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에이티젠, 엔케이맥스 흡수합병 임시주주총회 통과

에이티젠과 엔케이맥스는 13일 임시주주총회를 통해 양사의 합병건이 통과됐다고 공시했다. 임시주주총회에서 '㈜에이티젠이 ㈜엔케이맥스를 100% 흡수합병하고, 합병 후 회사명은 '(주)엔케이맥스'로 변경하기로 최종 결정됐다. 이에 따라 에이티젠은 차세대 성장동력으로 엔케이맥스의 '슈퍼 NK(Super NK)' 면역세포치료 기술과 임상단계 파이프라인들을 확보하고 글로벌 의약품 시장으로 사업을 확장하게 된다. 이와 함께 '슈퍼 NK(Super NK)' 면역세포치료 기술은 코스닥 시장에 공개된다. 에이티젠은 체내 선천면역세포인 NK(자연살해) 세포의 활성도를 측정하고 정량화가 가능한 체외진단 ‘NK뷰키트’를 세계 최초로 개발하고 코스닥에 기술성 특례로 상장한 기업이다. 피합병회사인 엔케이맥스는 NK(자연살해) 세포 기반의 면역세포치료제를 개발할 수 있는 '슈퍼 NK(Super NK)' 기술을 보유하고 있다. 회사 측에 따르면 슈퍼 NK(Super NK) 면역세포치료 기술은 암 살상 능력을 극대화 시킨 효력 NK세포를 98% 고순도로 체외에서 대량증식/배양하는 기술로, 기존의 항암치료제에 반응을 보이지 않는 불응성 암을 대상으로 미국에서 임상1상을 현재 진행하고 있으며, 한국에서는 면역관문억제제 Pembrolizumab(키트루다, MSD)와 병용요법으로 임상1상을 진행하고 있다. 에이티젠 박상우 대표이사는 “이번 합병은 차세대 성장동력 및 수익원을 확보함과 동시에 경영 전반에 걸친 시너지 효과를 가져올 것이다. 양사의 연구인력을 포함한 여러 자원들의 효율적 운영을 통해 면역항암제를 포함한 다양한 세포치료제 연구 임상개발에 집중할 것이며, 글로벌 의약품 시장 진출 및 체외 진단과 건강기능식품 사업의 수익성을 강화할 수 있도록 집중하겠다.”고 포부를 전했다. 한편, 합병 과정에서 에이티젠은 보유하고 있는 엔케이맥스 주식에 대한 합병신주를 미발행하기로 결정했다. 신한금융투자 리서치센터 김규리 애널리스트는 “에이티젠이 보유한 엔케이맥스의 주식 보유량은 685만주로 약 40.7%이다. 합병 비율(에이티젠:엔케이맥스=1:0.6243511)에 따라 자사주 427만주가 발행되어야 하는데, 에이티젠은 이를 미발행하기로 결정한 것"이라며 "이는 유통주식수 감소를 통한 자사주 소각 효과로 주주가치를 상승시키기 위한 회사의 전략적인 판단이라고 생각한다. 합병 신주가 발행되는 시점의 주가에 따라 그 가치는 더욱 커질 것이라 전망한다고 밝혔다. 에이티젠과 엔케이맥스는 이날부터 다음달 6월 3일까지 주식매수 청구기간을 거쳐, 오는 6월 14일까지 합병절차를 마무리 할 계획이다. 합병 신주 상장 예정일은 7월 4일이다.

이권구 2019.05.13
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유나이티드제약, 코트라 ‘수출도약 중견기업 육성사업’ 선정

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 산업통상자원부가 주관하고 코트라(대한무역투자진흥공사)가 운영하는 ‘수출도약 중견기업 육성사업’ 기업으로 선정됐다. ‘수출도약 중견기업 육성사업’은 성장가능성이 높은 중견기업을 선발하여 1:1 해외마케팅 지원을 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고 글로벌 수출 중견기업으로 육성하는 프로그램이다. 시장조사 및 현지 영업망 구축, 유망 바이어 초청 및 홍보 로드쇼 개최 지원 등 기업이 희망하는 다양한 사업 항목들을 지원한다. 참가 기업은 사업계획서와 전년도 기업성과 평가를 통해 선정되며, 참가 기업과 정부가 매칭 펀드로 연간 사업비를 조성한다. 한국유나이티드제약은 향후 5년간 ‘수출도약 중견기업 육성사업’을 활용하여 해외 현지에서 제품 설명회, 로드쇼, 고객사은행사, 학회, 공항 광고 등 다양한 해외마케팅을 진행할 예정이다. 주요 타겟 국가는 한국유나이티드제약 해외 지사가 있는 베트남, 필리핀, 미얀마, 인도네시아 등이다. 한편, 한국유나이티드제약은 2014년부터 5년간 코트라가 지원하는 수출 지원 사업인 ‘월드챔프 육성사업’을 성공적으로 수행한 바 있다. 한국유나이티드제약 미래기획본부장 권오병 상무는 “지난 5년간 ‘월드챔프 육성사업’과 코트라 무역관의 지원으로 현지에서 다양한 행사들을 개최하며 해외마케팅 노하우를 쌓을 수 있었다”면서, “이번 ‘수출도약 중견기업 육성사업’을 통해 더욱 수출을 확대하여 글로벌 기업으로서 입지를 다질 것”이라고 전했다.

이권구 2019.05.13
美 냉동식품 해빙기..신선식품 그늘서 벗어나

최근 수 년 동안 미국에서 건강을 중시하는 신선식품 트렌드의 그늘에 가려져 있었던 냉동식품이 해빙기를 맞이하고 있다. 한 동안 신선식품이 진열된 매대 주위에서만 맴돌았던 소비자들이 냉동식품 매대로 부쩍 활발하게 발걸음을 옮기고 있다는 것이다. 미국 뉴욕주 포트워싱턴에 소재한 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 지난 1일 공개한 ‘저녁의 미래’(Future of Dinner) 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 미국 소비자 식생활 행동 1일 추적조사 통계에 미루어 볼 때 지난해 집안에서 이루어진 식사건수 총 98억회에 냉동식품이 포함되면서 10년 전에 비해 2% 증가한 것으로 추정됐다. ‘미국인들의 식사패턴’을 저술한 주인공이기도 한 NPD 그룹의 데이비드 포타라틴 식품산업 담당 애널리스트는 “밀레니얼 세대가 생애에서 가장 바쁜 시기에 진입하는 등 인구분포의 변화에 힘입어 냉동식품이 제공할 수 있는 편의성이 크게 부각되고 있다”고 지적했다. 그는 뒤이어 “식품기업들도 혁신에 힘을 기울이는 한편으로 편의성 뿐 아니라 맛까지 추가한 식품들을 선보이면서 최근의 냉동식품 붐에 한몫을 거들고 있다”고 풀이했다. 보고서는 냉동식품 부문의 성장세에 가속도가 붙고 있는 또 다른 사유로 전체 식사의 80% 이상이 가정에서 이루어지고 있는 추세를 상기시켰다. 이 때문에 미국 소비자들이 간편하게 데우고 먹기만 하면 되는(heat-and-eat solution) 냉동식품으로 눈길을 돌리고 있다는 설명이다. 이처럼 냉동식품이 주된 메뉴를 이루는 식사로 저녁을 꼽은 보고서는 아무래도 시간을 절약할 수 있다는 점을 이유로 꼽았다. 마찬가지 사유로 저녁식사에서 가장 많이 선택되고 있는 냉동식품들로 냉동채소(frozen vegetables)와 치킨을 지목했다. 차후 4년 동안 저녁식사에서 냉동식품 앙트레(entrees: 주요리 앞에 나오는 요리) 부문이 지속적으로 성장할 것으로 보인다는 예측이다. 아침식사 또한 냉동식품의 역할을 확대되고 있다면서 보고서는 냉동와플, 아침식사용 샌드위치 및 과일 등을 꼽았다. 포타라틴 애널리스트는 “지금까지 소비자들은 냉동식품의 장점으로 편의성과 시간절약을 꼽아왔지만, 이제는 냉동식품이 영양학적으로도 괜찮은 선택일 뿐 아니라 신선식품에 못지않게 건강에 좋은 식품이라는 사실을 인식하기에 이르렀다”고 결론지었다.

이덕규 2019.05.13
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엔지켐생명, 급성방사선증후군 적응증 시험계획 미국 FDA 승인

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 5월 11일(한국 시각) 미국 FDA로부터 신약물질 EC-18의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 이번 시험계획은 치명적인 방사선을 조사받아야 해 인체 시험시 안전 문제가 있어, 약물의 효능을 확인하는 임상 2상 시험을 영장류로 대체해 진행(Animal Rule)하게 된다. 해당 영장류 실험은 올해 하반기부터 시작될 예정이며 시험 종료시 임상 2상 시험을 마친 것으로 인정받게 된다. 또한, EC-18은 2017년 FDA로부터 본 적응증에 대해 희귀의약품지정을 받아 FDA로부터 원만한 시험진행을 위한 정책적 지원은 물론, 시험 종료 후 조건부 시판도 가능하다. 회사 측에 따르면 기존 약물은 주사제이며 호중구감소증에만 효능을 가진데 반해, 이번 신약은 급성방사선증후군(ARS)의 다양한 증상(조혈, 위장관, 폐 ARS)에 적용 가능할 뿐만 아니라, 경구 투약이 가능하고 보관이 용이하여 현장사용(field use)에 적합하다. 특히, 미국 방사능/핵 치료제 대응 태스크 포스(RNG-ADP)에 참여한 국립보건원(NIH), 생의학연구개발청(BARDA), 방사생물학연구소(AFRRI), 국방부(DoD), 국립 암 연구소(NCI), 항공우주국(NASA), 식품의약청(FDA) 등 7개 미국 정부기관 및 국책연구기관들과는지속적으로 치료제 개발 협업 프로그램을 논의하고 있다. 뿐만 아니라 미 국립 알레르기 및 전염질환연구원(NIAID)의 핵심 정부자금 지원 프로그램, 방사능핵무기대응프로그램(RNCP)과 화학무기대응연구프로그램(CCRP)에 중복 선정돼 지원을 받는다는 측면에서 신약 파이프라인 완성에 대한 미 정부기관들의 높은 기대감도 확인할 수 있다. 이번 시험에 소요되는 수백억 원에 달하는 비용도 미국 국립보건원 및 생의학연구개발청의 기금을 받아 공동연구로 진행될 예정이라고 회사 측은 설명했다. 엔지켐생명과학 손기영 대표는 “이번 임상2상 IND 상응 시험승인을 시작으로 NIAID, BARDA의 지원 및 공동 연구가 시작된다”며 “의료대응조치(MCM)를 위한 미국정부와의 협력을 강화해, 15억 달러 규모인 ARS 관련 시장에 안착하겠다”고 말했다. 한편, 엔지켐생명과학은 First in Class 물질인 EC-18을 활용한 구강점막염(CRIOM)에 대해 지난달 임상2a를 완료했으며, 호중구감소증(CIN)의 임상2상 및 ARS 임상2상 상응 시험계획 승인 등 주요 파이프라인 모두 순조롭게 임상 시험을 진행하고 있다.

이권구 2019.05.13
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대웅,대웅제약 주식 매입 통한 자회사 지분 확대

(주)대웅은 대웅제약의 주식 26,455주(50억원)를 매입한다고 13일 공시했다. 윤재춘 대웅 대표이사는 "대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타의 미국 진출 시작과 함께 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)의 고른 성장을 통해 지속적으로 매출을 확대해 나가고 있다"며, "R&D 파이프라인 확대와 임상 결과 도출을 통해 지속성장 가능성을 입증해 나가고 있어 자회사의 주식을 매입하기로 결정했다"고 밝혔다. 대웅제약은 지난 해 1조 클럽에 첫 입성한 이래, 올해 1분기 나보타 수출 등 자사의 일반의약품과 전문의약품의 고른 매출 증대에 힘입어, 전년 동기 대비 10.3% 성장한 2,381억원의 매출을 거둔 바 있다. 특히 나보타는 전년 동기 대비 1107% 성장한 매출 33억 2천만원을 기록했다. 일반의약품 부문 또한 간기능 개선제 ‘우루사’, 비타민 ‘임팩타민’등 자체 제품의 판매 호조로, 1분기 전년 동기 대비 20.3% 증가한 매출 252억원을 기록했다. 전문의약품 부문은 당뇨병 치료제 ‘제미글로’, 경구용 항응고제 ‘릭시아나’ 등의 신규 도입품목과 소화성궤양 치료제 ‘알비스’, 고혈압 치료제 ‘올메텍’ 등 기존 의약품의 매출이 모두 증가하면서 전년 동기 대비 15.2% 증가한 1,789억원을 기록했다. 대웅제약이 지속적으로 확대해 나가고 있는 R&D 파이프라인도 지속성장 가능성을 뒷받침하고 있다. 대웅제약에 따르면 신약 파이프라인 중 가장 앞선 내용은 APA 항궤양제로 2018년말 임상 3상에 진입했으며, 한올바이오파마와 공동개발 중인 안구건조증 치료제 HL036 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. `FIRST IN CLASS`로 다국적제약사와 협력연구를 타진중인 PRS 섬유증치료제도 임상 1상을 앞두고 있으며, 자가면역질환 분야 후보물질 2가지는 전임상 진행 중이다.

이권구 2019.05.13
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일동제약 아로골드D시리즈,누적판매 5천만병 돌파 이벤트

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 아로골드D 시리즈의 누적 판매 5000만 병 돌파를 기념해 고객 감사 이벤트를 마련했다고 13일 밝혔다. 아로골드D 시리즈는 비타민D를 보충하는 ‘햇살 비타민 음료’라는 콘셉트로 2016년 출시한 드링크 브랜드로, 지난해에는 마그네슘을 함유한 아로골드Mg를 선보이는 등 브랜드 확장에도 나서고 있다. 특히, 아로골드D플러스의 경우 1일 충분섭취량(10㎍, 400IU)의 1.5배에 해당하는 비타민D를 비롯해 비타민C 500mg 등이 함유돼 있다. 해당 이벤트는 5월 31일까지, 일동제약의 음료 브랜드 공식 SNS계정(페이스북, 인스타그램)인 ‘일동드링크’를 통해 진행될 예정이다. 참여 방법은 먼저 일동드링크 SNS계정을 팔로우한 후, 지인을 태그하여 축하 댓글을 남기면 된다. 회사 측은 이벤트 참여자를 대상으로 추첨을 통해 아이패드 미니, 에어팟 등의 경품을 증정할 예정이라고 설명했다. 일동제약 음료 품목 마케팅 담당자인 고명훈 CM(Category Manager)은 “아로골드의 콘셉트와 잘 맞아떨어지는 밝고 활기찬 이미지의 김향기를 모델로 다양한 마케팅 활동을 전개할 계획”이라고 말했다.

이권구 2019.05.13
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나이벡,콜라겐 기반 바이오 소재 유럽 임상시험 진행 추진

나이벡(대표이사 정종평)이 콜라겐 복합재료인 OCS-B Collagen에 대해 독일 대학병원에서 임상시험을 진행한다. OCS-B Collagen은 국내에서 유일하게 CE인증 허가를 취득한 제품으로 사후 임상시나이벡에 따르면 임상시험 강화에 따른 사전조치로 진행할 계획이다. 나이벡 관계자는 “ 제품 CE인증 취득 후 유럽 판매량이 확대되고 있는 상황에서 차후 허가 갱신을 고려해 선제적으로 임상시험을 진행하게 됐다”고 말했다. OCS-B Collagen은 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 제품으로 지난해 판매허가를 취득, 스트라우만과 노벨바이오케어를 통해 유럽으로 수출하고 있다. 회사는 지난 2월 두 기업을 대상으로 OCS-B Collagen을 포함한 5품목에 대해 247억 원 규모 공급계약을 체결했다. 나이벡 관계자는 “과거 임상 경험을 바탕으로 독일 프랑크푸르트 대학병원에서 환자모집 등 임상시험에 대해 차질없이 진행중”이라며 “회사가 자체 생산한 고순도 콜라겐을 접목한 조직 재생 바이오 소재 제품의 우수성을 입증할 수 있는 계기가 될 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2019.05.13
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제일헬스,주름개선 팩 '링클더마필름' 출시 6개월 400만장 돌파

제일파마홀딩스(대표이사 사장 한상철) 자회사인 제일헬스사이언스는 내추럴 더마 코스메틱 브랜드 ‘니슬(NISL)’이 2018년 11월 내놓은 신개념 주름개선 패치 ‘링클더마필름’ 출시 6개월 만에 누적판매 4백만장을 돌파했다고 밝혔다. ‘링클더마필름’은 제일헬스사이언스 모태인 제일약품(대표이사 사장 성석제)이 연구개발한 특허기술 ‘경피약물전달시스템(T.D.D.S)’을 적용해 제조한 제품이다. ‘T.D.D.S 기술’로 패치의 유효한 성분을 피부에 빠르게 흡수시켜 사용(4주)시 눈가주름 개선, 눈 밑 쳐짐(아이백) 개선, 목 주름 개선, 이중 턱 리프팅 개선, 24시간 보습력 지속, 피부 보습 막 형성 등에서 임상승인을 받았다. 취침 전 기초 스킨케어를 모두 사용한 뒤 집중관리가 필요한 부위에 붙이고 잠자리에 들 수 있고, 패치 자체가 100% 화장품 성분이라 오랜 시간 피부에 붙이고 있어도 자극이 없으며 첨가물 없이 물에 완전히 녹는다고 회사 측은 설명했다. 제일헬스사이언스 관계자는 “ 니슬은 CFDA 인증(위생허가)은 물론 화장품유럽인증, CPNP 등록을 각각 완료했다"며 " ‘링클더마필름’은 현대홈쇼핑과 CJ홈쇼핑에 이어 향후 오프라인을 통해 해외에도 진출할 계획으로, 올 하반기 ‘링클더마 필름 시즌 2’도 선보일 예정”이라고 발했다.

이권구 2019.05.13
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동국제약,인사돌플러스 부모님 사랑•감사 캠페인 진행

동국제약(부회장 권기범)은 지난 10일~12일까지 ‘인사돌플러스 부모님 사랑•감사 캠페인’ 오프라인 행사를 진행했다. 이번 행사는 ‘제41차 아시아•태평양 치과의사연맹 총회’(APDC 2019)가 열린, 서울시 강남구 코엑스에 마련된 별도 부스에서 진행됐다. 참여자들은 동국제약에서 제공한 엽서에, 홀로 사는 독거 어르신들을 위한 응원 메시지를 작성해 직접 우체통에 넣었다. 작성된 메시지들은 ‘효(孝) 박스’와 함께 독거 어르신들께 전달될 계획이다. 동국제약은 일반인들이 좀 더 쉽게 참여할 수 있도록 온라인으로도 참여 방법을 확대, 이달 31일까지 홈페이지에서도 참여가 가능하다. 치약과 칫솔 등 잇몸 건강을 위한 구강용품들로 구성된 ‘효박스’는, 이번 캠페인 온•오프라인 참여자 수에 비례해 독거 어르신들께 기부될 예정이다. 동국제약 마케팅 당당자는 “이번 총회 참가자들은 누구보다 노년층의 구강건강 관리 중요성을 잘 알고 있는 치과의료계 종사자들인 만큼, 부모님 사랑•감사 캠페인 취지에 적극 공감하며 4천여명이 참여해 주었다”며, “앞으로도 인사돌플러스를 통해 부모님뿐만 아니라 어려운 환경의 독거 어른신들께도 사랑과 감사의 마음을 전하는 사회공헌활동을 꾸준히 진행해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2019.05.13
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신신제약,장 건강 낙산균 프로바이오틱스 ‘미야리산’ 출시

신신제약(대표이사 이병기)이 낙산균을 함유한 프로바이오틱스 ‘미야리산’을 출시한다고 13일 밝혔다. 낙산균과 UDCA가 함유된 '미야리산U'와 낙산균에 비타민B종류가 더해진 '미야리산엔젤과립' 두 종류를 선보인다. 이번에 선보인 ‘미야리산’ 프로바이오틱스는 기존 유산균 제제 중심 국내 프로바이오틱스시장에서 접하기 힘들었던 낙산균이 함유된 점이 가장 큰 차별점이다. 낙산균은 단백질 등의 인공 코팅을 통해생균을 보호하는 유산균과 달리,균 스스로 자연캡슐인 '아포(Spore)'를 생성해 생균을 보호한다. 또 낙산균은 공기가 없는 곳에서도 살아남는 혐기성균이며, 위산이나 항생제로부터 살아남아 안전하고 빠르게 장까지 도달하는 생존력 강한 프로바이오틱스 균으로 불린다. 낙산균은 장내에서 발아하며 낙산(Butyric Acid)을 생성해,변비, 묽은 변,복무 팽만감, 과민 대장 증후군 등 현대인의 장트러블 예방과 면역력 강화에 도움을 준다고 회사 측은 설명했다. 신신제약 이병기 대표는 “ 유산균 중심 국내 프로바이오틱스 시장에 낙산균을 함유한 ‘미야리산’을 장 건강관리를 위한 새로운 대안을 제시하고자 한다”며 “ 미야리산은 일반 유산균 대비 장 도달률과 속도가 높기 때문에 평소 장 건강을 걱정하거나 기존의 유산균 효과를 보지 못했던 소비자들에게 안성맞춤인 프로바이오틱스가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2019.05.13
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아스트라제네카, 소외계층에 2천만 원 상당액 기부

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 최근 사옥 이전 및 ‘글로벌 원 디바이스(1인 1기기)’ 정책에 따라 발생된 중고 IT 기기를 사내 판매한 수익금 전액과 1백여 대의 중고 태블릿 PC 등 총 2천만 원에 상당하는 후원금과 물품을 국내외 소외계층을 돕는 데 기부했다고 밝혔다.후원금과 물품은 데일리다일(대표 최일도) 산하 우간다 다일공동체의 디지털 교육 프로그램과 성골롬반복지재단(대표 제라딘 라이안)의 장애우 권익 활동과 재활 후원을 위해 각각 전달됐다. 데일리다일 산하 우간다 다일공동체를 이끌고 있는 변창재 원장은 “빠르게 변화하는 스마트 시대에 정보의 격차가 빈부의 격차로 이어지지 않도록 기회를 제공하는 것이 중요”하다며 “우간다 초등학생들의 디지털 교육과 학습능력 향상을 위해 기부된 기기와 후원금이 소중히 사용될 것”이라고 말했다. 한국아스트라제네카의 김상표 대표이사 사장은 “직원들과 힘과 뜻을 모아 사회의 소외계층들을 돌아볼 수 있는 기회가 마련되어 기쁘다”며 “혁신적인 의약품을 제공하여 환자들을 돕는다는 제약기업 본연의 역할뿐 아니라, 한국 사회의 신뢰받는 파트너로서 크고 작은 행보들을 이어 나가겠다”고 밝혔다.

전세미 2019.05.13
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정맥부선 개선제 ‘안티스탁스정’, 다리 관리법 제안

주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)의 만성정맥부전 개선제 ‘안티스탁스정’이 만성정맥부전의 대표적인 증상들을 살펴보고 일상 속에서 예방 및 개선할 수 있는 관리법을 제안하는 ‘내 다리 사용 설명서’ 캠페인을 시작한다.이번 캠페인은 인포그래픽을 활용한 카드뉴스를 통해 소비자들이 만성정맥부전 증상을 이해하고 일상 속에서 실천 가능한 다리 관리법과, 다리 부종을 효과적으로 완화시켜주는 천연성 식물성 치료제 ‘안티스탁스정’에 대한 유용한 정보를 제공하기 위해 기획됐다. ‘안티스탁스정’은 자연 상태의 적포도 잎에서 추출한 플라보노이드 성분의 천연 식물성 치료제다. 이는 과거 프랑스 포도농장 농부들이 적포도 잎을 우린 물을 헝겊에 적셔 다리에 붙이는 방식으로 다리의 부기를 다스린 데서 착안해 개발됐다.안티스탁스정의 활성성분인 비티스비니페라엽건조엑스는 항산화 작용을 통해 손상된 정맥의 세포를 회복시키고, 늘어진 정맥 벽을 회복시켜 염증과 부종이 생기는 것을 방지해 만성정맥부전 증상을 효과적으로 완화시킨다.이번 캠페인을 기획한 사노피 컨슈머 헬스케어 이영림 팀장은 “내 다리 사용 설명서를 통해 일상 속에서 경험할 수 있는 여러 증상들을 스스로 점검해 만성정맥부전을 예방할 수 있는 기회를 제공하고자 했다”고 설명했다.

전세미 2019.05.13
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동아ST, ‘청소년 환경사랑 생명사랑교실’ 참가자 모집

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 ‘제14회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자 모집을 5월13일(월)부터 6월9일(일)까지 실시한다고 13일 밝혔다. 동아에스티가 주최하는 청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 미래 꿈나무인 중학생을 대상으로 2004년부터 실시해오고 있다. 청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 단순히 쓰레기를 줍고 재활용을 하는 봉사활동으로서의 체험이 아닌 환경과 생명의 소중함을 직접 느끼고 배워 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기르는 행사다. 행사에 참가를 원하는 전국의 중학생은 누구나 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 홈페이지(http://www.dongagreencamp.co.kr)를 통해 신청 가능하다. 참가신청서 접수 후 컴퓨터 추첨을 통해 총60명(남녀 각각 30명)이 선발된다. 선발된 최종 참가자는 6월 21일(금) 행사 홈페이지에 발표된다. 참가비용은 주최사인 동아에스티가 전액 지원한다. 참가자들은 7월22일(월)부터 26일(금)까지 총 4박5일간 생명의 보고 태안 바다에서 해양 오염 강의, 해양 생태 모니터링, 푸른 바다 만들기 등 다양한 프로그램을 통해 환경과 생명의 소중함을 배운다. 또한, 4박5일 간의 일정을 모두 수료한 참가자는 서산태안 환경교육센터에서 10시간의 자원 봉사 활동 확인서를 발급 받을 수 있다.

이권구 2019.05.13
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대웅제약,국내외 소송서 메디톡스 균주 포자 감정 진행

대웅제약(대표 전승호)은 8일(미국 현지 시각 기준) 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 결정한 균주에 대한 증거수집 절차에 성실히 임할 것이라고 13일 밝혔다. 미국 국제무역위원회는 유전적으로 조작된 균주는 영업비밀이 될 수도 있으니 일단 양사에 증거수집 절차는 진행하라고 결정했다. 대웅제약은 이를 통해 어떠한 경우에도 포자를 형성하지 않는 소위 홀A하이퍼 균주를 메디톡스로부터 제공받아 그 실체를 직접 확인하고 확실한 검증 결과를 얻을 수 있게 됐다고 설명했다. 대웅제약 관계자는 " 이번 기회에 제조방법 뿐 아니라 균주와 관련해서도 상대방의 모든 허위 주장을 입증하고 분쟁을 완전히 종결할 수 있을 것으로 예상하고 있다"며 “국내 법원에서 진행 예정인 보툴리눔 톡신 균주의 포자 감정을 통해 메디톡스의 허위 주장에 종지부를 찍을 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편, 미국에서 엘러간과 메디톡스가 손잡고 ITC에 제소한 소송과 동일한 내용으로 국내에서는 현재 민사 소송이 진행 중이다. 국내 소송에서는 양사의 보툴리눔 톡신 균주에 대한 포자 감정이 예정돼 있다.

이권구 2019.05.13
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휴온스, 1천억 ‘흡입용 천식치료제’ 시장 진출

㈜휴온스(대표 엄기안)가 약 1천억원 규모 ‘흡입용 천식치료제’ 시장에 전격 진출한다. 휴온스는 식품의약품안전처로부터 지난 8일 국내 흡입용 천식치료제 시장에서는 처음으로 선보이는 ‘ICS/LABA’ 성분 조합의 건조분말흡입제 ‘제피러스흡입용캡슐(150/25㎍, 300/25㎍, 전문의약품)’의 품목허가를 취득했다고 밝혔다. ‘제피러스흡입용캡슐’은 벨기에 ‘Laboratoires SMB S.A(이하 SMB)’의 제품으로, 지난 2017년 12월 휴온스와 국내 유통에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결했다. ‘제피러스흡입용캡슐’은 폐의 염증을 완화하는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 제제인 ‘부데소니드(미분화)’와 신속한 기관지 확장 효과가 있는 지속성 베타2-항진제(LABA) ‘살메테롤’의 고정용량복합제다. SMB 임상 결과에 따르면, ‘제피러스흡입용캡슐’은 기존 흡입용 천식치료제 허가 사항보다 적은 용량으로도 유사한 폐 침착량을 보이는 등 우수한 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 환자 친화적 흡입 기기를 적용해 청각·미각·시각적으로 흡입 여부를 확인할 수 있도록 했으며, 위생적 사용을 위해 사용 후 세척과 건조가 용이하도록 기기와 캡슐이 완벽히 분리되는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다. 휴온스는 보험급여 등재 절차를 거쳐 올해 하반기에 출시할 예정이다. 엄기안 대표는 “’제피러스흡입용캡슐’은 국내에 첫 선을 보이는 ICS/LABA 복합제인 만큼 천식 치료의 새로운 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, IMS헬스에 따르면 지난해 3분기까지 국내 흡입용 천식치료제 시장은 약 960억원에 달하는 것으로 나타났다. (COPD 제외)

이권구 2019.05.13
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식약처, 중소제약사 10곳에 의약품 허가 특허 컨설팅 비용 지원

식품의약품안전처 5월 16일 한국제약바이오협회(서울 서초구)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2019년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 컨설팅 지원 사업에 대한 제약기업의 이해를 높이고 특허문제로 인한 어려움을 해소하기 위해 마련됐다. 주요 △2019년 컨설팅 지원 내용 △지원 절차·일정 △신청서 작성 방법 및 제출 서류 △질의·응답 등이다. 식약처에 따르면 의약품 허가단계에서 특허침해여부를 고려하는 ‘의약품 허가-특허 연계제도’가 2015년 3월부터 시행됨에 다라 의약품을 개발·출시하는 과정에서 특허 문제를 해결하는 것이 무엇보다 중요해졌다. 이에 따라 식약처는 2016년부터 3년간 총 24개 기업 45개 과제에 대해 컨설팅 비용(과제별 7백～1천만 원)을 지원했으며, 올해도 10개 기업에 대해 지원할 예정이다. 그동안 지원받은 기업을 대상으로 컨설팅 활용 결과에 대해 조사한 결과, 암환자 통증에 사용되는 진통제 등 3개 품목이 오리지널 제품의 특허기간 만료 전 시판을 통해 빠르게 시장에 진입하고 보험 재정을 절감하는 성과도 거두었다. 이외에도 우선판매품목 허가를 신청한 품목(1개), 임상·생동을 승인 받은 품목(4개), 제형변경 연구에 성공한 품목(7개), 제제 연구가 진행 중인 품목(17개) 등이 있는 것으로 조사됐다. 또 우선판매품목허가를 목표로 특허심판을 청구(6건)하거나 특허를 출원(5건)하는 성과도 거두었다. 식약처는 개량신약 등 경쟁력 있는 의약품을 개발하고 있는 중소제약기업들이 이번 지원 사업에 적극적으로 참여할 것을 당부하며, 앞으로도 현장의 수요를 반영하여 기업에 실질적인 도움이 될 수 있도록 사업을 운영하겠다고 밝혔다. 2019년 컨설팅 지원 사업에 신청하기 위해서는 6월 3일까지 한국제약바이오협회에 방문 또는 우편접수해야 한다.

김용주 2019.05.13

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