약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 /

마더스제약, 익산에 550억원 투자 협약...2공장 건설

㈜마더스제약이 9월 28일 전북 익산시가 조성한 제3일반 산업단지(3만8361㎡ 부지)에 생산부지 확보를 위한 분양계약을 체결했다. 계약을 통해 마더스제약은 산업단지 내 3만8천㎡ 부지에 2025년까지 550억원을 투자해 생산량 증대 및 사업다각화를 추진할 방침이다.익산시는 일류 제약사 성장을 위한 모든 행정적 지원을 약속했다. 지난 2011년 아남제약 인수 후 천연물 전문의약품 골관절 치료제 ‘레이본’ 등을 포함해 질환별 20여개 제품과 위・수탁 생산을 전문으로 성장해 온 마더스제약은 2공장 건립을 위한 이번 계약을 기점으로 합성신약, 천연물신약, 개량신약 등 신약개발에 더 집중할 계획이다. 회사 관계자는 " 콘티600, 우루큐벡정, 아드레큐정 등 160여개에 이르는 일반의약품은 물론 건강기능식품, 화장품 등 생산・유통망도 갖추고 있어 외형적 확장도 빠르게 진행하고 있다"며 "올해 매출액은 800억원대로 2030년까지 매출 1조원대 달성 목표로 하고 있다"고 전했다.

이권구 2018.10.02
산업 /

AI 신약개발,국내 제약사 가시권 들어간다...센터 설립 임박

국내 제약계에 인공지능(AI)을 이용한 신약개발 분위기가 무르익고 있다. 이 같은 분위기는 정부가 AI 센터 설립 및 운영 예산(보건복지부 25억원, 과학기술부 50억원)을 책정하고 센터 설립이 가시권에 들어서며 확산되고 있다. 제약바이오협회와 제약계는 국가적으로 전 분야에 걸쳐 AI가 화두로 등장하며 ‘인공지능신약개발지원센터’ 추진단(2018년까지 한시적 운영)을 올해 2월 결성하고 2019년을 목표로 센터설립을 준비해 왔다. 이 상태에서 정부 지원 등과 함께 제약사 관심이 고조되며 센터설립이 기정사실화 되고 있는 것. 제약바이오협회도 최근 이사장단사 승인을 받고 한국보건산업진흥원에 센터 설립과 관련한 의견을 타진한 것으로 전해졌다. 제약바이오협회는 센터설립에 대해 긍정적 답변을 받으면 적극 나설 방침으로, 제약업계에서도 센터 설립을 기정사실로 보고 있다. 보건복지부(신약개발 우선)와 과학기술부(IT 우선) 2개 부처에 걸쳤다는 점에서 ‘어느 곳’에 ‘어떤 방식’으로 설립(센터)할 지가 해결해야 할 문제지만, 업계에서는 국가적으로 지원에 나섰다는 점에서 논의를 통해 '최적' 진행될 것이라는 판단이다. 특히 신약개발 주체가 제약사들이라는 점에서, 이 부분을 고려해 접근하면 합리적인 방안이 나올 것으로 진단하고 있다. 추진단을 구성하며 설립에 적극적인 제약바이오협회도, 협회 내 설립하든 다른 장소에 설립하든,민관합동이든 'AI 활용 신약개발'에 나설 제약사들이 가장 이용(접근성 편이성 포함)하기 용이한 방식으로 진행되는 것이 가장 바람직하다는 입장이다. 센터 설립 논의가 진전되면 설립, 센터장 등에 대한 논란이 나올 수 있지만, 가장 중요한 것은 제약사들이라는 입장이다. 업계에서는 센터가 설립되면 AI 이용 신약개발 분위기는 다시 한번 고조될 것으로 보고 있다. 그간 신약개발 비용과 시간을 줄일 수 있다는 점에 동의함에도 'AI 활용 신약개발'이 손에 잡히지 않았지만, 센터가 설립되고 앞장선 일부 제약사를 중심으로 '과정과 성과'가 보이면 제약계 전반으로 분위기가 확산돼 나갈 것이라는 분석이다. 제약계 한 관계자는 “ 인공지능을 통한 신약개발에 대한 제약사들 관심이 갈수록 높아지고 있다. 센터 설립 등을 통해 한국형 AI 신약개발 모델이 구체화되면 2019년에는 한단계 더 나가지 않겠는가”라고 진단했다.

이권구 2018.10.02
산업 /

1차 결핵 치료제, DNA 따라 감수성 달라진다

DNA 서열 분석이 1차 항결핵제에 대한 감수성의 프로필을 정확하게 예측할 수 있는지 여부가 명확하지 않은 상황에서 이와 관련된 연구가 진행돼 주목을 끌고 있다.영국의 티모시 M. 워커(Timothy M. Walker) 교수의 연구팀은 최근 진행된 한 연구를 통해 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에 작용하는 1차 약제에 대한 감수성의 유전형 예측이 약제에 대한 표현형 감수성과 상관관계가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.연구팀은 6대륙 16개국에서 분리된 균주들에 대해 1차 항결핵제인 이소니아지드(isoniazid), 리팜핀(rifampin), 에탐부톨(ethambutol), 피라지나마이드(pyrazinamide)에 대한 전체 유전체 염기 서열과 관련된 저항성 또는 감수성의 표현형을 분석했다.실험 결과, 각각의 분리 균주에 대해 약물 저항성 및 감수성과 관련된 돌연변이가 9개의 유전자에서 확인됐으며, 연관성을 띄는 돌연변이가 존재하지 않는 경우 각자의 표현형이 예측됐다.이어 전체 게놈 시퀀싱이 1차 약물 치료를 어떻게 유도할 수 있는지 확인하기 위한 감수성 프로파일을 예측했다.이들 프로파일은 이소니아지드 및 다른 약물에 감수성이 있거나 또는 다른 약물에 대한 감수성에 영향을 미치는 유전자에서 알려지지 않은 결합 돌연변이를 포함하는 것으로 예측되는 경우, 네 가지 약물 모두에 감염될 것으로 예측됐다.약물 저항성의 유병율에 따라 예측치가 달라지는 방식을 시뮬레이션한 결과도 흥미롭다.연구팀이 총 10,209개의 균주를 분석한 결과 표현형의 가장 큰 비율은 리팜핀(95.4%)으로 예측됐고 가장 작은 것은 에탐부톨(89.8%)로 예측됐다.이소니아지드, 리팜핀, 에탐부톨 및 피라지나마이드에 대한 내성은 각각 97.1%, 97.5%, 94.6% 및 91.3%의 민감도로 예측됐으며, 이들 약물에 대한 감수성은 각각 99.0 %, 98.8 %, 93.6% 및 96.8%으로 나타났다.완전한 표현형 약제 감수성 프로필을 가진 7516개의 균주 중 5865개(78.0%)가 완전한 유전형 예측을 가지고 있었으며 그 중 5250개의 프로파일(89.5%)이 정확하게 예측됐다.

전세미 2018.10.02
산업 /

CRO 씨엔알큐에이, QVIS로 사명 변경

씨엔알큐에이(C&R QA)가 지난 9월 6일 큐&비스(QVIS)로 사명을 변경했다고 밝혔다. QVIS는 그동안 수행했던 임상시험 품질보증(Quality Assurance) 서비스와 더불어 개발중인 신약과 시판후 의약품에 대한 약물감시(Pharmacovigilance) 서비스를 전문적으로 제공할 예정이다. 기존 임상시험 품질보증 서비스를 전문적으로 제공해왔던 씨엔알큐에이는 국내에서 유일하게 해외 인증을 받은 점검자(Certified Auditor)들로 구성된 전문 CRO로 아시아 지역을 포함한 해외 임상시험의 품질보증 서비스를 제공해왔으며, 국내에서 가장 큰 규모의 품질보증 전문 CRO이다. 특히 2016년도 ICH-GCP 변경으로 의뢰자의 Quality Management System(QMS) 도입 의무가 강화된 이후 지속적으로 국내`해외 제약 및 바이오벤처에 제공해오던 QMS 서비스를 올해를 기점으로 대폭 전문화 및 강화하고 있다는 설명이다. 또한 올해 8월부터는 약물 위해성 관리계획 작성이 전면 도입됐고 약물감시에 관한 규제가 강화됨에 따라 제약사의 약물감시 업무가 증가하고 있다. 이에 QVIS는 2017년부터 미국의 Certified Safety Officer 자격 보유자를 통해 국제적 수준에 부합하는 약물감시 서비스를 준비, 제공해 왔으며, 앞으로 위해성 관리계획 작성부터 위해성 관리 계획 이행평가 보고서 작성까지의 약물감시에 대한 토털 서비스를 제공하게 된다고 밝혔다. QVIS 현수미 대표는 “이번 사명 변경은 QVIS가 국내 최초의 임상시험 품질보증 및 약물감시에 특화된 전문 CRO로 거듭나는 계기가 될 것”이라며 “전문적인 임상시험 품질 보증 및 약물감시 서비스 제공을 통해 관련 인재 육성 및 제약산업 발전에 기여하겠다”고 전했다.

김정일 2018.10.02
산업 /

대구첨복재단 실험동물센터, 치매조기진단 MRI 조영제 개발지원

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 실험동물센터(센터장 김길수)는 ‘치매조기진단을 위한 MRI 조영물질 개발사업’을 시작했다고 밝혔다. 이번 연구사업은 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진하는 ‘2018년도 제2차 뇌과학원천기술개발사업’의 신규과제로, 대구첨복재단 실험동물센터와 경북대학교 의과대학이 공동연구를 진행한다. 뇌과학원천기술개발사업은 치매 조기진단 실용화 를 위한 핵심 원천기술 확보와 향후 치매 조기진단 뇌 영상 의료산업 지원을 촉진하기 위해 추진되고 있다. 재단은 치매 진단용 조영제를 개발해 MRI 뇌 영상 촬영에 활용하면 정밀한 치매조기진단이 가능하게 돼 치매질환 치료에 핵심적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 사업에서 대구첨복재단 실험동물센터와 경북대학교 의과대학은 2018년부터 2023년까지 5년간 약 40억 원의 연구비를 지원받게 된다. 사업 총괄 책임자인 경북대학교 의과대학 장용민 교수는 치매조기진단을 위한 MRI 조영물질을 개발하고, 대구첨복재단 실험동물센터 이태관 책임연구원은 9.4T 소동물 MRI를 비롯한 최신장비를 기반으로 비임상실험을 통한 조영제의 특성‧유효성‧안전성을 평가하고, 임상시험 성공적인 진입을 지원할 예정이다. 대구첨복재단 실험동물센터 김길수 센터장은 “우수한 센터 인프라 활용을 통한 연구 수행으로 각종 뇌질환 진단과 치료용 의료제품 개발을 선도할 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2018.10.01
산업 /

대구첨복재단 의약생산센터,대구가톨릭대 실무실습 교육기관 지정

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호) 의약생산센터(센터장 김훈주)가 대구가톨릭대학교 제약공학과 실무실습 교육기관으로 지난 9월 27일 지정됐다. 의약생산센터는 지난 2014년부터 지역 교육기관인 대구가톨릭대학교 제약공학과 재학생들을 대상으로 현장 실무실습을 진행했다. 올해 6월에는 집체교육을 진행했으며, 현재 겨울 심화실습에 대해 협의 중이다. 의약생산센터는 2014년부터 대구‧경북지역 약학대학생 6학년 전원을 교육하고 있으며, 현재 수도권‧부산‧광주 등 지역까지 교육기회를 넓히고 있다. 의약생산센터 김훈주 센터장은 “실무실습 교육기관으로 지정된 것에 책임감을 느끼고, 학생들에게 충분한 실습 기회를 제공함으로써 취업에 도움을 주고 제약산업 발전에 보탬이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2018.10.01
휴온스내츄럴, 식품 전문가 전현수 신임 대표이사 영입

㈜휴온스의 자회사 ㈜휴온스내츄럴이 식품의약품안전처 출신의 식품 전문가인 전현수(만 57세) 신임 대표이사를 영입했다고 밝혔다. 신임 전현수 대표는 중앙대학교 의약식품대학원에서 식품안전관리 석사 과정을 졸업했고, 식품의약품안전처에서 27년간 근무하며 식품안전관리 및 수입식품 검사, 건강기능식품 관리 업무를 수행했다. 휴온스내츄럴은 기존 천청운 대표와 신임 전현수 대표의 각자 대표이사 체제로 운영되며, 식품 전문가인 전현수 대표 영입으로 이너뷰티 브랜드 ‘이너셋 허니부쉬’ 제품력과 브랜드 파워를 한층 강화할 계획이다. 또한, 현재 전개 중인 건강기능식품의 OEM•ODM 사업을 더욱 활성화하고, 건강기능식품 및 고령친화식품, 가정간편식품 등 다양한 식품을 개발•생산하는 식품 전문 생산기업으로 도약해 나갈 방침이다. 전현수 신임 대표는 “휴온스내츄럴이 식품 전문 기업으로의 도약을 앞둔 중요한 시기인 만큼, 지난 27년간 식품 분야에서 쌓아온 노하우와 경험을 활용해 회사 성장과 수익 증대를 적극 실현해나가겠다”고 밝혔다. 한편, 휴온스내츄럴은 지난 2016년 휴온스에 인수된 건강기능식품 전문 기업이다.

이권구 2018.10.01
산업 /

바이오분야 정규직 찾는다면 기업 공략하라

국내 바이오분야 과학기술인력의 구인구직 현황에 따르면 대학·병원, 정부기관·출연연은 계약직 인력을 찾는 경우가 압도적으로 높은 반면, 대·중소기업과 바이오벤처는 정규직 인력 구인에 적극적인 것으로 나타났다.생물학연구정보센터(BRIC)는 최근 2017년 한 해 동안 BioJob 사이트에 등록된 국내의 구인 데이터 1만927건과 구직 데이터 371건을 분석한 ‘2017년 국내 BioJob 분석’ 자료를 공개했다. 기관별 구인 등록 건수는 총 1만927건 중 의과대·병원이 4,538건으로 전체의 41.5%를 차지했다. 이어 대학(의대 제외) 2,023건(비중 18.5%), 대기업·중소기업 1,807건(비중 16.5%), 정부기관·출연연 1,198건(비중 11.0%), 바이오벤처 1,194건(비중 10.9%), 기타 167건(비중 1.5%) 등의 순이었다.학력별 구인 현황을 살펴보면 석사급이 4,604건(42.1%), 학사급 3,849건(35.2%), 박사급 2,474건(22.6%) 등이었다.기관에 따른 구인 학력별 등록 현황에 따르면 의대·병원의 경우 석사급(2,031건, 비중 44.8%)을 가장 선호하는 것으로 나타났으며, 대기업·중소기업의 경우 학사급(1,006건, 비중 55.7%), 대학의 경우 박사급(797건, 비중 39.4%), 바이오벤처는 석사급(532건, 비중 44.6%), 정부기관·출연연은 석사급(542건, 비중 45.2%)을 가장 우선적으로 구인하려는 것으로 나타났다.구인시 정규직과 계약직의 등록 비율은 2016년 계약직 69.8%에서 2017년 계약직 70.4%로 계약직 비중이 0.6%p 증가했다.특히 구인시 계약직 비중은 박사급이 85.9%, 석사급 71.6%, 학사급 59.1%로 학력이 높을수록 계약직 비중이 높았다. 다만 지난해 박사급 계약직 비중은 전년 89.6%보다 3.7%p 줄어든 것이다. 학사급과 석사급의 계약직 비중이 전년 대비 각각 1.5%p, 1.4%p 늘었다.기관별 정규직·계약직 등록 현황에 따르면 정부기관·출연연, 대학, 의대·병원 등은 계약직 비중이 95%를 넘어선 데 반해, 대·중소기업과 바이오벤처에서는 정규직 비중이 90%가 넘어섰다.정규직과 계약직 간 연봉이 1천만원 이상 차이 나는 것으로 나타났다.학사급 정규직(평균연봉 3,385만원)과 계약직(2,244만원)은 1,141만원의 격차가 있었고, 석사급 정규직(3,857만원)과 계약직(2,660만원)은 1,197만원, 박사급 정규직(5,209만원)과 계약직(3,977만원)은 1,232만원의 연봉 차이를 보였다.

김정일 2018.10.01
이젠 츄잉껌 형태 크랜베리 보충제 “질겅질겅”

오션 스프레이(Ocean Spray)는 미국과 캐나다, 칠레에서 크랜베리를 재배하는 700여 농가들로 구성된 농업조합 성격의 기업으로 미국 매사추세츠주 레이크빌-미들보로에 소재해 있다. 그런 오션 스프레이가 츄잉껌(soft chew) 형태의 크랜베리 기능식품 ‘크랜베리 플러스 헬스 크랜베리 서플러먼트’(Cranberry+health Cranberry Supplements)를 발매한다고 지난달 24일 공표했다. 이에 따라 소비자들은 요로(尿路) 건강을 유지하는 데 도움을 줄 수 있는 간편한 천연물 영양공급원을 매일 손쉽게 섭취할 수 있게 됐다. ‘크랜베리 플러스 헬스 크랜베리 서플러먼트’는 실제로 재배된 크랜베리를 사용할 뿐, 인공향료나 인공색소, 방부제 등을 사용하지 않은 제품이라는 것이 오션 스프레이 측의 설명이다. 더욱이 ‘크랜베리 플러스 헬스 크랜베리 서플러먼트’는 유전자 변형(GMO) 원료를 사용하지 않은 데다 글루텐-프리(gluten free) 제품이다. 칼로리 또한 1개당 25칼로리에 불과하다. 오션 스프레이의 쳇 베이커 헬스케어 담당이사는 “크랜베리 섭취가 전신에 효과적임을 시사한 연구사례들이 줄이어 발표되어 왔다”며 “오션 스프레이가 지난 수 십년 동안 연구‧개발을 진행하고 몸에 좋은 제품들을 공급하는 데 주력해 왔던 것은 이 때문”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “이번에 우리가 ‘크랜베리 플러스 헬스 크랜베리 서플러먼트’를 선보이게 된 것은 맛좋고 건강에도 유익한 데다 섭취하기도 편리한 제품들을 공급하고자 기울여 왔던 노력의 결실”이라고 덧붙였다. 이와 관련, 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 학술저널 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 2016년 6월호에 여성들이 매일 8온스의 크랜베리 주스를 음용할 경우 요로감염증 발생률을 40% 가까이 낮출 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 게재된 바 있다. ‘최근 요로감염증 발생전력이 있는 여성들에게서 크랜베리 주스 음료 음용이 임상적 요로감염증 발생건수를 감소키는 데 나타낸 효과’ 제목의 보고서가 바로 그것. 오션 스프레이의 크리스티나 쿠 글로벌 보건학‧영양정책 담당이사는 “요로감염증 발생률이 감소한다는 것은 그 만큼 항생제 사용량이 크게 줄어들 수 있을 것임을 의미한다”며 “크랜베리 주스에 함유된 양과 동일한 수준의 폴리페놀 성분들이 들어 있는 ‘크랜베리 플러스 헬스 크랜베리 서플러먼트’가 강력한 크랜베리 함유성분들을 간편하고 손쉽게 매일 섭취할 수 있는 대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 단언했다. ‘크랜베리 플러스 헬스 크랜베리 서플러먼트’는 7개 및 28개 들어 포장으로 발매됐다. 이 중 7개 들이 포장제품은 미국의 양대 드럭스토어 체인업체 가운데 한곳인 CVS 파마시의 오프라인 매장과 온라인 마켓 www.CVS.com을 통해 발매에 들어갔다.

이덕규 2018.10.01
오키나와산 감귤류 ‘시쿠와사’ 혈청요산치 내려

일본 오키나와산 감귤류인 ‘시쿠와사’가 혈당치를 내리는데 효과가 있다는 사실이 인체시험을 통해 확인됐다. ‘시쿠와사’에 포함된 플라보노이드의 일종인 ‘노빌레틴(Nobiletin)’이 혈청 요산치를 낮추는 효과가 있다는 것은 동물실험을 통해 이미 알려져 왔으나, 이번에 처음으로 인체시험에서도 확인됐다. 요산은 우리 체내에서 생산되는 동시에 배출된다. 그런데 신장기능의 저하 등으로 배출이 충분하지 않게 되거나 동물성 단백질의 과다섭취로 혈액 중 요산치가 높아지면 고요산혈증이 된다. 이 상태가 방치되면 통풍 및 신장결석, 방광·요관 염증 등의 원인이 될 수 있다. 현재 고요산혈증 환자 대부분은 약물로 요산치를 조절하고 있다. 일본 테이쿄大 야마구치 히데오 명예교수는 ‘동물실험에서 ‘노빌레틴’에는 암세포의 발생 및 인지기능저하, 혈당치 상승 억제작용 등과 함께 요산 생산과 관계된 크산틴옥시다제라는 효소의 활성을 억제하는 작용이 있다고 보고되어 왔다.’고 설명하며 ‘실제로 그 효과가 사람에게서도 나타나는지 증명하기 위해 처음으로 임상연구를 실시했다’고 언급했다. 혈청 100㎖ 당 요산량이 7㎎ 이상이면 정상범위를 넘어서게 되는데, 이번 임상시험에서는 이 수치에 가까운 혈청요산치를 가진 20~65세 남녀 10명에게 30~40개분량의 ‘시쿠와사’ 과즙을 농축한 음료 100㎖를 매일 섭취토록 했다. 그 결과, 그 평균치가 4주째에서 4% 감소했고, 8주째에 7% 감소하여 정상범위까지 저하하는 결과를 얻었다. 이는 ‘노빌레틴’이 크산틴옥시다제의 활성을 억제하여 요산의 생산량을 저하시킨 것‘으로 풀이된다. 혈청요산치가 높은 사람에게 처방되는 약에는 요산의 배출을 촉진하는 작용을 하는 것과 요산의 생산을 억제하는 작용을 하는 두 가지 타입이 있는데, 이들 약물에는 신부전 및 재생불량성 빈혈, 간장애, 과민성 혈관염 등 다양한 부작용이 존재한다. ‘시쿠와사’는 이런 부작용 없이 안전하게 혈청요산치를 내릴 수 있어 안전한 요산치 관리가 가능하다. 혈청요산치는 일반적으로 남성이 여성보다 높은 사람이 많기 때문에 이번 임상시험은 성인남성을 대상으로 실시됐다.

최선례 2018.10.01
산업 /

일동제약, 프리미엄 마그네슘 드링크 ‘아로골드Mg’ 출시

일동제약(대표 윤웅섭)이 ‘마시는 마그네슘, 아로골드Mg(엠지)’를 출시했다. 회사 측에 따르면 아로골드Mg는 유기염 마그네슘인 글루콘산마그네슘 100mg을 비롯해 비타민C 일일권장량 100mg, 비타민D 충분섭취량 600IU 등이 함유된 프리미엄 마그네슘 드링크다. 사과 과즙이 들어있는 상쾌한 맛으로 남녀노소 누구나 맛있게 즐길 수 있고, 카페인을 넣지 않아 건강에 대한 부담도 줄였다. 또 병 디자인에 에메랄드 색상을 사용하여 녹색채소 속 엽록소에 많이 함유돼있는 마그네슘의 속성을 세련되게 나타냈다. 일동제약 음료 담당자 고명훈 대리는 “ 아로골드Mg는 마그네슘과 비타민 등을 간편하고 맛있게 보충할 수 있는 프리미엄 마그네슘 드링크”라며 "전국 약국을 중심으로 기존 비타민D 드링크 아로골드D와 신제품 아로골드Mg 등 ‘아로골드 시리즈’에 대한 유통 및 마케팅에 나설 방침"이라고 말했다.

이권구 2018.10.01
산업 /

JW중외제약, 탈모•전립선비대증치료제 ‘제이다트정’ 급여등재

국내 최초 정제 형태의 두타스테리드 제제가 급여 적용을 받는다. 보건복지부 약제급여목록에 따르면 1일자로 JW중외제약의 탈모•전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분 : 두타스테리드)’에 보험급여가 적용된다고 고시했다. 지금까지 급여혜택을 받은 연질캡슐 제형의 두타스테리드 제네릭 제품은 다수가 출시되어 급여대상이 되었지만, 정제 형태의 제제가 급여목록에 오른 것은 이번이 처음이다. 이번 약가 고시에 따라 JW중외제약의 ‘제이다트정0.5mg’은 709원으로 약가가 책정됐으며, 다음 달 판매될 예정이다. 또 JW중외제약과 CMO계약을 맺고 시판을 앞둔 13여 개 품목도 새로 보험급여가 적용됐다. ‘제이다트정’은 JW중외제약 제제원료연구센터가 보유한 기반기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS(Self micro emulsifying drug delivery system)이 적용돼 체내 흡수율이 연질캡슐 제형의 두타스테리드와 동일하다. 이 제제 기술은 잘 녹지 않는 성질을 지닌 약물을 가용화하여 체내 흡수를 빠르게 하는 것이 특징이다. 이 제품은 연질캡슐에서 흔히 발생하는 입안, 식도 등에 달라붙는 불편함을 최소화해 환자들의 복용 편의성을 높였다. 또 젤라틴 막으로 감싼 연질캡슐의 피막 파열로 인한 내용물 유출과 같은 문제도 해결했다. JW중외제약 관계자는 “제이다트정은 연질캡슐 제형과 비교할 때 고부가가치 제품 개발에서도 유리한 점을 갖고 있다”며 “앞으로 국내뿐 아니라 글로벌 CMO 사업 공략에도 박차를 가할 것”이라고 말했다. 두타스테리드는 남성호르몬인 디하이드로테스토스테론(DHT) 생성에 관여하는 '5알파-환원효소' 1,2형 억제제로 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선과 소변을 볼 수 없는 급성요폐증상 등을 감소시키는 효과가 있으며 탈모를 막는 역할을 한다. IMS 데이터에 따르면 전 세계 두타스테리드(알파차단제와 복합제 포함)의 시장 규모는 2016년 기준 1조 4백억 원에 달한다.

이권구 2018.10.01
산업 /

안전성평가연,비정규직 81명 정규직 전환...R&D역량 강화

독성·안전성평가 전문 출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT·소장 송창우)가 정부의 ‘비정규직 정규직화’정책에 발맞춰 기관내 비정규직 81명을 10월 1일자로 정규직으로 전환했다. 이번에 정규직으로 전환된 인원들은 기관 내 전 부서에서 근무하던 비정규직 인력에 해당되며, 해당 부서 내 근무실적 평가와 실무 및 종합면접평가, 연구소 인사위원회 심의·의결을 거쳐 최종 확정됐다. KIT는 지난해부터 비정규직 고용개선을 위해 정규직 전환 세부 추진계획을 수립하고 정규직 전환심의위원회를 구성, 운영해 왔다. 이를 통해 지난 7월 1단계 전환심사를 통해 총 79명을 합격시켰으며, 9월 2단계 전환심사를 통해 추가적으로 2명의 합격자를 선정, 총 81명을 정규직으로 임용하게 됐다. KIT 송창우 소장은 “ 정부정책 기조에 적극 맞추는 한편 기관 인건비 재정부담 등을 최대한 고려해 현재까지 전환계획의 90%에 달하는 인력의 전환을 완료했으며, 추후 3단계 전환심사를 통해 100% 달성을 예상한다”며, “이를 계기로 비정규직 근로자의 고용안정에 따른 연구역량 강화를 기대한다” 고 말했다. 한편, KIT는 1일 대전 본소 강당에서 이번 전환 대상자의 임명상 수여식을 진행했다.

이권구 2018.10.01
산업 /

보령제약그룹 61주년 'Lifetime Care Company 도약'

보령제약그룹(회장 김승호)이 지난 10월 1일 창업 61년을 맞아 종로구 보령빌딩 중보홀에서 기념식을 진행했다. 함께 창립일을 맞은 보령제약(창립 55주년), BR네트콤(창립 22주년), 보령중보재단 (설립 10주년)의 창립기념행사도 함께 진행됐다. 보령제약그룹 김승호회장은 기념사를 통해 “변화와 혁신, 그리고 임상의과학을 전제로 한 헬스케어 산업의 선도자가 돼, 아픈 사람을 치료해주는 ‘토탈 헬스케어 컴퍼니(Total Health Care Company)’에서 한걸음 더 나아가, 삶의 가치를 높여주는 ‘라이프타임 케어 컴퍼니(Lifetime Care Company)’로 도약 해 나가야 한다”고 말했다. 또 “사람을 진심으로 생각하는 마음(Heart), 끊임없이 변화를 추구하는 창의적인 도전(Ask)과 과학적인 해답을 찾으려는 노력(Science)으로 아무도 흉내 낼 수 없는 최고의 결과(Answer)를 만들어 내야만 한다”며 “글로벌 수준의 경영체제를 수립하고, 끊임없는 도전과 실천으로 내실을 높여 세계 최고의 서비스와 제품으로, 국내 선도 제약 기업을 넘어서 글로벌 시장의 개척자로서 100년 보령의 새로운 역사를 만들어 나 갈 것”을 강조했다. 기념식에서 보령제약 김기정 상무, 김기환 부장, 김광현 수석기자 등 3명이 30년 근속 표창을, 보령제약 김향순 기능사1급, 정승영 수석기사, 박찬우 부장, 조재영 차장 4명이 20년 근속 표창을, 보령메디앙스 민병희 매니져 등 62명이 10년 근속 표창을 받았다. 또 BR리더상은 보령제약 이문수 부장, 보령바이오파마 박용완 수석기사, 윤승현차장이 수상했고, 보령제약 김병수 주임 및 27명이 뉴프론티어상을, 보령제약 김기현 주임 및 10명이 일반공로상을 수상했다.

이권구 2018.10.01
산업 /

한올,안구건조증 바이오신약 'HL036' 중국 2상 IND 승인

한올바이오파마는 지난해 중국 하버바이오메드(HBM)에 라이센스아웃한 안구건조증 치료 바이오신약 'HL036'(중국코드명 HBM9036)에 대한 중국 임상2상 IND가 중국의약품관리국(NMPA)을 통해 승인됐다고 밝혔다. 하버바이오메드는 안구건조증 환자 180염을 대상으로 1일 2회씩 8주간 안구에 점안하면서 각막손상 억제 정도와 눈의 불편감 감소 등 평가지표를 측정할 계획이다. 한올에 따르면 중국임상시험과 별도로 글로벌 임상개발을 직접 진행 중으로, 미국에서는 이미 임상2상 시험을 완료했으며,내년 초부터 미국 임상3상 시험을 시작할 예정이다. 미국에서 진행한 임상2상 결과는 이번 달에 미국 시카고에서 진행되는 미국안과학회 (American Academy of Ophthalmology) 행사의 OIS(Ophthalmology Innovation Summit)에서 구두 발표될 예정이다. 한올바이오파마 신민재이사는 “ HL036은 안구건조증을 악화시키는 염증성 사이토카인인 TNF(종양괴사인자)를 억제해 질환을 치료하는 바이오신약으로 미국에서 진행된 임상2상 Topline 결과에서 각막손상 억제와 건성안 증세 완화에 있어서 모두 유의적인 개선 효과를 확인할 수 있었다”고 밝혔다. 하버바이오메드의 임상 개발 책임자인 샤오시앙첸 박사는 “중국에서 안구건조증 치료제에 대한 의료수요가 매우 크다”며 “ 이번에 IND 승인 받은 HBM9036 점안액이 안과 영역에 있어서 혁신적인바이오신약으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 하버바이오메드는 글로벌 제약기업인 사노피의 중국 R&D센터 수장을 역임한 Jingsong Wang 박사 등이 2016년 상하이에 설립한 바이오회사로 항암제과 면역질환 치료제 개발에 중점을 두고 있다.

이권구 2018.10.01
그린스토어, 어르신 건강증진 위해 영양치료상담

영양치료전문기업 그린스토어(대표 박영창)는 지난 9월 18일 상대원 1동 제2복지관을 찾아 영양치료 상담활동을 펼쳤다.10회째를 맞는 이번 사회 공헌활동은 만성질환자들이 많은 어르신들의 개인별 식습관 분석 및 적합한 영양관리를 돕는 것으로 3개월마다 진행되고 있다.이날 그린스토어는 골다공증 예방에 도움을 주는 코랄칼슘 마그네슘 플러스 비타민D와 건조한 눈에 도움을 주는 아이브라이트 아레즈투 등 1천여만 원 상당의 건강기능식품을 1백여 분의 어르신들에게 증정하였다.그린스토어 관계자는 “매번 올 때마다 어르신들의 건강 상태가 점점 좋아져서 뿌듯하다”며 “앞으로 영양치료상담 봉사활동을 계속 해나갈 것”이라고 밝혔다.한편 그린스토어는 1만 1천여 곳의 약국에 70여 가지의 영양치료를 위한 건강기능식품을 공급하고 있으며, 영양치료 전문약국을 만들기 위해 힘쓰고 있다.

김정일 2018.10.01

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)