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조계종복지재단-광동제약,얼음 음료 나눔 행사 진행

조계종사회복지재단은 광동제약과 함께 하는 얼음음료 나눔을 8월 20일까지 지속할 예정이라고 7일 밝혔다. 조계종사회복지재단은 인사동사거리에 위치한 전법회관 1층에 무인 냉동고를 설치하고 얼음 음료를 무료로 제공하는 시원한 나눔 프로젝트를 진행하고 있다. 시원한 나눔 프로젝트는 교통경찰 환경미화원, 택배기사 등 시민의 편의를 위해 폭염 속에서도 거리를 누비는 고마운 이들에게 시원한 음료수를 통해서나마 고마움을 전하고 싶다는 취지로 2017년 시작했다. 상승하는 기온과 함께 이용빈도도 급격히 증가해 하루 평균 100병 이상의 얼음 음료를 지공하고 있다. 광동V라인 옥수수 수염차와 야관문차 야왕 총 2000병을 후원한 광동제약은 "갈증해소뿐만 아니라 온열질환을 예방하기 위해 이 얼음 음료가 도움이 되길 바란다"며 "앞으로도 다양한 사회공헌활동을 이어나갈 계획"이라고 밝혔다. 조계종사회복지재단은 " 평일 오전 9시부터 오후 6시까지 무인냉동고가 운영되니 바쁜 업무 중에 잠깐이라도 들려서 편하게 이용하길 바란다"고 말했다. 한편 양측은 시원한 나눔이 매년 지속되고 확산 될 수 있도록 이벤트를 진행한다. 이벤트는 시원한 나눔 이용후기나 시민들의 편의를 위해 일하는 분들께 감사를 전하는 메시지를 #시원한나눔 #오늘도고맙습니다 태그와 함께 SNS에 인증샷을 올리거나 카카오톡플러스친구(@jabinanum), 문자로 발송하면 자동으로 참여된다. 참가자 중 추첨을 통해 광동음료 1박스를 제공하며, 당첨자는 페이스북 공지 및 개별 연락을 통해 발표된다.

이권구 2018.08.07
호두 섭취 심혈관계 건강ㆍ당뇨병 예방 상관성

호두를 섭취하면 심혈관계 건강을 개선하고 당뇨병을 예방하는 데 도움을 받을 수 있을 것임을 뒷받침하는 연구사례들이 잇따라 공개됐다. 미국 하버드대학 보건대학원의 데어드레이 K. 토비아스 박사 연구팀이 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 7월호에 게재한 보고서와 미국 캘리포니아대학 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA) 의과대학의 니콜라스 J. 잭슨 박사 연구팀이 ‘당뇨병/대사 연구 및 리뷰’誌에 공개한 보고서가 바로 그것. 보고서의 제목은 ‘호두 섭취가 혈중지질 및 기타 심혈관계 위험요인들에 미친 영향: 대조시험 사례들에 대한 최신 심층분석 및 체계적 문헌고찰’과 ‘NHANES 조사에서 도출된 호두 섭취와 당뇨병 위험성 예방의 상관관계’이다. 이 중 토비아스 박사팀의 연구사례는 지난 25년여 동안 호두 섭취가 콜레스테롤, 중성지방, 혈압 및 체중 등의 심혈관계 위험요인들에 미친 영향을 조사한 연구사례들의 문헌을 체계적으로 고찰한 것이었다. 지난 2009년 발표되었던 원래의 심층분석 연구사례의 경우 365명의 조사대상자들을 상대로 진행되었던 13건의 임상시험 사례들을 분석한 케이스였다. 토비아스 박사팀은 여기에 그 후로 발표된 임상시험례들을 추가해 업데이트된 분석결과를 이번에 내놓은 것이다. 실제로 업데이트된 분석자료는 원래의 심층분석 연구사례에 비해 시험례 측면에서 2배, 피험자 수 측면에서 약 3배에 달하는 자료를 분석한 결과물이었다. 22~75세 연령대에 속하는 총 1,059명의 피험자들을 대상으로 진행되었던 26건의 피험자 무작위 분류 대조시험 사례들을 분석했던 것. 시험사례들의 피험자들은 고지혈증, 2형 당뇨병, 대사증후군, 과다체중 또는 비만 등의 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자들과 건강한 대조그룹으로 구성되어 있었다. 분석결과를 보면 호두를 풍부하게 섭취한 그룹의 경우 총 콜레스테롤 수치 뿐 아니라 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 중성지방 수치 및 아포지단백 B(콜레스테롤 내 단백질 부분) 등이 대조그룹에 비해 괄목할 만한 수준으로 감소했음이 눈에 띄었다. 피험자들이 섭취한 호두는 1일 총 칼로리 섭취량의 5%에서 24%에 이르기까지 다양한 분포를 보였다. 대조그룹의 경우 저지방 식생활, 지중해식 식생활 또는 전통적인 미국식 식생활 또는 일본식 식생활 등을 지속해 온 이들로 구성되어 있었다. 그런데 이 같은 대조그룹들과 비교했을 때 호두를 다량 섭취한 그룹은 총 콜레스테롤 수치가 3.25%, 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 3.73%m 중성지방 수치가 5.52%, 아포지단백 B 수치가 4.19% 각각 낮게 나타나 주목됐다. 더욱이 호두를 다량 섭취한 그룹에서 체중이나 혈압에 유해한 영향이 미치지 않았던 것으로 파악됐다. 이와 관련, 미국 캘리포니아 호두협회(CWC)에 따르면 호두는 암, 腸 건강, 당뇨병, 인지기능, 남성 생식기계 건강 및 심혈관계 건강 등에 유익한 식품으로 알려져 왔다. 이들 가운데 가장 강력한 입증자료가 뒷받침되어 왔던 것은 호두의 심혈관계 건강 효용성이다. 미국 심장협회(AHA)와 FDA에서 호두를 심장 건강에 유익한 식품으로 인정하고 있을 정도다. 호두는 1온스당 2.5g에 달하는 알파-리놀렌산을 비롯해 다불포화지방산을 1온스당 13g 함유하고 있다. 이와 함께 1g당 카테킨과 동등한 69.3±16.5µmol 분량의 폴리페놀과 1온스당 5.91mg의 토코페롤 등 각종 항산화 성분들이 1온스당 3.721mmol 들어 있다. 한편 니콜라스 J. 잭슨 박사팀의 연구사례는 18~85세 연령대에 속하는 미국성인 총 3만4,121명을 대상으로 진행된 역학조사 연구사례 ‘국가 건강‧영양 조사’(NHANES)에서 도출된 자료를 분석한 것이었다. 그 결과 호두를 다량 섭취한 그룹은 호두를 섭취하지 않은 대조그룹과 비교했을 때 2형 당뇨병 유병률이 절반 정도에 불과했던 것으로 나타나 눈길을 끌었다. 조사대상자들은 평균적으로 1일 1.5큰술 정도의 호두를 섭취한 것으로 나타났다. 게다가 호두 섭취량이 이보다 2배 정도 높은 3큰술을 매일 섭취한 그룹의 경우 2형 당뇨병 유병률이 대조그룹에 비해 47% 낮은 수치를 보였음이 눈에 띄었다. 호두 3큰술은 섭취가 권고되고 있는 1온스 또는 4큰술에 근접한 수준의 양이다.

이덕규 2018.08.07
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유비케어,상반기 매출 462억-영업익 전년비 13% 증가

유비케어(대표이사 이상경)는 올해 2분기 연결 기준 매출액 255억원, 영업이익 31억원, 당기순이익 19억원을 달성한 것으로 잠정집계됐다고 7일 공시했다. 전년동기대비 매출액과 영업이익은 각각 23.6%, 36.8%, 당기순이익은 50.2% 증가했다. 상반기 누적 실적은 매출액 462억원, 영업이익 44억원, 당기순이익 29억원으로 각각 21.0%, 13.0%, 17.9% 올랐다. 회사 관계자는 " 주력 사업인 EMR(전자차트)의 안정적 매출 기반에, 기존의 의료 네트워크를 활용한 병∙의원 및 약국 유통사업의 시너지 효과가 더해진 것이 이번 매출 상승에 주효한 요인으로 작용했다"며 "영업이익 증가 요인은 유비케어의 견고한 매출 실적 상승과 함께 이에 따른 매출액 대비 판관비율 감소 및 브레인헬스케어 인수에 따른 성장"이라고 설명했다. 이상경 유비케어 대표이사는 "기존 의원급 중심이었던 B2B 사업 영역을 병원급까지 확대하고, 카카오와 협업을 통해 환자와 병원, 약국 등 모두를 아우를 수 있도록 B2C 헬스케어 서비스를 성공적으로 안착시켜 매출 규모를 더욱 확대해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2018.08.07
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휴온스, 덱시부프로펜 어린이 해열제 ‘이지쿨 시럽’ 발매

㈜휴온스(대표 엄기안)가 특허기술을 적용한 스틱형 어린이 해열제 ‘이지쿨 시럽’(일반의약품)을 발매했다. 회사 측에 따르면 ‘이지쿨 시럽’은 빠른 해열 효과와 긴 약물 지속 기간이 장점인 ‘덱시부프로펜’ 계열 어린이 해열제로, ‘용해성 및 안정성이 향상된 덱시부프로펜 시럽제제’에 대한 특허기술(출원번호: 10-2018-0013506)을 적용해 기존 덱시부프로펜 시럽의 복용시 불편함을 해소했다. 특히, 현탁제인 기존 덱시부프로펜 시럽 제품에서 발생하는 약물 침전 현상을 개선해, 복용 전에 흔들어야 하는 불편함을 제거했다. 또, 스틱형 파우치에도 특화된 포장 재질을 적용해 시럽 여액의 포장재 잔류로 인한 복용량 저하를 방지해줌으로써 정량 복용이 가능하도록 했다. 이와 함께, 40도의 높은 온도 환경에서도 안정성을 확보해 가정 상비약으로 보관이 용이하고 무색소•무보존제로 만들었다고 회사 측은 설명했다. 휴온스는 이번 덱시부프로펜 해열제 ‘이지쿨 시럽’에 이어 앞으로도 새로운 어린이 전용 의약품 출시를 통해 필수 상비약 시장에 본격 참여할 예정이다. 엄기안 대표는 “ 앞으로도 엄마들이 보다 편리하게 아이들 건강을 챙길 수 있도록 보관과 복용이 간편하고 다양한 스틱형 시럽 ‘이지’ 라인을 강화해 나가겠다”고 밝혔다. ‘이지쿨 시럽’은 지오영, 백제약품, 동원약품, 복산나이스팜을 통해 유통된다.

이권구 2018.08.07
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1•3상 돌입

셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA; Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)에 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라(성분명: 아달리무맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2018년 8월부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다. ‘CT-P17’의 오리지널의약품인 애브비 ‘휴미라’는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 20조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다 셀트리온은 ‘CT-P17’을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다고 설명했다. 회사 관계자는 " CT-P17 임상 완료 후 이미 유럽 오리지널의약품 시장의 52%를 점유한 램시마, 2019년 허가를 목표로 임상 중인 램시마 SC와 더불어 TNF-α억제제 제품군을 다변화하는 전략으로 TNF-α억제제 바이오시밀러 시장 점유율을 극대화할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2018.08.07
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'CPhI Korea 2018'에 20여개국 해외 바이어 방문

국내 최대규모의 의약품전시회인 'CPhI Korea 2018'이 8월 28일부터 30일까지 코엑스에서 개최된다. CPhI Korea 사무국에 따르면 전시회 개최를 20여일 앞두고 방문객 사전등록율이 전년 수준을 훨씬 뛰어 넘은 것으로 집계됐다. 지역별로는 이시아가 125%, 유럽 148%, 미주 165%, 오세아니아 148% 등의 증가을을 보이고 있다는 것. 특히 해외 방문객중에서는 주최사 UBM의 글로벌 네트워크를 통해 선발된 20여개국 40여 명의 바이어가 참여한다. 이들은 CPhI Korea에 참가한 업체들과 △제약(원료, 완제) △바이오 △제약/실험실 기기 △바이오 △건기식 분야의 구매 상담을 할 예정이다. 참가업체의 전시 품목과 부합하는 바이어와 미팅이 사전에 예약돼, 현장에서 상담장 및 참가업체 부스에서 미팅이 진행될 예정이다. 선발된 바이어는 미주, 유럽 (영국, 체코 등), 중동 (사우디 아라비아, 아랍에미리트 등), 동남아시아 (말레이시아, 베트남 등), 동아시아, 중앙아시아 국가 등으로 파악된다. 이들은 제약 원료뿐 아니라 △코슈메슈티컬 △완제의약품(안약 류, 주사제, 백신, 종양, 건기식, 전문의약품 및 OTC 제품 등) △제약 패키징 △CMO 등 다양한 분야에서 소싱을 희망하고 있으며, ‘EU CTD, FDA, CE’ 등 승인을 받은 국내 제품에 큰 관심을 두고 있는 것으로 전해졌다. 이와 관련, 주최사 UBM 오세규 대표는 "CPhI Korea는 대한민국에서도 국제적인 비즈니스를 할 수 있는 실질적인 국제행사를 기치로 해 시작된 행사이다"며 "올해도 국내 및 수출입 사업에도 활용되는 명실상부한 B2B 행사로서 네트워킹 기회를 제공하겠다"는 포부를 밝혔다.

김용주 2018.08.07
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다케다 항고혈압제 ‘이달비클로’, 식약처 시판 허가

한국다케다제약은 아질사르탄 메독소밀과 클로르탈리돈 복합제인 이달비클로® 가 6일자로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 서울대병원 순환기내과 강현재 교수는 “단독요법으로 혈압 조절이 불충분한 경우가 많고, 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상인 고혈압 2기 환자의 초기 치료를 위해서 복합제 치료가 필요한데, 이달비클로는 큰 폭의 혈압 감소 효과를 제공해 새로운 치료옵션이 될 것“이라고 말했다. 한국다케다제약 프라이머리케어 사업부 노명규 상무는 “다케다는 칸데사르탄의 원 개발사로, 이달비는 칸데사르탄의 화학구조를 변경하여 24시간 우수한 혈압조절 효과를 여러 임상을 통해서 증명했다”며 “이달비클로를 통해 24시간 혈압 조절이 불충분하거나, 초고혈압 환자들에게도 폭 넓은 치료옵션을 제공하게 되어 기쁘다”고 밝혔다.이달비클로는 안지오텐신II 수용체 차단제 (ARB)인 이달비와 티아지드 계열 이뇨제인 클로르탈리돈이 복합 구성되어 본태성 고혈압 환자에서 사용이 가능한 치료제다. 이달비는 체내 혈압상승 호르몬인 안지오텐신II 작용을 차단하고 혈관을 확장시켜 혈압을 감소시킨다. 클로르탈리돈은 배뇨량을 증가시켜 체내에서 수분량을 감소시킨다.식약처의 이번 시판 허가는 진료실 수축기 혈압이 160mmHg 이상, 190mmHg 이하인 2기 고혈압 성인 환자 1,071 명을 대상으로 진행한 무작위 이중맹검 3상임상에 의거해 이뤄졌다.임상 시험 결과 1차 평가 변수인 진료실 수축기 혈압의 변화는 이달비클로 40/25mg군 −42.5±0.8mmHg, 올메사르탄메독소밀+히드로클로로티아지드 40/25mg군 −37.1±0.8mmHg 으로 이달비클로 40/25mg 군에서 혈압 강하 효과가 유의하게 좋은 것으로 나타났다.(P<0.001)안전성 프로파일에서도 이달비클로를 사용한 치료와 관련된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었으며, 가장 흔한 부작용은 혈중 크레아티닌 증가 및 어지럼증이었다.

전세미 2018.08.07
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바이오제네텍스 자회사,부설연구소 설립-항암후보물질 도입 ‘속도’

바이오제네틱스 자회사가 기업부설연구소를 설립, 인증을 완료하고 항암 후보물질 도입을 본격화한다. 바이오제네틱스(대표 안주훈, 하관호)는 자회사 바이오케스트가 한국산업기술진흥협회(KOITA)로부터 기업부설연구소 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 바이오케스트는 바이오제네틱스가 지분 100%를 보유한 회사로 지난 4월 사업다각화 및 바이오제약 사업 진출을 위해 설립했다. 바이오제네틱스는 바이오제약 사업에 진출하면서 기존 바이오벤처 회사와 다른 차별화 전략을 앞세웠다. 이 회사는 레이트(late) 단계 후보물질 도입을 통해 상업화하는 전략과 얼리(early) 단계 후보물질 도입을 통해 자기 기술을 보유하는 투트랙 전략을 구상했다. 바이오제네틱스 관계자는 “ 내년 계획이었던 연구소 설립을 앞당겨 올해 진행한 것”이라며 “ 바이오케스트의 부설연구소 설립을 기반으로 현재 구체적인 협상 과정에 있는 초기 항암물질 2건에 대한 계약을 올해 안에 체결하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다. 회사는 올해 기술이전 2건을 시작으로 바이오제약기업으로 가시적 성과를 기대하고 있다. 회사 관계자는 “ 향후 자체연구와 산학연 공동연구를 계획하고 국책과제 선정 또한 목표로 하고 있고, 올해 하반기까지 레이트 단계의 항암제 후보물질 1건을 도입할 계획으로 2020년 국내 품목허가 신청을 추진할 것”이라고 설명했다. 안주훈 바이오제네틱스 대표는 “ 바이오케스트 부설연구소 설립으로 전략적인 투자와 추가 계약을로 통해 투트랙 전략을 구체화할 것”이라며 “추진중인 사업들이 바이오시장에 어필될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 바이오제네틱스는 바이오제약 사업 진출 이후 지난 5월 항암제개발 전문기업 웰마커바이오와 대장암 표적항암제 이익분배형 권리 및 공동연구 계약을 체결했다. 또 지난 6월 호주 정부가 우수 개발업체로 선정해 지원하는 면역항암제 기업 카리나사와 공동연구 MOU를 체결했다.

이권구 2018.08.07
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사노피, 당뇨-대사질환 아우르는 대규모 심포지엄 성료

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 지난 8월 4일부터 5일 양일간 부산에서 국내 내분비내과 전문가 100여명를 대상으로 당뇨병 및 동반 대사질환에 대해 최신 치료지견을 공유하는 ‘엔도-리더스 서밋 심포지엄(ENDO-LS Symposium)’을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 특히, 이번 심포지엄에는 제 78회 미국당뇨병학회(Scientific Sessions of the American Diabetes Association, ADA) 에서 발표된 투제오®와 인슐린 데글루덱 간의 첫 직접 비교 무작위대조연구인 BRIGHT 연구 및 실제 임상 근거(Real-World Evidence, RWE) 연구들이 공유돼 참석자들의 주목을 이끌었다. 첫째 날 연자로 참여한 마사토 오다와라 교수(도쿄의과대학 내과)는 전 세계적으로 나타나고 있는 당뇨병 치료 관련 미충족 욕구와 차세대 기저인슐린의 역할, 그리고 안정적인 혈당 변동성의 중요성에 대해 강연했다.일본을 비롯 국가별로 혈당 조절이 잘 되지 않고 있는 환자 현황을 공유했으며, 최근 업데이트된 ADA의 당뇨병 진료 지침에 대해 설명했다. 이어 그는 관련 연구인 LIGHTNING-PM 에 따르면, 투제오® 또는 인슐린 데글루덱 등 차세대 기저인슐린으로 치료 받은 환자군을 비교한 결과, 기존에 인슐린 치료 경험이 없는 환자에 투제오®를 투여하는 경우, 인슐린 데글루덱 투여 환자군 대비 중증 저혈당 사건 발생률이 25% 낮은 것으로 예측됐다고 밝혔다.이어 발표를 맡은 권혁상 교수(가톨릭의대 내분비내과)는 이번 ADA에서 발표된 투제오®의 BRIGHT 연구 내용을 중심으로 기저인슐린 관련 최신 임상 연구 결과들을 공유했다. BRIGHT 연구에 따르면, 투여 24주 후 투제오® 투여군과 인슐린 데글루덱 투여군은 각각 -1.64%, -1.59%의 당화혈색소(HbA1c) 감소효과를 나타내며 일차 평가변수를 충족시켰다.특히, 투여 초기 12주 기간 동안 투제오® 투여군에서 인슐린 데글루덱 투여군 대비 하루 동안 저혈당 사건 (event rate)은 23%, 저혈당 발생률(incidence)은 26% 낮았고, 야간(0시~6시) 저혈당 사건은 35% 낮게 관찰됐다(p<0.05).둘째 날, 이동원 교수(부산의대 내분비내과)는 당뇨병 환자에게서 자주 발생할 수 있는 동반질환과 고혈압에 대해 강연했다. 이 강연에서는 고혈압 관리에 있어 최근 개정된 진료지침을 토대로 혈압의 주기적인 모니터링과 목표혈압 및 표적장기손상을 고려해 이르베사르탄(irbesartan)과 같은 약물치료의 중요성이 강조됐다.이어 노먼 레포어(Norman E. Lepor, 시다스-시나이 메디컬센터) 교수는 당뇨병 환자에게 LDL 콜레스테롤(이하 LDL-C) 을 치료 목표로 조절하는 것은 심혈관계 사건 발생 위험을 감소시킬 수 있어 매우 중요한 부분으로, 기존 표준 치료요법으로 LDL-C 가 충분히 조절되지 않은 심혈관 고위험군 환자에게 PCSK9 억제제 프랄런트®는 새로운 치료 전략이 될 수 있다고 소개했다.이어 최대 내약용량의 스타틴으로 LDL-C 조절에 실패한 환자에게 프랄런트®를 통해 기저치 대비 LDL-C 를 약 62% 감소시키고, 79.3%의 환자들이 치료 목표에 도달했다는 점을 강조했다.

전세미 2018.08.07
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사노피, 플라빅스 출시 20주년 심포지엄 성료

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업 부문 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 항혈소판제 플라빅스(성분명 클로피도그렐)의 국내 출시 20주년을 맞아 죽상혈전증에 대한 최신 지견을 공유하기 위한 ‘Beyond 20th’ 심포지엄을 지난 7월 28일과 8월 4일 총 2회에 걸쳐 부산 롯데 호텔에서 성공적으로 개최했다.이번 ‘Beyond 20th’ 심포지엄은 플라빅스 국내 출시 후 20년 동안의 죽상혈전증 치료 변화를 조명하고, 축적된 플라빅스의 주요 연구 결과와 임상 데이터들을 되짚어보며 죽상혈전증에 대한 진일보된 치료방안을 모색하고자 마련됐다.7월 28일 1차로 진행된 신경과 의료진 대상 심포지엄에서는 울산의대 김종성 교수(서울아산병원 신경과)가 좌장을 맡은 가운데 CAPRIE 임상을 비롯해20년 동안 총 13만 명 이상의 환자를 대상으로 진행된 플라빅스 관련 주요 임상연구를 재조명했다.또한, 특허 만료 후 제네릭 상품이 출시된 상황에서도 매출 성장세를 유지하고 있는 플라빅스와, 클로피도그렐•아스피린 복합제 플라빅스에이 등 죽상혈전증 치료 옵션의 현황과 최신 치료 지견을 조망해 주목을 받았다.울산의대 김종성 교수는 “플라빅스, 그리고 클로피도그렐•아스피린 복합제인 플라빅스에이 두 약제가 뇌졸중 및 심혈관질환 환자에 대한 국내 치료 환경을 개선하는데 계속해서 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.이와 함께 순환기내과를 대상으로 8월 4일에 열린 2차 심포지엄 좌장으로는 연세의대 장양수 교수(세브란스병원 심장내과)와 동아의대 김영대 교수(동아대학교병원 순환기내과)가 참여했으며, ‘급성관상동맥증후군(ACS) 환자를 위한 항혈소판제의 단계적 축소 치료 전략’, ‘장기적인 관리를 요하는 만성 환자들을 위한 최적의 항혈소판제 선택의 필요성’ 등을 주제로 한 강연들이 진행됐다.

전세미 2018.08.07
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KRPIA, 사용량-약가 연동제 규제 강화에 우려 표명

한국글로벌의약산업협회(회장: 아비 벤쇼산, 이하 KRPIA)는 국민건강보험공단(이하 공단)이 지난 7월 6일 보건전문기자단 워크숍에서 밝힌 ‘사용량-약가 연동제의 인하율 상한을 현행 10%보다 높여 재설정 하겠다’는 추진 의향에 대해 깊은 우려를 표명하며, 복지부와 공단에 공식 의견서를 제출했다고 밝혔다.KRPIA는 "신약의 등재 시점에서 경제성 평가나 가중평균가 수용으로 임상적 유용성과 비용-효과성이 검증되었기에 사용이 장려되어야 함에도 불구하고 등재 후 사용량이 늘어남에 따라 오히려 약가인하 처분을 받게 되므로 혁신의 가치 인정은 고사하고 우수한 의약품에 패널티를 주는 격"이라고 지적했다.이와 관련해 제약업계는 현재 운영 중인 사용량-약가 연동제가 지니고 있는 모순점을 여러 차례 지적해 온 바 있다고 덧붙였다.또한, 사용량 증가에 대하여 합리적인 고려 없이 사용량 증가의 모든 책임을 해당 제약사에게만 전가시키는 형평성에 맞지 않는 제도라는 것이다.KRPIA는 "그 동안 제약업계는 우리나라의 약가사후관리제도, 특히 사용량-약가 연동제가 지나치게 중복적이고 불합리한 규제임을 지속적으로 주장해 왔는데 이러한 상황에서 인하율 상한을 높이겠다는 공단의 추진 방향은 더욱 비논리적으로 비쳐질 수 밖에 없다"고 밝혔다.또 "제약산업은 일반 제조업과 달리 지속적인 신약개발을 위해 매출이익을 재투자하는 선순환구조가 필수적인데, 이번 인하율 상향과 같은 규제강화 조치는 불확실성을 가중시켜 신약 개발을 위한 R&D 투자의 선순환 고리를 원천적으로 차단할 뿐만 아니라 정부의 주요과제인 고용창출과 외국인 투자유치 활동에도 부정적 요인이 된다"고 덧붙였다.KRPIA는 “공단이 국민건강과 미래성장동력인 제약산업을 고려한다면 사용량-약가 연동제의 인하율을 높일 것이 아니라, 복잡하고 중복된 약가사후관리제도의 혁신을 위한 통합적 논의를 진행해야 한다”며 “이를 위해 추후에 정부가 이해관계자들과 충분한 논의 절차를 마련한다면 열린 자세로 적극 참여하겠다”고 밝혔다.

전세미 2018.08.07
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LSK Global PS, 제1회 항암 교육 진행

국내 선도 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 운영하고 있는 LSK 교육센터는 오는 8월 29일과 30일 양일간 서울대학교치과병원 강의장에서 제1회 항암 교육(Oncology Training)을 진행한다고 밝혔다. 교육은 질환에 대한 이해를 높이고 임상시험 업무에 도움을 주기 위해 암과 항암제에 대한 기본적인 이해부터 임상시험 동향, 표적치료제 및 면역항암제, 이상반응 관리 등의 다양한 주제로 구성했다. 모든 교육과정의 강사진은 암 분야 및 임상시험 분야에서 전문지식과 실무경험을 갖춘 내∙외부 전문가로 꾸렸다.외부강사로는 국가항암신약개발사업단 김훈교 임상개발본부장, 강남세브란스병원 종양내과 정희철 교수, 충남대학교병원 혈액종양내과 류혜원 교수가 강의를 진행하며, 내부강사는 LSK Global PS의 김삼용 고문 등이 연자로 나선다.김삼용 고문은 서울대학교병원에서 수련 후 충남대학교병원에서 37년간 혈액종양내과 전문의 및 교수로서 혈액 및 종양질환, 완화의료 전문의료진으로 봉직하고 2017년부터 LSK Global PS에서 항암연구 고문으로 수준 높은 의학적 관리와 자문을 제공하고 있다. 한편, 이번 항암 교육은 실무자들의 수준 및 업무 유동성을 고려해 4시간 단위로 원하는 교육을 신청할 수 있도록 구성됐다. 본 교육 수료 시에는 임상시험 종사자 교육 (모니터요원대상) 신규, 심화, 보수 과정 교육시간 인정이 가능하다.교육 신청은 LSK 교육센터 홈페이지(http://edu.lskglobal.com/)에서 8월 20일까지 각 과정별 100명 선착순 마감으로 진행한다. LSK 교육센터는 향후 심화과정 개설 등을 통해 항암 교육을 매년 확대해 나갈 계획이다. LSK Global PS 이영작 대표는 “이번에 신설된 항암 교육(Oncology Training)은 임상시험에 요구되는 최신 지식과 정보를 학계 및 의료계 전문가들의 수준 높은 강의를 통해 제공함으로써 임상시험 담당자들이 임상시험 수행의 질을 높이고 전문성을 키우는데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

전세미 2018.08.07
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베링거인겔하임, 각 사업분야서 상반기 성장세 기록

베링거인겔하임은 2018년 상반기 연구개발 분야에서의 진전을 바탕으로 환자들을 위한 혁신적인 신약 개발을 위한 기반을 더욱 강화했다고 밝혔다.현재 베링거인겔하임이 진행 중인 80 여 개의 개발 프로젝트 중 65%는 획기적인 치료제 또는 새로운 기전의 혁신 신약(first-in-class)이 될 잠재력을 지니고 있는 것으로 기대되고 있다.실제 제1형 당뇨병 치료에 대한 엠파글리플로진(제품명: 자디앙®)과 인슐린 병용요법의 효과를 평가한 임상연구에서 긍정적인 결과가 확인되었고, 닌테다닙(제품명: 오페브®)이 전신경화증 치료제로서 미FDA로부터 신속 심사 대상으로 지정되는 등 의미 있는 성과를 거뒀다. 베링거인겔하임은 인체 의약품 분야에서 특히 심혈관대사질환, 종양, 호흡기질환, 중추신경계질환 및 면역질환 분야에 집중하고 있다. 2018년 상반기에는 86억 유로의 순매출을 기록했으며, 주요 사업 분야인 인체 의약품 및 동물약품 사업 분야 모두에서 한 자릿수 중반대의 순매출 성장률(통화 조정 기준)을 기록했다. 지난해 사노피와의 사업부 교환과 함께 제공된 서비스들이 전체 순매출에 다소 부정적인 영향을 미쳤지만, 이들 서비스들은 대부분 완료돼 베링거인겔하임은 이번 회계연도에도 완만한 성장세를 유지할 것으로 예상된다. 베링거인겔하임의 최대 사업 분야인 인체 의약품 사업 분야는2018년 상반기 61억 유로의 순매출(통화 조정 기준)을 기록하며, 전체 순매출액의 약 71%의 비중을 차지했다.특히, 릴리와 공동으로 판매하고 있는 당뇨병 치료제들이 변함없이 성장을 견인한 것으로 나타났다. 당뇨병 치료제인 자디앙®은 68% 성장해 6억 6,400만 유로의 순매출(통화 조정 기준)을 기록했다. 특발성폐섬유증(IPF) 치료제인 오페브® 역시 35%의 높은 성장률을 보이며 5억 3,100만 유로의 순매출(통화 조정 기준)을 기록했다. 베링거인겔하임 동물약품 사업 분야는 2018년 상반기 20억 유로의 순매출(통화 조정 기준)을 기록하며, 전체 순매출액의 약 25%의 비중을 차지했다. 특히, 반려동물 구충제인 넥스가드®, 프론트라인®이 각각 3억 3,100만 유로, 2억 1,500만 유로의 순매출액을 기록하며 동물약품 부문 순매출액 중 가장 큰 비중을 차지했다.의약품 위탁생산 사업 분야는 2억 9,800만 유로의 순매출을 기록해 전체 순매출액의 약 3%의 비중을 차지했다.

전세미 2018.08.07
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아벨리노랩,각막이상증 유전자돌연변이 환자 1000명 보호

안과질환 전문 생명공학 바이오기업 아벨리노랩(회장 이진)이 전세계 50여개국에 공급하고 있는 각막이상증 유전자검사 서비스를 통해 실명으로부터 보호한 환자숫자가 누적 1,000명을 돌파했다고 7일 밝혔다. 아벨리노랩은 2008년 세계 최초로 각막이상증 유전자검사 서비스를 개발해 상용화시킨 미국 바이오기업으로 각막이상증을 포함한 다양한 유전병 치료까지 확장이 가능한 기술력을 확보, 각막이상증 유전자치료제를 개발 중이다. 아벨리노랩에 따르면 2008년 창립 초기 1년에 5건이었던 검사 수량이 창립 10주년이 되는 올해 전세계 50여개국 누적검사수량 67만 9천건을 달성하며 각막이상증 유전자검사 시장 패러다임을 바꿔왔다. 또 지난해부터 원추각막 연관 유전자 돌연변이를 검사하는 ‘아벨리노랩 KC테스트’를 출시해 원추각막의 사전적 진단법과 관련된 새로운 방향성을 제시하고 있다. 이진 아벨리노랩 회장은 “ 각막이상증 유전자검사를 통해 환자들이 라식수술 도입 초기에 느꼈던 부작용에 대한 불안함이 사라지고 있다”며 “아벨리노랩은 각막이상증 유전자검사 서비스를빠르고,정확하게 제공하면서 개인 맞춤형 정밀의료검사에 필요한 글로벌표준을 마련하고 있다”고 밝혔다. 또 “ 10년동안 각막이상증을 비롯한 안과질환영역에서 글로벌 시장을 개척해온 선구자로서큰 자부심을 느낀다"며 "현재 활발하게 서비스를 공급하는 아시아 지역과 새롭게 개척하고 있는 글로벌 시장을통해 다음 1,000명을 구하는 시간은 훨씬 단축할 것으로 예상한다”고 덧붙였다. 회사는 각막이상증 돌연변이 환자 1,000명을 보호한 것을 기념해, 5개국 법인에서 동시에 축하영상을 시청하며 자축하는 자리를 마련할 계획이다. 한편,아벨리노랩은 내년 초 예비심사청구를 목표로 코스닥 상장을 준비하고 있으며,현재 글로벌 동시임상을 진행하기 위한 임상비용과 운영자금을 위해 프리 IPO를 진행 중이다 .당초 국내 기관투자자들을 대상으로 150억원 규모의 제3자배정유상증자를 계획했으나, 추가증자를 검토중인 것으로 알려졌다.

이권구 2018.08.07
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부광약품,2형 당뇨병신약 한미 후기2상 환자등록 완료

부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 당뇨병치료제 신약 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 2형 당뇨병 환자 400명을 대상으로 하며, 2017년 9월 첫 환자 등록을 시작, 약 11개월 만에 목표 환자 등록을 완료했다. 이에 따라 올해말 임상시험을 완료하고 내년 초 주요 임상시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. MLR-1023은 처음부터 글로벌 신약을 목표로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이며 전기 2상 임상시험이 성공적으로 종료돼, '식후혈당 및 공복혈당이 유의미하게 감소했고 일부 환자군에선 유의미한 체중감소도 관찰됐다'는 결과가 미국 당뇨병학회에서 소개됐다. 부광약품 관계자는 " 당뇨병 치료제는 DPP-4 저해제, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전 치료제들이 시장을 선도하고 있지만, 신 기전 치료제 중 유일하게 인슐린 민감도를 증가시키는 '린 카이네이즈' 활성제 계열 첫 번째 물질인 MLR-1023이 성공적으로 개발될경우, 전 세계적으로 약 310억달러에 달하는 거대한 당뇨병치료제 시장을 고려할 때, 연간 최대 예상매출이 3조원 이상이 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이권구 2018.08.07
시노코리안, 中 최대 패션몰에 K-뷰티 판로 개척

기능성화장품을 중국에 전문유통하는 ㈜시노코리안(대표 박영만)은 중국 최대의 한류 패션 브랜드 ‘한두이서(韓都衣舍)’와 손잡고 K-뷰티 상품 개발계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 지난해 중국 최대 할인 행사인 ‘광군제(光棍節)’에서 하루 매출 5억 1600만위안(약 860억원)을 기록한 中 ’한두이서’는 2006년 설립된 한류패션 전문 쇼핑몰로, 한국 옷을 중국인이 선호하는 원단으로 재디자인해 판매하는 중국 전자상거래 패션부분 1위 기업이다. 시노코리안은 이번 MOU를 통해 ‘한두이서’에 뷰티 카테고리 신설하고 K-뷰티 상품 개발을 공동으로 하기로 하였다. 돌파구가 절실한 K뷰티 업계로서는 중국 내 수입화장품 시장의 주력 소비군인 주링허우(1990년 이후 출생)와 링링허우(2000년 이후 출생) 세대가 주요 고객인 ‘한두이서’와의 합작에 거는 기대가 크다. 최근 3년간 중국 전체 화장품 시장에서 수입화장품이 차지하고 있는 비율을 약 30%대이며, 스킨케어 제품은 지난해 450억 위안(약 7조 4000억원), 색조 화장품은 67억원(약 1조 950억원)의 판매액을 기록 중이다.. 시노코리안은 CBT(Cross Boarder Trading∙해외직접판매)와 O2O 서비스 등을 활용해 기능성 화장품과 콘텐츠를 중국 시장에 유통하고 있는 스타트업이다. 현재 기능성 화장품 플랫폼인 ‘월드더마’(WorldDerma)를 통해 k-뷰티 한국산 화장품 수십여 브랜드, 1,000여종에 가까운 상품을 딜러와 소비자에게 판매하고 있다. 박영만 시노코리안 대표는 “지난 달 모구지에와의 상품공급 계약 체결에 이어, 한두이서와 합작하게 되어 매우 고무적”이라며, “현재가 K-뷰티 제품의 중국 시장 공략 최적기다. 중국 정부가 생활소비품 수입관세를 인하하면서, 화장품에 대한 평균 수입 관세율이 2.9%까지 낮아졌으며, 중국 내 수입화장품 시장의 규모도 커지고 있기 때문”이라고 자신있게 밝혔다. 또한 박대표는 ”시노코리안은 패션&뷰티 컨셉 전략으로 중국 시장을 공략할 예정이다. 모구지에와 한두이서와 같은 중국내 1위 패션플랫폼의 고객들이 K-뷰티의 충성도 높은 고객이 될 잠재력이 높기 때문”이라고 밝혔다.

이종운 2018.08.07

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