HOME
-
산업 /익수제약 '공진단현탁액',대한민국 베스트 신상품 대상 수상익수제약(대표:정용진)은 마시는 의약품 공진단 '익수 공진단현탁액'이 2018년 대한민국 베스트 신상품 대상을 수상했다고 1일 밝혔다. 공진단 현탁액은 2017년 12월 발매해 2018년 '공진단 액제 조성물 및 그 제조방법(등록번호:1018805030000)'으로 특허받은 공진단 액제로, 2018년 매출 30억원을 달성했다. 회사 관계자는 "약국에 다양한 POP를 통해 공진단현탁액 우수성을 소비자에게 홍보하고, 복용층 확대를 목표로 제품 디테일을 더욱 강화할 예정"이라고 밝혔다.이권구 2019.02.01
-
산업 /크리스탈,총 4,900억 기술수출 백혈병 신약후보 터키 특허취득크리스탈지노믹스(대표이사 조중명’)는 백혈병 신약 후보 'CG-806'의 터키에 특허등록을 완료했다고 1일 밝혔다. 이번에 등록한 특허는 CG-806을 포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 광범위한 특허로 특허권자는 크리스탈, 호주 내 특허 만료시점은 2033년까지다. CG-806은 2016년 6월 약 3,600억원(한국/중국 제외 전세계 판권)과 2018년 6월 1,340억원 (중국판권) 수출을 포함해 총 4,940억원 규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스에 기술 수출한 세계 최초 FLT3/BTK 다중 저해제다. 앱토즈의 윌리엄 G 라이스 대표는 “우리는 이미 취득한 미국, 일본, 중국과 유럽 특허 외 추가적으로 터키특허를 취득한 것”이라며 “앞으로도 계속 특허권 취득을 강화할 것이며, CG-806의 임상개발에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 밝혔다. 크리스탈 관계자는 “우수한 약효로 세계적인 기대를 받고 있는 CG-806의 성공적인 개발을 위해 앱토즈와 긴밀한 협력을 유지해 나가고 있다"고 말했다. 한편 크리스탈에 따르면 앱토즈는 미국임상 1상시험을 위해 필요한 모든 시험을 완료하고 IND제출 준비를 마쳤다. 그간 미국연방정부의 셧다운(Federal Government shut down)으로 IND제출이 지연되고 있으나, 최근 셧다운이 해제된만큼 임상시험 시작을 위해 박차를 가하고 있다고 회사 측은 밝혔다.이권구 2019.02.01
-
미국 바이어 한국산 화장품'수입거래 내역' 국내시장 풀린다무역빅데이터 제공업체 임포트지니어스코리아는 최근 한국산 화장품의 활발한 미국 수출에 기폭제 역할을 하기 위해 자체 보유데이터를 활용, 미국 바이어들의 화장품 수입거래 내역에 대한 로데이터를 모두 시장에 제공하기로 했다고 1일 밝혔다. 코트라에 따르면 미국 화장품 시장은 경기 호조에 힘입어 최근 연간 3% 성장세를 이어오고 있다. 전세계 화장품 시장 내 가장 큰 손인 미국의 점유율은 18.5%로 2위인 중국과 점유율 격차는 약 7%다. 미국 화장품시장은 향후 5년간 지속적으로 성장하며 2022년 약 1,042억 달러(약 117조5천억원)에 달할 것으로 기관들은 전망하고 있다. 현재 한국은 미국의 화장품 수입 시장에서 7위 정도 수준이나, 제품 성분이 중요한 구매결정 요소인 미국시장에서 국내 친환경 자연주의 화장품 제품들은 성장세가 빠르다는게 전문가들 분석이다. 임포트지니어스코리아 데이터를 바탕으로 2017년 미국의 화장품 제품 수입내역 중 'COSMETIC' 제품군을 살펴보면, 총 약 21.4천 건의 선적건수를 통해 23만 4천톤 가량의 화장품 제품이 미국으로 수입됐다. 도착일자 기준으로 3월 수입량이 약 1만3천톤으로 가장 저조했으며, 8월 수입물량이 약 2만1천톤으로 가장 높았다. 또 이 중 한국발 물량은 약 10%에 달하는 2천톤 가량이며 한국 물량의 계절별 추이도 3월과 8월이 각각 최저와 최고 물량을 기록했다. ‘바이어에 대한 정보 부족’을 해결해 주면서 각자 자사 제품 특징에 맞는 다양한 바이어들과 그들의 거래선 및 물량을 파악할 수 있다는 점에서 미국 화장품 무역데이터 공개는 의미가 크다고 임포트지니어스코리아는 설명했다. 조지원 임포트지니어스코리아 대표는 “ 2017년 화장품제품 관련 미국의 수입데이터는 약 6만5천개며 이를 제품군에 따라 10개 카테고리로 세분했다. 해당 데이터를 통해 총 약 7,000개 이상 바이어들 거래내역을 확인할 수 있으며,거래 내역에는 제품상세, 셀러정보, 거래 물량, 제품수량 등 거래관계도와 물량을 수치화할 수 있는 항목들이 포함됐다”고 밝혔다. 또 “이를 통해 기업들은 자사 제품과 핏이 맞는 적정 규모의 바이어들을 선정해 타깃마케팅 활동을 펼칠 수 있고, 추가적으로 한국 제품을 선호하는 바이어들까지 추려낼 수 있기 때문에 한정된 마케팅 자원을 매우 효율적으로 운영할 수 있다”고 강조했다. 2017년 미국의 화장품 카테고리별 수입거래 횟수 데이터 표 * 총 10개의 카테고리에 약 65천개의 데이터가 포함됨 한편 임포트지니어스코리아는 지난해 러시아의 한국산 화장품 수입거래 내역을 시장에 제공한 바 있다. 해당 데이터는 한국데이터진흥원에서 운영하는 데이터스토어를 통해 공개됐다. 조 대표는 “ 러시아 데이터를 공개하면서 한국 화장품 관련 기업들이 데이터와 정보에 얼마나 목말라 있는지를 생생하게 느꼈다. 그래서 이번에는 그 데이터 범위를 대폭 넓혀 미국의 2017년 관련제품 전체 거래내역을 공개하기로 결정했다"며 " 이를 통해 많은 기업들이 데이터를 활용한 의사결정과 더 친숙해지고, 그 안에서 필요한 내용들을 마케팅 및 시장조사 등 다양한 업무에 적용해 보면서 자체적인 노하우를 쌓아가기를 희망한다” 고 전했다. 데이터는 한국데이터진흥원이 운영하는 데이터스토어에 업로드된 파일을 다운받거나 임포트지니어스에 문의해 제공받을 수 있다.이권구 2019.02.01
-
산업 /D제약,재무-개발 임원 사직서 제출D제약 재무 담당 상무(CFO)와 개발 담당 이사가 최근 사직서를 제출한 것으로 알려졌다. 두 임원은 2월까지 근무할 것으로 전해졌다.이권구 2019.02.01
-
산업 /대웅제약 VS 메디톡스, 나보타 '진실게임' 2라운드 돌입보툴리눔톡신 '나보타'를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스 간 '진실게임'이 2라운드에 돌입했다. 대웅제약(대표 전승호)은 앨러간과 메디톡스가 1월 30일 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)에 제소한 내용 관련 외신보도에 대해 1일 “ ‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’ FDA 허가를 예상해 미국 진출을 방해하기 위한 전형적인 시장진입 방어전략일 뿐”이라고 일축했다. 또 “ 이번 제소는 미국에서 통상적으로 위협이 되는 경쟁사 진입을 막기 위해 진행하는 발목잡기 전략 일환으로, 내용상으로도 그동안 메디톡스가 근거 없이 제기했던 주장과 전혀 차이가 없다”며 “ FDA 허가는 물론, 나보타의 미국시장 사업화에 전혀 영향을 미치지 않을 것으로 확신한다”고 밝혔다. 아울러 " 이것은 앨러간과 메디톡스가 대웅제약 나보타의 우수한 품질과 가격 경쟁력을 큰 위협으로 간주하고 있음을 반증하는 것이며, 동일한 취지로 반독점법 소송에 휘말렸던 앨러간이 미국 보툴리눔 톡신 시장에서 의사와 소비자들 선택을 제한하기 위한 또다른 시도의 일환일 뿐"이라고 덧붙였다. 이와 함께 " 대웅제약과 에볼루스는 이번 소송에 적극 대응할 것이며, 예정대로 올해 봄 미국 시장에서 나보타를 성공적으로 출시할 계획"이라고 강조했다. 메디톡스도 반격에 나섰다. 메디톡스는 1일 '메디톡스, 앨러간과 미국 국제무역위원회(ITC)에 대웅제약, 에볼루스 제소' 제목 자료를 통해 "메디톡스는 앨러간과 메디톡스 전 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취하여 대웅제약에 제공하였다는 내용으로 미국 국제무역위원회(ITC)에 대웅제약과 에볼루스를 지난 31일(한국시간) 제소했다"고 밝혔다. 또 " 미국 국제무역위원회는 해외에서 부정한 방법으로 개발한 제품이 미국에 수입되어 자국 산업에 피해를 주는 것을 조사하고, 실질적인 수입 제한 조치를 취하는 기관으로, 메디톡스는 대웅제약이 지금이라도 공개토론 등을 통해 나보타 개발 과정에 관련된 모든 의혹에 대해 명백히 밝히고, 한국 바이오 산업 발전에 기여하길 촉구한다”고 말했다.이권구 2019.02.01
-
산업 /한국약제학회,2019 임원 워크숍...글로벌 위상 강화 총력(사)한국약제학회(회장 아주대약대 이범진 교수)는 1월 28일, 29일 전주 라마다호텔에서 2019년 새로 구성된 집행부를 중심으로 임원 워크숍을 개최했다. 이번 워크숍에서는 전반적인 학회 운영사항을 비롯해 약제학회 주요사업인 과학의 달 기념 심포지엄, 아시아 약학대학협회(AASP, The Asian Association of Schools of Pharmacy Conference), 한일젊은과학자 워크숍, 제제기술세미나, 제제기술워크숍, 추계 국제학술대회 성공적 개최와 약제학회지 SCIE 등재 조기 달성에 대한 구체적인 계획 및 한국약제학회 글로벌 위상 강화 방안 등을 논의했다. 또, 11월 미국 샌안토니오에서 개최할 예정인 미국약학회(AAPS, American Association of Pharmaceutical Scientists)와 연합 심포지엄도 논의했다. 이범진 회장은 “ 한국약제학회는 2019년에도 AAPS와 연합심포지엄을 지속적으로 추진함과 동시에 7월 한국에서 개최되는 제9회 AASP를 적극 지원하는 등 활발한 국제간 교류를 통해 학회 글로벌 위상 강화에 적극 나설 방침"이라며 “ 약제학회가 우리나라 제약산업 발전에 보다 큰 역할을 할 수 있는 학회가 될 수 있도록 회원 유치 확대 및 국제화를 위해 각 위원회가 더욱 유기적으로 협력해 학회 발전을 위해 헌신해 달라”고 당부했다.이권구 2019.02.01
-
산업 /<142> 동광제약 비타이스트<142> 동광제약 비타이스트 동광제약 비타이스트광고. 어린이용 종합영양제를 표방한 비타이스트는 식욕증진, 활력보급, 세포부활 이라는 3가지 주요효능을 강조하고 있다. 동광제약은 이제품의 주요소비층이 어린이라는 점을 들어 봄을 타는 허약한 어린이의 건강회복에 매우 효능이 있으며 필수영양소를 총망라한 종합영양제라고 이미지네이션하고 있다. 특히 겨우내 추위에 시달리면서 위축되었던 몸을 풀기위하여 많은 영양을 섭취해야 한다며 영양제 섭취의 최적기는 봄철이라는 점을 강조하고 '봄은 성장의 계절'이라는 문구를 부각시키기도 했다.이종운 2019.02.01
-
반려동물용 '후코이단' 항종양제 효과 검증한다한국반려동물영양연구소와 해림후코이단이 공동개발 중인 반려동물용 종양관리 보조제 효능을 평가하기 위한 임상연구가 시작된다. 반려동물암센터(원장 임윤지), 한국동물암센터(원장 한재웅), 한국반려동물영양연구소(대표 정설령), 해림후코이단(사장 이정식)은 1월31일 해림후코이단 서울사무소에서 업무협약을 체결하고 반려동물용 후코이단 종양관리 보조제의 효능 검증을 위한 임상연구를 시작하기로 했다. 이번 임상연구를 위해 한국반려동물영양연구소와 해림후코이단은 공동 개발한 반려동물용 후코이단 제품을 무상 제공하고, 연구에 필요한 제반사항 등을 지원할 예정이다. 또 반려동물암센터, 한국동물암센터는 반려동물용 종양관리 보조제의 실질적인 효능을 평가하기 위한 임상연구의 프로토콜을 작성하고 이를 실제 임상에 적용하여 효능을 평가하게 된다. 한국반려동물영양연구소 정설령 대표는 “ 후코이단의 항암, 항종양 효과는 이미 적잖은 연구들을 통해 알려져 왔지만 아직까지 이를 개나 고양이 등의 반려동물에 적용한 사례가 많지는 않았다”며 “실제 임상현장에 이를 적용해 진행하는 이번 연구가 큰 의미를 지닐 것으로 생각한다”고 밝혔다. 해림후코이단 이정식 사장은 “되도록 많은 케이스를 수집해 후코이단의 항암, 항종양 효과를 알릴 수 있는 좋은 자료를 만들 수 있을 것으로 기대한다”며 “연구가 순조롭게 진행될 수 있도록 여러 가지 지원을 아끼지 않을 생각”이라고 말했다. 반려동물용후코이단 종양관리 보조제 임상연구는 내달 사전연구 형식의 체험단 모집을 시작으로 본격 시작될 예정이다.이권구 2019.02.01
-
산업 /동성제약, 약국전용 화장품 '에이씨케어' 리뉴얼 출시동성제약(대표이사 이양구)이 약국전용 화장품 ‘에이씨케어 스팟 아웃 겔’을 리뉴얼 출시했다. 회사 측에 따르면 이 제품은 갑자기 울긋불긋 올라온 피부 고민을 집중적으로 관리해주는 국소 부위 전용 스팟이다. 피부 진정에 도움을 주는 봉독과 풍부한 영양을 공급해주는 태반 추출물이 함유됐다. 특히 봉독 함유량을 기존 제품에 비해 40ppm 늘어난 100ppm으로 증가시켰다. 에이씨케어 스팟 아웃 겔 상품기획자는 “ 국소부위 피부 고민을 관리하고자 하는 소비자들에게 적합한 제품"이라고 말했다.이권구 2019.02.01
-
유라이크코리아, “구제역 구멍 철저히 막아라” 상황실 가동구제역을 사전에 예측할 수 있는 바이오캡슐 라이브케어(LiveCare)로 유명한 ㈜유라이크코리아(김희진 대표)가 전국 확산 조짐을 보이고 있는 구제역 확산을 방지하기 위해 24시간 감시 관제센터를 운영키로 하고 구제역 백신 접종 이후의 상황을 첫 공개한다고 1일 발표했다. 서울 송파구 현대지식산업센터에 위치한 이 회사 질병관제 상황실 모니터에는 백신을 맞은 전국 목장별 소들의 체온변화가 실시간 감지되고 있다. 바이오캡슐인 라이브케어가 삽입된 전국 목장 소들중 백신을 맞은 소들의 체온이 급상승하면서 상황실 모니터에 소 개체별로 녹색(정상 체온)에서 노란색(39.9도~40도), 빨간색(41~42도) 점차 변하는 모습이 실시간 잡히고 있다. 앞서 충주 한우농가에서 올해 세 번째 구제역이 발생했으며 농식품부는 긴급 가축방역심의회를 열고 전국적으로 ‘48시간 일시 이동중지’ 명령을 내린바 있다. 유라이크코리아 김희진 대표는 “현재 전국구로 구제역 확산 조짐이 보여 안타깝다. 화면 속 상황을 보면 구제역 백신으로 인해 소들의 체온 변화가 상승한 것을 확인할 수 있다. 유라이크코리아 라이브케어팀은 높은 구제역 위험을 인지하여 실시간 질병관제 모니터링을 위해 24시간 명절에도 비상근무태세로 돌입했다”고 밝혔다. 김 대표는 “백신을 맞은 소들중 화면상 노란색 소는 39.9~40도, 빨강색 소는 41도 이상이다. 유라이크코리아는 구제역 비상상황실에서 AI(인공지능) 첨단 기술로 24시간 구제역 감시한다. 또한 GPS기능을 탑재한 바이오캡슐 삽입한 소들은 이동경로를 실시간 추적하고 있다”고 전했다. 정부나 전문가들은 절차가 복잡하다 보니 백신을 맞히지 않은 농가가 있을 것으로 의심한다. 전수조사를 할 수 없는 상황이라 백신을 접종했다고 신고하고 실제로는 하지 않은 탓에 O형이 계속 발생한다고 추정하고 있다. 그러나 김대표는 “라이브케어를 활용하면 소 한마리도 놓치지 않고 백신접종을 100% 확인할 수 있다. 바이오캡슐(Bio Capsule) 라이브케어는 가축의 체내에서 체온을 측정해 0.1도 단위의 미세한 체온 변화를 실시간으로 모니터링해기 때문에 구제역 발생 징후를 실시간 정확하게 예측하고 예방할 수 있다”고 자신했다. 현재 국내 기술중 AI(인공지능) 빅데이터를 활용하여 구제역을 사전에 예측할 수 있는 첨단 기술은 유라이크코리아가 개발한 바이오캡슐 ‘라이브케어’가 유일하다. 라이브케어는 구제역 등 국가 재난형 가축 전염병에 대한 체계적인 방역 프로세스 구축을 가능하게 하며, 개별 농가의 방역능력 및 질병의 사전 감지, 질병 발생 초기 대응능력을 향상시키는 서비스다.이종운 2019.02.01
-
산업 /경동제약,아이유와 '그날엔' 모델계약 2년 연장경동제약이 아이유와 2년 광고계약을 연장하고 진통제 ‘그날엔’ 새 TV광고 시리즈를 선보인다. 아이유는 지난 2년에 이어 앞으로도 2년간 그날엔 광고모델로 활약하게 됐다. 지난해 그날엔 광고는 아이유가 ‘아프지 마세요’라고 속삭이는 상반기 ‘ASMR’편과 하반기 “토닥토닥” 편을 선보였다. 더불어 유튜브에서 ASMR광고 패러디 영상들을 배출하며 '2018 대한민국광고대상' 통합미디어부문 금상을 수상했다. 2019년 2월 11일 선보이는 그날엔 새 TV 광고캠페인은 ‘나를 아프지 않게 할 방법들’이다. TVCF를 비롯, SNS 및 유튜브 채널에서 감상 가능한 각각의 시리즈로 제작된 이번 광고에서 아이유는 ‘잘 먹기’, ‘잘 자기’ 등 통증을 줄이기 위한 생활 속 다양한 실천방법을 소개하며 ‘그래도 아프면 그때는, 그날엔’을 먹으라는 메시지를 전달한다. 경동제약은 “ 2019년 한해도 아이유 씨와 좋은 시너지를 내 그날엔 브랜드 인지도를 높이고 더욱 진정성 있는 메시지를 통해 대중들과 소통할 계획”이라고 밝혔다.이권구 2019.02.01
-
산업 /파마리서치, '클레비엘' 대만 허가 등록 완료파마리서치프로덕트는 의료기기 '클레비엘'이 최근 대만 식약청(TFDA)에 공장 등록을 완료하고, 최종 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 대만은 다른 아시아 국가와 달리, 품목 허가와 별도로 제조 공장 등록까지 완료해야, 허가 및 수출이 가능하다. 클레비엘은 히알루론산 필러로 '컨투어플러스', '프라임 플러스 위드 리도카인', '컨투어 플러스 리도카인'등의 시리즈가 있으며, 가교 공정 특허기술을 활용해 지속시간을 연장, 지속력이 높은 것이 특징이다. 파마리서치프로덕트 관계자는 "대만에 파마리서치프로덕트의 제품 외 공장 시스템까지 인증 받았다는 것은 매우 의미가 크다"며 "올 5월부터 컨투어플러스를 시작으로 수출을 개시할 계획이다. 추가적으로 다른 클레비엘 시리즈와 리쥬란도 허가를 진행하고 있어 대만 시장에 대한 공략이 대폭 강화될 것"이라고 밝혔다. 한편, 파마리서치프로덕트는 지난해 대만 의료기기 유통전문기업 'TBMS'와 '클레비엘'과 '리쥬란'을 대만 시장에 향후 3년 간 60억원 이상 독점 공급하는 계약을 맺었다.이승덕 2019.02.01
-
산업 /네이처셀,퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 임상3상 승인네이처셀은 알바이오가 개발중인 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 임상3상시험계획을 1월 31일 식약처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 네이처셀에 따르면 국내 독점판매권을 보유하고 있는 조인트스템 임상 3상시험계획승인을 위해 알바이오는 2018년 5월 31일 식품의약품안전처에 민원 신청을 진행했고, 두 차례 보완답변 제출 기한일 연장 끝에 2018년 11월 23일 1차 보완 답변서를 제출했다. 이후 2018년 12월 4일 중앙약사심의위원회가 개최됐고, 2019년 1월 18일 최종적으로 2차 보완 답변서를 제출해 최종 심사를 거쳐 이번에 임상3상계획을 승인받았다. 조인트스템은 2005년부터 개발에 착수해 2008년부터 보라매병원에서 1/2상을, 강동경희대병원과 강남세브란스병원에서 2b상을, 미국 캘리포니아 주에 위치한 Orthopedic Pain Specialists와 Integrated Pain Management Medical Group에서 임상 2상을 진행했다. 지난 세 차례 임상시험을 통해 무릎 퇴행성관절염 환자 본인 지방을 채취해 줄기세포를 분리 배양, 무릎 관절강 내 1회 주사하는 방법으로 안전성 및 유효성을 탐색했고, 중증 퇴행성관절염 환자만을 대상으로 진행한 미국 임상에서 효과가 더욱 확실하게 탐색됐다고 회사 측은 밝혔다. 한국 임상 3상은 국내 전국 10개 대학병원에서 총 260명의 환자들을 대상으로 진행될 예정이며, 각 병원 IRB(생명윤리위원회)로부터 승인을 받은 뒤 임상시험을 개시해 올해 투여를 마치고 내년 말까지 결과를 식약처에 보고할 계획이다. 네이처셀은 2021년까지 국내시판 허가를 받아 세계 최초 중증퇴행성관절염 자가줄기세포치료제 시대를 열고, 미국 임상 3상 승인을 받는다는 방침이다. 개발 책임자인 네이처셀 라정찬 회장은 “ 한국 임상2b상과 미국 임상2상에서 조인트스템을 투여받은 환자의 24개월 후 MRI 결과 분석을 올해 상반기 중 완료해 연골 재생 기전을 확실하게 탐색할 예정"이라며 " 3상을 성공적으로 진행하면서 한국과 미국의 규제 완화 등 상황변화 시 조기 시판허가를 받을 수 있도록 착실하게 준비하겠다"고 밝혔다.이권구 2019.02.01
-
산업 /SK바이오텍,몸집 큰'BMS스워즈'제조설비 인수..지금은?신약 연구개발에 집중하고 있는 글로벌 다국적제약사 경우도 다양한 후보물질들을 개발하는 과정에서 신약 API 또는 완제 생산까지 자체적으로 해낼 수 있는 제조 인프라를 모두 다 갖출 수 없다는 것은 잘 알려진 사실이다. 또 다국적제약사는 신약개발 여정에서 필요한 임상시험 단계 약물부터 최종적인 상업화 단계 완제 의약품까지 다양한 스펙트럼과 스케일의 주문을 발주한다. 이러한 다각적 수요를 충족하는 글로벌 CMO(외부생산업체) 시장은 전 세계적으로 진행되는 고령화와 같은 주요 트렌드를 감안했을 때 앞으로 더 성장할 것으로 전망된다. 지난 2017년 6월, SK그룹 자회사인 SK바이오텍은 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 보유하고 있던 아일랜드 스워즈(Swords)의 제조 설비를 인수했다고 발표했다. 인수 당시 SK바이오텍은 연간 약 US 1억 달러의 매출을 올리는 기업이었고, BMS 스워즈는 약 1억 6000만 달러 매출을 올리던 상황이었다. 국내의 물고기가 몸집이 더 큰 외국 물고기를 먹어버린 사례로, SK바이오텍 경영전략실 유용채 실장은 최근 열린 '2019 EU 시장전망 및 기업 진출전략 세미나'에 발표자로 나서 그 과정과 경험에 대해 소개했다. 글로벌 CMO 시장규모가 한화로 70조원 정도였던 지난 2017년 초반, SK바이오텍은 BMS가 아일랜드 스워즈 설비자산을 매각한다는 정보를 입수하게 된다. 그 당시 SK바이오텍은 개발 단계에서 상업화 단계까지의 전체 약물 라이프사이클을 수주할 수 있는 역량을 갖춘 글로벌 TOP CMO로 도약하고자 하는 시점이었다. 2015년부터 미국과 유럽에 있는 제약사가 보유한 설비, 또는 CMO 분야 경쟁사를 대상으로 인수목표 설정을 위한 사전작업을 시작했다. 그러면서 2015년 후반에는 SK그룹의 컨센서스를 확보하는데 성공했고, 그 후 2016년 초부터 본격적으로 인수목표 범주를 좁혀가면서 구체적인 인수작업을 추진하기 시작했다. " 우리는 2017년 초 BMS와 물밑 접촉을 시작하면서 가급적이면 공개 매각 과정으로 진입하지 않도록 많은 노력을 기울였다"고 언급한 유용채 실장은 "두 가지 이유가 있었고 첫 번째로는 다수 경쟁사가 참여하는 공개 매각은 적절한 인수 가격에 대한 메리트를 잃게 되고, 두 번째로는 우리 전략을 파악한 중국 경쟁업체들이 기업인수 시장에 무더기로 뛰어들면서 마구잡이로 선점을 해버린다면 국내 업체들 경쟁력이 약화된다는 분석이 있었다"고 설명했다. 인수 발표 이후 6개월이 지난 2017년 말 최종적으로 인수 작업을 마무리 했고, 2018년 1월부터 SK바이오텍 독자체계로 운영을 시작한다. 유 실장은 " 현장에 답이 있다는 말에 대해 뼈저리게 공감한다"고 말했다. 한국과 문화가 다른 유럽 조직과 융화 문제도 있고, 인수 전 실사를 통해 봤던 것과 실제로 운영을 하면서 봤던 것은 괴리가 크다는 설명이다. 2018년 1월 1일자로 'Day 1' 운영을 시작할 때, 현지 설비와 인력만을 끌어 안은 상태에서 자체적으로 개발한 운영 시스템도 없는 황량함에서 시작했다고 유 실장은 말했다. 이후 BMS의 양해 아래 1년 간 기존 운영 시스템을 빌려 쓰면서 ERP, 오토메이션과 같은 자체적 시스템을 개발하는 시간을 마련했고, 2019년 1월부터 자체 시스템 가동이 시작됐다. 유 실장은 무엇보다도 핵심 인력에 대한 유지가 가장 큰 문제였다고 전했다. 인수협상 초반 단계에서부터 SK바이오텍은 400명에 육박하는 스워즈 공장 현지 인력에 대해 인수 이후에도 수 년 간 고용을 지속적으로 주장했다. 인수자 입장에서 다소 불리하더라도 계약 조항에 넣으면서까지 핵심 인력 유지를 위해 노력을 기울였고, BMS도 인력 유지를 위해 힘써달라고 강하게 요구했다. 2019년도 통합전략을 한국 사이트와 아일랜드 사이트가 공동으로 참여해 만들었다고 전한 유 실장은 "초기에 문화 차이로 비전 공유 부분이 서로 서툴렀으나 지금은 하나의 비전, 하나의 전략, 하나의 대표이사 아래 '원 보이스'를 내는 환경을 만들었다"고 강조했다. SK바이오텍은 현재 아일랜드 공장에서 먼저 CMO 수주를 받으면서 캐파를 채워나가고, 초과되는 물량을 한국에서 생산하는 전략을 취하고 있다. 기존 세종 공장에 대한 추가 증설 및 아일랜드 스워즈 공장 추가 증설도 고려하고 있다. 또 다른 경쟁사 및 제약회사 소유 설비 인수로 검토 중인 것으로 알려졌다.이권구 2019.02.01
-
산업 /커지는 ALK 폐암 시장…‘CNS 전이’ 잡기 도전페암 환자의 대부분을 차지하는 비소세포폐암 치료제 시장에서 ALK 돌연변이를 표적하는 치료제들이 속속 개발되면서 이목을 끌고 있다.표적 치료의 발전으로 생존률이 개선되고 있음에도 불구하고 ALK 표적 1차 치료를 받은 후 1년 내에 기존 약물 치료에도 암의 진행을 겪으며, ALK 양성 비소세포폐암 환자의 60~90%가 두 개 내(intracranial) 전이를 겪게 된다.출시된 지 8년 차를 맞이한 크리조티닙(상품명: 잴코리)은 항암화학요법과의 대조 요법에 나섰다. PROFILE 1014 연구가 그것이다.잴코리 투여 이후 ALK 표적치료제를 연속해 투여 받은 환자군의 경우 46개월 추적관찰 기간 동안 아직 전체생존기간의 중앙값에 도달하지 않은 것에 비해 최초 항암화학요법 이후 ALK 표적 치료제를 한번도 투여 받지 못한 환자군의 전체 생존기간은 12.1개월에 불과했다.세리티닙(상품명: 자이카디아) 역시 항암화학요법과 비교해 뇌 전이에 대한 유효성을 나타냈다.최근 ALK 양성 비소세포폐암 환자 1차 약제로서 EU의 승인을 획득한 임상에 따르면, 뇌 전이를 동반하지 않았던 환자들 가운데 자이카디아를 복용한 그룹의 경우에는 평균 무진행 생존기간이 26.3개월로 나타나 알림타 기반요법 대조그룹의 8.3개월을 3배 이상 웃돌았다.또 뇌전이가 진행된 상태로 연구에 참여한 환자들의 경우, 자이카디아 치료군에서 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 10.7개월, 화학요법 치료군에서는 6.7개월이었다.2017년 발표된 한 연구에 의하면, 연구에 참여한 환자 231명 중 57%(133명)는 뇌 전이를 동반한 상태였는데, 이들 중 자이카디아로 치료받은 66명의 무진행 생존기간 중앙값은 4.4개월로 화학요법(1.5개월) 대비 높은 것으로 나타났다.알레센자(성분명: 알렉티닙)는 ALK 표적 비소세포폐암 치료제 중 현재 가장 뜨거운 약이라고 할 수 있다. 지난해 12월 비소세포폐암 1차 치료에 급여가 확대됐기 때문이다.ALESIA 연구 결과에 따르면 알레센자는 치료 경험이 없는 아시아인 환자들의 질병 진행 및 사망 위험을 크리조티닙 대비 78% 감소시켰을 뿐더러, CNS에서의 질병 진행 위험도 대조군 대비 86% 낮추는 것으로 나타났다.이 같은 ALK 돌연변이 표적 비소세포폐암 치료제 시장에 뛰어든 후발 주자는 알룬브릭(성분명: 브리가티닙)이 있다.알룬브릭은 지난해 11월 허가를 획득하며 역시 CNS 전이와 내성을 강조했다. 크리조티닙을 쓴 후 내성이 생긴 환자에서 조직검사를 새로 한 결과 돌연변이들이 ALK 유전자에 새로 생긴다는 성질을 이용한 것이다.이는 해당 약제의 임상 3상으로 증명됐다. ALK 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료로 알룬브릭을 투여했을 때 세리티닙의 객관적 반응률(ORR)은 38.6개월, PFS는 7.2개월인 반면 알룬브릭은 ORR 50.8, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 8.9개월인 것으로 나타났다.전세미 2019.02.01
-
산업 /“국가 차원 양질의 바이오 빅데이터 구축 절실”바이오 빅데이터를 활용하기 위해선 우선 활용 가능한 양질의 바이오 빅데이터 확보가 절실하다는 지적이다. 또한 개인정보보호와 함께 바이오 빅데이터의 표준화도 해결해야 할 중요과제로 꼽혔다. 울산과학기술원 생명과학부 이세민 교수는 최근 생명공학정책연구센터 BioINpro에 발표한 ‘국내외 바이오 빅데이터 현황 및 활용 방안’에서 이같이 밝혔다. 이세민 교수는 “바이오 분야에서의 빅데이터는 생활 습관 데이터, 임상정보, 건강보험정보, 약물반응성 데이터, 유전체 정보 등 매우 다양한 형태로 나뉘며 이렇듯 복잡한 이질성을 갖는 바이오 빅데이터를 어떻게 생산, 수집, 관리, 통합 분석해 새로운 가치를 창출할 것인가가 4차 산업혁명 시대를 맞이한 바이오 분야의 숙제라고 짚었다. 특히, 빅데이터 분석기술이 보건의료에 접목되면서 보건의료 정책, 보건의료기술 개발, 보건의료 비용 절감 등 다양한 보건의료 영역에서의 혁신이 기대되고 있는 만큼 산·학·연·병은 물론이고 국가 차원의 대응 역시 절실한 상황이라고 언급했다. 이 교수는 바이오 빅데이터의 핵심이라고 할 수 있는 유전체 데이터의 경우 그동안 다양한 정부 과제 등을 통해 생산된 양은 많으나 데이터가 파편화돼 있고 임상 정보 등과 연계된 자료가 많지 않아 그 활용성에 아쉬운 부분이 있다고 지적했다. 또한, 데이터가 확보됐다고 하더라고 개인정보 제공 동의가 돼 있지 않으면 그 활용에 많은 제약이 있는 것이 현실이라며 데이터 생산 전부터 빅데이터 구축 및 활용을 미리 염두에 두고 유전체 데이터뿐만 아니라 각종 생활 습관, 임상정보, 건강검진 정보 등을 함께 확보할 수 있어야 하며 그러한 데이터들이 개인정보 보호법에 따라 개인정보 주체의 동의를 통해 다양하게 활용될 수 있도록 해야 할 것이라고 주장했다. 이 교수는 “데이터 생산의 규모 역시 빅데이터라는 표현에 걸맞게 충분히 확보돼야 한다”고 밝혔다. 인공지능에 기반의 빅데이터 분석에 있어 바이오 데이터는 아직까지 데이터의 차원은 매우 높으나 N수는 부족한(high dimemsion, low sample size) 데이터로 취급되는 것이 현실이라는 것이다. 그는 “이를 극복하기 위해서는 충분한 데이터 확보 이외에 다른 방법이 없다”며 “이러한 이유로 각 선진국 및 대형 제약회사들이 엄청난 규모의 예산을 들여 대형 게놈 사업을 추진하고 있으며 우리나라도 국가 차원의 게놈 사업을 통한 양질의 바이오 빅데이터 구축이 절실하다”고고 볼 수 있다. 이 교수는 현행 법제는 바이오 빅데이터, 특히 보건의료 빅데이터의 활용을 예상하고 만들어진 것이 아니어서 지속적인 개선의 필요성이 제기되고 있다고 설명했다. 그는 바이오 빅데이터 수집과 공유 및 배포에 있어 개인을 식별할 수 있는 정보는 제거되는 개인정보 비식별화가 이뤄지지만, 정확히 어느 정도 수준으로 비식별화가 돼야 하는지에 대한 명확한 가이드라인이 부족한 실정이라고 지적했다. 다만 각종 개인정보 유출 사고로 개인정보 활용에 대한 불안감이 높은 상황에서 이는 매우 민감한 문제일 수밖에 없으며 바이오 빅데이터 이용을 통해 공공의 이익실현이 가능할 것으로 예상하더라도 정보공개에 따른 부작용 역시 심각하게 고려돼야 한다고 강조했다. 헌법상의 자기결정권에 근거한 개인정보보호제도의 의미를 생각해볼 때 정보의 주체인 개인이 자신의 바이오 데이터가 언제 누구에게 어느 범위까지 알려지고 이용되도록 할 것인지 충분한 이해를 통해 결정할 수 있도록 하는 것이 무엇보다 중요하다는 것. 이 교수는 개인정보보호 이외에도 바이오 빅데이터의 표준화 역시 해결돼야 할 중요한 문제라고 밝혔다. 의료 정보의 경우 국제표준화기구에서 전자건강기록에 대해 의료기관 수준의 의무기록, 공유 가능한 의무기록, 소비자 의무기록, 연구와 질병 등록 등의 관련된 다양한 정보들을 분류하여 공공의무기록의 관점에서 가이드라인을 제시하고 있으며, 국제표준화기구 외에도 의료정보 관련 용어 표준, 의료 데이터의 전달 및 통합을 위한 표준, 임상의사결정지원시스템에 대한 다양한 표준들이 개발되고 있다. 이 교수는 “실제 의료기관에서 표준화된 임상의료정보 외에도 다양한 부가 정보들을 자체적인 시스템을 통해 관리하고 있는 실정이어서 보다 구체적인 표준화 노력이 필요한 상황”이라며 “의료정보 외에도 생활 습관, 각종 표현형, 유전체 데이터에도 표준화의 필요성이 절실하다”고 말했다. 이세민 교수는 “국내는 물론 국제적인 협력을 통해 복잡하고 다양한 각종 바이오 데이터들이 연계되어 활용될 수 있도록 표준화 노력이 계속돼야 하며 이 역시 국가 차원의 관심과 지원이 절실하다”고 덧붙였다.김정일 2019.02.01
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
“국가 차원 양질의 바이오 빅데이터 구축 절실”
이세민 교수, 의료정보·유전자 데이터 등 바이오 빅데이터 표준화 중요
- 김정일 기자
- 입력 2019.02.01 수정
바이오 빅데이터를 활용하기 위해선 우선 활용 가능한 양질의 바이오 빅데이터 확보가 절실하다는 지적이다. 또한 개인정보보호와 함께 바이오 빅데이터의 표준화도 해결해야 할 중요과제로 꼽혔다.
울산과학기술원 생명과학부 이세민 교수는 최근 생명공학정책연구센터 BioINpro에 발표한 ‘국내외 바이오 빅데이터 현황 및 활용 방안’에서 이같이 밝혔다.
이세민 교수는 “바이오 분야에서의 빅데이터는 생활 습관 데이터, 임상정보, 건강보험정보, 약물반응성 데이터, 유전체 정보 등 매우 다양한 형태로 나뉘며 이렇듯 복잡한 이질성을 갖는 바이오 빅데이터를 어떻게 생산, 수집, 관리, 통합 분석해 새로운 가치를 창출할 것인가가 4차 산업혁명 시대를 맞이한 바이오 분야의 숙제라고 짚었다.
특히, 빅데이터 분석기술이 보건의료에 접목되면서 보건의료 정책, 보건의료기술 개발, 보건의료 비용 절감 등 다양한 보건의료 영역에서의 혁신이 기대되고 있는 만큼 산·학·연·병은 물론이고 국가 차원의 대응 역시 절실한 상황이라고 언급했다.
이 교수는 바이오 빅데이터의 핵심이라고 할 수 있는 유전체 데이터의 경우 그동안 다양한 정부 과제 등을 통해 생산된 양은 많으나 데이터가 파편화돼 있고 임상 정보 등과 연계된 자료가 많지 않아 그 활용성에 아쉬운 부분이 있다고 지적했다.
또한, 데이터가 확보됐다고 하더라고 개인정보 제공 동의가 돼 있지 않으면 그 활용에 많은 제약이 있는 것이 현실이라며 데이터 생산 전부터 빅데이터 구축 및 활용을 미리 염두에 두고 유전체 데이터뿐만 아니라 각종 생활 습관, 임상정보, 건강검진 정보 등을 함께 확보할 수 있어야 하며 그러한 데이터들이 개인정보 보호법에 따라 개인정보 주체의 동의를 통해 다양하게 활용될 수 있도록 해야 할 것이라고 주장했다.
이 교수는 “데이터 생산의 규모 역시 빅데이터라는 표현에 걸맞게 충분히 확보돼야 한다”고 밝혔다. 인공지능에 기반의 빅데이터 분석에 있어 바이오 데이터는 아직까지 데이터의 차원은 매우 높으나 N수는 부족한(high dimemsion, low sample size) 데이터로 취급되는 것이 현실이라는 것이다.
그는 “이를 극복하기 위해서는 충분한 데이터 확보 이외에 다른 방법이 없다”며 “이러한 이유로 각 선진국 및 대형 제약회사들이 엄청난 규모의 예산을 들여 대형 게놈 사업을 추진하고 있으며 우리나라도 국가 차원의 게놈 사업을 통한 양질의 바이오 빅데이터 구축이 절실하다”고고 볼 수 있다.
이 교수는 현행 법제는 바이오 빅데이터, 특히 보건의료 빅데이터의 활용을 예상하고 만들어진 것이 아니어서 지속적인 개선의 필요성이 제기되고 있다고 설명했다.
그는 바이오 빅데이터 수집과 공유 및 배포에 있어 개인을 식별할 수 있는 정보는 제거되는 개인정보 비식별화가 이뤄지지만, 정확히 어느 정도 수준으로 비식별화가 돼야 하는지에 대한 명확한 가이드라인이 부족한 실정이라고 지적했다.
다만 각종 개인정보 유출 사고로 개인정보 활용에 대한 불안감이 높은 상황에서 이는 매우 민감한 문제일 수밖에 없으며 바이오 빅데이터 이용을 통해 공공의 이익실현이 가능할 것으로 예상하더라도 정보공개에 따른 부작용 역시 심각하게 고려돼야 한다고 강조했다.
헌법상의 자기결정권에 근거한 개인정보보호제도의 의미를 생각해볼 때 정보의 주체인 개인이 자신의 바이오 데이터가 언제 누구에게 어느 범위까지 알려지고 이용되도록 할 것인지 충분한 이해를 통해 결정할 수 있도록 하는 것이 무엇보다 중요하다는 것.
이 교수는 개인정보보호 이외에도 바이오 빅데이터의 표준화 역시 해결돼야 할 중요한 문제라고 밝혔다.
의료 정보의 경우 국제표준화기구에서 전자건강기록에 대해 의료기관 수준의 의무기록, 공유 가능한 의무기록, 소비자 의무기록, 연구와 질병 등록 등의 관련된 다양한 정보들을 분류하여 공공의무기록의 관점에서 가이드라인을 제시하고 있으며, 국제표준화기구 외에도 의료정보 관련 용어 표준, 의료 데이터의 전달 및 통합을 위한 표준, 임상의사결정지원시스템에 대한 다양한 표준들이 개발되고 있다.
이 교수는 “실제 의료기관에서 표준화된 임상의료정보 외에도 다양한 부가 정보들을 자체적인 시스템을 통해 관리하고 있는 실정이어서 보다 구체적인 표준화 노력이 필요한 상황”이라며 “의료정보 외에도 생활 습관, 각종 표현형, 유전체 데이터에도 표준화의 필요성이 절실하다”고 말했다.
이세민 교수는 “국내는 물론 국제적인 협력을 통해 복잡하고 다양한 각종 바이오 데이터들이 연계되어 활용될 수 있도록 표준화 노력이 계속돼야 하며 이 역시 국가 차원의 관심과 지원이 절실하다”고 덧붙였다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.