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브릿지바이오, FDA에 BBT-877 1상 IND 제출

NRDO(No Research Development Only) 모델 기반의 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오(대표 이정규)는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질인 ‘BBT-877’의 미국 임상 1상 진입을 위해 현지 시간으로 11월 16일, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(Investigational New Drug; IND)을 제출했다고 밝혔다.BBT-877은 섬유증을 비롯하여 자가면역질환, 종양 등 다양한 질병에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질인 ‘오토택신(Autotaxin)’의 활성을 저해하는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 신약 후보물질이다.지난 해 5월 브릿지바이오가 레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877에 대한 전세계 독점실시권을 확보하여 본격적인 개발 과정에 돌입했으며, 최적화된 전임상 개발을 통해 해당 후보물질의 안전성과 효력을 확인함에 따라 빠르게 임상 1상을 진입할 수 있게 됐다.임상 1상을 위한 IND 제출 후 30일 간 FDA의 심사를 거쳐 추가자료 보완 등의 조치가 없을 경우, 곧바로 미국 현지에서 임상에 착수할 수 있게 된다. BBT-877의 IND 제출을 위한 자문 및 FDA와의 소통을 위한 각종 자료 개발은 미국 현지의 임상시험수탁기관(CRO)인 케이씨알엔 리서치(KCRN Research)가 수행했다.이번 임상 1상은 미국 네브레스카 주에 소재한 초기임상 전문 임상시험 CRO인 셀레리온(Celerion)에서 건강한 성인 자원자를 대상으로 수행하여 내년 중 완료될 것으로 보이며, 임상을 통해 BBT-877 인체 경구 투여시의 안전성 및 내약성을 비롯해 약력학 및 약동학적 특성이 관찰될 전망이다. BBT-877 개발 책임자인 브릿지바이오 중개연구 총괄 이광희 부사장은 “우수한 전임상 효력시험 결과를 토대로 빠르게 임상 1상을 위한 임상 허가신청을 제출할 수 있게 되어 기쁘다. 30일 간의 FDA 검토기간이 지나고 약간의 준비기간을 거쳐 내년 1월 중 첫 투여를 할 수 있을 것으로 예상한다”고 전했다.

전세미 2018.11.19
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셀트리온헬스케어, 바이오시밀러 처방 따른 재정절감 연구 발표

셀트리온헬스케어는 지난 13일(현지시간) 스페인 바로셀로나에서 개최된 ‘ISPOR Europe 2018’(국제약물경제성평가 및 성과연구학회,이하 ISPOR)에서 바이오시밀러도입에 따른 유럽 건강보험 재정 절감 효과에 대한 연구 결과를 발표했다. 이날 연자로 나선 셀트리온헬스케어 전략운영본부 김호웅 본부장은 ‘생물학적제제 치료에 있어 의료접근성 향상을 위한 바이오시밀러의 역할(Roles of Biosimilars on Patient Access to Biologic Treatments)’ 주제 발표에서, 영국 국가보건서비스(NHS) 재정 절감 사례와 의약품시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 바이오시밀러 처방에 따른 재정 영향분석 자료 등을 소개했다. 김 본부장은 유럽에서 바이오시밀러 처방으로 절감된 재정은 결국 더 많은 환자들 의료 혜택으로 이어지고 있다고 설명했다. 실제 지난 7월 NHS에서 발표한 자료에 따르면 영국은 2017년과 2018년 고가 의약품을 바이오시밀러 등 가격경쟁력이 있는 대체 의약품으로 전환함으로써 연간 약 4,700억원의 의료 재정을 절감했다. 특히 인플릭시맙ㆍ리툭시맙바이오시밀러 사용절감분은 전체의 47%(약 2,200억원)를 차지한 것으로 나타나 영국 건강보험 재정 절감에 ‘램시마’와 ‘트룩시마’의 처방이 크게 기여 한 것으로 확인됐다. 또 IQVIA 연구 결과에 따르면 유럽에서 리툭시맙 바이오시밀러 처방을 통해 3년간 약 7,300억원 규모의 예산을 절감할 수 있으며, 절감 분으로 약 4만 8,000여명의 새로운 환자들이 바이오의약품을 처방받을 수 있는 것으로 알려졌다. 김 상무는 이와함께 화학합성 의약품에 앞서 바이오시밀러를 1차 치료제로 지정해 조기 처방하는 방안도 건강보험 재정 절감 효과가 크다고 설명했다. 헝가리 코르비너스(Corvinus) 대학 보건경제학과 굴락시(Gulácsi) 교수 연구 자료에 따르면,류마티스관절염 환자에게 화학합성 의약품 대신 TNF-α억제제를 1차 치료제로 조기 처방한 경우 장기적으로 치료 유효성과 비용 면에서 더 효율적인 것으로 나타났다고 김 상무는 설명했다. 김호웅 본부장은 “ 유럽 전역에서 바이오시밀러 처방을 통해국가 예산을 절감했다는 연구결과가 지속적으로 발표되고 있다”며 “ 국가적 차원의 바이오시밀러 처방 장려가 빠르게 확산될 것으로 기대하며, 바이오시밀러 조기 처방에 따른 재정 절감 효과를 확인한 만큼 바이오시밀러 처방 영역이 1차 치료제 시장으로 점차 확대될 것으로 전망한다”고 말했다.

이권구 2018.11.19
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수젠텍, 기술성평가 통과…코스닥 이전상장 준비 가속화

바이오 벤처 ㈜수젠텍(대표이사 손미진)이 기술성평가를 통과하며 기술특례를 통한 코스닥 이전상장에 한걸음 다가섰다. 수젠텍은 한국보건산업진흥원과 한국기업데이터로부터 기술성평가를 받은 결과 두 기관들로부터 모두 'A' 등급을 받아 심사를 통과했다고 19일 밝혔다. 이에 회사는 오는 12월 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구서를 제출하고, 내년 초 이전상장을 완료한다는 계획이다. 대표주관사는 한국투자증권이다. 기술특례로 코스닥 시장에 상장하려면 거래소가 지정한 전문평가기관 중 두 곳에 평가를 의뢰해 모두에게서 BBB 등급 이상을, 적어도 한 곳에서는 A 등급 이상을 받아야 한다. 수젠텍은 국내 유일의 종합병원 및 전문임상검진기관용 다중면역블롯(Multiplex Immunoblot) 진단시스템 회사다. 이미 자가면역질환, 인플루엔자, 여성질환 등의 진단제품을 상용화해 지난 해 33억원의 매출을 달성했으며, 올해 3분기 누적 매출액이 이미 전년도 전체 매출액을 넘어서는 실적을 기록하고 있다. 회사는 "내년도 흑자전환 이후 일반 상장을 추진하는 것도 고려했으나, 현재 개발 중인 혈액 기반 결핵 진단 제품, 알츠하이머 치매 조기 진단 제품 등의 신규 아이템 개발과 글로벌 마케팅을 가속화하기 위해 기술특례를 통한 이전상장을 선택했다"고 설명했다. 한편, 수젠텍은 SBI인베스트먼트, 스마일게이트인베스트먼트, 대성창업투자, TS인베스트먼트 등 대형 벤처캐피탈로부터 약 290억 규모의 투자를 받았으며, 지난 9월 베스트 애널리스트 출신 이승호 대표이사가 이끄는 데일리파트너스로부터 30억원의 투자를 유치하는 데 성공했다. 수젠텍은 국내 유일의 다중면역블롯 기술을 바탕을 자가면역질환, 알레르기, 알츠하이머 치매 등 여러 바이오마커를 동시에 진단해야 하는 질병의 진단 제품을 개발하고 있으며, 세계 최초로 혈액으로 결핵을 진단할 수 있는 제품에 대한 임상을 진행하고 있다.

이권구 2018.11.19
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경남제약, 특허유산균 함유 신제품 홈플러스 단독 입점

경남제약(대표 김주선)은 장 건강에 도움을 주는 프로바이오틱스 건강기능식품 2종을 홈플러스에 단독 출시했다고 19일 밝혔다. 두 제품에 함유된 유산균은 총 17종으로, 이중 3종은 프로바이오캡 특허유산균이 포함됐다. 회사 측에 따르면 프로바이오캡 특허유산균은 100년 전통 캐나다 프로바이오틱스 전문회사인 로셀사 특허기술인 코팅기술을 적용해 생산한 식물성 캡슐 유산균으로 온도와 산도에 취약한 프로바이오틱스의 장내 생존율을 높인 것이 특징이다. 먼저 ‘생유산균알파’는 1포(2g)당 유산균 1억 마리를 보장하며, 시지 않고 부드러운 요구르트맛의 분말 제품으로 캡슐을 삼키기 어려운 아이들과 노인들도 맛있고 간편하게 유산균을 섭취할 수 있다. 또한 100포 대용량 구성으로 온 가족이 함께 섭취할 수 있으며, 휴대성이 좋은 개별 스틱 포 타입으로 언제 어디서나 간편하게 섭취가 가능하다. ‘프로바이오틱스100억’은 프로바이오틱스에 정상적인 면역 기능에 효과적인아연을 더했다. 먹기 쉬운 캡슐 타입으로 하루 1캡슐이면 식약처 기준 유산균 1일 섭취 최대치인 100억 마리와 1일 영양성분기준치 118%의 아연을 동시에 섭취할 수 있다. 또 무색소의 식물성 경질캡슐을 사용해 복용의 편의성과 안전성을 높였다. 경남제약 유통사업팀은 " ’생유산균알파’는 남녀노소 누구나 좋아하는 새콤달콤한 요구르트맛의 부드러운 분말제품으로 온 가족이 장 건강을 위해 맛있고 간편하게 섭취할 수 있는 제품이며 ‘프로바이오틱스100억’은 간편하게 물과 함께 1캡슐로 고함량의 유산균을 섭취하고 싶으신 직장인, 수험생 등을 위한 제품”이라고 말했다.

이권구 2018.11.19
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CJ헬스케어,‘천연 방향제 아로마 롤온 만들기’자원봉사 진행

CJ헬스케어(대표: 강석희, 윤상현)는 16일 CJ헬스케어 임직원들이 서울시 중구 을지로에 소재한 CJ헬스케어 본사에서 심리적으로 안정이 필요한 주변 이웃들을 위한 천연 방향제 ‘아로마 롤온’을 만들었다고 19일 밝혔다. 이번 아로마 롤온 만들기 봉사활동은 지난해 CJ헬스케어가 서울시자원봉사센터와 함께 주관한 ‘일상 속 작은 실천 자원봉사활동 기획 아이디어 공모전’에서 이웃의 피로감 및 스트레스를 ‘향기 테라피’로 줄여보자는 의미로 최우수상을 수상한 손지명씨의 ‘건강과 환경을 지키는 천연 방향제! 향을 입히는 자원봉사’ 아이디어가 활용됐다. 아로마 롤온은 손목이나 귀 뒷부분에 바르는 천연 향수로, CJ헬스케어 임직원들은 국제 아로마테라피 임상연구센터 최승완 대표의 아로마 기본 효능 및 제작 방법에 대한 설명을 듣고 드라이플라워와 에센셜 오일 등을 넣어 아로마 롤온을 만들었다. 이 날 임직원들은 지친 심신을 안정시키고 진정효과와 숙면을 도와주는 릴렉스 롤온과 집중력 및 활기를 찾는데 도움을 주는 후레쉬 롤온 등 두 가지 종류로 제작해 서울시자원봉사센터에 기부했다. 서울시자원봉사센터 정효선 주임은 프로그램 기획 의도 및 취지에 대한 설명에 이어 “지속적인 사회공헌 활동에 앞장서고 있는 CJ헬스케어 임직원들께 감사하다.”며 “향후에도 많은 협조를 부탁한다”고 말했다. CJ헬스케어 관계자는 “봉사활동에 참여한 임직원들 모두가 심리적으로 안정이 필요한 이웃을 돌아보는 의미 있는 시간을 보냈다.”며 “아로마 롤온을 통해서 삶의 즐거움과 함께 희망을 나누는 건강한 향이 가득 피어났으면 좋겠다”고 말했다.

이권구 2018.11.19
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제약사,연말 '경계령'-경찰,리베이트 집중조사 기류 '팽배'

연말이 다가 오며 제약사들에게 '경계령'이 떨어졌다. 어수선한 연말 '제약사-의사' 리베이트 조사가 집중적으로 이뤄질 가능성이 있다고 보기 때문이다. 그간 검찰 경찰이 리베이트 조사에 착수할 것이라는 말만 나오고 최근 들어 눈에 띄는 조사가 이뤄지지 않았지만 연말 착수 가능성이 있고, 특히 검찰보다는 '경찰'이 더 적극적으로 나설 가능성이 높다는 게 제약사들 판단이다. 이 같은 분석은 정부와 여론으로부터 곱지 않는 시선을 받는 리베이트 적발시 '포상'에서 비롯되고 있다. 실제 지난해 적발된 Y사 리베이트 담당 경찰관 모두 승진한 데 이어 최근 발표된 중견 제약사 리베이트 담당 경찰관도 모두 승진한 것으로 알려지며, 경찰 사이에 제약사-의사 리베이트 적발 의욕이 강하게 형성된 것으로 파악되고 있다. 리베이트 척결 정부정책에 적극 호응하며 승진도 하는 '두 마리 토끼'를 잡을 수 있다는 점에서 강한 '드라이브'를 걸 조건이 충분히 갖춰졌다는 시각이다. 업계에서는 이번 승진 건 뿐 아니라 그간 예로 볼 때도, 경찰은 리베이트 적발에 검찰보다 더 적극적이었던 것으로 보고 있다. 경찰이 기소의견으로 검찰에 넘긴 리베이트 내용 중 상당수에 대해 검찰이 '리베이트 대상 아님' 결론은 내린 경우도 많았다는 것. 경찰은 조금이라도 연관성이 있으면 리베이트 범주에 넣을 정도로 적극적이었다는 분석이다. 리베이트는 검찰 경찰 모두 나서지만 인원이 적은 검찰은 액수가 크거나 의사가 다수 연루돼 사회적 파장이 큰 리베이트에 주로 나서는 경향이 있는 반면, 경찰은 리베이트 경중으로 나서지 않고, 더욱이 최근 리베이트 적발 경찰관들 승진으로 의욕도 높다는 분석이다. 업계 한 관계자는 " 연말은 아무래도 긴장이 풀어지고 어수선한 분위기기 때문에 제약사들이 리베이트에 각별히 더 조심해야 할 것"이라고 지적했다.

이권구 2018.11.19
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‘그로트로핀투주사액 카트리지’ 신촌세브란스 입성

동아에스티 ‘그로트로핀투주사액 카트리지’, 신풍제약 ‘피라맥스정’ 등이 신촌세브란스병원에 입성했다. 신촌세브란스병원은 최근 열린 약사위원회에서 동아에스티 재조합인성장호르몬제인 ‘그로트로핀투주사액카트리지’를 비롯해 신풍제약 말라리아치료제 ‘피라맥스정’을 처방의약품으로 승인했다. 또한 한국화이자제약 신경병증성 통증치료제 ‘리리카캡슐’ 25mg와 50mg, GSK 천식치료제 ‘아뉴이티100엘립타’와 ‘아뉴이티200엘립타’, 레오파마 국소 건선치료제 ‘엔스틸룸폼’이 처방권에 이름을 올렸다. 그로트로핀투주사액카트리지는 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전에 사용할 경우 권장용량으로 1주일에 체중 kg당 0.6IU(0.2mg) 또는 1주일에 체표면적(㎡) 당 14.4IU(4.8mg)을 피하주사 시에는 5~7회, 근육주사 시에는 2~4회 분할 투여한다. 소아의 특발성 저신장증(ISS)에는 권장용량으로 1주일에 체중 kg당 1.11IU(0.37mg)을 6~7회 분할해 피하주사한다. 특히 이 제품은 최근 변경허가를 통해 냉장보관 이외에 개봉 후 실온인 25℃ 이하에서 최대 10일까지 보관이 가능해졌다. 피라맥스정은 열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료(단, 20kg이상 체중인 환자)에 대한 효능효과를 가지고 있다. 이 약은 1일 1회 연속 3일간 경구투여하며, 음식물과 관계없이 투여 가능하다. 올 3월부터 보험급여가 적용된 아뉴이티엘립타는 12세 이상 소아 및 성인에서 천식의 유지 치료를 효능효과로 가지고 있다. 이 약은 매일 같은 시간에 경구로 1일 1회 흡입한다. 1일 1회를 초과해 투여해서는 안 된다. 또한 최초의 에어로솔 폼 제형의 국소 건선 치료제 ‘엔스틸룸폼’은 환부에 1일 1회 사용하고, 최대 투여 용량은 1일 15g, 권장 치료 기간은 4주이다.

김정일 2018.11.19
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동탑훈장 얀센 김옥연 · 근정포장 연대 정진현 수상 공적은?

제약산업발전을 위한 공로를 인정받은 한국얀센 김옥연 부회장과 연대 약대 정진현 교수가 정부 포상을 수상받아 그 공로가 주목된다. 16일 웨스틴조선호텔에서 열린 '제32회 약의 날 기념식'에서는 기관을 포함한 정부포상자로 선정된 42명의 시상이 이뤄졌다. 그중 한국얀센 김옥연 부회장이 동탑산업훈장을 받으면서 그 공로를 높게 인정받았다. 김옥연 부회장은 한국얀센 최초의 여성 CEO로서 여성 비지니스 리더의 위상을 제고하고 다양성을 포용하는 기업 문화 주도에 기여한 점을 인정받았다. 이와 더불어 김 부회장은 국내 제약사, 보건 당국 및 정부 기관들과 긴밀한 협업을 통해 제약산업의 선진적 제도 또는 신기술 도입과 국제적 역량개선에 기여했다고 평가됐다. 근정포장의 주인공은 연세대학교 약학대학 정진현 교수가 차지했다. 정진현 교수는 바이오의약품 품질제조관리, 임상시험디자인, 의약품경제성평가 트랙과정을 두고 바이오창업학, 지적재산권학 등 취창업에 필요한 교육과정 개발하는 등 제약산업 기술발전과 제약산업 교육에 기여했다는 점을 널리 인정받았다.

이승덕 2018.11.16
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바이오제네틱스 등 4개 제약바이오사 파이프라인-핵심기술 공개

우량 제약바이오기업 4개사가 신약개발 파이프라인과 핵심기술 등을 발표한다. 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 11월 20일 여의도 유진투자증권 16층 HRD센터에서 여는 '2018년도 제4회 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR'(IPIR 2018-Season 4) 행사에서 ㈜바이오시네틱스, ㈜알테로바이오텍, ㈜제이피바이오텍, 에이비엘바이오㈜이 기업별 핵심사업, 사업추진 전략, 보유 핵심기술, 보유 파이프라인, 투자포인트에 관해 발표한다. 유진투자증권이 후원하는 이번 IR 행사에서는 각 기업 설명회에 앞서 국내외 제약·바이오 분야에 관한 R&D, 투자, M&A 등 거시적 동향 제공을 위한 전문가 초청 세미나도 함께 진행될 예정이다. 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR은 지난 2015년부터 한국신약개발연구조합 주관으로 제약기업, 바이오기업, 벤처기업, 스타트업기업 등 기업 관계자와 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 투자기관 관계자를 대상으로 개최되고 있다. 조합 관계자는 “ 국내 제약·바이오 헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관 역할을 수행중인 한국신약개발연구조합이 자본시장과 커뮤니케이션 채널을 조성한 것”이라며 “ IR 사업을 추진한 2015년부터 현재까지 50여개사가 참여한 기업설명회를 개최해 업계 및 기관 투자자들의 많은 관심과 호응을 받았다”고 밝혔다. 또 “오는 2019년에도 지속적으로 IR 사업 추진 및 정례 개최를 통해 제약·바이오기업과 자본시장 간 의사소통 기회의 장을 마련해 기업들 시장가치 제고 및 자본시장으로터 혁신투자재원이 조달될 수 있는 환경을 조성할 수 있도록 노력할 것”이라고 강조했다.

이권구 2018.11.16
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유한재단, 북한 출생 장학생 장학금 수여식 개최

유한재단(이사장 한승수)은 11월 16일 오전 대방동 유한양행 대강당에서 ‘2018년도 북한 출생 장학생 장학금 수여식’을 갖고, 70명의 학생들에게 1년 분 장학금을 수여했다. 북한 출생 장학생은 ‘남북하나재단’ 을 통해 추천 선발된 70명의 대학생들이다. 이날 행사에는 유한재단 한승수 이사장, 유한양행 연만희 고문 등 유한 관계자와 남북하나재단 관계자, 장학금 수혜자 들이 참석했다. 한승수 이사장은 인사말을 통해 “유일한 박사님께서 평생을 일궈오신 삶의 철학이 이 장학금 안에 담겨 있다는 사실을 명심하고, 유 박사님의 뜻을 받들어 본 장학금이 헛되지 않도록 정직하고 성실하게 생활해 주시기 바란다.” 며 “항상 유한재단 장학생이라는 긍지와 자부심을 가지고, 꿈과 희망을 키워나가며 나라사랑 정신과 통일의 각오를 더욱더 다져가 주기를 바란다” 고 당부했다. 장학금 수여식 후에는 유한재단 관계자 및 임원들이 참석한 가운데 친목을 도모하며 격려하는 자리가 마련됐다. 유한양행 창업자인 고(故) 유일한 박사에 의해 설립된 유한재단은 선구적인 교육가로서 삶을 살아온 유일한 박사의 정신을 계승해, 지난 1970년 설립이래 올해까지 48년간 매년 우수 특성화고 학생과 대학생을 선발해 연인원 4,460여 명에게 장학금을 지급해왔다. 올해까지 장학금 총 규모는 136억원에 이른다. 유한재단은 지난해 부터 북한 출생 대학생들의 안정적인 학업 기반을 위해 장학금을 수여하고 있다. 기존의 유한재단 장학금과 더불어 북한 장학생 장학금 수여까지 더해져, 유한재단과 유일한 박사의 인재양성 의지가 의미를 더했다.

이권구 2018.11.16
켈로그, 3-인-1 씨리얼 ‘하이! 해피 인사이드’

프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 식이섬유를 하나의 씨리얼에 듬뿍.. 켈로그가 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 식이섬유를 함유한 스리-인-원(3-in-1) 씨리얼 브랜드 ‘하이! 해피 인사이드’(HI! Happy Inside)를 미국시장에 발매한다고 14일 공표해 속편함이 앞서게 하고 있다. ‘하이! 해피 인사이드’ 씨리얼은 이날 켈로그 측이 시장조사기관 해리스 폴(The Harris Poll)에 의뢰해 총 2,020명의 18세 이상 미국성인들을 대상으로 지난 8~12일 진행한 온라인 설문조사를 공개하면서 함께 발매에 들어가 더욱 관심을 끌어모으고 있다. 설문조사 결과에 따르면 92%의 응답자들이 소화기계 건강을 유지하는 일이 자신의 전체적인 건강에서 매우 중요한 부분이라는 데 동의한 것으로 나타났기 때문. 다만 조사결과를 보면 29%의 성인들이 프로바이오틱스에 대해 알고 있다고 답한 반면 프리바이오틱스에 대한 인지도는 15%에 불과한 것으로 드러나 과제를 안겨줬다. 켈로그 측은 ‘하이! 해피 인사이드’ 씨리얼에는 생균으로부터 분리한 10억 집락형성단위(CFU) 분량의 살아있는 프로바이오틱스가 함유되어 있다고 언급했다. 프리바이오틱스는 장내(腸內) 유익균이라 할 수 있는 프로바이오틱스의 먹이라 할 수 있는데, ‘하이! 해피 인사이드’ 씨리얼에는 2.5g의 프라바이오틱스가 들어 있다고 켈로그 측은 설명했다. 식이섬유는 그 자체로는 소화되지 않지만, 소화기계 뿐 아니라 전신적인 건강을 위해 도움을 주는 역할을 하는데, ‘하이! 해피 인사이드’에는 8~9g이 포함되어 있다고 덧붙였다. 켈로그 측은 “소화기계를 건강하게 유지하는 일이야말로 전신적인 웰빙과 일상생활을 위해 필수적인 요소”라며 “다수의 영양사들이 프로바이오틱스만으로는 충분치 않다는 사실을 인식하고 있는 현실에서 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 식이섬유를 함유한 3-인-1 ‘하이! 해피 인사이드’ 씨리얼이 선을 보임에 따라 소비자들에게 많은 도움을 줄 수 있을 것”이라고 강조했다. ‘하이! 해피 인사이드’ 씨리얼은 WK 켈로그 식품‧영양학연구소에 의해 개발된 제품이다. 34.5온스 용량에 딸기맛, 블루베리맛 및 코코넛 크런치맛 등 3가지 맛의 제품으로 발매되어 나올 예정이다. 켈로그 측은 ‘하이! 해피 인사이드’ 씨리얼이 내년 초부터 미국 내 식품점과 드럭스토어, 매스마켓 및 전자상거래 등을 통해 일제히 발매에 들어가게 될 것이라고 전했다.

이덕규 2018.11.16
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에이티젠그룹, 슈퍼NK 면역항암제 임상계획 등 발표

정밀 면역검사용 의료기기 NK뷰키트를 개발한 에이티젠(대표이사 박상우)은 관계사 엔케이맥스(대표이사 조용환)와 함께 기업설명회(IR)를 오는 20일 오후 4시 하나금융투자빌딩 3층 한마음홀에서 개최한다. 에이티젠은그룹은 이번 IR에서 관계사 엔케이맥스의 슈퍼NK면역항암제 국내외 임상 현황 및 전망을 중점적으로 안내한다. 이번 IR에서 에이티젠 박상우 대표이사는 2019 그룹 경영 전망, 엔케이맥스 연구소장인 김용만이사는 슈퍼NK면역항암제의 국내 임상 현황 및 전망, 그리고 에이티젠 CMO(의료 총책임자)이자 엔케이맥스 미국지사 부사장인 폴 송은 엔케이맥스 슈퍼NK면역항암제의 해외 임상 현황과 계획 등에 대해 발표할 예정이다. 엔케이맥스는 지난 13일 식품의약품안전처로부터 자가혈액유래 NK세포치료제 ‘SNK01’의 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1/2a상을 승인을 완료, 서울의 한 대학병원에서 임상시험에 돌입한다고 발표한 바 있다. 엔케이맥스에 따르면 ‘SNK01’은 특허 받은 배양법을 통해 순도 99%의 NK세포로 대량생산이 가능하고 암세포 살상능력 및 환자 체내 활성화 능력이 뛰어난 것이 특징이다. 박상우 대표이사는 “ 슈퍼NK 세포치료제 국내 임상 승인이 완료돼 국내외 임상 및 향후 사업 계획에 대해 자세히 안내드릴 수 있는 자리가 될 것”이라고 밝혔다.

이권구 2018.11.16
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대웅제약, ‘China Healthcare Summit’서 R&D 역량 발표

전승호 대웅제약 사장이 지난 13일과 14일, 양일간 중국 상하이에서 개최된 '제 5회 China Healthcare Summit'에 참석해 중국을 포함한 400여명의 다국적 기관 투자자 및 기업대표에게 대웅제약의 비전과 R&D 역량을 발표했다. 'China Healthcare Summit'은 글로벌 컨설팅사인 맥킨지 차이나와 바이오 기술 관련 비즈니스 영문저널 BioCentury가 주관하는 컨퍼런스로 금년 5회째를 맞았다. 대웅제약은 컨퍼런스의 한국 관련 진행을 맡은 (재)범부처신약개발산업단이 올해 처음으로 신설한 한국 제약기업 소개 세션에 대웅제약을 초청함에 따라, 전승호 사장이 직접 프리젠테이션에 나서 적극적으로 회사를 알렸다. 이 자리에서 전승호 대웅제약 사장은 (재)범부처신약개발산업단의 정부지원 과제로 지원받고 있는 항궤양제 신약 DWP 14012를 포함한 당뇨치료 후보물질 SGLT-2 억제제, 섬유화증 후보물질 PRS 억제제, 자가면역 이중타깃 후보물질, 스마트줄기세포 개발 전략 등 신약 파이프라인을 발표했다. 또한 차세대 보툴리눔 톡신 '나보타(DWP-450)’의 선진국 개발 현황, 중국에서 자체 개발 및 허가를 진행 중인 제품 등 중국의 사업현황을 소개해 많은 주목을 받았다. 한편, 대웅제약은 중국 사업 기회를 극대화하기 위해 지난 2006년 중국에 지사를 설립해 중국 시장 진출을 지원하고 있다. 2013년 인수합병한 ‘요녕대웅제약’은 cGMP 내용액제 전용공장의 건설을 완료했으며, ‘요녕대웅제약 연구센터’에서는 중국시장에 적합한 신규내용약제와 신규제제 및 제형연구를 담당하고 있다.

이권구 2018.11.16
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광동제약, ‘2018 사랑의 헌혈 나눔 캠페인’ 진행

광동제약(대표이사 최성원)은 서울 서초구 본사 3층 강당에서 ‘2018 사랑의 헌혈 나눔 캠페인’을 진행했다고 16일 밝혔다. 중앙대병원 헌혈센터와 함께 진행한 이번 행사는 백혈병 소아암 어린이를 돕기 위해 마련됐다. 이날 광동제약 임직원은 자발적으로 헌혈에 참여하고 자신의 헌혈증을 기증하며 환아들의 쾌유를 기원했다. 회사는 행사 이후에도 11월 한달 간 사내 캠페인을 진행해 구성원의 헌혈증 기부를 독려할 계획이다. 직원들이 모은 헌혈증은 한국백혈병소아암협회에 전해질 예정이다. 이날 헌혈에 참여한 한 직원은 “연말을 앞두고 동료와 함께 봉사에 동참할 수 있어 기쁘다”며 소감을 말했다. 광동제약 관계자는 “도움이 필요한 이웃을 위해 임직원이 함께하는 다양한 봉사활동을 이어갈 예정”이라고 전했다.

이권구 2018.11.16
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요즈마그룹 코리아,항암제 전문 웰마커바이오에 60억 투자

글로벌 벤처 캐피탈 요즈마그룹(회장 이갈 에를리히)의 한국법인 요즈마그룹 코리아(법인장 이원재)가 웰마커바이오에 60억원 투자를 결정하고 15일 투자 계약식을 개최했다. 이번 투자는 요즈마그룹 코리아가 그동안 투자한 바이오 기업 중 가장 큰 규모이다. 특히 이번 투자계약식에는 이갈 에를리히 요즈마그룹 회장이 직접 참석했다. 웰마커바이오(대표이사 진동훈)는 항암치료제 개발기업으로 이번에 조달된 투자금을 현재 개발 중인 항암제 신약의 전•임상시험과 추가 파이프라인 개발에 투입할 예정이다. 웰마커바이오는 2016년 12월 아산병원에서 처음 스핀오프(spin-off) 프로젝트로 설립됐다. 치료반응 예측 바이오마커(Predictive biomarker)를 기반으로 한 표적항암제 5종을 현재 개발 중이며, 5종의 항암제 모두 FIC(First-in class, 혁신 신약)로 개발 중이다. 이 중 얼비툭스(Erbitux) 저항성 대장암 환자를 타깃으로 한 표적 항암제와 폐암 면역항체 항암제를 현재 중점적으로 개발 중이다. 이들 두 약물은 현재 범부처신약개발사업단 과제를 수행 중에 있으며, 최근 ‘PharmaVenture’라는 영국 기술 에이전시와 개발을 통해 해외 기술 수출에도 박차를 가하고 있다. 이원재 법인장은 “웰마커바이오는 항암치료제 분야의 높은 기술력을 보유하고 있으며 얼비툭스 저항성 대장암 타깃 물질과 그 외 진행 중인 연구 뿐만 아니라 안정적으로 전•임상 연구를 진행해 라이선스 아웃이 높게 기대돼 투자를 결정했다”며 “높은 기술력을 보유한 웰마커바이오가 세계적 벤처캐피탈인 요즈마그룹과 손을 잡고 국내 뿐만 아니라 글로벌 제약시장으로 뻗어 나가길 바란다”고 밝혔다. 요즈마그룹 코리아는 이스라엘식 인큐베이션 시스템과 글로벌 유대인 네트워크를 기반으로 한국 및 아시아 전역의 스타트업을 지원하고 한국을 발판 삼아 아시아의 스타트업들이 세계 시장에 진출할 기회를 제공하기 위해 2014년 출범했다. 요즈마그룹은 1993년 이스라엘에서 출범한 글로벌 벤처캐피탈로, 전세계 이스라엘계 IT벤처 기업을 지원해 오늘날까지 20여개가 넘는 회사를 나스닥에 상장시키거나 글로벌 기업에 매각했다.

이권구 2018.11.16
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대웅제약-UNIST, 인공지능 이용한 신약개발 공동연구 MOU 체결

대웅제약(전승호 대표)이 UNIST(정무영 총장)와 인공지능 신약개발 및 바이오메디컬 분야 공동연구에 돌입한다고 밝혔다. 대웅제약은 16일, UNIST 대회의실에서 ‘대웅제약과 UNIST 간 산학협력에 관한 협약’을 체결했다. 이번 협약은 대웅제약의 신약 개발 역량과 UNIST의 인공지능 플랫폼 기술의 강점을 결합한 공동연구 활성화를 위해 마련됐다. UNIST는 2016년 3월 경영공학부를 신설하고 '데이터 사이언스(Data Science)' 분야 연구와 교육 역량을 확충해왔다. 이번 MOU에 따라 대웅제약은 신약 개발 관련 데이터 가공과 신약 후보 물질의 실험 분석을 진행하고, UNIST에서는 신약 개발을 위한 데이터 분석 알고리즘과 인공지능 기술을 개발하게 된다. 이외에도 양사는 연구 시설 공동 활용, 연구 인력, 기술 및 정보교류를 통해 유기적으로 연계한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 공동연구는 공익을 목적으로 하는 헬스케어 사업으로, 빅데이터를 기반한 연구와 신약분석 플랫폼 개발을 통해 혁신신약 파이프 라인을 구축하길 기대하고 있다”며 “대웅제약의 연구개발 전략인 오픈콜라보레이션을 지속적으로 강화하면서 핵심 연구역량에 집중해 나갈 것”이라고 말했다. 정무영 UNIST 총장은 “신약 개발 등 바이오메디컬 산업은 4차 산업혁명 시대 가장 빨리 성장하고 확대되는 분야”라며 “다양한 신약 개발 경험과 노하우를 지닌 대웅제약과의 연구 협력은 파급력 있는 연구와 신산업 창출로 이어질 것”이라고 전망했다. 한편, 인공지능을 이용한 신약개발은 의료, 약물 등 각종 빅데이터와 인공지능을 접목해 신약후보 물질을 발굴하거나 약효를 검증하는 기법으로 신약개발에 걸리는 시간을 획기적으로 단축할 수 있어 최근 글로벌 제약사를 중심으로 도입이 확산되고 있는 추세다.

이권구 2018.11.16

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