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미국 '에이셀',명문바이오와 재생의약품 독점 대리점 계약

미국 소재 재생의약품 전문 기업 에이셀(ACell, Inc.)은 명문바이오와 독점 대리점 계약을 체결했다고 19일 발표했다. 이 대리점 계약에 따라 명문은 에이셀의 '마이크로매트릭스'(MicroMatrix®)와 '사이탈(Cytal®) 운드 매트릭스 기기'에 대한 한국 내 독점 판매 및 마케팅과 유통 권리를 부여 받는다. 에이셀의 국제 및 사업 개발 담당 부사장 니노 피오나티는 " 한국은 아시아태평양 지역에서 가장 큰 의료 시장 중 하나로, 이 계약은 혁신적인 상처 관리 솔루션에 대한 미충족 니즈를 충족하게 될 것"이라며 " 파트너십을 체결함으로써 에이셀 재생 제품을 한국의 환자와 임상의들에게 공급하게 돼 기쁘다"고 말했다. 패트릭 맥브레이어 에이셀 CEO는 " 당사의 사이탈 및 마이크로매트릭스 상처 관리 기기는 복잡하고 치료하기 힘든 상처 부위에서 건강하며 기능적인 조직 리모델링을 촉진한다"며 "이 계약을 통해 전세계 공급을 더욱 확대하고 복합 상처 치료 분야 글로벌 리더가 되려는 에이셀 여정을 계속하게 될 것"이라고 피력했다. 장사정 명문바이오 사장은 " 명문바이오는 에이셀 사업 파트너가 돼 큰 행운이며 이를 통해 재생의약품의 새로운 지평을 열게 될 것"이라며 "한국 시장에서 튼튼한 조직과 판매 역량을 갖추고 있는 명문바이오는 에이셀이 아시아 지역에서 빠르게 성공할 수 있는 기반을 다질 것"이라고 말했다.

이권구 2019.03.19
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올릭스, 박신영 강충길 홍선우 사내이사 선임

올릭스는 19일 정기주주총를 열고 개별기준 매출 3억원, 영업이익 -82억, 순이익 -77억원을 보고했다. 또 박신영 현 개발본부장, 강충길 경영기획본부장(이상 신규 선임), 홍선우 연구소장(제선임)을 사내이사로 선임하고 이성욱 알지노믹스 대표이사를 사외이사로 재선임했다. 올릭스는 프랑스 'Thea Open Innovation'과 총 6,300만불(806억, 최근 사업년도 매출액 대비 32.935%) 규모 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A' 기술이전 계약을 체결했다고 18일 공시했다.

이권구 2019.03.19
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대구첨복재단-순천향대, 신약 공동 연구개발 협력 체계 구축

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)은 순천향대학교(총장 서교일)와 19일 11시 순천향대학교 본관에서 신약과 의료기기 분야 공동 연구개발 협력체계 구축을 위해 업무협력 협약식을 개최했다. 양측은 이번 업무협약을 통해 신약 및 의료기기 연구개발을 위한 인적교류와 시설이용, 임상시험 및 실험동물 관련 연구개발을 위한 인적교류 및 시설이용, 학생 인턴십 및 학․연 공동연구 석․박사 학위과정 설치, 연구개발 관련 자료․정보 및 참고문헌 상호이용 등을 협력키로 했다. 대구첨복재단 이영호 이사장은 “우리나라 의료산업 육성과 기업 지원을 위해 순천향대학교와 재단이 협력해 신약과 의료기기 공동 연구개발을 추진함으로써 우수한 성과를 많이 도출할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2019.03.19
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애니젠,유방암치료제 미국특허 취득

애니젠(주)은 5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제에 대한 미국특허를 18일 취득했다고 19일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 치료제는 암세포 내 사이클린-의존적 키나제(CDK)를 선택적으로 저해해 암세포 증식을 억제시키며, 특히 삼중음성 유방암(TNBC)과 타목시펜-저항성 에스트로겐 수용체(ER) 양성 유방암 억제에 효과적이다. 회사 측은 " 본 발명의 유방암 치료제는 호르몬 수용체와 HER2 수용체가 음성으로 전체 유방암 환자의 15~20%를 차지하면서 치료가 어려운 삼중음성 유방암이나 타목시펜-저항성 에스트로겐 수용체 (ER) 양성 유방암에 효과적으로 사용될 수 있다"며 "표준요법에 실패한 암환자를 대상으로 한 임상 1상 시험을 완료했으며, 추가적인 임상 Ib/IIa를 통해 유방암 환자에서의 안전성과 효능을 검증하고, 기술이전 사업화를 진행할 예정"이라고 밝혔다. 이 특허는 대한민국 및 일본에 등록됐고 개별국 출원을 통해 중국 유럽 싱가포르에 출원해 등록심사중이다.

이권구 2019.03.19
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삼일제약, 제3회 ‘2019 Samil Liver Forum’ 개최 예정

삼일제약(대표 허승범)은 3월 23일, 24일 그랜드하얏트서울에서 ‘2019 Samil Liver Forum’을 개최한다고 밝혔다. 2017년부터 개최한 Samil Liver Forum은 올해로 3회째다. 이번 포럼에서는 Meet the Professor Workshop을 포함해 메인세션에서 NASH의 최신 지견을 3개 파트로 나눠 다룰 예정이다. 특히, 비알콜성지방간염(NASH) 혁신신약인 갈메드社 ‘아람콜 (Aramchol™)’ 글로벌 PI(연구책임자)였던 Vlad Ratziu가 참석할 예정이다. 삼일제약은 2016년 갈메드社와 계약을 통해 아람콜(Aramchol™) 국내 판권을 확보했다. 아람콜(Aramchol™)은 국내를 포함해 다수 국가에서 임상 3상시험을 진행할 예정이다. Ratziu박사와 함께 NASH/NAFLD(비알콜성지방간) 세계적 석학인 미국 Arunsanyal 박사, NASH/NAFLD 영상진단 분야에서 표준을 제시해 온 미국 Rohit Loomba 박사, 세계적인 간 전문의로 현재 스탠포드대 교수로 재직 중인 한국인 Ray Kim 박사 등이 참석할 예정이다. NASH 이외에도 이번 포럼에서는 간질환에서 근감소증과 간질환 환자 영양 관리에 대해서도 다뤄질 예정이다. 삼일제약 관계자는 “ 이번 포럼은 삼일제약이 신약 아람콜 등 간질환분야에 지속적인 투자를 하고 간질환으로 고통받고 있는 환자분들이 건강한 삶을 되찾을 수 있도록 회사차원의 모든 노력을 하겠다는 약속” 이라고 설명했다.

이권구 2019.03.19
피르메니히, 中에 자사 세계 최대 향미료 공장

스위스의 글로벌 메이저 향수원료‧향료기업 피르메니히(Firmenich)가 중국 장쑤성(江蘇省) 쑤저우(蘇州) 인근도시 장자강(張家港)에 위치한 ‘장자강 자유무역구’에 자사의 세계 최대 향미료 공장을 완공하고 15일 오픈행사를 개최했다. 디지털 기반 제조 시스템에 의해 가동되면서 최고의 품질, 건강, 안전성, 보안 및 환경기준을 충족할 이 첨단공장은 폭발적으로 늘어나고 있는 중국 소비자들의 수요에 부응할 수 있도록 설계됐다. 피르메니히의 길베르 고스틴 회장은 “장자강 지역에 아낌없는 투자를 단행한 것은 피르메니히의 세계에서 두 번째로 큰 시장이라 할 수 있는 중국을 공략하기 위한 우리의 오랜 노력을 방증하는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “세계적인 수준의 이 공장이 혁신적이고 빠르게 성장하는 시장에서 미각 솔루션을 제공해 현지고객들의 수요에 충족할 수 있는 우리의 역량을 크게 강화시켜 줄 수 있을 것”이라고 단언했다. 성장을 향한 피르메니히의 여정에서 장자강 향미료 공장이 중추적인 역할을 해 줄 것으로 믿어 의심치 않는다는 것이다. 피르메니히의 보예트 브린크레베 최고 유통책임자는 “디지털 가동 시스템과 고도의 지속가능성을 확보한 이 공장이 미래의 새로운 공장을 만들어 나가고자 하는 피르메니히의 여정에서 중요한 성과물 가운데 하나로 자리매김할 수 있을 것”이라며 “자동화율이 70%에 달하는 이 새로운 공장이 품질이나 안전성, 환경에 미치는 영향 등을 양보하지 않으면서도 한층 향상된 고객 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 실제로 새 공장은 기후변화에서부터 수자원 및 임산자원 관리에 이르기까지 글로벌 지속가능성 선도기업의 한곳으로 인정받고 있는 피르메니히답게 친환경성 측면에서 최적화된 형태로 가동될 예정이다. 폐기물, 수자원, 배기가스 배출 및 에너지 등을 관리하는데 최적의 시스템을 갖춘 하이테크 설비로 설계된 것. 이에 따라 매립 폐기물을 배출하지 않도록 설계된 것은 말할 것도 없고 피르메니히의 생산공장 가운데 최초로 폐수 배출까지 제로화했다는 장점이 눈에 띈다. 제품을 생산하는 과정에서 나온 폐수를 정화해 재활용하는 시스템을 갖췄기 때문. 최적의 냉방‧조명 시스템까지 갖춰 오존을 전혀 배출하지 않으면서 에너지 소모와 고온의 배기가스 배출를 최소화하도록 했다는 점도 눈길을 끈다. 피르메니히 향미료 사업부문의 에마누엘 부트스트라엔 대표는 “유제품 음료에서부터 차(茶)와 국수에 이르기까지 오랜 기간 중국 특유의 향미료를 공급하면서 현지 소비자들에게 기쁨을 주고자 노력해 왔다”며 “새 공장이 중국 소비자들의 세련된 입맛을 충족시켜 줄 수 있을 것”이라고 피력했다. 한편 피르메니히는 30여년 전 중국시장에 진출한 이래 지금까지 존재감을 과시해 왔다. 피르메니히는 이미 중국에서 상하이와 군밍(昆明)에 공장을 보유하고 있다. 이와 함께 상하이, 베이징 및 광저우(廣州) 등에 유통시설을 갖추고 있다.

이덕규 2019.03.19
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종근당바이오,456억 투자 오송공장 신설

종근당바이오는 오송생명과학단지(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 627)에 456억원(자기자본 대비 32.2%)을 투입해 오송공장을 신설키로 19일 이사회에서 결의했다. 공장설립은 매출 증대를 위한 것으로, 투자기간은 3월 19일부터 2021년 12월 31일까지다. 회사는 자금은 자체자금 및 외자자금으로 조달한다고 설명했다.

이권구 2019.03.19
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시지바이오,HA필러 ‘지젤리뉴’ 중국허가-글로벌 진출 본격화

㈜시지바이오(대표 유현승)의 HA필러 브랜드 ‘지젤리뉴(婕尔, Giselleligne)’가 ‘라인Z’에 대한 허가를 지난 3월 18일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 획득했다. 지젤리뉴는 시지바이오의 글로벌 전용 HA필러 제품으로, 지젤리뉴는 발레의 뮤즈인 ‘지젤’에서 모티브가 된 ‘지젤 라인’(여성의 가장 아름다운 라인)을 의미하는 프랑스어 표기다. 지젤리뉴는 ‘Doctor-friendly completes beauty’라는 모토아래 환자 시술에 꼭 필요한 라인만으로 필러의 본질에 집중했고, 한 가지 Layer만을 선택할 수 밖에 없었던 기존 제품들의 일부 단점을 Multi-layer로 극복하도록 설계했다고 회사 측은 설명했다. 시지바이오 관계자는 “ 이번 중국 진출이 향후 지젤리뉴가 글로벌 수위 제품으로 자리매김 하는데 분기점 역할을 할 것으로 기대한다”고 전했다.

이권구 2019.03.19
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진매트릭스, 다중 분자진단 원천기술 특허취득

진매트릭스(대표이사 김수옥)는 기존 다중 분자진단 기술을 한계점을 극복하고 한 단계 더 발전시킨 차세대 원천기술에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 공시했다. 특허명칭은 ‘절단된 상보적인 태그 절편을 이용한 표적 핵산 서열 검출 방법 및 그 조성물’에 대한 것이다. 현재 분자진단 분야에서 가장 보편적으로 쓰이는 리얼타임(Real-time) PCR 기술은 실시간으로 표적 유전자를 선택적으로 증폭하여 검출하는 PCR기술로 간편하고 빠르다는 장점이 있으나, 검출 가능한 최대 병원체 개수가 4개로 제약되는 한계점과 비특이적 증폭 오류로 인한 위양성 발생 가능성이 있었다. 진매트릭스는 이번 특허 등록된 C-Tag 기술을 통해 이 한계점을 보완했다. 회사 측에 따르면 C-Tag 기술은 한번의 검사로 동시 검출 가능한 병원체 개수를 기존 4개에서 12개 이상으로 확장시켰고, 비특이적 증폭을 원천적으로 배제함으로써 정확한 진단 결과를 얻을 수 있으며 비용 효율성도 뛰어나다. 회사 관계자는 “ 이번 특허 기술을 채용해 당사 다중 분자 진단 제품인 네오플렉스(Neoplex) 라인업을 위장관 감염증, 모기 매개 감염증 등으로 확장할 계획”이라며 “이번 특허 취득으로 기술 혁신성과 사용자 편익성을 다시 한번 증명한 만큼 국내외 시장에서 경쟁력을 더욱 확고히 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2019.03.19
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식약처, 제약사 대상 '찾아가는 의약품'허가특허연계제도' 교욱 실시

식품의약품안전처는 오는 4월부터 제약기업을 대상으로 한국제약바이오협회에서 ‘2019년 의약품 허가특허연계제도 교육’을 실시한다. 의약품 허가특허연계제도는 의약품 특허권 보호를 위해 의약품 허가단계에서 특허침해여부를 고려하는 제도로 2015년 '약사법' 개정에 따라 후발의약품 판매금지, 우선판매품목허가 등 본격 시행됐다. 이번 교육은 국내 제약사의 의약품 허가특허연계제도에 대한 이해를 돕고 업무 역량을 향상시키기 위해 마련됐다. 올해에는 예년과 달리 중부‧남부권 소재의 제약사를 대상으로 ‘찾아가는 교육’을 신설하여 기본, 심화, 찾아가는 교육을 각 2회씩 총 6회에 걸쳐 실시할 계획이다. 첫 교육은 4월 2일 ‘기본교육’을 시작으로 실시하며, 교육 참가를 원하는 경우 3월 19일부터 3월 25일까지 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr)에서 신청하면 됩니다. 주요 교육 내용은 △허가특허연계제도 세부 내용 △민원업무 처리 절차‧방법 △허가특허연계제도와 품목허가 △허가특허연계와 의약품 개발 △특허심판 전략 등이다. 식약처는 교육 운영을 통해 제약사의 허가·특허 분야 전문성을 높일 것으로 기대하며, 앞으로 의약품 개발·허가 과정에서 제도를 적극적으로 활용할 수 있도록 현장에서 필요로 하는 교육을 지속적으로 개발·운영하겠다고 밝혔다.

김용주 2019.03.19
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KDDF, 사업단 우수 과제 딜메이커스 3월호에 소개

(재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 사업단)은 사업단 우수 과제가 바이오파마 딜메이커스(Biopharma Dealmakers) 3월호의 스폰서 컨텐츠에 소개되었다고 밝혔다.사업단은 R&D 사업화 지원사업의 일환으로 사업단 선정 과제의 기술이전을 위해 글로벌 라이센싱 지원사업을 진행하고 있다.글로벌 라이센싱 지원사업은 사업단 과제의 글로벌 기술이전을 지원하는 사업으로 사업단 지원 과제의 네트워크 기반 글로벌 사업개발 업무지원, 특허 및 시장 전략 지원 그리고 기술의 글로벌 노출 증대 지원의 업무로 이루어져 있다. 2018년 글로벌 라이센싱지원사업 중 글로벌 노출 증대의 일환으로 사업단에서 지원중인 우수과제 3개를 네이처에서 발간하는 바이오파마 딜메이커스 3월호에 소개했다. 바이오파마 딜메이커스는 네이처 바이오 테크놀러지(Nature Biotechnology)와 네이처 리뷰 드러그 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)의 증보판으로 제공되며, 국내외 약 100,000명의 독자와 20,000-50,000 온라인 뷰를 가지는 매체로 글로벌 협업을 원하는 기관의 경우 바이오파마 딜메이커스를 통해 광고를 진행할 수 있다.사업단은 지원과제를 글로벌 제약 기업에 효과적으로 노출시키는 적극적인 광고 활동을 통해 국내 우수기술의 글로벌 기술이전 가속화를 할 수 있을 것이라 기대하고 있으며, 향후에는 사업단 선정 과제 외에도 국내 과제의 바이오파마 딜메이커스 광고를 통한 홍보를 적극적으로 지원할 예정이다.

전세미 2019.03.19
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저체중 심방세동에 'NOAC' 안전하고 효과적

출혈 위험이 높은 저체중 심방세동 환자에게 항응고제 ‘노악’이 효과적이고 안전한 것으로 나타났다. 서울대병원 순환기내과 최의근·이소령 교수팀은 최근 개발된 항응고제 노악과 전통적 약물인 와파린을 처방받은 저체중 비판막성 심방세동 환자의 비교 연구결과를 발표했다. 연구팀은 국민건강보험 자료를 통해 저체중(60kg 이하) 심방세동 환자 중, 2014-16년 노악을 처방받은 환자 14,013명, 와파린을 처방받은 환자 7,576명을 조사했다. 허혈성 뇌졸중, 두개내 출혈, 위장관 출혈, 주요 출혈로 인한 입원, 모든 원인에 의한 사망과 복합평가 결과 지표 등 6가지를 분석해 안정성과 효과를 비교했다. 18개월의 추적 연구 결과, 저체중 심방세동 환자에서 노악은 와파린보다 ▲허혈성 뇌졸중 41% ▲두개내 출혈 발생 45% ▲주요 출혈로 인한 입원 30% ▲모든 원인에 의한 사망 30% 위험도가 낮았다. 복합평가 결과 지표도 우수했다.저체중은 환자의 취약성을 나타내는 인자 중 하나다. 경구 항응고제를 처방받는 심방세동 환자의 낮은 체중은 출혈 위험을 높인다고 알려져 있다. 이번 연구에서도 약 30%에 해당하는 50kg 미만은 50-60kg 환자들에 비해 출혈과 뇌졸중 발생률이 높았다. 그럼에도 50kg 미만 환자 역시 노악은 와파린에 비해 일관되게 위험도가 낮았다. 이소령 교수는 “저체중 환자는 고유 용량에 맞지 않는 고용량 처방이 출혈 위험도를 높이므로 특히 주의해야 하며, 무분별한 저용량 처방보다는 약제별 용량 레이블에 맞춘 처방이 효능과 안전성에서 최적”이라고 밝혔다.와파린에 비해 노악의 효능과 안전성은 대규모 임상 연구를 통해 이미 입증돼 있었다. 하지만 연구대상이 대부분이 동양인보다 체구가 큰 서양 환자였기 때문에 지금까지 저체중 심방세동 환자에서의 적절한 항응고치료에 대한 데이터와 진료 지침이 부족한 실정이었다. 최의근 교수는 “이번 연구는 저체중 심방세동 환자를 대상으로 아시아 및 전 세계에서도 가장 큰 규모의 연구”라며 “아시아인에 비교적 흔한 저체중 심방세동 환자의 항응고치료에 대한 중요한 근거가 될 것은 물론 출혈 등에 보다 취약한 저체중 심방세동 환자의 진료 지침에 유용한 가이드가 될 것”으로 기대했다. 이 연구는 심장질환 저명 학술지인 미국 심장학회지(JACC; Journal of the American College of Cardiology) 최근호에 게재됐다.

전세미 2019.03.19
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화이자, 대학생에 ‘2019 사랑의 장학금’ 전달

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 대학생 인재 후원을 위한 ‘2019 화이자 사랑의 장학금’ 약 6,600만원을 주한미국상공회의소 산하 미래의동반자재단(이사장 제프리 존스)에 전달했다고 19일 밝혔다.‘화이자 사랑의 장학금’은 미래 한국 사회를 이끌어 갈 인재를 후원하기 위해 2002년부터 시작해 올해까지 18년째 지속되고 있는 한국화이자제약의 사회 공헌 활동이다.임직원의 자발적인 참여와 회사의 1:1 매칭 펀드를 통해 마련된 장학금으로 매년 재정적 어려움을 겪고 있는 대학생 중 우수한 인재들의 학업을 지원하고 있다. 후원금은 주한미국상공회의소 산하 ‘미래의동반자재단’에 기탁되어 운영되고 있다.지난해 동안 약 6,600만원(총 65,644,000원)의 장학금이 마련되었으며, 올해 국내 대학생 총 14명에게 혜택이 주어진다.한국화이자제약은 2002년부터 최근까지 약 39억원(38억 9천 1백여만 원)의 ‘화이자 사랑의 장학금’(의대생 장학금 포함)을 재단에 전달했으며, 올해 지원할 대학생 14명을 포함한 총 793명의 장학금으로 운영된다.한국화이자제약 오동욱 사장은 “화이자 사랑의 장학금을 통해 학생들이 더 많은 기회를 갖고 대한민국을 이끌어갈 훌륭한 인재로 성장할 수 있기를 바란다”며 “앞으로도 한국화이자제약은 책임감 있는 기업 시민으로서 의미 있고 다양한 사회공헌 활동을 통해 한국 사회 발전에 기여할 수 있도록 계속 노력할 것”이라고 말했다.

전세미 2019.03.19
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화이자, 저소득층 심장병 환우에 기부금 전달

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 임직원 및 의료인 참여를 바탕으로 저소득측 심장병 환우를 후원하는 ‘심장병 환우를 위한 사랑 채우기- Love in the bottle’ 캠페인을 성료했다고 밝혔다.‘이번 캠페인은 한국화이자제약 이스테블리쉬트 메디슨 (Established Medicines: EM) 사업부가 경제적 지원이 필요한 저소득층 심장병 환우들을 지원하고자 마련된 캠페인으로, 2018년 12월부터 약 2달간 진행됐다.임직원 및 의료진이 심장병 환우를 응원하는 희망 메시지를 작성하면 한국화이자제약이 일정 금액을 적립해 기부금을 적립하는 방식으로 캠페인 기간 동안 의료인들은 캠페인 사이트 접속을 통해, 임직원들은 지난 연말 명동 사옥에서 진행된 캠페인 기념 사내 행사를 통해 참여했다.한국화이자제약은 이번 캠페인을 1,000만원의 기부금을 조성했으며, 18일 캠페인 성료 기념식을 통해 구세군 자선냄비 본부(사무총장 곽창희)에 저소득층 심장병 환우를 위한 기부금으로 기탁했다.한국화이자제약 화이자 이스테블리쉬트 메디슨(Established Medicine: EM) 사업부문 대표 이혜영 부사장은 “만성질환 및 심혈관계 치료제 분야 선도 기업으로서 의료인 및 임직원들과 합심해 심장병 환우들을 위한 캠페인을 지속적으로 진행해 온 것에 자부심과 보람을 느낀다”고 밝혔다.

전세미 2019.03.19
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사노피 파스퇴르, 모범납세자표창장 수상

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 백신사업부인 사노피 파스퇴르㈜(대표 밥티스트 드 클라랑스, 이하 ‘사노피 파스퇴르’)는 지난 4일 반포세무서에서 열린 제 53회 납세자의 날을 기념해 반포세무서장으로부터 모범납세자 표창장을 수상했다고 밝혔다. 사노피 파스퇴르는 납세 의무를 성실히 이행하여 국가 재정에 이바지 하였을 뿐 아니라 선진 납세 문화 정착에 기여한 공로를 인정 받아 모범납세자로 선발됐다. 사노피 파스퇴르의 밥티스트 드 클라랑스(Baptiste de Clarens) 대표는 “성실 납세는 기업이 가져야 하는 중요한 사회적 의무와 책임으로, 모범납세자로 선정된 것을 매우 자랑스럽게 생각한다”고 말했다.그는 또한 “앞으로도 사노피 파스퇴르는 주요한 감염병 예방 백신 공급에 최선을 다하고, 소외된 이웃을 위한 사회책임활동을 펼쳐, 한국 건강보건의 신뢰받는 파트너로써 기여하고자 더욱 노력하겠다”고 말했다.

전세미 2019.03.19
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다사티닙, 백혈병 1차 치료에 조기유전자반응 효과

한국BMS제약(사장 박혜선)은 이매티닙(상품명: 글리벡) 1차 치료에 있어 조기유전자반응(Early Molecular Response, EMR)을 달성하지 못한 만성골수성백혈병 환자에서 다사티닙(상품명: 스프라이셀)으로 치료 전환 시 환자의 장기 치료 효과에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 제 2b상 ‘DASCERN’ 임상 연구의 결과가 발표되었다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난해 12월 1-4일 미국 샌디에이고에서 개최된 제 60회 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 구연으로 발표됐다.장기간의 치료 반응률이나 생존율을 평가하기 위해 투약 후 3개월째 반응률을 평가하는 조기유전자반응은 치료 3개월 내에 혈액 내 암 유전자가 10% 이하로 떨어진 상태로, 장기유전자반응과 생존기간에 긍정적인 영향을 미친다.이번 임상연구는 이매티닙으로 1차 치료를 받은 성인 만성골수성백혈병 환자 1,126명 중, 투약 3개월째 조기유전자반응을 얻지 못한 260명을 대상으로 다사티닙 투여군 174명과 이매티닙 투여군 86명을 무작위로 배정하여 진행되었다. 해당 연구에 참여한 환자의 70% 이상이 중국, 한국 등 아시아 지역의 만성골수성백혈병 환자였다. 연구 결과, 12개월째 주요유전자반응을 얻은 환자의 비율이 이매티닙 투여군 보다 다사티닙 투여 환자에서 의미 있게 높았으며(다사티닙 29% vs. 이매티닙 13%, P=0.005), 다사티닙 투여 환자에서 주요유전자반응을 얻을 때까지 걸린 시간이 짧은 것으로 나타났다(다사티닙 14개월 vs. 이매티닙 20개월, P= 0.053).또한, 다사티닙으로 조기에 치료제를 변경한 환자군에서 부작용의 발생률이 높지 않았으며 알려지지 않은 새로운 부작용도 발견되지 않았다.본 연구를 주도한 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수는 "이번 연구를 통해 처음부터 이매티닙을 선택한 만성골수성백혈병 환자가 치료 초기에 적절한 유전자반응을 얻지 못했을 경우, 차세대 치료제인 다사티닙으로 치료를 변경하면 장기 치료 결과에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 가능성을 확인했다”고 언급했다.

전세미 2019.03.19

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