 리포트’, 암 중심 발병 위험을 파악할 수 있는 ‘유전자 분석 리포트’ 서비스를 중심으로 제공하는 토탈헬스케어 솔루션 전문 기업이다.

이권구 2018.07.19
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한독 ‘지속형 성장호르몬', 성인 2상 논문 ‘유럽내분비학회지’ 게재

한독(회장 김영진)과 ㈜제넥신(대표이사 서유석)이 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상 논문이 7월 4일 ‘유럽내분비학회지(European Journal of Endocrinology) 온라인호’에 게재됐다. 유럽내분비학회지는 유럽내분비학회가 발간하고 있는 SCI급의 국제 학술지다. ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를 적용한 차세대 바이오 의약품이다. 한독과 제넥신은 성인과 소아를 대상으로 기존 1일 제형과 달리 주1회 또는 월2회 투여 제형으로 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’을 개발하고 있다. 최근 ‘유럽내분비학회지’에 게재된 논문은 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상 결과이다. 세브란스병원 구철룡 교수가 제 1저자, 세브란스병원 이은직 교수가 교신 저자로 참여했다. 해당 임상은 작년 미국 최대 내분비학회 ENDO 2017에서 발표돼 관심을 모은바 있다. ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상은 한국을 포함해 독일, 프랑스, 폴란드, 헝가리, 세르비아, 슬로바키아의 7개 국가 16개 병원에서 2015년 1월부터 2016년 12월까지 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD, adult growth hormone deficiency)을 가진 환자 45명을 대상으로 12주 동안 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’을 투여하는 방식으로 진행됐다. 안전성과 내약성은 물론 약력학과 약동학 분석 결과를 통해 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 월2회 투여 제형으로서의 가능성을 확인할 수 있었다. 현재 성장호르몬은 세계 주요 시장에서 1일 제형만 출시되어 있으며 2017년 기준 약 4조원대의 글로벌 매출을 기록하고 있다. 한독은 현재까지 진행된 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 내년 초 미국 FDA에 임상 3상을 신청 할 계획이다.

이권구 2018.07.19
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㈜하임바이오, 암치료제 개발 전문 연구소 오픈

대사항암제 분야의 세계적 선두 기업으로 평가받고 있는 바이오 스타트업 ㈜하임바이오(대표 김홍렬)이 대사항암제 파이프라인의 다각화를 위해 연세대학교 ‘에비슨의생명연구센터’에 하임바이오 기업부설연구소를 오픈했다고 19일 발표했다. ‘암세포만 굶겨 죽이는’ 4세대 대사항암제를 개발 중인 하임바이오 기업부설연구소는 대사항암제 신약후보인 ‘NYH817100’ 약물 외에, 다양한 대사항암제 개발을 위한 연구와 수없이 많은 암종에서 보다 강력한 약효를 낼 수 있는 후보물질을 탐색해 연구를 수행하고 있다. 하임바이오가 개발중인 대사항암제(NYH817100)는 암세포만 굶겨 죽인다. 대사항암제는 3세대 항암제인 면역종양치료제의 한계를 극복하기 위해 4세대 항암제로 분류되며 최근 전세계적으로 급부상하고 있다. 암세포의 에너지대사를 차단하는 항암제로, 미토콘드리아의 산화적 인산화 과정에서 NADH를 이용하여 다량의 에너지를 생성하는 전자전달계와 암세포 특이적으로 과발현되어 있는 NADH 생성효소인 ALDH(아세트알데하이드 탈수소효소)를 동시에 억제하여 암세포만 굶겨 죽이는 원리다. 지난 6월 코엑스에서 75개국 과학자들이 참가한 가운데 개최된 ‘제24회 세계생화학분자생물학회(IUBMB)와 연세대학교 세브란스병원 ‘암대사 심포지움’에서 3세대 항암제인 면역종양치료제의 한계를 극복하기 위해 4세대 항암제로 급부상하고 있는 ‘대사항암제’가 집중적으로 다루어진 바 있다. 대사항암제는 특정 암종에 약효가 있는 표적치료제라기보다는 모든 악성종양이 공통적으로 가지고 있는 대사의 특성을 바탕으로 적용되는 약물이기 때문에 대부분의 암종에서 치료효과를 거둘 수 있다는 점에서 기대되고 있다. 하임바이오 기업부설연구소장인 김용배 박사는 “대사항암제는 세계 의학계에서 주목하고 있으며, 미국 등 의료연구 선진국에서는 활발한 연구가 이뤄지고 있다. NYH817100의 비임상 결과가 고무적인 만큼 임상실험에 대한 약물 효과의 기대가 크다”고 밝혔다. 또한 김소장은 “현재 주를 이루고 있는 표적 항암치료, 면역 항암치료에서 대사 항암제로 항암치료의 패러다임이 바뀌는데 큰 역할을 할 수 있을 것으로 자신한다. ‘고통없는 통원 치료’가 가능한 항암치료를 실현시키는 것이 우리 회사의 목표”라고 말했다. 화학분야와 바이오 분야의 박사급 전문 연구진들이 포진된 하임바이오 기업부설연구소는 ‘NYH817100’을 활용해 암종, 환자 개개인의 대사 특성에 맞춰 치료가 가능한 대사항암제 다각화를 위한 연구에 주력하고 있다. 또한 최근에 이전 받은 암 줄기세포의 성장을 효과적으로 억제하는 특허기술 ‘암 줄기세포용 치료용 조성물’에 대한 추가 연구도 활발히 진행 중이다. 하임바이오는 현재 안전성평가연구소에서 신약 ‘NYH817100’에 대한 비임상을 순조롭게 진행하고 있으며, 1임상은 국립암센터, 연세대학교 세브란스병원과 진행할 예정이다. 하임바이오 김홍렬대표는 “국내 최고의 연구환경을 완벽하게 갖춘 ‘에비슨의생명연구센터’에 기업부설연구소를 마련케되어 경쟁력을 갖추게 되었다”라며, “해외 유명 연구자들도 우리 회사에 참여하려는 의지가 매우 높다. 연구소를 통해 다양한 대사항암 원천기술을 개발해 세계적인 대사항암기술 보유회사로 우뚝 서겠다”고 밝혔다. 덧붙여 김 대표는 “현재 진행중인 비임상도 예상보다 빠른 성과를 보이고 있어 임상1상 진입도 빨라질 것으로 예상된다”고 전했다. 뇌종양 등 치료제가 없는 희귀암의 경우 임상 1상에서 좋은 성과가 나오면 임상 2상 시작과 함께 곧바로 시판이 가능하다. 한편 하임바이오는 2016년 국립암센터(암 생물학 연구부 김수열 박사)와 연세대학교 세브란스병원(정재호 교수, 강석구 교수)가 50억 원 이상의 연구 개발비를 들여 공동 개발한 폐암, 위암, 뇌종양 항암제 기술을 이전 받은데 이어, 국립암센터의 췌장암 치료제 개발팀이 개발한 암 대사조절 항암제 기술까지 원천기술을 이전 받은 바 있다. 하임바이오는 지난 달 100억원 유상증자에 성공했다. IPO컨설팅 전문그룹 ㈜세븐스톡(대표 송영봉)과 공동으로 유치한 120억원의 투자금과 이번 100억원 증자 성공으로 총 220억원의 R&D 비용을 확보해 임상까지 순항이 예상된다.

이종운 2018.07.19
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서울제약, 연내 ISO37001 도입-인증 적극 추진

서울제약(대표 김정호)은 최근 광명역사 내 대회의실에서 ‘2018년 서울제약 준법경영 강화 선포식’을 개최했다. 김정호 대표는 “우리 회사는 그 동안 지속적으로 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP)을 강화해 왔다"며 "이에 그치지 않고 CP 운영체제를 지속적으로 보완, 개선해 경영활동에 반영함으로써 윤리경영을 적극 실천해 나가자”고 당부했다. 이날 선포식은 김정호 대표의 준법경영 강화 메시지를 시작으로 임직원 선서 및 사내변호사를 통한 CP 교육의 순서로 진행됐다. 서울제약 CP조직은 변호사 1명을 포함, 총 4명의 CP 전담 팀으로 구성되어 있으며 임직원 대상 자율준수 서약서 작성, 경제적 이익 지출 보고서 작성 교육, CP 현장 실사와 지속적인 모니터링 등 CP 프로그램 강화를 위한 활발한 활동을 전개해 왔다. 자율준수관리자인 박재홍 부사장은 “ 상반기까지는 윤리경영 실천 성과에 주력해 왔으나 하반기에는 부패방지경영시스템의 국제표준인 ‘ISO37001’ 도입과 인증을 적극 추진할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2018.07.19
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유쎌 특허 ‘건조 바이오셀룰로오스’ 미국약전 등록

㈜유쎌(대표이사 차재영)의 특허기술 소재인 ‘건조 바이오셀룰로오스’가 미국약전(United States Pharmacopeia, 이하 USP)에 등재됐다. USP 등록 원료명은 ‘DRY BIOCELLULOSE’다. 미국 식품의약국 및 미국약전위원회가 발행하는 USP는 약물 기준을 정립한 공정서로, 미국약전이지만 국제적 공신력을 지닌 규격서로 통한다. 바이오셀룰로오스는 바이오산업을 대표하는 신소재로, 유쎌은 고유의 코팅 및 건조 기술을 통해 바이오셀룰로오스의 안전성과 기능성을 높인 ‘건조 바이오셀룰로오스’를 세계 최초로 개발하고 국내외 특허를 획득했다. 건조 바이오셀룰로오스는 그동안 마스크팩이나 패치 등 주로 화장품 분야 소재로 활용돼 왔다. 천연 물질로 이뤄졌음은 물론 무균•무방부제의 특성을 지니고 있어 피부 친화적이기 때문이다. 또 건조 중량 대비 200배 이상의 수분함유력까지 지녀 마스크 시트 소재로 이상적이다. 나아가 이번 USP 등재와 함께 메디컬 분야에서도 건조 바이오셀룰로오스의 시대가 열렸다는 평가다. 유쎌 신상민 연구소장은 “ 바이오셀룰로오스가 상처치료제나 인공지지체, 화상치료제 등의 소재로 뛰어난 효과를 갖는다는 사실은 여러 연구를 통해 확인된 바 있으며 USP 등록을 통해 이를 공인받게 됐다”고 밝혔다. 유쎌은 USP 등록이 완료됨에 따라 화상이나 창상 환자 치료를 위한 건조 바이오셀룰로오스 상처보호제와 쿨링제, 보습제 등을 선보일 계획이다. 타박상 환자를 위한 소염패치, 관절염 환자용 장기패치, 아토피 환자용 가려움 진정 쿨링제, 미용성형에 활용할 수 있는 상처보호제 및 보톡스 패치 또한 제품화가 가능한 분야다. 유쎌 차재영 대표이사는 “건조 바이오셀룰로오스에 대한 관심이 국내외적으로 높아지는 가운데 USP 등록이라는 쾌거를 이루면서 사업 활성화의 전환점이 마련됐다”며 “코스메슈티컬 분야를 비롯한 화장품사업 확대는 물론 메디컬 및 해외시장 개척에 박차를 가하겠다”고 말했다. 한편 유쎌은 화장품공장 증축과 함께 최근 ISO 22716:2007(국제 우수 화장품 제조 및 품질관리 기준) 인증도 획득하면서 화장품시장 공략 수위도 높일 계획이다.

이권구 2018.07.19
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CSO 또 '제약사-의사' 리베이트 창구 역할-특단 대책 '절실'

영양수액제 전문 기업 리베이트에 CSO도 개입된 것으로 서부지검 조사 결과 나타나며, CSO에 대한 새로운 접근이 이뤄질지에 관심이 쏠리고 있다. 그간 일부 CSO가 불법 리베이트 창구로 활용되고 있다는 인식이 폭넓게 퍼진 상황에서, 이번에 또 연루된 것으로 드러났기 때문이다. CSO가 우후죽순으로 늘어나고, 일부가 리베이트 제공 대행 역할을 하고 있다는 지적도 이어지며, 이를 제어하기 위한 움직임이 없었던 것은 아니다. (현재 국내 의약품 시장 개인사업자는 3~4천여명, 국내 CSO 시장은 병의원 공급금액 30~40% 수준인 연간 9,700억원~1조3천억원 규모로 추정) 우선 제약사가 우회적 방식으로 의·약사에게 리베이트를 제공하기 위해 CSO를 활용하고, 일부 제약사가 퇴사한 영업사원에게 CSO를 설립토록 한 후 수수료 지급을 가장해 리베이트를 지급하는 등 CSO가 제약사 불법 리베이트 창구 역할을 하고 있다는 지적이 계속되며 특단의 대책을 마련해야 한다는 목소리가 제약계 내에서 이어졌다. 계속 방치할 경우 그간 진행해 오며 상당수 성공을 거두고 있는 리베이트 근절 노력이 물거품이 될 것이라는 우려가 크게 작용했다. 권익위원회도 CSO 심각성을 인식, 지난 3월 CSO를 포함해 '의료분야 리베이트 관행 개선 방안'을 마련하고 보건복지부와 식품의약품안전처에 권고했다. 또 영업대행사 등 제3자를 통한 불법 리베이트 제공시 해당 제약사도 처벌대상임을 알 수 있도록 제약바이오협회 등에 관련 내용을 고지하도록 했다. 보건복지부도 보고만 있지는 않는다는 입장을 표출했다. 복지부 윤병철 약무정책과장은 올 상반기 열린 윤리경영 워크숍에서 “제약바이오협회, 글로벌의약산업협회와 상의해 CSO와 관련한 진행상황 논의할 TFT를 가동할 예정”이라고 밝혔다. 리베이트 전달자 역할을 하는 CSO를 차단해야 한다는 공감대는 형성된 셈이다. 하지만 아직 구체적인 행동까지는 이어지지 않은 상태다. 때문에 이제는 CSO가 정상적인 영업판매대행 역할을 하고, 제약사들도 리베이트 유혹에서 벗어나며 윤리경영에 매진하도록 과감한 조치가 필요하다는 지적이다. 근본 대책이 세워지지 않으면 CSO를 통한 리베이트 유혹은 계속될 것이고, 정부와 제약계가 공을 들이고 있는 리베이트 척결을 통한 윤리경영 정착에도 부정적으로 작용할 것이기 때문이라는 분석이다. 한 제약사 관계자는 “ CSO는 제약사들에게 좋게 작용할 수 있고 또 이런 역할을 하는 CSO들도 많지만 리베이트 창구로 활용되는 CSO도 여전하다는 지적들도 여전히 많이 나온다”며 “ 리베이트 근절을 위한 노력이 퇴색되지 않도록 제약사들 스스로도 정화해야 하고, 정부도 CSO의 리베이트 전달자 역할을 방지하기 위해 과감하게 나설 필요가 있다”고 지적했다.

이권구 2018.07.19
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타깃은 ‘고위험 심방세동’…본격 경쟁 돌입한 NOAC

비-비타민 K 경구용 항응고제인 NOAC(Non-vitamin K antagonist oral anticoagulant)이 심방세동 고위험군에서 우위를 점하기 위해 승부를 겨루고 있다.사실 현재 출시돼 있는 NOAC들은 어느 하나 빠지지 않고 상당히 우수한 효과를 나타내고 있는 상황. 완전히 동일한 데이터는 아니지만 NOAC 간 효과와 안전성은 유사한 수준이라고 할 수 있다.대표적으로 고령 환자의 경우 고위험군으로 분류할 수 있다. 대부분 출혈 또는 심방세동 발생의 위험, 낙상 발생 위험, 거동 제한으로 인한 환자들의 순응도가 저해되는 문제 등을 동반한다는 것이 그 이유다.그 중 노쇠함에 따른 ‘고위험군 비판막성 심방세동(NVAF)’을 들 수 있다. 고위험군 비판막성 심방세동 환자는 정상인보다 ‘노쇠 기준(frailty criteria)’에 해당될 확률이 4배 이상 높다.지난 5월 리바록사반(상품명: 자렐토)는 노쇠한 비판막성 심방세동 환자 10,754명을 대상으로 2년간 추적 관찰한 리얼월드 데이터 결과를 발표했다. 그 결과 자렐토는 와파린 대비 뇌졸중 및 전신색전증 발생 위험률을 32%, 허혈성 뇌졸중 발생 위험률은 31% 낮춘 바 있다.반면, 아픽사반(상품명: 엘리퀴스)과 다비가트란(상품명: 프라닥사)은 와파린 대비 뇌졸중 및 전신색전증 발생 위험을 유의하게 낮추지 않는 것으로 나타났으며, 주요 출혈 발생률은 와파린과 비슷했다.아픽사반은 고위험 비판막성 심방세동 한국인 환자를 대상으로 한 리얼월드 데이터를 무기로 경쟁에 나섰다. 해당 연구는 NOAC을 한국인에서 비교한 최초의 리얼월드 데이터라는 점에 의의가 있다.연구 결과, 와파린을 제외한 리바록사반, 아픽사반, 다비가트란 모두가 안전성을 입증했으나, 이 중 가장 높은 안전성을 입증한 치료제는 아픽사반이었다. 아픽사반은 와파린을 포함한 네 종류의 항응고제 중 허혈성 뇌졸중, 두 개 내 출혈, 모든 원인에 의한 사망 위험이 가장 낮았다.약제 별로 보면, 아픽사반 투여군은 허혈성 뇌졸중·두개 내 출혈·모든 원인에 의한 사망률이 각각 1.3%, 0.5%, 1.5%로 나타났다. 다비가트란군은 1.8%, 0.6%, 2.4%로 나타났으며, 리바록사반은 1.9%, 0.9%, 4.5%, 와파린은 1.5%, 1.3%, 4,6%였다.그러나 어떤 NOAC이 좋다고 할 수 있는지에 대해서는 명확한 기준은 없다. 서울대병원 순환기내과 최의근 교수는 “2018 대한부정맥학회 심방세동 가이드라인(2018 KHRS A-Fib Guideline)에 따르면 ‘NOAC 종류 선택과 용량 선택은 환자 개개인의 기저 특성을 고려해야 하며 이 경우 더 선호되는 NOAC은 없다’고 정의돼있다”고 말했다.

전세미 2018.07.19
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내년 의약품유통업계 재편 시기 오나?

의약품유통업계가 조만간 본격적인 구조 개편에 돌입할 것으로 보여 주목된다. 관련업계에 따르면 정부의 약가인하 기조와 제약사들의 유통마진 인하가 지속되는 상황에서 최저임금 인상, 일련번호 제도, 52시간 근무제 등이 맞물리면서 의약품유통업체들 간 희비가 엇갈릴 것이란 예상이다. 특히 2019년은 의약품유통업계 구조조정의 주요 시기가 될 것으로 관측되고 있다. 이는 일련번호 제도에 대한 행정처분 유예기간이 올해 말로 종료되고 내년부터는 보고 누락 등 문제시 해당업체에 대한 행정처분이 이뤄지기 때문이다. 여기에 올해에 이어 내년에도 최저임금 인상이 예정돼 있어 의약품유통업계의 팍팍한 경영상황을 더욱 옥죄여올 것이란 예상이다. 주 52시간 근무제도 해당 기업이 점차 확대될 예정이어서 이에 따른 유통업계의 부담도 만만치 않을 것이란 지적이다. 이처럼 의약품유통업계를 둘러싼 녹녹치 않은 상황들로 인해 한동안 잠잠했던 유통업체들의 부도가 다시 재현되는 것 아니냐는 우려 섞인 목소리까지 흘러나오고 있다. 한 의약품유통업체 관계자는 “올해로 일련번호 실시간 보고 제도에 대한 행정처분 유예가 끝나면 제대로 준비를 하지 못한 중소업체들이 어려움을 겪을 수밖에 없다”며 “2D바코드와 RFID 리더기를 비롯해 실시간 보고 프로그램 등 시스템을 갖춰야 하고, 인력과 시설에 투자해야 하는 부분도 문제가 될 것”이라고 예상했다. 이 관계자는 “올해에 이어 내년에도 최저임금 인상이 예정돼 있다. 이미 수익률이 1%에도 못 미치고 있는 상황으로 업체들의 경영 부담이 커질 수밖에 없다”며 “규모의 경제를 실현하거나 새로운 부가가치를 창출하지 못한다면 생존이 더 어려워질 수 있다”고 언급했다. 또 다른 업체 관계자는 “일련번호 제도 행정처분이 임박했고, 최저임금도 인상되고 있다. 이처럼 업계를 둘러싼 상황은 점점 팍팍해지고 있다”며 “하지만 제약사 저마진 문제 등이 해결되지 않는다면 유통업계의 재편이 조만간 가시화될 것”이라고 말했다.

김정일 2018.07.19
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한국유니온제약 청약 경쟁률 1015 : 1…증거금 2조 7,432억

코스닥 시장 상장을 앞두고 있는 한국유니온제약은 7월 17·18일 양일간 실시한 일반 공모 청약에 총 3억 480만 8.330주 접수, 경쟁률은 1015.13 대 1을 기록했다고 밝혔다. 청약 증거금은 약 2조 7, 432억원이 모였다. 한국유니온제약은 지난 12일 공모가를 1만 8,000원으로 확정한 바 있으며, 7월 26일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 한국유니온제약은 1985년 8월 10일 유니온제약(주)으로 설립돼 2001년 현 백병하 대표이사가 인수 후 한국유니온제약(주)로 상호변경을 한 완제의약품 제조 및 판매 업체로 완제의약품의 국내 판매, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO), 완제의약품 해외 수출을 주요 사업으로 하고 있다. 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP 제형을 갖추고 있으며, 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매하고 있다. 또 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제제형을 통해 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Operation)사업을 하고 있다. 한국유니온제약은 2016년 매출액 474억 7천만원, 영업이익 63억 3천만원, 순이익 44억 2천만원원, 2017년 매출액 508억 4천만원, 영업이익 78억 6천만원, 순이익 30억 9천만원을 기록했다. 또 2018년 1분기 매출액은 126억 4천만원, 영업이익 30억 1천만원, 당기순이익 24억 1천만원이었다.

김용주 2018.07.19
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윤영미 희귀필수의약품센터장 의약품유통협회 방문

한국의약품유통협회 조선혜 회장은 18일 신임 윤영미 한국희귀·필수의약품센터 원장의 예방을 받고, 간담회를 통해 현안과 관련해 다양한 의견을 교환했다.조선혜 회장은 “원장 취임을 축하드린다. 양 측이 상호 업무적으로 협조할 수 있는 부분에 대해 협의하고, 업무를 진행해 나갈 수 있도록 협력하자”고 밝혔다.조 회장은 ▲희귀·필수 의약품의 원만한 수급을 위한 협조를 비롯해 ▲일련번호 제도의 문제점 ▲의약품 반품 문제점과 제도 필요성 ▲자율감시 시스템의 필요성 등 유통업계의 현안에 대해 설명했다.윤영미 원장은 “희귀·필수의약품센터와 의약품유통협회가 업무적인 부분에서 상호 협력할 부분이 많은 것 같다. 양 측이 상호 발전할 수 있도록 관련 분야에서 긴밀하게 협력해 나갔으면 한다”고 말했다.이날 간담회에서 의약품유통협회에서는 조선혜 회장, 이준근 상근부회장, 안천호 정책기획국장이, 희귀·필수의약품센터에서는 윤영미 원장을 비롯한 실무자들이 배석했다.

김정일 2018.07.19
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일양약품 독감백신 '테라텍트프리필드시린지주' 제조업무정지 1개월 행정처분

식품의약품안전처는 일양약품의 독감백신 '테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)'에 대해 7월 27일부터 8월 26일까지 품목 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 재심사 자료 미제출이다.

김용주 2018.07.18
감미료 스테비아 마켓 행보 “발빠른 스텝이야”

지난 2015년 3억3,770만 달러 규모를 형성했던 천연물 대체감미료 스테비아(stevia)의 글로벌 마켓이 연평균 6.1%에 달하는 발빠른 스텝으로 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 오는 2024년이면 5억5,370만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 사료된다는 예측이다. 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社(Grand View Research)는 이달들어 공개한 ‘용도별, 지역별 스테비아 마켓 규모, 마켓셰어 및 트렌드 분석과 2018~2024년 전망 보고서’에서 이 같이 내다봤다. 보고서는 저칼로리 감미료를 찾는 소비자들의 수요가 이처럼 스테비아 마켓이 괄목할 만한 성장을 거듭하는 데 주요한 추진력을 제공해 주고 있다고 풀이했다. 더욱이 이 시장은 아직까지 초창기 단계여서 아직 내포되어 있는 잠재력을 오롯이 표면에 드러내지 않은 상태라고 지적했다. 스테비아는 건강에 별다른 부작용을 미치지 않으면서 고도의 당도(糖度)를 품고 있는 리바우디오사이드-A(rebaudioside-A)와 스테비오사이드(stevioside) 성분을 함유하고 있다. 보고서가 오는 2024년까지 스테비아를 원하는 소비자들의 수요가 상승일로를 치닫을 것으로 내다본 주요한 이유가 바로 여기에 있다. 실제로 스테비아는 천연물 대체감미료의 일종이다. 그래서 스테비아를 생산하기 위한 첫걸음은 중남미 브라질과 파라과이에서 자생하는 국화과의 일종인 아열대성 상록 다년생 식물 스테비아 리바우디아나(stevia rebaudiana)를 확보하는 일이다. 스테비아 특유의 당도를 가능케 하는 것은 잎 부분에 포함되어 있는 글리코사이드(配糖體) 성분으로 알려져 있다. 보고서에 따르면 용도별로 볼 때 최대의 마켓셰어를 점유하고 있는 것은 음료 부문이어서 지난 2015년에 34.7%를 차지했다. 청량음료에서부터 주스, 차(茶) 및 과일즙에 이르기까지 스테비아가 갈수록 시장침투력을 강화해 나가고 있는 덕분. 한 예로 펩시콜라와 코카콜라가 다이어트 청량음료 제품을 개발‧발매하면서 스테비아를 감미료로 사용했다. 건강에 유해한 영향을 미치지 않는다는 장점을 마케팅 과정에서 강조하고 있는 것은 불문가지이다. 이 때문에 보고서는 음료 부문이 앞으로도 글로벌 스테비아 마켓에서 가장 발빠르게 성장하는 영역의 위치를 고수할 수 있을 것으로 봤다. 현재 관련 식품기업들은 액제와 분말제 등 다양한 형태로 스테비아를 발매하고 있다. 보고서는 앞으로 스테비아가 젤리, 케이크, 비스킷 및 기타 굽는 식품 등의 분야에서 자당(蔗糖)을 대체할 것으로 예측했다. 지역별로는 아시아‧태평양시장이 지난 2015년 전체의 35.3%를 점유하면서 최대시장의 자리를 유지하고 있는 것으로 나타났다고 보고서는 설명했다. 한국을 비롯해 중국, 베트남, 일본 등의 식‧음료 부문에서 소비촉진에 힘입은 성장전망 또한 낙관적이라고 덧붙였다.

이덕규 2018.07.18
산업 /

마크로젠-왓비타,유전자 맞춤형 비타민 추천 서비스 출시

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)은 나만을 위한 비타민 서비스 왓비타(대표이사 김복기)와 ‘유전자 맞춤형 비타민 추천 서비스’를 출시했다고 18일 밝혔다. 이번 서비스는 지난 16일 오후 3시 와디즈 크라우드 펀딩을 통해 첫선을 보였다. 유전자 맞춤형 비타민 추천 서비스는 유전자 검사와 건강상태 설문을 기반으로 각 개인에게 가장 필요한 비타민이 무엇인지를 추천해 주는 프로그램이다. 유전자 검사는 마크로젠이, 유전자 검사 결과와 건강상태 설문 결과를 바탕으로 한 비타민 추천은 왓비타가 맡는다. 유전자 검사는 체질량지수, 콜레스테롤, 공복혈당, 평균혈압, 비타민C대사 등 총 14개 항목 46개 유전자에 대해 진행된다. 이는 국내에서 비의료기관이 유전자 분석을 통해 알 수 있는 최대 항목을 모두 확인하는 것이다. 검사 방법은 매우 간단해 택배로 받은 유전자 검사 키트에 타액을 담아 마크로젠으로 반송하기만 하면 된다. 건강상태 설문은 왓비타 웹사이트를 통해 진행된다. 웹사이트에서 제공되는 설문을 통해 나이, 성별, 생활환경, 현재 건강상태, 복용중인 약 등에 대한 정보를 입력하면 현직 약사가 부작용은 물론 개인의 유전 정보까지 고려해 섭취가 필요한 비타민을 추천해 준다. 와디즈 펀딩 참여자에게는 자신의 유전자 분석 결과와 유전자를 고려한 비타민 추천 결과가 함께 제공된다. 또한, 유전자 분석 결과 가장 취약한 것으로 확인된 유전자에 대한 비타민 세트가 리워드로 발송된다. 마크로젠 정현용 대표는 “마이지놈스토리가 왓비타의 비타민 추천 프로그램과 제휴하여 새로운 형태의 맞춤형 건강관리 서비스를 출시한 것을 기쁘게 생각한다”며 “마크로젠은 앞으로도 다양한 전문 기업들과 협업하여 질병 예방과 건강 증진에 도움이 되는 유전자 맞춤형 건강관리 서비스를 꾸준히 선보이도록 하겠다”고 말했다. 왓비타 김복기 대표는 “왓비타의 데이터 기반 비타민 추천과 개인 유전체 분석 기술이 합쳐져 강력한 시너지가 날 것으로 기대한다”며 “비타민부터 제대로 챙겨 점차 자신의 건강을 손쉽게 관리할 수 있는 서비스로 거듭나겠다”고 말했다. 와디즈 펀딩은 다음 달 17일까지 한 달간 진행될 예정이다. 현재 얼리서포터 상품과 1+1 이벤트 상품에 대한 신청을 접수 중이며, 얼리서포터 상품의 경우 40% 할인된 139,000원, 1+1 이벤트 상품의 경우 44% 할인된 260,000원에 신청이 가능하다.

이권구 2018.07.18
산업 /

유한양행 부산지점, 초복 맞아 삼계탕 나눔 봉사활동 펼쳐

㈜유한양행(사장 이정희) 부산지점은 초복을 맞아 소외된 독거어르신들의 건강한 여름 나기를 위해 (사)부산연탄은행 경로식당에서 어르신 200명에게 삼계탕을 직접 만들어 대접하고, 해피홈 선물 꾸러미를 전달하는 등 나눔 활동을 펼쳤다. 이날 봉사활동에는 더운 날씨에도 불구하고 부산지점 41명의 직원이 참여한 가운데, 닭 손질부터 삼계탕 조리, 과일 등 밑반찬까지 직접 정성스럽게 어르신들의 식사를 준비했으며, 여름철 필수품인 해피홈 모기 퇴치제 6종 꾸러미를 제작해 전달했다. 봉사활동에 참여한 부산지점 김예종 지점장은 “직원들과 함께 어려운 지역 어르신들의 건강한 여름 나기를 위해 작은 도움을 드릴 수 있어 매우 의미 있는 시간이었다”고 소감을 전하며 “앞으로도 기회가 된다면, 직원들과 함께 지속적으로 나눔 활동을 하고 싶다”고 말했다. 유한양행은 지역사회를 중심으로 소외된 이웃들을 위한 다양한 나눔 활동을 전개하고 있다.

이권구 2018.07.18
산업 /

동성제약 랑스크림,중국 ‘왕홍’ 입소문 타고 매출 수직상승

동성제약(대표이사 이양구)의 기능성 미백크림인 ‘동성 랑스크림’이 중국 왕홍 사이에서 입소문을 타며 매출이 수직 상승하고 있다. 왕홍(网红)은 ‘인터넷(왕뤄, 网络)’과 ‘유명인(홍런, 红人)’ 조합어로 중국 내 온라인∙SNS에서 활발히 활동하며 유명세를 누리는 인터넷 스타를 지칭한다. 동성제약에 따르면 지난 6월 18일부터 약 한 달 간 중국 왕홍을 통해 동성 랑스크림을 6만개를 완판했다. 동성 랑스크림 제품력이 중국 내에서 입소문을 타면서 ‘로우로우’, ‘비비앤쇼’ 등 고정 팬 수가 80만 명 이상인 왕홍들이 동성제약 본사에 방문해 라이브 방송을 진행하는가 하면, 지난 6월에는 중국 현지에 동성제약 랑스 브랜드 담당자가 초청받아 생방송을 진행하기도 했다. 당시 베이징과 우한, 광저우에서 모두 3개의 왕홍 팀이 동성 랑스크림을 런칭했는데, 방송 당일에만 3,000여 개의 제품 판매를 기록했다고 회사 측은 설명했다. 동성제약 관계자는 “ 7월 현재 기준으로 타오바오에 입점한 왕홍 300여 명 이상이 동성 랑스크림을 판매했고, 자체 추산 최소 1,000만 명 이상의 중국 소비자에게 랑스 브랜드가 노출된 것으로 집계됐다”며 “중국 내 판로 확대를 위해 타오바오•징동닷컴•쥐메이 등 주요 온라인 쇼핑몰 입점을 계획하고 있다”고 설명했다. 한편 동성제약은 지난 4월, 글로벌 코스메틱 유통사 ‘아트페이스’와 수출 계약을 체결하며 중국과 홍콩 시장에 정식으로 ‘랑스’ 브랜드를 선보였다. 오는 9월까지 아트페이스에 동성 랑스크림 100만개를 납품할 예정이며, 이는 4월 계약 체결 당시 수립한 3년의 판매 목표를 6개월만에 조기 달성한 결과다.

이권구 2018.07.18
산업 /

‘자렐토’, 실제 임상 환경서 효과-안전성 확인됐다

바이엘코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 전세계 11,121명의 비판막성 심방세동 환자를 전향적으로 관찰한 연구 결과, 실제 임상 환경에서 자렐토의 낮은 출혈 및 뇌졸중 발생률, 그리고 낮은 치료 중단율이 다시 한번 확인됐다고 밝혔다.자렐토에 대한 3건의 리얼월드 연구를 통합분석한 ‘글로벌 XANTUS 리얼월드 프로그램(Global XANTUS Real-World Programme)’ 결과, 자렐토를 투여받은 비판막성 심방세동 환자의 96% 이상이 주요 출혈, 뇌졸중, 비중추신경계 전신색전증, 또는 모든 원인에 의한 사망을 경험하지 않은 것으로 나타났다. 글로벌 XANTUS 리얼월드 프로그램은 XANTUS, XANAP 및 XANTUS-EL 등 자렐토에 대한 세 건의 대규모, 단일군, 전향적 리얼월드 연구를 사전 계획 하에 통합분석한 결과이다. 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 효과를 평가한 NOAC 단일제제 연구 중 최대의 전향적 관찰 연구로, 전세계 47개국 554개 센터에서 진행됐다.글로벌 XANTUS 리얼월드 프로그램 통합분석 결과, 뇌졸중을 포함한 증후성 혈전색전증의 연간 발생률은 1.8% [1.8건/100명-년(patient-years)]로 나타났다.세부적으로 전체 환자 중 뇌졸중은 87명(0.9건/100명-년), 일과성 뇌허혈 발작은 41명(0.4건/100명-년), 전신색전증은 11명(0.1건/100명-년), 심근경색은 42명(0.4건/100명-년)에서 발생했다. 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중의 연간 발생률은 각각 0.6%, 0.2%로 나타났다. 안전성 측면에서 주요 출혈의 연간 발생률은 1.7%(1.7건/100 명-년)로 나타났다. 세부적으로 치명적인 출혈의 연간 발생률은 0.2%, 두개내 출혈(0.4%)을 포함해 주요 장기 출혈의 연간 발생률은 0.6%였다.마이클 디보이(Michael Devoy) 바이엘 의학부 대표는 “앞으로도 바이엘은 자렐토에 대한 광범위한 연구 프로그램을 지속함으로써, 의료진과 환자들이 보다 자렐토에 대한 확신을 가지고 치료할 수 있도록 노력할 것이다”라고 전했다. 한편 본 연구 결과는 지난 7월 2일, 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology)에 게재되었다.

전세미 2018.07.18

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