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대화제약,'리포락셀' 국내 유방암 임상3상 첫 대상자 등록

대화제약㈜은 세계 최초 경구용 파클리탁셀 제품 ‘리포락셀®’의 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행하는 국내 유방암 2/3상 임상시험(OPIMAL study) 2상에서 34명 모집을 완료, 시험목표인 35% 이상의 반응률을 확인함에 따라 3상 시험에 진입했으며 1월 4일 3상 시험 첫 대상자가 등록됐다고 8일 밝혔다. 이 임상시험은 한국에서 20개 기관이 참여하고 중국 및 대만에서도 약 20개 기관이 참여해 재발성 또는 전이성 유방암 환자 476명을 대상으로 한 다국가임상시험으로 진행될 예정이다. 이 임상시험의 2상시험은 총2단계로 실시됐으며 2017년 12월 18일 첫 대상자가 등록돼 약 10개월 동안 34명의 대상자가 등록됐고, 이 중 2상시험 성공목표인 35% 이상의 환자에서 효과를 입증, 2상 시작 후 약 1년 만에 3상 단계에 돌입했다고 회사 측은 설명했다. 대화제약 관계자는 “ 리포락셀은 2016년 9월 9일 위암 치료제 시판허가를 시작으로 유방암 적응증 확대를 목표로 임상시험을 진행 중에 있으며, 향후 약 24개월 간 대상자를 모집하고 유효성과 안전성을 확인해 2022년 유방암 치료제로 국내 시판허가를 신청할 예정"이라며 " 현재 진행중인 미국 유방암 임상시험도 하루 속히 완료될 수 있도록 현지 연구자들과 긴밀히 협조중”이라고 밝혔다. IMS헬스 보고서에 따르면 유방암 치료제 시장은 2013년 89억 달러에서 2023년 182억 달러 규모로 9개 메이저 시장에서 연평균 5.8% 성장할 것으로 예상되고 있다.

이권구 2019.01.08
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신풍제약 부패방지경영시스템 ISO37001 인증 발대식

신풍제약(대표이사, 유제만)은 지난 2일 강원도 웰리힐리파크에서 글로벌 수준 부패방지경영시스템을 확립하기 위해 ISO37001 인증 발대식 및 개론 교육을 진행했다. 이날 부패방지경영시스템 내부 심사 TF(Task Force)담당자들이 참석했다. 이들은 향후 발생 가능한 리스크를 사전에 파악하고 임직원 대상 교육 및 내부 심사와 같은 뇌물․부패 방지를 위한 임무를 수행할 예정이다. 신풍제약은 올해 1월부터 6월까지 총 6개월간 인증신청 및 인증심사, 시정조치, 확인심사 일정을 통해 인증을 받을 수 있도록 계획하고 있다. 인증 시 3년간 효력이 유지되고, 인증 후 1년마다 사후 심사를 받는 프로세스로 진행된다. 유제만 대표이사는 " 이번 ISO 37001 인증과정은 그동안 우리가 준비하고 노력해 왔던 윤리경영 완성과정이 될 것"이라며 " 이번 ISO 37001 인증과정을 통해 체계화되고 지속적인 윤리경영의 틀을 확고히 해 나가자"고 당부했다.

이권구 2019.01.08
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케이엠제약, 프로골퍼 김건하 공식 후원

케이엠제약(대표 강일모)이 프로골퍼 김건하 선수를 공식 후원한다. 케이엠제약은 8일 금천구에 위치한 서울 사무소에서 2016년 KPGA 장타왕 김건하 선수와 스폰서십 계약을 체결하고, KPGA 출전지원 및 인센티브 지급 등 적극 후원을 약속했다. 계약기간은 내년 1월 7일까지다. 이에 따라 김건하 선수는 향후 1년 간 케이엠제약과 호흡하며, 브랜드 로고가 표기된 의류 및 모자를 착용하고 경기에 나선다. 강일모 대표는 “김건하 선수가 안정적인 환경 속에서 경기력 향상에 집중할 수 있도록 지원해 나갈 것”이라며 “케이엠제약은 제품 다각화를 통한 성장 모멘텀 강화와 더불어, 마케팅에도 역량을 집중해 기업 인지도 제고에 노력할 것”이라고 전했다.

이권구 2019.01.08
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알보젠코리아, 준법경영 강화 선포식 개최

알보젠코리아(사장 이준수)는 1월 8일 대전 KT 인재개발원에서 준법경영 강화 도입 선포식을 개최했다고 8일 밝혔다. 이번 선포식은 지난 12월 새로 선임된 이준수 사장을 비롯한 영업본부장, 지점장 등의 임직원이 참석해, 변화하는 제약업계 환경에 발맞춰 자발적으로 준법경영 문화를 확산하고 실천을 다짐하고자 마련됐다. 선포식은 이준수 사장의 준법경영 강화의 메시지를 시작으로 준법경영 운영 방안에 대한 교육, 지점장의 선서 순서로 진행됐다. 알보젠코리아 이준수 사장은 “준법경영을 통해 공정한 거래 질서를 확립하고, 나아가 제약업계의 투명화에 기여할 수 있을 것”이라며, “지속적인 준법 경영 환경을 만들어가기 위해 임직원들이 한 마음으로 적극적인 노력과 참여를 해나가자”고 당부했다. 한편, 알보젠코리아는 조직개편을 통해 CEO 산하의 준법 심사(Compliance & Audit) 전담조직을 신설하고, 영업 환경에서 즉각적인 행동지침이 될 수 있는 ▲알보젠코리아 Compliance 가이드라인 ▲Clean Card 가이드라인 ▲전 임직원 대상 정기 Compliance 교육 ▲CP 규정 준수에 따른 인센티브 반영 및 지속적인 개선활동을 진행할 예정이다.

전세미 2019.01.08
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한미정밀화학,고용노동부 '300대 청년친화강소기업' 선정

한미약품 계열사 한미정밀화학(대표이사 장영길)이 고용노동부가 뽑은 ‘청년친화강소기업’에 선정됐다. 청년친화강소기업은▲임금 수준 ▲일과 생활의 균형 ▲고용 안정 등 3개 부문에서 우수한 평가를 받은 기업을 고용노동부가 각각 선정해 시상하는 제도로, 선정된 기업은 고용창출 장려금 지원 우대 등 청년 채용을 위한 여러 혜택을 받을 수 있다. 이번 청년친화강소기업에 선정된 기업은 총 1,127개로, 한미정밀화학은 고용노동부 심사 기준인 3개 부문 모두에서 우수한 평가를 받았다. 1,127개 기업 중 3개 부문 모두를 석권한 기업은 300개 회사 뿐이다. 한미정밀화학은 유연한 근무 문화 구축을 위해 선택시간제, 탄력근무제를 시행하는 한편, 전 임직원이 함께 영화를 관람하는 ‘감성 UP-DAY’를 운영하고 있다. 또 직원 본인과 자녀를 위해 학자금을 지원하고,언제든지 읽고 싶은 도서를 대여해 주는 북 카페 등을 운영 중이다. 아울러 청년 채용을 확대하기 위해 대학생 장기 인턴십 프로그램 및 일∙학습병행제 등 정부의 다양한 지원 사업에도 적극 참여하고 있다. 한미정밀화학 임종민 감사는 “직원들의 워라밸(Work & Life Balance) 향상에 집중해온 노력을 인정받은 것 같아 기쁘다”며“앞으로도 임직원들을 위한 복지제도를 다양하게 운영하고, 청년 채용을 위해 지역 대학교와의 협력도 확대해 나가겠다”고 말했다. 1984년 설립된 한미정밀화학은 2006년 무균원료 부문에서 미국 FDA 실사에 성공해 국내 원료의약품 제조사 중 처음으로 미국 시장에 진출한 회사로, 2007년 준공된 원료의약품 합성공장은 미국과 독일, 호주, 일본 등 당국으로부터 GMP 제조 시설 적합 인증을 받아 현재 약 40개 국가에 원료의약품을 수출하고 있다. 한미정밀화학은 경기도와 경기고용노동지청이 각각 선정하는 일자리 우수기업(2009년)과 일家양득 최우수기업(2016년)에도 선정됐다.

이권구 2019.01.08
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의약품 유통서 도도매(도매상 → 도매상) 비중 26% 점유

전체 의약품 유통에서 도도매(도매상 → 도매상)가 차지하는 비중이 전체의 1/4을 넘는 것으로 나타났다. 의약품관리종합정보센터의 '완제의약품 유통정보집'에 따르면 2017년 전체 의약품 유통금액은 59조 4,103억으로 집계됐다. 이는 2016년의 56조 5,189억에 비해 5.1% 증가한 것이다. 의약품 유통단계별 금액을 살펴보면 '도매상 → 요양기관' 거래가 22조 3,373억으로 전체의 37.6%를 점유했다. '제조·수입 → 도매상' 거래는 19조 1,496억으로 전체 의약품 유통액의 32.2%를 차지했다. 뒤를 이어 '도매상 → 도매상' 거래가 15억 2,035억으로 25.6%를 점유했다. '제조·수입 → 요양기관' 거래는 2조 7,299억으로 4.6%로 집계됐다. 의약품 유통에서 도매상을 통해 도매상과 요양기관에 거래되는 금액은 37조 5,308억이었고, 그 비중은 63%로 나타났다.

김용주 2019.01.08
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오더 스테이션, 밀리의 서재와 공동 프로모션 진행

신개념 약국 유통 시스템인 ‘오더 스테이션(orderstation.co.kr)’이 국내 최대 월정액 독서앱 ‘밀리의 서재’와 함께 7일 프로모션을 오픈했다. ‘먹고, 읽고, 건강하라!’는 콘셉트의 이번 프로모션은 몸에 좋은 건강한 음식은 오더 스테이션에서, 마음의 양식은 밀리의 서재에서 채우라는 의미를 지니고 있다. 이번 프로모션은 2월 15일까지 진행될 예정이며, 오더 스테이션 신규 가입자나 5만원 이상 구매 고객에게 문자로 밀리의 서재 2개월 무료 이용 쿠폰이 발송된다. 오더 스테이션은 특화된 건강식품을 헬스케어 유통 전문기업 오엔케이에서 선별해 약국에 공급하고, 소비자는 약국에서 약사들의 전문지식과 건강상담을 통해 보다 좋은 제품을 구매하는 신개념 약국 유통 시스템이다. 약국에서 구매한 건강식품은 택배로 바로 발송돼 소비자는 편리함을 누릴 수 있고, 약사는 약국 내 재고관리에 대한 걱정을 덜 수 있다. 태전그룹의 강력한 유통 시스템과 영업망, 마케팅 노하우에 약사의 전문성이 결합한 전략적 네트워크로써 기업과 약국, 약사가 동반 성장할 수 있는 유통 플랫폼이다. 한편 밀리의 서재는 전자책, 오디오북, 유명 작가들의 추천도서 등 3만 권의 책을 책 한 권의 값으로 즐기는 독서앱이다. 이용자의 하루 평균 체류 시간이 약 40분에 달하고, 월 평균 방문 횟수는 16회로 새로운 독서경험을 만드는 앱으로 큰 호평을 얻고 있다.

김정일 2019.01.08
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메디포스트,줄기세포치료제 '뉴모스템' 임상1/2상 종료

메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템®' 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다. 회사 측에 따르는 이 임상시험은 미숙아 12명(저용량 6명, 고용량 6명)을 대상으로 진행했으며, 투약한 시험군에서 안전성과 탐색적 유효성에 대해 확인했다. 회사는 " 논문 및 학술세미나 등을 통한 임상결과를 발표하고 다음 단계 임상과 관련해 미FDA와 논의후 진행할 계획"이라고 밝혔다. 뉴모스템®(PNEUMOSTEM®)은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발중인 줄기세포치료제로, 메디포스트는 2014년 9월 11일 미국FDA로부터 임상1/2상을 승인받았다. 뉴모스템의 미국지역 내 개발 및 판매 권리는 메디포스트(주) 자회사 MEDIPOST AMERICA, Inc가 보유하고 있다.

이권구 2019.01.08
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한독-제넥신,미국 ‘레졸루트’에 280억원 투자-최대주주 등극

한독(회장 김영진)과 제넥신(대표 서유석)이 1월 7일 미국 ‘레졸루트(Rezolute, Inc.)’에 2천5백만 달러(약 280억 원)를 공동투자(50대50)해 지분 총 54%를 확보하고 최대주주로 올라섰다. 이번 투자는 오픈 이노베이션 일환이며 한독과 제넥신은 레졸루트가 쌓아온 바이오의약품 개발 경험을 확보하고 미국 시장 진출 교두보를 마련하게 됐다. 레졸루트는 2010년 설립된 바이오의약품 개발회사로 대사성 희귀질환 분야 혁신 치료제 개발에 주력하고 있다. 현재 초희귀질환인 선천성 고인슐린혈증 치료제 미국과 유럽 임상 2b상 진행을 앞두고 있다. 또, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제 전임상 독성시험과 1주 제형 기저 인슐린 주사제 임상 1상 등을 진행하고 있다. 한독 김영진 회장은 “ 레졸루트는 성장 가능성이 매우 높은 바이오의약품 개발회사이며 한독 및 제넥신과 협력할 수 있는 부분이 매우 많다”며 “특히 레졸루트 핵심멤버들의 성장호르몬 개발 경험은 한독과 제넥신이 공동개발 중인 지속형 성장호르몬(GX-H9)의 글로벌 임상 3상을 가속하는데 크게 도움이 될 것이다. 또, 향후 미국 진출에도 중요한 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다. 레졸루트 네반 엘람 회장(Nevan Elam, Chairman & CEO)은 “이번 전략적 투자는 레졸루트가 진행하고 있는 임상의 성공적인 진행에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.

이권구 2019.01.08
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미래제약, 제1 공장 임대-사업자 모집

미래제약이 제 1공장(GMP공장)을 임대한다. 임대는 안성 제 2공장 건설에 따른 것이다. 대상은 제약회사를 하고자 하거나, 향후 제약회사 설립 후 품목유통을 하고자 하는 자(의사 약사 도매사업 CSO사업 건강기능식품 ), 인큐베이팅 제약회사를 하고자 하는 자다. 미래제약 관계자는 " 신공장 건설로 구공장을 인큐베이팅 제약회사로 임대를 통해 별도 제약회사를 하고자 하는 분께 품목허가 승인절차 및 생산, 품질관리 등 제약회사 전반에 걸쳐 지원해 드린다"고 전했다. 문의-미래제약 개발본부

이권구 2019.01.08
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KIT, 국내 최초 스페로이드(Speroid) 투명화 기술 개발

안전성평가연구소(KIT·소장 송창우) 차세대의약평가연구단(단장 김기석)은 최근 기술보증기금 대구기술융합센터(센터장 이재근) 중계 하에 바이오 벤처기업 ㈜바이나리(대표이사 박영일)와 ‘스페로이드 투명화 조성물, 이를 이용한 스페로이드 투명화 방법 및 이를 포함하는 키트(이하 스페로이드 투명화 기술)’에 대한 기술사용 협약을 체결했다. 연구소에 따르면 KIT 연구진(김기석·박순현 박사)이 국내 최초로 개발한 스페로이드 투명화 기술은 스페로이드의 3차원 구조를 관찰하기 위해 세포 조직을 잘라 2차원 슬라이드로 만든 후 현미경으로 확인했던 기존 방법의 문제점을 개선해준다. 특히 스페로이드를 투명화하고 영상 해상도를 향상시키며, 라이트 시트 형광 현미경(Light sheet fluorescence microscope) 등을 이용해 세포 조직 전체의 3차원 바이오 이미지를 구현할 수 있다. 이를 통해 스페로이드를 활용한 질환 모델 분석에서 기존 방식 보다 훨씬 빠르고 정밀한 결과를 얻을 수 있으며, 질환 원인 규명 및 치료법 개발에 사용가능하다고 연구팀은 설명했다. 김기석 단장은 “스페로이드 구조를 3차원으로 이미지화하는 신기술로 스페로이드를 통한 질환모델 개발과 신약효능 및 독성 반응을 보다 정확하고 빠르게 관찰함으로써 국민 안전 향상에 도움이 될 것”이라며 “국내 중소기업에 기술을 제공해 글로벌 시장 선점을 통한 외화 획득에도 기여할 것”이라고 말했다. 바이나리 박영일 대표이사는 “ 이미 회사가 보유하고 있는 조직투명화를 통한 3차원 이미지 기술에 추가적으로 질환 모델에 사용되는 스페로이드에 특화된 투명화 기술을 확보했다”며 “글로벌 시장 공략에 박차를 가할 것”이라 밝혔다.

이권구 2019.01.08
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휴온스, 전국 우수 영업사원 34명 중형차 지급

㈜휴온스글로벌 자회사 ㈜휴온스(대표 엄기안)가 지난 3일, 4일 천안 상록리조트 컨벤션 센터에서 ‘2019년 영업부 POA’를 개최하고, 지난해 우수 영업사원들에게 중형차 포상을 지급했다. 휴온스는 지난 한 해 회사를 위해 열심히 뛰어준 영업사원들을 포상하고 노고를 격려하기 위해 전국에서 우수 영업사원 총 34명을 선정, 수상자 전원에게 업무용 중형차(신형 소나타)를 지급했다. 휴온스의 우수 영업사원 중형차 포상은 지난 2014년부터 6년 연속 시행되고 있는 정책으로,차량 외에도 영업 사원들 업무 편의성을 높이기 위해 1년간 차량 운용 비용 일체를 함께 제공하고 있다. 또 영업사원들 노고를 치하하고 애사심 고취, 목표달성 동기부여를 위해 출장비 지원, 인센티브 제도 운영, 해외여행 포상 등 다양한 복지 혜택을 제공하고 있다. 휴온스 엄기안 대표는 " 영업사원들이야 말로 매 분기 역대 최대 실적을 경신하며 새로운 성장 역사를 쓰고 있는 휴온스를 만든 일등공신이다. 어려운 시장 환경 속에서도 원칙과 정도를 지키며 최선을 다해 정도영업을 실천해오고 있는 영업사원들 열정과 노력에 매번 큰 감동과 자부심을 느끼고 있다. 2019년에도 휴온스와 함께 도전하고, 성장하는 한 해를 만들어 나가길 바란다”고 격려했다.

이권구 2019.01.08
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씨젠, 이스라엘 100억원 규모 소화기 감염증 검사 제품 입찰 성공

씨젠이 이스라엘에 소화기 감염증 검사 제품을 공급하는 것을 시작으로, 유럽 시장 내 소화기 제품 매출 확대에 속도를 낼 전망이다. 분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)은 이스라엘 최대 보건기관인 클라릿’(Clalit)이 실시한 소화기 감염증 검사 제품 입찰에 성공했다고 8일 밝혔다. 계약 기간은 5년이며, 공급 규모는 약 100억원이다. 지난 1911년 설립된 클라릿 헬스케어 서비스(Clalit Health Service)는 이스라엘에서 가장 큰 의료 관리 기구(HMO; Health Maintenance Organization)로 대형병원 14개와 1,200개 전문병원 1,200개 이상을 통해 이스라엘 전체 인구 60%에 달하는 환자들에게 서비스를 제공하고 있다. 또 이스라엘 전역에 위치한 약국, 치과, 실험실, 검사센터, 전문 병원과 네트워크를 구축하고 있는 유일한 HMO로, 가장 많은 환자를 커버하는 국가 의료 보험 체계다. 이번 수주로 씨젠은 이스라엘 전역에 소화기 감염증 제품인 ‘올플렉스 GI-박테리아(I)(Allplex™ GI-Bacteria)과 ‘올플렉스 GI-패러사이트(Allplex™ GI-Parasite)’를 공급하게 된다. ‘Allplex™ GI-박테리아(I)’은 살모넬라, 비브리오 등 급성 설사 원인균 7종을 동시에 검사하는 제품이며, ‘Allplex™ GI- 패러사이트’는 람블편모충(Giardia Lamblia)을 포함한 6개 주요 기생충 병원균을 동시 검출하는 제품이다. 씨젠은 동시 다중검사 제품의 우수성 등 성능 평가 부문에서 높은 점수를 획득하면서 다른 글로벌 경쟁사를 제치고 입찰에 선정됐다. 씨젠은 1월 중 현지 검사실에 장비 설치를 마치고, 2월부터 시약 공급을 시작하게 된다. 천종윤 대표는 “ 분자진단으로 검사하면 검사 한 번으로 유사한 증상의 모든 원인균을 찾아낼 수 있어 정확하고 빠른 진단이 가능하다”며 “현재 클라릿에 이어 이스라엘 내 기타 HMO 업체와도 검사 제품 공급에 대해 협의 중이며, 입찰 성공 사례를 토대로 독일 이탈리아 등 유럽 국가로 소화기 감염증 제품에 대한 매출 확대를 기대한다”고 밝혔다. 끝.

이권구 2019.01.08
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GC녹십자, 중국 제약사에 ‘헌터라제’ 기술수출

GC녹십자(대표 허은철)는 중국 캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals, 이하 캔브리지)사와 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 캔브리지는 중국 등 중화권 국가에서 헌터라제의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 된다. GC녹십자가 받게 될 계약금과 마일스톤은 양사간 합의에 따라 비공개다. ‘헌터라제’는 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이발생하는 선천성 희귀질환인 헌터증후군 치료제로, 유전자재조합 기술로 만들어진 정제된 IDS 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다. 지난 2012년 세계에서 두 번째로 개발된 이후 전세계 10개국에 공급되고 있다. 중국은 현재까지 헌터증후군 치료제로 허가 받은 의약품이 없다. 하지만 중국 의약품관리국(NMPA)이 최근 발표한 121개 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군이 포함되는 등 희귀질환과 관련된 제도적 변화가 나타나고 있다. 제임스 쉬에(James Xue) 캔브리지 CEO는 “최근 중국에서 규제 변화로 환자들이 절실히 필요로 하는 치료제를 보다 신속히 제공할 수 있게 된 점에 고무되어 있다”며 “우리는 헌터증후군 환자 및 그 가족에게 헌터라제를 제공할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 캔브리지는 희귀질환 및 항암제 상업화에 주력하고 있는 제약사로, 중국 내 희귀질환 분야 선두 주자로 널리 알려져 있다. 허은철 GC녹십자 사장은 “ 최종 목표는 전세계 헌터증후군 환자들의 삶의 의미있는 변화를 만드는 것”이라며 “ 캔브리지사와 이번 파트너십을 통해 헌터라제의 가치를 더욱 높일 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.

이권구 2019.01.08
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우진바이오,‘EUGMP’ 적용 생산시설 활용 CMO시장 진출

우진비앤지 자회사 우진바이오는 유럽 우수 의약품 제조•품질(EUGMP)기준 생산시설을 활용해 CMO(의약품위탁생산) 시장에 진출한다고 8일 밝혔다. 충청남도 예산군에 위치한 우진바이오 생산시설은 동물백신 생산 공장으로는 국내에서 유일하게 EUGMP기준을 갖췄다. 우진비앤지가350억 원을 투자해 지난 2017년 3월에 완공했고, 연간 1억 5,000만 도즈(1도즈는 1회 투약분)의 백신을 생산할 수 있다. 제조공정을 단순화하고 생산라인을 자동화함으로써 높은 수율을 올릴 수 있어 가격 경쟁력을 확보한 상황으로, MCB, WCB, MSB, WSB 생산 및 인증 실험이 가능하며 임상약, 단백질 기반 의약품, 세포 치료제 등 생산 및 정제 CMO로 활용할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 우진바이오 관계자는 " 사업 확장과 더불어 국내 최고 수준 생산시설 활용성을 극대화하기 위해 국내 바이오업체와 위수탁계약을 체결하며 CMO 시장에 진출했다”며 “기존 백신 사업과 CMO 사업을 통해 매출을 극대화할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 백신전문 바이오 업체인 우진바이오는 지난 2017년 12월 돼지유행성 설사병 백신인 ‘PED-M’을 출시해 본격적으로 백신 시장에 뛰어들었다. 2020년까지 총 4종의 동물백신을 출시할 예정이고, 보건복지부와 메르스 백신 공동 연구 개발을 진행하며 인체백신 시장 진입도 추진하고 있다.

이권구 2019.01.08
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이노비오,DNA 암호화 단일 클론 항체 플랫폼 최초 인체실험

미국 소재 바이오테크 회사인 이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals)는 와이스타연구소 및 펜실베니아대학과 협업을 통해 지카 바이러스 전염병을 예방하기 위해 자사의 DNA 암호화 단일 클론 항체(dMAb™) 기술을 인체에 최초 실험하는 연구를 시작한다고 8일 발표했다. 회사에 따르면 안전성과 내성에 추가해 투여량을 늘리는 1단계 INO-A002 연구에서는 처음 소량 투여량으로 시작한 뒤 이를 늘려나간다. 사전에 설계된 합성 dMAb이 인체에 직접 주입되면 유전명령을 내려 인체 세포가 질병을 치료하는 항체 생산 공장이 되도록 함으로써 항체기술의 도약을 구현할 계획이다. 이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 킴 박사는 " 이번 최초 인체실험 시작은 이노비아가 세운 이정표인 동시에 dMAb 기술을 통해 인체 내에서 직접 생성되는 DNA 암호화 단일클론 항체가 획기적 의약품으로 발전할 가능성이 있는 진보이며, 우리 협업사들이 선도하는 것"이라며 " 이 실험은 지카 바이러스 전염병 치료를 목적으로 하는 동시에, 이 연구로부터 중요한 데이터를 확보해 우리의 폭 넓은 dMAb 프로그램과 심혈관 질환 치료법 개발에 활용할 계획"이라고 말했다. 와이스타연구소는 이번 연구를 지원하고 발전시켜 임상에 적용할 수 있도록 빌앤드멜린다게이츠재단 기부를 통해 자금을 확보했다. 와이스타 수석부사장 겸 백신∙면역치료센터 원장인 와이너 박사는 "우리 팀은 이 새로운 플랫폼을 개발하는 세부적인 전임상 연구를 통해 CELLECTRA® 전달 시스템을 사용하는 dMAb 합성 DNA 기술에 의한 항체의 체내 생성을 구현했다"며 "이들 항체(체내 생성)는 단순하며 안정된 형태의 운동 기능 향상을 보여줄 수 있으며 동물 실험에서 질병 예방의 효과가 있었다"고 밝혔다. 한편 협력 및 협업자들에는 국내 진원생명과학과 플럼라인생명과학이 포함돼 있다.

이권구 2019.01.08

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