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바이오이즈, ‘이중가닥 핵산 신호 프로브 표적분자 검출방법’ 특허 등록

정밀의료기업 ㈜바이오이즈(김성천 대표)가 ‘이중가닥 핵산 신호 프로브 및 이를 이용한 표적분자의 검출방법’에 대한 특허등록(등록번호: KR20180003479A)을 완료했다. 회사 측에 따르면 이번 특허는 디지털 방식에 의한 고감도 초병렬 분석을 구현할 수 있는 기술로 다양한 생체분자(핵산과 단백질, 세균, 바이러스 등)의 동시 분석이 가능해 다양한 질병의 진단 시 민감도와 특이도를 향상시킬 수 있다. 특허 받은 표적분자 검출방법은 수많은 표적분자를 형광 바코드를 이용하여 기존의 아날로그 방식이 아닌 새로운 디지털 방식으로 분석할 수 있다는 장점이 있다. 기존 미국 한 회사가 제품화한 신호 프로브(형광바코드)를 이용한 기술은 신호 프로브의 신호발생 부분(이중가닥 핵산)이 수소결합으로 이루어져 온도나 이온 강도 등의 외부 영향을 많이 받았다. 이 때문에 표적분자의 검출 과정에서 온도 등의 영향으로 신호발생 부분의 이중가닥 핵산이 풀려 검출의 정확성이 떨어졌는데, 이러한 기존의 한계를 극복한 것이 이번 특허 기술이다. 특허 기술을 적용해 신호를 발생하는 이중가닥 핵산을 공유 결합시키면 표적분자 분석을 위한 열처리 시에도 안정적인 분석이 가능해 목표로 하는 생체분자의 검출 정확도를 높일 수 있다. 또 이 기술은 표적분자의 증폭 없이도 고감도 정량 분석이 가능하기 때문에 검출 시간도 단축할 수 있게 된다고 회사 측은 설명했다. 바이오이즈 김성천 대표는 “이번 특허 등록을 통해 디지털 방식에 의한 수많은 표적분자의 동시 분석 기술을 확보하게 됐다”며 “ 여러 질병을 쉽고 정확하게 확인할 수 있는 기술 개발에 매진하겠다”고 말했다. 한편, 이 특허는 국제특허출원(PCT)이 완료됐으며, 개별국 대상으로 해외출원을 진행할 예정이다.

이권구 2018.10.24
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칸젠, 중국업체와 차세대 임신진단키트 ‘트리첵’ 2천억규모 공급계약

서울대 생명공학공동연구원(원장 박용호 교수)에 소재하고 있는 바이오벤처 칸젠은 지난 10월 20일 중국 시네윈 파마 그룹에 차세대 임신진단키트 3줄로 검사하는 ‘트리첵’을 10년간 2천억원 이상 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 트리첵은 프로테옴텍이 개발 생산하는 제품으로, 기술성을 인정받아 2017년 장영실상 수상, 2015년 보건복지부 신기술 인증을 받았으며 현재 국내에서는 '트리첵'과 '이노첵'(대웅제약) 브랜드로 판매하고 있다. 회사 측에 따르면 트리첵은 기존 2줄짜리 임신진단키트에 추가 검사선을 역발상으로 도입함으로써 3줄의 라인으로 임신호르몬 농도의 단계에 따라 정확하게 식별이 가능하게 만들어 위음성의 기술적 한계를 뛰어넘은 제품이다 . 시네윈 파마그룹은 주요 임직원들이 화이자, GSK, 릴리 출신의 의사, 약사들로 해외에서 기술력 높은 신제품을 도입해 성장한 기업으로 특히 중국내 인허가와 기술전략마케팅에 강점을 가진 제약업체다. 시네윈 파마그룹 샤오 준리안 대표는 "칸젠의 혁신적인 신제품인 3줄짜리 임신진단키트 트리첵을 도입하게 돼 매우 기쁘게 생각하며 소비자층이 젊기 때문에 스타 아이돌 연예인을 모델로 방송광고 매체나 SNS를 통하여 빠르게 시장 확대에 나설 계획"이라고 말했다. 칸젠 박태규 대표는 " 정부의 인증제도와 특허로 중무장한 기술력 높은 제품으로 1조5천억 원 규모 해외시장에 첫발을 내딛게 된 것에 큰 의미가 있다"며 " 현재 미국의 CVS 헬스케어, 카디널, 로슈등을 비롯한 20여개국 80여개 업체와 수출을 위해 협의 중에 있어 많은 계약이 성사돼 한국의 바이오제품이 글로벌 시장에서 각광 받기를 기대한다"고 말했다.

이권구 2018.10.24
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에이치엘비,리보세라닙 위암-폐암 환자 완전관해 사례 발표

에이치엘비 자회사인 LSKB는 ‘리보세라닙’ 을 투약한 폐암과 위암 등 5명의 환자에게서 종양이 완전히 소멸되는 완전관해 사례가 나타났으며, 완전관해 사례를 포함한 총 7건의 임상시험 결과가 이번 달 19일~23일 개최된 ‘유럽암학회’(ESMO 2018)에서 발표됐다고 밝혔다. ‘리보세라닙’은 지난 3월 전이성 대장암 3차 치료제로 완전관해 사례가 네이처 자매지인 ‘Scientific Report’에 발표된 바 있고, 5월 혈액암환자 중 2차 이상 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자 완전관해 사례를 확인, 이번 사례를 포함하면 전이성 대장암, 혈액암, 폐암, 전이성 위암 등 총 4개의 암종에서 완전관해 사례가 확인됐다. 이번 유럽암학회를 통해 발표된 총 7건의 ‘리보세라닙’ 관련 임상시험 결과발표 중 3건에서 완전관해 사례가 포함됐으며, 2명의 폐암 환자, 전이성/진행성 위암 환자 3명으로 총 5명의 환자에게서 종양이 완전히 소멸된 것을 확인했다고 회사는 밝혔다. 회사 측에 따르면 5명의 완전관해 환자 중 2명은 암세포가 폐로 전이된 환자 56명, 미 전이된 환자 11명 총 67명을 대상으로 ‘리보세라닙’을 단독 투약한 임상시험에서 관찰됐다. 특히 이 두 명은 폐로 전이가 진행된 환자군에서 관찰됐다. 폐로 전이된 환자군의 무진행 생존기간 (PFS)과 전체생존기간(OS)도 각각 12.9개월과 21.9 개월로 확인되며, 폐로 미 전이된 환자의 무진행 생존기간 6개월, 전체생존기간 10.7개월보다 획기적으로 개선된 결과를 보였다. 발표된 임상시험 결과는 모든 치료차수에서 고른 효능을 확인했다는 점에서 상징하는 바가 크다고 회사측은 설명했다. 5명의 완전관해 환자 중 남은 3명은 모두 진행성/전이성 위암환자를 대상으로 진행된 임상시험 결과에서 관찰됐다. 먼저, 전이성 위암 환자를 대상으로 ‘리보세라닙’과 ‘옥살라플라틴’(Oxaliplatin), ‘S-1’ 세 가지 제제의 병용임상시험에서 2명의 완전관해 환자를 확인했고, ‘리보세라닙’과 ‘옥살라플라틴’(Oxaliplatin), ‘S-1’ 의 같은 제제 병용임상으로 진행돼 진행성 위암 환자 30명을 대상으로 진행된 임상시험에서도 1명의 완전관해 환자를 확인했다. 해당 임상시험은 수술 전 암의 크기를 줄이는 선행보조 항암화학요법제로서 ‘리보세라닙’의 효능을 평가하였으며, 평가를 마친 24명의 환자 중 한 명을 제외한 23명의 환자에게서 질병조절효과(DCR)을 확인했다. 회사 관계자는 “현재 LSKB에서 진행중인 글로벌 임상 3상 역시 전이성/진행성 위암 환자를 대상으로 수행하기 때문에, 같은 적응증에서 완전관해 환자가 확인 된 것은 대단히 고무적인 일”이라고 밝혔다.

이권구 2018.10.24
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동아제약,어르신 염색 봉사활동 ‘비겐어게인 캠페인’ 실시

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 지난 22일, 23일 동대문노인종합복지관에서 관내 어르신을 대상으로 염색 봉사활동 ‘비겐어게인(Bigen Again) 캠페인’을 실시했다고 24일 밝혔다. 2015년부터 동아제약은 관내 어르신을 대상으로 무료 염색 봉사활동 비겐어게인 캠페인을 실시하고 있다. 염색 봉사활동에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 임직원으로 구성된 자원봉사단이 참여했다. 임직원들은 동아제약 크림타입 염모제인 ‘비겐크림톤’으로 직접 염색을 해드리며 어르신들에게 멋과 젊음을 선물해드렸다. 염색 봉사를 받은 한 어르신은 “염색을 하니 10년은 더 젊어진 것 같아 기쁘다“며, “직원들이 직접 찾아와 정성껏 염색을 해주고 말동무도 되어주니 너무 고맙다”고 말했다. 이날 봉사활동에 참여한 동아쏘시오홀딩스 CSR팀 백영인 대리는 “염색한 머리를 보시고 기뻐하는 어르신들을 보니 보람되고 뿌듯하다”며, “앞으로도 지역사회 발전에 기여할 수 있도록 다양한 사회공헌 활동에 적극 참여하겠다”고 말했다.

이권구 2018.10.24
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GC녹십자웰빙,‘라이넥’ 간기능 개선 논문 국제학술지 게재

인태반가수분해물 ‘라이넥’ 투여 시 간 기능 개선의 작용원리에 대한 연구결과가 나왔다. GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 ‘라이넥’의 작용원리를 확인한 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘국제 분자의학 저널(International Journal of Molecular Medicine)’ 최신호에 게재됐다고 24일 밝혔다. ‘라이넥’은 만성 간질환에서의 간 기능 개선으로 허가된 주사제로, ‘라이넥’의 효능 작용원리를 확인한 연구결과가 나온 것은 이번이 처음이다. 이번 연구는 ‘라이넥’를 주입한 실험군과 투여하지 않은 실험군에 간세포의 생존률과 자살비율을 비교 분석하는 동물 실험을 통해 이뤄졌다. 그 결과, ‘라이넥’를 주입한 실험군에서 약을 주입하지 않은 대조군 대비 간세포의 생존률은 약 25% 증가하고, 세포 자살비율은 약 66% 이상 줄어든 것으로 나타났다. 또한, 간세포의 손상을 야기한 부분의 분석에서 ‘라이넥’를 주입한 실험군에서 간의 미토콘드리아 양이 대조군에 비해 25% 이상 많음을 확인했다. 미토콘드리아는 우리 몸의 영양분을 에너지원으로 만들어주는 기능을 하는 세포 내 소기관이다. 연구에 참여한 부천성모병원 내과 김태호 교수는 “이번 연구를 통해 기존의 ‘라이넥’의 간 기능 개선효과에 대해 새로운 매커니즘을 확인하여 지속적인 ‘라이넥’의 만성 간질환 환자 치료 임상에 더욱 확신을 갖게 되었다”며 “향후 만성 간질환 환자와 같은 간 기능 개선 등에 대한 연구를 지속할 것”이라고 말했다. 한편, 지난 5월에는 ‘라이넥’의 항스트레스 효과를 확인한 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘BMC 보완대체의학(BMC Complementary and Alternative Medicine)’에 실렸다.

이권구 2018.10.24
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제14회 ‘보령의사수필문학상’ 10월 31일 공모마감

보령제약이 제14회 보령의사수필문학상 공모를 10월 31일 마감한다. 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 2백자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이지(www.boryung.co.kr)를 통해 접수할 수 있다. 응모작은 한국수필문학진흥회의 심사를 거쳐 11월 중 발표 할 예정이다. 수상자는 대상 1명, 금상 1명, 은상 2명, 동상 5명을 선정해 각각 순금 메달과 상패를 수여하며, 대상 당선작은 수필전문 잡지 ‘에세이문학’을 통해 등단하게 된다. 올해로 14회째를 맞는 보령의사수필문학상은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 생명과 사랑의 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다. 캐치프레이즈는 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 의술임을 알리고자 하는 보령제약의 뜻을 담았다. 지난 13회 보령의사수필문학상 대상에는 8년전 세상을 떠난 의사인 딸이 적어준 처방전을 들고 병원을 찾아오는 노인 환자의 애끓는 부정을 그려낸 피터소아청소년과의원 곽재혁 원장의 작품 ‘처방전’이 선정됐었다. 자세한 내용은 보령제약 홈페이지를 참조하면 된다.

이권구 2018.10.24
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셀트리온 미국•유럽 주요 학회서 램시마 SC 임상결과 발표

셀트리온이 미국과 유럽에서 개최된 주요 학회에서 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형에 대한 임상 1/3상 Part1 연구 결과를 발표했다. 셀트리온은 23일(현지시간 기준) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR)에서 활성 류마티스관절염 환자와 활성 크론병환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사 제형(IV, Intravenous) 간 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성을 비교한 임상 연구 결과를 발표했다. 셀트리온은 기존 처방돼 왔던 램시마 IV에 이어 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 투트랙 제형 전략을 통한 경쟁력 확보 일환으로 램시마 SC를 개발, 2016년 5월부터 램시마 SC의 임상을 진행해왔다. 임상에서 연구진은 활성 류마티스 관절염 환자와 활성 크론병 환자를 각각 램시마 IV 투여유지 군, 램시마 SC 투여유지 군으로 나눠 첫 투여 시와 치료 2주차에 모든 환자에게 램시마 IV를 투여했으며, 이후 6주차부터 램시마 IV 투여유지군에는 8주 간격으로 램시마 IV를, 램시마 SC 투여유지군에는 격주로 램시마 SC 약물을 투여하며 총 54주간 각 군별 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성 등을 평가했다. 그 결과, 격주로 램시마 SC를 투여한 군의 체내 약물 농도는 8주 간격으로 램시마 IV를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지됐으며, 안전성 평가 결과에서 양 군의 데이터는 동등한 수준으로 나타났다. 연구진은 또 유효성 평가를 위해 크론병 활성도 지수(CDAI-70)[3]와 EULAR(CRP) 반응률로 크론병 환자와 류마티스관절염 환자의 질병 개선도를 확인했으며, 데이터 분석 결과 치료 54주차까지 램시마 SC 투여유지군에서 램시마 IV 투여유지군과 유사한 약물 효과가 나타났다고 밝혔다. 한편 유럽장질환학회 구술발표에서 램시마 SC 임상 연구 발표의 연자로 나선 이스라엘 텔 아비브 대학셰바 메디컬 센터숌론 벤 호린교수는 “이번 임상에서 램시마 IV제형과 SC 제형 간 유효성 및 안전성 결과가 유사함을 확인했다”며 “램시마 SC는 세계 의료진과 환자들에게 IV 인플릭시맵의 매력적인 치료 대안으로서의 가능성을 보여주었다”고 말했다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 램시마 SC의 임상 진행과 병행하여 유럽 허가 신청을 준비해 왔으며, 최근 허가 준비 마무리 단계에 돌입했다”며 “추후 램시마 SC가 상업화 되면 세계 의료진들이 환자 상태와 편의를 고려해 단일한 인플릭시맵 성분 약품을 정맥주사 또는 피하주사로 자유롭게 선택해 처방할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

이권구 2018.10.24
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엑소코바이오,줄기세포 엑소좀 피부장벽보호 연구결과 주목

엑소좀(Exosome) 분야 바이오벤처 ㈜엑소코바이오가 최근 지방줄기세포 유래 엑소좀 엑소좀(ASC-EXOSOME™)의 피부장벽 개선 효과에 대한 최신 연구 결과로 주목받고 있다. 이 연구 결과는 지난 10월 12일 연세대학교 세브란스 병원에서 열린 제24차 한국피부장벽학회 정기학술대회에서 발표됐다. 엑소코바이오가 최근 내놓은 연구 결과는 줄기세포 엑소좀(ASC-EXOSOME™)의 아토피 피부염 증상 완화 및 피부 개선 효능을 밝힌 내용이다. 발표 내용에 따르면, 엑소좀(ASC-EXOSOME™)은 아토피 병변의 다양한 염증성 사이토카인(cytokine) 발현을 억제하고, 혈액내 면역글로불린 E(IgE) 및 호산구(eosinophil) 수를 감소시키는 등 아토피 피부염에 차별화된 치료 효능이 있는 것으로 확인됐다. 또 전임상 결과 피부장벽 기능이 손상된 상태에서 엑소좀(ASC-EXOSOME™) 투여 시 피부장벽 손상의 대표적 지표인 경피수분 손실량(TEWL, TransEpidermal Water Loss)이 감소되고, 동시에 피부 수분은 증가하며 세라마이드 생성이 촉진되는 등 손상된 피부장벽을 개선하는 데 탁월한 효과를 보이는 것을 확인했다. 특히 엑소좀(ASC-EXOSOME™) 경우 아토피 피부염 치료제로 쓰이는 스테로이드 약물인 덱사메타손(Dexamethasone)과 대등한 수준의 피부장벽 개선 효과를 보이면서도, 심각한 체중 감소 등 덱사메타손이 가진 여러 부작용이 전혀 관찰되지 않았다. 연구 결과를 통해 엑소좀(ASC-EXOSOME™)은 피부 염증 반응인 아토피 개선에 도움을 주며 건조에 의한 가려움증 완화, 피부 보습 등 전반적인 피부 개선 효과와 건강에 도움을 주는 물질임을 확인했다고 회사 측은 밝혔다. 엑소코바이오 관계자는 “차별화된 엑소좀 기술을 바탕으로 연구 및 제품 개발에 힘써 엑소좀 분야 선두주자로서 지속적으로 입지를 강화할 것”이라고 전했다.

이권구 2018.10.24
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제약바이오협, 바이오의약품 생산공정기술 교육 개최

바이오의약품 생산공정기술 수행에 필수적인 이론교육과 실습위주의 현장교육을 접목한 전문인력 양성 단기과정이 열린다. 한국제약바이오협회는 오는 10월 31일을 시작으로 11월 1일, 11월 2일, 11월 12일등 총 4일간 인천 송도를 비롯한 4곳에서 ‘바이오의약품 생산공정기술 A to Z(이론 및 실습교육)’를 개최한다. 바이오의약품은 생산공정기술의 발전속도에 비해 전문인력이 부족한 탓에 일부 전문가에 의존하는 등 기술 활용에 어려움이 많은 분야다. 이번 교육은 이론 및 실습을 통해 바이오의약품 생산공정기술을 공유하고 전문인력을 양성하려는 취지에서 마련됐다. 이번 교육은 이론 1회와 실습 4회 등 총 5개의 강좌로 구성된다. 먼저 이론 교육은 31일 오전 9시30부터 오후 6시까지 서울 방배동 협회 4층 강당에서 열리며 ▲배양공정 가속화를 위한 자동화 배양기술(임정민 싸토리우스 과장) ▲다운스트림 공정 개발(홍지나 지이헬스케어 과장) ▲필터 무결성 테스트 입문(이강원 머크 매니저) ▲동결건조공정 기본 및 최신기술을 이용한 공정개발연구(최영근 씨엠코퍼레이션 이사) ▲공정디자인 통계적 접근(김대윤 쌔쓰소프트웨어 JMP사업부 이사) 순으로 진행된다. ‘필터 무결성 테스트 운용’을 주제로 한 첫 번째 실습교육은 11월 1일 오전 9시부터 오후 5시까지 인천 송도 머크 M-Lab에서 열린다. 이와 관련, 이강원 매니저가 ‘버블포인트/액체 필터의 확산 시험 이론과 실습’, ‘자동무결성 검사’ 등 여과 기술에 관한 실습을 진행할 예정이다. ‘공정디자인 통계적 접근 실습’ 주제의 두 번째 실습교육은 11월 1일 오후 2시부터 오후 5시 50분까지 협회 2층 K룸에서 개최된다. 김대윤 이사(쌔스소프트웨어 JMP사업부)가 통계 프로그램을 사용, DoE(공정 설계)와 QbD(의약품 설계기반 품질고도화)에 대해 진행할 예정이다. ‘배양공정 가속화를 위한 자동화 배양기술 실습’을 주제로 한 세 번째 실습교육은 오전 9시부터 오후 5시까지 경기도 판교 싸토리우스 바이오텍에서 열린다. 박영훈 부장, 하태수 부장, 장영석 차장, 임정민 과장 등 싸토리우스 소속 강사들이 ▲자동화 배양기 기술 및 데이터분석 ▲세포배양과 대사의 자동 분석 및 응용 ▲세포배양과 대사의 자동 분석 실습 ▲바이오 의약품 공정의 데이터 분석 등을 진행할 예정이다. ‘다운스트림 공정 개발’ 주제의 마지막 실습교육은 오전 10시부터 오후 5시 10분까지 인천 송도 지이헬스케어 에이펙 패스트 트랙 센터에서 개최된다. 최순웅 차장, 홍지나 과장 등 지이헬스케어 소속 강사들이 ▲이온 교환 크로마토그래피 ▲실험실 스케일 컬럼 페킹 ▲컬럼 페킹 검정 등 정제 공정기술에 대해 이론교육 및 실습을 진행할 예정이다. 사전신청은 10월 29일까지 협회 홈페이지에서 받고 있으며, 참가비는 무료다. 기타 행사와 관련한 문의는 협회 바이오의약품정책실(02-6301-2164)로 하면 된다.

이권구 2018.10.24
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종근당 고촌상,남아공 복지부장관-결핵퇴치의원연맹 수상

종근당고촌재단(이사장 김두현)은 23일 오후 6시(현지시각) 네덜란드 헤이그에서 제13회 고촌상(Kochon Prize) 시상식을 개최했다고 밝혔다. 올해 고촌상은 남아프리카공화국의 보건복지부장관 아론 못소알레디(Aaron Motsoaledi)와 세계결핵퇴치의원연맹(Global TB Caucus)이 공동 수상했다. 아론 못소알레디 장관은 남아프리카공화국에 결핵 조기 진단 시스템(GeneXpert)과 치료신약을 도입하는 등 자국의 결핵환자 치료를 위해 다양한 보건정책을 실시해왔다. 또한 세계결핵퇴치의원연맹의 공동대표로 활동하며 전세계 결핵 퇴치를 위한 정책 수립에 주도적인 역할을 수행한 공로로 수상자로 선정됐다. 세계결핵퇴치의원연맹은 각국 보건정책 관계자들로 이루어진 단체로 결핵 관련 정책을 협의하고 장기적 전략을 제시하는 등 세계결핵퇴치를 위해 노력한 공로를 인정받았다. 종근당고촌재단 김두현 이사장은 “이번 수상자들은 지난 9월 유엔이 최초로 결핵 고위급 회의를 개최하는 데 큰 기여를 했다”며 “고촌상이 결핵 퇴치에 앞장서고 있는 이들의 노력에 보탬이 될 수 있도록 지속적인 지원을 이어가겠다”고 말했다. 고촌상(Kochon Prize)은 종근당 창업주인 고(故) 고촌(高村) 이종근 회장이 1973년 설립한 종근당고촌재단과 유엔연구사업소(UNOPS: United Nations Office for Project Services) 산하 결핵퇴치 국제협력사업단(Stop TB Partnership)이 세계 결핵 및 에이즈 퇴치에 기여한 개인이나 단체를 후원하기 위해 2005년 공동 제정했다. 매년 전문가로 구성된 선정위원회의 심사를 통해 수상자를 선정하고, 상금포함 총 10만 달러를 지원하고 있다.

이권구 2018.10.24
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현대약품, CCM(소비자 중심 경영) 5차 재인증 도전

현대약품이 제약업계 최초로 5회 연속 CCM 재인증에 도전한다. CCM(소비자 중심 경영:Consumer Centered Management)제도란 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 관점에서, 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영 활동을 지속적으로 개선하고 있는지를 2년마다 평가해 인증하는 제도다. 현대약품은 지난 2008년 제약업계에서는 최초로 CCM인증을 도입, 소비자 불만을 사전에 예방하고 신속하게 사후구제를 처리할 수 있는 고객불만 토탈처리시스템을 개발해 소비자 만족에 앞장서 왔다. 현대약품은 이번 5차 재인증에 도전함으로써 한층 더 업그레이드된 소비자불만 시스템 구축과 고객만족경영 일류화에 앞장서겠다는 전략이다. 현대약품 담당자는 “’인류 보건 향상’이라는 기업 이념을 바탕으로 고객 모두가 만족할 수 있는 기업을 만들기 위해 꾸준히 노력해왔다”며 "이번 CCM 5차 재인증 도전뿐만 아니라 앞으로도 소비자 입장에서 생각하고 소비자 중심의 경영 문화를 이어 나갈 수 있도록 다양한 방면에서 최선을 다하겠다”고 전했다. 한편, 현대약품은 2008년 CCM제도를 도입한 이후 소비자 중심 경영 문화를 정착시키기 위한 사내 교육 및 관리 시스템을 꾸준히 구축해오고 있다. 이번 CCM 5차 재인증 결과는 12월 3일 발표될 예정이다.

이권구 2018.10.24
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삼성바이오에피스,유럽 3분기 누적 매출 3억 8,910만불

삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 2018년 3분기실적을 23일(현지시간) 발표했다. 이에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 `베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)`와 `플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)`는 2018년 3분기 유럽에서 1억3,480만불(약1,511억원)의 매출을 달성해 3분기까지 누적 3억8,910만불로 '17년 연간 매출 3억7,980만불을 초과했다. (환율 적용=3분기 원달러 평균환율: 1$=1,121원) 베네팔리는 견고한 시장점유율을 바탕으로 전년 동기대비 24% 증가한 1억2,340만불(약 1,383억원)을 기록해 지속적인 실적 성장세를 나타내고 있으며, 플릭사비는 주요국가에서 지속적으로 판매량을 늘려가면서 전년 동기대비 418% 증가한 1,140만불(약 128억원)을 기록했다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난 17일 `임랄디(휴미라 바이오시밀러)`를 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 국가에서 출시하여 글로벌 블록버스터급 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매하게 됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “베네팔리, 플릭사비의 마케팅 노하우를 활용해 임랄디를 조기에 유럽시장에 안착시키고 확대된제품 포트폴리오를통해 유럽 자가면역질환 치료제 시장의 리더십을 구축해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2018.10.24
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[프리즘]'공석' 제약바이오협회장 선임을 보는 다양한 시각

제약바이오협회장 선임이 또 연기되며 왜 늦춰지는지, 이사장단사 내부적으로 어떤 기류가 형성되고 어떤 얘기들이 오가고 있는 지에 대한 궁금증이 많다. 일단 23일 열린 협회 이사장단회의에서 11월 6일 회의를 열고 후보 1인을 추천키로 함에 따라 신임 회장은 앞으로 15일 내 결정된다. 전임 회장이 1월 사임하며 공석이 된 지 9개월이 넘었다는 점에서 10월 23일 결정했든 11월 6일 결정하든 큰 차이는 없어 보인다. 회장 논의가 본격 시작된 7월부터 따져도 3개월이라는 충분한 시간이 있었지만 '낙점'하지 못했기 때문이다. 최종 1인이 결정될 것으로 점쳐졌던 23일 회의에서도 후보 추천이 이뤄지지 않고 다음 회의로 미뤄진 것은 그만큼 이번 신임 회장 선임이 힘들다는 점을 반증한다. '반드시 결정한다'는 뜻으로 밀어붙였으면 다수결로라도 낙점할 수 있었다. 하지만 시간이 흐름에 따라 여기저기서 관심이 보태지고 이사장단사들간 의견도 다양하게 개진되면서 결정은 힘들어졌고 23일 '결정론'이 11월 6일로 넘어가게 됐다는 분석이다. 실제 논의가 본격 시작된 7월 전후로 회장 후보들이 등장하기 시작해 몇 개월 동안 상당히 많은 인사들이 거론됐고, 23일 개봉한 투표결과에서도 4,5명이 나온 것으로 파악되고 있다. 최근 협회장을 둘러싼 분위기로 볼 때, 23일 회의에서 이전처럼 가장 많은 표를 얻은 인사 낙점이 쉽지 않았을 것이라는 진단이다. 더욱이 업계에서는 그간 나온 ‘하마평’에 다수 인사가 등장했다는 점도 주목하고 있다. '외부 추천'과 '자천' 인사도 있겠지만, 이사장단사들도 유리하거나 관계가 있는 인사를 추천하거나 언론에 흘렸을 가능성이 있다는 분석이다. 이런 상황들이 복잡하게 작동하며 회장 선임이 쉽지 않은 방향으로 흐르고 있다는 진단이다. 23일 회의에서 이사장사들 간 다양한 의견이 개진되며 11월 6일로 미뤄진 배경도 이와 무관치 않을 것이라고 업계에서는 보고 있다. 이제 남은 시각은 15일. 하지만 업계에서는 지금까지 진행돼 온 상황과 같은 맥락에서 이 기간 동안에도 상당한 여론전이 일 가능성을 경계하고 있다. 회장을 그저 앉아가는 자리로 생각하거나 제약산업에 대한 애정과 능력이 부족한 인사도 안되지만, 제약산업 및 제약사 발전을 위한 여러 조건을 고려하지 않고 추진해서도 안 된다는 지적이다. 업계에서는 이 경우 10개월 거쳐 장고 끝에 나온 결정이 ‘악수’가 될 가능성도 배제할 수 없다고 보고 있다. 업계 한 관계자는 “ 협회에서는 민감한 문제이기 때문에 회장과 관련해 이러쿵 저러쿵 얘기 할 수가 없을 것이다. 부이사장들도 미는 인사가 달라 후보들이 여럿 등장했다는 얘기들도 나왔는데 크게 보고 대승적으로 가야지,더 복잡해지고 안좋게 갈수도 있다"고 진단했다. 지금까지 상황으로 볼 때, 남은 기간 동안 회장 선임을 놓고 복마전이 전개될 수도 있다는 얘기다. 실제 23일 회의 이후 협회에서 공식적으로 나오지 않은 내용들이 여기저기서 나왔다. 회장 선임과 관련해 불필요한 오해를 살 수 있는 얘기들이 나왔고, 이사장사들로부터 각자 유리한 방향으로 흘러나왔을 가능성이 있다고 업계 일각에서는 파악하고 있다. 제약업계 다른 인사는 “ 더 이상 길어져서는 안되는데 결과적으로 역량이나 관계냐 차원에 있어 합리적인 해법에 대한 고민이 필요한 시기다. 여권과 관계도 무시할 수 없다”며 “ 이사장단사들간 합의 안 된 얘기들이 나오면 모두에게 득 될 게 없다. 누가 회원사들에게 이득이 되고 제약산업 발전에 도움이 되느냐가 중요하다”고 지적했다.

이권구 2018.10.24
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사립병원 편법 직영도매 개설 움직임에 ‘경고’

의약품유통업계가 경희의료원에 이어 일부 사립병원들이 변종 직영도매 개설 움직임이 보이고 있어 강한 우려감을 표시하고 있다. 서울시의약품유통협회(회장 박호영)는 최근 확대회장단 회의를 개최하고 일부 사립병원들의 직영도매 개설 움직임에 대해 유통업계 생존권을 위협하고 있어 적극적인 대응에 나서기로 결정했다. 이들 사립병원들은 의약품유통업체와 합작으로 새로운 업체를 설립하는 과정에서 49%의 지분을 출자하고 해당업체에게 의약품 공급권을 주고 배당을 통해 현금을 챙기고 있다. 약사법상 문제가 있지 않아 작년 경희의료원도 작년 많은 잡음 끝에 시장에 안착하면서 타 의료기관들도 비슷한 형태의 업체 개설을 추진하고 있는 것으로 보인다. 하지만 사립병원들의 이같은 변종 업체 개설에 대해 국회도 문제점을 인식하고 관련 법안을 발의했지만 현재 국회 보건복지위원회에 계류 중이다. 최근 에치칼업체 모임인 목요회에서도 사립병원 직영도매 개설 움직임에 대해 우려감을 표명하고 협회 차원에서 대응을 주문한 바 있다. 서울시의약품유통협회는 병원분회 등을 통해 시장 조사를 하는 한편 중앙회에 긴급 안건을 올리고 해결 방안을 모색키로 했다. 서울시의약품유통협회 고위 관계자는 “의료기관 직영도매는 국내에서만 발생되는 변종 형태로 의료기관들의 이러한 행태는 지탄받아 마땅하다”며 “유통업계 생존권을 걸고 모든 수단을 동원해 의료기관의 행위를 저지할 것”이라고 말했다.

김정일 2018.10.24
대체 감미료 글로벌 마켓 2025년 54.3억弗

대체 감미료(alternative sweeteners) 분야의 글로벌 마켓이 연평균 3.4%의 성장률을 기록할 수 있을 것으로 예상됐다. 이에 따라 지난해 41억3,000만 달러 규모를 형성한 이 시장이 오는 2025년이면 54억3,000만 달러 규모로 한층 확대될 수 있으리라 사료된다는 설명이다. 미국 오리건州 포틀랜드에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 얼라이드 마켓 리서치社(Allied Market Research)는 19일 공개한 ‘제품유형별, 용도별 대체 감미료 시장: 2018~2025년 글로벌 기회분석 및 업계 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 과다체중 소비자들 사이에서 건강에 대한 관심도가 고조되고 있는 데다 저칼로리 감미료를 원하는 수요가 높게 일면서 글로벌 대체 감미료 시장이 확대되는 데 추진력을 제공하고 있다고 분석했다. 하지만 대체 감미료 사용에 따른 부작용 논란의 모호성과 소비자들의 기대치에 미치지 못하고 있는 제조업체들의 부족한 역량 등은 이 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있다고 풀이했다. 그럼에도 불구, 보고서는 설탕 대체재를 원하는 소비자들의 인식도가 갈수록 향상되고 있는 차후 대체 감미료 업체들은 절호의(remunerative) 기회에 직면케 될 것으로 내다봤다. 이와 관련, 보고서는 저감미도(low-intensity) 감미료 부문이 2018~2025년 기간 동안 연평균 5.0%로 가장 발빠른 성장세를 과시할 수 있을 것으로 전망했다. 저감미도 감미료를 사용하는 식‧음료가 증가하고 있을 뿐 아니라 저칼로리 및 저탄수화물을 원하는 소비자들이 날로 늘어나고 있기 때문이라는 것. 다만 지난해의 경우 최대의 마켓셰어를 점유한 것은 고감미도(high-intensity) 감미료 부문으로 나타났다고 보고서는 설명했다. 설탕보다 수 배 이상 당도가 높은 고감미도 감미료의 특성에 힘입어 지난해 글로벌 마켓에서 3분의 1 이상의 시장점유율을 기록했을 정도라는 것. 액상과당 부문의 경우 2018~2025년 기간 동안 꾸준한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 보고서는 예상했다. 용도별로 볼 때 글로벌 대체 감미료 시장은 식품용, 음료용 및 기타용도 등으로 구분되고 있다. 이 중 식품용이 지난해 전체의 절반 가량에 달하는 마켓셰어를 점유한 것으로 나타났다고 보고서는 언급했다. 또한 식품용 대체 감미료는 오는 2025년까지 연평균 3.6%로 가장 빠르게 성장해 나갈 수 있을 것으로 추정했다. 음료용 대체 감미료 또한 점진적인 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 추측했다. 지역별로 보면 아시아‧태평양 시장이 지난해 전체 마켓에서 48%를 점유하면서 최대의 몫을 차지했던 것으로 나타났다. 이 지역에 그 만큼 다수의 공급업체 및 제조업체들이 존재하고 있는 데다 경제성장률이 높고, 소비자들의 식품 선호도가 바뀌고 있는 추세에 힘입은 결과라는 것이 보고서의 분석이다. 아시아‧태평양 시장은 이에 힘입어 2018~2025년 기간 동안 연평균 4.2%로 가장 괄목할 만한 성장을 지속할 수 있을 것으로 보고서는 예단했다. 보고서는 아지노모토, 카길, 듀폰 및 테이트&라일(Tate & Lyle) 등 대체 감미료 업체들이 앞으로도 치열한 경쟁을 전개할 것으로 보인다고 결론지었다.

이덕규 2018.10.23
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신약조합, 전문성 스킬 갖춘 R&D기획 전문가 60명 배출

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 17일부터 19일까지 한국보건복지인력개발원에서 '의약품 R&D기획 기본 과정' 교육을 실시, 수료생 60명을 배출했다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 고용노동부가 지원하는 '국가인적자원개발 컨소시엄사업' 일환으로, 시장수요 및 미충족수요에 대한 통찰, 보유 자원 및 역량에 따른 비즈니스모델 개발, 이를 기반으로 하는 포트폴리오/프로젝트 매니지먼트, 전주기 매니지먼트(LCM) 등 글로벌 스탠더드에 부합되는 R&D기획 역량을 함양시키기 위한 교육과정으로 구성됐다. 신약조합 관계자는 “ 이 교육은 시장수요와 요구에 근간을 둔 R&D전략 및 마케팅전략 수립 방법론, 포트폴리오 R&D 기술기획에 대한 이해와 방법, 가치에 기반을 둔 혁신전략 수립 접근방법 등 글로벌 보건환경 패러다임 변화에 따른 제약산업의 능동적 혁신경영전략 수립과 실행에 필수적으로 요구되는 기본 지식과 스킬, 노하우를 갖춘 R&D기획 전문인력을 양성하기 위해 기획됐다”고 밝혔다. 신약조합은 국가인적자원개발 컨소시엄사업으로 올해 3월부터 12월까지 조합 회원기업을 포함한 국내 연구개발중심 제약기업 임직원을 대상으로 R&D, 해외 인허가(RA), R&D기획 3대 분야에서 ▲R&D전략 ▲IP Management ▲천연물 ▲개량신약 ▲바이오의약품 ▲해외 인허가 전략수립 ▲해외 인허가 Documentation ▲R&D기획 전략수립 ▲Project Management ▲기술사업화 및 Valuation 등 10개 교육과정 운영을 통해 총 600여 명의 전문인력을 양성할 예정이다. 한편 신약조합은 ‘R&D' 활동을 선도할 수 있는 전문 인력을 양성하기 위해 2014년부터 고용노동부 지원을 받아 국가인적자원개발 컨소시엄사업을 운영하고 있다.

이권구 2018.10.23

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